ΗΔΙΚΑ: Τι απαντά για τα συνεχιζόμενα προβλήματα στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Δίχως τέλος φαίνεται ότι είναι τα προβλήματα στο νέο σύστημα της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης που διαχειρίζεται η ΗΔΙΚΑ.

Όπως ισχυρίζονται οι γιατροί δια μέσω των συλλόγων τους καθημερινά διαπιστώνουν όλο και νέες δυσκολίες κάθε φορά που θέλουν να γράψουν συνταγές και εξετάσεις στους ασθενείς τους.

Παρότι τόσο ο υπουργός υγείας όσο και η διοίκηση της ΗΔΙΚΑ ισχυρίζονται ότι το σύστημα λειτουργεί κανονικά με ελάχιστες δυσκολίες και οι συνταγές δίνονται κανονικά στους ασφαλισμένους, η ιατρική κοινότητα σε καθημερινή βάση σχεδόν διαπιστώνει δυσλειτουργίες στο ηλεκτρονικό σύστημα.

Χαρακτηριστικό είναι ότι πριν από δυο 24ωρα οι γιατροί δεν μπορούσαν να εκτυπώσουν τις συνταγές φαρμάκων αλλά και τα παραπεμπτικά για διαγνωστικές εξετάσεις, κάτι που συνήθως διευκολύνει τους ηλικιωμένους ασθενείς οι οποίοι δεν είναι εξοικειωμένοι με τα ψηφιακά συστήματα και την άυλη συνταγογράφηση.

ΗΔΙΚΑ: Μόνο για δυο ώρες τα προβλήματα

Η ΗΔΙΚΑ με ανακοίνωσή της επισημαίνει ότι η διακοπή της δυνατότητας εκτύπωσης των συνταγών διήρκεσε μόλις για 2 ώρες και οφειλόταν σε δικτυακό πρόβλημα.

Πάντως ο φορέας διευκρινίζει μετά από σχετικά δημοσιεύματα ότι δεν διαθέτει πενταψήφιο τηλεφωνικό αριθμό για να κλείνουν τα ραντεβού με γιατρούς οι ασφαλισμένοι, ενώ επιμένει πως οι ασθενείς θα πρέπει να αξιοποιούν την άυλη συνταγογράφηση η οποία δεν χρειάζεται και εκτύπωση.

Σημειώνει πάντως ότι ήδη χρησιμοποιείται από 5,7 εκατ. πολίτες, ενώ ότι το 2024 το 60% των συνταγών που εκτελέστηκαν ήταν άυλες.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Κύπρος – Κ. Ν. Φελλάς: Η τεχνητή νοημοσύνη στην Υγεία απαιτεί εθνική αρχή και δεοντολογικό πλαίσιο

Ο Ανώτερος Αντιπρύτανης του Πανεπιστημίου Λευκωσίας και Πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Βιοηθικής Κύπρου συμμετείχε σε εκδήλωση για την «Ηθική της Προβλεπτικής Αναλυτικής στην Υγεία»

Την ανάγκη δημιουργίας Εθνικής Αρχής Τεχνητής Νοημοσύνης και ενός ολοκληρωμένου δεοντολογικού πλαισίου στον τομέα της υγείας υπογράμμισε ο Καθηγητής Κωνσταντίνος Ν. Φελλάς, Ανώτερος Αντιπρύτανης του Πανεπιστημίου Λευκωσίας και Πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Βιοηθικής Κύπρου, κατά την παρουσίαση της Κοινής Γνώμης για την «Ηθική της Προβλεπτικής Αναλυτικής στην Υγεία» στο Σπίτι της Κύπρου στην Αθήνα.

Στην εκδήλωση παραβρέθηκαν, μεταξύ άλλων, ο κ. Σταύρος Αυγουστίδης, Πρέσβης Κυπριακής Δημοκρατίας στην Ελλάδα και ο κ. Γιάννης Μαστρογεωργίου, Ειδικός Γραμματέας Μακροπρόθεσμου Σχεδιασμού στην Προεδρία της Ελληνικής Κυβέρνησης.

Η εκδήλωση, που διοργανώθηκε από την Εθνική Επιτροπή Βιοηθικής Κύπρου και την Εθνική Επιτροπή Βιοηθικής και Τεχνοηθικής της Ελληνικής Δημοκρατίας, εγκαινίασε ένα νέο πεδίο συνεργασίας που, σύμφωνα με τον Καθηγητή Φελλά, «δημιουργεί τις προϋποθέσεις για την περαιτέρω ανάπτυξη και ενδυνάμωση της επιστήμης της Βιοηθικής, ενισχύοντας ταυτόχρονα την ακαδημαϊκή, επιστημονική και ερευνητική κοινότητα των δύο χωρών».

«Η τεχνητή νοημοσύνη είναι τεχνολογία με τεράστιες δυνατότητες, που αλλάζει ήδη την καθημερινότητά μας και διαμορφώνει το μέλλον μας», ανέφερε ο Καθηγητής Φελλάς. «Παρόλα αυτά, η ανάπτυξή της συνοδεύεται από σημαντικές προκλήσεις, ιδιαίτερα σε ζητήματα όπως η δεοντολογία, η ασφάλεια και η ρύθμιση».

Στον τομέα της δημόσιας υγείας, ο Καθηγητής Φελλάς τόνισε την ανάγκη για μια Εθνική Αρχή Τεχνητής Νοημοσύνης, «που θα διαχειρίζεται και θα κατανέμει ρόλους ανάμεσα σε σχετικές ρυθμιστικές και εποπτικές Αρχές, ενώ θα συν-διαλέγεται με τους παρόχους υπηρεσιών υγείας, τους παρόχους τεχνολογικών λύσεων και τους εκπροσώπους της κοινωνίας πολιτών».

Αναφερόμενος στη διασύνδεση της Βιοηθικής με την Τεχνητή Νοημοσύνη, ο Καθηγητής Φελλάς υπογράμμισε τη σημασία του δικαιώματος της άγνοιας του ασθενούς, της προστασίας της αξιοπρέπειάς του και του σεβασμού προς αυτόν, επισημαίνοντας παράλληλα πως η τεχνητή νοημοσύνη αποτελεί ένα χρήσιμο εργαλείο για τους επιστήμονες της υγείας στην πρόβλεψη, εμφάνιση και εξέλιξη ασθενειών.

Οι δηλώσεις του Καθηγητή Φελλά στο Αθηναϊκό και Μακεδονικό Πρακτορείο Ειδήσεων μετά την ολοκλήρωση της εκδήλωσης είναι διαθέσιμες στο: https://youtu.be/ZobB7WLE0OA

 

Πηγη: https://ygeia-news.com

FDA: Ενέκρινε τα πρώτα έξυπνα γυαλιά ακοής

Το Nuance Audio είναι μια τεχνολογία αιχμής που χρησιμοποιεί μια ειδικά σχεδιασμένη διάταξη ηχείων και μικροφώνου για να αυξήσει την ένταση του ήχου με όποιον επικοινωνεί ο χρήστης του. Ταυτόχρονα, «ακυρώνει» οποιοδήποτε θόρυβο γύρω του. 

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε ένα πρωτοποριακό ζεύγος έξυπνων γυαλιών που έχουν σχεδιαστεί για βοηθούν τους χρήστες να ακούν. Ουσιαστικά, πρόκειται για συνταγογραφούμενους σκελετούς με ενσωματωμένο ακουστικό βαρηκοΐας.

Η εταιρεία EssilorLuxottica που σχεδίασε τα γυαλιά, ανακοίνωσε ότι τα Nuance Audio Glasses έλαβαν έγκριση από τον FDA για πώληση χωρίς ιατρική συνταγή στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτή η εξέλιξη συνοδεύεται από την απόκτηση της σήμανσης σήματος CE, γεγονός που ανοίγει το δρόμο για μια ευρύτερη κυκλοφορία τους σε επιλεγμένες ευρωπαϊκές αγορές το επόμενο έτος.

Τα Nuance Audio Glasses αποτελούν μια καινοτομία στην ιατρική τεχνολογία, συνδυάζοντας τα γυαλιά με την τεχνολογία ακοής. Το Nuance Audio είναι μια τεχνολογία αιχμής που χρησιμοποιεί μια ειδικά σχεδιασμένη διάταξη ηχείων και μικροφώνου για να αυξήσει την ένταση του ήχου με όποιον επικοινωνεί ο χρήστης του. Ταυτόχρονα, «ακυρώνει» οποιοδήποτε θόρυβο γύρω του. Οι χρήστες μπορούν να ελέγξουν τα γυαλιά με μια συνοδευτική εφαρμογή ή ένα τηλεχειριστήριο. Αυτή η διπλή λειτουργία αντιμετωπίζει διαχρονικά εμπόδια που αποτρέπουν πολλούς από τη χρήση συμβατικών βοηθημάτων ακοής, όπως θέματα άνεσης, αισθητικής και κοινωνικού στίγματος.

Η EssilorLuxottica προβλέπει ότι τα γυαλιά αυτά θα είναι διαθέσιμα στις ΗΠΑ από το πρώτο τρίμηνο του 2024. Στη συνέχεια, η εταιρεία σχεδιάζει να τα διαθέσει σταδιακά σε όλη την Ευρώπη, ξεκινώντας από την Ιταλία και στη συνέχεια στη Γαλλία, τη Γερμανία και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Ο Φραντσέσκο Μιλλέρι, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της EssilorLuxottica, αναφέρθηκε στο όραμα της εταιρείας.

«Πριν από δύο χρόνια, ξεκινήσαμε με σκοπό να δημιουργήσουμε ένα προϊόν που θα μεταμόρφωνε τον τρόπο που οι άνθρωποι αντιλαμβάνονται τόσο την όραση όσο και την ακοή. Στόχος μας δεν ήταν απλώς να συνδυάσουμε υπάρχουσες ιατρικές συσκευές, αλλά να καινοτομήσουμε στην κατηγορία των έξυπνων γυαλιών, ενισχύοντας δύο κρίσιμες αισθήσεις με ένα μόνο προϊόν. Αυτό αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προς την προσβασιμότητα για άτομα με προβλήματα ακοής».

 

 

Πηγη: https://ygeia-news.com

Φυσιοθεραπευτές: Να αποσυρθεί η τροπολογία με τους αποφοίτους των κολλεγίων

Είναι ενάντια στα χρηστά πολιτικά ήθη
Ο Πανελλήνιος Σύλλογος Φυσικοθεραπευτών, δηλώνει σχετικά με την ψήφιση
της Τροπολογίας στην Βουλή που αφορά στην απευθείας χορήγηση άδειας άσκησης επαγγέλματος σε αποφοίτους κολλεγίων: «Η Τροπολογία, μέσα και από τον τρόπο που ψηφίστηκε, είναι μία ενέργεια του Υπουργείου Υγείας η οποία :
•
• Είναι ενάντια στα χρηστά πολιτικά ήθη, εν όψει και της απόφασης του ΣτΕ 

• Παραβιάζει την δημοκρατική διαδικασία που ακολουθείται στην ψήφιση των

• Παραβιάζει την δημοκρατική διαδικασία που ακολουθείται στην ψήφιση των Νόμων του Κράτους Νόμων του Κράτους Η εν λόγω Τροπολογια ψηφίστηκε χωρίς καμία διαβούλευση και προηγούμενη ενημέρωση των ΝΠΔΔ και έγινε Νόμος

• Ακυρώνει στην πράξη το ρόλο των φορέων οι οποίοι εποπτεύονται από το

• Ακυρώνει στην πράξη το ρόλο των φορέων οι οποίοι εποπτεύονται από το ίδιο το Υπουργείο Υγείας, για χάρη μιας κατηγορίας αιτούντων στα ΝΠΔΔ!!!ίδιο το Υπουργείο Υγείας, για χάρη μιας κατηγορίας αιτούντων στα ΝΠΔΔ!!!Με την ενέργειά του αυτή το Υπουργείο Υγείας μειώνει θεσμικά τους φορείς του – φορείς οι οποίοι εποπτεύονται από το ίδιο το Υπουργείο!! – οι οποίοι είχαν την νομοθετική κατοχύρωση όχι μόνο για την χορήγηση άδειας ασκήσεως επαγγέλματος, αλλά φέρουν και ευθύνη για την προστασίας της Δημόσιας Υγείας

• Παρακάμπτει τα ΝΠΔΔ με συνέπεια την παραγωγή επαγγελματιών υγείας

• Παρακάμπτει τα ΝΠΔΔ με συνέπεια την παραγωγή επαγγελματιών υγείας χωρίς ποιοτικό έλεγχο από τις ανεξάρτητες αρχές και το Ελληνικό Κράτος χωρίς ποιοτικό έλεγχο από τις ανεξάρτητες αρχές και το Ελληνικό Κράτος• Απαξιώνει τους κόπους των 4.000 φοιτητών των Τμημάτων Φυσικοθεραπείας• Απαξιώνει τους κόπους των 4.000 φοιτητών των Τμημάτων Φυσικοθεραπείας Οι φοιτητές των Σχολών μας, μοχθούν για υψηλές επιδόσεις προκειμένου να εισαχθούν σε αυτά τα Τμήματα και καταβάλουν σκληρή προσπάθεια για να αποφοιτήσουν. Πλέον εξομοιώνονται με απόφοιτους κέντρων μεταλυκειακής εκπαίδευσης για τα οποία δεν υπάρχει κανένα κριτήριο εισαγωγής και κανένας έλεγχος στην επάρκεια του διδακτικού προσωπικού.

• Υποβιβάζει το επάγγελμά μας στη χώρα

• Υποβιβάζει το επάγγελμά μας στη χώρα

Το Υπουργείο Υγείας σπεύδει να νομιμοποιήσει τους τίτλους σπουδών των κολλεγίων τη στιγμή που τα “κολλέγια” δεν ανήκουν στην τριτοβάθμια εκπαίδευση σύμφωνα με τον ΔΟΑΤΑΠ και οι τίτλοι σπουδών που χορηγούν δεν αναγνωρίζονται από το επαγγελματικό επιμελητήριο υγείας της Μεγάλης Βρετανίας (HCPC).

 

 

Πηγη:HealthDaily

Γιατί πρέπει να απαγορευθεί η ασπαρτάμη στην Ευρώπη

Τι αναφέρουν η Foodwatch, η Ένωση κατά του Καρκίνου και η Yuka
Περισσότερο από ένα χρόνο μετά τον χαρακτηρισμό του γλυκαντικού ασπαρτάμη
(E951) ως «πιθανώς καρκινογόνου για τον άνθρωπο» από τον Διεθνή Οργανισμό Έρευνας για τον Καρκίνο (IARC) του ΠΟΥ, η ασπαρτάμη εξακολουθεί να κυκλοφορεί στην αγορά. Αυτό είναι απαράδεκτο για τη δημόσια υγεία σύμφωνα με την ΜΚΟ Foodwatch, την Ένωση κατά του Καρκίνου και τη γαλλική εφαρμογή για την διατροφή Yuka, που ξεκίνησαν χθες κοινή εκστρατεία για την απαγόρευση της ασπαρτάμης, στην Ευρώπη.Σύμφωνα με την Foodwatch, η ασπαρτάμη βρίσκεται σε περισσότερα από 6.000 προϊόντα και κυρίως σε εκείνα που αποκαλούνται “light”, όπως ορισμένα αναψυκτικά χωρίς ζάχαρη, γιαούρτι 0%, τσίχλες κ.ά. Ανεξάρτητη έρευνα συσχέτισε επίσης την ασπαρτάμη με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη τύπου 2 και καρδιαγγειακών παθήσεων. Επιπλέον, μια σειρά από μελέτες δείχνουν ότι δεν έχει θετική επίδραση στο βάρος και μπορεί ακόμη και να προκαλέσει αύξηση του βάρους μακροπρόθεσμα. Στόχος του κειμένου που κυκλοφόρησε από την Foodwatch, την Ένωση κατά του Καρκίνου και την Yuka, σε 11 ευρωπαϊκές χώρες (Γερμανία, Αυστρία, Βέλγιο, Ισπανία, Γαλλία, Ιταλία, Ιρλανδία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Ηνωμένο Βασίλειο και Ελβετία), είναι να ασκηθεί πίεση στους ευρωπαϊκούς θεσμούς για την απαγόρευση αυτού του εν λόγω γλυκαντικού και να ζητηθεί από τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ενωσης να ενεργήσουν προληπτικά. Η Natacha Cingotti, Senior Campaigns Strategist στη Foodwatch, τονίζει: «Δεν υπάρχει χρόνος για χάσιμο. Η αδράνεια των κυβερνήσεων και της Ευρώπης τον τελευταίο ενάμιση χρόνο είναι απαράδεκτη. Ένα πρόσθετο με τόσους πολλούς κινδύνους δεν έχει θέση στο φαγητό ή το ποτό μας. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας έστειλε ένα σαφές μήνυμα που υπογραμμίζει τους πιθανούς κινδύνους για την υγεία μας που συνδέονται με την ασπαρτάμη». Η Julie Chapon, Διευθύνουσα Σύμβουλος της Yuka, σχεδιάζει να κινητοποιήσει τους 45 εκατομμύρια χρήστες της εφαρμογής στην Ευρώπη: Ο Philippe Bergerot, Πρόεδρος του Cancer League, θεωρεί ότι «δεν υπάρχει κανένας λόγος να αφήνουμε τους ανθρώπους να εκτίθενται σε έναν πιθανό κίνδυνο για εμφάνιση καρκίνου».

 

 

Πηγη:HealthDaily

Μελέτη: Αυξάνονται τα επίπεδα μικροπλαστικών στους ανθρώπινους εγκεφάλους

Οι ανθρώπινοι εγκέφαλοι περιέχουν υψηλότερες συγκεντρώσεις μικροπλαστικών σε σχέση με άλλα όργανα, σύμφωνα με μια νέα μελέτη, και η ποσότητα φαίνεται να αυξάνεται με την πάροδο του χρόνου.

Στη μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό «Nature Medicine», οι ερευνητές του Πανεπιστημίου Υγειονομικών Επιστημών του Νέου Μεξικού διαπίστωσαν ότι τα μικροπλαστικά στους ανθρώπινους εγκεφάλους αυξήθηκαν κατά 50% τα τελευταία 8 χρόνια. Επίσης, βρήκαν ότι οι άνθρωποι με άνοια είχαν έως και 10 φορές περισσότερη ποσότητα μικροπλαστικών στους εγκεφάλους τους σε σχέση με εκείνους χωρίς τη νόσο.

Ο επικεφαλής ερευνητής και τοξικολόγος Μάθιου Κάμπεν, ανέφερε ότι ο ρυθμός συσσώρευσης αντικατοπτρίζει τις αυξανόμενες ποσότητες πλαστικών αποβλήτων στον πλανήτη μας. Τόνισε δε, ότι τα ευρήματά τους προκαλούν ανησυχία για τον πιθανό αντίκτυπο στην ανθρώπινη υγεία.

Η ομάδα συνέκρινε δείγματα ιστών από το ήπαρ, τα νεφρά και τον εγκέφαλο, από νεκροψίες που πραγματοποιήθηκαν το 2016 και το 2024, και εντόπισε «σημαντικά υψηλότερες συγκεντρώσεις» στον εγκεφαλικό ιστό του 2024.

Αν και δεν είναι ξεκάθαρο πώς τα σωματίδια αυτά μεταφέρονται στον εγκέφαλο, ο ερευνητής ανέφερε ότι το μέγεθος των μικρο- και νανοπλαστικών, δεν είναι πολύ μεγαλύτερο από αυτό των ιών που σημαίνει ότι μπορούν να διασχίσουν τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Στη μελέτη τους, οι ερευνητές ανίχνευσαν 12 διαφορετικά πολυμερή, το πιο κοινό από τα οποία ήταν το πολυαιθυλένιο, το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως για συσκευασίες, μπουκάλια και ποτήρια. Ο Κάμπεν υποψιάζεται ότι η πλειοψηφία των μικροπλαστικών εισέρχεται στον οργανισμό μέσω της τροφής και κυρίως το κρέας.

«Δεδομένου του τρόπου με τον οποίο ποτίζουμε τα χωράφια μας με νερό μολυσμένο με πλαστικό, πιστεύουμε ότι τα πλαστικά συσσωρεύονται εκεί. Μετά, ταΐζουμε αυτές τις καλλιέργειες στα ζώα μας. Στη συνέχεια, παίρνουμε τα περιττώματα και τα ξαναβάζουμε στο χωράφι, οπότε μπορεί να υπάρχει ένας κύκλος βιομεγέθυνσης» εξήγησε ο ερευνητής.

Η ομάδα ανίχνευσε επίσης υψηλές συγκεντρώσεις πλαστικού σε συσκευασμένο κρέας που αγοράστηκε από καταστήματα τροφίμων.

Όσον αφορά τα υψηλότερα επίπεδα που βρέθηκαν στον εγκέφαλο ασθενών με άνοια, οι ερευνητές δήλωσαν πως η μελέτη δεν σχεδιάστηκε για να αποδείξει εάν αυτή ήταν η αιτία των συμπτωμάτων. Ωστόσο, πρόσθεσαν, πως είναι πιθανό η νόσος να διευκολύνει τη συσσώρευση των μικροπλαστικών στον εγκέφαλο.

«Η ατροφία του εγκεφαλικού ιστού, η μειωμένη ακεραιότητα του αιματοεγκεφαλικού φραγμού και οι ανεπαρκείς μηχανισμοί καθαρισμού, είναι χαρακτηριστικά της άνοιας και αναμένεται να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις μικρο- και νανοπλαστικών», κατέληξαν οι ερευνητές.

 

 

Πηγη: https://www.ertnews.gr/

ΗΠΑ: Εγκρίθηκε θεραπεία-ορόσημο για τη νόσο του Πάρκινσον

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μια νέα θεραπεία η οποία παρέχει ανακούφιση όλο το 24ωρο από τα συμπτώματα που προκαλεί η νόσος του Πάρκινσον. Η θεραπεία ONAPGO είναι ουσιαστικά μια υποδόρια συσκευή συνεχούς έγχυσης του αγωνιστή ντοπαμίνης υδροχλωρική απoμορφίνη, η οποία βοηθά στη διαχείριση των συμπτωμάτων και αναμένεται να είναι διαθέσιμη στις ΗΠΑ προς το τέλος του 2025.

Οι κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι η συσκευή μείωσε σημαντικά τα καθημερινά επεισόδια κατά μέσο όρο 2,47 ώρες, σε σύγκριση με την εικονική θεραπεία (0,58 ώρες).

«Αυτή η θεραπεία έχει τη δυνατότητα να αλλάξει τα δεδομένα, βοηθώντας μας να προσφέρουμε πιο εξατομικευμένη και αποτελεσματική φροντίδα στους ανθρώπους που ζουν με τη νόσο του Πάρκινσον. Επιπλέον, καθώς εγκρίνονται περισσότερες θεραπείες σαν αυτή, ενισχύεται η ανάγκη για συνεχιζόμενη καινοτομία στην ανάπτυξη φαρμάκων και ιδιαίτερα αυτών που εστιάζουν στον έλεγχο των συμπτωμάτων, χωρίς να πρέπει να βασιζόμαστε μόνο σε φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα» δήλωσε η Κέλλυ Παπές, εκτελεστική διευθύντρια της Ένωσης Παρόχων Προηγμένων Θεραπειών για Κινητικές Διαταραχές, σε πρόσφατη συνέντευξή της στο NeurobiologyLive.

«Καθώς η νόσος του Πάρκινσον εξελίσσεται, η θεραπεία με λεβοντόπα συχνά γίνεται λιγότερο αποτελεσματική στην παροχή συνεπούς κινητικού ελέγχου, εν μέρει λόγω δυσκινησίας του γαστρεντερικού συστήματος, μεταβλητής απορρόφησης των από του στόματος φαρμάκων και της επακόλουθης παλμικής διέγερσης των μονοπατιών ντοπαμίνης στον εγκέφαλο» εξήγησε ο Δρ. Στιούαρτ Άιζακσον, Διευθυντής του Κέντρου Νόσου Πάρκινσον και Κινητικών Διαταραχών του Μπόκα Ρατόν στη Φλόριντα, ο οποίος ήταν επίσης ένας από τους κλινικούς ερευνητές της κλινικής δοκιμής.

«Η συνεχής έγχυση απoμορφίνης που προσφέρει το Onapgo, διεγείρει άμεσα τους μετασυναπτικούς υποδοχείς ντοπαμίνης χωρίς να απαιτείται μεταβολική μετατροπή. Επιπλέον, η υποδόρια χορήγηση απoμορφίνης παρακάμπτει το γαστρεντερικό σύστημα και εισέρχεται στον εγκέφαλο, κάτι που μπορεί να επιτρέπει πιο προβλέψιμη βελτίωση των συμπτωμάτων» πρόσθεσε.

Η νέα εγκεκριμένη συσκευή έγχυσης προσφέρει καλύτερη διαχείριση των συμπτωμάτων χωρίς την ανάγκη χειρουργικής επέμβασης. Η έγκριση της θεραπείας θα συνοδευτεί επίσης από πρόγραμμα εκπαίδευσης για επαγγελματίες υγείας.

 

 

Πηγη: https://www.ertnews.gr

EMA: Θετική γνωμοδότηση για το νέο εμβόλιο για τον πνευμονιόκοκκο

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έδωσε θετική γνωμοδότηση για ένα νέο εμβόλιο για την πνευμονιοκοκκική νόσο.

Ο EMA συνέστησε τη χορήγηση  άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο Capvaxive κατά του πνευμονιόκοκκου, που προορίζεται για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου και της πνευμονίας που προκαλείται από στρεπτόκοκκο σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Η δραστική ουσία του Capvaxive δρα πυροδοτώντας μια ανοσολογική απόκριση έναντι 21 ορότυπων που προκαλούν τις περισσότερες περιπτώσεις διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου.

Υπάρχουν περίπου 100 διαφορετικοί ορότυποι πνευμονιοκοκκικών βακτηρίων, οι οποίοι μπορούν να επηρεάσουν τους ενήλικες διαφορετικά από τα παιδιά.

Στη συνεδρίασή της τον Ιανουάριο του 2025, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του EMA αξιολόγησε τα δεδομένα από την κλινική δοκιμή φάσης 3 (STRIDE-3) για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.

Η δοκιμή διαπίστωσε ότι το Capvaxive της MSD (γνωστή ως Merck σε ΗΠΑ και Καναδά) δεν ήταν κατώτερο από το Prevenar 20 της Pfizer (συζευγμένο εμβόλιο πολυσακχαρίτη πνευμονιόκοκκου), το οποίο έχει ήδη εγκριθεί για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Capvaxive είναι πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλος και μυαλγία. Το εμβόλιο διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Η σύσταση του EMA θα σταλεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τελική έγκριση. Το εμβόλιο πήρε το πράσινο φως στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά το 2024 και στην Αυστραλία νωρίτερα αυτόν τον μήνα.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Μεταμόσχευση νεφρών από χοίρους σε ανθρώπους: Δύο εταιρείες στις ΗΠΑ ξεκινούν κλινικές δοκιμές

Οι δύο εταιρείες προσπαθούν να αναπτύξουν γενετικά τροποποιημένα όργανα χοίρων, ώστε να μπορεί να γίνει μεταμόσχευση σε ανθρώπους.

Οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές έδωσαν το «πράσινο φως» σε δύο εταιρείες να ξεκινήσουν κλινικές δοκιμές για τη μεταμόσχευση νεφρών από χοίρους σε ανθρώπους, μια πρακτική που γεννά ελπίδες ότι θα βοηθήσει να καλυφθεί η χρόνια έλλειψη οργάνων.

Η ξενομεταμόσχευση, όπως αποκαλείται η μεταμόσχευση ιστών ή οργάνων από ζώα σε ανθρώπους, βρίσκεται ακόμη στο πειραματικό στάδιο. Ο στόχος είναι να αντιμετωπιστεί η έλλειψη οργάνων, ιδίως στις ΗΠΑ, όπου περισσότεροι από 100.000 ασθενείς είναι στη λίστα και περιμένουν ένα μόσχευμα – περισσότεροι από 90.000 περιμένουν να βρεθεί ένα συμβατό νεφρό.

Η United Therapeutics και η eGenesis, δύο αμερικανικές εταιρείες, προσπαθούν να αναπτύξουν γενετικά τροποποιημένα όργανα χοίρων, που θα μπορούν να μεταμοσχευθούν σε ανθρώπους και δηλώνουν ότι έλαβαν την άδεια προκειμένου να ξεκινήσουν κλινικές δοκιμές. Το γεγονός αυτό «αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό βήμα στην αποστολή μας, στόχος της οποίας είναι να αυξήσουμε τι διαθεσιμότητα οργάνων», είπε η Λι Πίτερσον, υψηλόβαθμο στέλεχος της United Therapeutics.

 

Από το 2021 οι δύο εταιρείες έχουν προχωρήσει σε πολλές πειραματικές ξενομεταμοσχεύσεις σε ασθενείς που ήταν κλινικά νεκροί ή σε πολύ βαριά κατάσταση.

Τον Νοέμβριο, η Τοουάνα Λούνεϊ, μια ασθενής από την Αλαμπάμα για την οποία δεν μπορούσε να βρεθεί συμβατός δότης ενώ η κατάσταση της υγείας της επιδεινωνόταν, έλαβε ένα νεφρό χοίρου από τη United Therapeutics. Στα τέλη Ιανουαρίου, η 50χρονη γυναίκα έγινε ο πρώτος άνθρωπος στον κόσμο που επέζησε για δύο μήνες μετά την ξενομεταμόσχευση. Η κατάστασή της είναι καλή, διαβεβαίωσε σήμερα ένας εκπρόσωπος του νοσοκομείου όπου έγινε η επέμβαση.

 

Η United Therapeutics ανακοίνωσε ότι θα προχωρήσει σε κλινική δοκιμή, αρχικά με έξι ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου και ενδέχεται να την διευρύνει στα 50 άτομα. Η πρώτη ξενομεταμόσχευση θα γίνει στα μέσα του έτους, διευκρίνισε.

Η ανταγωνίστρια εταιρεία eGenesis θα ξεκινήσει τη δοκιμή με τρεις ασθενείς που έχουν ελάχιστες πιθανότητες να βρουν συμβατό δότη.

Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr

ΕΟΦ: Απαγόρευση κυκλοφορίας γυναικολογικού τεστ στην Ελλάδα

Δεν τεκμηριώνεται η αξιολόγηση της συμμόρφωσής του ως αυτοδιαγνωστικό προϊόν, αναφέρει ο ΕΟΦ.

Στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης γυναικολογικού τεστ, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ διαπιστώθηκε η διάθεσή του στην ελληνική αφορά «χωρίς να τεκμηριώνεται η αξιολόγηση της συμμόρφωσής του ως αυτοδιαγνωστικό προϊόν».

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:
«Την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης in vitro διαγνωστικού τεστ One Step Rapid test (τεστ κολπικού pH), του κατασκευαστή SAFECARE BIOTECH (HANGZHIU) CO LTD, καθώς διαπιστώθηκε η διάθεσή του στην ελληνική αγορά, χωρίς να τεκμηριώνεται η αξιολόγηση της συμμόρφωσής του ως αυτοδιαγνωστικό προϊόν σύμφωνα με τις διατάξεις του Κανονισμού 2017/746 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία ΕΛΕΝΗ ΔΟΥΓΙΑ-mother2be, ως εισαγωγέας/διανομέας του προϊόντος, οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεσή του στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει σχετικά όλους τους πελάτες της προκειμένου το προϊόν να μην είναι πλέον διαθέσιμο στην αγορά. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

 

 

Πηγη: https://www.oloygeia.gr