Η Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας για τις Κλινικές Μελέτες – σε ανακοίνωσή της, την οποία δημοσιεύει ο ΕΟΦ – τονίζει ότι ο συμμετέχων σε μία κλινική δοκιμή πρέπει να ενημερώνεται πλήρως για τη μελέτη και να είναι συνεπής με όλες τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τη συμμετοχή του σε αυτήν, μεταξύ των οποίων συγκαταλέγεται η επικοινωνία του με τον ερευνητή, προκειμένου να δώσει στοιχεία σχετικά με την έκβασή του/εξέλιξη του, ακόμη και μετά την αποχώρησή του από την κλινική δοκιμή.

Υπ’ αυτό το πρίσμα είναι σημαντικό ο συμμετέχων να καθορίζει γραπτώς και διακριτά συγγενικά ή άλλα πρόσωπα με το οποίο ή τα οποία θα επιτρέπεται να επικοινωνεί ο ερευνητής, προκειμένου να αντλήσει στοιχεία αναφορικά με την έκβασή του σε περίπτωση που υπάρχει τεκμηριωμένη αδυναμία επικοινωνίας με αυτόν.

Προς αυτήν την κατεύθυνση έχει ήδη αποφανθεί η ΕΕΔ στην από 20.01.2022 13η συνεδρίασή της ότι «η αναζήτηση πληροφοριών για ασθενείς που αποσύρονται από κλινική δοκιμή είναι αποδεκτή μόνο μέσω συγγενών ή προσώπων που έχει υποδείξει ο συμμετέχων», ότι «αυτή η παραχώρηση και επιθυμία του θα πρέπει να έχει αποτυπωθεί στο υπογεγραμμένο από τον ίδιο έντυπο ICF» και ότι «τα ονόματα των προσώπων που θα υποδείξει θα σημειώνονται στον ιατρικό του φάκελο».

Προσωπικά δεδομένα

Περαιτέρω, αναφορικά με τη χρήση υπηρεσίας εντοπισμού ασθενών η Επιτροπή διατυπώνει καταρχήν τις επιφυλάξεις της, εφόσον υπάρχει αοριστία, ως προς την έκταση των προσωπικών πληροφοριών που θα δίδονται και τις πηγές που θα επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται.

Ειδικότερα, η Επιτροπή επισημαίνει την ανάγκη να διασφαλίζεται η αποτροπή της ακούσιας αποκάλυψης ευαίσθητων προσωπικών δεδομένων προς την υπηρεσία ή προς τρίτους, καθώς και να υπάρχει μεγαλύτερη σαφήνεια και να αποφεύγονται γενικές εκφράσεις, όπως «δημόσια αρχεία», «διαθέσιμες πηγές στο διαδίκτυο», «πχ.».

Δεδομένης της σημασίας της ενημέρωσης των ερευνητών αναφορικά με την έκβαση των συμμετεχόντων, η ΕΕΔ θα μπορούσε να αποδεχτεί τη χρήση υπηρεσίας εντοπισμού ασθενών που δραστηριοποιείται νόμιμα τηρώντας τις προβλέψεις του Γενικού Κανονισμού Προσωπικών Δεδομένων και τις αρχές τις εμπιστευτικότητας, ασφάλειας και αναλογικότητας, μόνο σε εξαιρετική περίπτωση και υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

α) όταν υπάρχει αδυναμία επικοινωνίας με τον συμμετέχοντα και ο ερευνητής αδυνατεί να εντοπίσει στοιχεία για την έκβαση των ασθενών, παρά την χρήση όλων των διαθέσιμων μέσων,

β) ο συμμετέχων δεν έχει καθορίσει συγγενικά ή άλλα πρόσωπα για αναζήτηση πληροφοριών ή η επικοινωνία με αυτά δεν είναι εφικτή ή απέβη άκαρπη,

γ) έχει δοθεί γραπτή συναίνεση από τον ασθενή ως προς τη χρήση της υπηρεσίας εντοπισμού μετά την αποχώρησή του από τη μελέτη, η οποία δεν έχει ανακληθεί. Η συναίνεση στη χρήση υπηρεσίας εντοπισμού θα πρέπει να είναι διακριτή από συναίνεση για συμμετοχή στην κλινική δοκιμή και να δίνεται σε ξεχωριστό έντυπο, ενώ θα πρέπει να καθίσταται σαφές ότι η μη αποδοχή της δεν αποκλείει τη συμμετοχή του ασθενούς στη μελέτη. Πέραν του ληξιαρχείου, στο διακριτό έντυπο συναίνεσης στην υπηρεσία εντοπισμού, κάθε διαδικτυακό μέσο ή μέσο κοινωνικής δικτύωσης θα πρέπει να αναφέρεται ρητά σε στήλη με την υποχρέωση της υπογραφής του συμμετέχοντα δίπλα σε κάθε μέσο, για το οποίο συμφωνεί να γίνει χρήση για την αναζήτησή του. Με τον τρόπο αυτόν ο συμμετέχων θα μπορεί να επιλέξει ποιο/ποια μέσα επιτρέπει να χρησιμοποιηθούν, πλην του ληξιαρχείου,

δ) ο συμμετέχων έχει προηγουμένως ενημερωθεί για τα προσωπικά δεδομένα που θα κοινοποιούνται στην υπηρεσία εντοπισμού, σύμφωνα με τις αρχές του ΓΚΠΔ για τη νόμιμη επεξεργασία προσωπικών δεδομένων και έχει συναινέσει σε αυτό και

ε) σε περίπτωση που γίνει χρήση υπηρεσίας εντοπισμού θα πρέπει να περιλαμβάνεται στον φάκελο της κλινικής δοκιμής επαρκής τεκμηρίωση για τους λόγους που επέβαλαν τη χρήση της.

Πηγη: https://healthpharma.gr

Κλινικές μελέτες θα μπορούν να γίνονται σε 26 νοσοκομεία της χώρας και έως τον Οκτώβριο του 2026 θα λειτουργούν αντίστοιχα γραφεία στα συγκεκριμένα νοσηλευτικά ιδρύματα, ανακοίνωσε ο υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους, μιλώντας σε συζήτηση στρογγυλής τραπέζης του Economist.

«Για να πάμε μπροστά στην έρευνα» χρειάζονται τρεις βασικές προϋποθέσεις: «Να πηγαίνει καλά η χώρα συνολικά, να λειτουργεί σωστά το σύστημα υγείας και να υπάρχει το κατάλληλο ρυθμιστικό περιβάλλον για την έρευνα», σύμφωνα με τον υφυπουργό Υγείας Μάριο Θεμιστοκλέους.

Στάθηκε στην ενίσχυση της χρηματοδότησης των νοσοκομείων και στις «διορθώσεις στο μικροπεριβάλλον», όπως η έγκαιρη εκτέλεση των προϋπολογισμών.

Αναφερόμενος στις κλινικές μελέτες, ο κ. Θεμιστοκλέους μίλησε για πρόοδο από το 2019, με σύσταση ειδικής ομάδας, «επιτάχυνση των διαδικασιών» και διαμόρφωση «ευνοϊκού περιβάλλοντος για τους γιατρούς», που πλέον αποζημιώνονται για τη συμμετοχή τους.

Σημείωσε ότι έως τον Οκτώβριο του 2026 θα λειτουργούν γραφεία κλινικών μελετών σε 26 νοσοκομεία.

Αν και αναγνώρισε ότι «η χώρα είναι πίσω» στις επενδύσεις, υπογράμμισε ότι έχουν μειωθεί οι χρόνοι και ότι «το μεγάλο όφελος των κλινικών μελετών είναι για τους ασθενείς». Τέλος, ο υφυπουργός Υγείας μίλησε για την ανάγκη να διασφαλιστεί «μια ευρωπαϊκή παραγωγή» φαρμάκων και να ενθαρρυνθούν οι εταιρείες να συνεχίσουν την έρευνα «ακόμη και σε μη επικερδή πεδία».

Πηγη: https://healthpharma.gr

Τα ειδικά γραφεία για κλινικές μελέτες αναμένεται πώς θα διευκολύνουν τους ασθενείς, τις φαρμακευτικές εταιρείες και το σύστημα υγείας.

Μετά από αρκετά χρόνια συζητήσεων και ανακοινώσεων φαίνεται ότι η ηγεσία του υπουργείου υγείας σκοπεύει να ενεργοποιήσει πλέον τα ειδικά γραφεία για τις κλινικές μελέτες στα δημόσια νοσοκομεία.

Ήδη ο υφυπουργός υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους προανήγγειλε ότι έως τον Οκτώβριο του 2026, θα έχουν λειτουργήσει σε 26 νοσοκομεία ισάριθμα γραφεία κλινικών μελετών προκειμένου να διευκολύνουν τη διαδικασία τόσο για τους ασθενείς όσο και για τις φαρμακευτικές εταιρείες και το σύστημα υγείας.

Να σημειωθεί ότι εδώ και χρόνια ο κλάδος του φαρμάκου πιέζει την κυβέρνηση να διευκολύνει την διεξαγωγή κλινικών μελετών στα δημόσια νοσηλευτικά ιδρύματα προκειμένου οι ασθενείς που δεν έχουν στη διάθεσή τους θεραπείες για να αντιμετωπίσουν την πάθησή τους να μπορούν να μπαίνουν σε πρωτόκολλο με φάρμακα τα οποία δεν έχουν κυκλοφορήσει ακόμη στη χώρα μας και είναι πιθανό να έχουν όφελος για την υγεία τους.

Ο υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους αναφερόμενος στις κλινικές μελέτες στο συνέδριο του Economist, μίλησε για πρόοδο από το 2019, με σύσταση ειδικής ομάδας, «επιτάχυνση των διαδικασιών» και διαμόρφωση «ευνοϊκού περιβάλλοντος για τους γιατρούς», που πλέον αποζημιώνονται για τη συμμετοχή τους.

Σημείωσε πάντως ότι έως τον Οκτώβριο του 2026 θα λειτουργούν γραφεία κλινικών μελετών σε 26 νοσοκομεία.

Κλινικές μελέτες: Γιατί η Ελλάδα μένει πίσω

Πάντως οι κλινικές μελέτες αποτελούν θέμα συζήτησης εδώ και χρόνια στη χώρα μας. Παρά την αλλαγή του θεσμικού πλαισίου μετά το 2023, δεν φαίνεται να έχει ανοίξει ακόμη ο δρόμος για την απρόσκοπτη υλοποίησή τους.

Και το ζήτημα είναι ότι οι κλινικές μελέτες φαρμάκων μπορούν να αποδειχθούν βασικό κλειδί για την ανάπτυξη νέων πρωτοπόρων θεραπειών που συμβάλλουν στη βελτίωση της υγείας πολλών ασθενών.

Ωστόσο ακόμη παρατηρούνται σοβαρές δυσλειτουργίες, με αποτέλεσμα πολλές φαρμακευτικές εταιρείες να μην πραγματοποιούν τις κλινικές μελέτες στη χώρα μας, γεγονός που μεταφράζεται σε απώλεια τόσο νέων φαρμάκων για τους ασθενείς, όσο και για απώλεια σημαντικών κονδυλίων για το ΕΣΥ.

Άλλωστε στην Ελλάδα ελάχιστα κονδύλια εισπράττονται ετησίως σε σχέση με αυτά που διατίθενται σε ευρωπαϊκές χώρες στο πλαίσιο των κλινικών μελετών.

Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), στην Ευρώπη επενδύονται ετησίως πάνω από €47 δισ. σε Έρευνα και Ανάπτυξη, με την Ελλάδα να προσελκύει μόλις €100 εκατ. Ευρώ.

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Δυσλειτουργίες στο νέο σύστημα του ΕΟΠΥΥ με την κατ’ οίκον διανομή των ακριβών φαρμάκων καταγγέλλουν οι εργαζόμενοι του Οργανισμού.

Ειδικότερα ο Πανελλήνιος Σύλλογος Εργαζομένων Ε.Ο.Π.Υ.Υ. (ΠΑΝ.ΣΥ.ΕΡ.) με επιστολή του στη Διοικήτρια του Οργανισμού Θεανώ Καρποδίνη, εκφράζει την έντονη ανησυχία του για τη συνεχιζόμενη «δυσλειτουργία της υπηρεσίας κατ’ οίκον αποστολής φαρμάκων υψηλού κόστους (ΦΥΚ), η οποία έχει πλέον μετατραπεί σε πηγή συστηματικής ταλαιπωρίας για ασθενείς και εργαζόμενους».

Σύμφωνα με στοιχεία που παραθέτουν οι εργαζόμενοι:

• «Δεκάδες χιλιάδες συνταγές παραμένουν ανεκτέλεστες εδώ και εβδομάδες

• Δεκάδες ασθενείς που κατέθεσαν ηλεκτρονικό αίτημα κατ΄ οίκον αποστολής του φαρμάκου τους, αλλά κυρίως αυτοί που εξυπηρετούνται από τα 63 Σημεία Διανομής και τα 5 ημιαυτόνομα Φαρμακεία του Οργανισμού έχουν μείνει χωρίς φαρμακευτική αγωγή για εβδομάδες και αναζητούν λύσεις στα Φαρμακεία Ε.Ο.Π.Υ.Υ. των όμορων νομών ενώ την ίδια στιγμή όπως οι ασθενείς καταγγέλλουν με δυσκολία βρίσκουν οδό επικοινωνίας για να αναφέρουν τα προβλήματά τους

• Η οργή και απελπισία των ασφαλισμένων μετατρέπονται καθημερινά σε πίεση και επιθέσεις προς τους εργαζομένους, οι οποίοι ουδεμία ευθύνη φέρουν για την αποτυχία του συστήματος

• Το υπάρχον μοντέλο, όπως έχει σχεδιαστεί και λειτουργεί, δεν αποδίδει, λόγω, ελλιπούς οργάνωσης, τεχνικών αστοχιών και προβληματικής συνεργασίας με ιδιώτες παρόχους διανομής».

Παράλληλα οι εργαζόμενοι, υποστηρίζουν ότι για να επιλυθούν τα προβλήματα αυτά η Διοίκηση επέλεξε να επιστρέψει στο παλαιό καθεστώς διανομής ως λύση στο αδιέξοδο που έχει δημιουργηθεί.

ΕΟΠΥΥ: Διαμαρτυρίες για τα φαρμακεία του Οργανισμού
Στην ίδια επιστολή ο Πανελλήνιος Σύλλογος Εργαζομένων Ε.Ο.Π.Υ.Υ. υπερασπίζεται τα φαρμακεία του Οργανισμού τα οποία όπως λένε, αν και υποστελεχωμένα, συνεχίζουν να παρέχουν υπηρεσίες στους ασφαλισμένους.

Να σημειωθεί ότι το νέο σύστημα κατ’ οίκον διανομής ακριβών φαρμάκων έχει προκαλέσει από την πρώτη στιγμή ποικίλες αντιδράσεις, αφού οι εργαζόμενοι είχαν ταχθεί εναντίον κυρίως γιατί υπάρχει ο φόβος να μπει λουκέτο στα φαρμακεία του Οργανισμού.

Βέβαια από την άλλη επί σειρά ετών στα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ επικρατούσε χάος και ατελείωτες ουρές αναμονής, με τους χρονίως πάσχοντες να περιμένουν για ώρες (για άγνωστους λόγους), προκειμένου να παραλάβουν το απαραίτητο φάρμακο τους. Ενίοτε περίμεναν μέσα στον καύσωνα ή και μέσα στην βροχή.

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Μέχρι το τέλος Ιουλίου θα μπορούν οι γιατροί του ΕΣΥ που επιθυμούν να ασκήσουν ιδιωτικό έργο να υποβάλλουν τις σχετικές αιτήσεις όπως ανακοινώθηκε από το υπουργείο Υγείας.

Πρόκειται για την άσκηση ιδιωτικού έργου για το δεύτερο εξάμηνο του 2025 και η προθεσμία παρατείνεται μέχρι την 31-7-2025, σύμφωνα με απόφαση του υφυπουργού Υγείας Μάριου Θεμιστοκλέους.

Να υπενθυμιστεί ότι η κυβέρνηση έχει προωθήσει νόμο βάση του οποίου οι γιατροί του δημοσίου μπορούν να εργάζονται και στον ιδιωτικό τομέα λαμβάνοντας προηγουμένως τη σχετική άδεια από το νοσοκομείο στο οποίο απασχολούνται και μισθοδοτούνται.

Υπουργείο Υγείας: Τι προβλέπει ο σχετικός νόμος

Σύμφωνα με τον σχετικό νόμο οι γιατροί του ΕΣΥ που ασκούν ιδιωτικό έργο πρέπει να ελέγχονται κάθε έξι μήνες, σχετικά με το αν τηρούν τις ισορροπίες και δεν παραπέμπουν ασθενείς του δημόσιου συστήματος στον ιδιωτικό τομέα για ίδιον όφελος.

Μέχρι σήμερα πάντως δεν φαίνεται να έχει γίνει κάποιος έλεγχος για την τήρηση της νομιμότητας, αφού καθημερινά φτάνουν καταγγελίες από ασθενείς που υποχρεώνονται να πηγαίνουν στις ιδιωτικές κλινικές για να χειρουργηθούν μετά από σχετική παρότρυνση που δέχονται στο ΕΣΥ.

Αξιοσημείωτο είναι ότι και τα δωρεάν απογευματινά χειρουργεία που έχουν προωθηθεί και στον ιδιωτικό τομέα δεν φαίνεται να υλοποιούνται με ταχείς ρυθμούς καθώς με βάση τις πληροφορίες πολλοί υγειονομικοί του Εθνικού Συστήματος Υγείας αποφεύγουν να προωθήσουν δωρεάν τους πάσχοντες στις ιδιωτικές κλινικές.

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Την ενίσχυση με ειδικό επίδομα στέγασης των δημοσίων λειτουργών, μεταξύ αυτών γιατρών και νοσηλευτών που μετακινούνται στα νησιά, επιχειρεί η κυβέρνηση.

Άλλωστε ειδικά σε ό,τι αφορά στο υγειονομικό προσωπικό, έχει αποδειχθεί ότι τα ιδιαιτέρως υψηλά έξοδα διαβίωσης στη νησιωτική χώρα λειτουργούν αποτρεπτικά για τη στελέχωση των δημόσιων μονάδων υγείας, όπως των κέντρων υγείας, των νοσοκομείων αλλά ακόμα και των απλών περιφερειακών ιατρείων.

Τους επόμενους μήνες το υπουργείο Κοινωνικής Συνοχής και Οικογένειας αναμένεται να θεσμοθετήσει το συγκεκριμένο επίδομα ώστε η καταβολή του να ξεκινήσει από το 2026.

Η αρμόδια υπουργός Δόμνα Μιχαηλίδου προανήγγειλε ότι εξετάζεται την περίοδο αυτή το πώς θα δοθεί το συγκεκριμένο επίδομα, αφού θα κατανεμηθούν συνολικά 200 εκατομμύρια ευρώ σε όλους τους δημοσίους υπαλλήλους που μετακινούνται σε νησιά, ορεινές και απομακρυσμένες περιοχές.

Με βάση τους πρώτους υπολογισμούς της κυβέρνησης, εκτιμάται ότι το επίδομα στέγασης θα κυμαίνεται έως στα 200€ μηνιαίως, ποσό που βέβαια δεν μπορεί να υπερκεράσει τις οικονομικές δυσκολίες, που παρουσιάζουν οι γιατροί και νοσηλευτές, που υποχρεώνονται να αλλάξουν τόπο κατοικίας για να στηρίξουν τις απομακρσυσμένες γεωγραφικές περιοχές της χώρας μας.

Επίδομα στέγασης για να «αναπνεύσουν» τα νησιά

Πάντως η έλλειψη φθηνής στέγης στη νησιωτική χώρα αποτελεί αγκάθι για το υγειονομικό προσωπικό εδώ και πολλά χρόνια. Ένα ζήτημα που έχουν στηλιτεύσει οι περισσότεροι συνδικαλιστές, αφού γιατροί και νοσηλευτές αδυνατούν να βρουν ένα “κεραμίδι” λόγω βέβαια και των περιορισμένων μισθών που λαμβάνουν.

Δεν είναι τυχαίο ότι πάρα πολλές θέσεις που προκηρύσσονται βγαίνουν άγονες, αφού το ενδιαφέρον του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού είναι περιορισμένο για την κάλυψη θέσεων στα νησιά.

Αξιοσημείωτο είναι πάντως σύμφωνα με την υπουργό Δόμνα Μιχαηλίδου ότι το επίδομα στέγασης δεν θα δοθεί μόνο στους δημοφιλείς προορισμούς αλλά και σε άλλα νησιά όπως είναι η Ύδρα, όπου οι διαθέσιμες κατοικίες είναι λιγοστές, λόγω των πολιτιστικών περιορισμών.

«Το πρόβλημα δεν εντοπίζεται μόνο σε «τουριστικά hotspots» όπως η Πάρος ή η Μύκονος, αλλά κυρίως σε περιοχές όπως η Ύδρα, όπου οι πολιτιστικοί περιορισμοί εμποδίζουν την αύξηση του στεγαστικού αποθέματος, καθιστώντας την καθημερινότητα για δημόσιους λειτουργούς ιδιαίτερα δύσκολη και ακριβή» ανέφερε χαρακτηριστικά στη δημόσια τηλεόραση η Δόμνα Μιχαηλίδου.

Να σημειωθεί ότι κατά τη συνήθη τακτική οι σχετικές ανακοινώσεις αναμένεται να γίνουν από την κυβέρνηση και τον ίδιο τον πρωθυπουργό, στη Διεθνή Έκθεση της Θεσσαλονίκης (ΔΕΘ) τον Σεπτέμβριο.

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Αυλαία ρίχνει η ετυμηγορία της Επιτροπής των Επιστημόνων SAGO, του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας αναφορικά με το πιο πολυσυζητημένο θέμα των τελευταίων ετών, την προέλευση της πανδημίας του κορονοϊού.

Από το πρώτο ξέσπασμα, η απόκρυψη δεδομένων από την Κίνα και οι πληροφορίες που έφταναν από την περιοχή της Γουχάν με το σταγονόμετρο, έθρεψαν τις θεωρίες συνωμοσίες, με συνέπεια να δημιουργηθεί ένα πρωτοφανές κύμα fake news που μάς συνόδεψε σε όλα τα χρόνια της COVID πανδημίας. Η περίφημη Επιτροπή SAGO (Scientific Advisory Group for the Origins of Novel Pathogens)-δηλαδή η Επιστημονική Συμβουλευτική Ομάδα του ΠΟΥ για την Προέλευση Νέων Παθογόνων αποτελείται από 27 ανεξάρτητους επιστήμονες και συνιστά ένα διεπιστημονικό όργανο διεθνούς κύρους.

Ο ΠΟΥ ζήτησε από τα πρώτα στάδια της πανδημίας από τους ερευνητές της Κίνας να μοιραστούν τα δεδομένα που είχαν αναλύοντας εκατοντάδες γενετικές αλληλουχίες από ισάριθμους ασθενείς που νοσούσαν με COVID-19, ενώ ζήτησε και αναλυτική πληροφόρηση από την αγορά ζώων της Γουχάν. Ωστόσο, παρά τις επανειλημμένες εκκλήσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για διευρυμένη συνεργασία με στόχο το γενικό καλό, η Κίνα έως και σήμερα δεν έχει αποκαλύψει αυτές τις πληροφορίες-γεγονός που από μόνο του εξακολουθεί να τροφοδοτεί τις θεωρίες συνομωσίας.

«Η διερεύνηση της προέλευσης του κορονοϊού, δεν είναι απλά επιστημονική υπόθεση. Είναι και ηθική υποχρέωση» λέει η Dr. Marietjie Venter, Πρόεδρος της Επιτροπής SAGO, προσθέτοντας πως η κατανόηση της προέλευσης του ένοχου παθογόνου και του μηχανισμού που πυροδότησε την πανδημία αποτελούν προϋπόθεση για να προλάβουμε μελλοντικές πανδημίες, να σώσουμε ζωές και να μειώσουμε τον παγκόσμιο αντίκτυπο τέτοιων λοιμώξεων στη δημόσια υγεία και την Οικονομία. Ο Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus σύστησε την επιτροπή SAGO τον Ιούλιο του 2021 με στόχο να διερευνήσει την προέλευση νέων και αναδυόμενων παθογόνων και να βρει από πού ξεκίνησε η πανδημία COVID-19.

Όπως εξηγεί ο Dr. Tedros: «Μέχρι και σήμερα όλες οι θεωρίες παραμένουν στο τραπέζι και δεν έχει αποκλειστεί κάποια. Η νόσος μπορεί να μεταδόθηκε από ένα ζώο πιθανότατα τη νυχτερίδα αλλά μπορεί να οφείλεται και σε διαφυγή παθογόνου από ερευνητικό εργαστήριο. Ο ΠΟΥ συνεχίζει τις εκκλήσεις προς την Κίνα να αποκαλύψει όλα τα δεδομένα που κατέχει στο πλαίσιο στην παγκόσμιας προετοιμασίας για επόμενες πανδημίες.

Πηγη: https://www.insider.gr/

Η Επιτροπή προτείνει τη δημιουργία μιας «ενιαίας αγοράς για τις κλινικές δοκιμές στην Ευρώπη», η οποία θα συμβάλει στην αντιμετώπιση προκλήσεων όπως η κατακερματισμένη χρηματοδότηση, η αποσυνδεδεμένη υποδομή και τα ασυνεπή συστήματα δεδομένων.

ΗΕυρωπαϊκή Επιτροπή επιθυμεί να καταστήσει την ΕΕ τον πιο ελκυστικό κόμβο για τις βιοεπιστήμες στον κόσμο έως το 2030, ξεκινώντας με τη δημιουργία μιας ενιαίας αγοράς για τις κλινικές δοκιμές, σύμφωνα με σχέδιο στρατηγικής που αποκαλύπτει το Euractiv.

Στο σχέδιο, οι κλινικές δοκιμές περιγράφονται ως βασικός μοχλός γι’ αυτήν την προσπάθεια εν μέσω «σκληρού παγκόσμιου ανταγωνισμού» από οικονομίες όπως οι ΗΠΑ και η Κίνα,.

«Απαιτούνται επείγοντα μέτρα σε επίπεδο ΕΕ, ιδίως στον τομέα των πολυκρατικών κλινικών δοκιμών», αναφέρεται στo στρατηγικό πλάνο.

Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή προτείνει τη δημιουργία μιας «ενιαίας αγοράς για τις κλινικές δοκιμές στην Ευρώπη», η οποία θα συμβάλει στην αντιμετώπιση προκλήσεων όπως η κατακερματισμένη χρηματοδότηση, η αποσυνδεδεμένη υποδομή και τα ασυνεπή συστήματα δεδομένων.

Οι ερευνητικές μελέτες που εξετάζουν εάν οι νέες ιατρικές θεραπείες – όπως φάρμακα, εμβόλια, χειρουργικές τεχνικές ή ιατρικές συσκευές – είναι ασφαλείς και αποτελεσματικές για τον άνθρωπο είναι, σύμφωνα με το έγγραφο, «απαραίτητες για τη μετατροπή των επιστημονικών ανακαλύψεων σε πραγματικές λύσεις στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης».

«Οι μεγάλες ιδιωτικές φαρμακευτικές εταιρείες (πολλές από τις οποίες εδρεύουν εκτός Ευρώπης)», θα επωφεληθούν από μια ενιαία ευρωπαϊκή αγορά, καθώς και «οι δημόσιοι ερευνητές, οι νεοσύστατες επιχειρήσεις και οι αναπτυσσόμενες εταιρείες βιοτεχνολογίας της Ευρώπης», σημειώνεται στο έγγραφο.

Προκλήσεις και χρηματοδότηση

Η Επιτροπή θεωρεί επείγουσα την ανάγκη «ανάπτυξης μιας μακροπρόθεσμης στρατηγικής σε επίπεδο ΕΕ για τη στήριξη της πολυκρατικής κλινικής έρευνας». Ως εκ τούτου, η στρατηγική της αποσκοπεί στον προσδιορισμό των πιο αποδοτικών και αποτελεσματικών μοντέλων και στη δημιουργία βιώσιμων δομών χρηματοδότησης που θα επιτρέπουν στην ΕΕ να συμπληρώνει τις επενδύσεις των κρατών μελών. Με την επιτάχυνση της διαδικασίας των κλινικών δοκιμών, οι ασθενείς θα έχουν ταχύτερη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες. Με «έγκαιρα και αξιόπιστα στοιχεία» και πρόσβαση σε προηγμένες, καινοτόμες θεραπείες και φαρμακευτικά προϊόντα, θα είναι δυνατή η αντιμετώπιση ενός ευρέος φάσματος ασθενειών, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών, χρόνιων ή σπάνιων παθήσεων για τις οποίες οι συνήθεις θεραπείες συχνά αποδεικνύονται ανεπαρκ

Η Επιτροπή υποστηρίζει ότι οι επενδύσεις θα μπορούσαν επίσης να «ενισχύσουν τις οικονομίες μέσω της στήριξης της ιατρικής καινοτομίας» και να ενισχύσουν τη θέση της Ευρώπης «ως παγκόσμιου ηγέτη στην βιοϊατρική καινοτομία».

«Με την προώθηση των εγχώριων καινοτομιών, η Ευρώπη μπορεί να μειώσει την εξάρτησή της από τις εξωτερικές αγορές και να εξασφαλίσει ταχύτερη και πιο δίκαιη πρόσβαση σε θεραπείες που αλλάζουν τη ζωή του πληθυσμού της», προσθέτει το σχέδιο εγγράφου.

Η Επιτροπή δεσμεύεταιι να υποβάλει έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της έως το 2028.

Πηγή: https://www.news4health.gr/

Χρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Ένωση μέσω της δράσης EU4Health με προϋπολογισμό άνω των 112 εκατομμυρίων ευρώ.

Το Ευρωπαϊκό πρόγραμμα EUnetCCC αποτελεί τη μεγαλύτερη έως σήμερα ευρωπαϊκή πρωτοβουλία στον τομέα της ογκολογικής φροντίδας.

Το πρόγραμμα, το οποίο χρηματοδοτείται από την Ευρωπαϊκή Ένωση μέσω της δράσης EU4Health με προϋπολογισμό άνω των 112 εκατομμυρίων ευρώ, έχει ως βασικό στόχο τη δημιουργία τουλάχιστον 100 πιστοποιημένων Κέντρων Ολοκληρωμένης Αντιμετώπισης του Καρκίνου (CCCs) και Δικτύων Ολοκληρωμένης Ογκολογικής Φροντίδας (CCCNs) σε όλα τα κράτη της Ευρωπαϊκής Ένωσης  μέχρι το 2028. Στόχος της δράσης είναι να διασφαλίσει την πρόσβαση σε υψηλού επιπέδου ογκολογικές υπηρεσίες σε τουλάχιστον  90% των ασθενών με καρκίνο εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Η ομάδα του νοσοκομείου Αλεξάνδρα με Επιστημονικά Υπεύθυνο του προγράμματος, τον διευθυντή της Θεραπευτικής Κλινικής καθηγητή Θάνο Δημόπουλο και συντονιστή τον επίκουρο καθηγητή Μιχάλη Λιόντο, συμμετέχει ενεργά σε δύο πακέτα εργασίας του προγράμματος που εστιάζουν αφενός στην μετεξέλιξη του νοσοκομείου σε Κέντρο Ολοκληρωμένης Ογκολογικής Αντιμετώπισης (Comprehensive Cancer Center) και αφετέρου στην ανάπτυξη ενός Δικτύου παροχής Ολοκληρωμένης Ογκολογικής Φροντίδας (Comprehensive Cancer Care Network) για τις γυναικολογικές κακοήθειες μέσω ενός τριετούς πιλοτικού προγράμματος.

Στις 25 Ιουνίου πραγματοποιήθηκε η εναρκτήρια συνάντηση με την αντιπροσωπεία του προγράμματος EUnetCCC για την ανάπτυξη του Δικτύου παροχής Ολοκληρωμένης Ογκολογικής Φροντίδας για τις γυναικολογικές κακοήθειες με τη συμμετοχή του επιστημονικού προσωπικού του Νοσοκομείου, της διοικήτριας του Νοσοκομείου Αλεξάνδρα Ελπινίκης Ταβιανάτου και της προϊσταμένης Διεύθυνσης Προγραμματισμού και Ανάπτυξης Πολιτικών Υγείας της 1^ης ΥΠΕ Αναστασίας Μπαλασοπούλου.

Στη συνάντηση παρουσιάστηκαν οι στόχοι του προγράμματος και συζητήθηκαν τα βήματα που πρέπει να ακολουθηθούν για την πιστοποίηση του νοσοκομείου και περιλαμβάνουν από τη διακυβέρνηση και τη δομή του Δικτύου έως τη διεπιστημονική συνεργασία και την τεκμηρίωση των δεδομένων. Στο πλαίσιο της συνάντησης πραγματοποιήθηκε και ξενάγηση της ομάδας εργασίας στις κλινικές του Νοσοκομείου.

Τα δίκτυα Ολοκληρωμένης Ογκολογικής Φροντίδας απαρτίζονται από διεπιστημονικές  ομάδες, που καλύπτουν όλο το φάσμα της πορείας του ασθενούς – από τη διάγνωση και τη θεραπεία έως την παρακολούθηση και την παρηγορητική φροντίδα.

Οι βασικές πρωτοβουλίες του δικτύου CCCN στο Νοσοκομείο περιλαμβάνουν εβδομαδιαία διεπιστημονικά ογκολογικά συμβούλια (tumor boards), οργανωμένο δίκτυο παραπομπών και στενή συνεργασία με ακαδημαϊκά, δημόσια και περιφερειακά νοσοκομεία. Παράλληλα, προωθείται η ενσωμάτωση ηλεκτρονικών ιατρικών φακέλων και εθνικών μητρώων, με σκοπό τη διασφάλιση διαφανούς, συγκρίσιμης και ποιοτικής ογκολογικής φροντίδας.

Η συμμετοχή στην Κοινή Δράση EUnetCCC επιβεβαιώνει τη δέσμευση της Θεραπευτικής Κλινικής του Νοσοκομείου Αλεξάνδρα για την παροχή ισότιμης, διαρκώς αναβαθμιζόμενης, επιστημονικά τεκμηριωμένης ογκολογικής φροντίδας σε όλους τους ασθενείς.

Πηγές:
ΕΚΠΑ

Πηγη: https://www.iatronet.gr/