Κατηγορία: Γενικά

Το μέλλον της θεραπείας ινσουλίνης για τους διαβητικούς ασθενείς ενδεχομένως να αλλάξει η έγκριση από τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές του  Awiqli®, το οποίο θα χορηγείται μόνο μία φορά την εβδομάδα. Το «πράσινο»  φως αναμένεται να δοθεί σε  περίπου εντός δυο μηνών.

Η Novo Nordisk ανακοίνωσε  ότι η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση, συνιστώντας τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Awiqli® (το εμπορικό όνομα της άπαξ εβδομαδιαίας βασικής ινσουλίνης icodec) για τη θεραπεία του διαβήτη σε ενήλικες.

Awiqli®

Πρόκειται για ένα ανάλογο βασικής ινσουλίνης που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα και έχει σχεδιαστεί για να καλύπτει τις ανάγκες σε βασική ινσουλίνη για μία ολόκληρη εβδομάδα με μία μόνο υποδόρια ένεση. Το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης ONWARDS περιελάβανε έξι παγκόσμιες κλινικές δοκιμές φάσης 3α, οι οποίες διερεύνησαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της άπαξ εβδομαδιαίας βασικής ινσουλίνης icodec, στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 4.000 ενήλικες με διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2, συμπεριλαμβανομένης μιας δοκιμής με στοιχεία από τον πραγματικό κόσμο.

Η μελέτη

Η θετική γνωμοδότηση της CHMP βασίζεται στα αποτελέσματα του προγράμματος κλινικών δοκιμών φάσης 3α ONWARDS.  Η βασική ινσουλίνη icodec πέτυχε ανώτερη μείωση του σακχάρου στο αίμα (μετρούμενη με τη μεταβολή της HbA1c) και ανώτερο Time in Range2 (χρόνος παραμονής εντός του συνιστώμενου εύρους σακχάρου στο αίμα), σε σύγκριση με την ημερήσια βασική ινσουλίνη σε άτομα με διαβήτη τύπου 2. Σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με ινσουλίνη, τα συνολικά παρατηρούμενα ποσοστά κλινικά σημαντικής ή σοβαρής υπογλυκαιμίας ήταν κάτω από ένα συμβάν ανά έτος έκθεσης του ασθενούς τόσο με την άπαξ εβδομαδιαίως χορηγούμενη βασική ινσουλίνη icodec όσο και με τα συγκριτικά προϊόντα. Σε άτομα με διαβήτη τύπου 1, η άπαξ εβδομαδιαίως χορηγούμενη βασική ινσουλίνη icodec επέδειξε μη κατωτερότητα στη μείωση της HbA1c με στατιστικά σημαντικά υψηλότερο εκτιμώμενο ποσοστό σοβαρής ή κλινικά σημαντικής υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με την ινσουλίνη degludec. Σε όλο το πρόγραμμα, η βασική ινσουλίνη icodec η οποία χορηγείται άπαξ μία φορά την εβδομάδα φάνηκε να έχει ασφαλές και καλά ανεκτό προφίλ.

«Πιστεύουμε ότι μειώνοντας τον αριθμό των ενέσεων βασικής ινσουλίνης από επτά σε μία την εβδομάδα, το Awiqli® έχει τη δυνατότητα να έχει σημαντικό αντίκτυπο και να βελτιώσει τη θεραπεία για τα άτομα που ζουν με διαβήτη» υποστήριξε ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος Ανάπτυξης της Novo Nordisk Martin Holst Lange. «Δεσμευόμαστε να προωθήσουμε την καινοτομία στη θεραπεία του διαβήτη και η Awiqli® έχει τη δυνατότητα να γίνει η ινσουλίνη επιλογής για τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 που ξεκινούν θεραπεία με ινσουλίνη» ο κ. Lange.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Με την υπογραφή μνημονίου συνεργασίας μεταξύ της Ελληνικής Εταιρείας Πυρηνικής Ιατρικής & Μοριακής Απεικόνισης με την Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου (ΕΛΛΟΚ) ολοκληρώθηκε η ημερίδα «Σχεδιάζοντας το αύριο στη διαχείριση του ογκολογικού Ασθενή & Forum Ασθενών». Την ημερίδα διοργάνωσε η Ελληνική Εταιρεία Πυρηνικής Ιατρικής & Μοριακής Απεικόνισης (ΕΕΠΙ&ΜΑ).

Το μνημόνιο

Στόχος της υπογραφή του μνημονίου είναι  ανάδειξη του ρόλου της Πυρηνικής ΙατρικήHmeς. Όπως καταγράφεται στο μνημόνιο ουσιαστικά διευρύνεται η από μακρόν υπάρχουσα συνεργασία, με προσδοκία την πρόσβαση όλων των ασθενών με καρκίνο, σύμφωνα με τους κανόνες της ιατρικής επιστήμης σε προσυμπτωματικό έλεγχο, διάγνωση και την θεραπεία καθώς την φροντίδα που η Πυρηνική Ιατρική μπορεί να προσφέρει, καθώς και την ενδεικνυόμενη ψυχοκοινωνική φροντίδα και αποκατάσταση.

Η ημερίδα

Η εκδήλωση πραγμματοποιήθηκε υπό την αιγίδα της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου (ΕΛΛΟΚ), στη Λέσχη Αξιωματικών Ενόπλων Δυνάμεων. Επιδίωξη των διοργανωτών   ήταν η ενημέρωση του κοινού αλλά και των επαγγελματιών υγείας για τις δυνατότητες της Πυρηνικής Ιατρικής.

Κατά τις εργασίες της ημερίδας οι συμμετέχοντες είχαν την ευκαιρία να ενημερωθούν για τον αυξανόμενο ρόλο της Πυρηνικής Ιατρικής σε επίπεδο  διάγνωσης και  σε ότι αφορά τη θεραπεία του Ογκολογικού Ασθενή. Mέσα από ομιλίες και συζητήσεις αναφορικά με την διαχείριση του ογκολογικού ασθενή, τόσο από καταξιωμένους ειδικούς, όσο και από μέλη συλλόγων ογκολογικών ασθενών, αναδείχθηκε ο ρόλος της ειδικότητας της Πυρηνικής Ιατρικής, η προσφορά του PET scan στη διάγνωση, παρουσιάστηκαν οι νέες ραδιοϊσοτοπικές θεραπείες, ενώ δόθηκε έμφαση στις ψυχολογικές συνέπειες των ογκολογικών παθήσεων.  Όπως ανέφερε ο πρόεδρος της Ελληνικής Εταιρείας Πυρηνικής Ιατρικής & Μοριακής Απεικόνισης, Πυρηνικός Ιατρός,  Ιωάννης Κούτσικος «ο σημαντικότερος ρόλος του λειτουργήματός μας είναι να ακούμε τον ασθενή και να βρισκόμαστε πάντα δίπλα του».

πΗΓΗ: https://virus.com.gr/

Ιατροί πνευμονολόγοι επισκέφθηκαν το χρονικό διάστημα των δύο τελευταίων ετών όλες τις Ιατρικές Σχολές των ελληνικών Πανεπιστημίων προκειμένου να αναδείξουν τον ρόλο και την προσφορά του Πνευμονολόγου στις σύγχρονες συνθήκες. Οι πνευμονολόγοι πραγματοποίησαν τη δράση το πλαίσιο του προγράμματος «Μάθε την Πνευμονολογία».

Συγκεκριμένα, ιατροί παρουσίασαν σε περισσότερους από 300 φοιτητές της Iατρικής σε σχολές σε περιοχές όπως είναι Αθήνα, Θεσσαλονίκη, Ιωάννινα, Ηράκλειο, Λάρισα, Πάτρα και Αλεξανδρούπολη την συγκεκριμένη ειδικότητα. Με αφορμή την πανδημία covid-19 η οποία έφερε στην επιφάνεια την σημασία της ειδικότητας της Πνευμονολογίας, οι πνευμονολόγοι επισημαίνουν την συμβολή τους στην πρώτη γραμμή σε όλα τα επίπεδα περίθαλψης. ‘

Ειδικότερα, αναγνωρίζοντας την αδήριτη ανάγκη για ενίσχυση της ειδικότητας με νέους γιατρούς που θα αποτελέσουν το μέλλον της Πνευμονολογίας στην Ελλάδα,  η Ελληνική Πνευμονολογική Εταιρεία (ΕΠΕ) το 2022 έλαβε την πρωτοβουλία να γνωρίσει στους φοιτητές Ιατρικής την ειδικότητα μέσω του προγράμματος «Μάθε την Πνευμονολογία».

Σε χρονικό διάστημα δύο ετών, ιατροί Πνευμονολόγοι, εκπρόσωποι της ΕΠΕ, επισκέφθηκαν όλες τις Ιατρικές Σχολές των ελληνικών Πανεπιστημίων  επίδειξαν σε φοιτητές της Ιατρικής τον ρόλο του πνευμονολόγου σε νοσοκομειακό περιβάλλον. Ακόμη, στο πλαίσιο του προγράμματος ανέδειξαν οι πνευμονολόγοι ενημέρωσαν τους φοιτητές για την προσφορά της ειδικότητας στο ιδιωτικό ιατρείο, στην ενασχόλησή του με το σύνδρομο άπνοιας στον ύπνο, στην επείγουσα Ιατρική και στη Μονάδα Εντατικής Θεραπείας, στην επεμβατική Πνευμονολογία, καθώς και στη φαρμακοβιομηχανία.

«Αρωγοί μας στην προσπάθεια αυτή», αναφέρει η κ. Νικολέττα Ροβίνα, Ειδική Γραμματέας ΕΠΕ, Υπεύθυνη Εκπαίδευσης, «υπήρξαν οι καθηγητές/τριες των κατά τόπους πανεπιστημιακών πνευμονολογικών κλινικών, αλλά και οι φοιτητές των τοπικών παραρτημάτων της ΕΕΦΙΕ (Επιστημονική Εταιρεία Φοιτητών Ιατρικής Ελλάδας). Τους ευχαριστούμε όλους θερμά που αγκάλιασαν και στήριξαν με την παρουσία τους αυτή την πρωτοβουλία. Ολοκληρώνοντας το πρόγραμμα “Μάθε την Πνευμονολογία”, ελπίζουμε να εμπνεύσαμε νέους συναδέλφους να επιλέξουν την Πνευμονολογία ως την αυριανή ειδικότητά τους και δηλώνουμε πως η Εταιρεία θα συνεχίσει να βρίσκεται δίπλα στους φοιτητές, όπως μέχρι τώρα, συμμετέχοντας και στηρίζοντας διαχρονικά το συνέδριό τους».

Πηγη: https://virus.com.gr/

Φάρμακο, το οποίο ανήκει στην ίδια οικογένεια φαρμάκων απώλειας βάρους όπως είναι το Wegovy ή το Ozempic, επιβράδυνε την ανάπτυξη των συμπτωμάτων Πάρκισον κατά ένα μικρό αλλά στατιστικά σημαντικό ποσοστό. Οι ασθενείς που έλαβαν λιξισενατίδη, για 12 μήνες δεν εμφάνισαν επιδείνωση των συμπτωμάτων τους, σε μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από προοδευτική απώλεια του κινητικού ελέγχου.

Τα στοιχεία δημοσιεύθηκαν στο Nature  και τα δεδομένα σχολιάζουν οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής ΕΚΠΑ, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Παθολόγος, Καθηγήτρια Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής) και Παναγιώτα Ζαχαράκη (Βιολόγος).

Στη μελέτη διαπιστώθηκε ότι οι συμμετέχοντες που έλαβαν  λιξισενατίδη, για 12 μήνες δεν εμφάνισαν επιδείνωση των συμπτωμάτων τους, σε μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από προοδευτική απώλεια του κινητικού ελέγχου. Ωστόσο, απαιτείται περαιτέρω μελέτη για τον έλεγχο των παρενεργειών και τον προσδιορισμό της καλύτερης δόσης. Όμως οι ερευνητές εκτιμούν ότι η δοκιμή σηματοδοτεί ένα πολλά υποσχόμενο βήμα στην προσπάθεια δεκαετιών για την αντιμετώπιση της κοινής και εξουθενωτικής διαταραχής.

Λιξισενατίδη

Πρόκειται για  έναν εκλεκτό αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 και είναι μέρος μιας μεγάλης οικογένειας παρόμοιων ενώσεων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη και, πιο πρόσφατα, της παχυσαρκίας. Πολλές μελέτες έχουν δείξει μια σχέση μεταξύ του διαβήτη και της νόσου του Πάρκινσον. Τα άτομα με διαβήτη έχουν περίπου 40% περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν νόσο του Πάρκινσον. Και οι άνθρωποι που έχουν και Πάρκινσον και διαβήτη συχνά βλέπουν πιο γρήγορη εξέλιξη των συμπτωμάτων από εκείνους που έχουν μόνο Πάρκινσον.

Φάρμακα  GLP-1

Μελέτες έχουν δείξει ότι επηρεάζουν τα επίπεδα ινσουλίνης και γλυκόζης, μπορούν να επιβραδύνουν τα συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον. Μικρότερες δοκιμές, που δημοσιεύθηκαν το 2013 και το 2017, πρότειναν ότι το μόριο GLP-1 εξενατίδη, ένα άλλο φάρμακο για τον διαβήτη, θα μπορούσε να κάνει το ίδιο σε ανθρώπους.

Στην τελευταία, μεγαλύτερη μελέτη,  Γάλλοι επιστήμονες μελέτησαν τη λιξισενατίδη σε 156 άτομα με ήπια έως μέτρια συμπτώματα Πάρκινσον, οι οποίοι λάμβαναν ήδη το τυπικό φάρμακο για το Πάρκινσον λεβοντόπα ή άλλα φάρμακα. Το 50% έλαβε το φάρμακο GLP-1 για ένα χρόνο και οι άλλοι έλαβαν εικονικό φάρμακο. Τα άτομα στην ομάδα ελέγχου εμφάνισαν επιδείνωση των συμπτωμάτων τους. Συγκεκριμένα, η βαθμολογία τους είχε αυξηθεί κατά τρεις βαθμούς σε μια κλίμακα που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση της σοβαρότητας της νόσου του Πάρκινσον που μετρά πόσο καλά οι άνθρωποι μπορούν να εκτελούν λειτουργίες όπως ομιλία, φαγητό και περπάτημα.

Αντίθετα, όσοι έπαιρναν το φάρμακο δεν είχαν καμία αλλαγή στη βαθμολογία τους σε αυτήν την κλίμακα. Αλλά η θεραπεία προκάλεσε παρενέργειες: 50% εξ αυτών είχαν ναυτία και έμετο στο 13% των ατόμων που λάμβαναν φάρμακο. Τα αποτελέσματα δημοσιεύονται στο New England Journal of Medicine.

Σημαντικό κρίνεται να γνωρίζουμε εάν το αποτέλεσμα θα διαρκέσει περισσότερο από ένα χρόνο. Μια διαφορά τριών βαθμών στη βαθμολογία αξιολόγησης είναι μια μικρή αλλαγή – αυτή που πολλά άτομα με Πάρκινσον θα δυσκολευτούν να παρατηρήσουν.

πΗΓΗ: https://virus.com.gr/

Το κομβικό θέμα του κόστους των υπηρεσιών υγείας και της φαρμακευτικής δαπάνης σε μία εποχή ραγδαίας επιστημονικής καινοτομίας αλλά και γήρανσης του πληθυσμού, τέθηκε στο επίκεντρο σε μία συζήτηση με τη συμμετοχή ανθρώπων της πολιτείας, της ακαδημαϊκής κοινότητας και της αγοράς.

Συγκεκριμένα, η συζήτηση είχε θέμα “From Budgets to Breakthroughs: Crafting a Healthier Economic Future” και πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο του 9ου Οικονομικού Φόρουμ των Δελφών, που πραγματοποιήθηκε στους Δελφούς, από τις 10 έως και τις 13 Απριλίου

Σε ερώτηση του συντονιστή της συζήτησης, δημοσιογράφου και παρουσιαστή ειδήσεων του Star Channel Γιώργου Ευγενίδη, η Γενική Γραμματέας Δημοσιονομικής Πολιτικής, Παυλίνα Καρασιώτου τόνισε πως «Λαμβάνουμε μέτρα για μία λελογισμένη σταδιακή αύξηση στην φαρμακευτική δαπάνη. Αλλά ό κύριος στόχος πρέπει να είναι ο εξορθολογισμός της δαπάνης ώστε να εξασφαλιστούν πόροι για τομείς όπως η καινοτομία». Πρόσθεσε επίσης, πως είναι σημαντικό να βρεθούν καινούργια εργαλεία και τρόποι για τη μέτρηση της αποτελεσματικότητας των δαπανών. «Στην ανάλυση για ένα φάρμακο, σωστό είναι να λαμβάνονται υπόψιν και άλλοι τομείς πέρα από τη την τιμή του, όπως τα γενικότερα οφέλη που προκύπτουν για τον ασθενή αλλά και την οικονομία», σχολίασε κλείνοντας.

Η Διοικήτρια και Πρόεδρος Δ.Σ. του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. Θεανώ Καρποδίνη, επισήμανε πως η ψηφιακή τεχνολογία βοηθά στην καλύτερη διαχείριση της φαρμακευτικής δαπάνης. «Προχωράμε στον ψηφιακό μετασχηματισμό. Δίνουμε σημασία στην καταγραφή της θεραπευτικής δαπάνης. Αν είχαμε τη δυνατότητα να μετρήσουμε το συγκεκριμένο όφελος του ασθενούς από το φάρμακο, θα μπορούσαμε αυτή την υπεραξία να την μεταφέρουμε σε χρήματα για καινοτόμες θεραπείες», ανέφερε χαρακτηριστικά.

Από την πλευρά του, ο Γενικός Διευθυντής, Ίδρυμα Οικονομικών & Βιομηχανικών Ερευνών ΙΟΒΕ. Καθηγητής, ΟΠΑ, Νίκος Βέττας, τόνισε πως «Οι δαπάνες υγείας θα γίνονται όλο και μεγαλύτερο κομμάτι των δαπανών παγκοσμίως, το ίδιο συμβαίνει και για την παραγωγή υπηρεσιών Υγείας. Άρα θα είναι αδύνατο για την Ελλάδα να έχει μακροχρόνια δημοσιονομικά καλά αποτελέσματα αν δεν πετυχαίνει να έχει και καλές και οικονομικά επιτυχημένες υπηρεσίες Υγείας». Παράλληλα, σχολίασε πως στην Ελλάδα θα χρειαστούμε «ένα δεύτερο ασφαλιστικό» για τη δημιουργία ενός οργανωμένου συστήματος φροντίδας των ηλικιωμένων οι οποίοι θα αποτελούν όλο και μεγαλύτερο ποσοστό του πληθυσμού.

Τέλος, η κυρία Έλενα Χουλιάρα Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος της AstraZeneca Ελλάδας και Κύπρου, στην τοποθέτησή της σημείωσε ότι «Σε ένα χώρο με πεπερασμένους πόρους, αυτή πρέπει να είναι μία από τις προτεραιότητές μας: Η εξοικονόμηση και στη συνέχεια η αποδοτικότερη αξιοποίησή τους. Πρότασή μας λοιπόν, μία από τις αποδοτικότερες μεθόδους επανεπένδυσης αυτών των, δύσκολα εξοικονομούμενων μέσω σημαντικών μεταρρυθμίσεων, πόρων, είναι η φαρμακευτική καινοτομία».

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Για να μάθει περισσότερα σχετικά με τον μηχανισμό ελέγχου του κύκλου των ωοθηκών, η ερευνητική ομάδα συγκέντρωσε ιατρικά αρχεία για περισσότερες από 3.000 γυναίκες που ζούσαν στην Ευρώπη και τη Βόρεια Αμερική, τα οποία είχαν δεδομένα σχετικά με 27.000 ωοθηκικούς κύκλους.

Έμμηνος Ρύση: Μια ομάδα ερευνητών αναπαραγωγής που συνδέονται με διάφορα ιδρύματα στη Γαλλία και τις ΗΠΑ ανακάλυψε ότι ο χρονισμός των μηνιαίων ωοθηκικών κύκλων στις γυναίκες πιθανότατα αποδίδεται στον κιρκάδιο ρυθμό. Στην εργασία τους που δημοσιεύτηκε στο περιοδικό Science Advances, η ομάδα περιγράφει τη μελέτη της για χιλιάδες ωοθηκικούς κύκλους όπως αναφέρθηκαν από χιλιάδες γυναίκες στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ και τι βρήκαν.

Ο μηχανισμός χρονισμού πίσω από τον κύκλο των ωοθηκών έχει προβληματίσει τους επιστήμονες για αιώνες, αν και μια από τις ισχυρότερες θεωρίες ήταν ότι συνδέεται με τον σεληνιακό κύκλο. Ο Κάρολος Δαρβίνος πρότεινε ότι οι δύο συνδέθηκαν όταν οι άνθρωποι ζούσαν κοντά στην ακτή, όπου οι παλίρροιες επηρέασαν σε μεγάλο βαθμό τον καθημερινό προγραμματισμό. Και πριν από τρία χρόνια, μια ομάδα με επικεφαλής τη χρονοβιολόγο του Würzburg, Charlotte Förster, βρήκε στοιχεία για τους γυναικείους εμμηνορροϊκούς κύκλους που συγχρονίζονται προσωρινά με τους κύκλους της σελήνης. Σε αυτή τη νέα προσπάθεια, η ερευνητική ομάδα βρήκε ελάχιστα στοιχεία για μια σεληνιακή πρόσκρουση – προτείνουν ότι ο μηχανισμός που πιθανότατα ελέγχει τον κύκλο των ωοθηκών είναι ο κιρκάδιος ρυθμός.

Ο κιρκάδιος ρυθμός ορίζεται ως σωματικές, διανοητικές και συμπεριφορικές αλλαγές που οι οργανισμοί, όπως οι άνθρωποι, βιώνουν σε κύκλους 24 ωρών. Μία από τις πιο διάσημες συμπεριφορές που επηρεάζεται από τον κιρκάδιο ρυθμό είναι ο ύπνος – οι άνθρωποι τείνουν να νυστάζουν την ίδια ώρα κάθε βράδυ. Ωστόσο, έχει επίσης σημειωθεί ότι ο κιρκάδιος ρυθμός μπορεί να επηρεαστεί από τον σεληνιακό κύκλο – οι άνθρωποι έχουν βρεθεί να κοιμούνται αργότερα και να κοιμούνται λιγότερο, για παράδειγμα, τις νύχτες πριν από την πανσέληνο. Για να μάθει περισσότερα σχετικά με τον μηχανισμό ελέγχου του κύκλου των ωοθηκών, η ερευνητική ομάδα συγκέντρωσε ιατρικά αρχεία για περισσότερες από 3.000 γυναίκες που ζούσαν στην Ευρώπη και τη Βόρεια Αμερική, τα οποία είχαν δεδομένα σχετικά με 27.000 ωοθηκικούς κύκλους. Η ομάδα παρακολούθησε την πρώτη ημέρα κάθε κύκλου για όλες τις υπό μελέτη γυναίκες.

Με αυτόν τον τρόπο, βρήκαν μικρή συσχέτιση μεταξύ της ώρας έναρξης του κύκλου και της σεληνιακής διαδρομής. Ωστόσο, οι ερευνητές βρήκαν κάτι άλλο. Πολλά παραδείγματα αυτού που περιγράφουν ως άλματα φάσης – όπου κάτι διαταράσσει τον χρόνο ενός κύκλου για μια δεδομένη γυναίκα και το σώμα ανταποκρίνεται αλλάζοντας τον ρυθμό του ρολογιού σε αρκετούς μήνες για να επαναφέρει τον κύκλο στην αρχική του νόρμα. Το συγκρίνουν με το πώς αντιδρά ο κιρκάδιος ρυθμός στους ανθρώπους που βιώνουν jet lag. Αυτό, προτείνουν, δείχνει ότι ο κιρκάδιος ρυθμός είναι ο πιο πιθανός μηχανισμός που ελέγχει τον κύκλο των ωοθηκών.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Την έγκριση της πεμπρολιζουμάμπης (pembrolizumab) συνδυαστικά με χημειοθεραπεία στη θεραπεία του μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα ανακοίνωσε τον Μάρτιο η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Θετικά είναι και τα κλινικά αποτελέσματα από τη χορήγηση της καινοτόμου ανοσοθεραπείας συνδυαστικά με χημειοθεραπεία στην αντιμετώπιση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Παράλληλα, η έγκριση του sotatercept από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αποτελεί σημαντική εξέλιξη στη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ), καθώς στοχεύει την αιτία της σπάνιας αυτής νόσου.

Καρκίνος Πνεύμονα: Νέα ένδειξη για την πεμπρολιζουμάμπη στην Ευρώπη

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε, τον Μάρτιο, την πεμπρολιζουμάμπη συνδυαστικά με χημειοθεραπεία ως επικουρική θεραπεία και μόνη της ως επικουρική θεραπεία για τον χειρουργικά εξαιρέσιμο μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), σε ενήλικες ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής.

Η εν λόγω απόφαση σηματοδοτεί την πρώτη έγκριση στην Ευρώπη για την anti-PD-1/L1 ανοσοθεραπεία στον εξαιρέσιμο ΜΜΚΠ και βασίζεται στα θετικά συνολικά αποτελέσματα επιβίωσης της μελέτης Φάσης 3, KEYNOTE-671, και αντιπροσωπεύει την έκτη κατά σειρά έγκριση για την πεμπρολιζουμάμπη στον καρκίνο του πνεύμονα στην Ευρώπη.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της KEYNOTE-671, σε ένα χρονικό διάστημα 29,8 μηνών η πεμπρολιζουμάμπη συνδυαστικά με χημειοθεραπεία ως νεοεπικουρική θεραπεία και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία μετά από χειρουργείο, βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση και μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 28% σε ασθενείς με εξαιρέσιμο (στάδιο ΙΙ, ΙΙΙΑ ή ΙΙΙΒ) ΜΜΚΠ, συγκριτικά με την ομάδα ελέγχου (εικονικό φάρμακο συν χημειοθεραπεία ως νεοεπικουρική θεραπεία και ακολούθως εικονικό φάρμακο μετά από χειρουργείο, ανεξαρτήτως έκφρασης του PD- L1).

Το θεραπευτικό σχήμα με βάση την πεμπρολιζουμάμπη βελτίωσε επίσης την επιβίωση χωρίς συμβάντα κατά 2,5 έτη, μειώνοντας τον κίνδυνο υποτροπής, εξέλιξης ή θανάτου εξαιτίας της νόσου κατά 41% σε σύγκριση με το σχήμα χημειοθεραπείας-εικονικού φαρμάκου.

Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο, παγκοσμίως. Μόνο το 2022 καταγράφηκαν περίπου 2,4 εκατομμύρια νέες περιπτώσεις και 1,8 εκατομμύρια θάνατοι από καρκίνο του πνεύμονα παγκοσμίως. Στην Ελλάδα, είναι ο δεύτερος σε συχνότητα καρκίνος, καθώς το 2022 καταγράφηκαν 8.583 νέες περιπτώσεις και στα δύο φύλα, σύμφωνα με στοιχεία του Διεθνούς Παρατηρητηρίου για την Έρευνα στον Καρκίνο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας.

Ο μη-μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα είναι ο πιο κοινός τύπος καρκίνου του πνεύμονα, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 80% όλων των περιπτώσεων, παγκοσμίως.

Καρκίνος Τραχήλου Μήτρας: Η πεμπρολιζουμάμπη βελτιώνει την επιβίωση

Ενθαρρυντικά είναι τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3, KEYNOTE-A18, καθώς δείχνουν ότι ο συνδυασμός πεμπρολιζουμάμπης και χημειοθεραπείας βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση σε ασθενείς με νέο-διαγνωσμένο, τοπικά προχωρημένο καρκίνο του τραχήλου της μήτρας υψηλού κινδύνου.

Ο συνδυασμός πεμπρολιζουμάμπης και χημειοθεραπείας είναι το πρώτο θεραπευτικό σχήμα με βάση την ανοσοθεραπεία που δείχνει στατιστικά σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση στις συγκεκριμένες ασθενείς.

Τα αποτελέσματα προκύπτουν από ενδιάμεση ανάλυση δεδομένων από την μελέτη KEYNOTE-A18, που πραγματοποίησε ανεξάρτητη επιστημονική επιτροπή. Και επιβεβαιώνουν ότι η πεμπρολιζουμάμπη σε συνδυασμό με ταυτόχρονη χημειοθεραπεία συντελεί σε στατιστικά και κλινικά σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης έναντι της χημειοθεραπείας μόνο. Το προφίλ ασφάλειας της πεμπρολιζουμάμπης σε αυτή την κλινική δοκιμή ήταν συνεπές με αυτό που παρατηρήθηκε σε προηγούμενες μελέτες.

Τα παραπάνω αποτελέσματα θα παρουσιαστούν σε επερχόμενο επιστημονικό συνέδριο και θα κοινοποιηθούν στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο.

Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας είναι ο τέταρτος πιο συχνός καρκίνος στις γυναίκες παγκοσμίως. Στην Ελλάδα, το 2022 σύμφωνα με στοιχεία του Διεθνούς Παρατηρητηρίου για την Έρευνα στον Καρκίνο, καταγράφηκαν 1.970 νέες περιπτώσεις και 407 θάνατοι εξαιτίας της νόσου. Αν και όλες οι γυναίκες διατρέχουν κίνδυνο να εκδηλώσουν καρκίνο του τραχήλου της μήτρας, διαγιγνώσκεται συχνότερα μεταξύ 35 και 44 ετών.

Πνευμονική Υπέρταση: Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ νέα θεραπεία που στοχεύει την αιτία της νόσου

Την έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έλαβε το sotatercept σε ενήλικες ασθενείς με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση (ΠΑΥ), Τύπου Ι βάσει ταξινόμησης του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ)*. Πρόκειται για έναν βιολογικό αναστολέα σηματοδότησης της ακτιβίνης που μελετήθηκε στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής STELLAR και στοχεύει την αιτία της νόσου.

Το sotatercept, που έχει λάβει τον χαρακτηρισμό «Καινοτόμος Θεραπεία» από τον FDA, αντιπροσωπεύει μια νέα θεραπευτική κατηγορία και δρα βελτιώνοντας την ισορροπία μεταξύ προ- και αντι-πολλαπλασιαστικής σηματοδότησης για τη ρύθμιση του πολλαπλασιασμού των αγγειακών κυττάρων, που χαρακτηρίζει την ΠΑΥ.

Η έγκριση του FDA βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 STELLAR, στο πλαίσιο της οποίας έγινε σύγκριση του sotatercept με εικονικό φάρμακο και τα δύο σε συνδυασμό με βασικές θεραπείες σε ενήλικες ασθενείς με ΠΑΥ. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η προσθήκη του sotatercept στη βασική θεραπεία αύξησε κατά 41 μέτρα την απόσταση που μπορούσαν να διανύσουν οι ασθενείς σε 6 λεπτά και μείωσε τον κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία ή κλινικής επιδείνωσης της ΠΑΥ κατά 84%, έναντι της βασικής θεραπείας.

Αξίζει να σημειωθεί ότι το sotatercept χορηγείται μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες με υποδόρια ένεση. Μπορεί να χορηγηθεί από τους ίδιους τους ασθενείς ή τους φροντιστές τους, έπειτα από κατάλληλη καθοδήγηση, εκπαίδευση και παρακολούθηση από επαγγελματία Υγείας.

Η Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση προκαλείται από την υψηλή αρτηριακή πίεση στις πνευμονικές αρτηρίες, οι οποίες είναι υπεύθυνες για τη μεταφορά του αίματος από την καρδιά στους πνεύμονες. Στους πάσχοντες, το πάχος των αρτηριών αυξάνεται ή παρατηρείται απόφραξη και αδυναμία ροής του αίματος. Η κατάσταση αυτή μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο δεξιό τμήμα της καρδιάς, το οποίο παρέχει αίμα στις πνευμονικές αρτηρίες (ΠΑΥ Τύπου Ι, κατά ΠΟΥ), μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την καρδιακή ανεπάρκεια δεξιάς πλευράς και να αποβεί θανατηφόρα. Η ΠΑΥ μπορεί να εμφανιστεί από μόνη της, αλλά είναι πιο συχνή σε άτομα που πάσχουν από άλλη καρδιακή ή πνευμονική πάθηση. Αυτό περιπλέκει τη διάγνωση και τη θεραπεία. Συχνά απαιτεί τη συμβολή επαγγελματιών Υγείας από διάφορους τομείς της Ιατρικής (καρδιολόγους, πνευμονολόγους κ.α.).

πΗΓΗ: https://healthmag.gr/