Κατηγορία: Ενημέρωση
Κοινό Δελτίο τύπου Ι.Σ. Θεσσαλίας
ΙΑΣΩ: Διεθνής εκπαιδευτική συνάντηση για τη διάγνωση και θεραπεία του καρκίνου του μαστού
IBUS Multimodality Breast Imaging and Image-guided Interventions Course
Το 13ο IBUS Athens Breast Course, με επίκεντρο την Ανίχνευση, Διάγνωση, Σταδιοποίηση και τις Επεμβατικές Τεχνικές στον μαστό, θα πραγματοποιηθεί στην Αθήνα, από την Πέμπτη 12 Ιουνίου έως το Σάββατο 14 Ιουνίου 2025, στο ΙΑΣΩ.Κορυφαίοι διεθνείς εκπαιδευτές στον τομέα της διαγνωστικής απεικόνισης και της χειρουργικής θεραπείας του καρκίνου και των παθήσεων του μαστού θα συμμετάσχουν και φέτος στις εργασίες του Course.Το ΙΑΣΩ φιλοξενεί για ακόμα μία χρονιά το IBUS Multimodality Breast Imaging and Image-guided Interventions Course. Πρόκειται για την πρωτοβουλία της Επιστημονικής Μαστολογικής Εταιρείας Ίαση – Στήριξη (Ε.Μ.Ε.Ι.Σ.), με Πρόεδρο τον Δρ Γρηγόριου Ξεπαπαδάκη, Διευθυντή της Β’ Κλινικής Μαστού ΙΑΣΩ.Στόχος του εκπαιδευτικού σεμιναρίου είναι η εκπαίδευση στη διάγνωση, σταδιοποίηση και στις επεμβατικές τεχνικές της χειρουργικής μαστού, όπως αυτές έχουν αναπτυχθεί από τη Σχολή Απεικόνισης Μαστού IBUS. Οι εισηγητές διαθέτουν εξειδίκευση τόσο στη διαγνωστική απεικόνιση της παθολογίας του μαστού, όσο και στη χειρουργική της θεραπεία. Το σεμινάριο αποσκοπεί στη διάδοση της βέλτιστης χρήσης των απεικονιστικών τεχνικών για την ανίχνευση, διάγνωση, σταδιοποίηση και την καθοδηγούμενη διενέργεια χειρουργικών επεμβάσεων, με χρήση υπερήχων και άλλων προηγμένων μεθόδων.Τα θέματα των διαλέξεων έχουν επιλεγεί ώστε να παρέχουν πλήρη και επίκαιρη ενημέρωση γύρω από τις τεχνικές απεικόνισης, τα διαγνωστικά κριτήρια και τις επεμβατικές πρακτικές, αντικατοπτρίζοντας τις τελευταίες τεχνολογικές εξελίξεις.Σημαντικό μέρος του προγράμματος αποτελούν οι πρακτικές συνεδρίες, κατά τις οποίες οι συμμετέχοντες -σε μικρές ομάδες- θα έχουν την ευκαιρία να εφαρμόσουν επεμβατικές τεχνικές σε προπλάσματα, υπό την επίβλεψη των εκπαιδευτών. Επιπλέον, το πρόγραμμα περιλαμβάνει ζωντανές χειρουργικές επεμβάσεις, που θα μεταδίδονται σε κλειστό κύκλωμα και θα προσφέρουν δυνατότητα άμεσης αλληλεπίδρασης των συμμετεχόντων με τους χειρουργούς κατά τη διάρκεια των επεμβάσεων. Σημειώνεται ότι η Ευρωπαϊκή Σχολή Ογκολογίας (ESO) έχει συμπεριλάβει το συγκεκριμένο Course στη λίστα με τις «Συνιστώμενες εκδηλώσεις».
Πηγη:HealthDaily
Οι ασθενείς με ΣΔ αποκλείονται απο την πρόσβαση σε νέες τεχνολογίες
Λόγω της υποχρηματοδότησης του ΕΟΠΥΥ στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
Σημαντικά δεδομένα σχετικά με την υποχρηματοδότηση των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων στην κατηγορία του Διαβήτη και τις επιπτώσεις που επιφέρει στην πρόσβαση των ατόμων με διαβήτη στην τεχνολογία, παρουσιάστηκαν σε χθεσινή συνέντευξη τύπου. Η εκδήλωση πραγματοποιήθηκε με αφορμή τον Δημόσιο Πολιτικό Διάλογο (Policy Dialogue) που οργανώθηκε με πρωτοβουλία του ΣΕΙΒ σε συνεργασία με το Εργαστήριο Οργάνωσης και Αξιολόγησης Υπηρεσιών Υγείας του ΕΚΠΑ, με συμμετοχή όλων των φορέων που δραστηριοποιούνται στην χρήση ιατροτεχνολογικών βοηθημάτων για την βελτίωση της ρύθμισης των Ατόμων με Διαβήτη. Η Δάφνη Καϊτελίδου, Καθηγήτρια του Τομέα Δημόσιας Υγείας στο Τμήμα Νοσηλευτικής του ΕΚΠΑ, Διευθύντρια Εργαστηρίου Οργάνωσης και Αξιολόγησης Υπηρεσιών Υγείας και Πρόεδρος του ΟΔΙΠΥ παρουσίασε τα συμπεράσματα που προέκυψαν από το Δημόσιο Διάλογο, τονίζοντας πως στόχος είναι η Συν-διαμόρφωση μίας δέσμης ρεαλιστικών και βιώσιμων προτάσεων για τη βελτίωση της προσβασιμότητας των ασθενών στα σύγχρονα μοντέλα αποτελεσματικής διαχείρισης της νόσου. Ο Πρόεδρος του ΣΕΙΒ Δημήτρης Νίκας εστίασε στην υποχρηματοδότηση της Κατηγορίας Λ4 που αφορά τα υλικά του διαβήτη και στο πως περιορίζει την πρόσβαση των ατόμων με διαβήτη σε σύγχρονες τεχνολογίες που επιτρέπουν την καλύτερη ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης και την βελτίωση της ποιότητας ζωής. Ο κ. Νίκας αναφέρθηκε και στις τρεις υποκατηγορίες Λ4α, Λ4γ και Λ4δ που παρουσιάζουν από τον 1ο μήνα εκκαθάρισης, clawback μεγαλύτερο από 20%, με τάση ισχυρής αύξησης σε απαγορευτικά επίπεδα πάνω από 40% ως το τέλος του 2025. Ο ΣΕΙΒ προτείνει αύξηση του προϋπολογισμού 2025 του διαβήτη στην κατηγορία Λ4 κατά τουλάχιστον 18 εκ. ευρώ. Ο Πρόεδρος της Ελληνικής Διαβητολογικής Εταιρείας (ΕΔΕ), Κωνσταντίνος Μακρυλάκης τόνισε ότι η ΕΔΕ στηρίζει τη δημιουργία εθνικού μητρώου διαβήτη, την εκπαίδευση επαγγελματιών υγείας και ασθενών, καθώς και τη θεσμική συμμετοχή επιστημονικών εταιρειών στη λήψη αποφάσεων. Από την πλευρά της, η ΓΓ της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας Β.Βασιλείου ανέφερε ότι η συνεργασία της ιατρικής κοινότητας με την πολιτεία στη διασφάλιση πρόσβασης σε αξιόπιστα προϊόντα μέσω αξιολόγησης τους και στον καθορισμό ενδείξεων αποζημίωσής, θα συμβάλει περαιτέρω στην καλύτερη σχέση κόστους- οφέλους. Ο πρόεδρος της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ Χρήστος Δαραμήλας, σημείωσε πως για τη διαχείριση του ΣΔ1 και 2 είναι αναγκαία η πρόσβαση,τόσο στα νέα φάρμακα, όσο και στα νέα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, καθώς «με τη χρήση των νέων τεχνολογιών θα επιτευχθεί η ποιοτική διαβίωση μας χωρίς επιπλοκές». Κλείνοντας δήλωσε ότι «Πρέπει οι δεσμεύσεις του Υπουργού Υγείας άμεσα να γίνουν πραγματικότητα, διαθέτοντας τα 37 εκατομμύρια ευρώ που περισσεύουν από τον ετήσιο προϋπολογισμό του Υπουργείου για το 2025, εξαιτίας των διαπραγματεύσεις των Ι/Π του ΕΚΠΥ. Με μια ΥΑ, να μετακινηθούν απευθείας στη Λ4 κατηγορία του προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ και να μην περάσουν από οποιαδήποτε άλλη “διαχείριση”». Και η Σοφία Τσιακάλου, Πρόεδρος ΕΛΟΔΙ, αναφέρθηκε στα σοβαρά προβλήματα που δημιουργούνται στα άτομα με Διαβήτη όταν δεν έχουν πρόσβαση στις νέες τεχνολογίες, τονίζοντας ότι η Ελλάδα οφείλει να είναι χώρα πρώτης ταχύτητας στην φροντίδα των ασθενών με διαβήτη.
Πηγη:HealthDaily
Ελλάδα: Το 1/5 των θανάτων δεν θα υπήρχε εαν δεν καπνίζαμε
Πάνω από τον ευρωπαϊκό μέσο όρο η επιδημιολογία της χώρας μας σε κάπνισμα, παχυσαρκία και Ψυχική Υγεία
Στο επιδημιολογικό προφίλ των χρόνιων νοσημάτων στην Ελλάδα αναφέρθηκε, ο Θεόδωρος Σεργεντάνης , Επίκουρος Καθηγητής Επιδημιολογίας- Μεθοδολογίας της Έρευνας, Τμήμα Πολιτικών Δημόσιας Υγείας, Σχολή Δημόσιας Υγείας, Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής, στην παρέμβασή του στο 15ο συνέδριο “The Future of Healthcare in Greece”. Όπως ανέφερε, το 75% έως 80% της συνολικής θνησιμότητας στον Δυτικό κόσμο οφείλεται στα Μη Μεταδοτικά νοσήματα, ενώ στην Ελλάδα, το 1/5 των θανάτων δεν θα υπήρχε εάν δεν καπνίζαμε, το 15% των θανάτων δεν θα υπήρχε εάν διατηρούσαμε όλοι ένα κανονικό βάρος, και ένα 5% των θανάτων δεν θα παρατηρούνταν εάν είχε εξαλειφθεί η περιβαλλοντική ρύπανση. Δυστυχώς η Ελλάδα βρίσκεται πάνω από τον ευρωπαϊκό μέσο όρο όσον αφορά το κάπνισμα, παρά τη μέιωση των καπνιστών που έχει σημειωθεί τα τελευταία χρόνια δήλωσε ο κ. Σεργεντάνης. Σύμφωνα με πρόσφατες μελέτες η παχυσαρκία σχετίζεται και με την εμφάνιση 18 τύπων καρκίνου, μεταξύ των οποίων αιματολογικές δυσκρασίες αλλά και ο καρκίνος κεφαλής και τραχήλου, σημείωσε ο καθηγητής, και δυστυχώς στην Ελλάδα 6 στους 10 ενήλικες και 3 στα 10 παιδιά είναι υπέρβαρα. Σύμφωνα με μελέτη που δημοσιεύτηκε στο LANCET σχετικά με την παχυσαρκία «Ζούμε σε ένα παχυσαρκιογόνο περιβάλλον και εάν θεωρούμε μόνο το άτομο υπεύθυνο για το βάρος του, φεύγουμε από το σημασία του πως έχουμε δομήσει τον τρόπο της ζωή μας. Χρειαζόμαστε ριζική αναθεώρηση του πως ζούμε, το τρώμε, τι καταναλώνουμε και πως κινούμαστε». Το Διεθνές Παρατηρητήριο Υπηρεσιών Υγείας τονίζει όσον αφορά την παχυσαρκία τη σημασία της συνεννόησης των επαγγελματιών υγείας με τους πολιτικούς για τη χάραξη πολιτικών, το υψηλό κόστος των ιδιωτικών πληρωμών, την επίπτωση της οικονομικής κρίσης, την φτωχή εγγραμματοσύνη υγείας, τα ελλείμματα στην κατάρτιση ακόμα και των επαγγελματιών υγείας αλλά και το υψηλό κόστος των υγιεινών τροφίμων.Δυσάρεστα είναι τα επιδημιολογικά δεδομένα και για την ψυχική Υγεία στην Ελλάδα, με 1 στους 5 Έλληνες να εμφανίζει διαταραχές ψυχικής υγείας με ιδιαίτερη επιβάρυνση των γυναικών και των οικονομικά ασθενέστερων.
Πηγη:HealthDaily
Πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος εισαγωγής μεταπτυχιακών φοιτητών στο Δ.Π.Μ.Σ. «ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ – PERSONALIZED MEDICINE» Παν/μίου Πατρών ακαδ. έτος 2025-2026
Αξιότιμοι/ες κύριοι/ες,
Επισυνάπτεται ανακοίνωση με την πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για εισαγωγή μεταπτυχιακών φοιτητών στο Δ.Π.Μ.Σ. «ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ – PERSONALIZED MEDICINE» των Τμημάτων Ιατρικής και Φαρμακευτικής του Πανεπιστημίου Πατρών για το ακαδ. έτος 2025-2026, καθώς και η αίτηση συμμετοχής, με την παράκληση για ευρεία κοινοποίηση.
Το Δ.Π.Μ.Σ. «Εξατομικευμένη Ιατρική – Personalized Medicine» οδηγεί στην απονομή Διπλώματος Μεταπτυχιακών Σπουδών (Δ.Μ.Σ.) στην «ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ – PERSONALIZED MEDICINE».
Προθεσμία Υποβολής αιτήσεων: 17 Σεπτεμβρίου 2025.
Περισσότερες πληροφορίες θα βρείτε στην ιστοσελίδα του προγράμματος www.persomed.upatras.gr
ΠΡΟΚΗΡΥΞΗ ΔΠΜΣ ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ_ 2025-2026
ΑΙΤΗΣΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΤΟ ΔΠΜΣ ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ_2025-2026
..
MSC in Personalized Medicine
ΔΠΜΣ Εξατομικευμένη Ιατρική
Τμήμα Ιατρικής, Πανεπιστήμιο Πατρών
Email: [email protected]
Website: https://persomed.upatras.gr/
τηλ. επικ: +30 2610 969104
ΕΟΔΥ: Ασφαλείς Θάλασσες για Όλους- Πρόληψη & Αντιμετώπιση Πνιγμών
Ο ΕΟΔΥ διοργανώνει ενημερωτική εκδήλωση με θέμα «Ασφαλείς Θάλασσες για Όλους: Πρόληψη & Αντιμετώπιση Πνιγμών».
Ο πνιγμός αποτελεί την τρίτη κύρια αιτία θανάτου από ακούσιο τραυματισμό παγκοσμίως σύμφωνα με στοιχεία από τον ΕΟΔΥ.
Υπολογίζεται πώς στην Ελλάδα με βάση τα στοιχεία της τελευταίας πενταετίας, χάνουν τη ζωή τους από πνιγμό κατά μέσο όρο 353 άτομα το χρόνο. Το 83% των θανάτων από πνιγμό στην Ελλάδα αφορά άτομα τρίτης ηλικίας.
Στο πλαίσιο ενίσχυσης της ασφάλειας στη θάλασσα και μείωσης των τραυματισμών και των πνιγμών στη χώρα μας, ο Εθνικός Οργανισμός Δημόσιας Υγείας, σε συνεργασία με το Δήμο Βάρης Βούλας Βουλιαγμένης και η ΜΚΟ “Safe Water Sports” διοργανώνει ενημερωτική εκδήλωση με θέμα «Ασφαλείς Θάλασσες για Όλους: Πρόληψη & Αντιμετώπιση Πνιγμών».
Η εκδήλωση στοχεύει στην ενημέρωση και εκπαίδευση του κοινού, με ιδιαίτερη έμφαση στην πρόληψη πνιγμών σε άτομα τρίτης ηλικίας. Παράλληλα, θα περιλαμβάνει εισηγήσεις από ειδικούς σχετικά με επιδημιολογικά δεδομένα πνιγμών και τραυματισμών στο υδάτινο περιβάλλον, θέματα πρόληψης πνιγμών, πρακτική εκπαίδευση διάσωσης και πρώτων βοηθειών και στρογγυλό τραπέζι με τη συμμετοχή των εμπλεκόμενων φορέων για ανταλλαγή απόψεων και προτάσεων.
Η εκδήλωση θα πραγματοποιηθεί στο Πολιτιστικό Κέντρο Δήμου Βούλας αίθουσα «Ιωνία» (Λεωφ. Κ. Καραμανλή 18, Βούλα), την Τετάρτη 11 Ιουνίου 2025 και ώρα 10:00-14:00.
Πηγη: https://www.healthreport.gr
ΕΟΠΥΥ: Επίσημη ενημέρωση σε ασθενείς και φορείς για τη διανομή ακριβών φαρμάκων κατ’ οίκον
Την Παρασκευή έχει προσκαλέσει ο ΕΟΠΥΥ Συλλόγους Ασθενών και ενδιαφερόμενους φορείς με τη διανομή ακριβών φαρμάκων κατ’ οίκον, που αναμένεται να ξεκινήσει στις 16 Ιουνίου εκτός απρόοπτου.
Η ενημέρωση θα γίνει από τα στελέχη του τομέα του φαρμάκου ώστε οι ασθενείς να γνωρίζουν επ’ ακριβώς τη διαδικασία.
Με βάση τον σχεδιασμό, τα φάρμακα υψηλού κόστους (ΦΥΚ) θα συγκεντρώνονται σε αποθήκη του ΕΟΠΥΥ στο Κορωπί και από εκεί με courier θα μεταφέρονται στο σπίτι των ασθενών.
Πηγη: https://www.healthreport.gr
Νέα ανακάλυψη για πρόληψη και έγκαιρη διάγνωση του διαβήτη
Επανάσταση στον τρόπο πρόληψης του διαβήτη θα μπορούσε να φέρει μια πολλά υποσχόμενη ανακάλυψη από το Πανεπιστήμιο του Τόκιο.
Ιάπωνες ερευνητές χρησιμοποίησαν μια νέα μέθοδο – συνεχή παρακολούθηση γλυκόζης (CGM) σε συνδυασμό με έναν έξυπνο αλγόριθμο – για την ανίχνευση του κινδύνου για διαβήτη πολύ νωρίτερα από τις κλασικές μεθόδους, όπως οι πρωινές εξετάσεις ή η HbA1c.
Αναλύοντας τις διακυμάνσεις της γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο σε άτομα χωρίς διάγνωση διαβήτη, οι ερευνητές εντόπισαν έναν νέο δείκτη που ονομάζεται «AC_Var», ο οποίος ανιχνεύει κρυφές μεταβολικές διαταραχές, αόρατες στις τυπικές εξετάσεις.
Για να καταστεί ευρέως διαθέσιμη αυτή η τεχνολογία, η ομάδα ανέπτυξε μια διαδικτυακή εφαρμογή που βοηθά τους επαγγελματίες υγείας και τα άτομα να αξιολογήσουν τον κίνδυνο διαβήτη τους με πρακτικό και έγκαιρο τρόπο.
Σύμφωνα με τους επιστήμονες, αυτή η νέα προσέγγιση θα μπορούσε να διαδραματίσει βασικό ρόλο στην πρόληψη του διαβήτη τύπου 2, επιτρέποντας την έγκαιρη παρέμβαση και την αποφυγή σοβαρών επιπλοκών στην υγεία.
Ο σακχαρώδης διαβήτης είναι μια χρόνια μεταβολική πάθηση που χαρακτηρίζεται από υψηλά επίπεδα σακχάρου (γλυκόζης) στο αίμα. Αυτό συμβαίνει είτε επειδή το σώμα δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη (ορμόνη που βοηθά στην είσοδο της γλυκόζης στα κύτταρα), είτε επειδή τα κύτταρα δεν ανταποκρίνονται σωστά στην ινσουλίνη (ινσουλινοαντίσταση), είτε και τα δύο.
Πηγη: https://healthpharma.gr/
Bristol: Έγκριση ΕΕ για περιεγχειρητικό σχήμα με nivolumab
Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το περιεγχειρητικό σχήμα με nivolumab ως νεοεπικουρική θεραπεία σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, ακολουθούμενο από χειρουργική επέμβαση και nivolumab ως επικουρική θεραπεία για την αντιμετώπιση του χειρουργήσιμου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε ενήλικους ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής και έκφραση PD-L1 ≥1%.
«Η έγκριση αυτή προσφέρει μια επιπλέον περιεγχειρητική θεραπευτική επιλογή ανοσοθεραπείας για επιλέξιμους ασθενείς με εγχειρήσιμο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στην ΕΕ, συμβάλλοντας στην ικανοποίηση της συνεχιζόμενης ανάγκης για παρεμβάσεις που μπορούν να μειώσουν σημαντικά τον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου μετά την αρχική θεραπεία» δήλωσε η Dana Walker, M.D., M.S.C.E., αντιπρόεδρος, επικεφαλής του παγκόσμιου προγράμματος ανάπτυξης του nivolumab της Bristol Myers Squibb. «Χάρη σε αυτή την έγκριση, η θεραπεία με nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από επικουρική θεραπεία με nivolumab έχει τη δυνατότητα να αλλάξει την πορεία της νόσου σε ορισμένους ασθενείς, μειώνοντας σημαντικά τον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου και βελτιώνοντας τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα σε πρώιμο στάδιο της θεραπείας».
Από την μεριά του, ο Κωνσταντίνος Συρίγος, Παθολόγος Ογκολόγος, Καθηγητής Παθολογίας & Ογκολογίας, Διευθυντής, Γ’ Παθολογική Κλινική, Ιατρική Σχολή Ε.Κ.Π.Α., Γ’ ΠΠ, Γ.Ν.Ν.Θ.Α., «Η Σωτηρία» δήλωσε «Πρόκειται για μια μελέτη που αλλάζει την κλινική πρακτική: η χορήγηση ανοσοθεραπείας πριν και μετά από ένα ριζικό χειρουργείο μπορεί να οδηγήσει σε λιγότερο επεμβατικά χειρουργεία, καλύτερη ποιότητα ζωής μετεγχειρητικά και σημαντικά μεγαλύτερο διάστημα χωρίς νόσο. Είναι πλέον μια επιλογή που πρέπει πάντα να λαμβάνεται υπ όψη και στη θεραπευτική απόφαση να συμμετέχει και ο ίδιος ο ασθενής».
Αξιολόγηση
Η απόφαση βασίζεται στα αποτελέσματα της μελέτης CheckMate -77T, η οποία αξιολόγησε το περιεγχειρητικό σχήμα νεοεπικουρικής θεραπείας με nivolumab σε συνδυασμό με πλατινούχο διπλό χημειοθεραπευτικό συνδυασμό, ακολουθούμενο από χειρουργική επέμβαση και μονοθεραπεία με nivolumab, σε σύγκριση με πλατινούχο διπλό χημειοθεραπευτικό συνδυασμό και εικονικό φάρμακο ως νεοεπικουρική θεραπεία, ακολουθούμενα από χειρουργική επέμβαση και εικονικό φάρμακο ως επικουρική θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύματος. Η κλινική μελέτη πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της επιβίωσης ελεύθερης συμβαμάτων (EFS), καθώς κατέδειξε ότι ο κίνδυνος υποτροπής της νόσου, εξέλιξης της νόσου ή θανάτου μειώθηκε κατά 42% (Λόγος κινδύνου Hazard Ratio [HR] EFS 0,58· 95% Διάστημα Εμπιστοσύνης [CI]: 0,43 έως 0,78· P=0,00025) στους ασθενείς στο σκέλος θεραπείας με nivolumab, σε σύγκριση με τους ασθενείς στο σκέλος χημειοθεραπείας και εικονικού φαρμάκου, ύστερα από διάμεση παρακολούθηση 25,4 μηνών.
Επιπλέον, έπειτα από 24 μήνες, παρατηρήθηκε επιβίωση ελεύθερη συμβαμάτων (EFS) στο 65% των ασθενών στο σκέλος θεραπείας με nivolumab σε σύγκριση με 44% των ασθενών στο σκέλος της χημειοθεραπείας και του εικονικού φαρμάκου. Στο πλαίσιο της κλινικής μελέτης, καταδείχθηκε επίσης ουσιαστική βελτίωση στα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας, πιο συγκεκριμένα στην παθολογοανατομική πλήρη ανταπόκριση (pCR) και τη σημαντική παθολογοανατομική ανταπόκριση (MPR). Το όφελος του θεραπευτικού σχήματος διαπιστώθηκε σε όλα τα καταληκτικά σημεία αποτελεσματικότητας και σε όλους του τυχαιοποιημένους συμμετέχοντες. Επιπλέον, το προφίλ ασφάλειας του περιεγχειρητικού σχήματος ήταν αντίστοιχο με το προφίλ ασφάλειας που αναφέρθηκε σε προηγούμενες μελέτες στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Δεν εντοπίστηκαν νέα θέματα ασφάλειας.
Επικαιροποιημένα αποτελέσματα
Τα αποτελέσματα για την επιβίωση ελεύθερη συμβαμάτων (EFS), την παθολογοανατομική πλήρη ανταπόκριση (pCR) και τη σημαντική παθολογοανατομική ανταπόκριση (MPR) από τη μελέτη CheckMate -77T παρουσιάστηκαν πρώτη φορά στο ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Παθολογικής Ογκολογίας (ESMO) το 2023 και δημοσιεύτηκαν στο επιστημονικό περιοδικό The New England Journal of Medicine. Επικαιροποιημένα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Παθολογικής Ογκολογίας (ESMO) το 2024. Η μελέτη CheckMate -77T συνεχίζεται για την αξιολόγηση του βασικού δευτερεύοντος καταληκτικού σημείου της συνολικής επιβίωσης (OS).
Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη θεραπεία του χειρουργήσιμου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε ενήλικους ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής και έκφραση του PD-L1 ≥1%, ισχύει στα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στην Ισλανδία, στο Λιχτενστάιν και στη Νορβηγία. Πέρα από την έγκριση για τον καρκίνο του πνεύμονα, θεραπευτικές επιλογές με βάση το nivolumab είναι επίσης εγκεκριμένες για την αντιμετώπιση πολλαπλών τύπων καρκίνου στην ΕΕ.
Η Bristol Myers Squibb ευχαριστεί τους ασθενείς και τους ερευνητές για τη σημαντική συνεισφορά τους στην κλινική μελέτη Φάσης 3 CheckMate -77T.
Σχετικά με τη μελέτη CheckMate -77T
Η μελέτη CheckMate -77T είναι μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, πολυκεντρική μελέτη Φάσης 3 ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο που αξιολογεί τη νεοεπικουρική θεραπεία με nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, ακολουθούμενη από χειρουργική επέμβαση και επικουρική θεραπεία με nivolumab έναντι νεοεπικουρικής θεραπείας με εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, ακολουθούμενη από χειρουργική επέμβαση και επικουρική θεραπεία με εικονικό φάρμακο σε 461 ασθενείς με εγχειρήσιμο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σταδίου IIA έως IIIB. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης είναι η επιβίωση ελεύθερη συμβαμάτων (EFS). Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλαμβάνουν τη συνολική επιβίωση (OS), την παθολογοανατομική πλήρη ανταπόκριση (pCR) και τη σημαντική παθολογοανατομική ανταπόκριση (MPR).
Σχετικά με τον καρκίνο του πνεύμονα
Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως. Ο μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα είναι ένας από τους πιο συχνούς τύπους καρκίνου του πνεύμονα και αντιπροσωπεύει έως και το 84% των διαγνώσεων. Τα μη μεταστατικά περιστατικά αντιστοιχούν στην πλειονότητα των διαγνώσεων του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (σε ποσοστό περίπου 60%, ενώ έως και τα μισά από αυτά τα περιστατικά είναι χειρουργήσιμα), και το ποσοστό αναμένεται να αυξηθεί με την πάροδο του χρόνου με την ενίσχυση των προγραμμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου.
Ενώ πολλοί ασθενείς με μη μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα θεραπεύονται αφού υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση, το 30% έως 55% αυτών υποτροπιάζουν και αποβιώνουν λόγω της νόσου, παρόλο που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική αφαίρεση, γεγονός που υποδεικνύει την ανάγκη για διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές πριν από τη χειρουργική επέμβαση (νεοεπικουρική θεραπεία) ή/και μετά τη χειρουργική επέμβαση (επικουρική θεραπεία) με σκοπό τη βελτίωση των μακροχρόνιων εκβάσεων.
Σχετικά με το nivolumab
Το nivolumab είναι ένας αναστολέας του ανοσολογικού σημείου ελέγχου προγραμματισμένου θανάτου-1 (PD-1), μοναδικά σχεδιασμένος για να αξιοποιεί το ίδιο το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού, ώστε να συμβάλλει στην αποκατάσταση της αντικαρκινικής ανοσολογικής ανταπόκρισης. Ως εκ τούτου, το nivolumab έχει καταστεί μία σημαντική θεραπευτική επιλογή σε πολλαπλούς τύπους καρκίνου.
Το κορυφαίο παγκόσμιο πρόγραμμα ανάπτυξης του nivolumab βασίζεται στην επιστημονική εξειδίκευση της Bristol Myers Squibb στο πεδίο της Ανοσο-Ογκολογίας και περιλαμβάνει ένα ευρύ φάσμα κλινικών μελετών σε όλες τις φάσεις, συμπεριλαμβανομένης της Φάσης 3, σε διάφορους τύπους όγκων. Μέχρι σήμερα, έχουν ενταχθεί περισσότεροι από 35.000 ασθενείς στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης του nivolumab. Οι κλινικές μελέτες του nivolumab έχουν συμβάλει στην εμβάθυνση της γνώσης σχετικά με τον πιθανό ρόλο των βιολογικών δεικτών στη φροντίδα των ασθενών, ιδιαίτερα όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο οι ασθενείς μπορούν να ωφεληθούν από το nivolumab σε όλο το φάσμα έκφρασης του PD-L1.
Τον Ιούλιο του 2014, το nivolumab ήταν ο πρώτος αναστολέας του ανοσολογικού σημείου ελέγχου PD-1 που έλαβε έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές σε παγκόσμιο επίπεδο. Σήμερα είναι εγκεκριμένο σε περισσότερες από 65 χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, της Ευρωπαϊκής Ένωσης, της Ιαπωνίας και της Κίνας. Τον Οκτώβριο του 2015, το συνδυαστικό σχήμα nivolumab με ipilimumab υπήρξε ο πρώτος ανοσοθεραπευτικός συνδυασμός που έλαβε έγκριση για την αντιμετώπιση του μεταστατικού μελανώματος, ενώ αυτή τη στιγμή το εν λόγω σχήμα είναι εγκεκριμένο σε περισσότερες από 50 χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών και της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Bristol Myers Squibb: Δημιουργώντας ένα καλύτερο μέλλον για τα άτομα με καρκίνο
Στην Bristol Myers Squibb μας εμπνέει ένα μοναδικό όραμα — να αλλάζουμε τη ζωή των ασθενών αξιοποιώντας την επιστήμη. Στόχος της έρευνας που διεξάγουμε για τη θεραπεία του καρκίνου είναι να παρέχουμε φάρμακα που δίνουν σε κάθε ασθενή τη δυνατότητα να ζήσει μια καλύτερη, υγιή ζωή, έχοντας αυξημένες πιθανότητες ίασης. Με τη σημαντική επιστημονική τεχνογνωσία μας και την προηγμένη τεχνολογία και τις διαφοροποιημένες πλατφόρμες έρευνας, διερευνούμε εις βάθος κάθε πτυχή του καρκίνου και εξερευνούμε νέους ορίζοντες στην εξατομικευμένη ιατρική, αναπτύσσοντας θεραπείες που αλλάζουν το προσδόκιμο επιβίωσης για πολλούς ασθενείς.
Αναγνωρίζοντας ότι ο καρκίνος επηρεάζει με πολλούς τρόπους τη ζωή των ασθενών, έχουμε δεσμευτεί να ανταποκρινόμαστε σε κάθε πτυχή της υγειονομικής φροντίδας τους, από τη διάγνωση έως την επιβίωση. Στην Bristol Myers Squibb εργαζόμαστε για να προσφέρουμε σε όλους τους ανθρώπους που πάσχουν από καρκίνο, τη δυνατότητα να έχουν ένα καλύτερο μέλλον.
Σχετικά με τη συνεργασία Bristol Myers Squibb και Ono Pharmaceutical
Από το 2011, κατόπιν σύναψης συμφωνίας συνεργασίας με την Ono Pharmaceutical Co., η Bristol Myers Squibb διαθέτει τα δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορικής διάθεσης του nivolumab σε παγκόσμιο επίπεδο, με εξαίρεση την Ιαπωνία, τη Νότια Κορέα και την Ταϊβάν. Στις τρεις αυτές χώρες, η Ono εξακολουθεί να διατηρεί πλήρη δικαιώματα για το συγκεκριμένο μονοκλωνικό αντίσωμα. Στις 23 Ιουλίου 2014, η Ono και η Bristol Myers Squibb συμφώνησαν την από κοινού ανάπτυξη και εμπορική κυκλοφορία πολλών ανοσοθεραπειών – είτε μεμονωμένων μορίων είτε συνδυαστικών σχημάτων – για ασθενείς με καρκίνο στην Ιαπωνία, τη Νότια Κορέα και την Ταϊβάν.
Σχετικά με την Bristol Myers Squibb
Η Bristol Myers Squibb είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία, με αποστολή να ανακαλύπτει, να αναπτύσσει και να παρέχει καινοτόμα φάρμακα που συμβάλλουν στην αποτελεσματική αντιμετώπιση σοβαρών ασθενειών.
Πηγη: https://healthpharma.gr

