Κατηγορία: Ενημέρωση

O κυβερνητικός εκπρόσωπος επεσήμανε ότι εκδόθηκε χθες η ΠΝΠ με στόχο την έκτακτη στήριξη του ΕΚΑΒ, των κέντρων υγείας και των πολυδύναμων περιφερειακών ιατρείων σε νησιωτικές και ορεινές περιοχές

«Σήμερα ξεκινάει η τριήμερη συζήτηση επί των προγραμματικών δηλώσεων της κυβέρνησης και ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης θα πραγματοποιήσει την ομιλία του στη Βουλή στις 17.00 το απόγευμα», τόνισε ο κυβερνητικός εκπρόσωπος, Παύλος Μαρινάκης ξεκινώντας την ενημέρωση των πολιτικών συντακτών.

«Κατά τη διάρκεια της ομιλίας θα περιγράψει με σαφήνεια τους άξονες πάνω στους οποίους πρόκειται να κινηθεί η κυβέρνηση προκειμένου να υλοποιήσει τις δεσμεύσεις της απέναντι στους Έλληνες πολίτες».

Όπως είπε οι προγραμματικές δηλώσεις «θα σηματοδοτήσουν την έναρξη μιας περιόδου σκληρής δουλειάς από όλα τα κυβερνητικά στελέχη με μοναδικό στόχο την ευημερία των πολιτών και την ανάπτυξη της χώρας με γρήγορα και στέρεα βήματα».

Στη συνέχεια ο κ. Μαρινάκης επεσήμανε ότι εκδόθηκε χθες η ΠΝΠ με στόχο την έκτακτη στήριξη του ΕΚΑΒ, των κέντρων υγείας και των πολυδύναμων περιφερειακών ιατρείων σε νησιωτικές και ορεινές περιοχές. Εξήγησε ότι αν στις περιοχές αυτές δεν υπάρχουν οδηγοί, οι Ένοπλες Δυνάμεις ή το Πυροσβεστικό Σώμα μπορεί να διαθέσουν προσωπικό τους μέχρι 31/12 του 2023 εκτός προφανώς από οπλίτες θητείας. Ελλείψει και τέτοιου προσωπικού δίνεται η δυνατότητα για την απόσπαση εργαζομένων από οικείους ΟΤΑ.

Συμπλήρωσε ότι η διακομιδή των ασθενών θα πραγματοποιείται συνοδεία είτε διασώστη πληρώματος ασθενοφόρου ή ιατρικού προσωπικού.

«Θα υλοποιηθούν όλες οι δεσμεύσεις»

«Η ενίσχυση της δημόσιας υγείας είναι η πρώτη προτεραιότητα της κυβέρνησης και προσωπικά του πρωθυπουργού», τόνισε υπογραμμίζοντας ότι αυτή η παρέμβαση σε καμία περίπτωση δεν υποκαθιστά την υλοποίηση των δεσμεύσεων της κυβέρνησης για το ΕΚΑΒ και τη δημόσια υγεία στο σύνολό της, οι οποίες όπως τόνισε θα προχωρήσουν το συντομότερο δυνατόν.

«Οι φωνές που αναφέρονται σε μπαλώματα και ξηλώματα του ΕΚΑΒ είναι οι ίδιες που αμφισβητούσαν την ικανότητα της κυβέρνησης να εξασφαλίσει ικανό αριθμό εμβολίων για την κάλυψη όλου του πληθυσμού απέναντι στον covid. Όπως και τότε έτσι και τώρα η κυβέρνηση και ο πρωθυπουργός θα αποδείξουν ότι γνωρίζουν πολύ καλά πώς θα λύσουν τα προβλήματα των πολιτών και θα το κάνουν. Βήμα βήμα, με σχέδιο και χωρίς εκπτώσεις», ανέφερε.

Πηγή: https://dimosio.gr

Η επιδημιολογική επιτήρηση της νόσου και η έγκαιρη εφαρμογή εμβολιασμού αποτελούν τα πλέον ενδεδειγμένα μέτρα για τον έλεγχο της νόσου

Έξαρση της ιλαράς καταγράφεται στην καρδιά της Ευρώπης, επιβεβαιώνοντας τις δυσοίωνες προβλέψεις που είχαν γίνει προ λίγων μηνών σχετικά με την πορεία της λοιμώδους μεταδοτικής ασθένειας από το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης Νοσημάτων (ECDC).

Σύμφωνα με τα πλέον πρόσφατα διαθέσιμα στοιχεία, τα περιστατικά ιλαράς έχουν πυκνώσει στην Αυστρία, η οποία βρίσκεται λίγο πριν το «κόκκινο», δηλαδή πριν από το υψηλότερο σημείο συναγερμού αναφορικά με τον αριθμό των κρουσμάτων, βάσει της κλίμακας του Κέντρου.
Λίγες δεκάδες περιστατικά ιλαράς καταγράφονται στη Γερμανία και τη Ρουμανία, και μονοψήφιος αριθμός στην Ιταλία, τη Γαλλία, τη Σουηδία, την Πολωνία, τη Σλοβακία.

Τον περασμένο Απρίλιο το ECDC στο πλαίσιο της ετήσιας επιδημιολογικής έκθεσης για την ιλαρά είχε υπογραμμίσει το εμβολιαστικό κενό αναφορικά με τη νόσο καθώς και τους κινδύνους που αυτό εγκυμονούσε. Το κενό στον εμβολιασμό έναντι της ιλαράς αποτελεί μια από τις επιπτώσεις της πανδημίας κορωνοϊού.

Σημειωτέον ότι η ιλαρά παραμένει μια σημαντική αιτία νοσηρότητας και θνησιμότητας παγκοσμίως, με περίπου 9,7 εκατομμύρια περιστατικά και περισσότερους από 140.000 θανάτους ανηλίκων, παρά την ύπαρξη ασφαλών και αποτελεσματικών εμβολίων. Για αυτό ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) έχει θέσει στόχο την εξάλειψή της μέχρι το 2030.

Ειδικότερα, και σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ) δηλώθηκαν στο Τμήμα Νοσημάτων του Οργανισμού 4.151 κρούσματα ιλαράς, κατά τα έτη 2005-2006, 2010-2011 και 2017-2018, οπότε καταγράφηκαν σημαντικές εξάρσεις της νόσου.

Η πλειοψηφία των κρουσμάτων αφορούσε Έλληνες Ρομά (56,9%) αλλά και νεαρούς ενήλικες από το γενικό πληθυσμό που ήταν ανεμβολίαστοι ή ατελώς εμβολιασμένοι.

Στην πλειονότητά τους όσοι νόσησαν ήταν ανεμβολίαστοι (77,4%). Σε 426 κρούσματα που ήταν διαθέσιμη η πληροφορία του αριθμού των δόσεων του εμβολίου (μονοδύναμο ιλαράς ή MMR) δηλώθηκε ότι 319 (74,9%) είχαν εμβολιαστεί με μόνο μία δόση, 48 (11,3%) είχαν εμβολιαστεί με δυο δόσεις ενώ τα στις υπόλοιπες περιπτώσεις ο ακριβής αριθμός των δόσεων ήταν άγνωστος.

Από το σύνολο των 4.151 κρουσμάτων ιλαράς που δηλώθηκαν το διάστημα 2004-2022 νοσηλεύτηκαν τα 2.630 (63,36%). Συνολικά 715 κρούσματα παρουσίασαν επιπλοκές με συχνότερα δηλούμενες: πνευμονία (273), ωτίτιδα (111), ηπατίτιδα (74), αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών (67), βρογχιολίτιδα (59). Κατά την επιδημική έξαρση των ετών 2017-2018 σημειώθηκαν 4 θάνατοι.

Οι επιδημίες ιλαράς υποδεικνύουν την ανάγκη ενίσχυσης της εμβολιαστικής κάλυψης ιδίως σε άτομα που ανήκουν σε ειδική πληθυσμιακή ομάδα αλλά και την ολοκλήρωση του εμβολιασμού με 2 δόσεις εμβολίου ιλαράς σε επίνοσα παιδιά, εφήβους και νεαρούς ενήλικες του γενικού πληθυσμού, επισημαίνει ο ΕΟΔΥ.

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

Διάφοροι παράγοντες μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο διάρροιας κατά τη διάρκεια του μουσώνα, αλλά η πιο κοινή αιτία είναι η κατανάλωση μολυσμένων τροφίμων ή νερού.

Αυτές οι συχνές επισκέψεις στο μπάνιο λόγω διάρροιας μπορεί να είναι πραγματικά εξαντλητικές και εκνευριστικές. Η διάρροια είναι ένα κοινό πρόβλημα, ειδικά την εποχή των μουσώνων. Διάφοροι παράγοντες μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο διάρροιας κατά τη διάρκεια του μουσώνα, αλλά η πιο κοινή αιτία είναι η κατανάλωση μολυσμένων τροφίμων ή νερού. Στις περισσότερες περιπτώσεις, περνά γρήγορα. Όμως η χρόνια διάρροια μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την καθημερινή ζωή του ασθενούς. Η δυσαπορρόφηση των χολικών οξέων ή η διάρροια των χολικών οξέων είναι μια μορφή χρόνιας διάρροιας που επηρεάζει πολλούς ανθρώπους, αλλά συχνά διαγιγνώσκεται αργά ή δεν διαγιγνώσκεται καθόλου.

Υπάρχει έλλειψη γνώσης σχετικά με τη διάρροια των χολικών οξέων μεταξύ των εργαζομένων στον τομέα της υγείας και η τρέχουσα διαδικασία διάγνωσης της νόσου είναι σχετικά περίπλοκη και δαπανηρή. Τα καλά νέα είναι ότι οι ερευνητές έχουν βρει νέους τρόπους για τη διάγνωση αυτής της χρόνιας διάρροιας και τον εντοπισμό της πιο αποτελεσματικής θεραπείας για τον κάθε ασθενή.

Συμπτώματα διάρροιας με χολικό οξύ

Εάν πρέπει να πηγαίνετε βιαστικά στο μπάνιο περισσότερες από 10 φορές την ημέρα, πιθανότατα υποφέρετε από διάρροια με χολικά οξέα. Αυτή η χρόνια πάθηση χαρακτηρίζεται από συχνή και ξαφνική διάρροια περισσότερες από 10 φορές την ημέρα, σύμφωνα με τον καθηγητή Jesper B je Andersen από το Biotech Research & Innovation Centre. Πολλοί άνθρωποι υποφέρουν από αυτή τη μορφή χρόνιας διάρροιας, χωρίς καν να το γνωρίζουν. Η πλειονότητα των περιπτώσεων διαγιγνώσκονται σε πολύ αργό στάδιο ή δεν διαγιγνώσκονται ποτέ. Αν και η ασθένεια δεν είναι απειλητική για τη ζωή, μπορεί να είναι εξαιρετικά αναπηρική, επηρεάζοντας την επαγγελματική και κοινωνική ζωή του ασθενούς. Πολλοί άνθρωποι με αυτή την πάθηση απομονώνονται.

Μια απλή εξέταση αίματος για τη διάγνωση της διάρροιας με χολικό οξύ

Τώρα, η διάρροια των χολικών οξέων μπορεί να διαγνωστεί με μια απλή εξέταση αίματος. Ο καθηγητής Άντερσεν και η ερευνητική του ομάδα έχουν καταλήξει σε μια νέα μέθοδο για τη διάγνωση της νόσου που βασίζεται σε ένα απλό δείγμα αίματος. Επικεντρώνεται σε μόρια γνωστά ως μεταβολίτες στο αίμα. Σε ασθενείς με διάρροια χολικών οξέων, οι μεταβολίτες στο αίμα σχηματίζουν ένα συγκεκριμένο μοτίβο που τους κάνει αναγνωρίσιμους, είπε ο καθηγητής Άντερσεν.

Ένα δείγμα αίματος περιέχει εκατοντάδες διαφορετικούς μεταβολίτες και μια χούφτα από αυτά τα μόρια μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διάγνωση της διάρροιας με χολικά οξέα, πρόσθεσε. Προς το παρόν, η διάγνωση της διάρροιας με χολικό οξύ περιλαμβάνει ραδιοφάρμακα, τα οποία ενέχουν κίνδυνο ακτινοβολίας για τους ασθενείς. Επιπλέον, η διαδικασία είναι δυσάρεστη και επίπονη. Επίσης, πολλές χώρες, συμπεριλαμβανομένων των ΗΠΑ, δεν υποστηρίζουν αυτή τη μέθοδο. Η νέα μέθοδος μπορεί να βοηθήσει τους γιατρούς να εντοπίσουν ασθενείς με διάρροια χολικών οξέων με βάση ένα απλό δείγμα αίματος και να συστήσουν τη σωστή θεραπεία.

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Το συγκεκριμένο τεστ έδειξε να έχει πάνω από 97% ευαισθησία και 98% ακρίβεια.
Παίρνοντας μέρος στην προσπάθεια των επιστημόνων να εντοπίσουν τις παραλλαγές του κορονοϊού σε άγρια και οικόσιτα ζώα, μια ομάδα ερευνητών ανέπτυξε ένα τεστ που ανιχνεύει την έκθεση στον ιό SARS-CoV-2 σε οποιοδήποτε είδος ζώου.

Οι περισσότερες εξετάσεις αντισωμάτων για τον κορονοϊό απαιτούν εξειδικευμένα χημικά αντιδραστήρια για την ανίχνευση των αντιδράσεων των αντισωμάτων του ξενιστή έναντι του ιού, γεγονός που εμποδίζει την έρευνα σε όλα τα είδη ζώων. Την ίδια ώρα, ο ιός που προκαλεί την Covid-19 μολύνει πολλά είδη ζώων, όπως επισημαίνει η ιολόγος και καθηγήτρια παθοβιολογίας στο Πανεπιστήμιο του Ιλινόι στο Ουρμπάνα- Σαμπέιν, Γινγκ Φανγκ, η οποία ήταν επικεφαλής της έρευνας.

Το νέο τεστ για τον κορονοϊό επικεντρώνεται σε αντισώματα έναντι μιας πρωτεΐνης, της Ν-πρωτεΐνης, η οποία είναι ενσωματωμένη στο νουκλεοκαψίδιο του ιού, μια δομή που αποτελείται από πρωτεΐνες και νουκλεϊκά οξέα. «Η Ν-πρωτεΐνη είναι πιο άφθονη και πιο συντηρημένη από τις πρωτεΐνες που χρησιμοποιούνται στα περισσότερα τεστ. Αυτό σημαίνει ότι η δομή της πρωτεΐνης είναι πιο συνεπής σε όλα τα είδη και αυτό την καθιστά έναν καλό στόχο για δοκιμές αντισωμάτων σε όλα τα είδη», εξηγεί η ερευνήτρια.

Έπειτα από δοκιμές που έκαναν οι ερευνητές, διαπίστωσαν ότι το συγκεκριμένο τεστ έχει πάνω από 97% ευαισθησία και 98% ακρίβεια.
Περαιτέρω δοκιμές σε οικόσιτες γάτες έδειξαν, εξάλλου, ότι το τεστ ήταν σε θέση να ανιχνεύσει τη μόλυνση εντός επτά ημερών από την έκθεση στον ιό.

Η έρευνα δημοσιεύτηκε στο περιοδικό «mSphere».

Από το ΑΠΕ-ΜΠΕ

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Οι εκπομπές ατμοσφαιρικών ρύπων έχουν μειωθεί τις τελευταίες δύο δεκαετίες, με αποτέλεσμα καλύτερη ποιότητα του αέρα. Παρά τη βελτίωση αυτή όμως, η ατμοσφαιρική ρύπανση παραμένει ο μεγαλύτερος περιβαλλοντικός κίνδυνος για την υγεία στην Ευρώπη. Η έκθεση των ανθρώπων σε λεπτά σωματίδια και επίπεδα διοξειδίου του αζώτου πάνω από τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας προκαλεί 238.000 και 49.000 πρόωρους θανάτους, αντίστοιχα, το 2020. Αυτοί οι ρύποι συνδέονται με το άσθμα, τις καρδιακές παθήσεις και το εγκεφαλικό επεισόδιο.

Οι χαμηλότερες κοινωνικοοικονομικές ομάδες τείνουν να εκτίθενται σε υψηλότερα επίπεδα ατμοσφαιρικής ρύπανσης, ενώ οι ηλικιωμένοι, τα παιδιά και τα άτομα με προϋπάρχουσες παθήσεις είναι πιο ευαίσθητα. Πάνω από 1.200 θάνατοι σε άτομα κάτω των 18 ετών υπολογίζεται ότι προκαλούνται από την ατμοσφαιρική ρύπανση κάθε χρόνο στις χώρες μέλη του ΕΟΧ και στις συνεργαζόμενες χώρες.

Εκτός από τα θέματα υγείας, η ατμοσφαιρική ρύπανση μπορεί να επηρεάσει σημαντικά την οικονομία της Ευρώπης λόγω του αυξημένου κόστους υγειονομικής περίθαλψης, του μειωμένου προσδόκιμου ζωής και των χαμένων ημερών εργασίας σε όλους τους τομείς. Επίσης, βλάπτει τη βλάστηση και τα οικοσυστήματα, την ποιότητα του νερού και του εδάφους, καθώς και τα τοπικά οικοσυστήματα.

Διαφορετικοί ατμοσφαιρικοί ρύποι συνδέονται με διαφορετικές πηγές:

1) Η οικιακή, εμπορική και θεσμική κατανάλωση ενέργειας  ήταν η κύρια πηγή  σωματιδίων  το 2020. Η βιομηχανία μεταποίησης και εξόρυξης ήταν επίσης σημαντική πηγή, ενώ  η γεωργία  ήταν εξίσου σημαντική πηγή ρύπων.
2) Η γεωργία  ήταν η κύρια πηγή  αμμωνίας  και  μεθανίου  το 2020, υπεύθυνη για το 94% και το 56% των συνολικών εκπομπών, αντίστοιχα. Οι εκπομπές αμμωνίας μειώθηκαν μόνο κατά 8% από το 2005 έως το 2020. Αυτή ήταν η χαμηλότερη ποσοστιαία μείωση όλων των ρύπων.
3) Το 2020, οι οδικές μεταφορές  ήταν η κύρια πηγή  οξειδίων του αζώτου, υπεύθυνη για το 37% των εκπομπών. Οι εκπομπές οξειδίων του αζώτου μειώθηκαν κατά 48% μεταξύ 2005 και 2020.
4) Ο  τομέας του ενεργειακού εφοδιασμού ήταν η κύρια πηγή  διοξειδίου του θείου, υπεύθυνος για το 41% των εκπομπών το 2020. Οι εκπομπές διοξειδίου του θείου μειώθηκαν κατά 79% μεταξύ 2005 και 2020.
5) Οι  βιομηχανίες μεταποίησης και εξόρυξης και ο τομέας του ενεργειακού εφοδιασμού ήταν οι κύριες πηγές  εκπομπών βαρέων μετάλλων το 2020. Μεταξύ 2005 και 2020, οι μεγαλύτερες μειώσεις στις εκπομπές ήταν το νικέλιο (64%) και το αρσενικό (62%).

Πηγές:
https://www.eea.europa.eu/en/topics/in-depth/air-pollution

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η BioMarin International Limited σε συμφωνία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων ενημέρωσε ότι:

• Από τον Ιούλιο του 2023, οι συσκευασίες του vosoritide θα περιέχουν νέες βελόνες διαλύτη και νέες σύριγγες χορήγησης για λόγους εφοδιαστικής αλυσίδας.

• Η νέα βελόνα διαλύτη διαθέτει εναλλακτικό μηχανισμό ασφαλείας με ενεργοποιημένο κάλυμμα ασπίδας ασφαλείας .

• Η νέα σύριγγα χορήγησης έχει διαβαθμίσεις Units (U), που χρησιμοποιούνται συνήθως για τα προϊόντα ινσουλίνης και μερικές φορές αναφέρονται ως Insulin Units (Μονάδες ινσουλίνης), αντί για διαβαθμίσεις mL.

• Είναι σημαντικό να εξηγήσετε στον ασθενή σας ή στον φροντιστή τη συνιστώμενη δόση που πρέπει να χορηγηθεί με τη νέα σύριγγα, καθώς οι μονάδες μέτρησης δεν είναι 1:1. Για παράδειγμα, 0,1 mL ισοδυναμούν με 10U.

• Δεν υπάρχουν αλλαγές στη δοσολογία ή τον όγκο του vosoritide. Οι συστάσεις για τη χρήση παραμένουν αμετάβλητες.

• Οι Πληροφορίες του Προϊόντος έχουν ανανεωθεί ώστε να αντικατοπτρίζουν τη χρήση των νέων βελονών και συρίγγων.

Ιστορικό 

Το vosoritide 0,4 mg/0,56 mg/1,2 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται για τη θεραπεία της αχονδροπλασίας σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω των οποίων οι επιφύσεις δεν έχουν κλείσει. Παρέχεται ως λυοφιλοποιημένη σκόνη σε φιαλίδια εφάπαξ δόσης μαζί με αποστειρωμένο νερό για ενέσιμο διάλυμα ως διαλύτης σε προγεμισμένες σύριγγες. Η συσκευασία του vosoritide περιλαμβάνει επίσης δύο βοηθητικά προϊόντα, μια βελόνα μεταφοράς διαλύτη για την ανασύσταση του προϊόντος και μια σύριγγα χορήγησης.

Από τον Ιούλιο του 2023, οι συσκευασίες του vosoritide θα περιέχουν διαφορετικές βελόνες διαλύτη και σύριγγες χορήγησης για λόγους εφοδιαστικής αλυσίδας. Είναι σημαντικό οι επαγγελματίες υγείας να ενημερώνουν τους φροντιστές και τους ασθενείς σχετικά με αυτή την αλλαγή, ώστε να διασφαλίζεται η σωστή χορήγηση της δόσης του Voxzogo

Πηγές:
https://www.eof.gr/web/guest/home?p_p_id=62_INSTANCE_Xjx9&p_p_lifecycle=0&p_p_state=maximized&p_p_mode=view&p_p_col_id=column-2&p_p_col_pos=2&p_p_col_count=11&_62_INSTANCE_Xjx9_struts_action=%2Fjournal_articles%2Fview&_62_INSTANCE_Xjx9_groupId=12225&_62_INSTANCE_Xjx9_articleId=8179529&_62_INSTANCE_Xjx9_version=1.0

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Σε κλινική μελέτη φάσης 1β το ποσοστό ανταπόκρισης ανήλθε στο 84% σε όλα τα δοσολογικά επίπεδα

Το πολλαπλούν μυέλωμα είναι η δεύτερη πιο συχνή αιματολογική κακοήθεια. Τα κακοήθη κύτταρα του πολλαπλού μυελώματος, τα πλασματοκύτταρα δημιουργούν μια «ασπίδα» γύρω τους για να εμποδίσουν τα κύτταρα της άμυνας να εισχωρήσουνμ να τα προσεγγίσουν και να τα εξουδετερώσουν.Τα αμφιειδικά αντισώματα (bispecifics) είναι αντισώματα τα οποία με το ένα άκρο τους προσδένονται στο μυελωματικό κύτταρο και με το άλλο τους άκρο σε ένα κύτταρο της άμυνας του οργανισμού το Τ-λεμφοκύτταρο. Με αυτό τον τρόπο δρουν διττά αφ’ενός καταστρέφοντας απευθείας τα μυελωματικά κύτταρα αλλά ταυτόχρονα τα Τ-λεμφοκύτταρα της άμυνας μπορούν να βρεθούν πλησίον των μυελωματικών κυττάρων, να τα αναγνωρίσουν και να τα εξοντώσουν και αυτά με τη σειρά τους ευκολότερα. Πρόκειται, λοιπόν, για ένα νεώτερο τύπο ανοσοθεραπείας που έχει ήδη λάβει έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και  Φαρμάκων (FDA) και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Συγκεκριμένα το αμφιειδικό αντίσωμα teclistamab έχει λάβει έγκριση για τους ασθενείς που είναι ανθεκτικοί σε έναν από τους αναστολείς πρωτεασώματος (μπορτεζομίμπη, καρφιλζομίμπη, ιξαζομίμπη), σε ένα ανοσοτροποποιητικό φάρμακο, όπως η λεναλιδομίδη ή η πομαλιδομίδη και σε ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, όπως το daratumumab ή το isatuximab.

Στην κλινική μελέτη φάσης 1β RedirecTT-1, 63 ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα και διάμεσο αριθμό 5 προηγούμενων θεραπειών έλαβαν θεραπεία με το συνδυασμό δύο αμφιειδικών αντισωμάτων, το teclistamab που στοχεύει το BCMA και το talquetamab που στοχεύει το GPRC5D. Η συχνότερη παρενέργεια που καταγράφηκε ήταν το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών (81%), η ουδετεροπενία (76%) και η αναιμία (60%). Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ανήλθε στο 84% σε όλα τα δοσολογικά επίπεδα που χρησιμοποιήθηκαν, ενώ έφτασε το 92% στη συνιστώμενη δόση για τη μετέπειτα μελέτη φάσης 2. Ειδικά για τους ασθενείς που είχαν εξωμυελική νόσο που αποτελεί επιθετικό χαρακτηριστικό της νόσου και επηρεάζει την πρόγνωση αυτών των ασθενών, το ποσοστό ανταπόκρισης ανήλθε στο 73% για όλα τα δοσολογικά επίπεδα.

Στην κλινική μελέτη TRIMM-2 65 ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα και τουλάχιστον 3 προηγούμενες γραμμές θεραπείας έλαβαν το συνδυασμό του αμφιειδικού αντισώματος talquetamab και του μονοκλωνικού αντισώματος έναντι του CD38 daratumumab χωρίς παράλληλη χορήγηση δεξαμεθαζόνης. Το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ανήλθε στο 78% και οι ανταποκρίσεις βελτιώθηκαν στην πάροδο του χρόνου. Το διάμεσο διάστημα ελεύθερο προόδου νόσου ήταν 19.4 μήνες, ενώ το 93% των ασθενών επιβίωσαν τουλάχιστον 1 έτος από την έναρξη της θεραπείας. Σημαντικό είναι το γεγονός ότι τα ποσοστά ανταπόκρισης ήταν υψηλά και στις υπο-ομάδες των ασθενών που ήταν ανθεκτικοί σε προηγούμενες θεραπείες με παράγοντες έναντι του CD38, έναντι του BCMA, καθώς και σε άλλα αμφιειδικά αντισώματα και αντι-BCMA θεραπεία με CAR Τ-λεμφοκύτταρα. Οι συχνότερες παρενέργειες που καταγράφηκαν ήταν το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών (78%), η δυσγευσία (75%), η ξηροστομία (55%), η αναιμία (52%), η καταβολή (45%) και η δερματική απολέπιση (45%).

Πηγη: https://healthdaily.gr

Πηγη:https://healthdaily.gr

C2023_3276-FINAL_ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ-ΟΔΗΓΙΑΣ-2005-36_ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

πΗΓΗ: https://pis.gr/