Κατηγορία: Γενικά

Δύο νέα φάρμακα πρόκειται να προστεθούν το επόμενο διάστημα στη φαρέτρα της ελληνικής επιστημονικής κοινότητας στη μάχη κατά της παχυσαρκίας, όπως ανακοινώθηκε στο 9ο Πανελλήνιο Συνέδριο Εφαρμοσμένης Φαρμακευτικής, που πραγματοποιήθηκε στη Θεσσαλονίκη.

Δύο νέα σκευάσματα που ήδη κυκλοφορούν στην Αμερική, σε συνδυασμό με την εξέλιξη της μεταβολικής-βαριατρικής χειρουργικής, αναμένεται να αλλάξουν το τοπίο στη θεραπεία της σύγχρονης αυτής μάστιγας, που αποτελεί ένα από τα μεγαλύτερα προβλήματα δημόσιας υγείας παγκοσμίως. Τα νεότερα δεδομένα στην αντιμετώπιση της νόσου παρουσιάζονται στο 9ο Πανελλήνιο Συνέδριο Εφαρμοσμένης Φαρμακευτικής, που διοργάνωσε ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκη.

Η παχυσαρκία είναι μία χρόνια υποτροπιάζουσα νόσος με πολυπαραγοντική αιτιολογία, η επίπτωση της οποίας αυξάνει ραγδαία τις τελευταίες δεκαετίες. Συνιστά σημαντική απειλή για την υγεία του ατόμου, καθώς επιδρά σε κάθε όργανο και σύστημα του οργανισμού και συνδέεται με σοβαρότατα προβλήματα υγείας, όπως η καρδιαγγειακή νόσος, ο σακχαρώδης διαβήτης και ο καρκίνος.

Εν αναμονή δύο νέων φαρμάκων

Η παθολόγος Χαρίκλεια Δημητρούλα, διδάκτορας ΑΠΘ και επιστημονικής συνεργάτης της Α΄ Προπαιδευτικής Παθολογικής Κλινικής ΑΠΘ στο νοσοκομείο ΑΧΕΠΑ, τόνισε ότι την τελευταία πενταετία κυκλοφορούν στην Ελλάδα δύο φάρμακα. Το ένα είναι ο συνδυασμός ναλτρεξόνη/βουπροπιόνη, το Mysimba, που είναι από στόματος φάρμακο, το οποίο αυτή τη στιγμή δεν είναι διαθέσιμο στα φαρμακεία, γιατί αλλάζει η εταιρεία που το διακινεί, οπότε θα κυκλοφορήσει και πάλι σε έναν με δύο μήνες.

Το δεύτερο είναι η λιραγλουτίδη στη δόση των 3 mg, ένα ενέσιμο φάρμακο που χρησιμοποιείται και στον σακχαρώδη διαβήτη σε μικρότερη δοσολογία. Το επόμενο διάστημα, όμως, αναμένεται να κυκλοφορήσουν και άλλα δύο σκευάσματα, που έχουν πολύ καλά αποτελέσματα. «Υπάρχει η σεμαγλουτίδη, το γνωστό Ozempic για το οποίο έγινε χαμός (σ.σ. πρόκειται για το φάρμακο για τον διαβήτη που εξαντλήθηκε από τα φαρμακεία, γιατί η δράση του συνδέθηκε με απώλεια βάρους), που όμως είναι σε δόση του 1 mg για τον διαβήτη, ενώ για την παχυσαρκία είναι στα 2,4 mg. Αυτή τη στιγμή στην Ελλάδα δεν κυκλοφορεί σε αυτήν τη δόση για την παχυσαρκία.

Έχει πάρει έγκριση και από τον FDA και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, σε κάποιες ευρωπαϊκές χώρες ήδη κυκλοφορεί και, σύμφωνα με την εταιρεία που το παρασκευάζει, αναμένεται στη χώρα μας στις αρχές του 2024. Υπάρχουν επίσης νεότερα φάρμακα, όπως η τιρζεπατίδη, ένα φάρμακο το οποίο έχει δείξει ακόμα πιο θεαματικά αποτελέσματα στην απώλεια βάρους και από τη σεμαγλουτίδη, που επίσης χρησιμοποιείται στον σακχαρώδη διαβήτη κι έχει πάρει έγκριση από τον FDA ως φάρμακο ταχείας δράσης και για την παχυσαρκία. Και αυτό σε ένα – δύο χρόνια θα έρθει στην Ευρώπη και στη χώρα μας», ανέφερε η κ. Δημητρούλα.

Μην ξεχνάμε τη διατροφή και την άσκηση

Σημαντικό ρόλο παίζουν επίσης η διατροφή και η άσκηση. «Τα φάρμακα δεν είναι για όλους και δεν είναι πανάκεια. Σίγουρα θα πρέπει να υπάρχει διατροφή και άσκηση, όμως μόνα τους αυτά δεν αρκούν πολλές φορές. Επιπλέον, οι ευνοϊκές δράσεις των φαρμάκων διαρκούν όσο κανείς τα παίρνει. Όταν τα σταματήσει, σταματούν οι ανασταλτικοί μηχανισμοί και ο ασθενής επανακτά το χαμένο βάρος στο μεγαλύτερο ποσοστό», επισήμανε.

Πηγη: https://healthpharma.gr

Νέοι, αυστηρότεροι κανόνες θεσπίστηκαν για τη συνταγογράφηση των σκευασμάτων σεμαγλουτίδης (Ozempic), προκειμένου οι επιπλέον 15.000 συσκευασίες με το ενέσιμο φάρμακο που βοηθά στη ρύθμιση του διαβήτη, να κατευθυνθούν στοχευμένα στους ασθενείς που το έχουν ανάγκη.

Η θεραπεία ήρθε ξανά στην Ελλάδα μέσω της διαδικασίας προμήθειας Φαρμάκων Εξωτερικού του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) και η ΗΔΙΚΑ «κλείδωσε» τους κωδικούς της συνταγογράφησης σε άτομα με προδιαβήτη, έτσι ώστε να χορηγείται μόνο σε διαβητικούς ασθενείς.

Σύμφωνα με καταγγελίες των φαρμακοποιών στις αρχές του προηγούμενου μήνα, πολλοί γιατροί κατάφεραν να παρακάμψουν το σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης, δηλώνοντας ως «ασθενείς με διαβήτη» άτομα που δεν είναι διαβητικοί, προκειμένου να πάρουν το φάρμακο με τη μειωμένη συμμετοχή 10%.

Ο Απόστολος Βαλτάς, πρόεδρος του ΠΦΣ, ζητούσε μάλιστα από την Πολιτεία να στεγανοποιήσει τις διαρροές του διάτρητου συστήματος της ΗΔΙΚΑ, αναβαθμίζοντας τις δικλείδες ασφαλείας της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.

Η “φρενίτιδα” με τα αντιδιαβητικά φάρμακα (σεμαγλουτίδη, ορλιστάτη και τιρζεπατίδη), τα οποία χρησιμοποιούνται ως “αδυνατιστικά”, έχει προβληματίσει τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), ο οποίος δρομολογεί νέες κατευθυντήριες οδηγίες για τη μείωση του σωματικού βάρους σε παιδιά και ενήλικες.

Τα νέα αντιδιαβητικά φάρμακα δεν είναι «μαγική λύση» για την παχυσαρκία, προειδοποιεί ο επικεφαλής του τμήματος διατροφής του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ).

Για τον λόγο αυτό, ο Οργανισμός ανέθεσε στο Ινστιτούτο Φαρμακολογικής Έρευνας «Μάριο Νέγκρι» στο Μιλάνο να εξετάσει όλες τις διαθέσιμες ενδείξεις που υπάρχουν για τα σκευάσματα αυτά, (ορλιστάτη της GSK, σεμαγλουτίδη της Novo Nordisk και η τιρζεπατίδη της Eli Lilly).

Οι ενέσεις αδυνατίσματος δεν αποτελούν «μαγική λύση»

Σε δηλώσεις του στο Reuters, ο διευθυντής Διατροφής και Ασφάλειας Τροφίμων του ΠΟΥ, Φρανσέσκο Μπράνκα, τόνισε πως τα φάρμακα αυτά δεν είναι «μαγική λύση» στο πρόβλημα της παχυσαρκίας, το οποίο που αυξάνεται σε παγκόσμιο επίπεδο.

«To μήνυμα ότι βρήκαμε τη λύση για την παχυσαρκία μέσω αυτών των φαρμάκων, είναι εντελώς λάθος» ανέφερε ο Μπράνκα.

Και πρόσθεσε, πως είναι μεν σημαντικά για την καταπολέμηση της παχυσαρκίας, αλλά θα πρέπει να αποτελούν μέρος μιας «ολιστικής αντιμετώπισης του προβλήματος», όπως τόνισε.

«Εξίσου σημαντικές για τη διαχείριση του προβλήματος της παχυσαρκίας, είναι και οι άλλες παρεμβάσεις, όπως η διατροφή και η φυσική άσκηση», πρόσθεσε.

Να σημειωθεί πως η σεμαγλουτίδη και η τιρζεπατίδη, φάρμακα ανήκουν στην κατηγορία των «αγωνιστών GLP-1», αναπτύχθηκαν αρχικά για τον έλεγχο του σακχάρου σε άτομα με διαβήτη Τύπου 2.

Στη συνέχεια, ωστόσο, διαπιστώθηκε πως μπορούν να μειώσουν το σωματικό βάρος κατά περίπου 15%, γεγονός το οποίο προσέλκυσε την προσοχή ασθενών με παχυσαρκία, αλλά και πολλών διασημοτήτων.

Πιο πρόσφατες μελέτες, ωστόσο, απέδειξαν πως η δράση τους αναστέλλεται όταν διακόπτεται η χρήση, κάτι που σημαίνει ότι οι χρήστες για να διατηρήσουν τα αποτελέσματα, είναι υποχρεωμένοι να τα λαμβάνουν εφ’ όρου ζωής.

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Aπό την αρχή της πανδημίας, η ρεμδεσιβίρη διαδραμάτισε κρίσιμο ρόλο στη θεραπεία των νοσηλευόμενων ασθενών με COVID-19

Μπορεί στην Ευρώπη η πανδημία του κορονοϊού να παρουσιάζει ύφεση αλλά η παγκόσμια καταγραφή κρουσμάτων και νεκρών δεν αφήνει περιθώρια εφησυχασμού στην ιατρική κοινότητα.

Οι νέες υποπαραλλαγές της μετάλλαξης Όμικρον του κορονοϊού με τελευταία την «Αρκτούρος» XBB.1.16, προκαλούν περαιτέρω αύξηση των κρουσμάτων Covid και θέτουν σε συναγερμό τα υγειονομικά συστήματα των χωρών.

Εξάλλου τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) συστήνουν στις ευπαθείς ομάδες πληθυσμού και στους άνω των 65 ετών όχι μόνο να κάνουν την αναμνηστική δόση εμβολίου κατά της Covid αλλά και να λαμβάνουν όλα εκείνα τα μέτρα αυτοπροστασίας τους όπως χρήση μάσκας σε πολυσύχναστους χώρους.

Η αντιϊκή θεραπεία σώζει ζωές

Ένα πολύ σημαντικό όπλο που διαθέτουν οι γιατροί στην φαρέτρα τους για την προστασία των ασθενών τους είναι η αντιϊκή θεραπεία, η οποία έχει μελετηθεί από μια μεγάλη σειρά μελετών αλλά και RWE (Real World Evidence) και συστήνεται ως θεραπεία εκλογής από τις κατευθυντήριες οδηγίες έχοντας εδραιωμένο προφίλ ασφάλειας.

Χαρακτηριστικό είναι το γεγονός ότι από την αρχή της πανδημίας, η ρεμδεσιβίρη διαδραμάτισε κρίσιμο ρόλο στη θεραπεία των νοσηλευόμενων ασθενών με COVID-19.

Την ίδια στιγμή νέες έρευνες καταδεικνύουν περαιτέρω τον ρόλο της ρεμδεσιβίρης στη μείωση της θνησιμότητας και των ποσοστών επανεισαγωγής στο νοσοκομείο σε ευάλωτους πληθυσμούς ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που ζουν με καρκίνο και άλλες ανοσοκατασταλμένες καταστάσεις.

Υπενθυμίζεται ότι η ρεμδεσιβίρη είναι ένα νουκλεοτιδικό ανάλογο που εφευρέθηκε από τη Gilead Sciences, βασιζόμενη σε πάνω από μια δεκαετία αντιιικής έρευνας της εταιρείας

– Έως τώρα είναι εγκεκριμένη σε περισσότερες από 50 χώρες παγκοσμίως, ενώ έχει διατεθεί σε σχεδόν 13 εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 8 εκατομμυρίων ατόμων σε χώρες μεσαίου και χαμηλού εισοδήματος, μέσω του προγράμματος εθελοντικής αδειοδότησης της Gilead.
Νέα θετικά δεδομένα για τη χρήση ρεμδεσιβίρης κατά της Covid-19

Πρόσφατα η Gilead Sciences ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από κλινικές μελέτες σε ασθενείς με λοίμωξη COVID-19. Μελέτη Φάσης 3 κατέδειξε ότι η ρεμδεσιβίρη (remdesivir) ήταν γενικά καλά ανεκτή σε άτομα με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, ενώ αναδρομική μελέτη έδειξε χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου από COVID-19 σε καρκινοπαθείς.

Από τα στοιχεία, τα οποία παρουσιάστηκαν στο 33ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Κλινικής Μικροβιολογίας & Λοιμωδών Νοσημάτων (ECCMID) προκύπτει ότι σε αναδρομική μελέτη διαπιστώθηκε ότι η θεραπεία με ρεμδεσιβίρη σχετίζεται με χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου από COVID-19 για άτομα που ζουν με καρκίνο.

Μια ξεχωριστή ανάλυση κατέδειξε ότι η χρήση της ρεμδεσιβίρης σχετίζεται ακόμη με μειωμένο κίνδυνο επανεισαγωγής στο νοσοκομείο σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς που νοσηλεύονται με COVID-19.

Αναφερόμενος στα νέα στοιχεία ο Frank Duff, MD, Senior Vice President, Virology Therapeutic Area Head, Gilead Sciences υποστήριξε ότι «Το εύρος των κλινικών και πραγματικών δεδομένων αποδεικτικών στοιχείων που παρουσιάστηκαν στο ECCMID υποστηρίζουν περαιτέρω το ισχυρό προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της ρεμδεσιβίρης. Από την αρχή της πανδημίας, η ρεμδεσιβίρη διαδραμάτισε κρίσιμο ρόλο στη θεραπεία των νοσηλευόμενων ασθενών με COVID-19.

Τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου καταδεικνύουν περαιτέρω τον ρόλο της στη μείωση της θνησιμότητας και των ποσοστών επανεισαγωγής στο νοσοκομείο σε ευάλωτους πληθυσμούς ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που ζουν με καρκίνο και άλλες ανοσοκατασταλμένες καταστάσεις».
Πολυκεντρική μελέτη Φάσης 3 -REDPINE

Στη τυχαιοποιημένη μελέτη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, αξιολογήθηκε η ασφάλεια της ρεμδεσιβίρης σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρά μειωμένη νεφρική λειτουργία που νοσηλεύτηκαν για COVID-19, έναν πληθυσμό με αυξημένη θνησιμότητα που σχετίζεται με το COVID-19.

Η μελέτη περιελάβανε 243 νοσηλευόμενους ενήλικες συμμετέχοντες με επιβεβαιωμένο COVID-19 και νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων 90 συμμετεχόντων (37%) με οξεία νεφρική βλάβη (ΟΝΒ), 64 συμμετεχόντων (26%) με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) και 89 συμμετεχόντων (37%) με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ΝΝΤΣ) που απαιτούσε αιμοκάθαρση.

Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 2:1 για να λάβουν ρεμδεσιβίρη (n=163) ή εικονικό φάρμακο (n=80), επιπλέον της συνήθους φροντίδας. Στη μελέτη δεν παρατηρήθηκαν νέα σήματα ασφάλειας και δεν εντοπίστηκαν πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες στο ρεμδεσιβίρη σε 163 νοσηλευόμενους ασθενείς με ΟΝΒ (n=60), ΧΝΝ (n=44) ή ΝΝΤΣ (n=59) που έκαναν αιμοκάθαρση και έλαβαν ρεμδεσιβίρη για έως και 5 ημέρες.
Ασθενείς με καρκίνο

Δύο μελέτες κλινικής πρακτικής που παρουσιάστηκαν στο ECCMID εξέτασαν την αποτελεσματικότητα της ρεμδεσιβίρης στη μείωση της θνησιμότητας που σχετίζεται με το COVID-19 για όσους ζουν με καρκίνο, καθώς και τον ρόλο που διαδραματίζει η ρεμδεσιβίρη στη μείωση της επαναεισαγωγής στο νοσοκομείο για ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς που έχουν μολυνθεί με τις κυρίαρχες ανησυχητικές παραλλαγές (προ-Δέλτα, Δέλτα και Όμικρον).

Στην πρώτη ανάλυση, αξιολογήθηκαν 7.482 άτομα με καρκίνο που νοσηλεύτηκαν για COVID-19 και έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη τις δύο πρώτες ημέρες της εισαγωγής. Τα αποτελέσματα την 28η ημέρα έδειξαν ότι τα άτομα με καρκίνο που έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη είχαν σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο θνησιμότητας σε σύγκριση με τα άτομα με καρκίνο που δεν έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη. Αυτό το εύρημα παρατηρήθηκε σε όλες τις παραλλαγές:

• προ-Δέλτα: 25%

• Δέλτα: 32% και

• Όμικρον: 40%

Στη δεύτερη ανάλυση, αξιολογήθηκαν 4.664 ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς και όσοι έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη (n=2.332) είχαν χαμηλότερο κίνδυνο επανεισαγωγής στο νοσοκομείο τόσο σε χρονικό διάστημα 30 όσο και 60 ημερών. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι τα ποσοστά επανεισαγωγής 60 ημερών:

• ήταν 16% χαμηλότερα για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ρεμδεσιβίρη κατά τη διάρκεια του κύματος Δέλτα και

• 13% χαμηλότερα κατά τη διάρκεια του κύματος Όμικρον σε σύγκριση με τους αντίστοιχους μάρτυρες.
Αισιόδοξα αποτελέσματα για Obeldesivir

H Gilead Sciences ανακοίνωσε επίσης θετικά δεδομένα στο ECCMID από τη Φάση 1 της τυχαιοποιημένης, διπλής-τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο μελέτης κλιμάκωσης της δόσης της οβελδεσιβίρης σε υγιείς ενήλικες συμμετέχοντες. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η οβελδεσιβίρη επιτυγχάνει τις αναμενόμενες θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα για τη θεραπεία της νόσου COVID-19.

Το Obeldesivir είναι ένα νέο ερευνητικό νέο από του στόματος αντιικό που αναπτύσσεται για τη θεραπεία του COVID-19, το οποίο μόλις μεταβολιστεί, λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο όπως η ρεμδεσιβίρη στοχεύοντας την αναπαραγωγή του ιού SARS-CoV-2 μέσω της αναστολής της ιικής πολυμεράσης RNA.

Η Gilead Sciences προώθησε την οβελντεσιβίρη σε δύο μελέτες Φάσης 3 – BIRCH και OAKTREE – σε μεγάλους πληθυσμούς και γεωγραφίες για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της οβελδεσιβίρης για τη θεραπεία μη νοσηλευόμενων συμμετεχόντων με COVID-19.

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Καθαρό νικητή τον Γεράσιμο Σιάσο έβγαλαν οι εκλογές για την ανάδειξη του συμβουλίου διοίκησης στο ΕΚΠΑ οι οποίες πραγματοποιήθηκαν χτες 11 Μαΐου.

Συγκεκριμένα ο πρόεδρος της Ιατρικής Σχολής, Γεράσιμος Σιάσος έλαβε 579 ψήφους και αναδείχθηκε πρώτος στο Συμβούλιο Διοίκησης.

Στο Συμβούλιο διοίκησης εκλέγονται επίσης:

• Νίκος Θωμαϊδης (179)
• Αχιλλέας Χαλδαιάκης (82)
• Σπύρος Βλαχόπουλος (50)
• Δημήτρης Καινούργιος (20)
• και η Αθανασία Σμυρνιώτου

Το επόμενο διάστημα ο πρόεδρος της Ιατρικής Γεράσιμος Σιάσος αναμένεται να εκλεγεί νέος Πρύτανης του ΕΚΠΑ

Ψήφισε το 98% των καθηγητών του Πανεπιστημίου Αθηνών δηλαδή περίπου 1.600 άτομα.

Υπενθυμίζεται ότι πρύτανης στο ΕΚΠΑ μέχρι σήμερα είναι ο καθηγητής, Θ. Δημόπουλος ενώ στις εκλογές έπαιρνε μέρος η σύζυγός του, καθηγήτρια της Ιατρικής Θ. Ψαλτοπούλου.

Τις επόμενες ημέρες θα υπάρξουν διεργασίες ώστε το συμβούλιο να καταλήξει στην ανάδειξη των πέντε εξωτερικών μελών.

Γεράσιμος Σιάσος: Το μήνυμα του…

Αγαπητές και Αγαπητοί Συνάδελφοι,

Σας ευχαριστώ από καρδιάς για την εμπιστοσύνη και τη στήριξη σας.

Είναι μεγάλη τιμή στο πρόσωπο μου η πρώτη θέση στις εκλογές για την ανάδειξη των μελών του Συμβουλίου Διοίκησης του Πανεπιστημίου μας, λαμβάνοντας το 40% των συνολικών ψήφων του ΕΚΠΑ (579 πρώτες ψήφους).

Συγχαίρω τα εκλεγέντα μέλη του Συμβουλίου του Ιδρύματος, Νικόλαο Θωμαΐδη, Αχιλλέα Χαλδαιάκη, Σπύρο Βλαχόπουλο, Δημήτριο Καινούργιο και Αθανασία Σμυρνιώτου, καθώς και όλους τους υποψήφιους που έλαβαν μέρος στη διαδικασία των εκλογών.

Το Πανεπιστήμιό μας θα προχωρήσει στην επόμενη μέρα με ενότητα και προσήλωση στους κοινούς μας στόχους. Στο αύριο του ΕΚΠΑ δεν περισσεύει κανείς.

Με τιμή,

Γεράσιμος Σιάσος

Καθηγητής Καρδιολογίας

Πρόεδρος Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ

Είναι ιδιαίτερα ενδιαφέρον το γεγονός ότι η αγορά της φαρμακευτικής κάνναβης αναπτύσσεται με ταχύτατους ρυθμούς, ενώ υπολογίζεται ότι μέχρι το 2026 η παγκόσμια αγορά φαρμακευτικής κάνναβης θα έχει αξία 148,35 δις δολάρια. Σήμερα, η φαρμακευτική κάνναβη χρησιμοποιείται κυρίως στην αντιμετώπιση σπάνιων μορφών επιληψίας σε παιδιά και ενήλικες, μειώνει τη σπαστικότατα σε ασθενείς με Σκλήρυνση Κατά Πλάκας, ενδείκνυται στην πρόληψη και αντιμετώπιση ναυτίας ή/και εμέτων λόγω χημειοθεραπείας, στην ανορεξία και στην απώλεια βάρους των ασθενών με σύνδρομο ανοσοανεπάρκειας (HIV), ενώ σύμφωνα με επιστημονικές μελέτες, μπορεί να συμβάλλει στην αντιμετώπιση του χρόνιου νευροπαθητικού πόνου και στην ανακούφιση ασθενών σε τελικά στάδια καρκίνου.

ΜΥΘΟΙ ΚΑΙ ΑΛΗΘΕΙΕΣ
Παρόλο που η αποτελεσματικότητα της φαρμακευτικής κάνναβης είναι επιστημονικά τεκμηριωμένη με πολλές κλινικές μελέτες και έρευνες, υπάρχουν πολλοί μύθοι και λανθασμένες αντιλήψεις γύρω από τη χρήση και την ασφάλειά της. Η Tikun, εταιρεία ηγέτης στην έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης παγκοσμίως, με πάνω από 10 χρόνια κλινικών και εργαστηριακών μελετών, δίνει απαντήσεις και εξηγεί τους πιο συχνούς μύθους για τη φαρμακευτική κάνναβη:

Μύθος 1: THC και CBD είναι το ίδιο
Μία από τις πιο συχνές παρανοήσεις είναι ότι η THC και η CBD είναι το ίδιο συστατικό, αλλά στην πραγματικότητα, η κάνναβη περιέχει πάνω από 400 φυτοχημικές ουσίες και τουλάχιστον 66 γνωστά κανναβινοειδή. Η THC και η CBD είναι δύο από τα πιο γνωστά κανναβινοειδή. Η CBD, ή αλλιώς κανναβιδιόλη, είναι ένα από τα πιο σημαντικά φυτο-κανναβινοειδή, δίχως ψυχοτρόπο δράση το οποίο χρησιμοποιεί–ται σε ευρύ φάσμα ιατρικών εφαρμογών. Δεδομένου ότι είναι μια μη ψυχοδραστική φυσική φυτική ουσία, τα τελικά προϊόντα τα οποία περιέχουν CBD μπορούν να διατεθούν χωρίς ιατρική συνταγή. Σήμερα, η ιατρική κοινότητα διαθέτει πολλές επιστημονικές μελέτες οι οποίες αποδεικνύουν ότι η CBD δρα αποτελεσματικά στη μείωση του χρόνιου πόνου, στην καταπολέμηση της φλεγμονής και στην αντιμετώπιση της κατάθλιψης, του άγχους και της αϋπνίας. Από την άλλη, η (−)-τρανς-Δ9-τετραϋδροκανναβινόλη ή αλλιώς ΤHC είναι η ψυχοτρόπος ουσία που απαντάται στο φυτό της κάνναβης, η οποία επιδρά στους υποδοχείς του εγκεφάλου μέσω του Ενδοκανναβινοειδούς Συστήματος. Ωστόσο, όταν χορηγείται σε πολύ μικρές και ρυθμιζόμενες δόσεις σε συνδυασμό με CBD, μπορεί να συμβάλει θεραπευτικά σε διάφορες παθήσεις. Από τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων στην επιληψία και την αντιμετώπιση της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία, έως την ανακούφιση των μυϊκών σπασμών που προκαλούνται από τη σκλήρυνση κατά πλάκας, η THC έχει ευρύ φάσμα ιατρικών εφαρμογών. Στη φαρμακευτική/ιατρική κάνναβη η περιεκτικότητα σε THC είναι μεγαλύτερη από 0,2%, ενώ στα προϊόντα βιομηχανικής κάνναβης με CBD η περιεκτικότητα σε THC είναι μικρότερη από 0,2%.

Μύθος 2: Δεν υπάρχει επιστημονική τεκμηρίωση ότι η φαρμακευτική κάνναβη έχει θεραπευτικά οφέλη Τα τελευταία χρόνια διεξάγονται όλο και περισσότερες επιστημονικές μελέτες που αποδεικνύουν τα θεραπευτικά οφέλη της CBD. Μάλιστα, το 2018 o Αμερικάνικος Οργανισμός Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) και το 2019 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκριναν το πρώτο φάρμακο με βάση το CBD για σπάνιες μορφές επιληψίας.

Μύθος 3: Η φαρμακευτική κάνναβη είναι επικίνδυνο φάρμακο
Επιστημονικές μελέτες έχουν αποδείξει ότι η κάνναβη είναι λιγότερο επιβλαβής από το αλκοόλ και τον καπνό, τα οποία χρησιμοποιούνται με ελάχιστους περιορισμούς και ανάλογα τη χώρα. Από την άλλη πλευρά όμως, η φαρμακευτική κάνναβη, όπως κάθε φάρμακο, δεν είναι εντελώς ακίνδυνη και η βαριά και λανθασμένη χρήση της μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες παρενέργειες στον ανθρώπινο οργανισμό.
Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, ακολουθώντας τις οδηγίες δοσολογίας, και πάντα σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Μύθος 4: Η φαρμακευτική κάνναβη (ΤΗC) είναι το ίδιο με την βιομηχανική κάνναβη
Η φαρμακευτική και η βιομηχανική κάνναβη έχουν διαφορετικό νομοθετικό πλαίσιο και τρόπο διάθεσης στην αγορά. Η βιομηχανική κάνναβη περιέχει <0.2% ΤΗC και χρησιμοποιείται κυρίως στη βιομηχανία τροφίμων, ενώ η φαρμακευτική κάνναβη διαθέτει ισορροπημένες αναλογίες CBD:THC, ανάλογα με το στέλεχος από όπου προέρχεται, και στοχευμένη θεραπευτική δράση.

Μύθος 5: Η φαρμακευτική κάνναβη προκαλεί εθισμό Τα σκευάσματα φαρμακευτικής κάνναβης θα πρέπει να καταναλώνονται πάντα ως φάρμακα και σύμφωνα με τις οδηγίες του αρμόδιου ιατρού. Μία συχνή απορία για την κάνναβη και τον εθισμό είναι αν η κανναβιδιόλη (CBD) και τα προϊόντα CBD, τα οποία διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή, μπορεί να είναι εθιστικά. Στην πραγματικότητα τα προϊόντα CBD δεν είναι εθιστικά, αλλά υπάρχουν κίνδυνοι από την υπερβολική ή λανθασμένη χρήση τους, ακριβώς όπως και για όλα τα φαρμακευτικά σκευάσματα. Σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύτηκε στο Journal of Drug and Alcohol Dependence το 2017, δεν παρατηρήθηκαν σημάδια εξάρτησης σε χρήστες που κατανάλωσαν διάφορες δόσεις CBD. Επομένως, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι προκαλεί στέρηση ή εθισμό, παρά μόνο αν ο χρήστης κάνει υπερβολική χρήση σε τακτική βάση. Παρ’ όλο που σωματικά η CBD δεν είναι εθιστική, είναι πολύ σημαντικό να εξετάσουμε το ενδεχόμενο ψυχολογικής εξάρτησης.

Mύθος 6: Η φαρμακευτική κάνναβη μπορεί να αντικαταστήσει τα φάρμακα που χορηγούνται με συνταγή ιατρού
Η χορήγηση, δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας με προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης γίνεται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό, με στόχο την αποτελεσματική αντιμετώπιση των συμπτωμάτων και την ασφάλεια του ασθενούς. Για τον λόγο αυτό, τα σκευάσματα φαρμακευτικής κάνναβης υπόκεινται, όπως όλα τα φάρμακα, στη φαρμακευτική νομοθεσία, ενώ εντάσσονται στα σκευάσματα δίγραμμης συνταγογράφησης, προκειμένου να δια–σφαλιστεί η ορθή χρήση τους. Συνεπώς, δεν τίθεται θέμα αντικατάστασης των συνταγογραφούμενων φαρμάκων με σκευάσματα φαρμακευτικής κάνναβης.

Μύθος 7: Η φαρμακευτική κάνναβη είναι παράνομη στην Ελλάδα
Η χρήση της κάνναβης γενικά για ψυχαγωγικούς σκοπούς παραμένει παράνομη στην Ελλάδα. Όμως το 2017, νομιμοποιήθηκε για πρώτη φορά η χρήση της φαρμακευτικής κάνναβης, ενώ η καλλιέργεια, η επεξεργασία, η εμπορία και η εξαγωγή της τον Μάρτιο του 2018. Συγκεκριμένα, σύμφωνα με τις πιο πρόσφατες εξελίξεις επιτρέπεται η παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης και κατ’ εξαίρεση εγκρίνεται ενιαία η παραγωγή, κατοχή, μετα–φορά, αποθήκευση, προμήθεια των πρώτων υλών και των ουσιών των ποικιλιών κάνναβης του είδους Cannabis sativa L περιεκτικότητας σε THC άνω του 0,2%, με αποκλειστικό σκοπό είτε την προμήθεια του κρατικού μονοπωλίου και τη διάθεσή τους για ιατρικούς σκοπούς είτε την εξαγωγή τους.

ΚΑΝΝΑΒΙΝΟΕΙΔΗ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΔΡΑΣΗΣ ΤΟΥΣ, ΓΙΑΤΙ ΕΙΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΑ;
Γράφει ο Νικόλας-Τιβέριος Οικονόμου, Νευρολόγος – Κλινικός Νευροφυσιολόγος Ειδικός Ύπνου και Επιληψίας, MSci, PhD, ESRS Somnologist Expert
Η κάνναβη και τα παράγωγά της (τα κανναβινοειδή) μετά από μεγάλη περίοδο δαιμονοποίησης, φαίνεται ότι αναθεω–ρούνται πλήρως από την διεθνή ιατρική κοινότητα και κατ’ επέκταση και από την ίδια την κοινωνία. Η αναθεώρηση αυτή ξεκινά μόλις το 1985 όταν ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εγκρίνει παράγωγα της κάνναβης (τετρακανναβιδιόλη/THC), για την αντιμετώπιση ανεπιθύμητων ενεργειών χημειοθεραπευτικών σκευασμάτων όπως ναυτία, έμετος, ενώ έως τώρα άλλα 3 παράγωγα της κάνναβης έχουν πάρει εγκρίσεις εκτός από την προαναφερθείσα (ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω χημειοθεραπείας), για την ανορεξία στο AIDS και για κάποια φαρμακοανθεκτικά επιληπτικά σύνδρομα. Επιπλέον ο συνδυασμός TCH: CBD, έχει εγκριθεί σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της Πολλαπλής Σκλήρυνσης.
Πέραν όμως των συγκεκριμένων εγκρίσεων, η βιβλιογραφία εμπλουτίζεται συνεχώς με μελέτες που αναφέρουν θετικά αποτελέσματα της κάνναβης σε μια ευρεία παλέτα νόσων. Ο όγκος των άρθρων που αφορούν στην κάνναβη αυξάνεται εκθετικά, και αυτό αποτυπώνεται από την ύπαρξη αρκετών πια έγκριτων επιστημονικών περιοδικών (που πληρούν τις διαδικασίες κρίσεων που διέπουν την διεθνή επιστημονική βιβλιογραφία), αφιερωμένα εξ ολοκλήρου στην έρευνα που έχει να κάνει με την κάνναβη. Πώς δρουν όμως τα κανναβινοειδή και ποια η σχέση τους με το Ενδοκανναβινοειδές Σύστημα (ΕΚΣ); Το ΕΚΣ είναι ένα εκτεταμένο σύστημα που περιλαμβάνει υποδοχείς κανναβινοειδών (οι υποδοχείς CB1 & CB2), ενδογενή κανναβινοειδή (ενδοκανναβινοειδή) και τα ένζυμα για τη σύνθεση ή διάσπαση των ενδοκανναβινοειδών, το οποίο στο σύνολό του έχει έναν «νευροτροποποιητικό» ρόλο. Δηλαδή με άλλα λόγια ρυθμίζει τις λειτουργίες του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (ΚΝΣ) με διάφορους τρόπους (αυξάνοντας την «πλαστικότητά» του δημιουργώντας νέες συνάψεις ανάμεσα στους νευρώνες) με τελικό στόχο να διατηρήσει το ΚΝΣ την ομοιόσταση του. Ως ομοιόσταση ορίζουμε γενικά τη διατήρηση της φυσιολογικής σύστασης
Η χορήγηση, δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας με προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης γίνεται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό και λειτουργίας μιας δομής ανεξάρτητα της ύπαρξης ενδογενών ή εξωγενών/περιβαλλοντικών αποσταθεροποιητικών παραγόντων. Η εμπλοκή του ΕΚΣ στη διατήρηση της ομοιόστασης του ΚΝΣ γίνεται με παρεμβάσεις στην έκκριση ή αναστολή έκκρισης άλλων νευροδιαβιβαστών (όπως, π.χ. το γάμινο βουτυρικό/GABA ή το γλουταμικό) στις συνάψεις. Ενίοτε όμως η αυτοτελής δράση του ΕΚΣ δεν αρκεί για τη διατήρηση της ομοιόστασης του ΚΝΣ και έτσι η προσθήκη των κανναβινοειδών ενισχύουν τη δράση του ΕΚΣ. Ποιες είναι όμως οι παθήσεις στις οποίες τα κανναβινοειδή δοκιμάζονται με μελέτες in vitro, αλλά και in vivo (σε ζωικά μοντέλα αλλά και στον άνθρωπο) ή που ήδη χρησιμοποιούνται; Το γεγονός ότι οι υποδοχείς των κανναβινοειδών βρίσκονται σχεδόν σε όλο μας το σώμα, εξηγεί γιατί το θεραπευτικό πεδίο των κανναβινοειδών είναι τόσο ευρύ. Χαρακτηριστικά, πέραν από τον παρηγορητικό χαρακτήρα στην ογκολογία που αναφέρθηκε πριν με τις ευεργετικές δράσεις στο γαστρεντερικό σύστημα, η χορήγηση του CBD επεκτάθηκε και σε αυτές καθαυτές τις παθήσεις αυτού όπως στο ευερέθιστο έντερο, στο γαστρικό άλγος σε διαρροϊκά σύνδρομα ακόμη και σε φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου, όπως στη νόσο Crohn βρίσκουν μεγάλη εφαρμογή στη θεραπεία του χρόνιου και ειδικά του φαρμακοανθεκτικού άλγους και γενικά στη φλεγμονή. Μια μεγάλη όμως κατηγορία ασθενειών με εκτεταμένη χρήση των κανναβινοειδών, αφορά σε νευρολογικές παθήσεις. Έτσι, από πολλά χρόνια τα κανναβινοειδή χρησιμοποιούνται για τη σπαστικότητα (μυϊκή υπερτονία που προκαλεί πόνο) και τη νευρογενή κύστη στην Πολλαπλή Σκλήρυνση, ενώ τα τελευταία χρόνια έχουν πάρει έγκριση για την θεραπεία φαρμακοανθεκτικών παιδιατρικών επιληπτικών συνδρόμων. Το CBD εσχάτως χρησιμοποιείται ολοένα και περισσότερο και για την αντιμετώπιση διαταραχών του ύπνου και κυρίως της αϋπνίας. Η αϋπνία θεωρείται μια σύγχρονη επιδημία μιας και περί–που το 1/6 των συμπολιτών μας πάσχει από χρόνια αϋπνία, ενώ σχεδόν όλοι οι άνθρωποι έχουν βιώσει περιστασιακά επεισόδια ή περιόδους αϋπνίας. Στην αϋπνία υπάρχουν πια μελέτες αλλά και άρθρα συστηματικής ανασκόπησης και μεταναλύσεις, που δεικνύουν ότι τα κανναβινοειδή, και ειδικά το CBD, βοηθούν στην αντιμετώπιση κάθε μορφής αϋπνίας (είτε είναι επέλευσης, είτε διατήρησης με συχνές αφυπνίσεις, είτε τελικού τύπου με τις πρώιμες αφυπνίσεις). Τα κανναβινοειδή είναι πολλά υποσχόμενα σε μεγάλη γκάμα ασθενειών και μελλοντικά ειδικά όσο θα εξελίσσεται η εξατομικευμένη ιατρική, αναμένεται να αποσαφηνισθεί ποιος τύπος κανναβινοειδούς σε ποιες δοσολογίες και με ποιον τρόπο χορήγησης, θα είναι ο κατάλληλος και ενδεδειγμένος
για την κάθε πάθηση ή καλύτερα για τον κάθε πάσχοντα.

Η ΤΙΜΟΛΟΓΗΣΗ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΚΑΝΝΑΒΗΣ
Με απόφαση του Υπουργού Υγείας Θάνου Πλεύρη καθορίστηκαν οι διαδικασίες τιμολόγησης των τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης. Η τιμολόγηση θα γίνεται έπειτα από αίτηση του Κατόχου Ειδικής Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΚΕΕΚ) στο Τμήμα Τιμολόγησης του ΕΟΦ αφού έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας τελικού προϊόντος από τον ΕΟΦ. Για την τιμολόγηση θα πρέπει να προσκομίζονται πιστοποιητικά με τα πλήρη στοιχεία του κατόχου ειδικής έγκρισης κυκλοφορίας καθώς και οι τιμές που τυχόν έχει λάβει στα υπόλοιπα κράτη-μέλη της Ευρωζώνης ή της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Οι αιτήσεις τιμολόγησης κατατίθενται υποχρεωτικά στο Γενικό Πρωτόκολλο του ΕΟΦ και μπορούν να υποβληθούν και ηλεκτρονικά, όπως ορίζεται από σχετικές ανακοινώσεις του οργανισμού. Οι τιμές παραγωγού (ex-factory) για τα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης καθορίζονται με Δελτία Τιμών, που εκδίδει ο υπουργός Υγείας, ύστερα από πρόταση του ΕΟΦ. Επίσης, για την τιμολόγηση δεν απαιτείται να κυκλοφορεί το προϊόν σε άλλη χώρα πλην της Ελλάδας όπως γίνεται στα φάρμακα. Η τιμή παραγωγού (ex-factory) για τα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης είναι η τιμή πώλησης από τους Κ.Ε.Ε.Κ. προς τους χονδρεμπόρους και υπολογίζεται σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσης. Η χονδρική τιμή πώλησης είναι η τιμή πώλησης προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης προς τα φαρμακεία. Στην τιμή αυτή περιλαμβάνεται το ποσοστό μικτού κέρδους του κατόχου αδείας χονδρικής πώλησης φαρμάκων, το οποίο υπολογίζεται ως ποσοστό επί της τιμής παραγωγού. Η νοσοκομειακή τιμή καθορίζεται με βάση την τιμή παραγωγού μειωμένη κατά 8,74%. Το ποσοστό μικτού κέρδους του κατόχου αδείας χονδρικής πώλησης φαρμάκων, ορίζεται ενδεικτικά στο 5.4% επί της τιμής παραγωγού ενώ, το κέρδος των φαρμακείων ορίζεται ενδεικτικά στο 35% επί της χονδρικής τιμής πώλησης. Ωστόσο, το κέρδος των χονδρεμπόρων και των φαρμακείων αφορά τις περιπτώσεις που τα τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης χορηγούνται από ιδιωτικά φαρμακεία.

Η ΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΕ
Την χάραξη μιας κοινής ευρωπαϊκής νομοθεσίας για τη χρήση της ιατρικής κάνναβης και την επαρκή χρηματοδότηση ποιοτικής έρευνας έχει ζητήσει το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Σύμφωνα με τους ειδικούς, πολλά κράτη-μέλη έχουν νομιμοποιήσει την ιατρική χρήση κάποιου είδους κάνναβης ή κανναβινοειδών, ή εξετάζουν τροποποιήσεις στη νομοθεσία τους. Οι κανόνες, ωστόσο, που καθορίζουν ποια προϊόντα επιτρέπονται και πως πρέπει να χρησιμοποι–ούνται διαφέρουν σημαντικά από το ένα κράτος μέλος στο άλλο, ακόμη κι αν καμία ευρωπαϊκή χώρα δεν επιτρέπει το κάπνισμα κάνναβης ή την οικιακή καλλιέργεια. Παρόλο που ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) έχει προτείνει επι–σήμως η ενεργή ουσία κανναβιδιόλη (CBD) να μην θεωρείται ελεγχόμενη ουσία, η νομοθεσία στα κράτη μέλη διαφέρει αρκετά όσον αφορά το θέμα της χρήσης κάνναβης για ια–τρικούς ή ψυχαγωγικούς σκοπούς. Το Φεβρουάριο του 2019, οι ευρωβουλευτές ενέκρινα ψήφισμα σχετικά με τη χρήση της κάνναβης για ιατρικούς σκοπούς. Οι ευρωβουλευτές επισήμαναν ότι υπάρχουν σημαντικές ενδείξεις ότι η κάνναβη και τα κανναβινοειδή έχουν θεραπευτικά αποτελέσματα στην αύξηση της όρεξης και στη μείωση της απώλειας βάρους που συνδέεται με τον ιό HIV/AIDS. Η φαρμακευτική κάνναβη μπορεί επίσης να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων ψυχικών διαταραχών και να περιορίσει τα συμπτώματα της επιληψίας όπως επίσης και του Αλτσχάιμερ, της αρθρίτιδας, του άσθματος και του καρκίνου. Βοηθούν επίσης στη μείωση του κινδύνου εμφάνισης της παχυσαρκί–ας και του διαβήτη ενώ διευκολύνουν και την αντιμετώπιση
του πόνου που σχετίζεται με τον έμμηνο κύκλο. Απαιτείται, ωστόσο, η διεξαγωγή περισσότερων ερευνών. Στο ψήφισμά τους, οι ευρωβουλευτές καλούν την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τις εθνικές αρχές να διαχωρίσουν ξεκάθαρα τη χρήση της κάνναβης για φαρμακευτικούς σκοπούς από τις υπό–λοιπες χρήσεις. Ζητούν, επίσης, την ανάληψη περισσότερων πρωτοβουλιών για την έρευνα και την ενθάρρυνση της καινοτομίας όσον αφορά επιστημονικά προγράμματα για την φαρμακευτική κάνναβη.

Η ΕΛΛΑΔΑ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΩΤΑΓΩΝΙΣΤΗ–ΣΕΙ ΣΤΗΝ ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΑΓΟΡΑ
Η Ελληνική Εταιρεία Επενδύσεων και Εξωτερικού Εμπορίου Α.Ε. (Enterprise Greece), η αμερικανική δικηγορική εταιρεία Duane Morris και το Γραφείο Οικονομικών και Εμπορικών Υποθέσεων του Γενικού Προξενείου της Ελλάδας στη Νέα Υόρκη διοργάνωσαν το Μάιο του 2021 ένα webinar webinar με θέμα “Cannabis Investment: How Greece is Embracing the Opportunity and Leading the EU Market”. Σε αυτό παρουσιάστηκαν οι ευνοϊκές συνθήκες ανάπτυξης της φαρμακευτικής κάνναβης στην Ευρώπη με σημείο εκκίνησης την Ελλάδα. Όπως ανέφεραν οι ειδικοί, ο κλάδος της φαρμακευτικής κάνναβης εξελίσσεται ραγδαία με μεγάλες προοπτικές ανάπτυξης, καθώς πρόκειται για μια αγορά που η ζήτηση είναι συνεχώς αυξανόμενη. Σύμφωνα με εκτιμήσεις, το 2028 η αγορά προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης στην Ευρώπη θα ανέλθει στα 56 δισ. Με το νέο κανονιστικό πλαίσιο, διευκολύνεται η εξαγωγική διαδικασία αφού δίνεται η ευκαιρία σε ένα προϊόν φαρμακευτικής κάνναβης να κυκλοφορήσει στη χώρα εισαγωγής του με βάση απόφαση της αλλοδαπής αρμόδιας αρχής, χωρίς να είναι απαραίτητη και η έγκριση κυκλοφορίας του στην Ελλάδα. Επιπλέον, με τις νέες ρυθμίσεις διασφαλίζεται η ασφαλής και απρόσκοπτη διάθεση των τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης, υπό τον έλεγχο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων για την κάλυψη συνταγογραφημένων αναγκών ασθενών. Με αφορμή το webinar, ο Νίκος Μπέης, Διευθύνων Σύμβουλος της Tikun Europe, παρουσίασε την επένδυση της εταιρείας στην Ελλάδα, η οποία αγγίζει τα 40 εκατ. ευρώ, επισημαίνοντας «Η Ελλάδα έχει όλες τις προϋποθέσεις για να πρωταγωνιστήσει στην παγκόσμια αγορά φαρμακευτικής κάνναβης. Το κανονιστικό πλαίσιο καθώς και η πρόσφατη προσθήκη του νέου νομοσχεδίου του υπουργείου Ανάπτυξης και Επενδύσεων, δημιουργούν τις προϋποθέσεις
για την προσέλκυση επενδύσεων και την ανάπτυξη της οικονομίας της χώρας. Η Tikun Europe, η μοναδική μέχρι σήμερα εταιρεία που ολοκληρώνει την επένδυσή της στην Ελλάδα, αξιοποιεί την τεχνογνωσία της Tikun Olam Israel και τη μακρόχρονη εμπειρία κλινικών ερευνών, με στόχο να ηγηθεί της αναπτυσσόμενης αγοράς φαρμακευτικής κάνναβης στην Ελλάδα και να ανταποκριθεί στην αυξανόμενη ζήτηση της Ευρώπης». Ενώ, σε Δορυφορικό Συμπόσιο για τη θέση των κανναβινοειδών στη διαχείριση ασθενών με άνοια που διοργάνωσε η Lavipharm το Φεβρουαρίου 2023 ο Παναγιώτης Γιαννουλέας, Chief Operations Officer & Country Manager του Ομίλου τόνισε ότι η συμμετοχή της εταιρείας αποτελεί συνέχεια της στρατηγικής εισόδου της εταιρείας στην αναδυόμενη αγορά φαρμακευτικής κάνναβης. “Στόχος μας αποτελεί η διεύρυνση της γνώσης στη συμβολή της φαρμακευτικής κάνναβης στην αντιμετώπιση ενός ευρέος φάσματος ιατρικών καταστάσεων” σχολίασε, “καθώς και η βελτίωση της ποιότητας ζωής των ανθρώπων με συμπληρώματα διατροφής CBD» όπως είπε.

Πηγη:HealthDaily

Για τη δέσμευση τους σε κρίσιμα θέματα υγείας
Την έκπληξή τους για το γεγονός ότι στο χθεσινό debate των πολιτικών αρχηγών δεν ετέθησαν ερωτήσεις για σημαντικά ζητήματα υγείας, εκφράζουν τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου, της Ένωσης Ασθενών Ελλάδος, και με ανοιχτή επιστολή τους προς τους αρχηγούς των κομμάτων ερωτούν ποια είναι η δέσμευση τους αναφορικά με τα παρακάτω ερωτήματα: 1. Με δεδομένη την απόκλιση της Ελλάδας από το μέσο όρο δημόσιας χρηματοδότησης στην Υγεία αλλά και τις προγραμματικές εξαγγελίες των περισσοτέρων κομμάτων για σύγκλιση ή υπέρβαση του μέσου Ευρωπαϊκού όρου ερωτάστε: α) Ποια είναι η δέσμευση σας για συγκεκριμένη αύξηση της χρηματοδότησης για την Υγεία από τον κρατικό προϋπολογισμό για το έτος 2024 (πλέον της χρηματοδότησης του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας). β) Σε περίπτωση που η πορεία της οικονομίας το 2023 δεν διασφαλίσει δημοσιονομικό πλεόνασμα, από που θα εξασφαλίσετε την αύξηση αυτή;2. Καθοριστική προϋπόθεση για την ανασυγκρότηση του Εθνικού Συστήματος Υγείας είναι ένας καινούργιος Χάρτης Υγείας με την αναγκαία υλικοτεχνική υποδομή και αξιοπρεπώς αποζημιούμενο υγειονομικό και διοικητικό προσωπικό. Ποιες είναι οι σκοπούμενες μεταρρυθμίσεις για τα ακόλουθα: α) την αναδιάταξη του υφιστάμενου υγειονομικού χάρτη ανεξάρτητα από “πολιτικό κόστος”, με βάση τις ανάγκες υγείας του πληθυσμού και αξιοποιώντας τις σύγχρονες τεχνολογίες για την εξισορρόπηση των περιφερειακών ανισοτήτων β) την ανάπτυξη συστημάτων αξιοκρατικής διοίκησης και λογοδοσίας με σύγχρονα μοντέλα επιβράβευσης συνδεδεμένα με την παραγωγικότητα με την ποιότητα της φροντίδας γ) τη μέτρηση και αξιολόγηση της ποιότητας και αποτελεσματικότητας από τους λήπτες υπηρεσιών υγείας; Διατίθεστε να συζητήσουμε όλοι οι εταίροι της Υγείας για να πετύχουμε την απαραίτητη επιστημονική, πολιτική και κοινωνική συναίνεση;3. Ποια είναι η στρατηγική σας για την διαφάνεια και την αξιοποίηση τόσο των ψηφιακών εργαλείων όσο και των δεδομένων υγείας, για την επίτευξη της δημοκρατίας στην υγεία, τον εξορθολογισμό των δαπανών και την πρόσβαση στην καινοτομία;

Πηγη: HealthDaily

Δίνει ελπίδες για την αντιμετώπιση της νόσου
Ο καρκίνος του παγκρέατος αποτελεί μια από τις πιο θανατηφόρες κακοήθειες, και αποβαίνει μοιραίος για το 88% των ασθενών. Είναι επίσης ένα από τους πιο δύσκολους καρκίνους όσον αφορά τη θεραπεία του. Οι όγκοι μπορούν να αφαιρεθούν χειρουργικά, αλλά επανέρχονται εντός επτά έως εννέα μηνών στο 90% των ασθενών. Ωστόσο ένα εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου – που δοκιμάζεται από την BioNTech – έχει δώσει ελπίδες
στους συμμετέχοντες σε μια πρόσφατη δοκιμή. Τα αποτελέσματα της μελέτης δημοσιεύτηκαν την Τετάρτη στο Nature. Από τους 16 ασθενείς που μπόρεσαν να ολοκληρώσουν όλες τις φάσεις της μελέτης, οκτώ ανταποκρίθηκαν στο εμβόλιο, το οποίο δίδαξε στο ανοσοποιητικό τους σύστημα πώς να αναγνωρίζει και να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα. Κανένας από αυτούς τους οκτώ δεν έχει δει τον καρκίνο του να επιστρέφει. Όπως έδειξαν οι αιματολογικές εξετάσεις, και οι οκτώ συμμετέχοντες έφτιαξαν Τ-κύτταρα έναντι των όγκων τους και αυτά παρέμειναν για τουλάχιστον δύο χρόνια παρά τη συνέχιση της χημειοθεραπείας. «Νομίζω ότι είναι πραγματικά πολλά υποσχόμενο. Υπογραμμίζει την πλατφόρμα mRNA και την ευελιξία να μπορούμε να εξατομικεύσουμε ή να προσαρμόσουμε αυτά τα εμβόλια στον συγκεκριμένο όγκο κάθε ασθενούς σε αρκετά σύντομο χρονικό διάστημα», δήλωσε η Δρ Zaidi, ογκολόγος στο Johns Hopkins Kimmel Cancer Center

Πηγη:HealthDaily

“Οι γιατροί που φροντίζουν γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε γυναικολογική χειρουργική επέμβαση, ειδικά αν αυτή έγινε πριν από την ηλικία των 50 ετών, θα πρέπει να γνωρίζουν τον υψηλότερο κίνδυνο των γυναικών για καρδιαγγειακή νόσο και να λαμβάνουν τα κατάλληλα προληπτικά μέτρα”, αναφέρει η αρχισυντάκτρια του Journal of Women’s Health Susan G. Kornstein, MD, εκτελεστική διευθύντρια του Ινστιτούτου για την Υγεία των Γυναικών του Πανεπιστημίου Virginia της Κοινοπολιτείας, Ρίτσμοντ, VA (Virginia Commonwealth, Richmond, VA).

Γυναικολογική Χειρουργική Επέμβαση: Μια νέα μελέτη έδειξε ότι η υστερεκτομή μόνη της, η υστερεκτομή με ωοθηκεκτομή και η απολίνωση των σαλπίγγων συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου (CVD). Τα ευρήματα και οι επιπτώσεις τους δημοσιεύονται στο επιστημονικό περιοδικό για την υγεία των γυναικών ‘Journal of Women’s Health’. Η Stacey Missmer, ScD, από τη Σχολή Δημόσιας Υγείας T.H. Chan του Χάρβαρντ, και οι συνσυγγραφείς της, εξέτασαν τη σχέση μεταξύ της μη χειρουργικής επέμβασης, της υστερεκτομής μόνο, της υστερεκτομής με ωοθηκεκτομή ή της απολίνωσης των σαλπίγγων και του κινδύνου καρδιαγγειακής νόσου μεταξύ των συμμετεχόντων στη Μελέτη II  για την υγεία των νοσηλευτών ‘Nurses Health Study II’.

Ο αυξημένος κίνδυνος καρδιαγγειακής νόσου CVD βασίστηκε σε επιβεβαιωμένο θανατηφόρο και μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, θανατηφόρο στεφανιαία νόσο ή θανατηφόρο και μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο. Οι ερευνητές ανέφεραν ότι η συσχέτιση μεταξύ υστερεκτομής/οφορεκτομής και κινδύνου καρδιαγγειακής νόσου ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία κατά τη γυναικολογική επέμβαση, με την ισχυρότερη συσχέτιση μεταξύ των γυναικών που χειρουργήθηκαν πριν από την ηλικία των 50 ετών. “Οι γιατροί που φροντίζουν γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε γυναικολογική χειρουργική επέμβαση, ειδικά αν αυτή έγινε πριν από την ηλικία των 50 ετών, θα πρέπει να γνωρίζουν τον υψηλότερο κίνδυνο των γυναικών για καρδιαγγειακή νόσο και να λαμβάνουν τα κατάλληλα προληπτικά μέτρα”, αναφέρει η αρχισυντάκτρια του Journal of Women’s Health Susan G. Kornstein, MD, εκτελεστική διευθύντρια του Ινστιτούτου για την Υγεία των Γυναικών του Πανεπιστημίου Virginia της Κοινοπολιτείας, Ρίτσμοντ, VA (Virginia Commonwealth, Richmond, VA).

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

“Χρειαζόμαστε πρακτικές στρατηγικές για να μειώσουμε το σημαντικό φορτίο των λοιμώξεων από το βακτήριο C. diff”, δήλωσε η Patricia Jackson, RN, BSN, MA, CIC, FAPIC, πρόεδρος της APIC 2023. “Αυτή η μελέτη αναδεικνύει μια τέτοια στρατηγική που θα πρέπει να εξετάσουν οι εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης για να επισπεύσουν τις κατάλληλες εξετάσεις C. diff και να επιταχύνουν την εφαρμογή της κατάλληλης θεραπείας και των μέτρων ελέγχου των λοιμώξεων”.

Βακτήριο C. difficile: Η νοσοκομειακή πολιτική που επιτρέπει στους νοσηλευτές να ξεκινούν τον έλεγχο του βακτηρίου C. difficile θα μπορούσε να μειώσει την εξάπλωση της λοίμωξης και τη σχετική νοσηρότητα Nέα μελέτη που δημοσιεύθηκε σήμερα στο Αμερικανικό Περιοδικό Ελέγχου Λοιμώξεων (American Journal of Infection Control) (AJIC) υποδηλώνει ότι το να επιτραπεί στους νοσηλευτές δίπλα στο κρεβάτι να παραγγείλουν ανεξάρτητα τη διενέργεια εξετάσεων για το βακτήριο C. difficile μείωσε σημαντικά τον χρόνο λήψης των αποτελεσμάτων των εξετάσεων σε σύγκριση με το να απαιτείται η έγκριση του ιατρού. Τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι η αλλαγή της πολιτικής των εξετάσεων θα μπορούσε, ενδεχομένως, να μειώσει τον κίνδυνο πρόσθετων λοιμώξεων των ασθενών και την αντίστοιχη οικονομική επιβάρυνση των νοσοκομείων.

Τα άτομα με λοίμωξη από το βακτήριο C. difficile (CDI) μπορεί να είναι ασυμπτωματικά ή να έχουν συμπτώματα που κυμαίνονται από ήπια διάρροια έως σοβαρή και απειλητική για τη ζωή φλεγμονή του παχέος εντέρου. Η λοίμωξη από το βακτήριο C. difficile CDI είναι υπεύθυνη για 223.000 λοιμώξεις υψηλού κινδύνου που σχετίζονται με την υγειονομική περίθαλψη (HAI) και έχουν ως αποτέλεσμα περισσότερους από 12.000 θανάτους και 6,3 δισεκατομμύρια δολάρια σε κόστος στις Ηνωμένες Πολιτείες ετησίως. Παρά τις πολυάριθμες στρατηγικές εφαρμογής για την πρόληψη της λοίμωξης, παραμένει μία από τις πιο συχνές λοιμώξεις υψηλού κινδύνου HAI. Η έγκαιρη ανίχνευση, οι προφυλάξεις απομόνωσης και επαφής, ο καθαρισμός του περιβάλλοντος και η κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία μειώνουν σημαντικά το ποσοστό νοσηρότητας και θνησιμότητας και μπορούν να αποτρέψουν την περαιτέρω εξάπλωση σε άλλους ασθενείς, μειώνοντας τις συνολικές κλινικές και οικονομικές επιπτώσεις. “Δεδομένων των επιπτώσεων της λοίμωξης από το βακτήριο C. difficile CDI τόσο σε επίπεδο νοσοκομείου όσο και σε επίπεδο ασθενών, υπάρχουν κίνητρα για τη βελτίωση των προσεγγίσεων για την πρόληψη και την εξάπλωση αυτής της λοίμωξης στο κλινικό περιβάλλον”, δήλωσε η Ashley Bartlett, MD, Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND, και επικεφαλής συγγραφέας της δημοσιευμένης μελέτης. “Τα ευρήματά μας υποδηλώνουν ότι το να επιτρέπεται στους νοσηλευτές δίπλα στο κρεβάτι με κατάλληλη εκπαίδευση να παραγγέλνουν εξετάσεις για το βακτήριο C. diff με βάση τη συμπτωματολογία του ασθενούς θα μπορούσε να είναι μια έγκυρη στρατηγική που θα βοηθούσε τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης να επιτύχουν αυτόν τον στόχο”. Σε μία μόνο τοποθεσία εντός του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης των βετεράνων (VA) στο Φάργκο της ΝΔ, το προσωπικό λοιμωδών νοσημάτων και νοσηλευτών ανέπτυξε μια αλλαγή πολιτικής που επιτρέπει στους νοσηλευτές να παραγγέλνουν ανεξάρτητα δείγματα κοπράνων για νέους ασθενείς που εμφανίζουν συμπτώματα λοίμωξης από το βακτήριο C. difficile CDI, αντί να απαιτείται η ηλεκτρονική υπογραφή ενός γιατρού. Στη συνέχεια, οι ερευνητές αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα της νέας πολιτικής, συγκρίνοντας τη συχνότητα των παραγγελιών εξετάσεων, τον χρόνο λήψης των αποτελεσμάτων των εξετάσεων, τον αριθμό των θετικών και αρνητικών εξετάσεων και τον χρόνο έναρξης θεραπείας για θετικές εξετάσεις του βακτηρίου C. difficile για τους 44 μήνες πριν και τους 59 μήνες μετά την αλλαγή.

Τα αποτελέσματα δείχνουν:

• Μετά την αλλαγή της πολιτικής, υπήρχε ένα σχετικά ομοιόμορφο ποσοστό ιατρών και νοσηλευτών που παρήγγειλαν τα εργαστήρια PCR κοπράνων (51,1% έναντι 48,9%, αντίστοιχα).
• Το ποσοστό των θετικών και αρνητικών αποτελεσμάτων των εξετάσεων πριν και μετά την αλλαγή πολιτικής ήταν σχετικά ανεπηρέαστο (13,9% έναντι 11,5% αντίστοιχα), γεγονός που υποδηλώνει ότι το να επιτρέπεται στο νοσηλευτικό προσωπικό να παραγγέλνει δείγματα κοπράνων δεν οδηγεί σε αυξημένη περιττή χρήση εργαστηριακών πόρων ή οικονομική επιβάρυνση του νοσοκομείου.
• Μετά την αλλαγή πολιτικής, η μέση διαφορά στον χρόνο για τη λήψη του αποτελέσματος της εξέτασης μετά την εργαστηριακή παραγγελία PCR ήταν στατιστικά σημαντική πριν από την αλλαγή πολιτικής σε σχέση με την αλλαγή πολιτικής (μέσος όρος [sd], 2,1 (1,3) έναντι 1,3 (0,7) ώρες, p<0,1).
• Η μέση διαφορά στον χρόνο για την απόκτηση του αποτελέσματος της εξέτασης μετά την εργαστηριακή εντολή PCR μεταξύ νοσηλευτών και ιατρών ήταν επίσης στατιστικά σημαντική μετά την αλλαγή (μέσος όρος [sd]; 1,2 (0,7) έναντι 1,3 (0,7) ωρών; p=.02).
• Δεν υπήρχε σημαντική διαφορά στον χρόνο έναρξης της θεραπείας πριν και μετά την αλλαγή πολιτικής (1,7 ώρες έναντι 1,7 ώρες). Οι συγγραφείς υποθέτουν ότι αυτό συνέβη επειδή δεν άλλαξε η διαδικασία ειδοποίησης των ιατρών για την έναρξη αντιβιοτικής αγωγής – οι νοσηλευτές δεν λάμβαναν άμεσα τα αποτελέσματα των εξετάσεων, ούτε μπορούσαν να διατάξουν αντιβιοτικά.

“Χρειαζόμαστε πρακτικές στρατηγικές για να μειώσουμε το σημαντικό φορτίο των λοιμώξεων από το βακτήριο C. diff”, δήλωσε η Patricia Jackson, RN, BSN, MA, CIC, FAPIC, πρόεδρος της APIC 2023. “Αυτή η μελέτη αναδεικνύει μια τέτοια στρατηγική που θα πρέπει να εξετάσουν οι εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης για να επισπεύσουν τις κατάλληλες εξετάσεις C. diff και να επιταχύνουν την εφαρμογή της κατάλληλης θεραπείας και των μέτρων ελέγχου των λοιμώξεων”.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/