Η πανδημία δεν άλλαξε τη χρηματοδότηση της Υγείας – Τελευταία στον ΟΟΣΑ η Ελλάδα [πίνακας]

Ανησυχητικές προβλέψεις των ειδικών του Οργανισμού για την πορεία των δαπανών έως το 2040. Τι προτείνουν.

Μία ακόμη αρνητική πρωτιά καταλαμβάνει η Ελλάδα στη δημόσια χρηματοδότηση του συστήματος Υγείας.

Κατά τη διάρκεια της πανδημίας, η χώρα μας εμφάνισε το ίδιο ποσοστό δημοσίων δαπανών με την προ-πανδημική περίοδο, με αποτέλεσμα να καταλάβει την τελευταία θέση μεταξύ 41 χωρών – μελών του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ).

Αυτό προκύπτει, μεταξύ άλλων, από πρόσφατη έκθεση των ειδικών του Οργανισμού, με θέμα την οικονομική βιωσιμότητα των συστημάτων Υγείας.

Σύμφωνα με τους συντάκτες της, η πανδημία δεν έφερε αλλαγές στη συμμετοχή των κρατών στις δαπάνες Υγείας, παρότι υπήρξε συνολικά αύξηση της δημοσίων δαπανών. Μέρος της αύξησης αφορούσε στήριξη νοικοκυριών και επιχειρήσεων.

Το 2021, οι δαπάνες για την Υγεία αντιπροσώπευαν κατά μέσο όρο το 15% των συνολικών κρατικών δαπανών, λιγότερο από μισή ποσοστιαία μονάδα υψηλότερα σε σύγκριση με το 2019.

Τα προκαταρκτικά στοιχεία δείχνουν πως τα δύο τρίτα των χωρών του ΟΟΣΑ δείχνουν ότι το μέσο ποσοστό θα παραμείνει στο ίδιο επίπεδο έως το 2022.

Η σύγκριση της περιόδου 2019 – 2021 δείχνει πως στην Ελλάδα δεν άλλαξε σχεδόν τίποτε στη διάρθρωση των δαπανών Υγείας. Το γράφημα που ακολουθεί είναι χαρακτηριστικό.

Ποσοστό δημόσιας δαπάνης Υγείας στη διάρκεια της πανδημίας

Στην προ-πανδημική περίοδο, το ελληνικό κράτος διέθετε το 10% των δαπανών του στην Υγεία, έναντι μέσου ποσοστού 15% στις χώρες του ΟΟΣΑ. Κατά τη διάρκεια της πανδημίας, το ποσοστό παρέμεινε στα ίδια επίπεδα.

Ως ποσοστό του Ακαθάριστου Εγχώριου Προϊόντος (ΑΕΠ), οι κρατικές δαπάνες Υγείας στην Ελλάδα εμφάνισαν οριακή αύξηση μεταξύ του 2019 – 2022, παραμένοντας, ωστόσο, κάτω από τον μέσο όρο του ΟΟΣΑ (8,5%, έναντι 9,5% στις άλλες χώρες).

Ανάλυση

Οι συντάκτες της έκθεσης σημειώνουν πως η ανάλυση των τελευταίων τάσεων στις δαπάνες Υγείας οδηγεί στο συμπέρασμα πως μετά την έκτακτη χρημαδότηση της Υγείας το 2020 και το 2021, οι πραγματικές δαπάνες Υγείας μειώθηκαν το 2022 στον ΟΟΣΑ κατά 1,5%.

Με βάση τα δημοσιονομικά δεδομένα από επιλεγμένο αριθμό χωρών, φαίνεται πως οι ονομαστικές δαπάνες για την Υγεία ενδέχεται να επιστρέψουν σε προ-πανδημικά επίπεδα.

Ο μέσος πληθωρισμός, όμως, εκτιμάται πως θα παραμείνει πάνω από 5%, σε σύγκριση με 2% το 2019, υπονομεύοντας την όποια αύξηση δαπανών.

Πρόβλεψη

Έως το 2040, η αύξηση των δημοσίων δαπανών για την Υγεία προβλέπεται να είναι διπλάσια από την αύξηση των κρατικών εσόδων (2,6% έναντι 1,3% αντίστοιχα).

Με τον ρυθμό αυτό, εκτιμάται πως θα ανέλθουν στο 20,6%, σημειώνοντας αύξηση 4,7 ποσοστιαίων μονάδων σε σύγκριση με το 2018 (μέσος όρος).

Σε αυτό το δύσκολο πλαίσιο, χαρακτηρίζονται κρίσιμες οι καλές πρακτικές διαμόρφωσης των προϋπολογισμών, προκειμένου να αυξηθεί η αποτελεσματικότητα των πόρων που διατίθενται για την Υγεία.

Όπως αναφέρεται στην έκθεση η πανδημία ανέδειξε την ανάγκη “έξυπνων” δαπανών, με τις οποίες ενισχύεται η ανθεκτικότητα των συστημάτων Υγείας.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Περισσότεροι από 5.000 Αμερικανοί έχουν πεθάνει από long Covid

50% υψηλότερος ο κίνδυνος θανάτου στα άτομα που νοσηλεύονται με COVID από ότι με γρίπη

Ενώ ο COVID έχει πλέον στοιχίσει περισσότερες από 1 εκατομμύριο ζωές μόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, αυτοί δεν είναι οι μόνοι θάνατοι που προκαλούνται από τον ιό. Ένας μικρός αλλά αυξανόμενος αριθμός Αμερικανών επιβιώνει από οξείες λοιμώξεις για να υποκύψει μήνες αργότερα από το μακροχρόνιο COVID.

Η Καθηγήτρια Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου και η Βιολόγος Παναγιώτα Ζαχαράκη συνοψίζουν τα νέα δεδομένα από το CDC που δημοσιεύθηκαν στο Medscape μόλις στις 3 Ιανουαρίου 2024. Φαίνεται ότι περισσότεροι από 5000 Αμερικανοί έχουν πεθάνει από μακροχρόνιο COVID από την έναρξη της πανδημίας.

Από τα τέλη του περασμένου έτους, περίπου το 7% των Αμερικανών ενηλίκων είχε βιώσει μακρά COVID σε κάποιο σημείο, υπολόγισε το CDC τον Σεπτέμβριο του 2023.

Γενικα, τα στοιχεία των πιστοποιητικών θανάτου στις ΗΠΑ δείχνουν ότι:

-Σχεδόν το 1% των περισσότερων από ένα εκατομμύριο θανάτων που σχετίζονται με τον COVID-19 από την έναρξη της πανδημίας έχουν αποδοθεί σε μακροχρόνιο COVID.

-Το ποσοστό των θανάτων που σχετίζονται με τον COVID από μακροχρόνιο COVID κορυφώθηκε τον Ιούνιο του 2021 στο 1,2% και ξανά τον Απρίλιο του 2022 στο 3,8%, σύμφωνα με το CDC. Και οι δύο αυτές κορυφές συνέπεσαν με περιόδους μείωσης των θανάτων από οξείες λοιμώξεις. Ο κίνδυνος θανάτων από μακροχρόνιο COVID παραμένει αυξημένος για τουλάχιστον 6 μήνες για άτομα με ηπιότερες οξείες λοιμώξεις και για τουλάχιστον 2 χρόνια σε σοβαρές περιπτώσεις που απαιτούν νοσηλεία.

Όπως συμβαίνει με άλλες οξείες λοιμώξεις, ορισμένα άτομα διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για θάνατο από μακρά Covid, για παράδειγμα λόγω αυξημένης ηλικίας. Οι μισοί από τους θανάτους από την μακρά COVID από τον Ιούλιο του 2021 έως τον Ιούνιο του 2022 σημειώθηκαν σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω και ένα άλλο 23% καταγράφηκε σε άτομα ηλικίας 50-64 ετών, σύμφωνα με έκθεση του CDC.

Σε μελέτη που δημοσιεύθηκε στο έγκυρο επιστημονικό περιοδικό The Lancet Infectious Diseases αναλύθηκαν τα ιατρικά αρχεία του Υπουργείου Βετεράνων των ΗΠΑ. Συνέκριναν 81.280 άτομα που νοσηλεύτηκαν με COVID με 10.985 άτομα που νοσηλεύτηκαν με γρίπη πριν από την πανδημία COVID, και παρακολουθήθηκαν έως και 18 μήνες.

Φάνηκε ότι τα άτομα που νοσηλεύτηκαν με COVID είχαν 50% υψηλότερο κίνδυνο θανάτου κατά την περίοδο της μελέτης από τα άτομα που νοσηλεύτηκαν με γρίπη. Δηλαδή, για κάθε 100 άτομα που εισάγονται στο νοσοκομείο με COVID, περίπου οκτώ περισσότεροι πέθαναν με COVID από αυτούς που νοσηλεύτηκαν με γρίπη τους επόμενους 18 μήνες. Οι εισαγωγές στο νοσοκομείο και οι εισαγωγές στη μονάδα εντατικής θεραπείας ήταν επίσης υψηλότερες στην ομάδα της μακροχρόνιας COVID. Σε όλα τα όργανα του σώματος μεγαλύτερες επιπτώσεις υπήρχαν λόγω νόσησης από COVID, με την εξαίρεση του αναπνευστικού που επηρεάζεται δυσμενώς περισσότερο από τη γρίπη. Μετά τις 30 μέρες νόσησης, υπάρχει η πιθανότητα ο κορονοϊός αλλά και η γρίπη να γίνουν χρόνιες νόσοι, με μεγαλύτερη πιθανότητα σοβαρών πρoβλημάτων υγείας, εισαγωγών στο νοσοκομείο ή θανάτου.

 

Πηγη: https://healthdaily.gr

Ο ύπουλος ιός – «συμπρωταγωνιστής» του κορωνοϊού που στοχεύει τα νεύρα και προκαλεί φλεγμονή

O αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV) υπεύθυνος για αρκετές μολύνσεις το τελευταίο διάστημα, φαίνεται πως δεν βλάπτει μόνο το αναπνευστικό σύστημα, αλλά συνιστά μια βαθύτερη απειλή σύμφωνα με νεότερη μελέτη

Μετά από περίπου τρία χρόνια που επικρατούσε μόνο ο κορωνοϊός, πέρσι έκανε -ξανά- την εμφάνισή του ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός (RSV), που προκαλεί μια κοινή λοίμωξη σε παιδιά και ηλικιωμένους ενήλικες. Το ίδιο μοτίβο συνεχίζεται και την εφετινή χειμερινή περίοδο, με τους ασθενείς να εμφανίζουν συμπτώματα όπως βήχας, φτέρνισμα και πυρετό, και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, να εκδηλώνεται πνευμονία ή βρογχιολίτιδα.

Είναι, όμως, τόσο αθώος όσο ένα απλό συνάχι; Όπως αποκαλύπτει μια νεότερη μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο Τhe Journal of Infectious Diseases, εκτός από το αναπνευστικό σύστημα, ο ιός θα μπορούσε να πλήξει και το νευρικό σύστημα, προκαλώντας βλάβες, διεισδύοντας στο νωτιαίο μυελό και αποκτώντας πρόσβαση στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα. Πρόκειται για την πρώτη μελέτη που αποδεικνύει τη διείσδυσή του στα νευρικά κύτταρα και την εμφάνιση νευρολογικών συμπτωμάτων στα παιδιά.

Ο ιός RSV έχει ανιχνευθεί στο παρελθόν στο  εγκεφαλονωτιαίο υγρό παιδιών με επιληπτικές κρίσεις. Επιπλέον, το 40% των θετικών στον ιό RSV παιδιών ηλικίας κάτω των 2 ετών εμφάνισαν οξεία εγκεφαλοπάθεια, εγκεφαλική βλάβη που μπορεί να οδηγήσει σε σύγχυση, απώλεια μνήμης ή γνωστικές δυσκολίες.

Στην παρούσα μελέτη, οι ερευνητές εξέτασαν τον ιό χρησιμοποιώντας τρισδιάστατες καλλιέργειες περιφερικών νεύρων που αναπτύχθηκαν από βλαστικά κύτταρα και κύτταρα  εμβρύων αρουραίων. Αφού συμπέραναν ότι μπορούν να μολυνθούν από τον RSV, οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης ότι ο RSV προκάλεσε την απελευθέρωση χημειοκινών – πρωτεϊνών που καταπολεμούν τις λοιμώξεις ελέγχοντας τα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος – και σημαντική φλεγμονή.
Επιπλέον, η μελέτη διαπίστωσε ότι ο ιός RSV μπορεί να εισέλθει στον νωτιαίο μυελό μέσω των περιφερικών νεύρων, παρά το γεγονός ότι δεν έχει την ικανότητα να εισέλθει απευθείας στους νωτιαίους νευρώνες. Αν και θα χρειαστεί περισσότερη έρευνα για να διερευνηθεί αυτός ο μηχανισμός, ο Δρ Piedimonte θεωρεί ότι χρησιμοποιώντας τα περιφερικά νεύρα για να εισέλθει στον νωτιαίο μυελό, ο RSV μπορεί να παρακάμψει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, να εισέλθει στο κεντρικό νευρικό σύστημα και να μολύνει τον εγκέφαλο.

«Εάν πράγματι σε μελλοντικές μελέτες επαληθευθεί η θεωρία ότι ιοί, όπως αυτός, είναι σε θέση να έχουν πρόσβαση στο κεντρικό νευρικό σύστημα και να προκαλέσουν νευρολογικές ή αναπτυξιακές διαταραχές, αυτό ανοίγει ένα τεράστιο κουτί της Πανδώρας» καταλήγει.

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Νόσος Πάρκινσον: Νευροεκφυλιστικές ασθένειες που συνδέουν πρωτεΐνες και νευρωνική επικοινωνία

Οι ερευνητές ανακάλυψαν μια νέα διάσταση στην κατανόηση της φωσφορυλιωμένης συνουκλεΐνης, μιας πρωτεΐνης που σχετίζεται με νευροεκφυλιστικές ασθένειες όπως η νόσος του Πάρκινσον και η άνοια του σώματος Lewy.

Οι ερευνητές ανακάλυψαν μια νέα διάσταση στην κατανόηση της φωσφορυλιωμένης συνουκλεΐνης, μιας πρωτεΐνης που σχετίζεται με νευροεκφυλιστικές ασθένειες όπως η νόσος του Πάρκινσον και η άνοια του σώματος Lewy. Σε αντίθεση με την επικρατούσα πεποίθηση ότι η φωσφορυλίωση συνδέεται αποκλειστικά με την παθολογία, η μελέτη, που χρηματοδοτείται εν μέρει από το Εθνικό Ινστιτούτο Νευρολογικών Διαταραχών και Εγκεφαλικού (NINDS) , διερευνά τη συμμετοχή της πρωτεΐνης στις τακτικές διαδικασίες της υγιούς νευρωνικής επικοινωνίας. Η φωσφορυλίωση, η προσθήκη ενός φωσφορικού ιόντος σε ένα συγκεκριμένο αμινοξύ μιας πρωτεΐνης, προκαλεί αλλαγές στο σχήμα και στο επίπεδο δραστηριότητάς της. Αυτή η μελέτη, που συνήθως εξετάζεται στο πλαίσιο ασθενειών όπου συσσωρεύεται σε συστάδες πρωτεϊνών, αμφισβητεί την ιδέα ότι η φωσφορυλίωση της συνουκλεΐνης είναι απλώς ένας παθολογικός δείκτης.

Προηγούμενη εργασία πρότεινε ότι η συνουκλεΐνη έπαιξε ρόλο στην τόνωση της υπερβολικής πυροδότησης νευρώνων σε έναν υγιή εγκέφαλο. Ωστόσο, η τρέχουσα μελέτη ανακάλυψε ότι η φωσφορυλίωση ήταν ζωτικής σημασίας για τη φυσιολογική λειτουργία της συνουκλεΐνης. Η μοριακή μοντελοποίηση αποκάλυψε ότι η φωσφορυλίωση άλλαξε τη δομή της πρωτεΐνης, ενισχύοντας τις αλληλεπιδράσεις με άλλες πρωτεΐνες σε υγιείς εγκεφάλους.

Σύνδεση Συναπτικής Δραστηριότητας: Μια νέα προοπτική

Η μελέτη καθιερώνει μια σύνδεση μεταξύ της νευρικής δραστηριότητας και της αύξησης της φωσφορυλιωμένης συνουκλεΐνης. Τα πειράματα έδειξαν ότι η φωσφορυλίωση ήταν απαραίτητη για τον ρόλο της πρωτεΐνης στη συναρμολόγηση ενός δικτύου πρωτεϊνών που δεσμεύουν τα συναπτικά κυστίδια, επιβραδύνοντας τελικά τη νευρωνική δραστηριότητα. Αυτή η απροσδόκητη ανακάλυψη υποδηλώνει ότι η φωσφορυλιωμένη συνουκλεΐνη δρα ως ρυθμιστικός μηχανισμός, παρόμοιος με ένα φρένο ή έναν συμπλέκτη, διατηρώντας τον έλεγχο των νευρωνικών κυκλωμάτων.

Μηχανισμός Ασφαλείας σε Υπερκινητικά Κυκλώματα

Η μελέτη υπαινίσσεται την εξέλιξη της φωσφορυλίωσης συνουκλεΐνης ως μηχανισμού ασφαλείας, ειδικά σε υπερκινητικά νευρωνικά κυκλώματα. Περιοχές όπως ο οσφρητικός βολβός, γνωστές για συνεχή δραστηριότητα, εμφάνισαν υψηλά επίπεδα φωσφορυλιωμένης συνουκλεΐνης. Αυτό το εύρημα υποδηλώνει ότι η φωσφορυλίωση συνουκλεΐνης μπορεί να χρησιμεύσει ως προστασία για υπερκινητικά κυκλώματα σε συνεχή λειτουργία.

Επιπτώσεις για μελλοντική έρευνα και θεραπείες

Ενώ αυτές οι αποκαλύψεις ανοίγουν νέους δρόμους για την κατανόηση του ρόλου της φωσφορυλιωμένης συνουκλεΐνης σε υγιείς εγκεφάλους, η μελέτη υπογραμμίζει την ανάγκη για περαιτέρω έρευνα. Προτρέπει μια βαθύτερη εξερεύνηση του τρόπου με τον οποίο συμβάντα σχετικά χαμηλής συχνότητας, όταν συσσωρεύονται κατά τη διάρκεια μιας ζωής, μπορεί να πυροδοτήσουν την παθολογική συσσώρευση -συνουκλεΐνης σε νευροεκφυλιστικές ασθένειες.

Αμφισβητώντας τη συμβατική άποψη της φωσφορυλιωμένης συνουκλεΐνης ως αποκλειστικά παθολογικής, αυτή η έρευνα προσφέρει μια αλλαγή παραδείγματος. Η αποκάλυψη της απροσδόκητης εμπλοκής του στην υγιή νευρωνική επικοινωνία και τη συναπτική ρύθμιση ανοίγει το δρόμο για μια πιο λεπτή κατανόηση των νευροεκφυλιστικών ασθενειών. Ενώ η σύνδεση μεταξύ -συνουκλεΐνης και παθολογίας παραμένει, αυτή η μελέτη υπογραμμίζει τη σημασία της διερεύνησης του πολύπλευρου ρόλου της στη διατήρηση της νευρωνικής λειτουργικότητας σε περιόδους αιχμής δραστηριότητας.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Έρχεται νέα ΚΥΑ για τα Γραφεία Κλινικών Μελετών στα Νοσοκομεία – Το όφελος για τους ασθενείς

Το θέμα της δημιουργίας νέων ευνοϊκών πολιτικών για την άνθιση των κλινικών μελετών στην Ελλάδα απασχόλησε σχετική ομάδα εργασία που συνεδρίασε στο Υπουργείο Υγείας.

Γρήγορη πρόσβαση σε νέες θεραπείες, καινοτόμα φάρμακα και εργαστηριακές και διαγνωστικές εξετάσεις χωρίς καμία οικονομική επιβάρυνση, με συνεχή και υψηλού επιπέδου ιατρική παρακολούθηση, περιλαμβάνει ο σχεδιασμός του υπουργείου Υγείας για την ανάπτυξη και επέκταση των κλινικών ερευνών στην Ελλάδα.

Ταυτόχρονα, όμως, σημαντικά οφέλη υπάρχουν και για την ελληνική οικονομία, αλλά και για την προώθηση της ερευνητικής τεχνογνωσίας.

Το νομοθετικό πλαίσιο κάτω από το οποίο θα υλοποιηθούν όλα τα παραπάνω, απασχόλησε την πρώτη συνεδρίαση της «Ομάδας Εργασίας για την Ανάπτυξη των Κλινικών Μελετών και της Βιοϊατρικής Έρευνας»*, η οποία πραγματοποιήθηκε την Πέμπτη 11 Ιανουαρίου στο Υπουργείο Υγείας, με συντονίστρια την Γενική Γραμματέα Υπηρεσιών Υγείας Λίλιαν Βιλδιρίδη.

“Η βιοϊατρική έρευνα και οι κλινικές δοκιμές βοηθούν στον σχεδιασμό και την ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων και υγειονομικής περίθαλψης υψηλού επιπέδου”, τονίζει σε δηλώσεις της στο iatropedia.gr, η κα. Λίλιαν Βιλδιρίδη και εξηγεί:

“Τα νέα φάρμακα και οι νέες θεραπείες σώζουν ζωές, βελτιώνουν την ποιότητα ζωής των ασθενών και παρατείνουν το προσδόκιμο επιβίωσης. Ταυτόχρονα, συμβάλλουν στη βιωσιμότητα του Εθνικού Συστήματος Υγείας, μέσω της εξοικονόμησης πόρων από τη χρήση πιο αποτελεσματικών και λιγότερο παρεμβατικών φαρμακευτικών και άλλων θεραπειών”, όπως λέει.

Στην πρώτη συνεδρίαση της Επιτροπής συμμετείχαν εκπρόσωποι από την Ιατρική Εταιρεία Αθηνών, από την Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος, Διοικητές Νοσοκομείων και εκπρόσωποι των Υγειονομικών Περιφερειών.

Η κα. Βιλδιρίδη προχώρησε στην παρουσίαση των νομοθετικών παρεμβάσεων στο πεδίο των κλινικών μελετών από τον Ιούλιο του 2019 και μετά, ενώ όπως είπε, από δω και πέρα τίθενται νέοι στόχοι και προτεραιότητες για την επόμενη τετραετία.

Μεταξύ αυτών εντάσσεται, η πρόβλεψη της δυνατότητας διενέργειας αποκεντρωμένων κλινικών μελετών, η υλοποίηση του Εθνικού Μητρώου Βιοϊατρικής Έρευνας (Ε.Μη.Β.Ε.) που έχει ήδη ενταχθεί στο έργο Ψηφιακής Αναβάθμισης του ΕΟΦ (με χρηματοδότηση του Ταμείου Ανάκαμψης & Ανθεκτικότητας), καθώς και η οργάνωση και στελέχωση των αυτοτελών Τμημάτων Κλινικών Μελετών (Γραφεία Κλινικών Μελετών) στα δημόσια νοσοκομεία.

Τα Γραφεία Κλινικών Μελετών στα Νοσοκομεία

Είναι κοινή παραδοχή ότι τα μεγαλύτερα προσκόμματα στην έγκαιρη απορρόφηση κλινικών μελετών από το εξωτερικό, συναντώνται στην ελλιπή οργάνωση των νοσοκομείων.

Έτσι, εντός του επόμενου διαστήματος αναμένεται η σύνταξη και έκδοση κοινής υπουργικής απόφασης (ΚΥΑ) που θα καθορίζει τη στελέχωση και τη λειτουργία των νέων Γραφείων Κλινικών Μελετών, τα οποία θα δημιουργηθούν στα μεγάλα νοσοκομεία της χώρας.

Αυτή θα αφορά στην καλύτερη οργάνωση και στελέχωση των αυτοτελών Τμημάτων Κλινικών Μελετών (Γραφεία Κλινικών Μελετών) στα δημόσια νοσοκομεία με προτυποποίηση της οργάνωσης και λειτουργίας των Τμημάτων αυτών.

“Από την αρχή της προηγούμενης τετραετίας η κυβέρνηση είναι σταθερά προσανατολισμένη στη δέσμευσή της να ενισχύσει τη θέση της χώρας στο πεδίο των κλινικών μελετών, λόγω της σημασίας τους τόσο ως παράγοντα αναβάθμισης της υγειονομικής φροντίδας για τους ασθενείς της χώρας, όσο και ως αναπτυξιακού μοχλού της οικονομίας”, σημειώνει η κα. Βιλδιρίδη και προσθέτει πως ήδη έχουν φανεί τα πρώτα αποτελέσματα.

Αύξηση στις κλινικές μελέτες

Νομοθετικές και θεσμικές παρεμβάσεις, όπως είναι το επενδυτικό clawback, έχουν φέρει ήδη αύξηση των αιτήσεων για τη διενέργεια κλινικών μελετών.

Σύμφωνα με επίσημα στοιχεία μέσα σε δυο χρόνια έχει σημειωθεί αύξηση κατά 70% των φακέλων που υποβάλλονται στον ΕΟΦ. Και συγκεκριμένα:

  • το 2022 κατατέθηκαν 274 φάκελοι,
  • το 2019 κατατέθηκαν 174,
  • το 2018 κατατέθηκαν 134.

Το 2022 σημειώθηκε αύξηση κατά 56% σε σχέση με το 2019. Όσο για το 2023 είχαν κατατεθεί 227 φάκελοι για νέα φάρμακα, μόνο έως τις αρχές Νοεμβρίου.

Αξίζει να σημειωθεί, παρ’ ολα αυτά πως υπάρχουν μεγάλα περιθώρια βελτίωσης καθώς σήμερα για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών επενδύονται στην Ευρώπη 44 δισ. ευρώ, από τα οποία η Ελλάδα απορροφά μόλις τα 100 εκατ. ευρώ.

Τι θα περιλαμβάνει η νέα ΚΥΑ

Η νέα ΚΥΑ αναμένεται να ξεπεράσει κι άλλα εμπόδια με την προώθηση της επικαιροποίησης και συμπλήρωσης του θεσμικού πλαισίου, προκειμένου να εκσυγχρονιστεί και επιταχυνθεί η διαδικασία διενέργεια των κλινικών μελετών.

Στα επόμενα βήματα εντάσσονται τα εξής:

  • Η επικαιροποίηση του θεσμικού πλαισίου [ΥΑ Δ3(α) οικ.36809/ΦΕΚ Β’ 2015/03 Ιουνίου 2019], ώστε να μειωθούν οι καθυστερήσεις σε επίπεδο νοσοκομείων, ΕΛΚΕ/ΕΛΚΕΑ.
  •  Η ενσωμάτωση πρότυπων συμβάσεων για τις διαφορετικές κατηγορίες κλινικών μελετών, όπως παρεμβατικές ή μη παρεμβατικές με φάρμακα ή ιατροτεχνολογικά προϊόντα
  •  Η επικαιροποίηση που είναι απαραίτητη για τη ρύθμιση των θεμάτων των Συμβάσεων των Κλινικών Μελετών, των σχετικών παρακρατήσεων (από τους φορείς διαχείρισης και τα Νοσοκομεία) και γενικότερα θεμάτων της οικονομικής διαχείρισης του εκάστοτε προϋπολογισμού μιας Κλινικής Μελέτης.

“Η επιχειρηματική αξιοποίηση της βιοιατρικής έρευνας και των κλινικών δοκιμών είναι καταλύτης για την ανάπτυξη και την προσέλκυση επιστημόνων από το εξωτερικό και την αναστροφή του brain drain. Για όλους τους παραπάνω λόγους η ενίσχυση της βιοατρικής έρευνας και των κλινικών μελετών βρίσκεται πολύ ψηλά στην ατζέντα του Υπουργείου Υγείας”, καταλήγει η κα. Βιλδιρίδη.

 

 

*Στην ομάδα εργασίας, εκτός από τους θεσμικούς φορείς (ΕΟΦ, Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας), συμμετέχει με εκπροσώπους του και το σύνολο των εταίρων που εμπλέκονται στη διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών φαρμάκων, όπως ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), ο Ελληνικός Σύλλογος Επιχειρήσεων Διεξαγωγής κλινικών μελετών Ελλάδας (HACRO), ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων και Βιομηχανιών (ΣΕΒ), ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) και το Φόρουμ Φαρμακευτικής Καινοτομίας (PIF). Περαιτέρω στην ομάδα εργασίας συμμετέχουν η πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων (ΠΕΦΝΙ), καθώς και εκπρόσωποι της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας.

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Άρχισε η πρώτη μελέτη σε ανθρώπους με πειραματικό εμβόλιο για τον θανατηφόρο ιό Nipah

Ο ιός προκαλεί κατά καιρούς συρροές κρουσμάτων στην Ινδία και άλλες περιοχές της Ασίας. Έχει πολύ υψηλή θνησιμότητα.

Την πρώτη κλινική μελέτη ενός πειραματικού εμβολίου που προστατεύει από τον επικίνδυνο ιό Nipah, άρχισε το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Ο ιός προκαλεί κατά καιρούς συρροές κρουσμάτων στην Ινδία και άλλες περιοχές της Ασίας και έχει πολύ υψηλή θνησιμότητα. Στις περιοχές όπου έχουν καταγραφεί κρούσματα έφτασε στο 75%, κατά μέσον όρο.

Όπως ανακοίνωσε το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, 51 εθελοντές ηλικίας 18-55 ετών θα συμμετάσχουν στην πρώτη κλινική μελέτη με το εμβόλιο ChAdOx1 NipahB. Το εμβόλιο αναπτύσσουν επιστήμονες από το Ινστιτούτο Επιστημών Πανδημίας (PSI) του πανεπιστημίου.

Οι πρώτοι εθελοντές έλαβαν ήδη την περασμένη εβδομάδα τις πρώτες δόσεις από το εμβόλιο. Η ανάπτυξή του βασίζεται στην τεχνολογία του ιικού φορέα. Πρακτικά αυτό σημαίνει πως χρησιμοποιείται ένας αδρανοποιημένος ιός (αδενοϊός) που περιέχει το δραστικό συστατικό του εμβολίου. Είναι η ίδια τεχνολογία με την οποία παρήχθη το εμβόλιο της AstraZeneca για την λοίμωξη COVID-19.

Σε αυτή την πρώτη φάση των κλινικών δοκιμών οι επιστήμονες θέλουν να εξετάσουν την ασφάλεια του εμβολίου. Θα εξετάσουν επίσης την αντίδραση του ανοσοποιητικού των ασθενών. Οι μελέτες θα διαρκέσουν συνολικώς 18 μήνες, καθώς στη συνέχεια θα διεξαχθούν σε χώρες όπου έχουν καταγραφεί κρούσματα του ιού Nipah.

Ο ιός Nipah έχει δυναμικό επιδημίας, διότι μεταδίδεται από ένα είδος νυχτερίδων που υπάρχει σε χώρες με 2 δισεκατομμύρια κατοίκους, λένε οι ειδικοί.

Οξεία αναπνευστική λοίμωξη και εγκεφαλίτιδα

Ο ιός Nipah ανιχνεύθηκε για πρώτη φορά πριν από 25 χρόνια, όταν προκάλεσε συρροές κρουσμάτων σε Σιγκαπούρη και Μαλαισία. Ανήκει στην οικογένεια των παραμυξοϊών, μαζί με άλλους πολύ πιο γνωστούς ιούς, όπως αυτοί της ιλαράς και της παρωτίτιδας (μαγουλάδες).

Όπως αναφέρει ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ), ο ιός Nipah μεταδίδεται στους ανθρώπους από μολυσμένα ζώα (π.χ. νυχτερίδες, χοίρους). Μπορεί επίσης να μεταδοθεί με την κατανάλωση τροφίμου μολυσμένου από τα εκκρίματα των άρρωστων ζώων. Σε σπάνιες περιπτώσεις μεταδίδεται από τη στενή επαφή με έναν ασθενή.

Η μόλυνση μπορεί να προκαλέσει μεγάλο εύρος κλινικών εκδηλώσεων, στις οποίες συμπεριλαμβάνεται:

  • Οξεία λοίμωξη του αναπνευστικού
  • Θανατηφόρος εγκεφαλίτιδα

Έως στιγμής έχουν καταγραφεί συρροές κρουσμάτων στο Μπαγκλαντές, την Ινδία, την Μαλαισία και την Σιγκαπούρη. Η θνησιμότητα σε αυτές κυμάνθηκε από 40% έω 100%.

Από το 2018, ο ΠΟΥ έχει εντάξει τον Nipah στον κατάλογο με τα νοσήματα προτεραιότητας. Τα νοσήματα αυτά είναι εκείνα για τα οποία υπάρχει επείγουσα ανάγκη ανάπτυξης φαρμάκων και εμβολίων. Προς το παρόν δεν υπάρχει ούτε το ένα ούτε το άλλο για τον θανατηφόρο ιό.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

ΠΟΥ: Η παραλλαγή JN.1 (ή Juno) είναι πλέον η πιο συχνή στον κόσμο – Τι πρέπει να ξέρουμε

Οι επιστήμονες λένε πως είναι μία από τις παραλλαγές με την μεγαλύτερη ανοσιακή διαφυγή.

Η νέα υποπαραλλαγή που δημιούργησε ο κορωνοϊός, η JN.1 (ή Juno, όπως είναι η νέα ονομασία της στα social media), είναι πλέον η πιο συχνά αναφερόμενη παγκοσμίως, ανακοίνωσε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ).

Στις ΗΠΑ ευθύνεται για το σχεδόν 62% των κρουσμάτων της COVID. Στη Βρετανία έφτασε στο 65%. Στην Ελλάδα είναι ακόμα χαμηλά – βρίσκεται στο 13%, σύμφωνα με την νεότερη επιδημιολογική έκθεση που δημοσιοποίησε χθες ο Εθνικός Οργανισμός Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ).

Στην Αυστραλία και στην Κίνα αυξάνεται διαρκώς. Σε σχεδόν 50 χώρες, οι περισσότερες εκ των οποίων βρίσκονται σε Ευρώπη και αμερικανική ήπειρο, η τάση είναι κοινή.

Είναι όμως βέβαιο ότι υπάρχουν αυξήσεις και σε άλλες χώρες, που δεν τις αναφέρουν στον ΠΟΥ, δήλωσε ο γενικός διευθυντής του Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Από πού προήλθε

Η υποπαραλλαγή JN.1 πρωτοανιχνεύθηκε στα τέλη του περασμένου Αυγούστου στο Λουξεμβούργο. Σύντομα εξαπλώθηκε στη Βρετανία και σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες, καθώς και στις ΗΠΑ. Έχει στενή συγγένεια με την υποπαραλλαγή Pirola (ή ΒΑ.2.86, όπως είναι η επίσημη ονομασία της).

Η διαφορά τους είναι μία και μοναδική μετάλλαξη στην πρωτεΐνη-ακίδα του κορωνοϊού. Ο ιός χρησιμοποιεί την πρωτεΐνη αυτή για να προσκολλάται στα ανθρώπινα κύτταρα. Ύστερα, εισβάλλει στο εσωτερικό τους.

Αρχικά η υποπαραλλαγή Juno εξαπλώνεται με αργό ρυθμό στις χώρες όπου εμφανίζεται. Μετά όμως κάνει απότομη αύξηση.

Στις ΗΠΑ ανιχνεύθηκε για πρώτη φορά τον Σεπτέμβριο του 2023. Έως τα τέλη Οκτωβρίου αποτελούσε λιγότερο από το 0,1% των κρουσμάτων. Στα μέσα Νοεμβρίου ευθυνόταν για το 3,5% και την πρώτη εβδομάδα του Δεκεμβρίου για το 21%. Στις 5 Ιανουαρίου 2024, όμως, τα CDC ανακοίνωσαν πως έφτασε στο σχεδόν 62%. Ανάλογη ήταν η εξέλιξη και στη Βρετανία.

«Η ραγδαία αύξηση των λοιμώξεων από την υποπαραλλαγή JN.1 αποτελεί υπενθύμιση ότι η πανδημία δεν έχει τελειώσει. Η υποπαραλλαγή αυτή είναι μία από εκείνες με την μεγαλύτερη ανοσιακή διαφυγή, έως σήμερα», δήλωσε ο ιολόγος Dr. Lawrence Young, καθηγητής Μοριακής Ογκολογίας στο Πανεπιστήμιο του Ουώργουϊκ.

Είναι η πιο μεταδοτική

Από τις περίπου 10 υποπαραλλαγές που έχει δημιουργήσει το στέλεχος Όμικρον του κορωνοϊού, η JN.1 δείχνει να είναι η πιο μεταδοτική. Ευτυχώς, όμως, δεν προκαλεί πιο σοβαρή νόσο. Μολύνει, όμως, τόσο πολλούς ανθρώπους ώστε μοιραία αυξάνονται και τα σοβαρά περιστατικά, ως απόλυτοι αριθμοί.

Και δεν έχουμε ακόμα δει τα χειρότερα: οι ειδικοί εκτιμούν ότι μέχρι το τέλος του μήνα μπορεί να έχουν καταγραφεί αριθμοί-ρεκόρ στα κρούσματα. Αυτό έχει άμεση σχέση (και) με την επιστροφή των παιδιών στα σχολεία, που είθισται να συνοδεύεται από αύξηση των κρουσμάτων μετά από μερικές εβδομάδες.

Τι συμπτώματα προκαλεί

Οι επιστήμονες έχουν διαπιστώσει πως η υποπαραλλαγή JN.1 προκαλεί πλήθος συμπτωμάτων, όπως όλα τα στελέχη του κορωνοϊού. Τα πιο συχνά αναφερόμενα, όμως, είναι τα εξής:

  • Πονόλαιμος
  • Ρινική συμφόρηση (μπούκωμα)
  • Συνάχι
  • Βήχας
  • Κόπωση
  • Πονοκέφαλος
  • Μυαλγία (πόνοι στους μυς)
  • Πυρετός ή ρίγη

Πώς να προστατευθείτε

Όποιος έχει κάνει επικαιροποιημένο εμβόλιο εναντίον της COVID έχει μία πρόσθετη ασπίδα προστασίας εναντίον της JN.1. Αν και η προστασία αυτή δεν είναι 100%, μπορεί να αποδειχθεί σωτήρια εναντίον της σοβαρής νόσου. Οι γιατροί συνιστούν στα άτομα υψηλού κινδύνου να εμβολιαστούν ακόμα και τώρα.

«Να φοράτε επίσης μάσκες σε χώρους με πολλά άτομα. Και αν αρρωστήσετε, να κάνετε οπωσδήποτε τεστ για κορωνοϊό, διότι υπάρχουν ειδικά αντιϊικά φάρμακα που μπορούν να σας βοηθήσουν», συνιστά η Dr. Heidi Zapata, επίκουρη καθηγήτρια Λοιμωδών Νόσων στο Πανεπιστήμιο Yale.

Μην ξεχνάτε τέλος να πλένετε και να απολυμαίνετε συχνά τα χέρια σας, καθώς και να αερίζετε καλά τους κλειστούς χώρους.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Ι. Κατσουλάρης: Τι μπορεί να προκαλέσει η CoViD στο καρδιαγγειακό

Πόσο αυξάνεται ο κίνδυνος θρομβώσεων, αρρυθμιών, εμφράγματος, εγκεφαλικού. Ο Έλληνας ερευνητής μιλά στο iatronet.gr για τα ευρήματα τριών μελετών του σουηδικού Πανεπιστημίου της Umea.

Οι επιπτώσεις της COVID-19 λοίμωξης σε άλλα συστήματα του οργανισμού πέραν του αναπνευστικού εξακολουθούν να βρίσκονται στο “μικροσκόπιο” επιστημόνων πολλών ειδικοτήτων, μεταξύ αυτών της καρδιολογίας.

Ο παθολόγος – καρδιολόγος στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο της Umea στη βόρεια Σουηδία, Ιωάννης Κατσουλάρης , είναι πρώτος συγγραφέας τριών μεγάλων μελετών που έχουν διερευνήσει το βαθμό αύξησης του κινδύνου θρομβώσεων, αρρυθμιών, εμφράγματος του μυοκαρδίου και αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων έπειτα από λοίμωξη COVID.

Ο ίδιος μιλάει στο iatronet.gr για τα ευρήματα των συγκεκριμένων μελετών, οι οποίες ανέλυσαν την κλινική πορεία 1 εκατομμυρίου Σουηδών που νόσησαν από κορωνοϊό τον πρώτο 1,5 χρόνο της πανδημίας, σε σύγκριση με αυτή 4 εκατομμυρίων συμπατριωτών τους που δεν είχαν νοσήσει.

Ο καταγόμενος από τον Πυργετό της Λάρισας επιστήμονας αναφέρεται στις ομάδες του πληθυσμού που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο και στο ενδεχόμενο μείωσης του κινδύνου με το σημερινό «πρόσωπο» του ιού.

Οι τρεις μελέτες

“Έχουμε καταδείξει στις μελέτες μας πως η λοίμωξη COVID-19 μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου, θρομβώσεις και αρρυθμίες”, αναφέρει ο κ. Κατσουλάρης και συμπληρώνει: “Ο αυξημένος κίνδυνος αυτών των επιπλοκών διαρκεί δύο με τρεις εβδομάδες μετά τη νόσηση για το αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και το έμφραγμα του μυοκαρδίου, έξι μήνες για θρομβώσεις – κυρίως για πνευμονική εμβολή – και 2 με 3 μήνες για τις αρρυθμίες”.

Ο κίνδυνος είναι πολύ αυξημένος στην οξεία φάση και τον πρώτο καιρό μετά τη λοίμωξη. Στη συνέχεια μειώνεται προοδευτικά, μέχρι που επανέρχεται στα προ της λοίμωξης επίπεδα.

Η πιο πρόσφατη από τις τρεις μελέτες, που δημοσιεύτηκε τον Νοέμβριο, καταδεικνύει τον αυξημένο κίνδυνο επικίνδυνων αρρυθμιών μετά από λοίμωξη COVID-19. Ενδεικτικά, για την κολπική μαρμαρυγή, αναφέρει πως ο κίνδυνος αυξανόταν κατά 12 φορές κατά τον πρώτο μήνα μετά τη λοίμωξη, σε σχέση με κάποιον που δε νόσησε, ενώ παρέμεινε αυξημένος για 2 ως 3 μήνες.

Προηγούμενη μελέτη, αναφορικά με τις θρομβώσεις, κατέδειξε πως ο  κίνδυνος για πνευμονική εμβολή τον πρώτο μήνα μετά τη λοίμωξη ήταν αυξημένος περίπου 33 φορές. Μάλιστα, η περαιτέρω ανάλυση, σε διάφορους υποπληθυσμούς, έδειξε πως σε ασθενείς με πιο βαριά COVID-19 που χρειάστηκαν νοσηλεία ήταν ακόμη μεγαλύτερος, φτάνοντας μέχρι και τις 150 φορές τον πρώτο μήνα για όσους νοσηλεύτηκαν στην Εντατική.

Σε ό,τι αφορά το αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο και το έμφραγμα του μυοκαρδίου, η μελέτη που έγινε μετά το τέλος του πρώτου πανδημικού κύματος έδειξε αύξηση του κινδύνου από 3 ως 8 φορές τις πρώτες δύο με τρεις εβδομάδες μετά τη νόσηση.

Οι μηχανισμοί επηρεασμού της καρδιάς

Όπως διευκρινίζει ο κ. Κατσουλάρης, ο κίνδυνος ενδέχεται να είναι χαμηλότερος σήμερα σε σχέση με τα πρώτα τρία κύματα της πανδημίας που μελετήθηκαν στο πλαίσιο των συγκεκριμένων εργασιών. “Οι περισσότεροι δεν ήταν εμβολιασμένοι, τα στελέχη του ιού που κυκλοφορούσαν προκαλούσαν πιο βαριά νόσο, ενώ δεν υπήρχαν τα διαθέσιμα σήμερα μέσα θεραπείας”, επισημαίνει, προσθέτοντας πως σε ό,τι αφορά τις θρομβώσεις και τις αρρυθμίες έχει ήδη φανεί πως ο κίνδυνος ήταν μεγαλύτερος στο πρώτο κύμα σε σχέση με τα δύο επόμενα.

Οι μηχανισμοί με τους οποίους ο SARS-CoV-2 επηρεάζει το καρδιαγγειακό, σύμφωνα με τα μέχρι σήμερα ευρήματα άλλων μελετών, είναι κυρίως τρεις:

  • Άμεση επίδραση του ιού στην καρδιά, δηλαδή ο ιός ουσιαστικά μπαίνει ο ίδιος στην καρδιά και την επηρεάζει.
  • Έμμεση επίδραση, λόγω της έντονης φλεγμωνώδους αντίδρασης στο σώμα που μπορεί να επηρεάσει όλα τα όργανα.
  • Μέσω του επηρεασμού της πηκτικότητας του αίματος, γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο θρομβώσεων, εγκεφαλικών και εμφραγμάτων.

Προσοχή στις ευπαθείς ομάδες

Τα ευρήματα των μελετών του Πανεπιστημίου του UMEO, προσθέτουν έναν επιπλέον λόγο για να μην παίρνει κάποιος αψήφιστα μια ενδεχόμενη λοίμωξη από τον κορωνοϊό, ειδικά αν ανήκει στις υψηλού κινδύνου ομάδες του πληθυσμού.

“Στον γενικό πληθυσμό και σε ανθρώπους που κατά τα άλλα είναι υγιείς και δεν έχουν παράγοντες κινδύνου, όπως μεγάλη ηλικία και άλλα νοσήματα, θα έλεγα ότι ο κίνδυνος για τέτοιου είδους επιπλοκές από κορωνοϊό, υπάρχει, αλλά είναι αρκετά περιορισμένος. Ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος στις ευπαθείς ομάδες”, επισημαίνει για να προσθέσει: “Είναι σημαντικό ειδικά αυτές οι ομάδες να παίρνουν τα μέτρα προστασίας, με πιο σημαντικό τον εμβολιασμό, που αποδεδειγμένα προστατεύει από βαριά νόσηση. Ειδικά σε περιπτώσεις έξαρσης, όπως αυτή που διανύουμε, είναι καλό να κάνουμε μια στάθμιση των κινδύνων και να λαμβάνουμε μέτρα αυτοπροστασίας”.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η πρώτη βιορομποτική καρδιά που θα μπορούσε να βοηθήσει την έρευνα και την αγωγή της καρδιοπάθειας

Συνδυάζει βιολογική καρδιά χοίρου με ρομποτική αντλία σιλικόνης.

Βιορομποτική καρδιά που συνδυάζει βιολογική καρδιά χοίρου με ρομποτική αντλία σιλικόνης παρέχει στους ερευνητές ένα εργαλείο για την κατανόηση και πιθανόν την αντιμετώπιση της καρδιοπάθειας.

Οι επιστήμονες κατασκευάζουν την καρδιά αντικαθιστώντας τον καρδιακό μυ στον αριστερό θάλαμο με ρομποτικό σύστημα αντλίας μαλακής σιλικόνης που τροφοδοτείται από τον αέρα.

Όταν φουσκώνει η αντλία, στρίβει και πιέζει την καρδιά προσομοιώνοντας τους φυσικούς παλμούς.
Χρησιμοποιώντας το βιονικό όργανο, οι ερευνητές δοκίμασαν χειρουργικές μεθόδους για την αντιμετώπιση βαλβίδας με διαρροή- κάτι που μπορεί να προκαλέσει καρδιακή ανεπάρκεια.

Η Ellen Roche, του MIT,  δήλωσε ότι ήταν ενδιαφέρον για τους χειρουργούς να δουν κάθε βήμα καθώς όταν χειρουργούν δεν μπορούν να οπτικοποιήσουν τη διαδικασία γιατί υπάρχει αίμα στην καρδιά.

Η βιορομποτική καρδιά παρέχει μια πιο οικονομική μέθοδο προσομοίωσης από τις τρέχουσες, με διάρκεια μηνών αντί ωρών.

Μπορεί να χρησιμεύσει ως πλατφόρμα εκπαίδευσης σε εγχειρήσεις, για γιατρούς και φοιτητές.

Οι ερευνητές εστίασαν στην παλινδρόμηση μιτροειδούς βαλβίδας.

Οι εγχειρήσεις για τη διόρθωση του προβλήματος είναι πολύπλοκες και οι ερευνητές χρησιμοποίησαν τη βιορομποτική καρδιά εξοπλισμένη με μιτροειδή βαλβίδα με βλάβη για να μελετήσουν τις 3 μεθόδους.

Οι καρδιοχειρουργοί διόρθωσαν τη βαλβίδα αγκυρώνοντάς την με τεχνητές χορδές, αντικαθιστώντας την με προσθετική και εμφυτεύοντας συσκευή για να βοηθηθεί να κλείσει.

Και οι τρεις διαδικασίες ήταν επιτυχείς αποκαθιστώντας την αρτηριακή πίεση, τη ροη αίματος και την καρδιακή λειτουργία.

Η βιορομποτική καρδιά, επίσης επέτρεψε στην ομάδα να συλλέξει στοιχεία σε πραγματικό χρόνο κατά τη διάρκεια εγχείρησης. Επειδή το τεχνητό αίμα είναι καθαρό, μπορούν άμεσα να δουν τι συμβαίνει όταν χειρουργούν.

Η ομάδα στοχεύει να βελτιώσει τη βιορομποτική καρδιά σχεδιάζοντας εκδοχές με ακόμα μακρύτερη διάρκεια ζωής.

Εξετάζει επίσης τεχνολογία τρισδιάστατης εκτύπωσης που θα μπορούσε να τους επιτρέψει να αναδημιουργήσουν συνθετική καρδιά.

Πηγές:
Cell Press.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πρώτη συνεδρίαση της Ομάδας Εργασίας για την Ανάπτυξη των Κλινικών Μελετών και της Βιοϊατρικής Έρευνας

H πρώτη συνεδρίαση της “Ομάδας Εργασίας για την Ανάπτυξη των Κλινικών Μελετών και της Βιοϊατρικής Έρευνας”, πραγματοποιήθηκε την Πέμπτη στο υπουργείο Υγείας, με συντονίστρια τη γενική γραμματέα Υπηρεσιών Υγείας Λίλιαν Βιλδιρίδη.

Στην εν λόγω ομάδα εργασίας, εκτός από τους θεσμικούς φορείς (ΕΟΦ, Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας), συμμετέχει με εκπροσώπους του και το σύνολο των εταίρων που εμπλέκονται στη διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών φαρμάκων, όπως ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), ο Ελληνικός Σύλλογος Επιχειρήσεων Διεξαγωγής κλινικών μελετών Ελλάδας (HACRO), ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων και Βιομηχανιών (ΣΕΒ), ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ) και το Φόρουμ Φαρμακευτικής Καινοτομίας (PIF).

Περαιτέρω, στην ομάδα εργασίας συμμετέχουν η πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων (ΠΕΦΝΙ), καθώς και εκπρόσωποι της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας. Για πρώτη φορά στη σημερινή συνεδρίαση συμμετείχαν εκπρόσωποι από την Ιατρική Εταιρεία Αθηνών, από την Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος, Διοικητές Νοσοκομείων και εκπρόσωποι των Υγειονομικών Περιφερειών.

Κατά την έναρξη της συνεδρίασης, η γενική γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας προχώρησε στην παρουσίαση των νομοθετικών παρεμβάσεων στο πεδίο των κλινικών μελετών από τον Ιούλιο του 2019 και μετά, καθώς και των μέχρι τώρα πεπραγμένων της ομάδας εργασίας, και έθεσε τους στόχους για την περαιτέρω δράση της ομάδας εργασίας.

Στη συνέχεια, ακολούθησε γόνιμος διάλογος μεταξύ των παρευρισκόμενων γύρω από τους στόχους και τις προτεραιότητες της ομάδας εργασίας κατά την τρέχουσα τετραετία. Μεταξύ άλλων συζητήθηκαν ζητήματα, όπως η πρόβλεψη της δυνατότητας διενέργειας αποκεντρωμένων κλινικών μελετών, η υλοποίηση του Εθνικού Μητρώου Βιοϊατρικής Έρευνας (Ε.Μη.Β.Ε.) που έχει ήδη ενταχθεί στο έργο Ψηφιακής Αναβάθμισης του ΕΟΦ το οποίο χρηματοδοτείται από το Ταμείο Ανάκαμψης & Ανθεκτικότητας, καθώς και η οργάνωση και στελέχωση των αυτοτελών Τμημάτων Κλινικών Μελετών (Γραφεία Κλινικών Μελετών) στα δημόσια νοσοκομεία. Η Γενική Γραμματέας δεσμεύτηκε να προωθήσει την επικαιροποίηση και συμπλήρωση του θεσμικού πλαισίου, προκειμένου να εκσυγχρονιστεί και επιταχυνθεί η διαδικασία διενέργειάς τους.

Όπως ανακοινώθηκε, τo υπουργείο Υγείας, από τον Ιούλιο του 2019, είναι σταθερά προσανατολισμένο στη δέσμευση του Πρωθυπουργού να ενισχύσει τη θέση της χώρας στο πεδίο των κλινικών μελετών, λόγω της σημασίας τους τόσο ως αναπτυξιακού μοχλού της οικονομίας όσο και ως παράγοντα αναβάθμισης της υγειονομικής φροντίδας για τους ασθενείς της χώρας.

Για την επίτευξη του σκοπού αυτού, προσβλέπει στη δημιουργική συνεργασία της ομάδας εργασίας, η πολυσυλλεκτική σύνθεση της οποίας αποτελεί εχέγγυο για την αναζήτηση των βέλτιστων λύσεων και τη δημιουργία των προϋποθέσεων που θα επιτρέψουν την έτι περαιτέρω προώθηση των κλινικών μελετών στη χώρα μας.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/