Κατηγορία: Επιστημονικά Νέα

Είναι πράγματι οι νευρώνες και τα καρδιακά κύτταρα τα… γηραιότερα στο ανθρώπινο σώμα; Τι αποκαλύπτουν οι ερευνητές

 

Πηγη:https://ygeiamou.gr

Μια κορυφαία μελέτη που ερεύνησε την εξέλιξη της γνωσιακής παρακμής πριν και μετά τη διάγνωση της στεφανιαίας νόσου, συμπεριέλαβε δεδομένα από 7.888 συμμετέχοντες από την English Longitudinal Study of Aging (ELSA).

Αρχικά, η λεκτική μνήμη αξιολογήθηκε εξετάζοντας την άμεση και καθυστερημένη ανάκληση 10 μη σχετικών λέξεων. Στην συνέχεια, ζητήθηκε από τους συμμετέχοντες να ονομάσουν προφορικά όσα περισσότερα ζώα μπορούσαν σε ένα λεπτό. Τρίτον, ο χρονικός προσανατολισμός αξιολογήθηκε μέσω τεσσάρων ερωτήσεων σχετικά με την τρέχουσα ημερομηνία.

Κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης, το 5,6% των συμμετεχόντων παρουσίασε καρδιακή προσβολή ή στηθάγχη. Εκείνοι με στεφανιαία νόσο έδειξαν ταχύτερους ρυθμούς γνωστικής υποβάθμισης και στις τρεις εξετάσεις. Οι ασθενείς που διαγνώστηκαν με στηθάγχη έδειξαν ισχυρή πτώση στον χρονικό προσανατολισμό, ενώ οι ασθενείς με καρδιακή προσβολή είχαν σημαντική νοητική πτώση στη λεκτική μνήμη και στη σημασιολογική ευελιξία.

Οι ερευνητές αναφέρουν ότι η στεφανιαία νόσος μπορεί να συμβάλει άμεσα στη μείωση της γνωστικής λειτουργίας λόγω της έλλειψης οξυγόνου στον εγκέφαλο. Μια προηγούμενη μελέτη κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ισχαιμική καρδιακή νόσος συσχετίστηκε με εγκεφαλικά μικροφράγματα, υποδηλώνοντας ότι η στεφανιαία νόσος μπορεί να συσχετιστεί με την εγκεφαλική νόσο των μικρών αγγείων – μια κύρια αιτία άνοιας στους ηλικιωμένους – και ως εκ τούτου συμβάλλει στη γνωστική εξασθένηση.

 

Πηγη:https://www.healthweb.gr

Mελέτη, με επικεφαλής ερευνητές από το Yale και το Harvard, η οποία δημοσιεύθηκε στο περιοδικό «Proceedings of the National Academy of Sciences», προσφέρει νέες πληροφορίες για τη λεπτίνη, μια ορμόνη που παίζει καθοριστικό ρόλο στην όρεξη. Η λεπτίνη, η οποία εκκρίνεται από τα λιπώδη κύτταρα, ενημερώνει τον εγκέφαλο όταν τα καύσιμα που αποθηκεύονται στο σωματικό λίπος και στο ήπαρ εξαντλούνται. Δεν έχει γίνει καλά κατανοητό το πόσο χαμηλές συγκεντρώσεις λεπτίνης στο αίμα αυξάνουν την όρεξη.

Οι ερευνητές μελέτησαν τη βιολογία της λεπτίνης στα τρωκτικά. Επίσης, διερεύνησαν την επίδραση των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο που είναι γνωστά ως νευρώνες AgRP και ρυθμίζουν τη διατροφική συμπεριφορά. Οι μηχανισμοί με τους οποίους οι μειώσεις της λεπτίνης στο αίμα διεγείρουν την πρόσληψη της τροφής δεν περιορίζονται στον εγκέφαλο, όπως πιστευόταν προηγουμένως. Στα τρωκτικά, η νηστεία ενεργοποιεί πρώτα τους υποδοχείς λεπτίνης στον εγκέφαλο και ακολουθεί ένα ενδιάμεσο βήμα που περιλαμβάνει το ενδοκρινικό σύστημα.

Αυτό το σύστημα περιλαμβάνει την υπόφυση και τα επινεφρίδια, τα οποία εκκρίνουν μια άλλη ορμόνη, την κορτικοστερόνη, η οποία ρυθμίζει την ενέργεια, τις αντιδράσεις του στρες και την πρόσληψη τροφής. Αυτή η αλυσίδα εκδηλώσεων απαιτείται για την εμφάνιση της πείνας όταν η τροφή είναι περιορισμένη ή όταν ο διαβήτης δεν ελέγχεται επαρκώς και οι συγκεντρώσεις λεπτίνης στο αίμα πέφτουν κάτω από ένα κρίσιμο όριο, δήλωσε ο Gerald Shulman, καθηγητής στην Ιατρική Σχολή του Yale.

 

Πηγη:https://www.healthweb.gr/

Τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης δεδομένων από την καθημερινή κλινική πρακτική APPRECIATE για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση ανακοίνωσε η Celgene Corporation. Τα δεδομένα κατέδειξαν την αποτελεσματικότητα της απρεμιλάστης στην επίτευξη κλινικών ανταποκρίσεων και στη βελτίωση της ποιότητας ζωής σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση που εμφανίζουν ειδικές εκδηλώσεις της νόσου, συμπεριλαμβανομένων του κνησμού και της προσβολής του τριχωτού της κεφαλής, των ονύχων και των παλαμών/πελμάτων. Τα αποτελέσματα αυτά παρουσιάστηκαν στο 24o Παγκόσμιο Συνέδριο Δερματολογίας.

Εντός της ομάδας των ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση, οι ασθενείς με μέτρια ψωρίαση συνθέτουν μία ανομοιογενή υπο-ομάδα και μπορεί να παρουσιάζουν σημαντική ενεργότητα νόσου και ευρύ φάσμα εκδηλώσεων της ψωρίασης, με πιθανό αποτέλεσμα την επιδείνωση της ποιότητας ζωής (QoL) και την εμφάνιση συννοσηροτήτων, επιτείνοντας το φορτίο και την πολυπλοκότητα της νόσου. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα, η αντίληψη του ασθενούς για τη βαρύτητα της νόσου να μην συνάδει πάντοτε με την κλινικά αξιολογημένη βαρύτητα.

Αναδρομική, συγχρονική μελέτη

Η μελέτη APPRECIATE είναι μία αναδρομική, συγχρονική μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 480 ασθενείς από 87 κέντρα σε 6 χώρες της Ευρώπης. Η μελέτη σχεδιάστηκε ούτως ώστε να αποτυπώσει την κλινική εμπειρία με την απρεμιλάστη, όπως αυτή τεκμηριώνεται και περιγράφεται από τους κλινικούς ιατρούς και τους ασθενείς στην καθημερινή κλινική πρακτική.

Τα ευρήματα κατέδειξαν ότι παρόλο που είχαν μέτρια προσβολή του δέρματος, όπως μετρήθηκε από τον Δείκτη Έκτασης και Βαρύτητας της Ψωρίασης (PASI) με μέση τιμή 12,5 (±8,4), μεγάλο ποσοστό των ασθενών (89,4%) έπασχαν από ειδικές εκδηλώσεις της νόσου κατά την έναρξη της θεραπείας, συμπεριλαμβανομένων του κνησμού (67,7%) ή/και της προσβολής του τριχωτού της κεφαλής (67,7%), της προσβολής των ονύχων (37,9%) και των παλαμών/πελμάτων (23,8%).

Μετά από 6 (±1) μήνες θεραπείας με απρεμιλάστη, η κλινική αξιολόγηση από τον θεράποντα ιατρό κατέδειξε κλινική βελτίωση ως προς τον κνησμό, την ψωρίαση του τριχωτού της κεφαλής, των ονύχων και των παλαμών-πελμάτων για τους περισσότερους ασθενείς που συνέχισαν τη θεραπεία (72,3%, n=347).

Αξιοσημείωτη βελτίωση

Υπήρξε επίσης μία αξιοσημείωτη βελτίωση στις σχετιζόμενες με το δέρμα εκβάσεις μεταξύ των ασθενών με διαθέσιμη βαθμολογία. Μετά από 6 (±1) μήνες θεραπείας, η μέση βαθμολογία PASI ήταν 4,6 (n=241). Επίσης, στους ασθενείς χωρίς ειδικές εκδηλώσεις πέραν της προσβολής του δέρματος, παρατηρήθηκε βελτίωση στη βαθμολογία PASI από 10,9 σε 4,7 στο ίδιο χρονικό διάστημα, ενώ οι ασθενείς με μία ή περισσότερες ειδικές εκδηλώσεις παρουσίασαν βελτίωση από 13,2 σε 4,6.

Το πιο σημαντικό είναι ότι η θεραπεία με απρεμιλάστη βελτίωσε τη μέση βαθμολογία του Δερματολογικού Δείκτη Ποιότητας Ζωής (DLQI), ο οποίος αξιολογεί την ποιότητα ζωής των ενηλίκων ασθενών που πάσχουν από κάποια δερματική νόσο. Η μέση βαθμολογία του DLQI κατά την έναρξη της θεραπείας ήταν 13,4 (n=205), γεγονός που υποδηλώνει πολύ μεγάλη επίδραση της νόσου στην ποιότητα ζωής. Οι ασθενείς με διαθέσιμη βαθμολογία που συνέχισαν να λαμβάνουν απρεμιλάστη μετά από 6 (±1) μήνες, βελτίωσαν τη μέση τιμή DLQI σε 5,6 (n=141), η οποία ήταν σε μεγάλο βαθμό συγκρίσιμη μεταξύ όλων των υπο-ομάδων ειδικών εκδηλώσεων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες συνάδουν με το γνωστό προφίλ ασφαλείας της απρεμιλάστης. Μετά από 6 (±1) μήνες θεραπείας, το 72,3% των ασθενών εξακολουθούσαν να λαμβάνουν θεραπεία με απρεμιλάστη, ενώ από εκείνους που διέκοψαν τη θεραπεία, το 11,7% τη διέκοψε για λόγους ασφάλειας/ανεκτικότητας, με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι η διάρροια (3,3%), η ναυτία (3,3 %) και η κεφαλαλγία (1,9%).

«Σε μία σύνθετη και πολύπλευρη νόσο, όπως η ψωρίαση, τα δεδομένα από την καθημερινή κλινική πρακτική έχουν διαρκώς αυξανόμενη σημασία καθώς μας βοηθούν να κατανοήσουμε πλήρως τη θέση και την αξία των θεραπειών. Σε αυτό το πλαίσιο, η μελέτη APPRECIATE, η οποία αντικατοπτρίζει τη χρήση της απρεμιλάστης στην καθημερινή κλινική πρακτική σε διάφορες χώρες, παρέχει ιδιαίτερα σημαντικές πληροφορίες για τη διαχείριση των ασθενών με μέτρια προσβολή του δέρματος και με άλλες ειδικές εκδηλώσεις της νόσου», δήλωσε ο Volker Koscielny, Vice President Global Medical Affairs, Inflammation & Immunology της Celgene.

Αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή

Η μελέτη APPRECIATE ενισχύει το διαθέσιμο σύνολο των τεκμηρίων που καταδεικνύουν ότι η απρεμιλάστη είναι μία αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση, με αξιοσημείωτες βελτιώσεις ως προς την ποιότητα ζωής και τη βαρύτητα της νόσου για τον συνολικό πληθυσμό, αλλά και για ασθενείς με ειδικές εκδηλώσεις της ψωρίασης.

Η Celgene έχει αναλάβει τη δέσμευση να εμπλουτίζει διαρκώς τα κλινικά δεδομένα για την απρεμιλάστη με στοιχεία από την εξελισσόμενη καθημερινή κλινική πρακτική στην ψωρίαση και την ψωριασική αρθρίτιδα. Χιλιάδες ασθενείς σε ολόκληρο τον κόσμο συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές υποστηριζόμενες από τη Celgene, καθώς και σε ανεξάρτητες μελέτες που διεξάγονται με πρωτοβουλία των ερευνητών. Μόνο στην Ευρώπη, βρίσκονται σε εξέλιξη 11 προοπτικές μελέτες παρατήρησης για την απρεμιλάστη (έξι στην ψωρίαση και πέντε στην ψωριασική αρθρίτιδα), δύο αναδρομικές μελέτες και 11 μητρώα ασθενών (πέντε στην ψωρίαση και έξι στην ψωριασική αρθρίτιδα) με την υποστήριξη της Celgene.

Σχετικά με την Ψωρίαση

Η ψωρίαση προσβάλλει 125 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων περίπου 14 εκατομμυρίων ασθενών στην Ευρώπη.5 Είναι μία χρόνια και συστηματική φλεγμονώδης διαταραχή, η οποία είναι ανοσομεσολαβούμενη, δηλαδή προκαλείται από μία ανοσολογική αντίδραση στον οργανισμό. Οι ψωριασικές βλάβες συχνά απαντώνται σε περιοχές κοντά στις αρθρώσεις, όπως οι αγκώνες και τα γόνατα, αλλά μπορούν επίσης να εμφανιστούν στο τριχωτό της κεφαλής. Η ψωρίαση των ονύχων προσβάλλει έως και το 50% των ασθενών με ψωρίαση. Έως και το 84% των ασθενών παρουσιάζει κνησμό, ενώ περισσότεροι από το ένα τρίτο των ασθενών αναφέρουν τον κνησμό ως τον πιο σημαντικό παράγοντα που αυξάνει την επιβάρυνση της νόσου τους. Περίπου το 75% των ατόμων που πάσχουν από ψωρίαση πιστεύει ότι αυτή έχει αρνητικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής, ενώ το 83% των ασθενών με ψωρίαση καλύπτει ενεργά τα ορατά σημεία της νόσου. ,

Σχετικά με την απρεμιλάστη

Η απρεμιλάστη είναι ένας από του στόματος μικρομοριακός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης 4 (PDE4), ενός ενζύμου ειδικού για την κυκλική μονοφωσφορική αδενοσίνη (cAMP). Η αναστολή της PDE4 έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων της ενδοκυτταρικής cAMP, η οποία πιστεύεται ότι ρυθμίζει εμμέσως την παραγωγή φλεγμονωδών μεσολαβητών. Η απρεμιλάστη έλαβε άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή το 2015 και είναι πλέον εγκεκριμένη σε 30 χώρες παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων 21 χωρών στην Ευρώπη. Σχεδόν 370.000 ασθενείς παγκοσμίως έχουν λάβει θεραπεία με απρεμιλάστη από την έγκρισή της έως σήμερα.

Σχετικά με τη μελέτη APPRECIATE

Η APPRECIATE είναι μία πολυεθνική, αναδρομική, συγχρονική μελέτη παρατήρησης ενηλίκων ασθενών με ψωρίαση που λαμβάνουν θεραπεία με απρεμιλάστη. Έναν από του στόματος μικρομοριακό αναστολέα της φωσφοδιεστεράσης 4. Στην καθημερινή κλινική πρακτική. Η μελέτη αποσκοπεί στην αξιολόγηση των χαρακτηριστικών των ασθενών. Των θεραπευτικών εκβάσεων και του οφέλους/περιορισμών. Όπως τα αντιλαμβάνονται οι ασθενείς και οι ιατροί. Στη μελέτη συμμετείχαν 480 ασθενείς από 87 κέντρα σε έξι χώρες. Από: Αυστρία, Γερμανία, Ιρλανδία, Σουηδία, Ελβετία, Ηνωμένο Βασίλειο. Ενώ η ένταξη ασθενών συνεχίζεται στην Ισπανία. Καθιστώντας έτσι τη μελέτη αυτή τη μεγαλύτερη μελέτη ενδείξεων από την καθημερινή κλινική πρακτική της Celgene στην ψωρίαση. Οι ασθενείς είχαν μέση ηλικία 51,3 έτη και μέση διάρκεια νόσου 18,6 έτη.

Υπήρξε επικοινωνία με τους ασθενείς στους 6 (±1) μήνες μετά την έναρξη χορήγησης της απρεμιλάστης. Η θεραπεία τους ήταν σύμφωνη με τη συνήθη κλινική πρακτική. Συμπληρώθηκαν ερωτηματολόγια από τους ιατρούς και τους ασθενείς στους 6 (±1) μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας κατά τη διάρκεια των τακτικών, σύμφωνα με την καθιερωμένη κλινική πρακτική, επισκέψεων. Πραγματοποιήθηκαν αναλύσεις με τη χρήση περιγραφικών στατιστικών δεδομένων σε μία συγκεντρωτική ανάλυση όλων των ασθενών και των ιατρών τους στα κέντρα της μελέτης.

ΕΠΙΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ με βάση την επισήμανση του προϊόντος (ΕΕ)

Θεραπευτικές ενδείξεις

Η απρεμιλάστη, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με Τροποποιητικά της Νόσου Αντιρρευματικά Φάρμακα (DMARDs), ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας (ΨΑ – Ψωρίαση κη Αρθρίτιδα) σε ενήλικες ασθενείς. Οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση. Ή εμφάνισαν μη ανοχή σε προηγούμενη θεραπεία με DMARD.

Η απρεμιλάστη ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής χρόνιας κατά πλάκας ψωρίασης σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν. Ή έχουν κάποια αντένδειξη, ή εμφάνισαν μη ανοχή σε άλλη συστημική θεραπεία. Συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή του ψωραλενίου και της υπεριώδους ακτινοβολίας Α (PUVA).

Αντενδείξεις

Η απρεμιλάστη αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα αυτού του σκευάσματος. Η απρεμιλάστη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.

Διάρροια, Ναυτία και Έμετος

Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την κυκλοφορία στην αγορά σχετικά με σοβαρή διάρροια, ναυτία και έμετο που σχετίζονται με τη χρήση της απρεμιλάστης. Τα περισσότερα συμβάντα εμφανίστηκαν εντός των πρώτων λίγων εβδομάδων θεραπείας. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι ασθενείς νοσηλεύτηκαν. Ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω ενδέχεται να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο επιπλοκών. Εάν οι ασθενείς εκδηλώσουν σοβαρή διάρροια, ναυτία ή έμετο, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η διακοπή της θεραπείας με απρεμιλάστη.

Ψυχιατρικές διαταραχές

Η απρεμιλάστη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ψυχιατρικών διαταραχών όπως αϋπνία και κατάθλιψη. Σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό κατάθλιψης έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις αυτοκτονικού ιδεασμού. Και αυτοκτονικής συμπεριφοράς, συμπεριλαμβανομένης της αυτοκτονίας. Οι κίνδυνοι και τα οφέλη της έναρξης ή συνέχισης της θεραπείας με απρεμιλάστη θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά. Εάν οι ασθενείς αναφέρουν προηγούμενα ή υφιστάμενα ψυχιατρικά συμπτώματα. Ή εάν πρόκειται να υποβληθούν σε ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Φάρμακα που είναι πιθανό να προκαλούν ψυχιατρικά συμβάντα. Πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς και στα άτομα που τους φροντίζουν να ενημερώνουν τον συνταγογράφοντα ιατρό σχετικά με οποιεσδήποτε μεταβολές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση, καθώς και σχετικά με οποιονδήποτε αυτοκτονικό ιδεασμό. Εάν οι ασθενείς εμφανίσουν νέα ή επιδεινούμενα ψυχιατρικά συμπτώματα, ή εάν διαπιστωθεί αυτοκτονικός ιδεασμός ή απόπειρα αυτοκτονίας, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας με απρεμιλάστη.

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία

Η δόση της απρεμιλάστης θα πρέπει να μειώνεται στα 30 mg άπαξ ημερησίως σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.

Λιποβαρείς ασθενείς

Θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά το σωματικό βάρος ασθενών που είναι λιποβαρείς κατά την έναρξη της θεραπείας. Σε περίπτωση ανεξήγητης και κλινικά σημαντικής απώλειας σωματικού βάρους, αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται από ένα γιατρό. Και να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας.

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙΙ (για θεραπεία στην ψωρίαση) αφορούσαν διαταραχές του γαστρεντερικού. Συμπεριλαμβανομένης της διάρροιας (15,7%) και της ναυτίας (13,9%). Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού ήταν κυρίως ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας. Με το 0,3% της διάρροιας και το 0,3% της ναυτίας να αναφέρονται ως σοβαρές. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώθηκαν γενικώς εντός των πρώτων 2 εβδομάδων θεραπείας. Συνήθως υποχωρούσαν εντός 4 εβδομάδων.

Στις άλλες πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβάνονταν λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (8,4%), κεφαλαλγία (7,9%) και κεφαλαλγία τάσεως (7,2%). Συνολικά, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες θεωρήθηκαν ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν στη διακοπή της θεραπείας κατά τη διάρκεια των πρώτων 16 εβδομάδων ήταν η διάρροια (1,7%) και η ναυτία (1,5%). Η συνολική συχνότητα εμφάνισης των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν χαμηλή και δεν υπέδειξε τη συμμετοχή οποιουδήποτε ειδικού οργανικού συστήματος.

Παρατηρήθηκαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας όχι συχνά σε κλινικές μελέτες της απρεμιλάστης.

Ειδικοί πληθυσμοί

Ηλικιωμένοι ασθενείς
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τον συγκεκριμένο πληθυσμό.

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία 
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία. Η δόση της απρεμιλάστης θα πρέπει να μειωθεί στα 30 mg άπαξ ημερησίως. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη των 30 mL ανά λεπτό εκτιμώμενη από την εξίσωση Cockcroft-Gault). Για την αρχική δόση τιτλοποίησης σε αυτή την ομάδα, συνιστάται η απρεμιλάστη να τιτλοποιείται χρησιμοποιώντας μόνο το πρωινό σχήμα που παρατίθεται στον Πίνακα 1 της ΠΧΠ και να παραλείπονται οι απογευματινές/βραδινές δόσεις.

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία 
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τους ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της απρεμιλάστης σε παιδιά ηλικίας 0 έως 17 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Σχετικά με τη Celgene

Η Celgene Corporation, με έδρα στο Summit του New Jersey, είναι μία διεθνής φαρμακευτική εταιρεία που δραστηριοποιείται κατά κύριο λόγο στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και προώθηση καινοτόμων θεραπειών για την αντιμετώπιση του καρκίνου και φλεγμονωδών νοσημάτων μέσω προηγμένων λύσεων για την πρωτεϊνική ομοιόσταση, την ανοσο-ογκολογία, την επιγενετική, την ανοσολογία και τη νευροφλεγμονή.

Σχετικά με την GENESIS Pharma

Η GENESIS Pharma υπήρξε μια από τις πρώτες φαρμακευτικές εταιρείες σε ευρωπαϊκό επίπεδο με εξειδίκευση σε προϊόντα φαρμακευτικής βιοτεχνολογίας και είναι σήμερα η μεγαλύτερη μεταξύ των ελληνικών εταιρειών που εξειδικεύονται σε καινοτόμα φάρμακα. Διαθέτει ένα εκτεταμένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων υψηλής τεχνολογίας για σοβαρές και σπάνιες παθήσεις. Λειτουργεί ως εμπορικός συνεργάτης κορυφαίων πολυεθνικών φαρμακευτικών εταιρειών έρευνας και ανάπτυξης. Στην ευρύτερη περιοχή της ΝΑ Ευρώπης.

Η GENESIS Pharma δραστηριοποιείται σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς. Διαθέτει σημαντικό εύρος καινοτόμων θεραπειών. Για σπάνιες αιματολογικές κακοήθειες και απειλητικές μορφές καρκίνου. Όπως το πολλαπλό μυέλωμα, μορφές λευχαιμίας, ο μεταστατικός καρκίνος του παγκρέατος, ο μεταστατικός καρκίνος του μαστού κ.α. Μπορεί, επίσης, να χαρακτηριστεί ως μια από τις πλέον εξειδικευμένες εταιρείες στην Ελλάδα στον τομέα της πολλαπλής σκλήρυνσης. Παράλληλα, δραστηριοποιείται στους τομείς της δερματολογίας, ρευματολογίας και της νεφρολογίας.

 

 

Πηγη:https://www.healthpharma.gr/

Με 75% αυξημένο κίνδυνο ηπατοκυτταρικού καρκίνου, συνδέονται παθήσεις της στοματικής κοιλότητας.

Η κακή στοματική υγεία συνδέεται με 75% αυξημένο κίνδυνο ηπατοκυτταρικού καρκίνου, της πιο κοινής μορφής καρκίνου στο ήπαρ, αναφέρει νέα έρευνα.

Η έρευνα, που δημοσιεύτηκε στο United European Gastroenterology Journal, εξέτασε τη σχέση μεταξύ παθήσεων στόματος και κινδύνου καρκίνων του πεπτικού, όπως ήπατος, παχέος εντέρου, ορθού και παγκρέατος.

Η κακή στοματική υγεία έχει συνδεθεί με τον κίνδυνο αρκετών χρόνιων νόσων, όπως καρδιοπάθεια, εγκεφαλικό επεισόδιο και διαβήτη, δήλωσε η Haydee WT Jordao, του Queen’s University Belfast.

Από τους 469.628 συμμετέχοντες στη Βρετανία, 4.069 εμφάνισαν καρκίνο στο πεπτικό σε 6 χρόνια. Το 13% αυτών των περιστατικών ανέφερε κακή στοματική υγεία.

Οι συμμετέχοντες με κακή στοματική υγεία ήταν πιο πιθανό να είναι νεότερης ηλικίας, γυναίκες και να ζουν σε φτωχές περιοχές και να καταναλώνουν λιγότερες από 2 μερίδες φρούτων και λαχανικών την ημέρα.

 

Πηγές: United European Gastroenterology Journal.     https://www.iatronet.gr

Νέα έρευνα έδειξε ότι παχύσαρκα παιδιά 4 ετών έχουν διπλάσιο κίνδυνο υπέρτασης μέχρι την ηλικία των 6.

Ερευνητές ανακάλυψαν ότι υπέρβαρα παιδιά έχουν διπλάσιο κίνδυνο υπέρτασης, αυξάνοντας τον κίνδυνο μελλοντικών καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων.

Η έρευνα που δημοσιεύτηκε στο European Journal of Preventive Cardiology, έδειξε ότι παχύσαρκα  παιδιά 4 ετών έχουν διπλάσιο κίνδυνο υπέρτασης μέχρι την ηλικία των 6.

Οι ερευνητές εξέτασαν τη σχέση μεταξύ βάρους και υπέρτασης σε 1.796 παιδιά που παρακολουθήθηκαν μέχρι 2 χρόνια αργότερα. Η αρτηριακή πίεση μετρήθηκε σε 2 σημεία- ΔΜΣ και περίμετρο μέσης.

Σε σύγκριση με παιδιά που διατηρούσαν υγιές βάρος μεταξύ 4 και 6 ετών, όσα είχαν νέο η επίμονο υπερβάλλον βάρος σύμφωνα με τον ΔΜΣ είχαν 2.49 και 2.54 υψηλότερο κίνδυνο  υπέρτασης αντίστοιχα.

Σε αυτά με νέα ή επίμονη κοιλιακή παχυσαρκία, ο κίνδυνος υπέρτασης ήταν μεγαλύτερος κατά 2.81 και 3.42 αντίστοιχα.

Σύμφωνα με τον Inaki Galan του Carlos III Health Institute στην Ισπανία, ο καλύτερος τρόπος για υγιές βάρος και απώλεια επιπλέον κιλών είναι η άσκηση και η υγιεινή διατροφή. Επιπλέον του κεντρικού ρόλου των γονέων, το σχολικό πρόγραμμα πρέπει να περιλαμβάνει άσκηση -3-4 ώρες κάθε εβδομάδα.

 

Πηγές: European Journal of Preventive Cardiology,   https://www.iatronet.gr

Τη δυνατότητα εντοπισμού και καταστροφής κυκλοφορούντων καρκινικών κυττάρων (CTC) στο αίμα διαθέτει μια νέα συσκευή που ανέπτυξαν ερευνητές του UAMS (University of Arkansas for Medical Sciences) υπό τον Βλαντιμίρ Ζάροφ.

Η συσκευή, ονόματι Cytophone, διαθέτει τεχνολογίες λέιζερ, υπερήχων και τηλεφώνου. Σύμφωνα με το UAMS, είναι 1.000 φορές πιο ευαίσθητη από άλλες μεθόδους εντοπισμού CTC στο αίμα ασθενών με μελάνωμα- μια ιδιαίτερα θανατηφόρα μορφή καρκίνου του δέρματος.

Επίσης, το Cytophone έχει επιδείξει δυνατότητες εντοπισμού CTC ακόμα και όταν ο όγκος δεν φαίνεται στο δέρμα, είτε επειδή είναι πολύ μικρός είτε μετά τη χειρουργική του αφαίρεση, και να τα καταστρέφει χωρίς να βλάπτει τα κύτταρα του αίματος. Η έρευνα δημοσιεύτηκε με τίτλο «In Vivo Liquid Biopsy using Cytophone Platform for Photoacoustic Detection of Circulating Tumor Cells in Melanoma Patients» στο Science Translational Medicine.

«Οι μόνες μέθοδοι που υπάρχουν για τον εντοπισμό CTC βασίζονται κυρίως στη λήψη αίματος από τον ασθενή. Ένα μέσο δείγμα αίματος αποτελείται από μόλις μερικά ml, που μπορεί να έχουν ή να μην έχουν CTC. Αντίθετα, το Cytophone μπορεί να ελέγχει όλα τα πέντε λίτρα αίματός του, πιθανώς βρίσκοντας κάθε CTC. Δεν χρειάζεται βελόνα και δεν αφαιρείται αίμα» λέει ο Ζάροφ.

Η συσκευή είναι φορητή και βασίζεται σε μια αρχή ονόματι in vivo photoacoustic flow cytometry- μια τεχνολογία που χρησιμοποιεί παλμούς λέιζερ για να περνά από το δέρμα χωρίς τομές και μέσα στα αιμοφόρα αγγεία προκειμένου να παρακολουθεί αφύσικα κύτταρα και άλλα ίχνη/ ενδείξεις ασθενειών. Στην έρευνα περιγράφεται η πρώτη επίδειξη μη επεμβατικού εντοπισμού CTC απευθείας στο αίμα ασθενών με μελάνωμα: Όταν ένα CTC μελανώματος περάσει από το λέιζερ στα αγγεία, οι παλμοί λέιζερ θερμαίνουν τα νανοσωματίδια μελανίνης. Η ταχεία θερμική διαστολή τους παράγει έναν ήχο ο οποίος είναι ανιχνεύσιμος.

Ακόμα πιο σημαντικό είναι ότι η τεχνολογία αυτή δύναται να καταστρέφει τα CTC που εντοπίζονται, με αποτέλεσμα μια μεγάλη πτώση των αριθμών τους και την αποτροπή της εξάπλωσης της νόσου σε άλλα μέρη του σώματος (μετάσταση). Ως εκ τούτου, το Cytophone παρουσιάζει δυνατότητες χρήσης ως πλατφόρμα διάγνωσης/ θεραπείας ταυτόχρονα. Επίσης, η ομάδα του Ζάροφ έδειξε πως η συσκευή μπορεί να χρησιμοποιηθεί και για τον εντοπισμό θρόμβων που σχετίζονται με τον καρκίνο- ένα σημαντικότατο αίτιο θανάτου μεταξύ καρκινοπαθών.

naftemporiki.gr

Πηγή: https://medlabgr.blogspot.com

Η IBM έχει κάνει ένα βήμα μπροστά στην πρόληψη των ασθενειών σχεδιάζοντας μια τεχνολογία τεχνητής νοημοσύνης που μπορεί να προβλέψει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού έως και ένα χρόνο πριν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια.

Με το νέο βήμα στην ιατρική διάγνωση , η IBM έχει αναπτύξει ένα μοντέλο τεχνητής νοημοσύνης που είναι σε θέση να προβλέψει τον κακοήθη καρκίνο του μαστού εντός ενός έτους με ποσοστό ακρίβειας 87% (όταν η παραγωγή από το μηχάνημα συγκρίνεται με ειδικούς ακτινολόγους). H τεχνολογία θα μπορούσε να προβλέψει σωστά το 77 % των μη καρκινικών περιπτώσεων. Οι μέθοδοι πρόβλεψης χρησιμοποιούν εικόνες μαστογραφίας και ιατρικά αρχεία για να κάνουν την αξιολόγηση, με βάση μια ανασκόπηση των ιατρικών στοιχείων. Αυτή είναι η πρώτη εφαρμογή του AI που βασίζεται τόσο σε εικόνες όσο και σε δεδομένα για να κάνει μια πρόβλεψη σε σχέση με τον καρκίνο του μαστού.

Στην καρδιά της τεχνολογίας του νευρωνικού δικτύου είναι ένας αλγόριθμος, τον οποίο εκπαιδεύτηκαν τεχνολόγοι της IBM μαζί με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας (από τις μεγαλύτερες οργανώσεις υγειονομικής περίθαλψης του Ισραήλ). Η εκπαίδευση της τεχνητής νοημοσύνης πραγματοποιήθηκε με τη χρήση ανωνυμοποιημένων εικόνων μαστογραφίας που συνδέονταν με βιοδείκτες (όπως το ιστορικό αναπαραγωγής του ασθενούς) μαζί με κλινικά δεδομένα. Το εκπαιδευτικό σύνολο δεδομένων περιελάμβανε 52.936 εικόνες από 13.234 γυναίκες που υποβλήθηκαν σε τουλάχιστον μία μαστογραφία μεταξύ 2013 και 2017.

Ο σκοπός του medtech δεν είναι να αντικαταστήσει τον ιατρό, αλλά να ενεργήσει ως «δεύτερο ζευγάρι των ματιών», παρέχοντας ένα αντίγραφο ασφαλείας σε περίπτωση που κάτι έχει χαθεί μέσω της συμβατικής εκτίμησης του ασθενούς. Αυτό θα μπορούσε να αποδειχθεί ιδιαίτερα χρήσιμο σε περιοχές με έλλειψη προσωπικού, όπου δεν είναι διαθέσιμος ένας δεύτερος ιατρός για να παράσχει μια δεύτερη αξιολόγηση.

Μια αξιολόγηση της τεχνολογίας έχει δημοσιευθεί στο περιοδικό Radiology . Το ερευνητικό έγγραφο έχει τίτλο “Πρόβλεψη του καρκίνου του μαστού με την εφαρμογή βαθιάς εκμάθησης σε συνδεδεμένα αρχεία υγείας και μαστογραφίες”. Σε σχετικά νέα, η IBM εφαρμόζει τεχνητή νοημοσύνη για να πιάσει τον διαβήτη τύπου 1 πολύ νωρίτερα. Το άλλο πρόγραμμα τεχνολογίας υγείας της IBM θα μπορούσε να βοηθήσει στον εντοπισμό των ασθενών που βρίσκονται σε κίνδυνο και να βοηθήσει να καταγράψει μια πορεία παρακολούθησης της κατάστασης.

 

Πηγη:https://www.healthweb.gr/

Ελπιδοφόρα είναι τα μακροπρόθεσμα δεδομένα επιβίωσης του φαρμάκου Blincyto (blinatumomab), για την οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία, όπως στο 24ο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Αιματολογίας (EHA), που πραγματοποιήθηκε στο Άμστερνταμ.

Ειδικότερα, στο συνέδριο παρουσιάστηκε η ανάλυση 5ετούς συνολικής επιβίωσης(OS) για ασθενείς που έλαβαν Blincyto ήταν 36,5 μήνες με μέση παρακολούθηση 59,8 μηνών. Σημαντικό είναι ότι η μελέτη με την επωνυμία BLAST, περιλάμβανε ασθενείς με ελάχιστη υπολειμματική νόσο (MRD), δηλαδή, ασθενείς που εξακολουθούν να έχουν ορισμένα ανιχνεύσιμα καρκινικά κύτταρα στο σώμα τους και είναι πιο πιθανό να υποτροπιάσουν.

«Η παρουσία του MRD είναι ισχυρός προγνωστικός παράγοντας υποτροπής σε ασθενείς με οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία», δήλωσε ο Nicola Gökbuget, κύριος ερευνητής της μελέτης και επικεφαλής της German Multicenter Study Group for Adult ALL, που δραστηριοποιείται στη Φρανκφούρτη. «Τα αποτελέσματα της μελέτης BLAST σε 5 χρόνια καταδεικνύουν ότι η πρόωρη επίτευξη πλήρους μοριακής ύφεσης με το Blincyto συνδέεται με την παρατεταμένη επιβίωση».

Το Blincyto έχει αναπτυχθεί από την φαρμακοβιομηχανία Amgen και είναι η πρώτη και μοναδική θεραπεία για την αντιμετώπιση ασθενών έχουν ελάχιστη υπολειμματική νόσο (MRD). Η δραστική ουσία του Blincyto (blinatumomab) είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα ειδικά σχεδιασμένο για να προσκολλάται σε μια πρωτεΐνη (CD19) που υπάρχει στα Β-κύτταρα, μεταξύ άλλων και στα κύτταρα της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας.

Προσκολλάται επίσης σε μια πρωτεΐνη (CD3) που υπάρχει στα Τ-κύτταρα (άλλος τύπος λευκών αιμοσφαιρίων). Έτσι, το Blincyto λειτουργεί ως συνεκτικός κρίκος και φέρνει σε επαφή τα Β-κύτταρα με τα Τ-κύτταρα, τα οποία απελευθερώνουν ουσίες που τελικώς νεκρώνουν τα Β-κύτταρα.

 

Πηγη:https://virus.com.gr

Για πολλά χρόνια, ειδικοί πίστευαν ότι οι άνθρωποι που μελετούσαν περισσότερο και κράτησαν τον εγκέφαλό τους πιο ενεργό είχαν χαμηλότερο κίνδυνο άνοιας. Ορισμένες πρόσφατες μελέτες έρχονται σε αντίθεση με αυτή την ιδέα. Πώς λοιπόν συνδέεται η εκπαίδευση με την εξέλιξη της νόσου του Αλτσχάιμερ;

Μια άλλη μελέτη δείχνει ότι δεν υπάρχει σχέση μεταξύ του επιπέδου εκπαίδευσης ενός ατόμου και της γνωσιακής παρακμής που σχετίζεται με το Αλτσχάιμερ. Στο πρόσφατο παρελθόν, οι ερευνητές υποστήριξαν ότι οι άνθρωποι που συνεχίζουν την εκπαίδευσή τους καθ ‘όλη τη διάρκεια της ζωής τους, έχουν μικρότερο κίνδυνο εμφάνισης της νόσου του Αλτσχάιμερ, η οποία είναι η πιο κοινή μορφή άνοιας και χαρακτηρίζεται κυρίως από προοδευτική απώλεια μνήμης.

Ωστόσο, οι μελέτες που δημοσιεύτηκαν φέτος δεν έχουν βρει στοιχεία που να στηρίζουν αυτό το συμπέρασμα. Ένα υψηλό επίπεδο εκπαίδευσης υποτίθεται ότι ενισχύει το γνωστικό αποθεματικό ενός ατόμου , το οποίο αναφέρεται στην ικανότητα του εγκεφάλου να διατηρεί και να διατηρεί τη γνωστική λειτουργία παρά τις βλάβες.

Ένα υψηλό γνωστικό αποθεματικό θα πρέπει να λειτουργεί ως εγγύηση κατά της γνωστικής βλάβης, η οποία μπορεί να συμβεί φυσικά, καθώς ένα άτομο ωριμάζει. Αλλά είναι πραγματικά αποτελεσματική στην πρόληψη ή στην επιβράδυνση της ανάπτυξης της νόσου του Αλτσχάιμερ;

Η νέα έρευνα – που πραγματοποιήθηκε από τη Δρ. Rebecca Gottesman, από τη Σχολή Ιατρικής του Πανεπιστημίου Johns Hopkins, στη Βαλτιμόρη, MD και συνεργάτες – δεν έχει βρει καμία σχέση μεταξύ του γνωστικού αποθεματικού ενός ατόμου στη μέση ζωή και του χαμηλότερου κινδύνου της νόσου του Alzheimer.

H μελέτη επιβεβαιώνει ότι τα άτομα με υψηλότερα επίπεδα εκπαίδευσης μπορούν να παραμείνουν λειτουργικά για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, χάρη στο γεγονός ότι το «απόθεμα» τους εξαντλείται περισσότερο. Οι ερευνητές αναφέρουν τα ευρήματά τους σε ένα έγγραφο μελέτης που παρουσιάζεται στο περιοδικό Journal of Alzheimer’s Disease .

Ωστόσο, οι ερευνητές προειδοποιούν ότι η μελέτη τους έχει μόνο εξετάσει τις ενώσεις, όχι τις σχέσεις αιτίας και επίδρασης. “Η μελέτη μας σχεδιάστηκε για να αναζητήσουμε τάσεις και να μην αποδείξουμε την αιτία και την επίδραση”, εξηγεί ο Δρ. Gottesman, ο οποίος προσθέτει, ωστόσο, ότι “η κύρια επίδραση της μελέτης μας είναι ότι η έκθεση στην εκπαίδευση και η καλύτερη γνωστική απόδοση όταν είστε νεότεροι βοηθά στη διατήρηση της γνωστικής λειτουργίας για λίγο, ακόμα και αν είναι απίθανο να αλλάξει η πορεία της νόσου. ”

 

Πηγη:https://www.healthweb.gr/