Κατηγορία: Ενημέρωση

Με στόχο την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανακοίνωσε τον πρώτο κατάλογο κρίσιμων φαρμάκων της ΕΕ. O πρώτος κατάλογος κρίσιμων φαρμάκων της Ένωσης περιλαμβάνει περισσότερες από 200 δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται στα ανθρώπινα φάρμακα, οι οποίες θεωρούνται απαραίτητες στην ΕΕ/ΕΟΧ.

Πρόκειται για ένα σημαντικό εγχείρημα στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας ωστε να διασφαλίσει ότι οι ασθενείς έχουν τα φάρμακα που χρειάζονται, προωθώντας την ασφάλεια του εφοδιασμού των κρίσιμων φαρμάκων και την πρόληψη των ελλείψεων.  Στην προσπάθεια συνέβαλαν ο ΕΜΑ και οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων των κρατών μελών (HMA).  Άξιο λόγου είναι πως η προσπάθεια στη στρατηγική της ΕΕ  για τη βελτίωση της ανθεκτικότητας και στη στρατηγική της αυτονομίας απέναντι σε γεωπολιτικές και απροσδόκητες προκλήσεις.

Ειδικότερα, ένα φάρμακο καταγράφεται ως κρίσιμο όταν είναι απαραίτητο για την εξασφάλιση της παροχής και της συνέχειας της ποιοτικής υγειονομικής περίθαλψης και για την εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της δημόσιας υγείας στην Ευρώπη. Η συμπερίληψη στον εν λόγω κατάλογο δεν αποτελεί ένδειξη ότι ένα φάρμακο είναι πιθανό να παρουσιάσει έλλειψη στον στο εγγύς μέλλον. Αντίθετα, σηματοδοτεί την κρίσιμη σημασία της αποτροπής των ελλείψεων για αυτές τις συγκεκριμένες φαρμάκων, καθώς η μη διαθεσιμότητά τους θα μπορούσε να προκαλέσει σημαντική βλάβη στους ασθενείς και να θέσει σημαντικές προκλήσεις για τα συστήματα υγείας.

Για την κατάρτιση του καταλόγου ακολουθήθηκε αυστηρή μεθοδολογία για την αξιολόγηση της κρισιμότητας, η οποία αναπτύχθηκε αρχικά κατά τη διάρκεια του διαρθρωμένου διαλόγου της Επιτροπής για την ασφάλεια του εφοδιασμού με φάρμακα που δρομολογήθηκε στο πλαίσιο της φαρμακευτικής στρατηγικής, η οποία διεξήχθη το 2021 και άντλησε διδάγματα από την πανδημία COVID-19. Βασικές ομάδες ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών και οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης και βιομηχανικές ενώσεις κατέθεσαν τη γνώμη τους.

Η διασφάλιση της απρόσκοπτης προμήθειας κρίσιμων φαρμάκων του  εν λόγω καταλόγου αποτελεί κορυφαία προτεραιότητα για την Επιτροπή. Θα λάβει όλα τα απαραίτητα μέτρα για να συνεργαστεί χέρι-χέρι με τα κράτη μέλη και ενδιαφερόμενους φορείς προκειμένου να αποτραπούν οι ελλείψεις, περιλαμβανομένης της εφαρμογής πρόσθετων μέτρων εάν απαιτούνται. Ο κατάλογος των κρίσιμων φαρμάκων θα επανεξετάζεται ετησίως. Όπως ανακοινώθηκε στην ανακοίνωση για την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων στην ΕΕ, ο κατάλογος των κρίσιμων φαρμάκων θα χρησιμοποιείται για τη στήριξη και την επιτάχυνση της ανάλυσης από την Επιτροπή των τρωτών σημείων στις αλυσίδες εφοδιασμού των κρίσιμων φαρμάκων που περιλαμβάνονται στον κατάλογο, ακολουθώντας μια σταδιακή προσέγγιση.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Τι δείχνουν τα εβδομαδιαία στοιχεία του Ευρωπαϊκού Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων.

Σε υψηλά ποσοστά κυμαίνονται τα θετικά τεστ σε γρίπη και κορωνοϊό, που πραγματοποιούνται τις τελευταίες εβδομάδες στην Ελλάδα.

Σύμφωνα με στοιχεία του Ευρωπαϊκού Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC), η χώρα μας βρίσκεται στην έκτη ευρωπαϊκή θέση ως προς τη θετικότητα στα τεστ γρίπης και στην ένατη στη θετικότητα CoViD, η οποία παραμένει σε πολύ υψηλά επίπεδα, καθώς τα τεστ αφορούν κυρίως συμπτωματικούς.

Σε σχέση με τη γρίπη, το ποσοστό θετικών τεστ υποχώρησε στο 10% την εβδομάδα 4 έως 10 Δεκεμβρίου, από 12,95% την αμέσως προηγούμενη. Ακόμη και το 10% αποτελεί ενδεικτικό εποχικό όριο έναρξης της επιδημικής δραστηριότητας της γρίπης.

Πολύ χαμηλό είναι το ποσοστό θετικών τεστ για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό RSV (1,7%), το οποίο κατατάσσει τη χώρα μας στη 12η ευρωπαϊκή θέση. Η διασπορά του RSV συνεχίζει να αυξάνεται, αν και με βραδύτερο ρυθμό από τις προηγούμενες εβδομάδες και με υψηλότερη επίπτωση σε παιδιά ηλικίας έως 4 ετών.

Οι ειδικοί του ECDC σημειώνουν πως έως τις 10 Δεκεμβρίου, τα ποσοστά αναπνευστικών λοιμώξεων συνέχιζαν να αυξάνονται στις περισσότερες χώρες, με τον αριθμό των νοσηλευόμενων να βρίσκεται στα ίδια επίπεδα με την αντίστοιχη περυσινή περίοδο.

Ο κορωνοϊός συνεχίζει να έχει υψηλότερη διασπορά από εκείνη της εποχικής γρίπης και από τον RSV.

Θετικότητα στα τεστ CoViD

Οι επιστήμονες του ECDC κάνουν λόγο για αισθητή αύξηση της εποχικής γρίπης, με έξι χώρες (μεταξύ αυτών και η Ελλάδα) να αναφέρουν θετικότητα στην εξωνοσοκομειακή φοντίδα πάνω από 10%.

Όλο και περισσότερες χώρες αναφέρουν αυξημένη διασπορά των ιών, ενώ η μέση θετικότητα των τεστ γρίπης στην Ευρώπη είναι 9%.

Θετικότητα στα τεστ γρίπης

CoViD

Σε σχέση με την CoViD, οι αναλυτές του ECDC τονίζουν πως η μετάδοση του ιού άρχισε να αυξάνεται στα τέλη του καλοκαιριού και συνεχίζει να παρουσιάζει αύξηση, με βάση τα δεδομένα μέσης θετικότητας των τεστ και τους δείκτες νοσηλειών και εισαγωγών σε ΜΕΘ. Η επίπτωση σε σοβαρή νόσο επηρεάζει κυρίως άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ιατροί του Πανεπιστημίου της Αθήνας παρουσιάζουν πρόσφατη δημοσίευση στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση Journal of Infection.

Η λοίμωξη CoViD μπορεί να εμφανίσει διαφορετικές κλινικές εκδηλώσεις και συμπτωματολογία από άνθρωπο σε άνθρωπο που ποικίλουν από ασυμπτωματική νόσο έως βαριά πολυσυστηματική προσβολή.

Μετά την αποδρομή της οξείας φάσης της λοίμωξης, σε ένα σημαντικό ποσοστό των αναρρωσάντων συνεχίζουν να εμφανίζονται συμπτώματα που σχετίζονται με την προσβολή από τον ιό. Το σύνδρομο αυτό χαρακτηρίζεται ως παρατεταμένη CoViD ή “long CoViD”.

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (καθηγήτρια Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής), Γιάννης Ντάνασης συνοψίζουν τα δεδομένα της πρόσφατης δημοσίευσης των C. Fernandez-de-Las-Peñas και συνεργατών στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση Journal of Infection.

Οι συγγραφείς πραγματοποίησαν μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση με σκοπό να διερευνήσουν τον επιπολασμό των συμπτωμάτων μετά την CoViD δύο έτη μετά τη μόλυνση από τον ιό SARS-CoV-2. Πραγματοποιήσαν αναζήτηση στις ηλεκτρονικές βιβλιογραφικές βάσεις δεδομένων PubMed, MEDLINE, CINAHL, EMBASE, Web of Science και στους διακομιστές προ-δημοσιεύσεων medRxiv/bioRxiv έως την 1η Οκτωβρίου 2023. Συμπεριλήφθηκαν μελέτες που ανέφεραν δεδομένα σχετικά με τα συμπτώματα μετά την CoViD δύο έτη μετά την αρχική νόσηση.

Από τις 742 μελέτες που εντοπίστηκαν, 12 πληρούσαν τα κριτήρια ένταξης. Το συνολικό δείγμα των μελετών περιελάμβανε 7.912 αναρρώσαντες από CoViD, εκ των οποίων το 51% ήταν γυναίκες, ενώ η μέση ηλικία ήταν τα 60 έτη.

Τα συμπτώματα μετά από COVID-19 αξιολογήθηκαν 723 ημέρες μετά τη νόσηση. Τα πιο συχνά συμπτώματα μετά την CoViD δύο χρόνια μετά τη μόλυνση από SARS-CoV-2 ήταν η καταβολή στο 28%, οι γνωσιακές διαταραχές στο 28%, και ο πόνος στο 8%. Οι ψυχολογικές διαταραχές, όπως το άγχος στο 13%, η κατάθλιψη στο 18%, και τα προβλήματα ύπνου στο 21%, ήταν επίσης διαδεδομένα.

Συμπερασματικά, η συγκεκριμένη μετα-ανάλυση δείχνει ότι έως και το 30% των ασθενών μπορεί να έχουν εμμένοντα συμπτώματα ακόμα και 2 έτη μετά την CoViD.

Η καταβολή, οι γνωστικές διαταραχές, ο πόνος, οι ψυχολογικές διαταραχές και τα προβλήματα στον ύπνο ήταν τα πιο διαδεδομένα συμπτώματα μετά από CoViD.

Ωστόσο, τα αποτελέσματα των μελετών θα πρέπει να αξιολογούνται κριτικά, καθώς μπορεί να συνυπάρχουν και άλλοι συγχυτικοί παράγοντες που να επιδρούν στην εμφάνιση εμμενόντων συμπτωμάτων μετά από COVID.

Όπως φαίνεται, ανεξάρτητα των υποστελεχών που κυριαρχούν σε διαφορετικές χρονικές περιόδους και χώρες, η long CoViD μπορεί να εκδηλώνεται με συμπτώματα από όλα τα συστήματα, πρόκειται δηλαδή για ένα πολυσυστηματικό νόσημα.

Η ένταση των συμπτωμάτων και το ποσοστό εμφάνισής τους ποικίλλει ανάλογα με τον υπό μελέτη πληθυσμό (ηλικία, συννοσηρότητες) και τη βαρύτητα της νόσησης κατά την οξεία φάση.

Πηγές:
ΕΚΠΑ

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Τι επισημαίνεται σε εγκύκλιο που εξέδωσε σήμερα η αναπληρώτρια υπουργός για τα αρθρόποδα. Ζητεί ελέγχους και παρέχει αναλυτικές οδηγίες πρόληψης.

Οι χώροι στους εντοπίζονται αρθρόποδα υγειονομικής σημασίας (κοριοί) και τα μέτρα προστασίας, περιγράφονται σε εγκύκλιο που εξέδωσε σήμερα η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας.

Στην εγκύκλιο, που παρατίθεται πιο κάτω, σημειώνεται πως τα σημαντικότερα αρθρόποδα υγειονομικής σημασίας συνήθως απαντώνται:

• Σε εγκαταλελειμμένα κτίρια τα οποία σε κάποιες περιπτώσεις μετατρέπονται σε καταλύματα αστέγων, εξαρτημένων ατόμων – χρηστών ναρκωτικών ουσιών, οι οποίοι διαβιούν κάτω από πλημμελείς υγειονομικές συνθήκες (έλλειψη ύδρευσης & αποχέτευσης).
• Σε διαμερίσματα – οικίες όπου διαμένουν είτε πολλά άτομα σε περιορισμένο χώρο (όπως σε ένα διαμέρισμα) με πλημμελείς συνθήκες υγιεινής, άτομα που λόγω ψυχολογικών ή άλλων προβλημάτων αδυνατούν να τηρήσουν ακόμη και τους στοιχειώδεις κανόνες υγιεινής.
• Σε πάρκα, πλατείες, δημόσιους χώρους, συγκοινωνιακά μέσα, όπου υπάρχουν αδέσποτα ζώα ή διαβιούν άστεγοι ή δεν υπάρχει επαρκής καθαριότητα αυτών.
• Σε χώρους συγκέντρωσης πολλών ατόμων.

Μέτρα προστασίας

Η παρουσία κοριών στους συγκεκριμένους χώρους δημιουργεί προβλήματα στην διαβίωση των ανθρώπων, έντονη όχληση, καθώς και υποβάθμιση του περιβάλλοντος χώρου.

Για την ορθή πρόληψη, έλεγχο και καταπολέμηση των αρθρόποδων υγειονομικής σημασίας θα πρέπει να ακολουθείται μια σειρά από ενέργειες, με κυρίαρχη την αυστηρή τήρηση των
συνθηκών υγιεινής:

• Τακτικός καθαρισμός των χώρων.
• Υγιεινή αποκομιδή απορριμμάτων.
• Υγιεινή διάθεση λυμάτων.
• Τακτικός αερισμός των χώρων.

Έλεγχοι

Η αναπληρώτρια υπουργός ζητεί από τους ελεγκτές Δημόσιας Υγείας να προβούν στην λήψη κατάλληλων μέτρων πρόληψης και προστασίας, σε συνεργασία με συναρμόδιους φορείς (όπως Δήμους), καθώς επίσης και στην ενημέρωση των πολιτών κυρίως σε χώρους όπου εντοπίζονται ανθυγιεινές εστίες και σε χώρους που δεν τηρούνται οι συνθήκες υγιεινής

Στην περίπτωση που λόγω ελλιπούς τήρησης των ανωτέρω συνθηκών ανιχνεύονται αρθρόποδα υγειονομικής σημασίας, θα πρέπει να ακολουθήσει μια σειρά δράσεων και ενεργειών.

• Αναλυτικότερα, απαιτείται ο άμεσος προσδιορισμός του είδους του αρθροπόδου που πρόκειται να καταπολεμηθεί. Ο προσδιορισμός κρίνεται απαραίτητος προκειμένου να λάβουμε υπόψη τη βιολογία του και την οικολογία του.
• Θα πρέπει, επίσης, να πραγματοποιηθεί η παρακολούθηση του πληθυσμού των αρθρόποδων με κατάλληλες μεθόδους δειγματοληψίας προκειμένου να εντοπιστούν οι εστίες ανάπτυξης των ατελών του σταδίων, τα σημεία συνάθροισης των ενηλίκων, η εποχή ή τα χρονικά διαστήματα που παρατηρείται αύξηση της πυκνότητας των πληθυσμών του.

Όλες οι παραπάνω γνώσεις θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν για να επιλεχθεί η κατάλληλη μέθοδος ή συνδυασμός μεθόδων καθώς και ο σωστός χρόνος επέμβασης με στόχο τον περιορισμό της πυκνότητας του.

Σημαντική δράση θεωρείται και η ενημέρωση και εκπαίδευση των πολιτών για τις δυνατότητες της δικής τους συμβολής στην πρόληψη και αντιμετώπιση τέτοιων προβλημάτων.

Στην εγκύκλιο περιλαμβάνονται και αναλυτικές οδηγίες από τον Εθνικό Οργανισμό Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ).

Επιπλέον Πληροφορίες

• Εγκύκλιος για την προστασία από κοριούς

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Τι ανακοινώθηκε στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Αιματολογικής Εταιρείας για το πολλαπλούν μυέλωμα, τη συστηματική αμυλοείδωση και τις μονοκλωνικές γαμμαπάθειες.

Στις 9-12 Δεκεμβρίου 2023 πραγματοποιήθηκε το Αμερικανικό Συνέδριο Αιματολογίας στο Σαν Ντιέγκο των ΗΠΑ, το οποίο είναι η μεγαλύτερη παγκόσμια συνάντηση που αφορά την αιματολογία, και πραγματοποιείται μία φορά κάθε χρόνο.  Στο συνέδριο αυτό ήταν και φέτος ισχυρή η ελληνική παρουσία με πολλές προφορικές και αναρτημένες ανακοινώσεις από τη χώρα μας.

Στο πεδίο των πλασματοκυτταρικών δυσκρασιών η ομάδα της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, υπό τον καθηγητή Θάνο Δημόπουλο, παρουσίασε τρεις προφορικές ανακοινώσεις. Η πρώτη αφορούσε στο ρόλο των κυκλοφορούντων καρκινικών κυττάρων σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα και παρουσιάστηκε από τον καθηγητή Ευάγγελο Τέρπο. Η παρουσία κυκλοφορούντων καρκινικών κυττάρων σε επίπεδα πάνω από 0,02% αποτελεί δυσμενή προγνωστικό παράγοντα για τα άτομα με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα.

Αντίθετα, οι ασθενείς στους οποίους δεν ανιχνεύονται κυκλοφορούντα καρκινικά κύτταρα έχουν καλύτερη έκβαση και μοιράζονται μοναδικά χαρακτηριστικά του ανοσολογικού μικροπεριβάλλοντος, τα οποία μπορεί να μειώνουν τη διασπορά των καρκινικών κυττάρων. Η αξιολόγηση των κυκλοφορούντων μυελωματικών κυττάρων γίνεται σε συνεργασία με τη Μονάδα Κυτταρομετρίας Ροής του Τμήματος Βιολογίας (καθηγήτρια Ουρανία Τσιτσιλώνη και δρ Ιωάννης Κωστόπουλος) και αποτελεί πρωτοποριακή εξέταση καθώς φαίνεται ότι τα προσεχή χρόνια πιθανά θα αντικαταστήσει τη βιοψία μυελού των οστών στη διάγνωση και παρακολούθηση του πολλαπλού μυελώματος.

Η δεύτερη προφορική ανακοίνωση αφορούσε τα αποτελέσματα κλινικής μελέτης φάσης 2 σχετικά με το ρόλο της δαρατουμουμάμπης σε ασθενείς με AL αμυλοείδωση υψηλού κινδύνου με προσβολή της καρδιάς, καθώς και η συχνότητα της περιφερικής νευροπάθειας σε ασθενείς με μονοκλωνική γαμμαπάθεια που παρουσιάστηκε από τον καθηγητή Ευστάθιο Καστρίτη. Σε ασθενείς με υψηλού κινδύνου AL αμυλοείδωση (στάδιο 3B), η μονοθεραπεία με δαρατουμουμάμπη οδήγησε σε πρώιμη και βαθιά αιματολογική ανταπόκριση σε διάστημα 6 μηνών θεραπείας, με το 77,5% των ασθενών να επιτυγχάνουν τουλάχιστον μερική ύφεση και το 50% πολύ καλή μερική ανταπόκριση και πλήρη αιματολογική ανταπόκριση, ενώ καρδιακή ανταπόκριση παρατηρήθηκε στο 27,5% των ασθενών.

Με βάση αυτά τα αποτελέσματα της μελέτης, η μονοθεραπεία με δαρατουμουμάμπη θα πρέπει να θεωρείται ως μια αποτελεσματική και ασφαλής θεραπευτική επιλογή για αυτή την ομάδα των ασθενών. Η τρίτη προφορική ανακοίνωση από την Θεραπευτική Κλινική αφορούσε στην επίπτωση της περιφερικής νευροπάθειας σε ασθενείς με μονοκλωνικές γαμμαπάθειες από τον καθηγητή Ευστάθιο Καστρίτη. Η μελέτη έγινε σε συνεργασία με τον επικ. καθηγητή Νευρολογίας του ΕΚΠΑ Παναγιώτη Ζη και ανέδειξε ότι πρόκειται για ένα συχνό εύρημα   που επηρεάζει περίπου το 20% ασθενών που δεν έχουν άλλους παράγοντες κινδύνου. Αν και οι περισσότεροι ασθενείς με περιφερική νευροπάθεια περιγράφουν ήπια συμπτώματα, τόσο η περιφερική νευροπάθεια μεγάλων ινών όσο και η δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος μπορεί να παραμείνουν εντελώς ασυμπτωματικές.

Ο καθηγητής Θάνος Δημόπουλος συμμετείχε στην προφορική παρουσίαση των αποτελεσμάτων της κλινικής μελέτης PERSEUS που διοργανώθηκε από το Ευρωπαϊκό Δίκτυο για το Πολλαπλό Μυέλωμα (ΕΜΝ) και παρουσιάστηκε στη συνεδρία των “Late-Breaking Abstracts”. Τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης δημοσιεύτηκαν ταυτόχρονα στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση The New England Journal of Medicine και αναδεικνύουν την υπεροχή του συνδυασμού της δαρατουμουμάμπης με λεναλιδομίδη, μπορτεζομίμπη και δεξαμεθαζόνη έναντι του ίδιου συνδυασμού χωρίς τη δαρατουμουμάμπη σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα οι οποίοι είναι κατάλληλοι να υποβληθούν σε αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων. Τα αποτελέσματα της μελέτης αυτής αλλάζουν την κλινική πρακτική και καθιερώνουν τον συνδυασμό αυτό σαν  θεραπεία εκλογής για ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα επιλέξιμους οι για  αυτόλογη μεταμόσχευση.

Επιπλέον, ο καθηγητής Θάνος Δημόπουλος συμμετείχε επίσης στην προφορική παρουσίαση των αποτελεσμάτων της κλινικής μελέτης φάσης 3 ISKIA που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του καινοτόμου συνδυασμού της ισατουξιμάμπης μαζί με καρφιλζομίμπη και λεναλιδομίδη σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα έναντι του συνδυασμού της καρφιλζομίμπη και λεναλιδομίδης σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα επιλέξιμους για  αυτόλογη μεταμόσχευση. Ο συνδυασμός αυτός έδειξε σημαντική αύξηση των ποσοστών επίτευξης μη ανιχνεύσιμης ελάχιστης υπολειμματικής νόσου, ειδικά σε ασθενείς με χαρακτηριστικά υψηλού κινδύνου (πχ. με πολλαπλές κυτταρογενετικές βλάβες).

Η ομάδα της Θεραπευτικής Κλινικής (διευθυντής – καθηγητής Θάνος Δημόπουλος, καθηγητής Ευάγγελος Τέρπος, καθηγητής Ευστάθιος Καστρίτης, αναπληρώτρια καθηγήτρια Μαρία Γαβριατοπούλου) συμμετείχε επίσης σε 20 ακόμα αναρτημένες ανακοινώσεις που αφορούν τη βιολογία και τη θεραπεία των πλασματοκυτταρικών νεοπλασμάτων.

Πιο συγκεκριμένα, παρουσιάστηκαν 4 μελέτες που πραγματοποιήθηκαν στη Μονάδα Πλασματοκυτταρικών Δυσκρασιών της Θεραπευτικής Κλινικής του ΕΚΠΑ υπό τον Καθηγητή Θάνο Δημόπουλο, σε συνεργασία με το Τμήμα Βιολογίας του ΕΚΠΑ, 1 μελέτη της Θεραπευτικής Κλινικής σε συνεργασία με τη Βαλκανική Ομάδα Μελέτης του Πολλαπλού Μυελώματος, 1 μελέτη σε συνεργασία με την Ελληνική Ομάδα Μελέτης του Πολλαπλού Μυελώματος, 10 διεθνείς πολυκεντρικές μελέτες στις οποίες συμμετέχει ενεργά η Θεραπευτική Κλινική, και 4 κλινικο-εργαστηριακές μελέτες σε συνεργασία της Θεραπευτικής Κλινικής με διεθνώς αναγνωρισμένα κέντρα του εξωτερικού όπως η Κλινική Mayo στις ΗΠΑ, το Πανεπιστήμιο Harvard και το Αντικαρκινικό Ινστιτούτο Dana-Farber στις ΗΠΑ, το Πανεπιστήμιο Columbia στις ΗΠΑ, το Πανεπιστήμιο Stanford στις ΗΠΑ, το Αντικαρκινικό Κέντρο Memorial Sloan Kettering στις ΗΠΑ, το Πανεπιστήμιο της Χαϊδελβέργης στη Γερμανία, το Πανεπιστήμιο της Σορβόννης στη Γαλλία και το Πανεπιστήμιο της Πάβια στην Ιταλία.

Στις διεθνείς πολυκεντρικές μελέτες που συμμετείχε ενεργά η Θεραπευτική Κλινική ΕΚΠΑ συμπεριλαμβάνονται τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης OCEAN που συνέκρινε το συνδυασμό μελφλουφένης με δεξαμεθαζόνη έναντι του συνδυασμού πομαλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης, η επικαιροποιημένη ανάλυση της κλινικής μελέτης BelaRd που αξιολογεί το συνδυασμό μαφοντοτινικής μπελαταμάμπης με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι να υποβληθούν σε αυτόλογη μεταμόσχευση, τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης DREAMM-3 που αξιολόγησε τη μαφοντοτινική μπελαταμάμπη έναντι της πομαλιδομίδης, η υπο-ανάλυση της μελέτης CANDOR σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η μελέτη ΕΜΝ26 σχετικά με το ρόλο της ιμπερδομίδης ως αγωγή συντήρησης σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα που έχουν υποβληθεί σε αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων, η μελέτη της δαρατουμουμάμπης σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με AL αμυλοείδωση, η μελέτη της μαφοντοτινικής μπελαταμάμπης σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική AL αμυλοείδωση, η μελέτη της μπιρταμιμάμπης σε ασθενείς με AL αμυλοείδωση, καθώς και η μελέτη του συνδυασμού της δαρατουμουμάμπης με μπορτεζομίμπη, κυκλοφωσφαμίδη και δεξαμεθαζόνη σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με AL αμυλοείδωση

Πηγές:
ΕΚΠΑ

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ιατροί του Πανεπιστημίου της Αθήνας παρουσιάζουν πρόσφατη δημοσίευση στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση International Journal of Epidemiology.

Η πανδημία COVID-19 επηρέασε δυσανάλογα τους κλειστούς πληθυσμούς καθώς η πρόληψη της μετάδοσης του SARS-CoV-2 κατέστη ιδιαίτερα δυσχερής.

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (καθηγήτρια Επιδημιολογίας και Προληπτικής Ιατρικής), Γιάννης Ντάνασης συνοψίζουν τα δεδομένα της πρόσφατης δημοσίευσης των M. Inacio και συνεργατών στην έγκριτη επιστημονική επιθεώρηση International Journal of Epidemiology σχετικά με την υπερβάλλουσα θνησιμότητα σε κατοίκους εγκαταστάσεων φροντίδας ηλικιωμένων κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 στην Αυστραλία.

Οι ερευνητές διεξήγαγαν μια αναδρομική μελέτη πληθυσμού, χρησιμοποιώντας τα δεδομένα του ιστότοπου GEN του Αυστραλιανού Ινστιτούτου Υγείας και Πρόνοιας (δημόσια διαθέσιμες πληροφορίες για τις υπηρεσίες φροντίδας ηλικιωμένων). Αξιολογήθηκαν οι μη ιθαγενείς, ηλικιωμένοι (≥65 ετών) κάτοικοι εγκαταστάσεων φροντίδας ηλικιωμένων πριν και κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 (2019-2022).

Η προτυποποιημένη κατά ηλικία θνησιμότητα κατά τη χρονική περίοδο 2018-2019 ανήλθε σε 23.061 ανά 100.000 κατοίκους. Η προτυποποιημένη κατά ηλικία θνησιμότητα παρέμεινε παρόμοια κατά τη χρονική περίοδο 2019-2020 (23.023 ανά 100.000 κατοίκους), μειώθηκε κατά τη χρονική περίοδο 2020-2021 (22.559 ανά 100.000 κατοίκους) και αυξήθηκε κατά τη χρονική περίοδο 2021-2022 (24.885 ανά 100.000 κατοίκους).

Η αύξηση μεταξύ 2020-2021 και 2021-2022 παρατηρήθηκε σε όλες τις ηλικιακές ομάδες και στα δύο φύλα. Ειδικά στατιστικά μοντέλα που εφαρμόστηκαν έδειξαν ότι υπερβάλλουσα θνησιμότητα καταγράφηκε για τη χρονική περίοδο 2021-2022. Συγκεκριμένα, για τη χρονική περίοδο 2021-2022 η υπερβάλλουσα θνησιμότητα εκτιμήθηκε ότι έφτασε τις 4.896 περιπτώσεις σε σύγκριση με το αναμενόμενο.

Σε επίπεδο πληθυσμού της Αυστραλίας, οι κάτοικοι εγκαταστάσεων φροντίδας ηλικιωμένων αντιπροσωπεύουν κάτω από το 1% του συνολικού πληθυσμού. Ωστόσο, κατά τη χρονική περίοδο 2021-2022 παρουσίασαν το 21% της υπερβάλλουσας θνησιμότητας για ολόκληρη την Αυστραλία (4.896/22.886).

Συμπερασματικά, τα δεδομένα αυτά υποστηρίζουν ότι τα άτομα που διαμένουν σε εγκαταστάσεις φροντίδας ηλικιωμένων παραμένουν ευάλωτα στη COVID-19, όπως και στις υπόλοιπες λοιμώξεις του αναπνευστικού, και μπορεί να εμφανίσουν σοβαρή νόσο με δυσμενή έκβαση. Γι’ αυτό είναι σημαντικό να συνεχίζουν να εφαρμόζονται ειδικά πρωτόκολλα πρόληψης της μετάδοσης λοιμώξεων ειδικά κατά τις περιόδους έξαρσης ιώσεων του αναπνευστικού συστήματος.

Επιπρόσθετα, και στη χώρα μας και σε άλλες χώρες υπάρχει σύσταση για κατά προτεραιότητα εμβολιασμό με το επικαιροποιημένο εμβόλιο ως προς τον Covid-19 για την ηλικιακή αυτή κατηγορία. Τα άτομα ηλικίας άνω των 60 ετών έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο νοσηλείας, διασωλήνωσης και θανάτου άμεσα μετά τη νόσηση από Covid-19, συγκριτικά με τους νοσούντες κάτω των 60 ετών, λόγω ανοσογήρανσης.

Επομένως, σταδιακά με την αύξηση της ηλικίας και τη μετάβαση προς την έβδομη και όγδοη δεκαετία, οι ηλικιωμένοι είναι ευπαθείς στις λοιμώξεις, και ταυτόχρονα παρουσιάζουν και ασθενέστερη απόκριση στα εμβόλια, και χρειάζονται περισσότερες επαναληπτικές δόσεις. Τέλος, να υπενθυμιστεί ότι για τα άτομα ηλικίας άνω των 60 ετών που έχουν νοσήσει από Covid, μελέτες δείχνουν ότι έχουν αυξημένο κίνδυνο επιπλοκών  και θανάτου, ακόμη και ένα έτος μετά τη λοίμωξη, κυρίως από καρδιαγγειακά νοσήματα και νοσήματα του αναπνευστικού.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πηγη: https://www.dnews.gr/

Η απόφαση έγκρισης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται στο πρώτο τρίμηνο του 2024
Η Vertex έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση για την πρώτη θεραπεία γονιδιακής επεξεργασίας με την τεχνολογία CRISPR/Cas9, CASGEVY®, για την αντιμετώπιση της δρεπανοκυτταρικής νόσου και της εξαρτώμενης από μετάγγιση β-θαλασσαιμίας Εάν εγκριθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, θα είναι επιλέξιμα για θεραπεία άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω με σοβαρή δρεπανοκυτταρική νόσο ή εξαρτώμενη από μετάγγιση β-θαλασσαιμία για τα οποία είναι κατάλληλη η μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων και δεν υπάρχει διαθέσιμος συγγενής δότης με συμβατό αντιγόνο ανθρώπινων λευκοκυττάρων (HLA). Η απόφαση έγκρισης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται στο πρώτο τρίμηνο του 2024. «Αυτή η θετική γνωμοδότηση αποτελεί ένα ακόμη σημαντικό κανονιστικό ορόσημο που υπογραμμίζει το δυνητικά σημαντικό όφελος της νέας, γενετικής θεραπείας για ασθενείς με δρεπανοκυτταρική νόσο και ασθενείς με εξαρτώμενη από μετάγγιση β-θαλασσαιμία», δήλωσε η Nia Tatsis, Ph.D., Executive Vice President Vertex Pharmaceuticals Inc.«Υπάρχει επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες στη β-θαλασσαιμία και τη δρεπανοκυτταρική νόσο, καθώς τα άτομα με αυτές τις ασθένειες εξακολουθούν να έχουν μικρότερο προσδόκιμο ζωής από τον γενικό πληθυσμό και έχουν υποβαθμισμένη ποιότητα ζωής», δήλωσε ο Δρ. Franco Locatelli, κύριος ερευνητής στις μελέτες, Καθηγητής Παιδιατρικής στο Catholic University of the Sacred Heart στη Ρώμη και Διευθυντής του Τμήματος Παιδιατρικής Αιματολογίας και Ογκολογίας στο Bambino Gesu.

Πηγη:HealthDaily

Πηγη: https://www.healthstat.gr

Η επιτροπή φαρμάκων για τον άνθρωπο (CHMP) του EMA γνωμοδότησε θετικά για το σκεύασμα Arpraziquantel που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιστοσωμίασης σε μικρά παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως 6 ετών.

Ησχιστοσωμίαση είναι μια παραμελημένη τροπική ασθένεια που προκαλείται από παράσιτα του αίματος (τρηματοειδή σκουλήκια) τα οποία μπορούν να παραμείνουν στο σώμα για πολλά χρόνια και να προκαλέσουν βλάβες σε όργανα όπως η ουροδόχος κύστη, τα νεφρά και το ήπαρ. Το παράσιτο ζει στο γλυκό νερό σε τροπικές και υποτροπικές περιοχές. Η ασθένεια πλήττει κυρίως κοινότητες χωρίς πρόσβαση σε ασφαλές πόσιμο νερό και επαρκείς συνθήκες υγιεινής. Βρίσκεται σε ολόκληρη την Αφρική, καθώς και σε τμήματα της Νότιας Αμερικής, της Καραϊβικής, της Μέσης Ανατολής και της Ασίας.

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), περισσότεροι από 250 εκατομμύρια άνθρωποι χρειάστηκαν προληπτική θεραπεία για τη σχιστοσωμίαση το 2021. Τουλάχιστον 20.000 άνθρωποι πεθαίνουν από τη μόλυνση ετησίως. Έχει επισημανθεί ευρέως ότι η έλλειψη ενός παιδιατρικού σκευάσματος κατάλληλου για μικρά παιδιά, τα οποία ανέρχονται σε περίπου 50 εκατομμύρια ασθενείς, έχει περιορίσει τη δυνατότητα ελέγχου της νόσου. Στα παιδιά, η σχιστοσωμίαση μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες, συμπεριλαμβανομένης της εξασθένησης της σωματικής και γνωστικής ανάπτυξης.

Το Arpraziquantel είναι το πρώτο φάρμακο που έχει συνταχθεί για να καλύπτει τις ανάγκες των παιδιών προσχολικής ηλικίας. Προέρχεται από την πραζικουαντέλα, την καθιερωμένη θεραπεία για τη σχιστοσωμίαση που αναπτύχθηκε τη δεκαετία του 1970. Το arpraziquantel προκαλεί μυϊκή παράλυση στα σκουλήκια του σχιστοσώματος, γεγονός που τα αναγκάζει να χαλαρώσουν τη λαβή τους στο τοίχωμα των μεσεντέριων φλεβών. Αντ’ αυτού, μεταναστεύουν στο ήπαρ όπου τελικά καταστρέφονται και αποβάλλονται.

Το φάρμακο θα διατίθεται ως διασπειρόμενο δισκίο των 150 mg. Εγκρίνεται για παιδιά που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg και πρέπει να λαμβάνεται πλήρως διασκορπισμένο σε νερό με τη χρήση φλιτζανιού ή σύριγγας. Το φάρμακο έχει γεύση αποδεκτή για τα μικρά παιδιά και αντέχει στο θερμό περιβάλλον του τροπικού κλίματος.

Τα οφέλη και η ασφάλεια του φαρμάκου έχουν αξιολογηθεί με βάση τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών φάσης ΙΙ και φάσης ΙΙΙ στις οποίες 442 παιδιά ηλικίας 3 μηνών έως 6 ετών έλαβαν Arpraziquantel. Κατά τη διάρκεια των δοκιμών, αναφέρθηκαν πολύ υψηλά ποσοστά ίασης, καθώς δεν παρατηρήθηκαν αυγά παρασίτων στα κόπρανα ή στα ούρα εβδομάδες μετά τη θεραπεία.

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κοιλιακό άλγος, διάρροια και έμετος.

Η ανάπτυξη του Arpraziquantel καθοδηγήθηκε από την Κοινοπραξία Παιδιατρικής Praziquantel, μια σύμπραξη δημόσιου και ιδιωτικού τομέα αφιερωμένη στην ανάπτυξη αυτού του φαρμάκου ως παιδιατρική θεραπεία για τη σχιστοσωμίαση σε παιδιά προσχολικής ηλικίας. Το έργο χρηματοδοτείται μέσω της Σύμπραξης Ευρωπαϊκών και Αναπτυσσόμενων Χωρών για τις Κλινικές Δοκιμές (EDCTP) μεταξύ ευρωπαϊκών και αφρικανικών χωρών, η οποία υποστηρίζει συνεργατικές κλινικές δοκιμές και κλινικές μελέτες σχετικά με μολυσματικές ασθένειες που σχετίζονται με τη φτώχεια στην Αφρική, καθώς και από το Ταμείο Καινοτόμων Τεχνολογιών Παγκόσμιας Υγείας (GHIT) με έδρα την Ιαπωνία.

Η Merck Europe B.V. υπέβαλε την αίτηση στο πλαίσιο της διαδικασίας EU-M4all για φάρμακα υψηλής προτεραιότητας για ανθρώπινη χρήση που προορίζονται για αγορές εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) για λογαριασμό της Κοινοπραξίας Παιδιατρικής Πραζικουαντέλας. Η θετική επιστημονική γνωμοδότηση του EMA θα εξορθολογήσει την προεπιλογή του ΠΟΥ και θα διευκολύνει την εθνική καταχώριση του Arpraziquantel για χρήση σε προγράμματα δημόσιας υγείας σε χώρες όπου ενδημεί η νόσος.

Τα φάρμακα που υποβάλλονται στο πλαίσιο του προγράμματος EU-M4all αξιολογούνται από την CHMP σε συνεργασία με τον ΠΟΥ και τις χώρες-στόχους, συνδυάζοντας τις δυνατότητες επιστημονικής αξιολόγησης του EMA με την επιδημιολογία και την εμπειρογνωμοσύνη της τοπικής νόσου του ΠΟΥ και των εμπειρογνωμόνων και των εθνικών ρυθμιστικών αρχών στις χώρες-στόχους. Η επιστημονική γνωμοδότηση της CHMP στο πλαίσιο της διαδικασίας EU-M4All υποστηρίζει τη δημιουργία παγκόσμιας ρυθμιστικής ικανότητας και συμβάλλει στην προστασία και προαγωγή της δημόσιας υγείας πέραν της ΕΕ, αξιολογώντας φάρμακα για χώρες όπου η ρυθμιστική ικανότητα μπορεί να είναι περιορισμένη. Οι εθνικές ρυθμιστικές αρχές μπορούν να βασίζονται στην επιστημονική αξιολόγηση της CHMP για να αποφασίσουν σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου στις χώρες τους.

Πηγη: https://www.news4health.gr/