Κατηγορία: Ενημέρωση
Στοιχεία σοκ για τα ναρκωτικά-Εξαπλασιάστηκε η κοκαΐνη στα λύματα της Αθήνας






Πάρκινσον: Η «σιωπηλή» νόσος που αλλάζει ζωές
Στη χώρα μας εκτιμάται ότι ξεπερνά τις 20.000 διαγνωσμένες περιπτώσεις και κάθε χρόνο εμφανίζονται περίπου 1.000 νέες περιπτώσεις.
Η νόσος του Πάρκινσον είναι η ταχύτερα αναπτυσσόμενη και η δεύτερη πιο διαδεδομένη νευρολογική πάθηση, που επηρεάζει περίπου 10 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Στην Ελλάδα, υπολογίζεται ότι πάνω από 20.000 άνθρωποι ζουν με τη νόσο, ενώ κάθε χρόνο διαγιγνώσκονται περίπου 1.000 νέες περιπτώσεις.
Ο επιπολασμός της Νόσου είναι περίπου 200 περιπτώσεις ανά 100.000 πληθυσμού και η επίπτωση της είναι περίπου 25 περιπτώσεις ανά 100.000 πληθυσμού, αλλά αυτοί οι αριθμοί μπορεί να δείχνουν διαφορές από τη μια περιοχή του κόσμου στην άλλη.
Η νόσος προκαλείται από τη σταδιακή εκφύλιση των νευρικών κυττάρων στη μέλαινα ουσία του εγκεφάλου, μειώνοντας τα επίπεδα ντοπαμίνης, ενός βασικού νευροδιαβιβαστή που παίζει κρίσιμο ρόλο στον έλεγχο της κίνησης.
Τα κύρια συμπτώματα της νόσου περιλαμβάνουν μυϊκή δυσκαμψία, τρόμο, βραδυκινησία και προβλήματα ισορροπίας. Τα συμπτώματα αναπτύσσονται γενικά στη μία πλευρά του σώματος αργά με την πάροδο των ετών, αλλά η εξέλιξη μπορεί να διαφέρει από το ένα άτομο στο άλλο, λόγω της ποικιλομορφίας της νόσου. Επιπλέον, ο ασθενής με Νόσο του Πάρκινσον μπορεί να αναπτύξει και μη κινητικές εκδηλώσεις της νόσου– όπως κατάθλιψη, διαταραχές ύπνου, διαταραχές μνήμης ή και γνωστική δυσλειτουργία.
Η Παγκόσμια Ημέρα Πάρκινσον, που καθιερώθηκε το 1997 από την Ευρωπαϊκή Ένωση για τη Νόσο του Πάρκινσον (EPDA) με την υποστήριξη του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), έχει ως στόχο την ενημέρωση και την καταπολέμηση του στίγματος που περιβάλλει τη νόσο. Αποτελεί μια ημέρα αφιερωμένη στην υποστήριξη των ασθενών και των φροντιστών τους, την ενίσχυση της έρευνας και την προώθηση καλύτερων υπηρεσιών υγείας.
Η κόκκινη τουλίπα, το παγκόσμιο σύμβολο της ασθένειας από το 2005, υπενθυμίζει την ανάγκη για δράση και συμπαράσταση. Η 11η Απριλίου είναι μια ευκαιρία να ενώσουμε τις φωνές μας, να ενισχύσουμε τη φροντίδα και να διεκδικήσουμε καλύτερη ποιότητα ζωής για όσους ζουν με τη νόσο του Πάρκινσον.
Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στα:
https://worldparkinsonsday.com/
https://www.movementdisorders.org/Parkinsons-Day
#UniteForParkinsons #WorldParkinsonsDay #ParkinsonsAwareness
Πηγη: https://healthmag.gr/
6ο Διαδικτυακό Σεμινάριο “Ιατρική και Λογοτεχνία”
|
ΚΥΚΛΟΣ ΔΙΑΔΙΚΤΥΑΚΩΝ ΣΕΜΙΝΑΡΙΩΝ
“Ιατρική και Λογοτεχνία” 6ο Σεμινάριο: Τι μας διδάσκουν οι ασθενείς με τις αφηγήσεις τους Πέμπτη 7/5/25 20:30-22:00 |
|
| Κόστος συμμετοχής για το σεμινάριο 8€ Εγγραφείτε ακολουθώντας τον σύνδεσμο |
|
|
Εγγραφείτε εδώ |
|
|
|
Ένωση Ασθενών Ελλάδας «Δικαίωμα στην Υγεία για Όλους!»
| Δικαίωμα στην Υγεία για Όλους!
Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας, με μακρόχρονη και σταθερή δράση στην υπεράσπιση των δικαιωμάτων των ασθενών, διοργανώνει για τέταρτη συνεχόμενη χρονιά εκδήλωση στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Ημέρας Δικαιωμάτων των Ασθενών. Η φετινή εκδήλωση, με τίτλο «Δικαίωμα στην Υγεία για Όλους!», τελεί υπό την αιγίδα της Α.Ε. του Προέδρου της Δημοκρατίας κυρίου Κωνσταντίνου Αν. Τασούλα και θα πραγματοποιηθεί τη Μεγάλη Τρίτη, 15 Απριλίου 2025 και ώρα 17:00, στο Δημαρχιακό Μέγαρο Θεσσαλονίκης (Αίθουσα «Μανώλης Αναγνωστάκης»). Η Ευρωπαϊκή Ημέρα Δικαιωμάτων των Ασθενών καθιερώθηκε το 2007 από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τιμάται κάθε χρόνο στις 18 Απριλίου. Αποτελεί σημείο αναφοράς για την αναγνώριση και προάσπιση των δικαιωμάτων των ασθενών στην Ευρώπη. Η φετινή διοργάνωση αναδεικνύει την ανάγκη για ισότιμη πρόσβαση σε ένα σύγχρονο, οργανωμένο και προσβάσιμο σύστημα υγειονομικής περίθαλψης, που να καλύπτει τις ανάγκες όλων των πολιτών, ανεξαρτήτως κοινωνικής ή οικονομικής θέσης. Στο πλαίσιο της εκδήλωσης, το παρών θα δώσουν ο Υφυπουργός Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, κ. Δημήτριος Βαρτζόπουλος, ο Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού, κ. Άρης Αγγελής, και η Γενική Γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας, κα. Λίλιαν-Βενετία Βιλδιρίδη, εκπροσωπώντας την ηγεσία του Υπουργείου Υγείας. Μαζί με εκπροσώπους της Πολιτείας, θεσμικών φορέων, της επιστημονικής και ακαδημαϊκής κοινότητας και των ενώσεων ασθενών, θα συμβάλουν στον διάλογο για τη διασφάλιση των δικαιωμάτων των ασθενών στη χώρα μας. Η φετινή εκδήλωση ξεχωρίζει από τις προηγούμενες, καθώς για πρώτη φορά θα παρουσιαστούν συγκεντρωτικά τα συμπεράσματα και οι προτάσεις που προέκυψαν από τις τοπικές εκδηλώσεις της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας, οι οποίες πραγματοποιήθηκαν τον Μάρτιο σε επιλεγμένες πόλεις της χώρας. Στις εκδηλώσεις συμμετείχαν σύλλογοι ασθενών – μέλη και μη μέλη της ΕΝ.ΑΣ.ΕΛ. – καταθέτοντας τις απόψεις τους σε κρίσιμα ζητήματα, όπως η πρόσβαση σε υπηρεσίες υγείας, η φαρμακευτική αγωγή, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και η συμμετοχή σε κλινικές μελέτες. Μέσα από αυτή τη διαδικασία, η εκδήλωση αποκτά συμμετοχικό χαρακτήρα, αναδεικνύοντας τη σημασία της ανατροφοδότησης από τους ίδιους τους ασθενείς. Η εκδήλωση θα επικεντρωθεί σε δύο κρίσιμα ζητήματα που επηρεάζουν τους ασθενείς στη χώρα μας:
Κύριες Θεματικές της εκδήλωσης: |
|
Α) Κεντρικές Ενότητες:
|
|
Β) Στρογγυλές Τράπεζες:
|
|
| Η εκδήλωση θα μεταδοθεί και διαδικτυακά στους ακόλουθους συνδέσμους Facebook και YouTube. Για να βρείτε το πρόγραμμα και περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να περιηγηθείτε στην ιστοσελίδα της εκδήλωσης.
Με την ευγενική υποστήριξη: Premium Υποστηρικτές: GlaxoSmithKline Greece, Johnson & Johnson Βασικοί Υποστηρικτές: AstraZeneca Greece, Demo, ELPEN, Genesis Pharma, MSD Greece, Pfizer Hellas, Sanofi, Vianex
Για περισσότερες πληροφορίες: Άννα Σαϊνίδου T: 210 32 23 300 E: [email protected] |
..
Οι ευρωπαϊκές ιατρικές οργανώσεις στηρίζουν τον αγώνα του ΠΙΣ για την κατάργηση του εξοντωτικού CLAWBACK και REBATE. Έκδοση κοινού ψηφίσματος
ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ
Αθήνα, 10 Απριλίου 2025
Οι ευρωπαϊκές ιατρικές οργανώσεις στηρίζουν τον αγώνα του ΠΙΣ για την κατάργηση του εξοντωτικού CLAWBACK και REBATE.
Έκδοση κοινού ψηφίσματος
———————————————————
Στην πρόσφατη συνάντηση εργασίας των Προέδρων όλων των Ευρωπαϊκών Ιατρικών Οργανώσεων, στις Βρυξέλλες, στο περιθώριο της εαρινής Συνόδου της Μόνιμης Επιτροπής των Ευρωπαίων Ιατρών (CPME), συζητήθηκε το αίτημα του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου (ΠΙΣ), για έκδοση κοινού ψηφίσματος, προς υποστήριξη του ΠΙΣ και των Ελλήνων Ιατρών για το εξοντωτικό Clawback και Rebate.
Μετά από σχετικές διαβουλεύσεις και συντονισμένες ενέργειες της ελληνικής πλευράς, μέσω των Αντιπροέδρων της UEMS Ανδρέα Παπανδρούδη (ο οποίος συμμετείχε και στη σύσκεψη), της CEOM Κώστα Κουτσόπουλου και της AEMH Κώστα Κουμάκη, οι οποίες προηγήθηκαν της συνεδρίασης και συνεχίστηκαν και στη διάρκειά της, υπερψηφίστηκε από όλους και εκδόθηκε το ψήφισμα, το οποίο μπορείτε να δείτε κάνοντας κλικ εδώ.
Οι εκπρόσωποι όλων των Ευρωπαϊκών Ιατρικών Οργανισμών, κατανόησαν πλήρως το πρόβλημα και την έκτασή του και προχώρησαν σε αυτή την πράξη αλληλεγγύης προς τους Έλληνες συναδέλφους.
Ο Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος συνεχίζει τις δράσεις και τις παρεμβάσεις του μέχρι την οριστική κατάργηση των απαράδεκτων και εξοντωτικών μηχανισμών οι οποίοι υφαρπάζουν το εισόδημα των Ελλήνων Ιατρών.
Είναι βήμα απαραίτητο για την εμπέδωση κλίματος ειλικρινούς συνεργασίας με την Ελληνική πολιτεία και τους Οργανισμούς της, για την αξιοπρέπεια των συναδέλφων και την συνέχιση του υψηλού επιπέδου παροχής υπηρεσιών υγείας στους πολίτες.
ΤΟ ΓΡΑΦΕΙΟ ΤΥΠΟΥ ΤΟΥ ΠΙΣ
Πρόσκληση σε Φιλανθρωπική Δράση για την ενίσχυση του Κοινωνικού Παντοπωλείου Δήμου Πύλης
Πρόσκληση σε Φιλανθρωπική Δράση για την ενίσχυση του Κοινωνικού Παντοπωλείου Δήμου Πύλης
Ξεκίνησε στο «Σωτηρία» πολυκεντρική μελέτη για θεραπευτικό εμβόλιο κατά του καρκίνου του πνεύμονα
«Οδηγούμαστε σε μονοπάτια, όπου κάθε ασθενής θα παίρνει τελείως διαφορετική θεραπεία από έναν άλλο ασθενή με το ίδιο νόσημα και ακριβώς εκεί στηρίζουμε τις ελπίδες μας, για πολύ καλή αποτελεσματικότητα. Τα αποτελέσματα μέχρι στιγμής είναι πολύ αισιόδοξα, αλλά κανείς δεν πρέπει να δίνει ελπίδες και να ενθουσιάζεται, μέχρι να βγουν τα τελικά αποτελέσματα».
Ποια είναι τα κριτήρια ένταξης στη μελέτη
Αξίζει να διευκρινιστεί ότι το συγκεκριμένο εμβόλιο είναι θεραπευτικό και όχι προληπτικό, απλά χρησιμοποιείται η λέξη εμβόλιο, γιατί όπως λέει ο κ. Συρίγος αφορά στον ίδιο μηχανισμό: «Δηλαδή ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα και τα λεμφοκύτταρα του οργανισμού να σκοτώσουν τα καρκινικά κύτταρα. Αλλά δεν χορηγείται προληπτικά, ώστε να μην αναπτύξει κάποιος καρκίνο. Το εμβόλιο γίνεται σε ασθενή που έχει ήδη καρκίνο, προκειμένου να σκοτώσει τα καρκινικά κύτταρα και να τον θεραπεύσει, όχι μόνο βραχυπρόθεσμα, αλλά και μακροπρόθεσμα, αφού θα δημιουργεί ανοσολογική μνήμη για να μην επανέλθει ο καρκίνος». Ποια είναι τα κριτήρια ένταξης στη μελέτη, ερωτάται ο καθηγητής Συρίγος: «Είναι για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο πνεύμονα. Θα πρέπει να υπάρχει αρκετά μεγάλο ιστολογικό κομμάτι, (βιοψία δηλαδή) για να μπορούμε να δουλέψουμε και να το επεξεργαστούμε. Ο ασθενής για να ενταχθεί στη μελέτη θα πρέπει να μην έχει πάρει άλλη ενδοφλέβια θεραπεία πριν. Και επίσης, θα πρέπει να μην έχει εγκεφαλικές μεταστάσεις. Ή αν έχει εγκεφαλικές μεταστάσεις, αυτές θα πρέπει πρώτα να έχουν θεραπευτεί. Σε σχέση με το χειρουργείο αυτή τη στιγμή το εμβόλιο αξιολογείται σε προχωρημένα στάδια, δηλαδή σε στάδια που υπάρχουν ήδη μεταστάσεις, άρα σε ασθενείς που δεν έχουν ένδειξη για χειρουργείο. Αν κάποιος ασθενής στο παρελθόν έχει κάνει χειρουργείο, στη συνέχεια παρουσιάστηκε υποτροπή του καρκίνου του και έκανε μεταστάσεις, ναι αυτός ο άρρωστος μπορεί να μπει στη μελέτη».
Τι δρόμους ανοίγει αυτό το εμβόλιο, είναι το επόμενο ερώτημα που τίθεται στον καθηγητή. «Πέραν του μεγάλου επιστημονικού ενδιαφέροντος που έχει, λόγω της καινούργιας τεχνολογίας, η οποία θεωρητικά όπως την έχουμε μελετήσει, θα μπορούσε να εφαρμοστεί σε κάθε μορφή καρκίνου, αλλάζει τελείως η φυσική ιστορία του νοσήματος, αν η μελέτη βγει θετική. Δηλαδή το νόσημα του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα θα είναι ένα νόσημα, το οποίο πλέον δεν θα είναι θανατηφόρο. Το εμβόλιο αυτό χρησιμοποιείται σε μελέτες σε διάφορους όγκους, μεταξύ των οποίων είναι το μελάνωμα και το γλοιοβλάστωμα (σσ εγκεφαλικός όγκος). Σε αυτούς τους όγκους έχουν προχωρήσει περισσότερο οι μελέτες, μέχρι στιγμής». Σύμφωνα με το κ. Συρίγο το θεραπευτικό εμβόλιο που αυτή τη στιγμή δοκιμάζεται, πρόκειται επί της ουσίας για εξατομικευμένη ανοσοθεραπεία που δημιουργείται από τον κακοήθη ιστό του ασθενή και του χορηγείται μετά από ειδική επεξεργασία. Δεν χορηγείται άπαξ, αλλά γίνονται επαναλαμβανόμενες θεραπείες ανά 20 μέρες, ο αριθμός των οποίων εξαρτάται από την κάθε περίπτωση. Σε τακτά χρονικά διαστήματα γίνεται έλεγχος για την αποτελεσματικότητα του. Αξίζει να αναφερθεί ότι στην Ελλάδα κάθε χρόνο διαγιγνώσκονται περί τις 7.500 νέες περιπτώσεις μη μικρο κυτταρικού καρκίνου πνεύμονα, εκ των οποίων ένα 40% σε μεταστατικό στάδιο, ενώ μόνο ένα ποσοστό 25% ζει πάνω από πέντε χρόνια, δηλαδή θεωρείται δυνητικά ιαθέν.
Πηγη: https://eportal.gr/
Παγκόσμια Ημέρα Πάρκινσον – Διαδικτυακή Ημερίδα «Μη Μένεις OFF – Δήλωσε ΠαρON»
Η Παγκόσμια Ημέρα Πάρκινσον γιορτάζεται στις 11 Απριλίου.
Ο Πανελλήνιος Σύλλογος Ασθενών και Φροντιστών ΠΑΡ.ΚΙΝ.Σ.Ο.Ν. «Παρίσταμαι-Κινητοποιώ-Στηρίζω-Όσους-Νοσούν», στο πλαίσιο του εορτασμού της Παγκόσμιας Ημέρας αφιερωμένης στη νόσο, διοργανώνει Διαδικτυακή Ημερίδα ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης με τίτλο «Μη Μένεις OFF-Δήλωσε ΠαρON».
Την Παρασκευή 11 Απριλίου 2025 στις 12.00 μ.μ., προσκαλεί όλους τους ενδιαφερόμενους σε ένα οδοιπορικό σε σταθμούς δυνάμεων και δυνατοτήτων υποστήριξης στον καθημερινό αγώνα όσων δοκιμάζονται από τη νόσο στη χώρα μας. Ένα ταξίδι στον ελληνικό χάρτη, με στόχο να αναδειχθεί η ανάγκη εκπόνησης Εθνικού Σχεδίου, που θα εξασφαλίζει τη βέλτιστη διαχείριση της νόσου και την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες και ποιοτικές υπηρεσίες για τους ασθενείς και τους φροντιστές τους.
Τις διαδρομές του οδοιπορικού θα συντονίσει η Πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου του Συλλόγου Ασθενών και Φροντιστών ΠΑΡ.ΚΙΝ.Σ.Ο.Ν., Φωτεινή Σκόνδρα και στην αφετηρία θα δώσουν το παρΟΝ:
• Ο Υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης.
• Η Πρόεδρος της Πανευρωπαϊκής Οργάνωσης «Parkinson‘s Europe», Josefa Domingos.
Στην Α’ ΔΙΑΔΡΟΜΗ θα παρουσιαστούν οι παράλληλες εκδηλώσεις ευαισθητοποίησης:
• Επιστολή υποστήριξης Υφυπουργού Ανάπτυξης κ. Σταύρου Καλαφάτη, Βουλευτή Α’ Θεσσαλονίκης
• Η εβδομαδιαία δωρεάν διαδικτυακή δραστηριότητα του Συλλόγου «Διαχείριση στρες στη νόσο Πάρκινσον», Χρύσα Χρυσοβιτσάνου, Προϊσταμένη Ειδικού Νευρολογικού Κέντρου, Αιγινήτειο Νοσοκομείο.
• Η Εκδήλωση «Ρυθμός-Κίνηση-Ζωή», Ιωάννης Κουτεντάκης, Καθηγητής Εργοφυσιολογίας ΤΕΦΑΑ, Κλαίρη Καρποδίνη, Επιστημονική συνεργάτης, Πανεπιστήμιο Θεσσαλίας.
• Δηλώσεις υποστήριξης Δήμων: Ηλιούπολης, Αθήνα, Αντιδήμαρχος Ιωάννης Πούλος, Χαλκίδας, Δήμαρχος Έλενα Βάκα, Ιστιαίας- Αιδηψού, Δήμαρχος Ιωάννης Κοντζιάς , Καρύστου, Ελευθέριος Ραβιόλος.
• Εκδηλώσεις Δήμου Πύργου: Δήμαρχος Στάθης Καννής, Γεωργία Ηλιοπούλου, ασθενής.
Στη Β’ ΔΙΑΔΡΟΜΗ θα δηλώσουν το παρΟΝ Καθηγητές Νευρολογίας από φορείς και Πανεπιστημιακά Νοσοκομεία του Ελληνικού χάρτη:
• Λεωνίδας Στεφανής, Αιγινήτειο Νοσοκομείο
• Γεώργιος Τσιβγούλης, ΠΓΝ ΑΤΤΙΚΟΝ, Ελληνική Νευρολογική Εταιρεία
• Σπυρίδων Κονιτσιώτης, ΠΓΝ Ιωαννίνων, Ακαδημία Νευροεπιστημών
• Κλεάνθη (Κλειώ) Σπανάκη, ΠΓΝ Ηρακλείου
• Μαριάνθη Αρναούτογλου, ΠΓΝ ΑΧΕΠΑ
• Σωκράτης Παπαγεωργίου, Τηλεϊατρική, Αιγινήτειο Νοσοκομείο
• Χρύσα Μαρογιάννη, ΠΓΝ Λάρισας
Στη Γ’ ΔΙΑΔΡΟΜΗ θα συζητηθούν οι διαθέσιμες μέθοδοι αντιμετώπισης, οι καινοτόμες θεραπείες και οι συμπληρωματικές επιλογές από τους:
• Χρήστος Σιδηρόπουλος, Aναπληρωτής Καθηγητής Nευρολογίας Michigan State University
• Παντελής Στάθης, Νευρολόγος,Εκπρόσωπος Κλάδου Κινητικών Διαταραχών της Ελληνικής Νευρολογικής Εταιρείας
• Αθανάσιος Ξωφύλλης, Ειδικός Λογοπαθολόγος
• Κωνσταντίνος Πετράκης, Φυσιοθεραπευτής, MSc sports medicine.
Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να κάνουν την εγγραφή τους εδώ.
Πηγη: https://www.healthstat.gr
EMA: Ολοκληρώνει την ανασκόπηση του Mysimba για τη διαχείριση του βάρους
Το Mysimba προτείνεται για την παχυσαρκία.
Το Mysimba είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται μαζί με δίαιτα και άσκηση για να βοηθήσει τη διαχείριση του βάρους σε ενήλικες που έχουν παχυσαρκία (με δείκτη μάζας σώματος–ΔΜΣ- 30 ή περισσότερο) ή είναι υπέρβαροι (με ΔΜΣ μεταξύ 27 και 30) και έχουν επιπλοκές που σχετίζονται με το βάρος όπως διαβήτη, αφύσικα υψηλά επίπεδα λίπους στο αίμα ή υψηλή πίεση αίματος. Έλαβε έγκριση άδειας κυκλοφορίας στις 26 Μαρτίου 2015.
Υπενθυμίζεται ότι, η ανασκόπηση για το Mysimba ξεκίνησε την 1η Σεπτεμβρίου 2023 κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, σύμφωνα με το Άρθρο 20 του Κανονισμού (EC) Αριθμός 726/2004.
Η ανασκόπηση διεξήχθη από την Επιτροπή για τα Φάρμακα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP), υπεύθυνης για ζητήματα που αφορούν σε φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία αποδέχθηκε τη γνώμη του ΕΜΑ. Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει μία τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα εφαρμοστεί σε όλα τα Κράτη Μέλη της ΕΕ.
Η επιτροπή φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) ολοκλήρωσε την ανασκόπησή της για το Mysimba (ναλτρεξόνη/ βουπροπιόνη), ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη διαχείριση του βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρους. Αφορμή για την ανασκόπηση αποτέλεσαν οι ανησυχίες σχετικά με έναν δυνητικό, μακροχρόνιο καρδιαγγειακό κίνδυνο (κίνδυνο που επηρεάζει την καρδιά και την κυκλοφορία του αίματος) με το φάρμακο.
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Mysimba συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων του. Ωστόσο, η εταιρεία πρέπει να παρέχει περισσότερες πληροφορίες από μία μελέτη σε εξέλιξη σχετικά με τις καρδιαγγειακές επιδράσεις του φαρμάκου σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για περισσότερο από ένα χρόνο. Εφαρμόζονται επίσης νέα μέτρα για να μειωθούν οι δυνητικοί καρδιαγγειακοί κίνδυνοι με τη μακροχρόνια χρήση.
Την εποχή που το Mysimba έλαβε έγκριση κυκλοφορίας, η CHMP επεσήμανε αβεβαιότητες που αφορούσαν στις μακροχρόνιες επιδράσεις του Mysimba στο καρδιαγγειακό σύστημα. Μέχρι σήμερα, μελέτες έχουν δείξει ότι δεν υπάρχει κανένα καρδιαγγειακό ζήτημα ασφάλειας, όταν το Mysimba χρησιμοποιείται για έως 12 μήνες. Ωστόσο, τα διαθέσιμα δεδομένα δεν είναι επαρκή για να καθορίσουν πλήρως την ασφάλεια για το καρδιαγγειακό, πέρα από αυτόν τον χρόνο.
Η CHMP συμφώνησε ότι, μία εν εξελίξει μελέτη ασφάλειας με το Mysimba σε ασθενείς με παχυσαρκία ή υπέρβαρους είναι απαραίτητο να διεξαχθεί από την εταιρεία, ώστε να παραχθεί η τεκμηρίωση για τον κίνδυνο αυτόν μακροπρόθεσμα. Τα αποτελέσματα αναμένονται το 2028 και η εταιρεία θα πρέπει να υποβάλλει ετήσιες αναφορές για την εξέλιξη της μελέτης. Η CHMP έχει θέσει τη μελέτη αυτή ως έναν όρο της άδειας κυκλοφορίας.
Επιπλέον, περαιτέρω μέτρα θα πρέπει να εφαρμοστούν για να ελαχιστοποιηθούν οι δυνητικοί καρδιαγγειακοί κίνδυνοι με τη μακροχρόνια χρήση. Η θεραπεία με το Mysimba θα πρέπει να διακόπτεται μετά από ένα χρόνο, εάν δεν διατηρείται η απώλεια βάρους κατ’ τουλάχιστον 5% του αρχικού βάρους σώματος. Επιπλέον, οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να αξιολογούν ετησίως και να συζητούν με τους ασθενείς τους εάν το Mysimba παραμένει επωφελές για αυτούς, λαμβάνοντας υπόψη οποιεσδήποτε αλλαγές στους καρδιαγγειακούς τους κινδύνους και εάν η απώλεια βάρους έχει διατηρηθεί.
Κατά τη διάρκεια της ανασκόπησης, η CHMP έλαβε υπόψη της όλα τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας του Mysimba, σε σχέση με το καρδιαγγειακό, συμπεριλαμβάνοντας δεδομένα από κλινικές μελέτες και από την κλινική πρακτική, καθώς επίσης και δεδομένα από αυθόρμητες αναφορές για παρενέργειες και από τη βιβλιογραφία. Ελήφθησαν επίσης υπόψη τα κλινικά δεδομένα και τα δεδομένα από τη βιβλιογραφία σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Οι πληροφορίες προϊόντος για το Mysimba, καθώς επίσης μία λίστα ελέγχου για επαγγελματίες υγείας θα επικαιροποιηθούν ώστε να αντικατοπτρίζουν το αποτέλεσμα αυτής της επισκόπησης. Μία επιστολή που θα περιλαμβάνει τις παραπάνω συστάσεις θα σταλεί σε εύθετο χρόνο σε επαγγελματίες υγείας που συνταγογραφούν, διανέμουν ή χορηγούν το φάρμακο.
Πηγη: https://www.healthstat.gr/



