Κατηγορία: Γενικά

Ερευνητές εντόπισαν για πρώτη φορά συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου που έχουν υποστεί βλάβη από την υψηλή αρτηριακή πίεση και μπορεί να συμβάλουν στη μείωση των νοητικών διεργασιών και στην ανάπτυξη άνοιας.

Η υψηλή αρτηριακή πίεση είναι γνωστό ότι εμπλέκεται στην πρόκληση άνοιας και βλάβης στη λειτουργία του εγκεφάλου, ωστόσο μέχρι σήμερα δεν ήταν γνωστό πώς ακριβώς βλάπτει τον εγκέφαλο και ποιες συγκεκριμένες περιοχές επηρεάζονται. Η μελέτη που δημοσιεύεται στο «European Heart Journal» δείχνει τον τρόπο που συμβαίνει αυτό.

Για την έρευνα συλλέχθηκαν πληροφορίες από μαγνητικές τομογραφίες εγκεφάλου, γενετικές αναλύσεις και δεδομένα παρατήρησης από χιλιάδες ασθενείς για να εξεταστεί η επίδραση της υψηλής αρτηριακής πίεσης στη γνωστική λειτουργία. Στη συνέχεια οι ερευνητές έλεγξαν τα ευρήματά τους σε μια ξεχωριστή, μεγάλη ομάδα ασθενών στην Ιταλία.

Οι ερευνητές εντόπισαν ότι οι αλλαγές σε εννιά μέρη του εγκεφάλου σχετίζονται με την υψηλότερη αρτηριακή πίεση και τη χειρότερη γνωστική λειτουργία. Οι αλλαγές σε αυτές τις περιοχές περιελάμβαναν μειώσεις στον όγκο του εγκεφάλου και στην έκταση της επιφάνειας του εγκεφαλικού φλοιού, αλλαγές στις συνδέσεις μεταξύ διαφορετικών τμημάτων του εγκεφάλου και αλλαγές στην εγκεφαλική δραστηριότητα.

«Χρησιμοποιώντας αυτό τον συνδυασμό προσεγγίσεων απεικόνισης, γενετικής και παρατήρησης εντοπίσαμε συγκεκριμένα μέρη του εγκεφάλου που επηρεάζονται από την αύξηση της αρτηριακής πίεσης, συμπεριλαμβανομένων των περιοχών που ονομάζονται κέλυφος φακοειδούς πυρήνα και συγκεκριμένων περιοχών λευκής ουσίας. Πιστεύαμε ότι αυτές μπορεί να είναι οι περιοχές, όπου η υψηλή αρτηριακή πίεση επηρεάζει τη γνωστική λειτουργία, όπως η απώλεια μνήμης, οι δεξιότητες σκέψης και η άνοια. Όταν ελέγξαμε τα ευρήματά μας μελετώντας μια ομάδα ασθενών στην Ιταλία που είχαν υψηλή αρτηριακή πίεση, διαπιστώσαμε ότι τα μέρη του εγκεφάλου που είχαμε εντοπίσει είχαν όντως επηρεαστεί», δηλώνει ο Τόμας Γκούζικ, καθηγητής Καρδιαγγειακής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Εδιμβούργου και στο Ιατρικό Κολέγιο του Γιαγκελόνιου Πανεπιστημίου της Κρακοβίας, ο οποίος ηγήθηκε της έρευνας.

Ο ίδιος εκφράζει την ελπίδα ότι τα συγκεκριμένα ευρήματα «μπορεί να μας βοηθήσουν να αναπτύξουμε νέους τρόπους για τη θεραπεία των γνωστικών βλαβών σε άτομα με υψηλή αρτηριακή πίεση».

 

 

 

 

Πηγή: ΑΠΕΜΠΕ

 

 

Πηγη: https://healthmag.gr/

Νέα πολυκεντρική μελέτη από την Γαλλία επιβεβαιώνει πως άτομα με ομάδα αίματος Α και ΑΒ έχουν μεγαλύτερη ευαισθησία για λοίμωξη από τον ιό SARS-CoV-2. Για την αξιολόγηση της σύνδεσης υπότυπων ομάδων αίματος και της λοίμωξης χρειάστηκε η χρήση δεδομένων ορο-επιπολασμού.

Τα  ευρήματα της μελέτης των Mélanie Deschasaux-Tanguy και συνεργατών στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση Scientific Reports παρουσιάζουν συνοπτικά οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ).

Επιδίωξη της ερευνητικής μονάδας ήταν η διερεύνηση της σύνδεσης  μεταξύ των υποτύπων ομάδας αίματος ΑΒΟ και της λοίμωξης από SARS-CoV- 2. Σύμφωνα με  όσα αναφέρονται στην περίληχη της μελέτης, τα αντισώματα Anti-SARS-CoV-2 ανιχνεύθηκαν με τη χρήση δοκιμών ELISA για εντοπισμό των πρωτεϊνών spike (S) και nucleocapsid (NP)) και δοκιμών οροεξουδετέρωσης (SN) σε αποξηραμένα στίγματα αίματος που συλλέχθηκαν από τον Μάιο έως τον Νοέμβριο του 2020.

Ο πληθυσμός της μελέτης ήταν 67.340 Γάλλοι συμμετέχοντες από πολλά διαφορετικά κέντρα στη Γαλλία. Μεταξύ των συμμετεχόντων ανιχνεύτηκαν 2.964 περιπτώσεις με θετικά αντισώματα έναντι της πρωτεΐνης S και 678 περιπτώσεις με θετικά αντισώματα έναντι τόσο της πρωτεΐνης S όσο και του νουκλεοκαψιδίου και της δοκιμασίας εξουδετέρωσης.  Τα χαρακτηριστικά τους είναι:

Τα άτομα που δεν είχαν ομάδα αίματος O, και ιδιαίτερα όσοι είχαν ομάδα αίματος A ή AB, ήταν πιο πιθανό να φέρουν αντι-SARS-CoV-2 αντισώματα συγκριτικά με τα άτομα ομάδας αίματος Ο. Αντίστοιχες αναλύσεις ανάλογα με την κατάσταση του ρέζους (θετικό/αρνητικό) δεν έδειξαν σημαντικές διαφοροποιήσεις μεταξύ των αποτελεσμάτων.

Συγκεκριμένα σε αναλύσεις που συνδύαζαν τις ομάδες αίματος ABO και RhD, παρατηρήθηκαν υψηλότερες πιθανότητες στους συμμετέχοντες με ομάδες αίματος:

Συνεπώς, τα άτομα με ομάδα αίματος Ο ήταν λιγότερο πιθανό να νοσήσουν από τον ιό SARS-CoV-2 και να εμφανίσουν ακολούθως αντισωματική απάντηση. Οι ερευνητές καταλήγουν στην υψηλότερη ευαισθησία στη λοίμωξη για άτομα με ομάδα αίματος A και AB και μικρότερο κίνδυνο για τα άτομα με ομάδα αίματος O.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Τα οφέλη του paxlovid επιβεβαιώνει νέα έρευνα, η οποία δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Lancet. Τα οφέλη αφορούν στην πρόληψη των νοσηλειών σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια COVID-19, ανεξαρτήτως ηλικίας ή προηγούμενης ανοσίας.

Συγκεκριμένα, διαπιστώθηκε σε άτομα που είχα θετικό τεστ για τον SARS-CoV-2 και χορηγήθηκε paxlovid εντός πέντε ημερών από την εμφάνιση των συμπτωμάτων ότι είχαν σημαντικά μειωμένο κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου. Ακόμα όσοι είχαν εμβολιαστεί, επωφελήθηκαν από τη χορήγηση του φαρμάκου, ανεξαρτήτως του αριθμού των δόσεων που είχαν κάνει.Το paxlovid της Pfizer και μειώνει τον κίνδυνο σοβαρών συμπτωμάτων από την λοίμωξη  COVID-19 και μετά από επείγουσα έγκριση, χορηγείται  τη τελευταία διετία σε παιδιά άνω των 12 ετών και ενήλικες που ανήκουν σε ευπαθείς ομάδες για τη νόσο.

Η μελέτη ασχολήθηκε με ασθενείς από τις 8 Απριλίου μέχρι τις 7 Οκτωβρίου του 2022. Στο διάστημα αυτό κυρίαρχα στελέχη ήταν τα ΒΑ.2, ΒΑ.4 και ΒΑ.5. Ο πληθυσμός της μελέτης ήταν 7.274 ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν Paxlovid, ενώ 126.152 άτομα που λειτούργησαν ως ομάδα ελέγχου. Το 86% των συμμετεχόντων είχε τουλάχιστον δυο δόσεις των εμβολίων της COVID-19, ενώ το 61% είχε κάνει 3 ή περισσότερες.

Κατά την έρευνα διαπιστώθηκε ότι η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στην πρόληψη της νοσηλείας και του θανάτου εντός 30 ημερών από μία θετική εξέταση για τον ιό ήταν 80% σε όσους έλαβαν το φάρμακο εντός πέντεημερών από την εμφάνιση των συμπτωμάτων. Αυτή αυξανόταν σε όσους χορηγήθηκε την ημέρα της θετικής εξέτασης, φθάνοντας στο 90%. Πιο μικρή ήταν σε όσους χορηγήθηκε μετά την 6^η ημέρα, αφού η αποτελεσματικότητα ήταν 44%. Οι ερευνητές κατέληξαν ότι όσοι έλαβαν το φάρμακο οποιαδήποτε ημέρα μετά τη θετική εξέταση  είχαν αποτελεσματικότητα 54%.

Όσο για την πρόληψη της εισαγωγής στη ΜΕΘ, στη διασωλήνωση και στο θάνατο εντός 60 ημερών από τις θετικές εξετάσεις για την Covid-19 ήταν 89% για τους ασθενείς που πήραν το φάρμακο εντός των πέντε πρώτων ημερών από την εμφάνιση των συμπτωμάτων και 84% για όσους πήραν το φάρμακο οποιαδήποτε στιγμή. Συνεπώς,  όσο πιο νωρίς χορηγηθεί το φάρμακο, τόσο υψηλότερη είναι η αποτελεσματικότητά του. Όμως, ακόμα και μετά την 6^η ημέρα υπάρχουν ακόμα οφέλη για ορισμένους ασθενείς.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε τη δημοσίευση του Κανονισμού (ΕΕ) 2023/607 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 15ης Μαρτίου 2023 για ορισμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και in vitro  διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Πρόκειται για την τροποποίηση των κανονισμών (ΕΕ) 2017/745 και (ΕΕ) 2017/746  σχετικά με τις μεταβατικές διατάξεις.

Σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, η έκδοση του Κανονισμού (ΕΕ) 2023/607 κρίθηκε αναγκαία εξαιτίας:
-της μετάθεσης των ημερομηνιών εφαρμογής των Κανονισμών (ΕΕ) 2017/745 και 2017/746 λόγω των επιπτώσεων της πανδημίας της COVID-19.
-της έλλειψης επάρκειας των κοινοποιημένων οργανισμών για την εξασφάλιση της εκτίμησης της συμμόρφωσης του μεγάλου αριθμού τεχνολογικών προϊόντων που καλύπτονται από πιστοποιητικά τα οποία έχουν εκδοθεί σύμφωνα με την οδηγία 90/385/ΕΟΚ ή την οδηγία 93/42/ΕΟΚ πριν από την 26η Μαΐου 2024.
-του άμεσου κινδύνου ελλείψεων τεχνολογικών προϊόντων που απαιτούνται για την ομαλή λειτουργία των υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης, των οποίων η ισχύς των πιστοποιητικών που εκδόθηκαν σύμφωνα με τις προηγούμενες Οδηγίες θα λήξει πριν την έκδοση νέων πιστοποιητικών σύμφωνα με τους Κανονισμούς (ΕΕ) 2017/745 και 746. Μπορείτε να βρείτε το έγγραφο εδώ

Η σχετική δημοσίευση έγινε στην Ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής του Εγγράφου με τίτλο: «EXTENSION OF THE MDR TRANSITIONAL PERIOD AND REMOVAL OF THE ‘SELL OFF’ PERIODS – Q&A on practical aspects related to the implementation of Regulation (EU) 2023/607 amending Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746 as regards the transitional provisions for certain medical devices and in vitro diagnostic medical devices»,  το οποίο παρέχει διευκρινίσεις σχετικά με την εφαρμογή του παραπάνω τροποποιητικού Κανονισμού.

Μπορείτε να βρείτε το έγγραφο στον ακόλουθο σύνδεσμο εδώ

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Την κατοχύρωση του δικαιώματος ελεύθερης επιλογής θεραπευτή  ζητούν χιλιάδες παιδιά και οι οικογένειές τους το δικαίωμα από τα αρμόδια υπουργεία. Η Ελληνική Εταιρεία Νευροεξελικτικής Αγωγής κάνει έκκληση να αλλάξει ο νόμος που υποχρεώνει τους δικαιούχους να κάνουν θεραπείες μόνο με συμβεβλημένους με τον ΕΟΠΥΥ φυσικοθεραπευτές.

Εξαιτίας της νομοθεσίας πολλά παιδιά που άρχισαν τα θεραπευτικά τους προγράμματα από το 2020 και μετά, όπως περιγράφει η Εταιρεία, δεν είχαν το δικαίωμα να απευθυνθούν στην συντριπτική πλειοψηφία των φυσικοθεραπευτών με πολυετή εμπειρία και επιμόρφωση σε παιδιατρικά περιστατικά, οι οποίοι δεν έχουν συνάψει σύμβαση με τον ΕΟΠΥΥ». Συνεπώς, οι ασφαλισμένοι στερήθηκαν το θεμελιώδες δικαίωμά τους για  «ελεύθερη επιλογή του κατάλληλου για εκείνους φυσικοθεραπευτή», όπως τονίζεται στη σχετική ανακοίινωση.

«Μέχρι σήμερα οι περισσότεροι φυσικοθεραπευτές που ασχολούνται με περιστατικά τα οποία χρήζουν ειδικών θεραπειών δεν έχουν συμβασιοποιηθεί με τον ΕΟΠΥΥ, ούτε και είναι πρόθυμοι να το κάνουν με τέτοιους επαχθείς και δυσβάσταχτους για την επαγγελματική επιβίωσή τους όρους», αναφέρει ο πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Νευροεξελικτικής Αγωγής, Νίκος Τσολάκης.  Επανεξέταση του ζητήματος ζητούν οι θεραπευτές  για να μην επέλθει αναταραχή  ‘στον ευαίσθητο κλάδο της Ειδικής Αγωγής».

Με ίδιες δαπάνες υποχρεώθηκαν να καλύψουν τις ανάγκες του παιδιού τους χιλιάδες γονείς ώστε να λάβουν υπηρεσίες από τον κατάλληλο και ενδεδειγμένο θεραπευτή για το παιδί τους. Λόγω της κάλυψης με ιδιωτικούς πόρους σε πολλές περιπτώσεις  οι γονείς έπρεπε να ελαττώσουν και την μηνιαία συχνότητα των συνεδριών που συστήνει ο θεράπων ιατρός για το παιδί τους. Συνεπώς σε κάποια περιστατικά, προκλήθηκαν αρνητικές συνέπειες στην θεραπευτική αντιμετώπιση και αποκατάσταση των κινητικών προβλημάτων των παιδιών.

Υπενθυμίζεται  από την Εταιρεία πως «για την άμεση αλλαγή του πλαισίου έχει ήδη δεσμευτεί ο υπουργός Υγείας, Θάνος Πλεύρης, μετά από συνάντησή του με τον Πανελλήνιο Σύλλογο Φυσικοθεραπευτών». «Αναχώματα» προέκυψαν από το υπουργείο Οικονομικών φέρεται να διατηρεί επιφυλάξεις και η Εταιρεία εκφράζει τον φόβο  ότι υποβόσκει η «περικοπή των δαπανών για την ειδική αγωγή, όταν ο προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ από το 2015 μέχρι σήμερα έχει υποστεί σημαντική μείωση».

Ωστόσο, ο κ. Τσολάκης διαβεβαιώνει τις οικογένειες ότι «από την πλευρά μας θα συνεχίσουμε να προσφέρουμε με συνέπεια τις υπηρεσίες μας σε παιδιά και εφήβους που μας χρειάζονται. Θα συνεχίσουμε να στεκόμαστε στο πλευρό τους. Δεν κρίνεται μόνο η επαγγελματική μας επιβίωση, αλλά και η δυνατότητα να παρέχουμε στα παιδιά μας την κατάλληλη θεραπεία. Η κυβέρνηση όμως, θα πρέπει να επανεξετάσει το πλαίσιο που ουσιαστικά δημιούργησε ένα μεγάλο πρόβλημα σε πολλές οικογένειες αλλά και τους φυσικοθεραπευτές Ειδικής Αγωγής».

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Πιστοποίηση από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) πιστοποίησε το Αζερμπαϊτζάν και το Τατζικιστάν για την εξάλειψη της ελονοσίας στα εδάφη τους. Η πιστοποίηση έρχεται μετά από πολύχρονη προσπάθεια για την εξάλειψη της ασθένειας από τις δύο χώρες. «Οι λαοί και οι κυβερνήσεις του Αζερμπαϊτζάν και του Τατζικιστάν έχουν εργαστεί πολύ και σκληρά για την εξάλειψη της ελονοσίας», δήλωσε ο Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ, Δρ Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεγέσους. «Το επίτευγμά τους είναι περαιτέρω απόδειξη ότι, με τους κατάλληλους πόρους και την πολιτική δέσμευση, η εξάλειψη της ελονοσίας είναι δυνατή. Ελπίζω ότι και άλλες χώρες μπορούν να μάθουν από την εμπειρία τους». Η πιστοποίηση της εξάλειψης της ελονοσίας από τον ΠΟΥ χορηγείται όταν μια χώρα έχει αποδείξει -με αυστηρά, αξιόπιστα στοιχεία- ότι η αλυσίδα μετάδοσης της εγχώριας ελονοσίας από τα κουνούπια Anopheles έχει διακοπεί σε εθνικό επίπεδο για τουλάχιστον τρία συνεχόμενα χρόνια. Μια χώρα πρέπει επίσης να επιδείξει την ικανότητα να αποτρέψει την επανάληψη της μετάδοσης. «Η ευρωπαϊκή περιφέρεια του ΠΟΥ βρίσκεται τώρα ακόμα πιο κοντά στο να γίνει η πρώτη περιοχή στον κόσμο που θα είναι πλήρως απαλλαγμένη από την ελονοσία», δήλωσε ο Δρ Hans Henri P. Kluge,
Περιφερειακός Διευθυντής του ΠΟΥ για την Ευρώπη.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Για αντιστροφή υπερβολικής δόσης ναρκωτικών ουσιών
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), ενέκρινε την Τετάρτη την πώληση του Narcan, φαρμάκου αντιστροφής της υπερβολικής δόσης ναρκωτικών ουσιών, χωρίς ιατρική συνταγή, κάτι που ήταν μακροχρόνιο αίτημα χρηστών και επαγγελματιών υγείας. Η έγκριση θα καταστήσει το ρινικό σπρέι που χρησιμοποιείται για την καταπολέμηση της υπερβολικής δόσης φαιντανύλης και οπιοειδών πιο προσιτό στους καταναλωτές που θα μπορούσαν να αγοράσουν το φάρμακο από καταστήματα χωρίς ιατρική συνταγή ή σύσταση φαρμακοποιού. Ο Επίτροπος του FDA Robert Califf προέτρεψε τον κατασκευαστή του φαρμάκου να κάνει το Narcan ευρέως διαθέσιμο σε προσιτή τιμή. «Η σημερινή έγκριση του OTC ρινικού εκνεφώματος ναλοξόνης θα βοηθήσει στη βελτίωση της πρόσβασης στη ναλοξόνη, θα αυξήσει μέρη όπου θα είναι διαθέσιμη και θα συμβάλει στη μείωση των θανάτων από υπερβολική δόση οπιοειδών σε ολόκληρη τη χώρα», δήλωσε ο Califf. Η ευρύτερη διάθεση της ναλοξόνης θεωρείται βασική στρατηγική για τον έλεγχο μιας πανεθνικής κρίσης υπερβολικής δόσης, η οποία έχει συνδεθεί με περισσότερους από 100.000 θανάτους στις ΗΠΑ ετησίως. Η πλειονότητα αυτών των θανάτων συνδέεται με οπιοειδή, κυρίως
φαιντανύλη που παρασκευάζεται παράνομα, η οποία μπορεί να χρειαστεί πολλές δόσεις ναλοξόνης για να αναστραφεί.Οι υποστηρικτές της έγκρισης χωρίς ιατρική συνταγή του Narcan πιστεύουν ότι είναι σημαντικό να παρέχεται ναλοξόνη σε άτομα που είναι πιο πιθανό να πάρουν υπερβολική δόση, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που κάνουν χρήση ναρκωτικών και των συγγενών τους.Το Narcan και το γενόσημό του, η ναλοξόνη, διανέμεται ευρέως από κοινοτικούς οργανισμούς που επιδιώκουν να επιβραδύνουν την επιδημία θανάτων απο υπερβολική δόση ναρκωτικών ουσιών στις ΗΠΑ

 

 

Πηγη: HealthDaily

Παρουσίαση όλων των πλευρών του φαινομένου
Ολοκληρώθηκε με επιτυχία η κλειστή διατομεακή ημερίδα που διοργάνωσε το Τμήμα Μετακινούμενων Πληθυσμών της Διεύθυνσης Ετοιμότητας και Απόκρισης του Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας με θέμα: «Έμφυλη βία στο προσφυγικό περιβάλλον». Στην ημερίδα χαιρετισμό απεύθυναν ο Αντιπρόεδρος του ΔΣ του ΕΟΔΥ για τα Μη Μεταδοτικά Νοσήματα κ. Σ. Σαπουνάς, ο Αντιπρόεδρος ΔΣ ΕΟΔΥ για τα Μεταδοτικά Νοσήματα κ. Δ. Παρασκευής, καθώς και ο Κοσμήτορας Σχολών Επιστημών Υγείας Εθνικού Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Καθηγητής Χειρουργικής Ε. Πικουλής. Συμμετείχαν ο Γενικός Γραμματέας Δικαιοσύνης και Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων, εκπρόσωποι από το Υπουργείο Μετανάστευσης και Ασύλου, τη Γενική Γραμματεία Δημογραφικής και Οικογενειακής Πολιτικής και Ισότητας Φύλων, την Ελληνική Αστυνομία, το ΚΕΘΙ, το ΕΚΚΑ, τον Διεθνή Οργανισμό Μετανάστευσης, τον ΕΕΣ, τη Μετάδραση, ενώ ομιλία πραγματοποίησε και η Πρόεδρος του Σωματείου Υποστήριξης Διεμφυλικών. Παρουσιάστηκαν όλες οι πλευρές του φαινομένου της έμφυλης βίας στο προσφυγικό πλαίσιο, καθώς και οι δράσεις του ΕΟΔΥ και των εμπλεκομένων φορέων όσον αφορά την διαχείρισή του. Η ημερίδα αποτέλεσε αφορμή για τη δικτύωση των φορέων και στο πλαίσιο αυτό αναδείχθηκε η σημασία της διατομεακής συνεργασίας.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Δυναμικότητας άνω των 200 κλινών
Σύμφωνα με νομοσχέδιο που μόλις πριν λίγο κατατέθηκε στη Βουλή από το υπουργείο Υγείας, στα νοσοκομεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας (Ε.Σ.Υ.) δυναμικότητας μεγαλύτερης των διακοσίων (200) κλινών δύναται να συστήνεται Αυτοτελές Τμήμα Κλινικών Μελετών, με απόφαση του Διοικητή του νοσοκομείου, μετά από πρόταση του Διοικητικού Συμβουλίου του οικείου νοσοκομείου και εισήγηση της Διοίκησης της οικείας Υγειονομικής Περιφέρειας, υπό την προϋπόθεση ότι κατά την τελευταία διετία έχουν κατατεθεί τουλάχιστον τριάντα (30) αιτήσεις διεξαγωγής νέων κλινικών μελετών ή τροποποίησης παλαιών κλινικών μελετών. Το Αυτοτελές Τμήμα Κλινικών Μελετών υπάγεται απευθείας στον Διοικητή του νοσοκομείου και είναι αρμόδιο για τη διασφάλιση της συνεργασίας και του συντονισμού των αρμόδιων τμημάτων των υπηρεσιών του νοσοκομείου με σκοπό την ομαλή διεξαγωγή της βιοϊατρικής έρευνας και την παρακολούθηση, σε συνεργασία με την ιατρική υπηρεσία, του αρχείου των εγκεκριμένων κλινικών μελετών και ερευνητικών πρωτοκόλλων.Στα νοσοκομεία, στα οποία συστήνεται Αυτοτελές Τμήμα Κλινικών Μελετών κατ’ εφαρμογή του παρόντος νομοσχεδίου, το Αυτοτελές Τμήμα Ποιότητας, Έρευνας και Συνεχιζόμενης Εκπαίδευσης, εφόσον υφίσταται, παύει να ασκεί τις αρμοδιότητες α) της κατάρτισης σε ετήσια βάση, προγράμματος ερευνητικών προγραμμάτων και πρωτοκόλλων που σχετίζονται με κλινικές μελέτες και βιοϊατρική έρευνα, καθώς και της παρακολούθησης της υλοποίησής τους, β) της ευθύνης υλοποίησης και παρακολούθησης προγραμμάτων έρευνας και εκπαίδευσης που επιχορηγούνται από ελληνικές ή διεθνείς πηγές και σχετίζονται με κλινικές μελέτες, καθώς και γ) της ευθύνης παρακολούθησης, σε συνεργασία με την Ιατρική Υπηρεσία, του αρχείου των εγκεκριμένων κλινικών δοκιμών και ερευνητικών πρωτοκόλλων

 

 

Πηγη: hEALTHdAILY

Μόνο στις ομάδες υψηλού κινδύνου συστήνεται πλέον ο εμβολιασμός κατά του κορωνοϊού με ενισχυτικές δόσεις, σύμφωνα με νεότερες οδηγίες από την Στρατηγική Συμβουλευτική Ομάδα Εμπειρογνωμόνων του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για την Ανοσοποίηση (SAGE).

Οι υψηλότερες προτεραιότητες για τα έτη 2023-2025 εστιάζονται στην ιλαρά, την πολιομυελίτιδα, τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV), τον κίτρινο πυρετό, ασθένειες που δημιουργούν εστίες, η ενσωμάτωση του εμβολιασμού κατά του COVID-19 στη συνήθη ανοσοποίηση μέσω της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας και η εισαγωγή του εμβολίου κατά της ελονοσίας στις αφρικανικές χώρες.

Η SAGE επιχειρεί την επαναφορά στους στόχους της Ατζέντας Ανοσοποίησης 2030, μέσω ενός τρίπτυχου για την παροχή συμπληρωματικού εμβολιασμού σε παιδιά που έχασαν τις προγραμματισμένες δόσεις τους, την αποκατάσταση της κάλυψης και την ενίσχυση των προγραμμάτων ανοσοποίησης.

Η σημασία του εμβολιασμού

Η Πρόεδρος της SAGE Δρ Hanna Nohynek, επεσήμανε ότι «οι νέες οδηγίες υπογραμμίζουν την σημασία του εμβολιασμού με ενισχυτικές δόσεις όσων εξακολουθούν να κινδυνεύουν από σοβαρή νόσο, κυρίως ηλικιωμένων και εκείνων με υποκείμενες παθήσεις, δεδομένου ότι μεγάλο μέρος του πληθυσμού είτε έχει εμβολιαστεί είτε έχει μολυνθεί από τον COVID-19 ή και τα δύο» και πρόσθεσε: «Οι χώρες θα πρέπει να εξετάσουν το συγκεκριμένο πλαίσιο για να αποφασίσουν εάν θα συνεχίσουν να εμβολιάζουν ομάδες χαμηλού κινδύνου, όπως υγιή παιδιά και εφήβους, χωρίς να θέτουν σε κίνδυνο τα συνήθη εμβόλια που είναι τόσο κρίσιμα για την υγεία και την ευημερία αυτής της ηλικιακής ομάδας».

Οι αναθεωρημένες οδηγίες για τον εμβολιασμό κατά του COVID-19 περιλαμβάνουν τρεις ομάδες προτεραιότητας ανάλογα με τον κίνδυνο νόσησης και θανάτου, υψηλό, μεσαίο και χαμηλό. Για τον προσδιορισμό των ομάδων έχει επίσης ληφθεί υπόψη η απόδοση του εμβολίου, η σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας και η αποδοχή από την κοινότητα.

Οι ομάδες κινδύνου

Όλες οι σχετικές συστάσεις έχουν χρονικό περιορισμό, ισχύουν μόνο για το τρέχον επιδημιολογικό σενάριο και δεν πρέπει να θεωρούνται ως ετήσια αναμνηστική δόση, όπως συμβαίνει με άλλα εμβόλια. Στόχος είναι να εξυπηρετηθεί ο βραχυπρόθεσμος – μεσοπρόθεσμος προγραμματισμός των χωρών κατά του πανδημικού ιού.

Η ομάδα υψηλής προτεραιότητας περιλαμβάνει ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας, νεότερους ενήλικες με σημαντικές συννοσηρότητες (π.χ. διαβήτης και καρδιακές παθήσεις), άτομα με ανοσοκαταστολή (π.χ. άτομα που ζουν με HIV και μεταμοσχευθέντες), παιδιά 6 μηνών και άνω, εγκύους και επαγγελματίες υγείας πρώτης γραμμής. Για αυτή την ομάδα, το SAGE συνιστά μια επιπλέον αναμνηστική δόση 6 ή 12 μήνες μετά την τελευταία δόση, με το χρονικό πλαίσιο να εξαρτάται από παράγοντες όπως η ηλικία και η κατάσταση ανοσοκαταστολής.

Η ομάδα μέσης προτεραιότητας περιλαμβάνει υγιείς ενήλικες – συνήθως κάτω των 50-60 ετών – χωρίς συννοσηρότητες και παιδιά και έφηβους με συννοσηρότητες. Το SAGE συνιστά μόνο τον πρωτογενή εμβολιασμό και τις πρώτες αναμνηστικές δόσεις. Δεν συνιστά πρόσθετες ενισχυτικές δόσεις, καθώς έχουν συγκριτικά χαμηλή απόδοση για τη δημόσια υγεία.

Η ομάδα χαμηλής προτεραιότητας περιλαμβάνει υγιή παιδιά και έφηβους ηλικίας 6 μηνών έως 17 ετών. Οι πρωτογενείς και οι αναμνηστικές δόσεις είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές σε παιδιά και εφήβους. Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τη χαμηλή επιβάρυνση της νόσου, το SAGE παροτρύνει τις χώρες που εξετάζουν τον εμβολιασμό αυτής της ηλικιακής ομάδας να βασίσουν τις αποφάσεις τους σε συναφείς παράγοντες, όπως η επιβάρυνση της νόσου, η αποτελεσματικότητα κόστους και άλλες προτεραιότητες υγείας ή προγραμματισμού και κόστος ευκαιρίας.

Επίδραση του εμβολιασμού

Οι ειδικοί του ΠΟΥ υπογραμμίζουν ότι η επίδραση του εμβολιασμού υγιών παιδιών και εφήβων στη δημόσια υγεία, είναι συγκριτικά πολύ χαμηλότερος από τα καθιερωμένα οφέλη των παραδοσιακών βασικών εμβολίων για παιδιά –όπως τα εμβόλια ροταϊού, ιλαράς και συζευγμένων εμβολίων πνευμονιόκοκκου– και των εμβολίων COVID-19 για ομάδες υψηλής και μέσης προτεραιότητας. Τα παιδιά με ανοσοκαταστολή και συννοσηρότητες αντιμετωπίζουν όντως υψηλότερο κίνδυνο σοβαρού COVID-19, τα οποία περιλαμβάνονται στις ομάδες υψηλής και μέσης προτεραιότητας, αντίστοιχα.

Αν και συνολικά χαμηλό, το βάρος του σοβαρού COVID-19 σε βρέφη κάτω των 6 μηνών εξακολουθεί να είναι υψηλότερο από ό,τι σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών. Ο εμβολιασμός εγκύων – και με πρόσθετη δόση εάν έχουν περάσει περισσότεροι από 6 μήνες από την τελευταία – προστατεύει τόσο τις ίδιες όσο και το έμβρυο, ενώ συμβάλλει στη μείωση της πιθανότητας νοσηλείας βρεφών για COVID-19.

Οι χώρες που έχουν ήδη θεσπίσει πολιτική για πρόσθετες δόσεις θα πρέπει να αξιολογήσουν την εξελισσόμενη ανάγκη με βάση την εθνική επιβάρυνση της νόσου, τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας και το κόστος ευκαιρίας.

Ανεξάρτητα από τις νέες οδηγίες, το SAGE ανανέωσε επίσης τις συστάσεις της για τα δισθενή εμβόλια COVID-19, συνιστώντας τώρα στις χώρες να εξετάσουν το ενδεχόμενο χρήσης δισθενούς mRNA εμβολίου BA.5 για τον πρωταρχικό εμβολιασμό.

Πολιομυελίτιδα

Το SAGE αξιολόγησε τα δεδομένα σχετικά με το νέο από του στόματος εμβόλιο πολιομυελίτιδας τύπου 2, συστήνοντάς το ως προτιμητέα επιλογή. Συνέστησε επίσης για την ταχεία ενίσχυση της ανοσίας σε δυσπρόσιτες περιοχές ή περιοχές με συγκρούσεις, το μεσοδιάστημα μεταξύ των εμβολίων να είναι έως και 1 εβδομάδα, σε σύγκριση με το κανονικό διάστημα των 4 εβδομάδων.

Σε περιοχές με επίμονη κυκλοφορία του ιού της πολιομυελίτιδας, το SAGE συνέστησε στις χώρες να συμπληρώνουν την ανταπόκριση στις επιδημίες με πρόσθετες εκστρατείες χρησιμοποιώντας εμβόλια αδρανοποιημένου ιού πολιομυελίτιδας (με πλήρεις ή κλασματικές δόσεις).

Ιλαράς

Η αύξηση των κρουσμάτων ιλαράς αποτελεί παράδειγμα των επιπτώσεων του αντίκτυπου της πανδημίας στην καθιερωμένη ανοσοποίηση. Το 2021, η κάλυψη με την πρώτη δόση εμβολίου κατά της ιλαράς ήταν στο χαμηλότερο επίπεδο από το 2008, με 25 εκατομμύρια παιδιά να έχουν χάσει τον εμβολιασμό τους.

Με τα κρούσματα ιλαράς να αυξάνονται σε ολόκληρο τον κόσμο το 2022, οι προκλήσεις εντοπίζονται σε δυσκολίες παράδοσης εμβολίων σε περιβάλλοντα που πλήττονται από συγκρούσεις, αδύναμα συστήματα υγείας, προτεραιότητες που ανταγωνίζονται η μία την άλλη, καθώς και ανεπαρκή χρηματοδότηση. Η ποιότητα της επιτήρησης μειώθηκε παγκοσμίως κατά τη διάρκεια της πανδημίας, αν και υπάρχουν ενδείξεις ανάκαμψης σε αρκετές χώρες.

Το SAGE επεσήμανε την ανάγκη αναθεώρησης των πολιτικών που αφορούν την καταλληλότητα της ηλικίας για εμβολιασμό κατά της ιλαράς, ώστε να καλυφθούν τα κενά, να επιταχυνθεί η χρήση νέων τεχνολογιών και καινοτομίας και να επανεξεταστούν τα στοιχεία για εμβολιασμό βρεφών κάτω των έξι μηνών και των εγκύων.

Νέα εμβόλια φυματίωσης

Η φυματίωση αποτελεί μια από τις κύριες αιτίες θανάτου διεθνώς και απαιτείται επειγόντως ένα εμβόλιο που προλαμβάνει την ασθένεια σε εφήβους και ενήλικες. Μια ουσιαστική προσπάθεια για την ανάπτυξη εμβολίων βρίσκεται σε εξέλιξη, με κλινικές δοκιμές τελευταίου σταδίου, όπου πολλά εμβόλια αναμένεται να λάβουν έγκριση εντός 3 ετών.

Καθώς έχει ξεκινήσει διαδικασία προσδιορισμού των δεδομένων που χρειάζονται για την διαμόρφωση εμβολιαστικής πολιτικής και εισαγωγής νέων εμβολίων, το SAGE πρότεινε τη δημιουργία βάσης δεδομένων για ένα «πολλά υποσχόμενο εμβόλιο κατά της φυματίωσης για ενήλικες και εφήβους, το M72/AS01E».

Ελονοσία

Η εισαγωγή του εμβολίου κατά της ελονοσίας RTS,S οδήγησε σε σημαντική μείωση της σοβαρής ελονοσίας και της θνησιμότητας παιδιών που πληρούν τις ηλικιακές προϋποθέσεις. Υπάρχει μεγάλη ζήτηση για το νέο εμβόλιο, τουλάχιστον από 28 χώρες. Από αυτές, 15 χώρες έχουν ήδη υποβάλει επίσημη αίτηση για υποστήριξη στο Gavi και περισσότερες από 15 επιπλέον αιτήσεις αναμένονται αργότερα φέτος. Η προσφορά παραμένει εξαιρετικά περιορισμένη. Το SAGE συνιστά ευελιξία στο πρόγραμμα ανοσοποίησης και υποστηρίζει τη μείωση του ελάχιστου διαστήματος μεταξύ των δόσεων 3 και 4 έως 6 μήνες για καλύτερη ανοσοποίηση.

Έρευνα νέων εμβολίων για γνωστά παθογόνα

Ο ΠΟΥ βρίσκεται στη διαδικασία καθορισμού περιφερειακών στόχων προτεραιότητας για την ανάπτυξη νέων εμβολίων για μη επιδημικά παθογόνα.

Τα πρώτα αποτελέσματα δείχνουν ότι η φυματίωση, ο HIV και τα παθογόνα που παρουσιάζουν υψηλά επίπεδα αντιμικροβιακής αντοχής (π.χ. Klebsiella pneumoniae) είναι σημαντικά σε όλες τις περιοχές.

Ο Streptococcus pyogenes (στρεπτόκοκκος ομάδας Α), η Shigella και ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV) αναγνωρίστηκαν ως σημαντικοί από τέσσερις τουλάχιστον, όπως και το Plasmodium falciparum, από την αφρικανική περιοχή.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/