Κατηγορία: Ενημέρωση
Μελέτη τελευταίου σταδίου του συνδυασμού εμβολίων κατά του καρκίνου του δέρματος
Ξεκινούν Moderna και MSD
Η Moderna και η MSD προχωρούν στη κλινική μελέτη τελικού σταδίου του συνδυασμού εμβολίων κατά του καρκίνου του δέρματος, σύμφωνα με το Reuters. Στοιχεία από μια μελέτη μεσαίου σταδίου σε 157 ασθενείς έδειξαν ότι ο συνδυασμός εμβολίων μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου κατά 44% σε ασθενείς με μελάνωμα, σε σύγκριση με όσους ασθενείς λάμβαναν θεραπεία μόνο με το Keytruda. Περισσότεροι από 1.000 ασθενείς από περισσότερες από 25 χώρες αναμένεται να συμπεριληφθούν στην τρέχουσα κλινική μελέτη, με τους πρώτους ασθενείς να εγγράφονται στην Αυστραλία. Οι δύο εταιρείες δοκιμάζουν το εμβόλιο σε ασθενείς με μελάνωμα των οποίων οι όγκοι αφαιρέθηκαν χειρουργικά πριν υποβληθούν σε θεραπεία είτε με το συνδυασμό φαρμάκου-εμβολίου είτε με το Keytruda μόνο. Το εμβόλιο είναι προσαρμοσμένο για κάθε ασθενή ώστε να δημιουργεί Τ-λεμφοκύτταρα, ένα βασικό στοιχείο της ανοσολογικής απόκρισης του οργανισμού, με βάση τη συγκεκριμένη μεταλλακτική υπογραφή ενός όγκου. Το Keytruda της MSD είναι ένας αναστολέας σημείων ελέγχου που έχει σχεδιαστεί για να απενεργοποιεί μια πρωτεΐνη που ονομάζεται PD-1, η οποία βοηθά τα καρκινικά κύτταρα να «κρύβονται» από το ανοσοποιητικό
σύστημα, ώστε να μην μπορεί να τα καταπολεμήσει. Η BioNTech και η Gritstone Bio εργάζονται επίσης σε ανταγωνιστικά εμβόλια κατά του καρκίνου που βασίζονται στην τεχνολογία mRNA. Σύμφωνα με ειδικούς του κλάδου, τα εμβόλια mRNA, τα οποία μπορούν να παραχθούν σε μόλις οκτώ εβδομάδες, σε συνδυασμό με φάρμακα που ενισχύουν το ανοσοποιητικό μπορεί να οδηγήσουν σε νέες θεραπείες για τον καρκίνο
Πηγη: HealthDaily
ΕΚΤ: Στο 1,46% του ΑΕΠ το ποσοστό δαπανών για Ε&Α στην Ελλάδα το 2021
Αυξήθηκαν δαπάνες και προσωπικό σε δραστηριότητες E&A
Αύξηση κατά 6,1% των δαπανών και κατά 6,2% του προσωπικού σε δραστηριότητες Έρευνας & Ανάπτυξης το 2021 στην Ελλάδα, καταγράφουν τα τελικά στοιχεία που δημοσίευσε το Εθνικό Κέντρο Τεκμηρίωσης και Ηλεκτρονικού Περιεχομένου (ΕΚΤ), και τα οποία απεστάλησαν στη Eurostat. Αναλυτικότερα, το 2021, οι δαπάνες που πραγματοποιήθηκαν για Ε&Α στην Ελλάδα ήταν 2.645,94 εκατ. ευρώ, αυξημένες κατά 151,74 εκατ. ευρώ σε σχέση με το 2020 (ποσοστό αύξησης 6,1%). Σε συνδυασμό με την αύξηση, κατά 9,8%, του ΑΕΠ στην Ελλάδα το 2021, ο δείκτης “Ένταση Ε&Α”, που εκφράζει τις δαπάνες Ε&Α ως ποσοστό του ΑΕΠ, διαμορφώθηκε σε 1,46% από 1,51% το 2020. Σε ευρωπαϊκό επίπεδο, με βάση τα στοιχεία για το 2021, η Ελλάδα βρίσκεται στη 15η θέση μεταξύ των χωρών της ΕΕ27. Τα αποτελέσματα της στατιστικής έρευνας του ΕΚΤ, που διεξήχθη το 2022 σε φορείς με ερευνητικές και αναπτυξιακές δραστηριότητες στους τέσσερις τομείς δραστηριοτήτων: επιχειρήσεις (BES), τριτοβάθμια εκπαίδευση (HES), κρατικό τομέα (GOV) και ιδιωτικά μη κερδοσκοπικά ιδρύματα (PNP), είναι διαθέσιμα στην έκδοση «Βασικοί Δείκτες Έρευνας και Ανάπτυξης για δαπάνες και προσωπικό το 2021 στην Ελλάδα».
To 2021 στον τομέα των επιχειρήσεων πραγματοποιήθηκαν δαπάνες Ε&Α ύψους 1.245,20 εκατ. ευρώ (0,69% του ΑΕΠ), παρουσιάζοντας αύξηση 8,3% σε σχέση με το 2020
Πηγη: HealthDaily
Έκθεση επιδημιολογικής επιτήρησης αναπνευστικών ιών
Ζήτηση Ιατρών
” Η ιατρική εταιρεία IASSIS Medical Μον. Ε.Π.Ε. ,
ζητά ιατρούς, με ή χωρίς ειδικότητα,
για εργασία χειμερινούς και καλοκαιρινούς μήνες σε ιατρεία στη Ζάκυνθο.
Αμοιβή ικανοποιητική.
Αποστολή βιογραφικών στο [email protected] .
Τηλέφωνο επικοινωνίας 6941553423. “
Μεταμόσχευση Μιτοχονδρίων: Πιθανή θεραπεία αναστροφής της βλάβης των νεφρών και των νεφρικών κυττάρων
Ο Orlando δήλωσε ότι η μεταμόσχευση μιτοχονδρίων θα μπορούσε να επιτρέψει στους χειρουργούς να επιδιορθώσουν και τελικά να μεταμοσχεύσουν αυτά τα όργανα, σώζοντας ενδεχομένως χιλιάδες ζωές. Έχει εκτιμηθεί ότι αυτού του είδους η δωρεά μπορεί να καταστήσει 20.000 νέους νεφρούς κατάλληλους για μεταμόσχευση κάθε χρόνο στις ΗΠΑ, δήλωσε ο Orlando.
Μεταμόσχευση Μιτοχονδρίων: Σύμφωνα με το Εθνικό Ίδρυμα Νεφρού, περισσότεροι από 100.000 Αμερικανοί περιμένουν για μεταμόσχευση νεφρού και η ζήτηση για δωρεά νεφρών υπερβαίνει κατά πολύ την προσφορά. Στην πραγματικότητα, μόνο 25.498 μεταμοσχεύσεις νεφρών πραγματοποιήθηκαν το 2022 και η νεφρική νόσος επηρεάζει 37 εκατομμύρια ανθρώπους στις ΗΠΑ.
Όμως, μια νέα προκλινική μελέτη, με επικεφαλής επιστήμονες της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Wake Forest, δείχνει ότι μια νέα τεχνολογία που ονομάζεται μεταμόσχευση μιτοχονδρίων υπόσχεται μια πιθανή θεραπεία που θα μπορούσε να αλλάξει το τοπίο των μεταμοσχεύσεων νεφρών. Τα ευρήματα της μελέτης δημοσιεύονται online στο Annals of Surgery. Η μεταμόσχευση μιτοχονδρίων είναι μια τεχνολογία αναγεννητικής ιατρικής όπου υγιή μιτοχόνδρια λαμβάνονται από καλλιεργημένα κύτταρα ή ιστό από δωρητές οργάνων και στη συνέχεια εγχέονται σε έναν ασθενή ή κατεστραμμένο ιστό ή όργανο. Τα μιτοχόνδρια παράγουν την ενέργεια που απαιτείται για τη λειτουργία ενός κυττάρου. “Η μελέτη μας δείχνει ότι αυτή η τεχνολογία θα μπορούσε να μεταμορφώσει την ιατρική των νεφρικών μεταμοσχεύσεων”, δήλωσε ο Giuseppe Orlando, M.D., Ph.D., αναπληρωτής καθηγητής χειρουργικής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Wake Forest, χειρουργός μεταμοσχεύσεων στο Atrium Health Wake Forest Baptist και κύριος ερευνητής της μελέτης. “Εδώ, παρέχουμε αποδείξεις ότι η μεταφορά μιτοχονδρίων μειώνει τις βλάβες που μπορεί να υποστούν τα νεφρικά κύτταρα ή οι νεφροί από ασθένειες ή τραυματισμούς”. Για τη μελέτη, η ερευνητική ομάδα συνεργάστηκε με το Πανεπιστήμιο του Τορίνο στην Ιταλία, όπου οι επιστήμονες διεξήγαγαν προκαταρκτικές δοκιμές σε καλλιέργειες ανθρώπινων εγγύς σωληναριακών κυττάρων, τα οποία βρίσκονται στα νεφρά και παίζουν σημαντικό ρόλο στην απομάκρυνση των τοξινών. Όταν τα κατεστραμμένα κύτταρα εκτέθηκαν σε υγιή μιτοχόνδρια, η κυτταρική ενέργεια αυξήθηκε και η τοξικότητα μειώθηκε. “Ουσιαστικά, η μεταμόσχευση μιτοχονδρίων ήταν επιτυχής στη μείωση του στρες στα κατεστραμμένα νεφρικά κύτταρα”, δήλωσε ο Orlando, ο οποίος είναι επίσης ερευνητής στο Ινστιτούτο Αναγεννητικής Ιατρικής Wake Forest. Πρόσθετη έρευνα της ομάδας του Wake Forest διαπίστωσε ότι τα νεφρά που εγχύθηκαν με υγιή μιτοχόνδρια παρουσίασαν σημάδια ανάκαμψης. Ο Orlando δήλωσε ότι τα αποτελέσματα αυτά είναι σημαντικά επειδή στις ΗΠΑ, το 20% των νεφρών που προμηθεύονται για μεταμόσχευση απορρίπτονται τελικά επειδή είναι πολύ κατεστραμμένοι, και αυτή η πιθανή νέα θεραπεία μπορεί να βοηθήσει. “Με βάση αυτά τα προκαταρκτικά ευρήματα, είμαι αισιόδοξος ότι η μεταμόσχευση μιτοχονδρίων θα μπορούσε μια μέρα να αυξήσει τον αριθμό των μεταμοσχεύσιμων οργάνων”, δήλωσε ο Orlando.
Ο Orlando δήλωσε ότι αυτό ισχύει ιδιαίτερα σε έναν νέο τύπο δωρεάς οργάνων που ονομάζεται “ανεξέλεγκτη δωρεά μετά από καρδιακό θάνατο”, έναν τομέα ενεργού έρευνας. Σε αυτό το πλαίσιο, οι νεφροί δεν λαμβάνουν επαρκή παροχή αίματος και τα μιτοχόνδρια και οι νεφροί καταστρέφονται. Ο Orlando δήλωσε ότι η μεταμόσχευση μιτοχονδρίων θα μπορούσε να επιτρέψει στους χειρουργούς να επιδιορθώσουν και τελικά να μεταμοσχεύσουν αυτά τα όργανα, σώζοντας ενδεχομένως χιλιάδες ζωές. Έχει εκτιμηθεί ότι αυτού του είδους η δωρεά μπορεί να καταστήσει 20.000 νέους νεφρούς κατάλληλους για μεταμόσχευση κάθε χρόνο στις ΗΠΑ, δήλωσε ο Orlando. Το επόμενο βήμα είναι να επικυρωθούν αυτά τα ευρήματα σε μια μικρή πιλοτική μελέτη.
Πηγη: https://www.healthweb.gr/
Ανησυχία για την αύξηση κρουσμάτων σύφιλης – Τα αποθέματα
Συναγερμός έχει ξεσπάσει στις ΗΠΑ καθώς τα κρούσματα σύφιλης έχουν αυξηθεί κατά πολύ τον τελευταίο καιρό ενώ το φάρμακο για την αντιμετώπισή της βρίσκεται σε έλλειψη.
Ο λόγος για την πενικιλίνη και συγκεκριμένα, την ενέσιμη μορφή της, η οποία χορηγείται για τη θεραπεία σύφιλης. Σύμφωνα με το Bloomberg, ο ιός της σύφιλης μπορεί να προσβάλλει παιδιά, έγκυες και ηλικιωμένους, με αποτέλεσμα η πενικιλίνη G βενζαθίνη να είναι το προτιμώμενο φάρμακο για τη μεταδιδόμενη λοίμωξη καθώς μπορεί να χορηγηθεί με ασφάλεια και σε εγκύους.
Μάλιστα, όπως επισημαίνει, η συγκεκριμένη μορφή του φαρμάκου εισέρχεται μέσω του πλακούντα θεραπεύοντας και το έμβρυο.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει προειδοποιήσει ήδη για έλλειψη στο συγκεκριμένο αντιβιοτικό, η οποία προστίθεται στον κατάλογο με τις ελλείψεις φαρμάκων που υπάρχουν στις ΗΠΑ από τον Οκτώβριο.
Η έλλειψη της πενικιλίνης άρχισε τον Απρίλιο όταν υπήρξε έξαρση κρουσμάτων του στρεπτόκοκκου. Τότε, καλώς το αντιβιοτικό που χορηγείται στον στρεπτόκοκκο βρισκόταν σε έλλειψη, οι γιατροί χορηγούσαν σε ασθενείς πενικιλίνη ως εναλλακτική λύση.
Αυτό είχε ως συνέπεια την αύξηση της ζήτησης του φαρμάκου, οδηγώντας αναπόφευκτα την έλλειψη του την περίοδο που τα κρούσματα σύφιλης αυξήθηκαν επικίνδυνα.
Τι είναι η σύφιλη
Η σύφιλη, η οποία προκαλείται από το βακτήριο ωχρά σπειροχαίτη (Treponema pallidum, κεντρική εικόνα) θεωρείται δύσκολο να διαγνωστεί κλινικά στα αρχικά στάδια, και η λοίμωξη μπορεί να επιβεβαιωθεί μόνο με αιματολογικές εξετάσεις ή εξέταση δείγματος στο μικροσκόπιο.
Μετά από ένα διάστημα αρχίζουν να φαίνονται διάφορα εξανθήματα κυρίως στα πέλματα των ποδιών ή στις παλάμες των χεριών. Στη συνέχεια, επηρεάζει τα εσωτερικά και τα εξωτερικά όργανα όπως πνεύμονες αλλά και μύες.
Μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή βλάβη οργάνων ή ακόμη και σε θάνατο εάν δεν χορηγηθεί η κατάλληλη θεραπεία.
Σύμφωνα με το Bloomberg, ο αριθμός των κρουσμάτων σύφιλης το 2021 στις ΗΠΑ ήταν αυξημένος κατά 32% σε σχέση με τον προηγούμενο έτος ενώ τα ποσοστά σύφιλης το 2021 ήταν τα υψηλότερα από το 1990.
Η έλλειψη της πενικιλίνης
Το Bloomberg ανέφερε πως μοναδικός προμηθευτής για τη συγκεκριμένη μορφή πενικιλίνης στις ΗΠΑ είναι η εταιρία Pfizer.
Η εταιρία τον Ιούνιο είχε ανακοινώσει ότι αναμένει να εξαντληθεί το βασικό φάρμακο για τη θεραπεία της σύφιλης στο εγγύς μέλλον.
Το εν λόγω φάρμακο είναι η Bicillin, μια ενέσιμη, μακράς δράσης μορφή πενικιλλίνης που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία της σύφιλης σε ενήλικες καθώς και για λοιμώξεις στην παιδική ηλικία. Σε επιστολή προς τους πελάτες της, η Pfizer εκτίμησε ότι η προμήθεια για τα παιδιά μπορεί να εξαντληθεί ήδη από το τέλος του Ιουνίου, ενώ η προμήθεια για τους ενήλικες μπορεί να εξαντληθεί τον Σεπτέμβριο.
Το Υπουργείο Υγείας των ΗΠΑ έχει ήδη κινητοποιήσει μια ομοσπονδιακή ομάδα εργασίας για την αντιμετώπιση του προβλήματος και το προσωπικό συζητά το ενδεχόμενο με βάση τον αριθμό των κρουσμάτων να κηρύξει κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία.
«Πρόκειται για μια αξιοσημείωτη έλλειψη της συγκεκριμένης πενικιλίνης», δηλώνει ο Τζόζεφ Τσέραμπι, επίκουρος καθηγητής στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Ουάσινγκτον του Σεντ Λούις.
Πηγη: https://healthpharma.gr/
ΕΟΠΥΥ: Παρατείνει την Υ.Α. για τα ποιοτικά κριτήρια και την εφαρμόζει μέσα στον Αύγουστο – Στο ΣτΕ προσφεύγουν τα Κέντρα Αποκατάστασης
Παράταση στην καταληκτική ημερομηνία για την υποβολή των δικαιολογητικών που απαιτούνται για την εφαρμογή των ποιοτικών κριτήριων, ζητούν από τον ΕΟΠΥΥ και το Υπουργείο Υγείας τα Κέντρα Αποκατάστασης, τα οποία προσέφυγαν στο Συμβούλιο της Επικρατείας (ΣτΕ) ζητώντας ακύρωση της σχετικής Υπουργικής Απόφασης.
Συγκεκριμένα, η Υ.Α. προέβλεπε καταληκτική ημερομηνία για την υποβολή των σχετικών δικαιολογητικών την 15η Ιουνίου 2023, ενώ ο ΕΟΠΥΥ όρισε στις 14/7/23 με νέα εγκύκλιο του το διάστημα μεταξύ 15/7/2023 και 31/08/2023 για την κατάθεση των δικαιολογητικών συμμόρφωσης.
Ζητά δηλαδή από τους παρόχους να καταθέσουν όλα τα έγγραφα που πιστοποιούν τα ποιοτικά κριτήρια στις αποζημιούμενες από τον ΕΟΠΥΥ υπηρεσίες κλειστής νοσηλείας, στη σχετική πλατφόρμα μέσα στο κατακαλόκαιρο και με καταληκτική ημερομηνία την 31η Αυγούστου!!!
Όλα αυτά με μία απόφαση του διοικητικού συμβουλίου που σύμφωνα με το ρεπορτάζ είχε αποχωρήσεις κατά την ψηφοφορία και παρά το γεγονός ότι οι αρμόδιες υπηρεσίες εισηγούνταν παράταση έως τον Οκτώβριο με αντίστοιχη όμως τροποποίηση της υπουργικής απόφασης.
Η απόφαση πάρθηκε αιφνιδιαστικά αφού είχαν λήξει οι οριζόμενες από την Υπουργική απόφαση προθεσμίες, χωρίς να έχει προηγηθεί διάλογος με βάση το τρίπτυχο «ΕΚΠΥ-Ποιότητα-Σύμβαση».
Σίγουρα η Ανάπτυξη μέσα από την ποιότητα έρχεται ως αποτέλεσμα συνεργασίας κι όχι μονομερών και αιφνιδιαστικών αποφάσεων.
Κέντρα Αποκατάστασης: «Ελάχιστος χρόνος προσαρμογής στα νέα δεδομένα»
“Αστοχίες” στην εφαρμογή των νέων ποιοτικών κριτηρίων από τον ΕΟΠΥΥ εντοπίζουν οι ιδιοκτήτες των Κέντρων Αποθεραπείας και Αποκατάστασης Κλειστής Νοσηλείας (ΚΑΑ-ΚΝ), ενώ ο Οργανισμός όρισε αυθαίρετα -όπως αναφέρουν τα μέλη τους- νέες ημερομηνίες για την υποβολή των δικαιολογητικών, χωρίς ακύρωση της προηγούμενης Υπουργικής Απόφασης (Υ.Α) (ΦΕΚ 157/Β15-3-2023).
Σύμφωνα με τα Κέντρα Αποκατάστασης, εκτός από τον μεγάλο αριθμό λαθών που υπάρχουν στη συγκεκριμένη απόφαση, αμέσως μετά την ημερομηνία δημοσίευσής της (15/3/23) δόθηκε ελάχιστος χρόνος για την προσαρμογή και συμμόρφωση τους στα νέα δεδομένα.
Για τον λόγο αυτό, η Ένωση των Κέντρων Αποκατάστασης Ελλάδος (ΕΚΑΕ) προσέφυγε ήδη στο Συμβούλιο της Επικρατείας (ΣτΕ) ζητώντας την ακύρωση της Υπουργικής Απόφασης.
“Τα κριτήρια ποιότητας που θεσπίζει η βαλλομένη είναι αναιτιολόγητα και απρόσφορα και δεν διαθέτουν επιστημονική τεκμηρίωση, μη εντασσόμενα σε ένα στρατηγικό σχέδιο οργάνωσης, ανάπτυξης και κοστολόγησης των υπηρεσιών αποκατάστασης. Αντίθετα έπρεπε να αποσκοπούν στην όσο το δυνατόν πιο αντικειμενική και δίκαιη ποιοτική αξιολογική ιεράρχηση των Κέντρων Αποκατάστασης Κλειστής Νοσηλείας (ΚΑΑ-ΚΝ)”, αναφέρουν τα μέλη των Κέντρων Αποκατάστασης.
Αποζημίωση θεραπειών με βάση τα ποιοτικά κριτήρια: Τι προβλέπει η υπουργική Απόφαση
Με τη νέα Υπουργική Απόφαση, το Υπουργείο Υγείας προσδιορίζει τα ποιοτικά κριτήρια με τα οποία ο ΕΟΠΥΥ θα αποζημιώνει τις ιδιωτικές Γενικές Κλινικές, αλλά και τα Κέντρα Αποθεραπείας και Αποκατάστασης Κλειστής Νοσηλείας (ΚΑΑ-ΚΝ), από τώρα και στο εξής.
Η κλίμακα κατάταξης κάθε Κλινικής και Κέντρου Αποκατάστασης, θα απορρέει από τη “μοριοδότηση” που θα παίρνει με βάση τις υπηρεσίες που παρέχει στους ασθενείς. Η βαθμολογία της κλινικής με βάση τα ποιοτικά της κριτήρια θα συμβάλλει στη συνέχεια, στη μείωση του ποσοστού των υποχρεωτικών επιστροφών (rebate) που καταβάλλουν οι κλινικές προς στον ΕΟΠΥΥ.
Η Ένωση των Κέντρων Αποκατάστασης Ελλάδος (ΕΚΑΕ) ζητά από το κράτος να της επιτραπεί να συμβάλλει στην κατεύθυνση της κατάρτισης των κριτηρίων μέσα από έναν γόνιμο και εποικοδομητικό διάλογο.
Αξίζει να σημειωθεί πως τα ποιοτικά κριτήρια για τα ιδιωτικά Κέντρα Αποκατάστασης αναμένεται να εφαρμοστούν σε 4 βασικούς τομείς:
Α. Διαχείριση ποιότητας
Β. Προσωπικό – Ασφάλεια
Γ. Αποτελεσματικότητα και Ειδικές Υπηρεσίες
Δ. Υποδομές
Κάποιες από τις αστοχίες της Υ.Α.
Σε επιστολές τους προς την πρόεδρο και τα μέλη ΔΣ του ΕΟΠΥΥ, τα Κέντρα Αποκατάστασης απαριθμούν τις αστοχίες της Υπουργικής Απόφασης. Πολλά από τα “ποιοτικά κριτήρια” που ζητούνται αποτελούν προϋποθέσεις της αδειοδότησής τους, όπως αναφέρουν σε επιστολή τους προς την Διοικήτρια του ΕΟΠΥΥ, Θεανώ Καρποδίνη.
Αστοχία Νο1:
Αντιστοίχιση αριθμού κλινών με επαγγελματίες Υγείας (Ιατρούς, Θεραπευτές κλπ).
“Ποιος είναι ο ποιοτικός αντίκτυπος ενός συντελεστή, που καταδεικνύει τον αριθμό των επαγγελματιών Υγείας, ανά “νεκρή” κλίνη και ποιος της αντιστοίχισής του με το πλήθος των νοσηλευομένων ασθενών”, διερωτώνται τα μέλη της ΕΚΑΕ.
Αστοχία Νο2:
«Κριτήριο Δ. Υποδομές 12. Εργαστήρια (μικροβιολογικό, ακτινολογικό κλπ), 13. Φαρμακείο»
Ο μέσος χρόνος για την έκδοση άδειας λειτουργίας ακτινολογικού εργαστηρίου είναι 9 μήνες (αίτημα στην επιτροπή ιοντιζουσών, άδεια σκοπιμότητας, παραγγελία μηχανήματος, εγκατάσταση, αίτημα στην ΕΕΑΕ, άδεια λειτουργίας από ΕΕΑΕ, τροποποίηση άδειας λειτουργίας ΚΑΑ ΚΝ, υποβολή νέας άδειας-βεβαίωσης λειτουργίας στον ΕΟΠΥΥ…). Παρόμοιοι χρόνοι ισχύουν για το φαρμακείο εφόσον υφίσταται βέβαια δυνατότητα αδειοδότησης.
Πόσο εφικτό λοιπόν είναι ένα ΚΑΑ ΚΝ να αποκτήσει μία άδεια σε 3 μήνες όταν η ίδια η πολιτεία το καθιστά ανέφικτο αφού σύμφωνα με το κανονιστικό πλαίσιο η άδεια αυτή εκδίδεται σε 9 τουλάχιστον μήνες;
Αστοχία Νο3:
“Υπηρεσίες ασθενοφόρων + van εξωτερικών (λευκό ταξί)”.
Το λεωφορείο Μεταφοράς ΑΜΕΑ που θεωρητικά αποτελεί το van των εξωτερικών (μάλλον ασθενών) κατά την ΥΑ, είναι προϋπόθεση της έκδοσης άδειας λειτουργίας του ΚΑΑ ΚΝ.
“Είναι στοιχείο που διαθέτουν όλα τα ΚΑΑ ΚΝ και προφανώς δεν αποτελεί ποιοτική διάκριση”, λέει η Ένωση Κέντρων Αποκατάστασης και καταλήγει, ως εξής:
“Τα μέλη μας παραμένουν προσηλωμένα στην παροχή βέλτιστων υπηρεσιών μέσα σε πραγματικά δύσκολες συνθήκες (clawback, covid, σύμβαση του 2012, αναχρονιστικός ΕΚΠΥ, άδικες πειθαρχικές διώξεις κλπ). Η εφαρμογή ενός ξεκάθαρου πλαισίου συνεργασίας αποτελεί μονόδρομο. Είμαστε βέβαιοι πως διαθέτουμε την εμπειρία και μπορούμε να συνεισφέρουμε στην κατάρτιση βέλτιστων ποιοτικών κριτηρίων, αντικειμενικών και εφαρμόσιμων”.
Πηγη: https://www.iatropedia.gr/
Σημαντικό επίτευγμα: Βρήκαν τρόπο να ξαναπρογραμματίζουν τα κύτταρα του μυελού των οστών
Πως συνέβαλλε στην εξέλιξη η τεχνολογία mRNA. Ποιες παθήσεις θα μπορούσαν να αντιμετωπιστούν με την τεχνική.
Επιστήμονες από τις ΗΠΑ ανακοίνωσαν πως ανέπτυξαν μία μέθοδο με την οποία επαναπρογραμματίζουν τα κύτταρα του μυελού των οστών απ’ ευθείας μέσα στο σώμα.
Αν η τεχνική αυτή αποδειχθεί εξίσου επιτυχημένη στην κλινική πρακτική, μπορεί να αντικαταστήσει στο μέλλον τις μεταμοσχεύσεις αιμοποιητικών κυττάρων. Αυτές γίνονται σε ασθενείς με αιματολογικές παθήσεις (π.χ. λευχαιμία), αφού προηγηθεί εντατική χημειοθεραπεία.
Μπορεί επίσης να οδηγήσει στη θεραπεία ανίατων έως σήμερα ασθενειών, όπως οι αιμοσφαιρινοπάθειες (π.χ. δρεπανοκυτταρική αναιμία).
Η μέθοδος βασίζεται στην διοχέτευση του mRNA απ’ ευθείας στα βλαστικά κύτταρα ενός ασθενούς. Αυτό επιτυγχάνεται με μία τεχνική παρόμοια με αυτήν που αναπτύχθηκε για τα εμβόλια του κορωνοϊού.
Όταν το mRNA βρεθεί στα κύτταρα-στόχους, διορθώνει τις γενετικές μεταλλάξεις που ευθύνονται για την εκάστοτε πάθηση. Έτσι ο μυελός των οστών του ασθενούς αρχίζει να παράγει υγιή κύτταρα.
Οι επιστήμονες από το Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφεια (CHOP) που ανέπτυξαν τη μέθοδο την εφήρμοσαν με επιτυχία σε πειραματόζωα και σε κυτταρικές σειρές στο εργαστήριο.
Διόρθωσαν γενετική μετάλλαξη
Τα νέα ευρήματα δημοσιεύονται στην επιστημονική επιθεώρηση Science. Όπως εξηγούν οι ερευνητές δοκίμασαν την τεχνική τους στον μυελό των οστών ζώντων ποντικιών και σε αιμοποιητικά βλαστικά κύτταρα από τέσσερις ασθενείς με δρεπανοκυτταρική νόσο.
Στα ανθρώπινα δείγματα, η μέθοδος διόρθωσε τη γενετική μετάλλαξη, που κάνει ένα ποσοστό των αιμοσφαιρίων των πασχόντων να έχουν σχήμα δρεπάνου. Το φυσιολογικό σχήμα των ερυθρών αιμοσφαιρίων είναι ωοειδές.
Το εύρημα αυτό υποδηλώνει πως μπορεί να είναι εφικτή η γονιδιακή επεξεργασία του μυελού των οστών δίχως την συνήθη διαδικασία που χρησιμοποιείται σήμερα.
Η συνήθης διαδικασία συνίσταται στην εξεύρεση συμβατού δότη και λήψη αιμοποιητικών κυττάρων από αυτόν. Τα κύτταρα εγχέονται στον ασθενή, ο οποίος για αρκετό καιρό λαμβάνει φάρμακα για να μην τα απορρίψει ο οργανισμός του.
Πρακτική σημασία
Τα νέα ευρήματα θα μπορούσαν να μεταμορφώσουν τις γενετικές θεραπείες, δήλωσε η επικεφαλής ερευνήτρια Dr. Laura Breda, επίκουρη καθηγήτρια Αιματολογίας στο CHOP.
Θα μπορούσαν λ.χ. να οδηγήσουν σε ίαση αιματολογικών και μη-αιματολογικών ασθενειών που προκαλούνται από μεμονωμένες γενετικές μεταλλάξεις, όπως:
- Οι αιμοσφαιρινοπάθειες (π.χ. δρεπανοκυταρική αναιμία, θαλασσαιμία)
- Οι συγγενείς αναιμίες ή θρομβοκυτταροπενίες
- Οι ανοσοανεπάρκειες
- Η κυστική ίνωση
- Διάφορες μεταβολικές διαταραχές
- Οι μυοπάθειες
«Όλες αυτές οι παθήσεις θα μπορούσαν να αντιμετωπίζονται με μία απλή, ενδοφλέβια έγχυση στοχευμένων γονιδιακών φαρμάκων», είπε. Ωστόσο, αυτό δεν θα συμβεί στο εγγύς μέλλον, έσπευσε να διευκρινίσει. Απαιτούνται πολλές ακόμα έρευνες έως ότου δοκιμαστεί η μέθοδος σε ανθρώπους, τόνισε.
Πηγη: https://www.iatropedia.gr/
ΠΟΥ: Αναθεώρηση της λίστας με τα βασικά φάρμακα – Οι νέες προσθήκες, ποια έμειναν εκτός
Τι ανακοίνωσε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. Προστέθηκαν φάρμακα για καρδιά, πολλαπλή σκλήρυνση.
Στην αναθεώρηση των καταλόγων με τα βασικά φάρμακα (EML) που όλα τα κράτη πρέπει να παρέχουν στους ενήλικες και τους ανήλικους πολίτες τους προχώρησε ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας. Μεταξύ άλλων προσέθεσε φάρμακα για την πολλαπλή σκλήρυνση, τα καρδιολογικά νοσήματα, τις λοιμώξεις και τον καρκίνο. Ωστόσο εκτός έμειναν εκείνα για το αδυνάτισμα.
Όπως ανακοίνωσε ο οργανισμός, προστίθενται 24 νέα σκευάσματα για τους ενήλικες και 12 για τα παιδιά στους αντίστοιχους καταλόγους βασικών φαρμάκων που έχει καταρτίσει. Με τις προσθήκες αυτές:
- Ο κατάλογος EML των ενηλίκων αριθμεί πλέον 502 φάρμακα
- Ο κατάλογος EMLc των παιδιών αριθμεί 361
Οι κατάλογοι αναθεωρούνται ανά διετία. Τα σκευάσματα που συμπεριλαμβάνουν καλύπτουν τις ελάχιστες απαιτήσεις που υπάρχουν για κάθε σύστημα Υγείας του πλανήτη. Στην πραγματικότητα, πρόκειται για αποτελεσματικά και οικονομικά σκευάσματα, κάθε ένα εκ των οποίων καλύπτει κάποια βασική ανάγκη της δημόσιας Υγείας.
«Τα βασικά φάρμακα είναι αυτά που ικανοποιούν τις υγειονομικές ανάγκες προτεραιότητας ενός πληθυσμού», τονίζει ο ΠΟΥ στη σχετική έκθεσή του. «Ο στόχος είναι να βρίσκονται ανά πάσαν στιγμή διαθέσιμα σε όλα τα συστήματα Υγείας, στις απαιτούμενες δοσολογίες και ποιότητες, και σε τιμές που μπορούν να αντέξουν οι ασθενείς και τα συστήματα Υγείας».
Η πολλαπλή σκλήρυνση
Μια από τις σημαντικότερες προσθήκες είναι αυτή που αφορά τη θεραπεία για την πολλαπλή σκλήρυνση (ή σκλήρυνση κατά πλάκας). Όπως αναφέρει ο ΠΟΥ, είναι η πρώτη φορά που προστίθενται στους καταλόγους θεραπείες γι’ αυτήν.
Πρόκειται για τρία φάρμακα που μπορεί να καθυστερήσουν ή να επιβραδύνουν την εξέλιξή της. Τα σκευάσματα αυτά είναι:
- Η κλαδριβίνη (cladribine)
- Η οξεική γλατιραμέρη (glatiramer acetate)
- Η ριτουξιμάμπη (rituximab)
Σημειώνεται ότι η ριτουξιμάμπη φυσιολογικά χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του καρκίνου και ορισμένων αυτοάνοσων παθήσεων. Ωστόσο ο ΠΟΥ συνιστά να χρησιμοποιείται για την πολλαπλή σκλήρυνση εκτός εγκεκριμένων εγκρίσεων (off-label). Και αυτό διότι, όπως εξηγεί, υπάρχουν ισχυρά επιστημονικά δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της και γι’ αυτή τη νόσο.
Η ριτουξιμάμπη και τα βιοομοειδή της εντάχθηκαν στον κατάλογοι βασικών φαρμάκων για την υποτροπιάζουσα/διαλείπουσα και την προϊούσα πολλαπλή σκλήρυνση.
Και «πολυχάπια» για την καρδιά
Στον Πρότυπο Κατάλογο Βασικών Φαρμάκων του ΠΟΥ για τους ενήλικες εντάχθηκαν επίσης για πρώτη φορά «πολυχάπια» για την αντιμετώπιση της στεφανιαίας νόσου και άλλων καρδιολογικών προβλημάτων. Πρόκειται για σταθερούς συνδυασμούς φαρμάκων που μπορεί λ.χ. να συνδυάζουν:
- Φάρμακο για την υπέρταση μαζί με
- Στατίνη για την χοληστερόλη και
- Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη)
Ο ΠΟΥ αναφέρει ότι αυτού του είδους οι συνδυασμοί έχει επιβεβαιωθεί ότι είναι πολύ αποτελεσματικοί για την πρωτογενή και την δευτερογενή πρόληψη της καρδιοπάθειας.
Στους καταλόγους έχουν εισαχθεί επίσης νέα φάρμακα για τον καρκίνο, τον διαβήτη κ.ά. Αντιθέτως, η αρμόδια επιτροπή του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας που είναι υπεύθυνη για την αναθεώρηση δεν συμπεριέλαβε φάρμακα για την παχυσαρκία (GLP-1), ορισμένα φάρμακα για τη νόσο Αλτσχάιμερ, το λέμφωμα κ.ά.
Πηγη: https://www.iatropedia.gr/