Παράταση παραμονής ειδικευομένων ψυχιάτρων στο ΕΣΥ

Τι αναφέρεται στο νομοσχέδιο για τους Διατροφολόγους
Την προηγούμενη εβδομάδα τέθηκε σε δημόσια διαβούλευση το νομοσχέδιο
του Υπουργείου Υγείας με τίτλο «Σύσταση και οργάνωση νομικού προσώπου δημοσίου δικαίου με την επωνυμία ‘Σύλλογος Διαιτολόγων – Διατροφολόγων Ελλάδος’ και άλλες διατάξεις αρμοδιότητας Υπουργείου Υγείας» η οποία θα διαρκέσει μέχρι την 11η Απριλίου. Στο άρθρο 32 του εν λόγω νομοσχεδίου προβλέπεται η παραμονή των ειδικευομένων ψυχιάτρων στο ΕΣΥ μετά από αίτησή τους. Συγκεκριμένα στο εν λόγω άρθρο αναφέρονται μεταξύ άλλων τα εξής: Οι ειδικευόμενοι ιατροί της ψυχιατρικής και ψυχιατρικής παιδιού και εφήβου που υπηρετούν σε Μονάδες Ψυχικής Υγείας των ΔΥΠε στο πλαίσιο λειτουργίας του Εθνικού Δικτύου Υπηρεσιών Ψυχικής Υγείας δύνανται, μετά από αίτησή τους που εγκρίνεται από τον αρμόδιο για θέματα ψυχικής υγείας Υποδιοικητή της οικείας ΥΠε, να παραμένουν σε αυτές, στην ίδια οργανική θέση που καταλαμβάνουν ή σε οποιαδήποτε άλλη κενή οργανική θέση ειδικευομένου ιατρού της ίδιας ΜΨΥ και μετά τη λήξη του συμβατικού χρόνου ειδίκευσής τους, με τα ίδια δικαιώματα και υποχρεώσεις και με τις ίδιες αποδοχές και μέχρι την υπογραφή της σύμβασης από τον επόμενο ιατρό που θα καλύψει την κενή οργανική θέση ειδικευομένου ιατρού

 

 

Πηγη:HealthDaily

Γεωργιάδης: Αυξάνεται το κρατικό τιμολόγιο στις απεικονιστικές εξετάσεις τις προσεχείς εβδομάδες

Θα ενεργοποιηθούν οι κόφτες για συγκράτηση της συνταγογράφησης
Την προηγούμενη εβδομάδα πραγματοποιήθηκε συζήτηση-ενημέρωση του
Συντονιστικού Οργάνου Φορέων ΠΦΥμε τον Υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη σχετικά με το clαwback. Τέθηκε από πλευράς του Συντονιστικού η δυσμενέστατη θέση που βρίσκονται οι εργαστηριακοί και κλινικοεργαστηριακοί γιατροί, τα διαγνωστικά εργαστήρια και τα πολυϊατρεία και ότι άμεσα πρέπει να ληφθούν μέτρα διαφορετικά υπάρχει μεγάλος κίνδυνος επιβίωσης όλων.Από τον Υπουργό επισημάνθηκε ότι τις προσεχείς εβδομάδες :
Θα αυξηθεί το κρατικό τιμολόγιο στις απεικονιστικές εξετάσεις.
Θα ενεργοποιηθούν όσοι κόφτες δεν έχουν ενεργοποιηθεί ώστε να υπάρξει συγκράτηση της συνταγογράφησης στα πλαίσια των πρωτοκόλλων που έχουν ήδη εκπονηθεί απο τις ομάδες εργασίας και ψηφιοποιούνται από την ΗΔΙΚΑ.
Σε συνεργασία με τον ΕΟΠΥΥ θα υπάρξει η κατανομή του προυπολογισμού ανά νομό και ανά υποκατηγορία εξετάσεων
Αναφορικά με τα προγράμματα Δοξιάδης και το «προλαμβάνω» για τα καρδιαγγειακά νοσήματα υπάρχει επαρκής χρηματοδότηση του προγράμματος.Αναφορικά με το πρόγραμμα «προλαμβάνω» επιτυγχάνεται αύξηση των δεικτών υγείας των πολιτών, αλλά προσδοκάται επίσης αύξηση της ρευστότητας των ιατρών και των εργαστηρίων και ελάττωση του clαwback από τα εργαστήρια, αφού πολλές εξετάσεις γίνονται μέσω των προγραμμάτων δήλωσε ο Υπουργός.

 

πΗΓΗ: HealthDaily

Διαγνωστικές εξετάσεις: Σε ποιες αναμένεται αύξηση των τιμών – Έρχονται νέοι «κόφτες»

Νέες επιβαρύνσεις αναμένεται να επωμιστούν οι ασφαλισμένοι του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) κατά τη διενέργεια διαγνωστικών εξετάσεων, στο πλαίσιο των μέτρων που λαμβάνονται για την αντιμετώπιση των υψηλών επιπέδων clawback (περικοπές λόγω υπέρβασης του προκαθορισμένου προϋπολογισμού για διαγνωστικές εξετάσεις), που απειλούν τη βιωσιμότητα των διαγνωστικών φορέων. Παράλληλα, προβλέπεται ότι θα ενεργοποιηθούν επιπλέον «κόφτες», σε συνάρτηση με τα διαγνωστικά πρωτόκολλα που έχουν ήδη διαμορφωθεί.

Σε πρόσφατη συνάντηση του Συντονιστικού Οργάνου Φορέων Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (ΠΦΥ) με τον Υπουργό Υγείας, Άδωνι Γεωργιάδη, ο Υπουργός φέρεται να δεσμεύτηκε για την αύξηση του κρατικού τιμολογίου στις απεικονιστικές εξετάσεις (ακτινογραφία, υπερηχογράφημα, αξονική τομογραφία, μαγνητική τομογραφία κά.) μέσα στις προσεχείς εβδομάδες. Παράλληλα, δήλωσε πως στο ίδιο χρονικό διάστημα θα ενεργοποιηθούν οι κόφτες που δεν έχουν τεθεί ακόμη σε εφαρμογή, σε συνδυασμό με τα ήδη διαμορφωμένα πρωτόκολλα που ψηφιοποιούνται από την ΗΔΙΚΑ, προκειμένου να συγκρατηθεί η συνταγογράφηση. Τέλος, σε συνεργασία με τον ΕΟΠΥΥ, σχεδιάζεται η κατανομή του προϋπολογισμού ανά νομό και ανά υποκατηγορία εξετάσεων.

Οι αυξήσεις στις τιμές των απεικονιστικών εξετάσεων, εφόσον τεθούν σε ισχύ, θα αποτελέσουν τη δεύτερη ανατίμηση εντός του έτους στο διαγνωστικό τομέα, καθώς ήδη από την 1η Φεβρουαρίου ισχύουν νέες αυξημένες τιμές στις μικροβιολογικές εξετάσεις. Πρόκειται για μία αύξηση της τάξης του 30%, η οποία καλύπτεται από την αντίστοιχη αύξηση της συμμετοχής των ασφαλισμένων του ΕΟΠΥΥ, που διαμορφώνεται σε ποσοστό 4,5% επί της αρχικής τιμής.

Οι ανατιμήσεις αυτές αποτελούν ουσιαστικά την πρώτη αναπροσαρμογή στο κρατικό τιμολόγιο των διαγνωστικών εξετάσεων από τις αρχές της δεκαετίας του ’90, όταν και είχαν καθοριστεί με Προεδρικό Διάταγμα. Παράλληλα, ικανοποιούν σχετικό αίτημα των ιδιωτικών φορέων ΠΦΥ, οι οποίοι πρότειναν την επέκταση των αυξήσεων και σε άλλες κατηγορίες εξετάσεων.

Σε δυσμενή θέση ο διαγνωστικός τομέας

Κατά τη διάρκεια της συνάντησης, οι εκπρόσωποι των φορέων ΠΦΥ υπογράμμισαν τη δυσμενή θέση στην οποία βρίσκονται οι εργαστηριακοί και κλινικοεργαστηριακοί γιατροί, τα διαγνωστικά εργαστήρια και τα πολυϊατρεία και επισημάνθηκε η ανάγκη άμεσης λήψης μέτρων για την αποτροπή του κινδύνου που απειλεί την επιβίωσή τους.

Ωστόσο, αναγνωρίστηκε ότι προγράμματα όπως το «Δοξιάδης» και το «Προλαμβάνω» για τα καρδιαγγειακά νοσήματα διαθέτουν επαρκή χρηματοδότηση. Σύμφωνα με τον Υπουργό, τα προγράμματα αυτά συμβάλλουν στην αύξηση των δεικτών υγείας του πληθυσμού, ενώ ενισχύεται η ρευστότητα των γιατρών και των εργαστηρίων, μειώνοντας ταυτόχρονα το clawback, μέσω της ένταξης πολλών εξετάσεων σε χρηματοδοτούμενα προγράμματα.

Οι προτάσεις των φορέων για την εξάλειψη του clawback

Το Συντονιστικό Όργανο δηλώνει ότι θα συνεχίσει τις επαφές του με την πολιτική ηγεσία, προτείνοντας ρεαλιστικές λύσεις με τελικό στόχο την πλήρη κατάργηση του clawback. Τέλος, επισημαίνει ότι οι θέσεις του εξακολουθούν να είναι οι ίδιες με αυτές που είχαν τεθεί από την Ομάδα εργασίας το Φεβρουάριο του 2023, οι οποίες περιλαμβάνουν:

2. Ο ΕΟΠΥΥ και η ΗΔΙΚΑ να συνεργαστούν και να εξασφαλίσουν ότι οι υπάρχοντες περιορισμοί επαναληψιμότητας μιας εξέτασης (αλλά και αρκετοί ακόμη που είναι αναγκαίο να εισαχθούν) να έχουν δεσμευτικό χαρακτήρα.

3. Τεκμηριωμένα/παραπεμπτικά εξετάσεων. Να εισαχθούν συνταγογραφικοί κανόνες- φίλτρα που θα δικαιολογούνται από το προφίλ των ασφαλισμένων (όπως αυτό φαίνεται από τον ιατρικό φάκελο ασθενούς) και θα στηρίζονται στην ιατρική ανάγκη που θα γνωματεύει ο θεράπων ιατρός. Το έργο θα αναλάβει ο ΕΟΠΥΥ, το Αυτοτελές Τμήμα Πρωτοκόλλων του Υπουργείου Υγείας και η ΗΔΙΚΑ. Το έργο να ξεκινήσει από τις εξετάσεις που προκαλούν τη μεγαλύτερη δαπάνη.

5. Αναζήτηση, με τη συνεργασία των Επιστημονικών Εταιρειών, εξετάσεων που θα μπορούσαν να αφαιρεθούν από το σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης ως μη αναγκαίες (π.χ. εξετάσεις που έχουν αντικατασταθεί από άλλες).

6. Χρήση μοναδικού κωδικού για τον έλεγχο της ταυτοπροσωπίας ανά παραπεμπτικό.

7. Άμεση εκκίνηση από τον ΕΟΠΥΥ των διαδικασιών για την υλοποίηση του Real Time ελέγχου των διαγνωστικών εξετάσεων.

8. Paperless (χωρίς χαρτιά) υποβολή των παραστατικών των διαγνωστικών εξετάσεων (όπως και των άλλων παροχών υγείας) και κατάργηση της υποβολής του φυσικού αρχείου. Το οικονομικό όφελος που θα προκύψει μπορεί να ενισχύσει τον Κλειστό Προϋπολογισμό των Διαγνωστικών Εξετάσεων.

9. Εισαγωγή ποιοτικών κριτηρίων ως τμήμα των συμβάσεων και της αποζημίωσης των υπηρεσιών υγείας.

10. Καθιέρωση Αμοιβής Ιατρικής Αξιολόγησης και Γνωμάτευσης, για τους Παρόχους Διαγνωστικών Εξετάσεων.

11. Κάθε νέα (ιδιαίτερα αν είναι κοστοβόρα) διαγνωστική εξέταση που θα εισάγεται στην αποζημίωση του ΕΟΠΥΥ, να συνοδεύεται από οικονομοτεχνική μελέτη και από συνακόλουθη αύξηση του κλειστού προϋπολογισμού.

12. Επέκταση του Στατιστικού Ελέγχου Συνταγογράφησης θεράποντα ιατρού, με παραμέτρους την ειδικότητα, το ποσοστό συνταγογράφησης ως προς την επισκεψιμότητα και μέση αξία εξετάσεων ανά ΑΜΚΑ ασθενούς και ανά ICD-10 που συνταγογράφησε ο θεράπων ιατρός.

13. Συνυπευθυνότητα κράτους και παρόχων υγείας για το clawback, με προκαθορισμένο όριο 2023, το οποίο δεν πρέπει να υπερβαίνει το 5%.

14. Υποχρεωτική δημιουργία και υλοποίηση πρωτοκόλλου συνταγογράφησης για κάθε νέα διαγνωστική εξέταση που θα καλύπτεται από τον Ενιαίο Κανονισμό Παροχών Υγείας (ΕΚΠΥ).

 

 

Πηγη: https://www.insider.gr/

Νέα μελέτη του ΕΟΔΥ: Τα παιδιά ως 4 ετών υποεμβολιάζονται, οι νόσοι που ανησυχούν

Την ώρα που η επιδημία κοκκύτη στην Ευρώπη προκαλεί ανησυχία και η ιλαρά έχει κάνει τα τελευταία χρόνια δυναμική επανεμφάνιση – δεκαπλασιάστηκαν τα κρούσματα στην Ευρώπη – νέα μελέτη του ΕΟΔΥ (Εθνικός Οργανισμός Δημόσιας Υγείας) δείχνει αν τα παιδιά στη χώρα μας εμβολιάζονται.

Αυτά, που διαπιστώθηκαν, προβληματίζουν τις υγειονομικές Αρχές. Όπως θα δείτε στον παρακάτω πίνακα, η εμβολιαστική κάλυψη των παιδιών ηλικίας μέχρι τεσσάρων ετών, είναι χαμηλότερη από την επιθυμητή, ιδιαίτερα για τα εμβόλια του κοκκύτη και της ιλαράς.
Παράλληλα καταγράφεται μία σταθερή μείωση των ποσοστών του έγκαιρου εμβολιασμού (on time vaccination) βάσει των συστάσεων της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών.

nea meleti EODY paidia emvoliazontai

Καμπανάκι για κοκκύτη και ιλαρά – Τι έδειξε νέα μελέτη του ΕΟΔΥ

Στόχος της μελέτης ήταν να εκτιμήσει την εμβολιαστική κάλυψη των παιδιών ηλικίας μέχρι τεσσάρων ετών (γεννημένα στην Ελλάδα κατά τα έτη 2018-2022), όπως αυτή καταγράφεται στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση μέχρι τις 30/9/2024.

Προκειμένου, λοιπόν, οι επιστήμονες του ΕΟΔΥ να δουν αν και κατά πόσο προφυλάσσονται τα μικρά παιδιά από τον εμβολιασμό για την ιλαρά, τον κοκκύτη και άλλες ασθένειες, μελέτησαν τα επίσημα δεδομένα από την ΗΔΙΚΑ, τα οποία αφορούν σε εκτελεσμένες συνταγές του πληθυσμού μελέτης (administrative coverage).

«Στη μελέτη συμπεριελήφθησαν παιδιά με ημερομηνία γέννησης από 1/1/2018 μέχρι και 31/12/2022, με απόκτηση ΑΜΚΑ εντός 12 μηνών από την γέννηση, με χώρα γέννησης την Ελλάδα και ταμεία ασφάλισης ΕΟΠΥΥ, ΤΥΠΕΤ και ΕΥΔΑΠ», μας εξηγεί η παιδίατρος Στέλλα Βορρέ, από το Τμήμα Νοσημάτων που προλαμβάνονται με Εμβολιασμό & Συγγενών Λοιμώξεων και τη Διεύθυνση Επιδημιολογικής Επιτήρησης και Παρέμβασης για Λοιμώδη νοσήματα του ΕΟΔΥ.

«Είδαμε ότι τα παιδιά δεν εμβολιάζονται επαρκώς ή δεν εμβολιάζονται έγκαιρα. Η εξέλιξη αυτή είναι ιδιαίτερα ανησυχητική, καθώς υποδεικνύει ότι όλο και περισσότερα παιδιά δεν λαμβάνουν τα εμβόλιά τους στις ηλικίες, που προτείνονται από το Εθνικό Πρόγραμμα. Οι συνέπειες δεν περιορίζονται μόνο σε ατομικό επίπεδο, αλλά αφορούν και στη δημόσια υγεία ευρύτερα, καθώς η μείωση της εμβολιαστικής κάλυψης μπορεί να αποδυναμώσει τη συλλογική ανοσία».

Γιατί οι γονείς δεν εμβολιάζουν τα παιδιά τους

Μέσα σε αυτό το πλαίσιο, εξηγούν οι ειδικοί, υπάρχει σοβαρός κίνδυνος επανεμφάνισης ή και εξάπλωσης λοιμωδών νοσημάτων, που σε μεγάλο βαθμό μπορούν να προληφθούν μέσω του εμβολιασμού.

Παραδείγματα αποτελούν η πρόσφατη επιδημία κοκκύτη σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες, συμπεριλαμβανομένης και της Ελλάδας το 2024, καθώς και η επανεμφάνιση της ιλαράς κυρίως σε χώρες της Ευρώπης με χαμηλή εμβολιαστική κάλυψη την ίδια χρονιά.

«Τέτοια συμβάντα αναδεικνύουν πόσο κρίσιμος είναι ο συστηματικός εμβολιασμός, τόσο για την προστασία μεμονωμένων πληθυσμιακών ομάδων, όσο και για την αποφυγή ευρύτερης διάδοσης των νοσημάτων», λέει η κα Βορρέ.

Γιατί, όμως, πολλοί γονείς εξακολουθούν να μην εμβολιάζουν τα παιδιά τους, θέτοντας την υγεία τους – ενίοτε και τη ζωή τους – σε κίνδυνο;

Οι αιτίες ποικίλλουν. Μπορεί να περιλαμβάνουν ελλιπή ή καθυστερημένη πληροφόρηση των γονέων, δυσκολίες πρόσβασης σε μονάδες υγείας ή και φόβους που σχετίζονται με πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των εμβολίων.

Όλα αυτά, σε συνδυασμό με την τάση ορισμένων οικογενειών να αναβάλουν ή να παραλείπουν προτεινόμενους εμβολιασμούς, επιτείνουν, τελικά, το πρόβλημα της ανεπαρκούς προστασίας της κοινότητας.

Τι γίνεται όταν καθυστερούν τα εμβόλια

Η καθυστέρηση του εμβολιασμού δημιουργεί θύλακες ανεμβολίαστων ή ατελώς εμβολιασμένων ατόμων, γεγονός που επιτρέπει την κυκλοφορία και τη μετάδοση μεταδοτικών ασθενειών εντός του πληθυσμού. Έτσι, διακυβεύεται η υγεία των λεγόμενων επίνοσων ατόμων.

Σε ακόμη μεγαλύτερο κίνδυνο βρίσκονται εκείνοι, που δεν μπορούν να εμβολιαστούν λόγω ηλικίας (π.χ. βρέφη που δεν έχουν συμπληρώσει την απαραίτητη ηλικία) ή λόγω ιατρικών αντενδείξεων (π.χ. άτομα με σοβαρά χρόνια νοσήματα ή ανοσοκαταστολή). Η ευαλωτότητα αυτών των ομάδων ενισχύεται, όταν η συλλογική ανοσία υποχωρεί, επιτρέποντας τη διασπορά παθογόνων μικροοργανισμών και αυξάνοντας τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών.

«Είναι, συνεπώς, ουσιαστικής σημασίας η εντατικοποίηση των προσπαθειών για την ενημέρωση των γονέων, των επαγγελματιών υγείας και του ευρύτερου πληθυσμού σχετικά με την αξία του έγκαιρου και ολοκληρωμένου εμβολιασμού.

Μέσα από τη βελτίωση της πρόσβασης στις υπηρεσίες υγείας, τη συστηματική υπενθύμιση των συστάσεων εμβολιασμού και την ενίσχυση της εμπιστοσύνης προς τα εμβόλια, είναι εφικτό να διασφαλιστεί η προστασία, τόσο σε ατομικό επίπεδο όσο και σε επίπεδο κοινότητας, θωρακίζοντας τη δημόσια υγεία και αποτρέποντας την αναβίωση ασθενειών που είχαν επί μακρόν ελεγχθεί», καταλήγει η παιδίατρος Στέλλα Βορρέ.

Μικροβιακή αντοχή: Η σιωπηλή πανδημία

Ο απτχος ε.α. Δημήτριος Χατζηγεωργίου, ειδικός παθολόγος – λοιμωξιολόγος, επίτιμος διευθυντής Υγειονομικού ΓΕΕΘΑ, διευθύνων σύμβουλος του ΕΟΔΥ αναφέρεται στη μικροβιακή αντοχή, που έχει προσλάβει διαστάσεις πανδημίας, και στη σχέση της με τα εμβόλια.

«Πέρα από τα πολλά και ουσιαστικά οφέλη τους, όπως η πρόληψη σοβαρών λοιμώξεων και η ενίσχυση της συλλογικής ανοσίας, τα εμβόλια συμβάλλουν καθοριστικά και στον περιορισμό της λεγόμενης «σιωπηλής πανδημίας» της μικροβιακής αντοχής.

Παρέχοντας προστασία έναντι βακτηριακών και ιογενών νοσημάτων (κυρίως του αναπνευστικού), μειώνουν τη συχνότητα εμφάνισης λοιμώξεων και, κατ’ επέκταση, ελαττώνουν την ανάγκη για χρήση αντιβιοτικών. Όταν οι γιατροί καταφεύγουν λιγότερο συχνά σε αντιβιοτικά, η πίεση που ασκείται στα μικρόβια, ώστε να αναπτύξουν ανθεκτικά στελέχη, είναι μικρότερη, γεγονός που συντελεί στη διατήρηση της αποτελεσματικότητας των αντιμικροβιακών θεραπειών.

Έτσι, η εφαρμογή ολοκληρωμένων εμβολιαστικών προγραμμάτων δεν προστατεύει μόνο μεμονωμένα άτομα, αλλά συμβάλλει ουσιαστικά στη διασφάλιση της δημόσιας υγείας, διατηρώντας τα αντιβιοτικά ως ένα πολύτιμο όπλο στη μάχη κατά των λοιμωδών νοσημάτων».

 

 

Πηγη: https://healthstories.gr/

Στον πάγο και πάλι το θέμα των βιοδεικτών; -Το clawback στις εξετάσεις πέρασε το 60%

Γιατί το Υπουργείο Υγείας δεν αξιοποιεί το πάνελ βιοδεικτών που του έχει υποβληθεί;

 

H καλή διάθεση δεν αρκεί, λέει η αγορά, αναφορικά με τις προ διμήνου περίπου εξαγγελίες από το Υπουργείο Υγείας, ότι ετοιμάζεται νέο θεσμικό πλαίσιο στο οποίο θα μπορούν να ενταχθούν και να αποζημιωθούν και νέοι βιοδείκτες. Πρέπει, όπως τονίζουν, να τρέξουν οι διαδικασίες και να περάσουμε πια από τη θεωρία στην πράξη.

Σύμφωνα με τις πηγές μας, αν και ο στόχος του Υπουργείου Υγείας είναι να αυξήσει το κονδύλι αποζημίωσης των νέων βιοδεικτών που θα προστεθούν στο σύστημα συνταγογράφησης και αποζημίωσης από τον ΕΟΠΥΥ με το ποσό των 10 έως 13 εκατ. ευρώ, ωστόσο φαίνεται ότι και πάλι η διαδικασία κόλλησε. Αλλαγή προτεραιοτήτων, μη εύρεση των απαιτούμενων κονδυλίων;

Οι εμπλεκόμενοι ψάχνονται με το θέμα, με το ποιοι τελικά θα είναι οι νέοι βιοδείκτες που θα ενταχθούν στο σύστημα συνταγογράφησης και το πότε θα εκδοθεί η Κοινή Υπουργική Απόφαση των Υπουργείων Υγείας και Οικονομίας, που θα ορίζει και το κονδύλι της αποζημίωσης από τον ΕΟΠΥΥ. Ακόμη και σήμερα, όμως, να ξεκινήσουν οι απαιτούμενες διαδικασίες, υποστηρίζει η αγορά, θα χρειαστεί ένα δίμηνο με τρίμηνο για να ολοκληρωθούν. 

Και όμως, το Υπουργείο έχει στα χέρια του μια ολοκληρωμένη πρόταση με πάνελ βιοδεικτών.

Ολοι υποστηρίζουν ότι με την επικαιροποίηση της λίστας των βιοδεικτών που αποζημιώνονται και την εισαγωγή νέου πλαισίου που διασφαλίζει την ταυτόχρονη αποζημίωση φαρμάκου και του αντίστοιχου προβλεπτικού βιοδείκτη, αναγνωρίζεται η ουσιαστική αξία της εξατομικευμένης ιατρικής.  Η αναγκαιότητά τους είναι πλέον δεδομένη, καθώς το διαγνωστικό και θεραπευτικό τοπίο των ασθενών με καρκίνο έχει αλλάξει έχοντας ως άξονα τις μοριακές εξετάσεις που πραγματοποιούνται στον όγκο, με αποτέλεσμα να προσφέρονται σημαντικές πληροφορίες για την επιλογή της κατάλληλης θεραπείας.  Αρα η ένταξη νέων βιοδεικτών, αναμφίβολα είναι μια επιπλέον δαπάνη για το σύστημα υγείας αλλά είναι απαραίτητοι για την ορθή συνταγογράφηση στοχευμένων θεραπειών των οποίων το κόστος μπορείς να είναι 50 και 60.000 ευρώ ανά ασθενή.  

Μολονότι, η επιστημονική κοινότητα, που βρίσκεται αρωγός στην προσπάθεια του Υπουργείου Υγείας για την επικαιροποίηση της λίστας των Βιοδεικτών, έχει καταθέσει σε συνεργασία με παρόχους υγείας αλλά και καθηγητές με εξειδίκευση στα οικονομικά της Υγείας στο Υπουργείο ολοκληρωμένη πρόταση με κατευθυντήριες οδηγίες, οικονομοτεχνική ανάλυση και προτάσεις αποζημίωσης των αναγκαίων βιοδεικτών προκειμένου να επιταχυνθούν οι διαδικασίες υλοποίησης των κυβερνητικών εξαγγελιών, αυτή μέχρι στιγμής δεν φαίνεται να έχει αξιοποιηθεί.

Το clawback στις συγκεκριμένες εξειδικευμένες εξετάσεις από 45% που ήταν έχει ξεπεράσει το 60%. Γιατί συμβαίνει αυτό;

Τι ισχύει έως τώρα με βάση το ΦΕΚ (Αρ. Φύλλου 1511 6 Ιουνίου 2014)

Σε συνομιλία που είχαμε με παράγοντες της αγοράς, μας τόνισαν ότι  οι τιμές  των βιοδεικτών που ήδη αποζημιώνονται είναι καλές, αλλά δυστυχώς υπόκεινται σε clawback που ουσιαστικά δεν φτάνει ούτε στην κάλυψη του κόστους των αντιδραστηρίων.

Οι επιστροφές από περίπου 40% που ήταν, σήμερα τείνουν να ξεπεράσουν και το 60% καθώς οι βιοδείκτες δεν έχουν ξεχωριστό προϋπολογισμό, όπως και θα έπρεπε, αλλά εντάσσονται στον γενικό προϋπολογισμό που είναι μεταξύ άλλων εξετάσεις όπως η γενική αίματος, η γενική ούρων κ.λπ. Ετσι, η αυξανόμενη ζήτηση των τελευταίων συμπαρασύρει και τους βιοδείκτες, όπου εκεί όμως δεν μπορεί να υπάρξει προκλητή ζήτηση. 

Οπως μας λένε οι πηγές μας, “Σήμερα ο ΕΟΠΥΥ αποζημιώνει τον βιοδείκτη EGFR με 160 ευρώ, έχει rebate 34.64% που το φτάνει στα 105 ευρώ περίπου. Μετά έχει clawback 31,96% οπότε πάει στα 71,5 ευρώ. Ο βιοδείκτης EGFR (epidermal growth factor receptor) στον Καρκίνο του Πνεύμονα είναι μια μετάλλαξη στο DNA που έχει προβλεπτικό χαρακτήρα και δείχνει ποια άτομα που νοσούν από Μη Μικροκυτταρικό Καρκίνο του Πνεύμονα είναι πιθανό να ωφεληθούν θεραπευτικά από συγκεκριμένες στοχεύουσες θεραπείες. Ενδεικτικά, το κόστος αντιδραστηρίων εφόσον γίνει σωστά (με πιστοποιημένα αντιδραστήρια) είναι περίπου 70 ευρώ. Και το κόστος δεν είναι μόνο αντιδραστήρια. Πρέπει να καλυφθούν και ο χρόνος των βιολόγων και βεβαίως τα υπόλοιπα έξοδα (ενοίκια, ρεύμα κτλ).”

Προκειμένου να επιταχυνθούν οι διαδικασίες ένταξης νέων βιοδεικτών, έχει προταθεί όπως προαναφέρθηκε, ένα πανέλ βιοδεικτών, όπου οι τιμές είναι ανταγωνιστικές.

Για παράδειγμα, για τον καρκίνο του παχέος εντέρου με βάση την υπουργική απόφαση αποζημιώνονται 4 βιοδείκτες (με τιμές, 160 ευρώ, 160 ευρώ, 120 ευρώ και 80 ευρώ). Αντίστοιχα, στο πάνελ βιοδεικτών που έχει κατατεθεί προτείνεται ένας συνδυασμός με 9 βιοδείκτες και κόστος 452,10 ευρώ.

Παράλληλα, με βάση την υπουργική απόφαση, για τον καρκίνο του πνεύμονα είναι τρεις βιοδείκτες με τιμές 160, 120 και 40 ευρώ, ενώ το νέο προτεινόμενο πάνελ περιλαμβάνει για την ίδιο νόσο 16 βιοδείκτες στην τιμή των 500, 10 ευρώ.

Το πάνελ βιοδεικτών αφορά καρκίνο πνεύμονα, εντέρου, μαστού, ωοθηκών, ουροθηλιακό, χολάγγειο, προστάτη (7.000 περιστατικά ανα ετος), εγκεφάλου (1.300/έτος), παγκρέατος (2.300/έτος), μελάνωμα, ενδομητρίου και βιοδείκτες που είναι για όλους του τύπους καρκίνου (tumor agnostic) (65.000 ανά έτος).

Οι βιοδείκτες που υπάρχουν αφορούν καρκίνο πνεύμονα, όπου υπάρχουν περίπου 8.000 νέα περιστατικά τον χρόνο στη χώρα μας, καρκίνο παχέος εντέρου με περίπου 7.800 νέα περιστατικά τον χρόνο, καρκίνο μαστού με περίπου 9.000 νέα περιστατικά τον χρόνο, καρκίνο ωοθηκών με περίπου 950 νέα περιστατικά τον χρόνο και μελάνωμα με περίπου 1.500 περιστατικά.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ανακαλύφθηκε αντιβιοτικό κατά των ανθεκτικών μυκητιασικών λοιμώξεων και βακτηρίων

Το νέο αντιβιοτικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί και για τα σημερινά προβληματικά μικρόβια. Η τοξικότητά του είναι χαμηλή.

 

Κινέζοι φαρμακοποιοί ανακάλυψαν ένα νέο μακρολιδικό αντιβιοτικό που έδειξε ευρύ φάσμα δράσης κατά μυκήτων ανθεκτικών σε άλλα αντιβιοτικά σε αρχικές εργαστηριακές δοκιμές. Αναστέλλεται επίσης η ανάπτυξη βακτηριακών παθογόνων διαφυγής.

Λόγω ενός ανεξάρτητου μηχανισμού δράσης, το νέο αντιβιοτικό θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί και για τα σημερινά προβληματικά μικρόβια, ιδίως καθώς η τοξικότητά του φαίνεται να είναι χαμηλή σύμφωνα με τα αποτελέσματα που δημοσιεύονται στο “Nature”.

Εκτός από το γνωστό πρόβλημα με τα βακτήρια, αρκετοί παθογόνοι για τον άνθρωπο μύκητες έχουν επίσης αναπτύξει ανθεκτικότητα στα αντιβιοτικά τα τελευταία χρόνια. Ένα παράδειγμα είναι οι παραλλαγές του Candida auris με μειωμένη ευαισθησία και στις 4 ομάδες αντιμυκητιασικών (πολυένια, αζόλες, εχινοκανδίνες και 5-φλουκυτοσίνη).

Καθώς τα περισσότερα αντιβιοτικά έχουν βρεθεί σε βακτήρια ή μύκητες, οι ερευνητές του Κεντρικού Εργαστηρίου Φυσικών Φαρμάκων του Πανεπιστημίου Nanjing ξεκίνησαν την αναζήτηση νέων δραστικών συστατικών στη φύση.
Ωστόσο, δεν περιπλανήθηκαν στα λιβάδια και τα δάση απομακρυσμένων περιοχών.

Το σημείο εκκίνησης ήταν η έρευνα μέσω υπολογιστών. Οι ερευνητές ανέλυσαν τις αλληλουχίες περισσότερων από 310.000 βακτηριακών γονιδιωμάτων.

Μεταξύ των 1,78 εκατομμυρίων τμημάτων γονιδίων που κωδικοποιούν πρωτεΐνες, αναζήτησαν συγκεκριμένα τις γενετικές οδηγίες για μόρια που επιτίθενται στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων, όπως τα αντιμυκητιασικά πολυένια. Ανάμεσα σε 280 ομάδες βιοσυνθετικών γονιδίων, βρήκαν τελικά ένα μακρολίδιο που χρησιμοποιεί με επιτυχία ο Streptomyces netropsis για να αμυνθεί κατά των μυκήτων.

Σε μικροβιολογικές δοκιμές, αυτό το μακρολίδιο, που οι ερευνητές ονόμασαν μαντιμυκίνη, δεν ήταν αποτελεσματικό μόνο κατά των πολυανθεκτικών μυκήτων Candida και Cryptococcus neoformans και Aspergillus fumigatus, οι οποίοι μπορεί να είναι επικίνδυνοι για τους ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς.

Η μαντιμυκίνη θα μπορούσε επίσης να είναι αποτελεσματική κατά των πολυανθεκτικών βακτηρίων Eskape, τα οποία εμφανίζονται συχνά σε νοσοκομειακές λοιμώξεις. Δεν ήταν ανιχνεύσιμη βακτηριοκτόνος δράση κατά των Gram-θετικών ή Gram-αρνητικών παθογόνων μικροοργανισμών.

Οι ερευνητές αποδίδουν την επίδραση στους ανθεκτικούς μικροοργανισμούς σε διαφορετικό μηχανισμό δράσης. Τα περισσότερα άλλα αντιμυκητιασικά δεσμεύονται στην εργοστερόλη ή αναστέλλουν τη σύνθεση αυτού του δομικού στοιχείου στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων. Η μαντιμυκίνη, από την άλλη πλευρά, σχηματίζει σύμπλοκα με τα φωσφολιπίδια της μεμβράνης. Αυτό αυξάνει τη διαπερατότητα για τα ιόντα. Το αποτέλεσμα είναι η κατάρρευση των κυττάρων του μύκητα.

Η μαντιμυκίνη έχει αποδειχθεί μη τοξική και εξαιρετικά αποτελεσματική σε αρχικές μελέτες σε ζώα. Σε αντίθεση με την αμφοτερικίνη Β, η μαντιμυκίνη δεν φαίνεται να βλάπτει τους νεφρούς και δεν παρατηρήθηκε αιμόλυση ακόμη και σε υψηλές δόσεις.

Τα ποντίκια προστατεύονταν αξιόπιστα από διεισδυτική λοίμωξη Candida σε υψηλότερη δόση, η οποία ήταν πάντα θανατηφόρα στην ομάδα ελέγχου.

Η μανδιμυκίνη αποδείχθηκε αποτελεσματική σε λοιμώξεις μαλακών μορίων με πολυανθεκτικά φάρμακα C. albicans, C. auris και C. neoformans και θεράπευσε δερματικές και κολπικές μυκητιασικές λοιμώξεις.

Λόγω των πολυάριθμων αλυσίδων σακχάρων, η μαντιμυκίνη είναι υδατοδιαλυτή και, επομένως, επίσης διαθέσιμη από το στόμα, γεγονός που θα μπορούσε να διευκολύνει τη θεραπεία στα εξωτερικά ιατρεία.

Η επιβεβαίωση από άλλες ερευνητικές ομάδες εξακολουθεί να λείπει. Επομένως, δεν είναι σαφές εάν η μαντιμυκίνη μπορεί να καλύψει το θεραπευτικό κενό που προκύπτει από τον αυξανόμενο αριθμό ανθεκτικών μυκητιασικών λοιμώξεων.

 

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ποιες μονάδες και ποιες ιατρικές ομάδες μπορούν να οριστούν για μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων

Με απόφαση του υφυπουργού υγείας Μάριου Θεμιστοκλέους καθορίστηκαν οι όροι και οι προδιαγραφές των Μονάδων Μεταμόσχευσης και των Αυτοτελών Ομάδων Αφαίρεσης συμπαγών οργάνων.

Στην απόφαση καταγράφονται τα κριτήρια για τον σχεδιασμό, την κατασκευή, τη διατήρηση, τη στελέχωση και τη λειτουργία της υλικοτεχνικής και ξενοδοχειακής υποδομής των Μονάδων Μεταμοσχεύσεων, την εξειδίκευση και ειδική κατάρτιση των επαγγελματιών υγείας. Πρόκειται για μονάδες που συνεργάζονται για τη διενέργεια των μεταμοσχεύσεων Η απόφαση αφορά στα πρωτόκολλα για την εξασφάλιση της ποιότητας και της ασφάλειας των αφαιρούμενων οργάνων, καθώς και εν γένει τους όρους που απαιτούνται για τη χορήγηση της άδειας λειτουργίας και της άδειας σκοπιμότητας των Μονάδων Μεταμοσχεύσεων και στα κριτήρια διαπίστωσης ουσιαστικής συμβολής τους στην κάλυψη των αναγκών του συστήματος μεταμοσχεύσεων της χώρας, τη διαδικασία χορήγησης και ανάκλησής της, τη διαδικασία διενέργειας τακτικών ή κτακτων ελέγχων από τον Ελληνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων (ΕΟΜ).

Η απόφαση καθορίζει τα κριτήρια και τη διαδικασία για την πιστοποίηση και την αδειοδότηση των αυτοτελών ομάδων αφαίρεσης, το νομικό καθεστώς τους, το πλαίσιο συνεργασίας τους με τις Μονάδες Μεταμοσχεύσεων, τη διενέργεια τακτικών ή έκτακτων ελέγχων σε αυτές, καθώς και τους όρους και τη διαδικασία ανάκλησης της άδειας.

Πλαίσιο Αδειοδότησης

Άδεια για τη λειτουργία Μονάδας Μεταμόσχευσης  μπορούν να αιτηθούν Νοσηλευτικά Ιδρύματα ΝΠΔΔ ή ΝΠΙΔ κοινωφελούς και μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα. Για κάθε είδος οργάνου προς μεταμόσχευση χορηγείται αυτοτελής άδεια. Οι Μονάδες Μεταμόσχευσης οφείλουν να διαθέτουν Ομάδες Αφαίρεσης οργάνων, χωρίς ανάγκη λήψης ειδικής άδειας.

Άδεια για την λειτουργία Ομάδας Αφαίρεσης οργάνων από αποβιώσαντες δότες απαιτείται στις περιπτώσεις των αυτοτελών Ομάδων Αφαίρεσης. Άδεια μπορούν να αιτηθούν Νοσηλευτικά Ιδρύματα ΝΠΔΔ, ΝΠΙΔ κοινωφελούς και μη κερδοσκοπικού χαρακτήρα και ιδιωτικές κλινικές, εφόσον λειτουργούν νόμιμα κατά τις κείμενες διατάξεις και πληρούν τις προϋποθέσεις της παρούσας.Επίσης, άδεια λειτουργίας Αυτοτελούς Ομάδας Αφαίρεσης οργάνων μπορούν να αιτηθούν και ομάδες ιδιωτών, υπό τις προϋποθέσεις της παρούσας.

Οι Μονάδες Μεταμόσχευσης οργανώνονται και λειτουργούν, ως Διατομεακές, στο πλαίσιο τωνοικείων τομέων της Ιατρικής Υπηρεσίας των νοσηλευτικών ιδρυμάτων της πρώτης παραγράφου που διαθέτουν τα αντίστοιχα προς το μεταμόσχευση όργανο τμήματα/κλινικές (παθολογικού και χειρουργικού τομέα). Οι Μονάδες Μεταμόσχευσης δύναται να λειτουργούν και μεταξύσυνεργαζόμενων νοσηλευτικών ιδρυμάτων (Διανοσοκομειακές), περίπτωση στην οποία διατηρείται ο διατομεακός τους χαρακτήρας.

Προϋποθέσεις

Η άδεια χορηγείται εφόσον οι υποψήφιες Μονάδες Μεταμόσχευσης και οι Αυτοτελείς Ομάδες ΑφαίρεσηςQ

α) πληρούν τις απαιτήσεις που προβλέπονται στην παρούσα,

β) οι Μονάδες Μεταμόσχευσης έχουν προηγουμένως λάβει άδεια σκοπιμότητας από τον Ελληνικό  Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στο άρθρο 3 που να τεκμηριώνει την ανάγκη δημιουργίας νέας Μονάδας Μεταμόσχευσης,

γ) υποβάλλουν σχετική αίτηση του Νόμιμου Εκπροσώπου του φορέα, συνοδευόμενη από φάκελο τεκμηρίωσης. Σε περίπτωση περισσότερων του ενός Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων (ΔιανοσοκομειακέςΜονάδες Μεταμόσχευσης) την αίτηση καταθέτουν από κοινού οι Νόμιμοι Εκπρόσωποι αυτών.

δ) Για τις Αυτοτελείς Ομάδες Αφαίρεσης που θα αποτελούνται από ιδιώτες, η αίτηση υποβάλλεται υπογεγραμμένη από όλους τους αιτούντες.

Ο ρόλος του ΕΟΜ

Ακόμη προβλέπεται ότι ο ΕΟΜ, με απόφαση του ΔΣ, συγκροτεί τις Αυτοτελείς Ομάδες Αφαίρεσης και ορίζει τον Επιστημονικά Υπεύθυνο αυτών. Ο  οργανισμός θα λάβει υπόψη τις μεταμοσχευτικές ανάγκες της χώρας και στη βάση ειδικών κριτηρίων (όπως γεωγραφικών, πληθυσμιακών, επιδημιολογικών, μεταμοσχευτικής δραστηριότητας) δύναται, κατόπιν συνεργασίας με αντίστοιχες ΥΠΕ, να εκδίδει πρόσκληση ενδιαφέροντος προς τα νοσηλευτικά ιδρύματα των άνω ΥΠΕ, με σκοπό την Χορήγηση άδειας Μονάδες Μεταμόσχευσης (διατομεακής ή διανοσοκομειακής) ή Αυτοτελούς Ομάδας Αφαίρεσης. Επίσης, όταν κρίνεται απαραίτητο και βάσει των ανωτέρω κριτηρίων, ο ΕΟΜ εκδίδει ανάλογη πρόσκληση ενδιαφέροντος για υποβολή αιτήσεων χορήγησης άδειας Αυτοτελούς Ομάδας Αφαίρεσης από ιδιώτες. Ο ΕΟΜ συνάπτει συμφωνητικό συνεργασίας με την εκάστοτε αδειοδοτημένη Αυτοτελή Ομάδα Αφαίρεσης, στην οποία περιγράφονται οι όροι, η διάρκεια και κάθε άλλη λεπτομέρεια για τη λειτουργία της.

Ο Οργανισμός λαμβάνει μέριμνα για την κατά το δυνατόν υποστήριξη των ενδιαφερόμενων φορέων μέσω κυρίως της διενέργειας ενημερωτικών και τεχνικών συναντήσεων που αποσκοπούν στη μεταφορά τεχνογνωσίας και εμπειρίας για την κάλυψη των απαιτήσεων αδειοδότησης. Η άδεια χορηγείται για τρία  έτη. Για την ανανέωση της άδειας τηρείται η ίδια διαδικασία με την εξαίρεση της έκδοσης άδειας σκοπιμότητας (δεν απαιτείται). Ομοίως, για τις Αυτοτελείς Ομάδες Αφαίρεσης, η άδεια χορηγείται για τρία έτη και δύναται να ανανεώνεται για ίσο χρόνο με την ίδια διαδικασία.

Έγκριση Πρωτοκόλλων Συνεργασίας του Ωνάσειου Νοσοκομείου

Για  τη διενέργεια μεταμοσχεύσεων συμπαγών οργάνων με απόφαση του ΔΣ του ΕΟΜ εγκρίνονται τα Πρωτόκολλα Συνεργασίας που υποβάλει το Ωνάσειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο (ΩΕΜΕΚ), για τη διενέργεια μεταμοσχεύσεων συμπαγών οργάνων σε συνεργασία με αντίστοιχες κλινικές ελληνικών και αλλοδαπών νοσηλευτικών ιδρυμάτων ή με ειδικούς στις μεταμοσχεύσεις οργάνων (ιατρούς και λοιπό επιστημονικό προσωπικό), που εργάζονται ή έχουναποδεδειγμένα εργασθεί είτε στις ανωτέρω μονάδες/κλινικές ή σε αντίστοιχα καταξιωμένα κέντρα τουεξωτερικού, με σκοπό την ανάπτυξη και καθιέρωση των μεταμοσχεύσεων όλων των συμπαγών οργάνων.

Η έγκριση των πρωτοκόλλων παρέχεται εφόσον πληρούνται τεκμηριωμένα οι προϋποθέσεις για την διενέργεια μεταμοσχεύσεων, όπως καθορίζονται στην παρούσα αναφορικά με το προσωπικό, τις υποδομές και τον εξοπλισμό.

Διαβάστε περισσότερα: Υπουργική απόφαση για Μονάδες Μεταμόσχευσης

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

EMA: Έγκριση στο πρώτο εργαλείο τεχνητής νοημοσύνης για τη διάγνωση φλεγμονώδους ηπατικής νόσου

Η Επιτροπή Φαρμάκων για τον άνθρωπο (CHMP) του EMA εξέδωσε την πρώτη γνωμοδότηση αναγνώρισης (QO) για μια καινοτόμο μεθοδολογία ανάπτυξης που βασίζεται στην Τεχνητή Νοημοσύνη (AI). Νέο όπλο στην  φαρέτρα τους θα έχουν στην «φαρέτρα» τους στη διάγνωση φλεγμονώδους ηπατικής νόσου.

Πρόκειται για το εργαλείο AIM-NASH, το οποίο βοηθά τους παθολόγους να αναλύουν τις λήψεις βιοψίας ήπατος για να προσδιορίζουν τη σοβαρότητα της MASH (μεταβολική δυσλειτουργία που σχετίζεται με τη στεατοηπατίτιδα- παλαιότερα γνωστή ως μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα NASH) σε κλινικές δοκιμές. Ειδικότερα, η MASH είναι μια κατάσταση κατά την οποία το λίπος συσσωρεύεται στο ήπαρ, προκαλώντας φλεγμονή, ερεθισμό και ουλές με την πάροδο του χρόνου, χωρίς σημαντική χρήση αλκοόλ ή άλλους λόγους για ηπατική βλάβη. Η MASH συνδέεται με την παχυσαρκία, τον διαβήτη τύπου 2, την υψηλή αρτηριακή πίεση, την ανώμαλη χοληστερόλη και το λίπος της κοιλιάς. Εάν δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να οδηγήσει σε προχωρημένη ηπατική νόσο.

Στόχευση

Το εργαλείο AIM-NASH αναμένεται να βελτιώσει την αξιοπιστία και την αποτελεσματικότητα των κλινικών δοκιμών για νέες θεραπείες MASH, μειώνοντας τη μεταβλητότητα στη μέτρηση της δραστηριότητας της νόσου (φλεγμονή και ίνωση). Έπειτα από δημόσια διαβούλευση, η CHMP εξέδωσε γνώμη για τον χαρακτηρισμό αυτής της μεθόδου, πράγμα που σημαίνει ότι η επιτροπή μπορεί να αποδεχθεί τα στοιχεία που παράγονται από το εργαλείο ως επιστημονικά έγκυρα σε μελλοντικές εφαρμογές. Η CHMP συμφώνησε ότι το εργαλείο μπορεί να αυξήσει την αναπαραγωγιμότητα και την επαναληψιμότητα στις αξιολογήσεις για νέες θεραπείες MASH.

Πως θα λειτουργήσει επικουρικά

Η δοκιμή νέων θεραπειών MASH βασίζεται συχνά σε βιοψίες ήπατος, όπου λαμβάνονται μικρά κομμάτια ηπατικού ιστού για την επιβεβαίωση της φλεγμονής και της ουλής. Αυτές οι βιοψίες αποτελούν το χρυσό πρότυπο για την απόδειξη της αποτελεσματικότητας νέων, υπό έρευνα φαρμάκων. Ωστόσο, η υψηλή μεταβλητότητα στις κλινικές δοκιμές MASH/NASH αποτελεί πρόκληση, καθώς οι ειδικοί που εξετάζουν τα δείγματα βιοψίας μπορεί να μην συμφωνούν πάντα σχετικά με τη σοβαρότητα της φλεγμονής ή της ουλής.

Τα στοιχεία που υποβλήθηκαν στη CHMP δείχνουν ότι οι μετρήσεις βιοψίας AIM-NASH, που επαληθεύονται από έναν ειδικό παθολόγο, μπορούν να προσδιορίσουν αξιόπιστα τη δραστηριότητα της νόσου MASH με μικρότερη μεταβλητότητα από το τρέχον πρότυπο που χρησιμοποιείται στις κλινικές δοκιμές, το οποίο βασίζεται στη συναίνεση τριών ανεξάρτητων παθολόγων.

Το AIM-NASH είναι ένα σύστημα βασισμένο στην τεχνητή νοημοσύνη, το οποίο χρησιμοποιεί ένα μοντέλο μηχανικής μάθησης που εκπαιδεύτηκε σε περισσότερες από 100.000 σχολιασμούς από 59 παθολόγους οι οποίοι αξιολόγησαν πάνω από 5.000 βιοψίες ήπατος σε εννέα μεγάλες κλινικές δοκιμές. Το εξειδικευμένο εργαλείο είναι «κλειδωμένο», γεγονός που σημαίνει ότι το μοντέλο μηχανικής μάθησης δεν μπορεί να τροποποιηθεί ή να αντικατασταθεί. Η CHMP ενθαρρύνει τη βελτιστοποίηση του μοντέλου, αναγνωρίζοντας ότι οι σημαντικές αλλαγές ενδέχεται να απαιτούν την εκ νέου εξειδίκευση του εργαλείου.

Αξίζει να αναφερθεί πως όλες οι δραστηριότητες του ΕΜΑ για την ΤΝ συντονίζονται στο πλαίσιο του πολυετούς σχεδίου εργασίας για την Τεχνητή Νοημοσύνη από τον ίδιο τον οργανισμό ΕΜΑ  αλλά και τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων/ Στόχος είναι  να προοικονομηθεί η ασφαλής και υπεύθυνη χρήση της ΤΝ σε όλο το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Πολίτης (καθηγητής Ψυχιατρικής): Αδιάγνωστοι σχεδόν 6 στους 10 νοσούντες με άνοια -Κρίσιμη η τηλεϊατρική στην πρόληψη

Πηγή: iefimerida.grΠολίτης (καθηγητής Ψυχιατρικής): Αδιάγνωστοι σχεδόν 6 στους 10 νοσούντες με άνοια -Κρίσιμη η τηλεϊατρική στην πρόληψη

Σημαντικός είναι ο ρόλος της τηλεϊατρικής στην πρόληψη της άνοιας, ενώ η Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας (ΠΦΥ) καλείται επίσης να παίξει σημαντικό ρόλο,

Στα παραπάνω αναφέρθηκε μιλώντας στο Πρακτορείο FM και στη δημοσιογράφο Τάνια Μαντουβάλου ο καθηγητής Ψυχιατρικής στην Α’ Ψυχιατρική Κλινική του ΕΚΠΑ στο Αιγινήτειο Νοσοκομείο, υπεύθυνος της Μονάδας Ψυχογηριατρικής και Επίκουρος Καθηγητής στην Ψυχιατρική Κλινική της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Johns Hopkins, Αντώνης Πολίτης.

Όπως λέει η εμφάνιση της αρχόμενης εκφυλιστικής νόσου της άνοιας, μπορεί να καθυστερήσει ακόμα και 7 χρόνια, αν γίνει διαχείριση πρώιμων συμπτωμάτων, όπως ευερεθιστότητα, απάθεια, μειωμένο ενδιαφέρον και κατάθλιψη, που εμφανίζονται έξι, επτά χρόνια νωρίτερα, φέροντας την ταμπέλα της ήπιας συμπεριφορικής διαταραχής. «Εστιάζουμε και προσπαθούμε να αντιμετωπίσουμε πολύ συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου -περισσότερο για τη μέση ηλικία-που είναι κυρίως η κατάθλιψη και η μοναξιά, αλλά σημαντικό ρόλο παίζουν επίσης η βαρηκοΐα, η παχυσαρκία και η έλλειψη φυσικής άσκησης», αναφέρει ο καθηγητής. Ο κ. Πολίτης εξηγεί αναλυτικά τι είναι η Ολοκληρωμένη Παρέμβαση Ψυχογηριατρικής Υποστήριξης (ΟΠΨΥ) η οποία αφορά στην πρώτη καινοτόμο ψηφιακή δράση για τη Ψυχική Υγεία ηλικιωμένων που διαμένουν σε απομακρυσμένες περιοχές στην Ελλάδα και δεν έχουν πρόσβαση σε ειδικές υπηρεσίες για την άνοια και την κατάθλιψη.
Ολοκληρωμένη Παρέμβαση Ψυχογηριατρικής Υποστήριξης -Ιατρεία Μνήμης σε Κέντρα Υγείας

«Η Ολοκληρωμένη Παρέμβαση Ψυχογηριατρικής Υποστήριξης (ΟΠΨΥ) σχεδιάστηκε και λειτουργεί εδώ και τρία χρόνια με πρωτοβουλία της ‘Α Ψυχιατρικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής Αθηνών στο Αιγινήτειο Νοσοκομείο, ΕΚΠΑ και με την ενεργό συμμετοχή των Ψυχιατρικών κλινικών του Πανεπιστήμιο Πατρών, του Αριστοτέλειου Πανεπιστήμιου Θεσσαλονίκης, του Πανεπιστήμιο Cornell των ΗΠΑ, 4 ΥΠΕ (2ης, 4ης,5ης, 6ης), 10 Κέντρων Υγείας, (Άνδρου, Τήνου, Σύρου, Ερυμανθείας, Χαλανδρίτσας, Κατούνας, Λουτρακίου, Καρδίτσας, Σουφλίου, Ξάνθης), 40 λειτουργών υγείας, καθώς επίσης με την ενεργό υποστήριξη του Υπουργείου Υγείας. «Έχουμε αναπτύξει μία σύγχρονη ψηφιακή πλατφόρμα από το Τμήμα Μηχανικών Υπολογιστών του ΕΚΠΑ, που ενσωματώνει: 1. Ένα καινοτόμο σύστημα τηλευγείας/Τηλειατρικής και επιτήρησης παραγόντων κινδύνου ψυχικής υγείας ηλικιωμένων και 2. Ένα εξελιγμένο σύστημα ηλεκτρονικής εκπαίδευσης για τους επαγγελματίες υγείας που επιτρέπει την επικοινωνία μεταξύ των εμπλεκόμενων επαγγελματιών και την αξιολόγηση των πολύπλοκων αναγκών των ασθενών στο σπίτι τους, ή στο κέντρο πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας από επαγγελματίες της ψυχογηριατρικής μονάδας, μέσω τηλεδιάσκεψης. Αυτό το εργαλείο μάς επιτρέπει να κάνουμε και διάγνωση και θεραπεία, καθώς αυτή τη στιγμή έχουμε δημιουργήσει στα Κέντρα Υγείας Ιατρεία Μνήμης στα οποία γίνεται τόσο πρόληψη όσο και θεραπεία, χωρίς να μετακινούνται από το σπίτι τους οι άνθρωποι αυτοί».

Το 60% με δυσκολίες μνήμης

Σύμφωνα με τον κ. Πολίτη η ΟΠΨΥ έχει προσφέρει καινοτόμες υπηρεσίες σε περισσότερους από 1.000 ωφελούμενους μεταξύ 60-80 ετών, με δυσκολίες στη μνήμη, νόσο Alzheimer, γηριατρική κατάθλιψη και άλλα προβλήματα υγείας. «Από αυτούς περίπου το 59% ήταν αδιάγνωστοι από προβλήματα μνήμης, κατάθλιψης και άνοιας, το 60% παραπονέθηκαν για δυσκολίες στη μνήμη, ενώ ένα 20% είναι άτομα που ζουν μόνα τους. Και όσο αυξάνεται η ηλικία αυξάνονται και αυτοί οι αριθμοί». Όπως επισημαίνει ο καθηγητής Ψυχιατρικής, η Ολοκληρωμένη Παρέμβαση Ψυχογηριατρικής Υποστήριξης ενίσχυσε τη διασύνδεση-συνεργασία Πρωτοβάθμιας-Τριτοβάθμιας φροντίδας υγείας, συνέβαλε στην εκπαίδευση λειτουργών υγείας ΠΦΥ σε θέματα κατάθλιψης και άνοιας, καθώς και στη μείωση της απόστασης σε km, και του χρόνου σε ώρες που δαπανώνται για ταξίδια που διανύουν ετησίως οι ηλικιωμένοι για να επισκεφθούν ειδικές υπηρεσίες.

 

Πηγή: https://www.iefimerida.gr

Κροτωνογενής εγκεφαλίτιδα: Συναγερμός για νέο κρούσμα – Εγκύκλιο εξέδωσε ο ΕΟΔΥ

Nέο κρούσμα κροτωνογενούς εγκεφαλίτιδας καταγράφηκε το 2025 στην Ελλάδα, ανεβάζοντας τα συνολικά κρούσματα από το 2014 σε 9.

Το νέο περιστατικό προκλήθηκε μετά από τσίμπημα μολυσμένου τσιμπουριού (κρότωνα) και εμφανίστηκε στο Βόρειο Αιγαίο.

Το νέο κρούσμα κροτωνογενούς εγκεφαλίτιδας

Ο ασθενής υπέστη την σπάνια και σοβαρή κροτωνογενή εγκεφαλίτιδα. Πρόκειται για ιογενή λοίμωξη που μεταδίδεται μέσω τσιμπήματος από μολυσμένο τσιμπούρι και μπορεί να προκαλέσει παράλυση ή γνωστικές δυσλειτουργίες. Πιο σπάνια μεταδίδεται με την κατανάλωση φρέσκων μη παστεριωμένων γαλακτοκομικών προϊόντων από μολυσμένα παραγωγικά ζώα, σύμφωνα με τον ΕΟΔΥ.

Περίπου 2/3 των λοιμώξεων είναι ασυμπτωματικές. Στα κλινικά περιστατικά, η περίοδος επώασης είναι κατά μέσο όρο επτά (7) ημέρες (εύρος: 2-28 ημέρες), ενώ σε τροφιμογενή μετάδοση η επώαση είναι μικρότερη (περίπου τέσσερις ημέρες).

Το νέο περιστατικό που καταγράφηκε εντός του 2025 έχει θέσει σε συναγερμό τις υγειονομικές αρχές, με τον ΕΟΔΥ να εκδίδει επείγουσες συστάσεις για αυξημένη επιτήρηση στους γιατρούς όλης της χώρας, μέσω Ιατρικών Συλλόγων.

Στην Ελλάδα, αν και παραμένει σπάνια η νόσος, τα τελευταία χρόνια έχουν καταγραφεί συνολικά 9 κρούσματα, που δείχνουν την ανάγκη για ενίσχυση της επιδημιολογικής επιτήρησης.

Η νόσος

Τα τσιμπούρια (διαβιβαστές του ιού) ζούνε σε πολλά μέρη, σε αγροτικές και αστικές περιοχές. Προτιμούν περιοχές με υγρασία και σκιά, μέσα ή κοντά σε δάση ή περιοχές με πυκνή βλάστηση, χόρτα, γρασίδι ή θάμνους, σε λιβάδια και βάλτους, αλλά και σε αστικά πάρκα και κήπους, αναφέρει ο ΕΟΔΥ στην εγκύκλιό του.

Ο ευρωπαϊκός υπότυπος της νόσου ενδημεί σε αγροτικές και δασώδεις περιοχές κυρίως της κεντρικής, ανατολικής, δυτικής και βόρειας Ευρώπης, με χιλιάδες κρούσματα να καταγράφονται ετησίως. Ο αριθμός των κρουσμάτων στις ενδημικές περιοχές της Ευρώπης έχει αυξηθεί σχεδόν κατά 400% τα τελευταία 30 έτη, με εξάπλωση της νόσου σε νέες περιοχές. Χώρες με αυξημένες επιπτώσεις και κίνδυνο μετάδοσης κροτωνογενούς εγκεφαλίτιδας είναι οι εξής: Βαλτικές χώρες (Λιθουανία, Λετονία, Εσθονία), Σλοβενία, Τσεχία, Σλοβακία, Αυστρία, Φιλανδία, νότια και ανατολική Σουηδία, νότια Γερμανία. Επίσης, η νόσος ενδημεί στη Ρωσία.

 

Στην Ευρώπη, τα περισσότερα περιστατικά της νόσου καταγράφονται συνήθως σε αγροτικές περιοχές, συχνότερα κατά την περίοδο υψηλής δραστηριότητας των βασικών κροτώνων – διαβιβαστών είδους Ixodes ricinus (Απρίλιο έως Νοέμβριο), αλλά και καθόλη τη διάρκεια του έτους (και τον χειμώνα) ιδίως σε νότιο – ευρωπαϊκές χώρες. Στην κεντρική Ευρώπη παρατηρούνται δύο κορυφώσεις της δραστηριότητας των τσιμπουριών – διαβιβαστών, μία τον Απρίλιο-Μάιο και μία τον Σεπτέμβριο-Οκτώβριο.

Ομάδες αυξημένου κινδύνου

Σύμφωνα με τον ΕΟΔΥ, αυξημένου κινδύνου γενικά θεωρούνται άτομα που έχουν δραστηριότητες σε περιοχές όπου μπορεί να υπάρχουν κρότωνες/τσιμπούρια, δηλαδή στην ύπαιθρο, σε αγροτικές ή ορεινές περιοχές, είτε λόγω εργασίας (π.χ. κτηνοτρόφοι, βοσκοί, αγρότες, ξυλοκόποι, ψαράδες, κηπουροί και στρατιωτικοί) ή λόγω αναψυχής (π.χ. όσοι κάνουν κάμπινγκ, φυσιολάτρες, ορειβάτες, πεζοπόροι, κυνηγοί), καθώς και σε αστικές περιοχές με βλάστηση (αστικά πάρκα και κήπους).

 

Πηγη: https://www.taxydromos.gr