Κατηγορία: Γενικά

Η απόφαση να ανοίξει ξανά ξαφνικά ξάφνιασε τη χώρα. «Ακόμα και τρεις ημέρες ειδοποίησης θα ήταν καλό», είπε ένας πρώην αξιωματούχος του CDC της Κίνας. «Ο τρόπος που έγινε αυτό ήταν απλά απίστευτος»

COVID-19: Η ξαφνική επαναλειτουργία της Κίνας μετά από δύο χρόνια διατήρησης μιας στρατηγικής “μηδενικού COVID” άφησε τους ηλικιωμένους ευάλωτους και τα νοσοκομεία και τα φαρμακεία απροετοίμαστα κατά τη διάρκεια της σεζόν που ο ιός εξαπλώνεται πιο εύκολα, οδηγώντας σε πολλούς θανάτους που μπορούσαν να αποφευχθούν, διαπίστωσε το Associated Press. Όταν η Κίνα ξαφνικά ακύρωσε τα επαχθή μέτρα μηδενικού CoVID τον Δεκέμβριο, η χώρα δεν ήταν έτοιμη για μια μαζική επίθεση κρουσμάτων, με τα νοσοκομεία να απομακρύνουν ασθενοφόρα και τα κρεματόρια να καίνε πτώματα όλο το εικοσιτετράωρο.

Τα κινεζικά κρατικά μέσα ενημέρωσης ισχυρίστηκαν ότι η απόφαση για το άνοιγμα βασίζεται σε «επιστημονική ανάλυση και έξυπνους υπολογισμούς» και «σε καμία περίπτωση δεν είναι παρορμητική». Αλλά στην πραγματικότητα, το κυβερνών Κομμουνιστικό Κόμμα της Κίνας αγνόησε επανειλημμένες προσπάθειες κορυφαίων ιατρικών εμπειρογνωμόνων για την έναρξη των σχεδίων εξόδου μέχρι να είναι πολύ αργά, σύμφωνα με το Associated Press. Αντίθετα, η επαναλειτουργία ήρθε ξαφνικά με την έναρξη του χειμώνα, όταν ο ιός εξαπλώνεται πιο εύκολα. Πολλοί ηλικιωμένοι δεν εμβολιάστηκαν, τα φαρμακεία δεν είχαν αντιιικά φάρμακα και τα νοσοκομεία δεν είχαν επαρκείς προμήθειες ή προσωπικό – οδηγώντας σε εκατοντάδες χιλιάδες θανάτους που μπορεί να είχαν αποφευχθεί, σύμφωνα με το ακαδημαϊκό μοντέλο, σύμφωνα με περισσότερες από 20 συνεντεύξεις με την τρέχουσα και σύμφωνα με πρώην υπαλλήλους του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων της Κίνας, με εμπειρογνώμονες και κυβερνητικούς συμβούλους, και εσωτερικές αναφορές και οδηγίες που ελήφθησαν από το AP. «Αν είχαν ένα πραγματικό σχέδιο να φύγουν νωρίτερα, θα μπορούσαν να είχαν αποφευχθεί τόσα πολλά πράγματα», δήλωσε ο Zhang Zuo-Feng, επιδημιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Λος Άντζελες. «Πολλοί θάνατοι θα μπορούσαν να είχαν αποτραπεί». Οι ειδικοί εκτιμούν ότι πολλές εκατοντάδες χιλιάδες άνθρωποι, ίσως και εκατομμύρια, μπορεί να πέθαναν στο κύμα του COVID-19 στην Κίνα – αριθμός πολύ υψηλότερος από τον επίσημο απολογισμό κάτω από 90.000, αλλά εξακολουθεί να είναι πολύ χαμηλότερος αριθμός θανάτων από ό,τι στις δυτικές χώρες. Ωστόσο, 200.000 έως 300.000 θάνατοι θα μπορούσαν να είχαν αποφευχθεί εάν η χώρα ήταν καλύτερα εμβολιασμένη και εφοδιασμένη με αντιιικά φάρμακα, σύμφωνα με το μοντέλο του Πανεπιστημίου του Χονγκ Κονγκ. Ορισμένοι επιστήμονες εκτιμούν ότι θα μπορούσαν να είχαν σωθεί ακόμη περισσότερες ζωές. «Δεν ήταν καθόλου σωστή απόφαση για τη δημόσια υγεία», είπε ένας αξιωματούχος του CDC της Κίνας, αρνούμενος να κατονομαστεί για να μιλήσει ειλικρινά για ένα ευαίσθητο θέμα. “Είναι απολύτως κακό timing… αυτό δεν ήταν ένα προετοιμασμένο άνοιγμα.”

Για δύο χρόνια, η Κίνα ξεχώριζε για τους σκληρούς αλλά επιτυχημένους ελέγχους της κατά του ιού, που πιστώθηκε ότι έσωσε εκατομμύρια ζωές καθώς άλλες χώρες πάλευαν με τα lockdown να σταματήσουν και να ξεκινήσουν. Αλλά με την εμφάνιση της εξαιρετικά μολυσματικής παραλλαγής όμικρον πέρυσι, πολλοί από τους κορυφαίους ιατρικούς εμπειρογνώμονες και αξιωματούχους της Κίνας ανησυχούσαν ότι ο μηδενικός COVID-19 δεν ήταν βιώσιμος. Στα τέλη του 2021, οι ηγέτες της Κίνας άρχισαν να συζητούν πώς να άρουν τους περιορισμούς. Ήδη από τον Μάρτιο του 2022, κορυφαίοι ιατρικοί εμπειρογνώμονες υπέβαλαν μια λεπτομερή στρατηγική επαναλειτουργίας στο Κρατικό Συμβούλιο, το υπουργικό συμβούλιο της Κίνας. Η ύπαρξη του εγγράφου αναφέρεται για πρώτη φορά από το ΑΠ. Ωστόσο, οι συζητήσεις αποσιωπήθηκαν μετά το ξέσπασμα του ίδιου μήνα στη Σαγκάη, το οποίο ώθησε τον Κινέζο ηγέτη Xi Jinping να κλειδώσει την πόλη. Κινέζοι ειδικοί δημόσιας υγείας σταμάτησαν να μιλούν δημόσια για την προετοιμασία μιας εξόδου, καθώς ήταν επιφυλακτικοί να αμφισβητήσουν ανοιχτά μια πολιτική που υποστήριζε ο Σι. Όταν η επιδημία της Σαγκάης ήταν υπό έλεγχο, η Κίνα απείχε μήνες από το 20ο Συνέδριο του Κόμματος, τη σημαντικότερη πολιτική συνάντηση της χώρας εδώ και μια δεκαετία, γεγονός που καθιστούσε πολιτικά δύσκολη την επαναλειτουργία. Έτσι, η χώρα κόλλησε σε μαζικές δοκιμές και σε καραντίνα εκατομμύρια ανθρώπους.

«Όλοι περιμένουν το συνέδριο του κόμματος», είπε ένας ιατρικός ειδικός, αρνούμενος να κατονομαστεί για να σχολιάσει ένα ευαίσθητο θέμα. «Υπάρχει αναπόφευκτα ένας βαθμός που όλοι είναι πολύ προσεκτικοί». Στο Συνέδριο στα μέσα Οκτωβρίου, κορυφαία στελέχη που διαφωνούσαν με τον Xi παραγκωνίστηκαν. Αντίθετα, έξι πιστοί ακολούθησαν τον Xi στη σκηνή σε μια νέα ηγετική σύνθεση, σηματοδοτώντας την πλήρη κυριαρχία του στο κόμμα. Με το συνέδριο να ολοκληρώνεται, ορισμένες φωνές στον τομέα της δημόσιας υγείας επιτέλους αυξήθηκαν. Σε ένα εσωτερικό έγγραφο που δημοσιεύθηκε στις 28 Οκτωβρίου, το οποίο έλαβε το Associated Press και αναφέρεται εδώ για πρώτη φορά, ο Γου Ζουνιού, ο επικεφαλής επιδημιολόγος του CDC της Κίνας, επέκρινε την κυβέρνηση της πόλης του Πεκίνου για υπερβολικούς ελέγχους για τον COVID-19, λέγοντας ότι «δεν είχε επιστημονική βάση. ” Το χαρακτήρισε «στρέβλωση» της πολιτικής της κεντρικής κυβέρνησης κατά του μηδενικού COVID-19, η οποία κινδύνευε «να εντείνει το δημόσιο αίσθημα και να προκαλέσει κοινωνική δυσαρέσκεια».

Ξαφνική επαναλειτουργία της Κίνας μετά από δύο χρόνια

Ταυτόχρονα, χαρακτήρισε «απόλυτα σωστές» τις πολιτικές της κεντρικής κυβέρνησης για τον ιό. Ένας πρώην αξιωματούχος του CDC είπε ότι ο Γου ένιωθε αβοήθητος επειδή του δόθηκε εντολή να υποστηρίξει το μηδέν-COVID δημόσια, παρόλο που διαφωνούσε κατά καιρούς με τις υπερβολές του ιδιωτικά. Ο Wu δεν απάντησε σε ένα email που ζητούσε σχόλιο. Ένα άτομο που γνώριζε τον Wu επιβεβαίωσε ότι έγραψε την εσωτερική αναφορά. Ένας άλλος που μίλησε ήταν ο Zhong Nanshan, ένας γιατρός που φημίζεται για το ότι σήμανε συναγερμό σχετικά με το αρχικό ξέσπασμα του COVID στη Γουχάν. Έγραψε στον Σι προσωπικά, λέγοντάς του ότι ο μηδενικός COVID-19 δεν ήταν βιώσιμος και προέτρεψε ένα σταδιακό άνοιγμα, είπε ένα άτομο που γνώριζε τον Zhong. Στις αρχές Νοεμβρίου, ο τότε αντιπρόεδρος της Κυβέρνησης Sun Chunlan, ο κορυφαίος «τσάρος COVID» της Κίνας κάλεσε ειδικούς από τομείς όπως η υγεία, τα ταξίδια και η οικονομία για να συζητήσουν την προσαρμογή των πολιτικών του Πεκίνου για τον ιό, σύμφωνα με τρία άτομα με άμεση γνώση των συναντήσεων. Στις 10 Νοεμβρίου, ο Xi διέταξε προσαρμογές. Την επόμενη μέρα, το Πεκίνο ανακοίνωσε 20 νέα μέτρα που τροποποιούσαν τους περιορισμούς, όπως η επαναταξινόμηση των ζωνών κινδύνου και η μείωση των χρόνων καραντίνας. Αλλά την ίδια στιγμή, ο Σι κατέστησε σαφές ότι η Κίνα εμμένει στο μηδέν-COVID. Η κυβέρνηση ήθελε τάξη. Αντίθετα, τα μέτρα προκάλεσαν χάος. Με αντικρουόμενα μηνύματα από την κορυφή, οι τοπικές κυβερνήσεις δεν ήταν σίγουρες αν έπρεπε να κλειδώσουν ή να ανοίξουν. Οι πολιτικές άλλαζαν μέρα με τη μέρα. Στα τέλη Νοεμβρίου, η δημόσια απογοήτευση έβρασε. Μια θανατηφόρα πυρκαγιά σε διαμέρισμα στην άκρα δυτική περιοχή Xinjiang της Κίνας πυροδότησε διαδηλώσεις σε εθνικό επίπεδο για τις κλειδωμένες πόρτες και άλλα μέτρα ελέγχου του ιού. Κάποιοι κάλεσαν τον Σι να παραιτηθεί, η πιο άμεση πρόκληση για την εξουσία του Κομμουνιστικού Κόμματος από τις διαδηλώσεις υπέρ της δημοκρατίας το 1989. Αστυνομία ταραχών επιχείρησε και οι διαδηλώσεις καταπνίγηκαν γρήγορα. Όμως, στα παρασκήνια, η διάθεση άλλαζε.

Οι αναφορές στον μηδενικό COVID-19 εξαφανίστηκαν από τις κυβερνητικές δηλώσεις. Το κρατικό ειδησεογραφικό ειδησεογραφικό δίκτυο Xinhua ανέφερε ότι η πανδημία προκαλεί «κούραση, άγχος και ένταση» και ότι το κόστος του ελέγχου της αυξανόταν μέρα με τη μέρα. Μέρες μετά τις διαμαρτυρίες, η Sun πραγματοποίησε συναντήσεις όπου είπε σε ιατρικούς εμπειρογνώμονες ότι η πολιτεία σχεδίαζε να «βαδίσει βιαστικά» από το μηδενικό COVID-19. Η τελική απόφαση ελήφθη ξαφνικά, και με ελάχιστη άμεση συνεισφορά από ειδικούς στη δημόσια υγεία, είπαν αρκετοί στο AP. «Κανείς από εμάς δεν περίμενε τη στροφή 180 μοιρών», είπε ένας κυβερνητικός σύμβουλος. Πολλοί στην κινεζική κυβέρνηση πιστεύουν ότι οι διαδηλώσεις επιτάχυναν την απόφαση του Σι να καταργήσει πλήρως τους ελέγχους του ιού, σύμφωνα με τρεις νυν και πρώην κρατικούς υπαλλήλους. «Ήταν το έναυσμα», είπε ένας, που δεν κατονομάστηκε επειδή δεν είχαν εξουσιοδότηση να μιλήσουν στα μέσα ενημέρωσης. Στις 6 Δεκεμβρίου, ο Σι έδωσε εντολή στους αξιωματούχους να αλλάξουν τους ελέγχους του COVID-19, ανέφερε το ειδησεογραφικό δίκτυο Xinhua. Την επόμενη μέρα, οι κινεζικές υγειονομικές αρχές ανακοίνωσαν 10 σαρωτικά μέτρα που ουσιαστικά κατάργησαν τους ελέγχους, ακυρώνοντας τις απαιτήσεις τεστ ιών, υποχρεωτική κεντρική καραντίνα και κωδικούς υγείας QR παρακολούθησης τοποθεσίας. Η απόφαση να ανοίξει ξανά ξαφνικά ξάφνιασε τη χώρα. «Ακόμα και τρεις ημέρες ειδοποίησης θα ήταν καλό», είπε ένας πρώην αξιωματούχος του CDC της Κίνας. «Ο τρόπος που έγινε αυτό ήταν απλά απίστευτος».

Πηγη: https://www.healthweb.gr/p

Το συνολικό μοτίβο αυτών των αποτελεσμάτων υποδηλώνει ότι οι ισχυρές σχέσεις μεταξύ των εφήβων και των μητέρων και των πατέρων τους οδηγούν σε καλύτερη υγεία και ευημερία στη νεαρή ενήλικη ζωή”, δήλωσε ο Ford. “Οι προσπάθειες για την ενίσχυση των σχέσεων γονέων και εφήβων μπορεί να έχουν σημαντικά μακροπρόθεσμα οφέλη για την υγεία”.

Εφηβεία Γονεϊκότητα: Ερευνητές από το Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας (CHOP) διαπίστωσαν ότι οι έφηβοι που αναφέρουν ισχυρές σχέσεις με τους γονείς τους έχουν καλύτερα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα στην υγεία τους. Τα ευρήματα της μελέτης, που δημοσιεύονται σήμερα στο JAMA Network Open, υποδηλώνουν ότι οι επενδύσεις στη βελτίωση των σχέσεων γονέων-εφήβων θα μπορούσαν να συμβάλουν στη βελτίωση της γενικής υγείας, της ψυχικής υγείας και της σεξουαλικής υγείας, ενώ παράλληλα θα μειώσουν τη χρήση ουσιών στη νεαρή ενήλικη ζωή.

Προηγούμενες έρευνες δείχνουν ότι τα θετικά χαρακτηριστικά των σχέσεων γονέων-εφήβων σχετίζονται με τη βελτίωση της ψυχικής υγείας, της σεξουαλικής υγείας και της γενικής υγείας, ενώ παράλληλα μειώνουν τον κίνδυνο κατάχρησης ουσιών και καρδιαγγειακών προβλημάτων. Ωστόσο, οι μελέτες αυτές συχνά περιορίζονται από το μικρό μέγεθος του δείγματος, τα βραχυπρόθεσμα αποτελέσματα, τα διαφορετικά μέτρα για τα χαρακτηριστικά της σχέσης γονέων-εφήβων, την έλλειψη ποικιλομορφίας και την εστίαση μόνο στις σχέσεις με τις μητέρες και όχι στις σχέσεις με τις μητέρες και τους πατέρες. Για να συμβάλει στην αντιμετώπιση αυτών των ζητημάτων, η παρούσα μελέτη χρησιμοποίησε δεδομένα από την Εθνική Διαχρονική Μελέτη της Υγείας των Εφήβων προς τους Ενήλικες. Οι ερευνητές εξέτασαν κατά πόσον οι αναφορές των εφήβων για συγκεκριμένα, μετρήσιμα χαρακτηριστικά των σχέσεών τους με τις μητέρες και τους πατέρες με τους οποίους ζουν, συνδέονται με τα αποτελέσματα της υγείας που μετρήθηκαν 14 χρόνια αργότερα. Οι ερευνητές εξέτασαν στοιχεία από περισσότερους από 15.000 ενήλικες που είχαν αρχικά εγγραφεί στη μελέτη στα μέσα της δεκαετίας του 1990, όταν ήταν μεταξύ 12 και 17 ετών. “Στόχος μας ήταν να δημιουργήσουμε μια σαφέστερη κατανόηση του τρόπου με τον οποίο τα διαφορετικά χαρακτηριστικά των σχέσεων μητέρας-εφήβου και πατέρα-εφήβου μπορεί να συνδέονται με ένα ευρύ φάσμα ευνοϊκών αποτελεσμάτων στη νεαρή ενήλικη ζωή”, δήλωσε η επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης Carol A. Ford, MD, επικεφαλής του τμήματος Craig-Dalsimer της Ιατρικής των Εφήβων και της κληροδοτημένης έδρας Orton P. Jackson στην Ιατρική των Εφήβων στο Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας CHOP.

Στη μελέτη αυτή, οι ερευνητές εξέτασαν χαρακτηριστικά, όπως, η αναφερόμενη γονική ζεστασιά, η επικοινωνία, ο χρόνος που περνούν μαζί και οι ακαδημαϊκές προσδοκίες, όπως αξιολογήθηκαν όταν οι συμμετέχοντες ήταν μεταξύ 12 και 17 ετών. Όταν οι ίδιοι συμμετέχοντες ήταν 24 έως 32 ετών, ανέφεραν τα τρέχοντα επίπεδα άγχους, κατάθλιψης, αισιοδοξίας, εξάρτησης από τη νικοτίνη και κατάχρησης ουσιών και άλλα μέτρα γενικής υγείας. Η μελέτη έλεγξε την ηλικία, τη φυλή, την εθνικότητα, την οικογενειακή δομή και άλλους παράγοντες και διαχώρισε τα δεδομένα με βάση τις σχέσεις με τις φιγούρες της μητέρας και του πατέρα που ζούσαν στο σπίτι. Για τη μελέτη αναλύθηκαν περισσότεροι από 10.000 συμμετέχοντες. Η μελέτη διαπίστωσε ότι οι συμμετέχοντες που ανέφεραν υψηλότερα επίπεδα ζεστασιάς μητέρας-εφήβου και πατέρα-εφήβου, επικοινωνίας, κοινού χρόνου, ακαδημαϊκών προσδοκιών, ικανοποίησης από τη σχέση ή την επικοινωνία και επαγωγικής πειθαρχίας ανέφεραν σημαντικά υψηλότερα επίπεδα γενικής υγείας στη νεαρή ενήλικη ζωή. Ομοίως, ανέφεραν σημαντικά υψηλότερα επίπεδα αισιοδοξίας και ποιότητας ρομαντικών σχέσεων και χαμηλότερα επίπεδα στρες και καταθλιπτικών συμπτωμάτων ως νεαροί ενήλικες. Τα υψηλότερα επίπεδα γονικής ζεστασιάς που ανέφεραν οι έφηβοι, ο χρόνος που περνούν μαζί και η ικανοποίηση από τη σχέση ή την επικοινωνία συσχετίστηκαν, επίσης, σημαντικά με χαμηλότερα επίπεδα εξάρτησης από τη νικοτίνη και κατάχρησης ουσιών στη νεαρή ενήλικη ζωή, καθώς και με χαμηλότερες πιθανότητες ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. “Το συνολικό μοτίβο αυτών των αποτελεσμάτων υποδηλώνει ότι οι ισχυρές σχέσεις μεταξύ των εφήβων και των μητέρων και των πατέρων τους οδηγούν σε καλύτερη υγεία και ευημερία στη νεαρή ενήλικη ζωή”, δήλωσε ο Ford. “Οι προσπάθειες για την ενίσχυση των σχέσεων γονέων και εφήβων μπορεί να έχουν σημαντικά μακροπρόθεσμα οφέλη για την υγεία”.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Επίθεση ετοιμάζουν οι βιομηχανίες παραγωγής γενοσήμων και βιο-ομοειδών.

Μάχη σώμα με σώμα θα δώσουν τη φετινή περίοδο πρωτότυπα φάρμακα που έχουν χάσει την πατέντα τους, με τα γενόσημα και βιο-ομοειδή να εισέρχονται στις θεραπευτικές τους κατηγορίες διεκδικώντας με αξιώσεις μερίδιο πωλήσεων και άρα αγοράς.

Όταν η AbbVie και η Amgen υπέγραψαν  τον διακανονισμό των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας του Adalimumab το 2017, φαινόταν ότι θα αργούσε η ώρα που το μπεστ σέλερ της AbbVie θα αντιμετώπιζε  ανταγωνισμό. Ομως η ώρα του ανταγωνισμού για το σκεύασμα έφτασε όπως και για άλλα κορυφαία σκευάσματα άλλων πολυεθνικών φαρμακοβιομηχανιών, δημιουργώντας κινητικότητα και ανασύνταξη δυνάμεων.

Στα σκευάσματα που χάνουν την πατέντα τους ανήκει το κορυφαίο φάρμακο της J&J, Ustekinumab, που θα αντιμετωπίσει τον πρώτο του ανταγωνισμό από τα βιο-ομοειδή το Φθινόπωρο αλλά και το Lisdexamfetamine της Takeda, που αποκτήθηκε από την εξαγορά της Shire που της κόστισε περίπου 62 δισ. δολ., το οποίο θα συγκρουστεί με τα γενόσημα αυτό το Καλοκαίρι. Εντονο ανταγωνισμό όμως από τα βιο-ομοειδή αναμένεται ότι θα αντιμετωπίσουν και φάρμακα της Roche, της Jazz Pharmaceuticals και της AstraZeneca.

Ορισμένες από αυτές τις εταιρείες έχουν καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να προετοιμαστούν για τις αναμενόμενες απώλειες στα έσοδά τους. Η AbbVie, για παράδειγμα, ξόδεψε δεκάδες δισ. δολάρια για να αγοράσει την Allergan διαφοροποιώντας κάπως τις πηγές εσόδων της. Στη Roche, από την άλλη. φαίνεται ότι τα στελέχη είναι πολύ εξοικειωμένα απέναντι στον ανταγωνισμό των βιο-ομοειδών, καθώς τα ογκολογικά της φάρμακα Bevacizumab, Trastuzumab και Rituximab πιέζονται εδώ και χρόνια από τον ανταγωνισμό, εξου και η στροφή της εταιρείας σε νεότερα φάρμακα για να αντιμετωπίσει τις απώλειες.

Ποια 10 φάρμακα έχουν χάσει ή θα χάσουν την πατέντα τους φέτος στην αμερικανική αγορά

1.adalimumab
Ασθένειες: Ρευματοειδής αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, νόσος του Crohn και ψωρίαση κατά πλάκας
Εταιρεία: AbbVie
2022 Πωλήσεις στις ΗΠΑ:  18,62 δισ. δολ.
Ο ανταγωνισμός από τα βιο-ομοειδή ξεκίνησε τον  Ιανουάριο του 2023

Προς το παρόν, ο πρώτος και μοναδικός βιο-ομοειδής αντίπαλος του σκευάσματος στις ΗΠΑ είναι το adalimumab-atto της Amgen, που βγήκε επίσημα στην αγορά στα τέλη Ιανουαρίου, ενώ ετοιμάζονται και άλλοι ανταγωνιστές να λανσάρουν τα αντίγραφα τους -επτά στον αριθμό- τον Ιούλιο. Η Αbbvie αναμένει να καλύψει μέρος των απωλειών που θα καταγράψει το adalimumab  από το  ντουέτο της ανοσολογίας, upadacitinib και Risankizumab.

2.ustekinumab
Ασθένειες: Ψωρίαση κατά πλάκας, ψωριασική αρθρίτιδα, νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα
Εταιρεία:  Johnson & Johnson
2022 Πωλήσεις στις ΗΠΑ:  6,39 δισ. δολ.
Αναμενόμενη είσοδος βιο-ομοειδών το δεύτερο εξάμηνο 2023

Το σκεύασμα χάνει την πατέντα του το Σεπτέμβριο. Μεταξύ αυτών που προωθούν βιοομοειδή αντίγραφα του σκευάσματος είναι η Biocon Biologics, η Alvotech και η Amgen. Τον Ιανουάριο, η Ισλανδική Alvotech και ο συνεργάτης της στις πωλήσεις Teva, ανακοίνωσαν ότι ο FDA είχε αποδεχτεί μια αίτηση για το βιο-ομοειδές του ustekinumab, που ονομάζεται AVT04.  Πριν από αυτό, η Amgen σημείωσε μια νίκη για το υποψήφιο σκεύασμα ABP 654 σε μια δοκιμή φάσης 3, φέρνοντας το ustekinumab μπροστά σε ένα νέο ανταγωνιστή για την ψωρίαση κατά πλάκας. Εντωμεταξύ και η  η Rani Therapeutics “στρατολόγησε” πρόσφατα την Celltrion στην προσπάθειά της να προωθήσει μια άλλη έκδοση του ustekinumab.

3. lisdexamfetamine
Νόσος:  Διαταραχή ελλειμματικής προσοχής/υπερκινητικότητας
Εταιρεία:  Takeda Pharmaceutical Company
2022 Πωλήσεις ΗΠΑ:  2,53 δισ. δολ. (335 δισ. γιεν )
Αναμενόμενη καταχώρηση γενοσήμων τον Αύγουστος του 2023

Μεταξύ των ανταγωνιστών που περιμένουν προ των πυλών  για να λανσάρουν τα δικά τους αντίγραφα είναι η Teva Pharmaceutical, η Amneal, η Sandoz της Novartis και η Mylan, η οποία συγχωνεύτηκε με τη μονάδα Upjohn της Pfizer και σχημάτισε τη Viatris.  Στην Ευρώπη, τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας πρόκειται να λήξουν το καλοκαίρι του 2024, αν και η Takeda έχει επεκτείνει την προστασία του Lisdexamfetamine έως τον Φεβρουάριο του 2028 και τον Μάρτιο του 2029 σε ορισμένες χώρες, ανακοίνωσε η εταιρεία στην πιο πρόσφατη ετήσια έκθεσή της (PDF).

4.teriflunomide
Νόσος: Σκλήρυνση κατά πλάκας
Εταιρεία: Sanofi
2022 Πωλήσεις ΗΠΑ:  1,5 δισ. δολ. (1,42 δισ. ευρώ)
Εισαγωγή γενοσήμων αναμένεται από το Μάρτιο του 2023

Η Sanofi γνώριζε ότι τα γενόσημα του teriflunomide θα έμπαιναν στην αγορά των ΗΠΑ φέτος. Το 2017, η γαλλική πολυεθνική συμβιβάστηκε με 20 φαρμακοβιομηχανίες που παράγουν γενόσημα, παρέχοντάς τους την άδεια για να κυκλοφορήσουν τα αντίγραφά τους στις ΗΠΑ στις 12 Μαρτίου. Στην Ευρώπη, η Sanofi αναμένει να αντιμετωπίσει τα γενόσημα του σκευάσματος το τέταρτο τρίμηνο.

Ωστόσο, η αγορά της Σκλήρυνση κατά Πλάκας γίνεται όλο και πιο ανταγωνιστική με την πάροδο του χρόνου και η λίστα των χορηγούμενων από το στόμα φαρμάκων μία φορά την ημέρα που εντάσσονται στην κατηγορία των διαμορφωτών S1P έχει μεγαλώσει. Σε αυτή την κατηγορία περιλαμβάνονται το παλιό blockbuster της Novartis, Fingolimod και νεότερη επιλογή Siponimod, το ozanimod της Bristol Myers Squibb και το ponesimod της Johnson & Johnson.

Τα βιολογικά κερδίζουν επίσης μερίδιο, όπως το Ocrelizumab της Roche που έχει γίνει ηγέτης της αγοράς ενώ και η Novartis ελπίζει με το Ofatumumab να καταγράψει την δική της επιτυχία. Η TG Therapeutics, από την πλευρά κυκλοφόρησε πρόσφατα το δικό της CD20 med που ονομάζεται ublituximab-xiiy.

5. tocilizumab
Ασθένειες: Ρευματοειδής αρθρίτιδα, γιγαντοκυτταρική αρτηρίτιδα, νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα, σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών και COVID-19
Εταιρεία: Roche
2022 Πωλήσεις ΗΠΑ:  1,2 δισ. δολ.(1,12 δισ. ελβετικά φράγκα)
Αναμενόμενη  είσοδος βιο-ομοειδών το  δεύτερο εξάμηνο 2023

Σήμερα, το tocilizumab πλησιάζει στο τέλος της αποκλειστικοτητάς του στις ΗΠΑ. «Με βάση τις διαθέσιμες στο κοινό πληροφορίες από ανταγωνιστικές εταιρείες, ο όμιλος αναμένει επί του παρόντος ότι οι πρώτες βιο-ομοειδείς εκδόσεις του  θα μπορούσαν να κυκλοφορήσουν στην αγορά στις ΗΠΑ και την ΕΕ το δεύτερο εξάμηνο του 2023», πρόσθεσε η εταιρεία.
Οπως φαίνεται, η Fresenius Kabi θα βγάλει πρώτη το βιοομοειδές της στην αγορά των ΗΠΑ. Στο ίδιο μήκος κύματος κινούνται και οι Celltrion και Biogen σύμφωνα με έκθεση της Cardinal Health.
Σημειώνεται ότι η τριάδα των αντικαρκινικών φαρμάκων Bevacizumab, Trastuzumab και Rituximab της εταιρείας άρχισε να αντιμετωπίζει ανταγωνισμό από αντίγραφα το 2019.

6.sodium oxybate
Νόσος: Ναρκοληψία
Εταιρεία: Jazz Pharmaceuticals
2022 Πωλήσεις ΗΠΑ:  1,02 δισ. δολ
Είσοδος γενοσήμων στις 3 Ιανουαρίου

Την πρώτη εργάσιμη ημέρα του έτους, η Hikma κυκλοφόρησε ένα εξουσιοδοτημένο γενόσημο στο πλαίσιο μιας αποκλειστικής συμφωνίας που υπέγραψε με την Jazz το 2017. Η Hikma θα έχει 180 ημέρες αποκλειστικότητας στην αγορά για το γενόσημό της. Το 2018, η Jazz υπέγραψε επίσης έναν διακανονισμό του διπλώματος ευρεσιτεχνίας με την Amneal, επιτρέποντας σε αυτήν να κυκλοφορήσει μια περιορισμένη ποσότητα του δικού της γενόσημου την 1η Ιουλίου.

7. Βudesonide/formoterol
Ασθένειες: Άσθμα και χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
Εταιρεία : AstraZeneca
Το 2022 οι πωλήσεις στις ΗΠΑ ήταν 973 εκατ. δολ
Αναμενόμενη είσοδος γενοσήμων τον Ιούλιο του 2023

Στις αρχές του 2019, η Mylan—τώρα η Viatris—κυκλοφόρησε το Wixela, το πρώτο γενόσημο του Advair της GSK, το οποίο περιέχει το κορτικοστεροειδές φλουτικαζόνη και τη σαλμετερόλη LABA. Στη συνέχεια, τον Ιανουάριο του 2020, η AZ συνεργάστηκε με την Prasco για να λανσάρει ένα εξουσιοδοτημένο γενόσημο του Symbicort στις ΗΠΑ.

Εν τω μεταξύ, η AZ μάχεται στο δικαστήριο κατά της Viatris και της Kindeva Drug Delivery —πρώην μέρος της 3M—για διπλώματα ευρεσιτεχνίας γύρω από την επώνυμη έκδοση του Budesonide / Formoterol. Τον Μάρτιο του 2022, η γενόσημη έκδοση του Budesonide / Formoterol της Kindeva κέρδισε την τελική έγκριση του FDA. Αλλά η Viatris δεν έχει ακόμη κυκλοφορήσει το γενόσημο χάρη στις αγωγές για διπλώματα ευρεσιτεχνίας της AZ. Εκτός των ΗΠΑ, το Budesonide / Formoterol άρχισε να αντιμετωπίζει γενόσημα στην Ευρώπη και την Ιαπωνία το 2020.

8.regadenoson
Χρήση: Καρδιολογικά τεστ κοπώσεως
Εταιρεία:  Astellas Pharma και Gilead Sciences
2022 Πωλήσεις στις ΗΠΑ:  720 εκατ. δολ.
Αναμενόμενη καταχώρηση γενοσήμων εντός το 2023

Στις 2 Φεβρουαρίου του τρέχοντος έτους, η Hikma έγινε η όγδοη εταιρεία που κέρδισε την έγκριση του FDA για το αντίγραφο του regadenoson. Η έγκριση από τον FDA ήρθε οκτώ μήνες αφότου η Hikma και η Astellas  κατέληξαν σε εμπιστευτικό διακανονισμό για την επίλυση μιας αγωγής για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας.

9.teduglutide
Νόσος:  Σύνδρομο βραχέος εντέρου
Εταιρεία:  Takeda Pharmaceutical Company
Οι περσινές πωλήσεις ανήλθαν στα 540 εκατ. δολ. (74 δισ. γιεν)

Αναμενόμενη καταχώριση γενοσήμου τον Μάρτιο του 2023. Στην ετήσια έκθεσή της η Takeda  σημείωσε ότι ένα γενόσημο “μπορεί να εισαχθεί μετά τον Μάρτιο του 2023 βάσει διακανονισμού” με έναν ανώνυμο παίκτη γενόσημων. Επί του παρόντος, το σκεύασμα ανταγωνίζεται μόνο τις ανθρώπινες αυξητικές ορμόνες όπως το somatropin της Serono.

10. topiramate

Ασθένειες:  Επιληψία, πρόληψη ημικρανίας  
Εταιρεία:  Supernus Pharmaceuticals
Πέρυσι οι πωλήσεις στην Αμερική διαμορφώθηκαν στα 261 εκατ. δολ.
Είσοδος γενοσήμων τον Ιανουάριο του 2023

Το topiramate έχει απολαύσει 10 χρόνια αποκλειστικότητας στην αγορά από την αρχική του έγκριση από τον FDA το 2013. Εγκεκριμένο για τη θεραπεία ορισμένων επιληπτικών κρίσεων και την πρόληψη των ημικρανιών.

Η Zydus, κυκλοφόρησε το γενόσημο του topiramate στις 18 Ιανουαρίου 2023.

Η Actavis, θυγατρική της Teva, υπέγραψε έναν ξεχωριστό διακανονισμό το 2017, επιτρέποντας την είσοδο του δικού της γενοσήμου την ίδια ημερομηνία.

Πηγές:
.fiercepharma.com/

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ποια είναι η εικόνα της χώρας μας σε σχέση με την επικράτηση των υπο-παραλλαγών της Όμικρον και τους δείκτες της πανδημίας.

Ανατροπή στη διασπορά των υπο-παραλλαγών της Όμικρον καταγράφεται τις τελευταίες εβδομάδες στην Ελλάδα.

Έπειτα από πολύμηνη κυριαρχία, η Όμικρον 5 υποχώρησε στη δεύτερη θέση, δίνοντας την πρωτιά στην Όμικρον 2, στην οποία ανήκουν οι παραλλαγές XBB.1.5 (Κράκεν) και ΒΑ.2.75 (Κένταυρος). Αυτό είχε ως αποτέλεσμα να σημειώνεται μεγάλη αύξηση των δύο αυτών παραλλαγών.

Ενδεικτικό είναι πως την εβδομάδα που έληξε στις 24 Φεβρουαρίου, η “Κράκεν” καταλάμβανε το 22,5% του συνόλου των δειγμάτων, από μόλις 10% την εβδομάδα που έληξε στις 17 Φεβρουαρίου.  Πρώτη, πάντως, σε συχνότητα παραμένει η υπο-παραλλαγή BQ.1.1 της Όμικρον 5, με το 32% των συνολικών δειγμάτων.

Το ανησυχητικό είναι πως η Κράκεν συνδέεται με επιδείνωση των δεικτών σε χώρες, όπως η Αυστρία, όπου η διασπορά της βρίσκεται στο 70%.

Από την άλλη, παρήγορο είναι το ότι, σύμφωνα με τα στοιχεία του ΕΟΔΥ, η διασπορά του κορωνοϊού έχει περιοριστεί σημαντικά στην Ελλάδα, όπου μόλις το 3,3% των συμπτωματικών βγαίνουν θετικοί στον ιό, έναντι 4,4% την προηγούμενη εβδομάδα.

Σε αυτό βασίζονται και οι εκτιμήσεις επιστημόνων, σύμφωνα με τις οποίες αναμένεται πλήρης ύφεση της πανδημίας τους επόμενους μήνες.

Κύριες παραλλαγές στο σύνολο των δειγμάτων

Επιδείνωση δεικτών

Στην πρόσφατη εβδομαδιαία έκθεση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) σημειώνεται πως η αύξηση της “Κράκεν” σχετίζεται με επιδείνωση των επιδημιολογικών δεικτών.

Η παρατήρηση φαίνεται να επιβεβαιώνεται στην περίπτωση της Αυστρίας, στην οποία η Κράκεν αφορά το 70% των νέων κρουσμάτων.

Η χώρα βρίσκεται στην πρώτη θέση στην Ευρωπαϊκή Ένωση σε αναλογία νέων κρουσμάτων σε σχέση με τον πληθυσμό, στην πρώτη θέση σε νέα κρούσματα μεταξύ ατόμων άνω των 65 ετών και στην τρίτη θέση σε θανάτους, με δεύτερη την Ελλάδα.

 Ποσοστά Κράκεν στην Ευρώπη

Διαφορετική εικόνα

Στην έκθεση του ECDC σημειώνεται, ωστόσο, πως δεν παρατηρείται η ίδια εικόνα σε άλλες χώρες με υψηλή επικράτηση της Κράκεν.

Σύμφωνα με τα στοιχεία του Κέντρου, η Ισπανία και η Τσεχία έχουν ακόμη υψηλότερα ποσοστά της υπο-παραλλαγής, με την πρώτη να βρίσκεται μόλις στην 22η θέση σε νέα κρούσματα και στην 21η σε θανάτους.

Η Τσεχία βρίσκεται στην 7η θέση σε νέα κρούσματα, στην 5η θέση σε κρούσματα στους άνω των 65 ετών και στην 6η θέση σε θανάτους ασθενών με CoViD.

Πηγές:
ΕΟΔΥ, ECDC

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Όλοι οι ασθενείς πρέπει να έχουν πρόσβαση στις καινοτόμες θεραπείες.

Εξελίξεις αναμένεται ότι θα υπάρχουν με τους βιοδείκτες, οι οποίοι θεωρούνται ότι είναι και η βάση για την εφαρμογή των καινοτόμων θεραπειών που εξελίσσονται διαρκώς. Όλοι οι εμπλεκόμενοι φορείς – ασθενείς, φαρμακοβιομηχανίες, γιατροί – ζητούν την εισαγωγή τους στο σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης για την αποζημίωσή τους.

Όπως λέγεται, ουσιαστική επικαιροποίηση της σχετικής λίστας έχει να γίνει από το 2014. Εξαιτίας αυτού όμως και οι ασθενείς δεν λαμβάνουν – όσοι πληρούν τα κριτήρια και τις προϋποθέσεις- τις καινοτόμες θεραπείες αλλά και το σύστημα χάνει λεφτά.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Νέα έρευνα του USC σε ιθαγενείς στη Βολιβία, τους Tsimané κια Mosetén, υποδεικνύει ότι υπάρχουν βέλτιστα επίπεδα κατανάλωσης τροφής και άσκησης που μεγιστοποιούν την υγιή γήρανση του εγκεφάλου και μειώνουν τον κίνδυνο για νόσους.

Μερικά από τα χαμηλότερα ποσοστά καρδιακής και εγκεφαλικής νόσου που έχουν αναφερθεί ποτέ από την επιστήμη, βρίσκονται μεταξύ ιθαγενών που ζουν στα τροπικά δάση της Βολιβίας.

Νέα έρευνα του USC σε ιθαγενείς στη Βολιβία, τους Tsimané κια Mosetén, υποδεικνύει ότι υπάρχουν βέλτιστα επίπεδα κατανάλωσης τροφής και άσκησης που μεγιστοποιούν την υγιή γήρανση του εγκεφάλου και μειώνουν τον κίνδυνο για νόσους.

Χάρις στη βιομηχανοποίηση, οι άνθρωποι έχουν τώρα μεγαλύτερη πρόσβαση στην τροφή, λιγότερο σωματικό μόχθο και καλύτερη περίθαλψη. Όμως, έχουν συνηθίσει να τρώνε περισσότερο και να ασκούνται λιγότερο.

Η παχυσαρκία και η καθιστική ζωή συνδέονται με μικρότερο όγκο εγκεφάλου και πιο γρήγορη νοητική εξασθένηση.

Οι ερευνητές ενέγραψαν στην έρευνα 1.165 ενήλικες Tsimané και Mosetén 40-94 ετών και τους πρόσφεραν μεταφορικά μέσα για να μετακινηθούν από τα απομακρυσμένα χωριά τους προς το πλησιέστερο νοσοκομείο με εξοπλισμό αξονικής τομογραφίας.

Η ερευνητική ομάδα χρησιμοποίησε αξονική τομογραφία για να μετρήσει τον όγκο του εγκεφάλου τους ανάλογα με την ηλικία. Μέτρησε επίσης τον ΔΜΣ, την αρτηριακή πίεση, τη χοληστερόλη και άλλους δείκτες ενέργειας και γενικής υγείας των ιθαγενών.

Οι ερευνητές ανακάλυψαν ότι οι Tsimané και οι Mosetén εμφανίζουν λιγότερη ατροφία εγκεφάλου και βελτιωμένη καρδιαγγειακή υγεία σε σύγκριση με τους πληθυσμούς στις ΗΠΑ και την Ευρώπη.

Η ατροφία του εγκεφάλου λόγω ηλικίας συνδέεται με κίνδυνο νευροεκφυλιστικών νόσων, όπως άνοια και Alzheimer.

Ο Andrei Irimia, του USC Leonard Davis School of Gerontology δήλωσε ότι η ζωή των προγόνων χαρακτηρίστηκε  από περιορισμένη διαθεσιμότητα τροφών.

Οι άνθρωποι ιστορικά περνούσαν πολύ χρόνο με άσκηση λόγω της ανάγκης εύρεσης τροφής και το προφίλ γήρανσης του εγκεφάλου τους αντικατόπτριζε αυτόν τον τρόπο ζωής.

Οι Mosetén

Tα ευρήματα έδειξαν επίσης διαφορές μεταξύ των 2 ιθαγενών πληθυσμών.

Οι Mosetén είναι ‘’αδερφός’’ πληθυσμός με τους Tsimané στο ότι μοιράζονται παρόμοιες γλώσσες, ιστορία και τρόπο ζωής. Όμως οι Mosetén έχουν περισσότερη έκθεση στη σύγχρονη τεχνολογία, στην ιατρική, στην  εκπαίδευση και σε υποδομές.

Οι Mosetén είναι σημαντικός ενδιάμεσος πληθυσμός που επιτρέπει τη σύγκριση ευρέως φάσματος παραγόντων τρόπου ζωής και περίθαλψης. Είναι πιο προνομιούχος η μελέτη τους από την απευθείας σύγκριση μεταξύ Tsimané και κατοίκων βιομηχανικών χωρών.

Ο Irimia δήλωσε ότι κατά μήκος αυτού του συνεχούς, οι Mosetén είχαν καλύτερη υγεία από τους σύγχρονους πληθυσμούς στην Ευρώπη και τη Βόρειο Αμερική, αλλά όχι τόσο καλή όσο αυτή των Tsimané.

Στους Tsimané, ο ΔΜΣ και τα κάπως υψηλότερα επίπεδα χοληστερόλης LDL συνδέονται με μεγαλύτερο όγκο εγκεφάλου για την ηλικία τους.

Αυτό όμως, ενδεχομένως μπορεί να οφείλεται στο ότι οι άνθρωποι είναι πιο μυώδεις κατά μέσον όρο από ανθρώπους σε βιομηχανικές χώρες που έχουν παρόμοιο ΔΜΣ.

Παρόλα αυτά, και οι Tsimané και οι Mosetén πλησιάζουν στην ισορροπία μεταξύ καθημερινής άσκησης και αφθονίας τροφής και οι ερευνητές πιστεύουν ότι αυτό ενδεχομένως είναι το κλειδί για την υγιή γήρανση εγκεφάλου.

Η έρευνα δημοσιεύτηκε στο Proceedings of the National Academy of Sciences.

Πηγές:
Proceedings of the National Academy of Sciences.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η ηχορύπανση αποτελεί τη δεύτερη μεγαλύτερη απειλή για την περιβαλλοντική υγεία στην ΕΕ μετά την ατμοσφαιρική ρύπανση, με πάνω από το 20% του πληθυσμού να εκτίθενται σε υπερβολικά επίπεδα όχλησης.

Η ευρωπαϊκή Επιτροπή δημοσίευσε μια έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας για τον περιβαλλοντικό θόρυβο, η οποία καθορίζει τρόπους για την περαιτέρω μείωση των επιπέδων θορύβου. Η έκθεση δείχνει την πρόοδο που έχει σημειωθεί από την τελευταία έκθεση το 2017, και απαιτεί συστηματικότερη παρακολούθηση της ηχορύπανσης σε ολόκληρη την Ευρώπη και την έγκριση σχεδίων δράσης για τον θόρυβο από τα κράτη μέλη.

Παράλληλα, προειδοποιεί για την ανάγκη να ενταθεί η πολιτική δράση, προκειμένου να μειωθεί ο αριθμός των ατόμων που πλήττονται από τον θόρυβο από τις μεταφορές κατά 30% έως το 2030, όπως ορίζεται στο σχέδιο δράσης για μηδενική ρύπανση.

Οπως αναφέρει ανακοίνωση της Κομισιόν, ο θόρυβος αποτελεί τη δεύτερη μεγαλύτερη απειλή για την περιβαλλοντική υγεία στην Ευρώπη μετά την ατμοσφαιρική ρύπανση, με περισσότερους από 100 εκατομμύρια πολίτες, ή το 20% του πληθυσμού της ΕΕ, να εκτίθενται σε υπερβολικά επίπεδα θορύβου. Ο θόρυβος που προκαλεί τη μεγαλύτερη όχληση προέρχεται από την οδική, σιδηροδρομική και εναέρια κυκλοφορία.

Ο Επίτροπος Περιβάλλοντος, Ωκεανών και Αλιείας κ. Βιργκίνιους Σινκέβιτσιους δήλωσε σχετικά:

«Ο θόρυβος δεν αποτελεί απλώς όχληση, αλλά σοβαρή απειλή για την υγεία μας. Ο θόρυβος αυξάνει το επίπεδο άγχους, διαταράσσει τον ύπνο, επηρεάζει τις μαθησιακές μας ικανότητες και επιδεινώνει ακόμη και τα εγκεφαλικά επεισόδια και τις καρδιακές παθήσεις. Η σημερινή έκθεση δείχνει ότι πρέπει να λάβουμε αποφασιστικά μέτρα για την αντιμετώπιση αυτής της συχνά υποτιμημένης απειλής για τη δημόσια υγεία. Η λήψη μέτρων κατά του θορύβου δεν συνιστά απλώς καθήκον μας για τη βελτίωση της υγείας των πολιτών, αλλά και τεράστια οικονομική ευκαιρία για την τόνωση της καινοτομίας στις τεχνολογίες μείωσης του θορύβου από τις βιομηχανίες της ΕΕ, ιδίως στον τομέα της κινητικότητας».

Στην έκθεση διατυπώνονται συστάσεις προς τους κύριους τομείς των μεταφορών που ευθύνονται για την ηχορύπανση. Επισημαίνεται επίσης ότι πρέπει να συμμετάσχουν σ’ αυτή την προσπάθεια διάφοροι παράγοντες, και συγκεκριμένα, σε εθνικό επίπεδο, οι αρμόδιες αρχές, καθώς και οι φορείς εκμετάλλευσης υποδομών μεταφορών και καινοτόμων τρόπων μεταφοράς, συμβάλλοντας με τη σειρά τους στη μείωση του θορύβου στις τεχνολογίες και τα προϊόντα ήδη από το στάδιο του σχεδιασμού τους.

Από την πλευρά της, η Επιτροπή θα επιδιώξει να βελτιώσει τη συνολική εφαρμογή της οδηγίας για τον περιβαλλοντικό θόρυβο και να διερευνήσει τρόπους ενίσχυσής της, μεταξύ άλλων με τον καθορισμό στόχων μείωσης του θορύβου και λαμβάνοντας υπόψη τις επιπτώσεις του θορύβου στη βιοποικιλότητα.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/a

Πηγη: https://www.dikaiologitika.gr/

Οι επιστήμονες εργάζονται εδώ και δεκαετίες για να κατανοήσουν τις βαθύτερες αιτίες της άνοιας και της νόσου του Αλτσχάιμερ.

Αλλά ένας από τους λόγους που δεν υπάρχει  ακόμη θεραπεία για αυτήν την ασθένεια είναι λόγω της πολυπλοκότητας του ανθρώπινου εγκεφάλου – παράλληλα με την πολυπλοκότητα της ίδιας της νόσου.

Μία από τις κορυφαίες θεωρίες στον τομέα υποδηλώνει ότι η νόσος Αλτσχάιμερ προκαλείται από την ανώμαλη συσσώρευση δύο πρωτεϊνών που ονομάζονται αμυλοειδές Β και Tau στον εγκέφαλο, με αποτέλεσμα πλάκες και μπερδέματα.

Οι πλάκες αμυλοειδούς είναι συστάδες που σχηματίζονται μεταξύ των νευρώνων, οι οποίοι μπορούν να βλάψουν τα γύρω κύτταρα, ενώ τα μπερδέματα Tau εμποδίζουν την επικοινωνία μεταξύ των νευρικών κυττάρων.

Αυτό οδήγησε πολλούς ειδικούς στον τομέα να αναρωτηθούν εάν υπάρχει κάτι άλλο που πρέπει επίσης να εξεεταστεί στον εγκέφαλο όταν πρόκειται για την κατανόηση και τη θεραπεία της νόσου του Αλτσχάιμερ.

Σύμφωνα με την κα. Afshan Malik, Reader στο Diabetes and Mitochondrial Research, King’s College του Λονδίνου, ένα πρόσφατο άρθρο στο New Scientist περιγράφει μια ιδέα που θα μπορούσε να είναι σημαντική στον τομέα της υγείας του εγκεφάλου.

Αυτό το άρθρο υπογραμμίζει μια εναλλακτική θεωρία: ότι η βλάβη στα μιτοχόνδρια (οι δομές που παράγουν ενέργεια μέσα στα κύτταρα) θα μπορούσε στην πραγματικότητα να είναι η αιτία του Αλτσχάιμερ.

Έλλειψη ενέργειας του εγκεφάλου

Τα μιτοχόνδρια βρίσκονται σχεδόν σε όλα τα κύτταρα του σώματος. Χρησιμοποιούν τόσο οξυγόνο όσο και προϊόντα διάσπασης από τα τρόφιμα για να δημιουργήσουν ένα μόριο υψηλής ενέργειας γνωστό ως τριφωσφορική αδενοσίνη (ATP).

Το ATP είναι σαν το ενεργειακό νόμισμα των κυττάρων – κάπως σαν μια επαναφορτιζόμενη μπαταρία.

Τα κύτταρά μας χρησιμοποιούν το ATP για την ενέργεια που απαιτείται για την εκτέλεση καθημερινών λειτουργιών και τη διατήρηση της υγείας τους.

Μόλις εξαντληθούν, τα μιτοχόνδρια μπορούν να τα επαναφορτώσουν με ενέργεια.

Τα μιτοχόνδρια έχουν επίσης μια σειρά από άλλες λειτουργίες σημαντικές για την κυτταρική υγεία, όπως να λένε στον πυρήνα του κυττάρου (τον κόμβο γενετικών πληροφοριών του κυττάρου) να εκτελεί σημαντικές λειτουργίες και να στέλνουν σήματα σε άλλα κύτταρα.

Είναι επίσης γεμάτα αντιοξειδωτικά – μόρια που προστατεύουν τα κύτταρα από βλάβες.

Τα μιτοχόνδρια είναι ιδιαίτερα σημαντικά για τον εγκέφαλο.

Ο ανθρώπινος εγκέφαλος αντιπροσωπεύει μόνο περίπου το 2% του συνολικού σωματικού μας βάρους, ωστόσο, ακόμη και σε κατάσταση ηρεμίας, ο εγκέφαλος χρησιμοποιεί περίπου το 20% της συνολικής ενεργειακής δαπάνης του σώματος.

Ως κέντρο ελέγχου του σώματος, ο εγκέφαλος χρειάζεται αυτή την ενέργεια για να εκτελέσει τις πολλές σημαντικές λειτουργίες του που καθιστούν σχεδόν ό,τι κάνουμε δυνατό – είτε αυτό είναι να αναβοσβήνουμε, να χαμογελάμε ή να απομνημονεύουμε ένα ποίημα.

Έτσι, τα εγκεφαλικά κύτταρα – ιδιαίτερα οι νευρώνες, τα εγκεφαλικά κύτταρα που στέλνουν και λαμβάνουν σήματα από τον εγκέφαλό μας στο υπόλοιπο σώμα – έχουν υψηλές ενεργειακές ανάγκες. Αυτός είναι ο λόγος που κάθε νευρώνας μπορεί να περιέχει χιλιάδες μιτοχόνδρια.

Θεωρείται ότι οι νευρώνες σχηματίζονται κατά τη γέννηση και δεν αναγεννώνται σε κανένα σημείο της ζωής ενός ατόμου.

Αντίθετα, τα μιτοχόνδρια και τα κυτταρικά τους μέρη γυρίζουν συνεχώς και ανανεώνονται.

Αυτό διασφαλίζει ότι τα μιτοχόνδριά τους παραμένουν υγιή – κάτι που με τη σειρά του διασφαλίζει ότι ο νευρώνας μπορεί να λειτουργήσει σωστά. Ουσιαστικά, αυτό σημαίνει ότι όσο τα μιτοχόνδρια είναι υγιή, είναι και ο νευρώνας.

Τι θα συνέβαινε όμως αν τα μιτοχόνδρια έπαυαν να είναι σε θέση να παράγουν αρκετή ενέργεια ώστε τα κύτταρά μας να εκτελέσουν τις λειτουργίες τους και να επιδιορθώσουν τις βλάβες;

Αυτό θα σήμαινε ότι τα κύτταρα μπορεί να αρχίσουν να συσσωρεύουν ζημιά.

Στους νευρώνες, αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε βλάβη – ακόμα και θάνατο.

Αυτό είναι το θεμέλιο της υπόθεσης του μιτοχονδριακού καταρράκτη.

Μιτοχονδριακή απώλεια

Η υπόθεση του μιτοχονδριακού καταρράκτη δημοσιεύθηκε στην πραγματικότητα για πρώτη φορά από τον επιστήμονα και κλινικό καθηγητή Russell Swerdlow το 2004.

Αυτό το άρθρο ορόσημο ανασκόπησε πολυάριθμες μελέτες που είχαν προηγουμένως βρει στοιχεία μιτοχονδριακής βλάβης στη νόσο του Alzheimer.

Στο έγγραφο, ο Swerdlow πρότεινε μια νέα θεωρία που υποδηλώνει ότι τα προβλήματα με τα μιτοχόνδρια και τη λειτουργία τους θα μπορούσαν να παρέχουν μια εναλλακτική εξήγηση για το γιατί αναπτύσσεται η νόσος του Αλτσχάιμερ.

Ωστόσο, παρά τα αυξανόμενα στοιχεία που δείχνουν μιτοχονδριακή απώλεια στους νευρώνες ασθενών με Αλτσχάιμερ , η ιδέα ότι η μιτοχονδριακή δυσλειτουργία θα μπορούσε να είναι μια αιτία παρέμεινε στο περιθώριο της έρευνας για την άνοια.

Όπως εξηγεί η κα.Afshan Malik, Reader στο Diabetes and Mitochondrial Research, «Υπάρχουν πολλοί λόγοι για τους οποίους συμβαίνει αυτό».

«Πρώτον, ένα μεγάλο μέρος της περιορισμένης χρηματοδότησης που δόθηκε στην έρευνα για την άνοια τις τελευταίες δεκαετίες έχει διατεθεί σε επιστήμονες που μελετούν το αμυλοειδές βήτα και ταυ. Αυτό έγινε χάρη σε πολλά υποσχόμενες μελέτες στον τομέα, οι οποίες πρότειναν ότι η αφαίρεση ή η μείωση της ποσότητας του αμυλοειδούς βήτα και ταυ στον εγκέφαλο θα μπορούσε να έχει επίδραση στη γνωστική λειτουργία.

»Δεύτερον, μέχρι σχετικά πρόσφατα οι μέθοδοι που χρησιμοποιήθηκαν για τη μελέτη των μιτοχονδρίων στους ανθρώπους ήταν περιορισμένες – που σημαίνει ότι ήμασταν επίσης περιορισμένες στην ικανότητά μας να ανιχνεύουμε, να αποτρέπουμε ή να θεραπεύουμε τη μιτοχονδριακή δυσλειτουργία. Αλλά οι εξελίξεις στον τομέα μπορεί σύντομα να καταστήσουν δυνατή τη μεταφορά υγιών μιτοχονδρίων στα κύτταρα. Αυτό θα μπορούσε επομένως να μας επιτρέψει να μελετήσουμε τι θα συνέβαινε αν αντικαθιστούσαμε τα κατεστραμμένα μιτοχόνδρια στους νευρώνες ασθενών με νόσο Αλτσχάιμερ.

Όμως, ενώ είναι σαφές ότι τα προβλήματα με τα μιτοχόνδρια του εγκεφάλου συνδέονται με νευροεκφυλιστικές ασθένειες, υπάρχουν ακόμα πολλά ερωτήματα που πρέπει να απαντήσουμε πριν μπορέσουμε να ξεκινήσουμε την ανάπτυξη θεραπειών. Για παράδειγμα, πρέπει να καταλάβουμε τι βλάπτει τα μιτοχόνδρια του εγκεφάλου και πώς να αποτρέψουμε αυτή τη βλάβη», σημειώνει.

«Η άνοια είναι μια πολύπλοκη ασθένεια. Αυτό μπορεί να σημαίνει ότι δεν υπάρχει μια μοναδική θεραπεία για όλους. Ίσως χρειαστεί να στοχεύσουμε πολλούς διαφορετικούς μηχανισμούς για να αντιμετωπίσουμε τη νόσο» συμπληρώνει, κλείνοντας.

ΠΗΓΗ: theconversation.com

Πηγη: https://www.news4health.gr/