Με ακρίβεια πλέον η διάγνωση σπάνιων αιματολογικών νοσημάτων όπως τα σύνδρομα ενδοθηλιακής βλάβης

Με ακρίβεια γίνεται πλέον στη Θεσσαλονίκη και συγκεκριμένα στο αιματολογικό τμήμα του νοσοκομείου Παπανικολάου η διάγνωση μιας κατηγορίας σπάνιων αιματολογικών νοσημάτων, όπως τα σύνδρομα ενδοθηλιακής βλάβης και μάλιστα με διαδικασίες που ακολουθούνται σε ιατρικές δομές του εξωτερικού με παγκόσμια τεχνογνωσία και καινοτομία. Οι εν λόγω ασθενείς συνήθως παραπέμπονται στο συγκεκριμένο τμήμα για περαιτέρω διερεύνηση από διάφορες κατηγορίες γιατρών όπως οι αιματολόγοι και οι ρευματολόγοι ενώ είναι πολύ δύσκολη η αναγνώριση των σπάνιων αυτών νοσημάτων. Εφόσον όμως υπάρξει έγκαιρη διάγνωση, τότε μπορούν να αντιμετωπιστούν με τη βοήθεια νέων φαρμάκων που είναι διαθέσιμα στην Ελλάδα, ώστε οι ασθενείς να έχουν μια φυσιολογική ζωή.

«Σε περίπτωση, για παράδειγμα, που μια νεαρή ασθενής χωρίς άλλα υποκείμενα νοσήματα έρθει στο νοσοκομείο με θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια, ένα σύνδρομο που εμφανίζεται αιφνίδια και είναι απειλητικό για τη ζωή, αν δεν λάβει την κατάλληλη θεραπεία μπορεί πολύ σύντομα να καταλήξει» επισημαίνει στο ΑΠΕ – ΜΠΕ η Επίκουρη Καθηγήτρια του Τμήματος Ιατρικής του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης, Ελένη Γαβριηλάκη. Η ίδια τονίζει ότι «έχει χτιστεί πλέον το διαγνωστικό κομμάτι που είναι απαραίτητο για τη χρήση των νεών θεραπειών» και προσθέτει ότι στο πλαίσιο αυτό «υποβλήθηκε πριν από έναν χρόνο αίτημα και αναμένεται η τελική έγκρισή του για την πιστοποίηση της δομής του Παπανικολάου με διαδικασίες ποιότητας, ώστε να λειτουργεί πλέον ως Κέντρο Εμπειρογνωμοσύνης στη Θεσσαλονίκη, σε συνεργασία με το Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης».

«Ο στόχος μας είναι ο ασθενής να έχει εδώ τη βέλτιση διάγνωση και θεραπεία, όπως θα συνέβαινε αν πήγαινε σε οποιοδήποτε μεγάλο κέντρο στον κόσμο», λέει και σημειώνει ότι το Υπουργείο Υγείας στηρίζει τα Κέντρα Εμπειρογνωμοσύνης προκειμένου να συνδεθούν και με τα αντίστοιχα ευρωπαϊκά Κέντρα. Παράλληλα λειτουργεί σε πολύ υψηλό επίπεδο, εδώ και πολλά χρόνια, το Αιμορροφιλικό Κέντρο Βορείου Ελλάδος στο Ιπποκράτειο Νοσοκομείο στη Θεσσαλονίκη, που αφορά ασθενείς με αιμορραγική διάθεση, κυρίως αιμορροφιλία α και β καθώς και νόσο Von Willebrand.

Ανάμεσα στους βραβευθέντες και τις βραβευθείσες Αριστείας 2025 του ΑΠΘ η κ. Γαβριηλάκη

Η κ. Γαβριηλάκη βρίσκεται ανάμεσα στα μέλη της πανεπιστημιακής κοινότητας του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης που βραβεύονται την ερχόμενη Δευτέρα με τα Βραβεία Αριστείας 2025 του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης, για τις εξαιρετικές τους επιδόσεις. Στο πρόσωπό της, όπως επισήμανε στο ΑΠΕ – ΜΠΕ ο Πρόεδρος της Επιτροπής Αριστείας του ΑΠΘ Γιώργος Καραγιαννίδης, τιμούνται οι νέοι ερευνητές και καθηγητές κάτω των 40 ετών.

Εκείνη χαρακτηρίζει το βραβείο ως μια αναγνώριση για τους νέους επιστήμονες και κάνει λόγο για μια ομαδική προσπάθεια που βρίσκεται σε εξέλιξη εδώ και πολλές γενιές. Δηλώνει ακόμη ότι στην πορεία της βοηθήθηκε πολύ από τους παλαιότερους πανεπιστημιακούς, τα εργαστήρια και τα Κέντρα Αριστείας και αναφέρει ότι τα τελευταία χρόνια εκλέγονται μέλη ΔΕΠ σε μικρή ηλικία. «Πιστεύω ότι είμαστε η πρώτη γενιά νέων επιστημόνων που μπόρεσε να αναδείξει το έργο της, με βάση όλη την ομάδική προσπάθεια που έχει γίνει και με την παραδοχή της αξίας μας και της προσφοράς μας από τους πιο καταξιωμένους επιστήμονες. Έχω καταφέρει να παράγω έργο στον τομέα της αιματολογίας το οποίο δεν θα μπορούσα να κάνω στην Ελλάδα αν δεν υπήρχαν όλες οι υποδομές, οι διεθνείς πιστοποιήσεις των κέντρων, τα εργαστήρια και η στήριξη και εμπιστοσύνη των παλαιότερων αιματολόγων» συμπληρώνει και μιλάει για ένα έργο που έγινε εξ ολοκλήρου στην Ελλάδα.

Σχετικά με τους φοιτητές των πανεπιστημίων στη χώρα μας, εκτιμάει ότι το επίπεδό τους είναι πολύ υψηλό και τονίζει: «το ότι είμαστε πιο νέοι στην ηλικία, μας βοηθάει να είμαστε και πιο ανοιχτοί. Έχουμε στήσει ομάδες φοιτητών που είναι εξαιρετικοί, με πολύ υψηλό επίπεδο ενώ είναι και πολύ ανταγωνιστικοί και στο εξωτερικό. Θεωρώ ότι έχουμε πάρα πολλές ελπίδες για το νέο αίμα ώστε να ξεπεράσει και όσα καταφέραμε εμείς…».

Πηγη: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Νέα Πρότυπα Ποιότητας για την Ψυχική Υγεία Παιδιών και Νέων- Ένας στους 4 εφήβους ζει με κάποια ψυχική διαταραχή

Ο ΠΟΥ/Ευρώπης, μέσω του Γραφείου για την Ποιότητα της Φροντίδας και την Ασφάλεια των Ασθενών στην Αθήνα και την ομάδα του Mental Health Flagship, ανταποκρινόμενος στην ανάγκη για παροχή υπηρεσιών ψυχικής υγείας υψηλής ποιότητας για παιδιά και νέους, ανέπτυξε τα πρώτα Πρότυπα Ποιότητας για την Ψυχική Υγεία Παιδιών και Νέων, εστιάζοντας στη φροντίδα σε κοινοτικές και εξωνοσοκομειακές δομές. Τα Πρότυπα Ποιότητας παρουσιάστηκαν την Πέμπτη, 27 Μαρτίου 2025, στο Υπουργείο Υγείας.

Με βάση την ανερχόμενη έρευνα του ΠΟΥ/Ευρώπης, η οποία βρίσκεται σε διαδικασία διαβούλευσης, στην ευρωπαϊκή περιφέρεια του Οργανισμού, 1 στα 7 παιδιά και εφήβους, ηλικίας 0-19 ετών, ζει με κάποια ψυχική διαταραχή, ενώ η αυτοκτονία είναι η κύρια αιτία θανάτου στους νέους ηλικίας 15-29 ετών. Στην Ελλάδα, 1 στους 4 εφήβους, ηλικίας 15-29 ετών, ζει με κάποια ψυχική διαταραχή, ενώ ο αυτοτραυματισμός είναι η 6η αιτία θανάτου στα παιδιά και τους εφήβους ηλικίας 10-14 και 15-19 ετών. Όποιος επιθυμεί να συμμετάσχει στη διαδικασία διαβούλευσης μπορεί να ακολουθήσει τον παρακάτω σύνδεσμο: https://bit.ly/CAMHconsultation.

«Η ελληνική κυβέρνηση και το Υπουργείο Υγείας έχουν πάντα ως πρωταρχικό στόχο την ενίσχυση των υπηρεσιών ψυχικής υγείας, και είναι ιδιαίτερα σημαντικό ότι αυτή η παρουσίαση πραγματοποιήθηκε εδώ, στο Υπουργείο Υγείας, επιβεβαιώνοντας τη δέσμευσή μας για τη βελτίωση της ποιότητας των υπηρεσιών ψυχικής υγείας παιδιών και των εφήβων. Η ψυχική υγεία των νέων είναι ύψιστη προτεραιότητα τόσο για τον πρωθυπουργό, Κυριάκο Μητσοτάκη, όσο και για τον περιφερειακό διευθυντή του ΠΟΥ για την Ευρώπη, Δρ Hans Kluge, οι οποίοι υπογραμμίζουν τη σημασία τής εξασφάλισης της καλύτερης δυνατής φροντίδας και υποστήριξης. Τα πρότυπα αυτά δεν αποτελούν απλώς μια οδηγία, αλλά δέσμευση για την αναβάθμιση των υπηρεσιών ψυχικής υγείας στην ευρωπαϊκή περιφέρεια του ΠΟΥ, διασφαλίζοντας υψηλής ποιότητας, εξατομικευμένες υπηρεσίες που θα καλύπτουν τις ανάγκες κάθε παιδιού και εφήβου χωρίς να αφήνουν κανέναν πίσω», τόνισε ο υφυπουργός Υγείας, Δρ Δημήτρης Βαρτζόπουλος.

Τα Πρότυπα Ποιότητας αποτελούν μέρος μιας ευρύτερης προσπάθειας για τη βελτίωση της ποιότητας της υγειονομικής περίθαλψης και περιλαμβάνουν παραδείγματα τα οποία μπορούν να προσαρμοστούν στις ανάγκες κάθε χώρας. Η ανάπτυξή τους πραγματοποιήθηκε με τη συμβολή παιδιών, νέων, φροντιστών και παρόχων υπηρεσιών ψυχικής υγείας μέσω εκτενών διαβουλεύσεων σε όλη την ευρωπαϊκή περιφέρεια του ΠΟΥ. Τα Πρότυπα λειτουργούν ως εργαλείο αυτοαξιολόγησης για επαγγελματίες και φορείς υγείας, συμβάλλοντας στον εντοπισμό τομέων προς βελτίωση. Παράλληλα, προσφέρουν στο κοινό την ευκαιρία να κατανοήσει σε βάθος τι σημαίνει φροντίδα υψηλής ποιότητας και τι μπορεί να αναμένει από τις υπηρεσίες ψυχικής υγείας. Είναι διαθέσιμα στην επίσημη ιστοσελίδα του ΠΟΥ/Ευρώπης: https://bit.ly/CAMHQualityStandards.

«Κατά τη διάρκεια της θητείας μου ως Υφυπουργός Υγείας, στηρίξαμε ενεργά την ίδρυση του καινοτόμου Προγράμματος του ΠΟΥ για την Ποιότητα της Φροντίδας Ψυχικής Υγείας για Παιδιά και Εφήβους. Η ταχεία ανάπτυξη και επιτυχία του αποτελούν απόδειξη — και ανανέωση — της ισχυρής και συνεχιζόμενης αμοιβαίας στήριξης μεταξύ της Ελλάδας και του ΠΟΥ/Ευρώπης. Σήμερα, γιορτάζουμε ακόμα ένα πρωτοποριακό επίτευγμα αυτού του προγράμματος: την παρουσίαση των πρώτων Προτύπων Ποιότητας που σχεδιάστηκαν για να καθοδηγήσουν και να αναβαθμίσουν την ποιότητα της φροντίδας ψυχικής υγείας για παιδιά και εφήβους σε όλη την Ευρωπαϊκή Περιφέρεια του ΠΟΥ», ανέφερε, μεταξύ άλλων, η κα Ζωή Ράπτη, μέλος του Ελληνικού Κοινοβουλίου.

«Η σημερινή πρωτοβουλία αποτελεί ορόσημο, το οποίο χτίστηκε μέσα από χρόνια αφοσιωμένης δουλειάς και ισχυρών συνεργασιών, με σκοπό τη βελτίωση της ποιότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών ψυχικής υγείας παιδιών και νέων σε όλη την Ευρωπαϊκή Περιφέρεια του ΠΟΥ. Θα ήθελα να εκφράσω την ειλικρινή μου εκτίμηση προς την κυβέρνηση της Ελλάδας και, ειδικότερα, στον υπουργό Υγείας, κ. Άδωνι Γεωργιάδη, και τον υφυπουργό Υγείας, Δρ Δημήτρη Βαρτζόπουλο, για τη σταθερή τους δέσμευση στην προώθηση της ψυχικής υγείας και για τη στενή τους συνεργασία με τον ΠΟΥ/Ευρώπης», υπογράμμισε ο επικεφαλής του Γραφείου του ΠΟΥ στην Ελλάδα και του Γραφείου του ΠΟΥ/Ευρώπης για την Ποιότητα της Φροντίδας και την Ασφάλεια των Ασθενών στην Αθήνα, Δρ Joao Breda.

 

 

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Έρευνα συνδέει την παιδική παχυσαρκία με αυξημένο κίνδυνο χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας στην ενήλικη ζωή

Έρευνα που θα παρουσιαστεί στο φετινό Ευρωπαϊκό Συνέδριο για την Παχυσαρκία, τον Μάιο στη Μάλαγα, δείχνει ότι η ύπαρξη υπέρβαρου ή παχυσαρκίας κατά την παιδική ηλικία συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) στην ενήλικη ζωή.

Οι ερευνητές, με επικεφαλής το Κέντρο Κλινικής Έρευνας και Πρόληψης του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου της Κοπεγχάγης στη Δανία, μελέτησαν δεδομένα από το Μητρώο Σχολικών Ιατρικών Αρχείων για 276.747 παιδιά από τη Δανία, που γεννήθηκαν κατά την περίοδο 1930-1982, τα οποία είχαν από δύο έως δώδεκα μετρήσεις βάρους και ύψους στις ηλικίες 6-15 ετών. Κατηγοριοποίησαν τον δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) σε πέντε κατηγορίες: κάτω του μέσου όρου, μέσος όρος, πάνω από τον μέσο όρο, υπέρβαρο και παχυσαρκία.

Στη συνέχεια, οι συγγραφείς παρακολούθησαν δεδομένα για τα άτομα κατά την περίοδο 1977- 2022, μέσα από εθνικά μητρώα υγειονομικής περίθαλψης και εντόπισαν άτομα με διάγνωση ΧΑΠ από την ηλικία των 40 ετών και μετά.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι στις γυναίκες ο κίνδυνος χρόνιας ΧΑΠ ήταν 10% υψηλότερος για όσες είχαν ΔΜΣ πάνω από τον μέσο όρο, 26% υψηλότερος για τις υπέρβαρες γυναίκες και 65% υψηλότερος για τις παχύσαρκες γυναίκες, σε σύγκριση με τις γυναίκες με ΔΜΣ στον μέσο όρο κατά την παιδική ηλικία.

Στους άνδρες ο κίνδυνος ΧΑΠ ήταν 7% υψηλότερος για τους άνδρες με ΔΜΣ πάνω από τον μέσο όρο, 16% υψηλότερος για τους υπέρβαρους άνδρες και 40% για τους παχύσαρκους άνδρες, σε σύγκριση με τους άνδρες που είχαν ΔΜΣ στον μέσο όρο κατά την παιδική ηλικία.

Αντίθετα, χαμηλότερος κίνδυνος μελλοντικής ΧΑΠ παρατηρήθηκε μόνο για τις γυναίκες με ΔΜΣ παιδικής ηλικίας κάτω του μέσου όρου (9% χαμηλότερος κίνδυνος σε σύγκριση με τις γυναίκες με ΔΜΣ στον μέσο όρο κατά την παιδική ηλικία).

Οι ερευνητές διευκρινίζουν ότι το κάπνισμα των γονέων και η κοινωνικοοικονομική κατάσταση είναι πιθανοί παράγοντες σύγχυσης που δεν έχουν μετρηθεί σε αυτή τη μελέτη. Ωστόσο, «δεδομένου ότι οι εκτιμήσεις των αποτελεσμάτων ήταν συνεπείς σε όλες τις ομάδες γέννησης, παρά τις διάφορες ιατρικές, πολιτιστικές και κοινωνικοοικονομικές αλλαγές (συμπεριλαμβανομένων των προτύπων καπνίσματος) κατά την περίοδο της μελέτης, η μεροληψία θεωρείται περιορισμένη, πράγμα που σημαίνει ότι το υπέρβαρο και η παχυσαρκία στην παιδική ηλικία είναι πιθανό να είναι ανεξάρτητοι δείκτες κινδύνου για ΧΑΠ στην ενήλικη ζωή».

 

 

Πηγη: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Ελληνική μελέτη για την κατανόηση της επίδρασης της υπερευαισθησίας στο νικέλιο σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική σύγκλειση του PFO

Σημαντική πρόοδο στην κατανόηση της επίδρασης της υπερευαισθησίας στο νικέλιο σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδερμική σύγκλειση του PFO, μια επέμβαση που χρησιμοποιείται για την πρόληψη επαναλαμβανόμενων ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων (ΙΑΕΕ) σε ασθενείς με προηγηθέν ΙΑΕΕ, που δεν βρέθηκε σαφή αιτία (κρυπτογενές), προέκυψε από μια ελληνική μελέτη που δημοσιεύθηκε για τους ασθενείς με εγκεφαλικό επεισόδιο και ανοικτό ωοειδές τρήμα, μια κατάσταση που συνδέει καρδιά και εγκέφαλο.

Συγκεκριμένα μελετήθηκε η υπερευαισθησία στο νικέλιο στις συσκευές σύγκλεισης του βατού ωοειδούς τρήματος (Patent Foramen Ovale -PFO). Οι συσκευές σύγκλεισης του PFO, όπως η Amplatzer PFO Occluder και η Gore Cardioform Septal Occluder περιέχουν νικέλιο, το οποίο είναι γνωστό ότι προκαλεί αλλεργικές αντιδράσεις, κυρίως με τη μορφή δερματίτιδας εξ επαφής, σε περίπου 20-30% του γενικού πληθυσμού. Ωστόσο, η κλινική σημασία της υπερευαισθησίας στο νικέλιο μετά από τη διαδερμική σύγκλειση του PFO παραμένει υπό συζήτηση.

Η μελέτη είχε ως στόχο να αξιολογήσει τα ανεπιθύμητα συμβάντα σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο νικέλιο που υποβάλλονται σε σύγκλειση του PFO, συγκριτικά με ασθενείς χωρίς, καθώς και να συγκρίνει τις δύο συσκευές μεταξύ τους.

Το κύριο συμπέρασμα της μελέτης

Η μελέτη υπογραμμίζει ότι οι ασθενείς με υπερευαισθησία στο νικέλιο μπορούν να υποβληθούν με ασφάλεια σε επέμβαση σύγκλεισης του PFO. Παρόλο αυτό, έχουν στατιστικά σημαντικά αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης του «συνδρόμου της συσκευής» μετά από σύγκλειση του PFO. Τόσο η συσκευή Amplatzer όσο και η Gore έδειξαν παρόμοια ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε αυτήν την πληθυσμιακή ομάδα. Οι ασθενείς με υπερευαισθησία στο νικέλιο έχουν 10πλάσιο κίνδυνο για να αναπτύξουν συμπτώματα το πρώτο τρίμηνο. Ωστόσο, τα ευρήματα υποδεικνύουν την ανάγκη για περαιτέρω έρευνα προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η επιλογή της συσκευής και να βελτιωθούν τα αποτελέσματα σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο νικέλιο. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να διερευνηθούν οι μηχανισμοί που συνδέουν την υπερευαισθησία στο νικέλιο με ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η φλεγμονή και πιθανώς η αρρυθμιογένεση.

Η μελέτη διεξήχθη στο πλαίσιο της διδακτορικής διατριβής του Αναστάσιου Αποστολού, από την Μονάδα Δομικών Καρδιοπαθειών, της Α’ Καρδιολογικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών στο ΓΝΑ «Ιπποκράτειο», στην οποία είναι υπεύθυνος ο καθηγητής Καρδιολογίας Κωνσταντίνος Τούτουζας σε συνεργασία με το Τμήμα Δερματικών Δοκιμασιών της Α’ Δερματολογικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών στο Νοσοκομείο «Α. Συγγρός», στο οποίο υπεύθυνος είναι ο αναπληρωτής καθηγητής Γρηγόριος Σταματίου και χρηματοδοτήθηκε από την Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία.

Η μελέτη παρουσιάστηκε ως Late Breaking Trial στο συνέδριο Cardiovascular Research Technologies (CRT) 2025 στην Ουάσινγκτον των Ηνωμένων Πολιτειών Αμερικής στις 9/3/2025, σε ένα από τα σημαντικότερα διεθνή συνέδρια επεμβατικής καρδιολογίας. Ταυτόχρονα, δημοσιεύτηκε σε ένα από τα μεγαλύτερα επιστημονικά περιοδικά επεμβατικής καρδιολογίας παγκοσμίως, στο Circulation: Cardiovascular Interventions.

Οι συγγραφείς της μελέτης ευχαριστούν πολύ όσους συνέβαλαν στην ολοκλήρωση της μελέτης, με ιδιαίτερη αναφορά στον καθηγητή Γεώργιο Τσιβγούλη, διευθυντή της Β’ Πανεπιστημιακής Νευρολογικής Κλινικής, την καθηγήτρια Σοφία Βασιλοπούλου στην Α’ Νευρολογική Κλινική του ΕΚΠΑ και την διευθύντρια ΕΣΥ Μαρία Γρύλλια του Νοσοκομείου «Γεννηματά».

Επίσης τους διευθυντές της Α’ Καρδιολογικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών στο ΓΝΑ «Ιπποκράτειο» καθηγητή Κωνσταντίνο Τσιούφη, και της Α’ Δερματολογικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών στο Νοσοκομείο «Α. Συγγρός» καθηγητή Αλέξανδρο Στρατηγό.

Ο πρόεδρος της Ελληνικής Καρδιολογικής Εταιρείας, καθηγητής Καρδιολογίας Κωνσταντίνος Τούτουζας σε δήλωσή του στο ΑΠΕ αναφέρει: «Η συγκεκριμένη ιδιαίτερα σημαντική ελληνική μελέτη, η οποία χρηματοδοτήθηκε από την Ελληνική Καρδιολογική Εταιρεία, αναδεικνύει ότι στην Ελλάδα, παρά τις δυσμενείς συνθήκες στον τομέα της έρευνας, παράγεται επιστημονικό έργο υψηλού επιπέδου. Η μελέτη προέκυψε από την αγαστή συνεργασία εξαιρετικών επιστημόνων και έτυχε θερμής υποδοχής από τη διεθνή επιστημονική κοινότητα».

 

 

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Γεώργιος Χρούσος: «Το χρόνιο στρες μας κλέβει χρόνια ζωής» – Πώς να το καταπολεμήσουμε με βάση τις αρχές του Ιπποκράτη

Τους τρόπους αποτελεσματικής καταπολέμησης του χρόνιου στρες με βάση τις αρχές του Ιπποκράτη παρουσιάζει ο ακαδημαϊκός Γεώργιος Χρούσος, Ομότιμος Καθηγητής Παιδιατρικής Ενδοκρινολογίας ΕΚΠΑ

Το στρες είναι χρήσιμο και αναγκαίο, αλλά στη χρόνια μορφή του παύει να αποτελεί σύμμαχο υγείας και εξελίσσεται μάλλον σε δαίμονα.

«Το οξύ στρες μας ενεργοποιεί και αφού ολοκληρώσουμε το έργο μας νιώθουμε μια ευφορία επειδή εκκρίθηκε ντοπαμίνη» εξηγεί ο Γεώργιος Χρούσος Ακαδημαϊκός. Ομότιμος καθηγητής Παιδιατρικής  Ενδοκρινολογίας ΕΚΠΑ συμπληρώνοντας ότι αυτός ο μηχανισμός είναι ευεργετικός γι’ αυτό και αποκαλείται ευ-στρες.

Στην περίπτωση του χρόνιου στρες από την άλλη μεριά το συναίσθημα που κυριαρχεί είναι η δυσφορία. Υπό την επήρρεια του χρόνιου στρες νιώθουμε άγχος, καταθλιπτικά συναισθήματα, στρεφόμαστε σε εξαρτητικές συμπεριφορές όπως αλκοόλ και τσιγάρο, ενώ ένα από τα χαρακτηριστικά συμπτώματα που το ακολουθούν είναι ο χρόνιος πόνος.

«Στις ΗΠΑ το 80% των ιατρικών επισκέψεων οφείλεται στο χρόνιο στρες» τονίζει ο ομότιμος καθηγητής και καταγράφει τα δεινά που προκαλεί το χρόνιο στρες στο σώμα όπως η υπερβαρότητα, η απώλεια μυικής αλλά και οστικής μάζας, ενώ ο πάσχων βρίσκεται σε διαρκή υπερένταση λόγω της ανισορροπίας μεταξύ συμπαθητικού και παρασυμπαθητικού συστήματος.

«Το χρόνιο στρες κλέβει χρόνια ζωής, επειδή προκαλεί τα χρόνια μη μεταδιδόμενα νοσήματα και αυξάνει την ευαλωτότητα σε λοιμώξεις» τονίζει ο επιφανής ακαδημαϊκός.

Τους τρόπους καταπολέμησης του χρόνιου στρες με βάση τις αρχές του Ιπποκράτη προτείνει ο κύριος Χρούσος, ενώ δίνει ιδιαίτερη έμφαση στις πιο ευάλωτες ομάδες του πληθυσμού όπως τα παιδιά και οι έφηβοι. Ιδιαίτερη αναφορά κάνει δε στα social media και τον ρόλο τους στην έξαρση του στρες που βιώνουν οι έφηβοι, αλλά και τα παιδιά.

Μάθετε τα πάντα για το χρόνιο στρες και για τον τρόπο που επηρεάζει τους ενήλικες αλλά και τους εφήβους στο vidcast που ακολουθεί:

 

Πηγη:https://www.ygeiamou.gr/

Βαρτζόπουλος: Συγκροτείται ειδικό σώμα για τις μεταγωγές ασθενών σε ψυχιατρικά ιδρύματα – Πλήρης απεμπλοκή της αστυνομίας

Ο Υφυπουργός Υγείας κ.Βαρτζόπουλος, μιλώντας από το βήμα της Βουλής, δήλωσε ότι θα συγκροτηθεί ειδικό σώμα για να κάνει τις μεταγωγές.

Στη χρηματοδότηση πιλοτικού προγράμματος για την μεταφορά προσώπων προς ακούσια ψυχιατρική εξέταση από προσωπικό του Εθνικού Δικτύου Υπηρεσιών Ψυχικής Υγείας (Ε.Δ.Υ.Ψ.Υ), προχωρά η κυβέρνηση σύμφωνα με τον υφυπουργό Υγείας Δημήτρη Βαρτζόπουλο.

Ο Υφυπουργός απάντησε στην επίκαιρη ερώτηση του αντιπροέδρου της Βουλής και βουλευτή Λάρισας του ΚΚΕ, Γιώργου Λαμπρούλη «για την απεμπλοκή της αστυνομίας από την μεταφορά των φερόμενων ως ασθενών με ψυχικές διαταραχές για ακούσια ψυχιατρική εξέταση και νοσηλεία».

Από το βήμα της Βουλής, ο κ. Βαρτζόπουλος συμφώνησε με τον κ. Λαμπρούλη «ότι στόχος μας δεν μπορεί να είναι παρά η πλήρης απεμπλοκή της Αστυνομίας, άρα η δημιουργία ενός ειδικού σώματος, μιας ειδικής υπηρεσίας που θα κάνει αυτές τις μεταγωγές και εν πάση περιπτώσει θα παραλαμβάνει τον ασθενή υπό εισαγγελική εντολή και θα τον μεταφέρει στο ψυχιατρικό κατάστημα».

Βεβαίωσε μάλιστα ότι «ήδη υπάρχει η επιστημονική ομάδα, και αυτήν τη στιγμή είμαστε στη διαδικασία χρηματοδοτήσεώς της για ένα συγκεκριμένο, οριοθετημένο τόπο, έναν χώρο δηλαδή, μια περιοχή της Αττικής, όπου θα γίνει καταγραφή των αναγκών και των περιστατικών, έτσι ώστε να μπορέσουμε να χρηματοδοτήσουμε μέσω του τομεακού προγράμματος του υπουργείου μας την επόμενη χρονιά ένα πιλοτικό πρόγραμμα, όπου προσωπικό του ΕΔΥΨΥ είναι αυτό το οποίο θα παραλαμβάνει και θα μεταφέρει τα περιστατικά, με απώτερο σκοπό, και στον βαθμό που μπορούν να το υποστηρίξουν οι δημοσιονομικές δυνατότητες της χώρας, αυτό το πιλοτικό πρόγραμμα να εξαπλωθεί συν χρόνω σε όλη τη χώρα».

Από την πλευρά του, ο κ. Λαμπρούλης είπε ότι είναι επιβεβλημένη η απεμπλοκή της Αστυνομίας, υπό μία προϋπόθεση: Την «ανάπτυξη πανελλαδικά του αναγκαίου αριθμού κοινοτικών κινητών μονάδων ψυχικής υγείας πλήρως στελεχωμένων, με εξειδικευμένο προσωπικό -ψυχίατρο ή παιδοψυχίατρο ανάλογα της περίπτωσης με νοσηλευτή κλπ-, ώστε να εξασφαλίζεται η μεταφορά, με ασφάλεια και με απόλυτο σεβασμό στην αξιοπρέπεια και στην προσωπικότητα των ασθενών».

Πηγή: ΑΠΕ – ΜΠΕ /

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Κέντρα Τραύματος στην Ελλάδα: Ο ρόλος και η σημασία τους για το σύστημα υγείας

Με νόμο θα δημιουργηθούν Κέντρα Τραύματος και στην Ελλάδα και αυτές τις μέρες θα πραγματοποιηθεί στη Θεσσαλονίκη ένα πολύ σημαντικό συνέδριο.

Ο στόχος για να θεωρούνται «επιτυχημένα» τα Κέντρα Τραύματος που δημιουργούνται στην Ελλάδα, είναι να μειώσουν την θνησιμότητα των βαριά τραυματιών από το 50% που είναι σήμερα, στο 30%.

Ο Παντελής Βασιλείου, καθηγητής χειρουργικής ΕΚΠΑ, πρόεδρος της Eλληνικής Eταιρείας Tραύματος και ο Κώστας Φορτούνης, χειρουργός, μίλησαν για τα κέντρα τραύματος και τη σημασία τους για το εθνικό σύστημα υγείας, στην εκπομπή, «Μέρα με χρώμα» της ΕΡΤ3.

«Θα είναι ένα πλαίσιο για να αρχίσει να λειτουργεί αυτό το σύστημα και να οργανώνεται. Έχει γίνει ο νόμος με ένα τρόπο που να μπορούν να λειτουργήσουν ακόμη και τώρα, ότι θα ισχύουν από την ώρα που υπογράφηκε. Οι δομές υπάρχουν, υπάρχει εκπαίδευση που γίνεται από το 1992 που είχε σχέση με αυτό, αλλά γινόταν αποσπασματικά, αλλά χάνεται η εκπαίδευση αν δεν το εφαρμόσεις. Αυτά πρέπει να επικαιροποιηθούν», ανέφερε μεταξύ άλλων ο κ.Βασιλείου.

«Όλα πρέπει να λειτουργούν στην εντέλεια. Δεν αρκούν οι ηρωισμοί και δεν πρέπει να γίνονται πράγματα αποσπασματικά, πρέπει να υπάρχει οργάνωση», τονίζει ο ίδιος.

«Σημαντικό βήμα η ψήφιση του νόμου, μπαίνει το πλαίσιο για την ανάπτυξη οργανωμένων δομών τραύματος, αλλά είναι φανερό ότι τα προβλήματα δεν θα λυθούν αύριο, χρειάζεται συνεχής προσπάθεια. Βασικό σκέλος αυτής της προσπάθειας είναι η εκπαίδευση. Τα νοσοκομεία στην Ελλάδα εφημερεύουν, λόγω έλλειψης προσωπικού, κάθε τέσσερις μέρες. Αυτό που ισχύει στις περισσότερες χώρες είναι κάθε μέρα και αυτό είναι το λογικό, ειδικά για κέντρα τραύματος θα χρειάζονταν καταρχήν λιγότερα», πρόσθεσε.

Το πιο σημαντικό είναι ότι θα υπάρξει συγκέντρωση των περιστατικών σε λιγότερα κέντρα, άρα μεγαλύτερος βαθμός εξειδίκευσης και εμπειρίας.

Σαν κέντρα τραύματος πρώτου επιπέδου στη Θεσσαλονίκη θα λειτουργήσουν το Παπανικολάου, το Παπαγεωργίου και το Ιπποκράτειο, το ΑΧΕΠΑ εξαιρείται του νόμου αυτή τη στιγμή λόγω έλλειψης ορθοπεδικής κλινικής, υπάρχουν όμως δυνατότητες και υποδομές να λειτουργήσει στο προσεχές διάστημα.

«Το τραύμα είναι η πρώτη παγκοσμίως αιτία θανάτου, στις τέσσερις πρώτες δεκαετίες της ζωής, στην Ελλάδα ισχύει το ίδιο, χειρότερα σε σχέση με τις υπόλοιπες ευρωπαϊκές χώρες, υπάρχει βέβαια μια βελτίωση λόγω της ανάπτυξης του οδικού δικτύου», είπε μεταξύ άλλων από την πλευρά του ο χειρούργος Κώστας Φορτούνης.

Το Συνέδριο συνδιοργανώνεται από το Μεταπτυχιακό Πρόγραμμα Σπουδών του Εθνικού & Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών – ΕΚΠΑ: Επείγουσα Χειρουργική & Τραύμα, την Ελληνική Εταιρεία Επείγουσας Προνοσοκομειακής Φροντίδας – ΕΕΕΠΦ και την Παγκύπρια Εταιρεία Τραύματος & Επείγουσας Χειρουργικής – ΠΕΤΕΧ ΜΑΧΑΩΝΑΣ, και θα πραγματοποιηθεί στις 3 – 5.04.2025 στο Μέγαρο Μουσικής Θεσσαλονίκης.

Το Συνέδριο φιλοδοξεί να αποτελέσει κομβικό σταθμό στην προσπάθεια που βρίσκεται σε εξέλιξη σε εθνικό επίπεδο για την ανάπτυξη και λειτουργία, για πρώτη φορά στην Ελλάδα, ενός αξιόπιστου και αποτελεσματικού Εθνικού Συστήματος Τραύματος.

 

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

21μελής ομάδα εργασίας για τις κλινικές μελέτες – Συντονίστρια η Λ. Βιλδιρίδη – Ποιοι μετέχουν

Στη συγκρότηση 21μελούς ομάδας εργασίας για την ανάπτυξη των κλινικών μελετών και της βιοϊατρικής έρευνας στην Ελλάδα, προχώρησε η πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας.

Συντονίστρια της Ομάδας είναι η γενική γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας του υπουργείου Υγείας, Λίλιαν Βενετία Βιλδιρίδη (φωτογραφία) και μέλη της οι ακόλουθοι:

  • Ειρήνη Κυριακάκη, διευθύντρια του Γραφείου γενικής γραμματέως Υπηρεσιών Υγείας του υπουργείου Υγείας.
  • Λεωνίδας Κληρονόμος, αναπληρωτής προϊστάμενος, Τμήμα Κλινικών Δοκιμών, Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), με αναπληρωτή τον Στ. Ταράζη, αναπληρωτή προϊστάμενο, Διεύθυνση Φαρμακευτικών Μελετών και Έρευνας, ΕΟΦ.
  • Στυλιανός Ορφανός, καθηγητής Εντατικής Θεραπείας, Ιατρική Σχολή, Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών (Ε.Κ.Π.Α.), πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας (Ε.Ε.Δ.) για κλινικές μελέτες.
  • Αικατερίνη Κουτσογιάννη, με αναπληρωτή τον Ν. Δέδε, πρόεδρο Δ.Σ. της Ένωσης Ασθενών Ελλάδος (ΕΑΕ), ως εκπρόσωποι της Ένωσης Ασθενών Ελλάδος.
  • Ευαγγελία Κοράκη, πρόεδρος του Ελληνικού Συλλόγου Επιχειρήσεων Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών Ελλάδας (HACRO-Hellenic Association of CRO’s-Contract Research Organizations), με αναπληρωτή τον Χρ. Ίσκο, συντονιστή Ομάδας Εργασίας του HACRO για το κανονιστικό πλαίσιο.
  • Ιωάννης Χονδρέλης, επικεφαλής Ομάδας Κλινικών Μελετών του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), ιατρικός διευθυντής της Lilly, με αναπληρωτή τον Μ. Χειμώνα, γενικό διευθυντή του ΣΦΕΕ.
  • Αλέξανδρος Γκίνης, ιατρικός διευθυντής της ELPEN, με αναπληρώτρια την Π. Παπαναστασίου, senior manager Clinical Operations ELPEN, ως εκπρόσωποι της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ).
  • Ιωάννης Κωτσιόπουλος, γενικός διευθυντής του Pharma Innovation Forum – Φόρουμ Φαρμακευτικής Καινοτομίας (PIF), με αναπληρώτρια τη Β. Βαζαίου, director Global Clinical Operations, EMEA, Country Head Johnson & Johnson.
  • Δέσποινα Μακριδάκη, φαρμακοποιός, πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων (Π.Ε.Φ.Ν.Ι.).
  • Ελευθέριος Θηραίος, γενικός – οικογενειακός ιατρός, διευθυντής Ε.Σ.Υ., προϊστάμενος Γενικής Διεύθυνσης Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε., γενικός γραμματέας Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών, μέλος Επιστημονικής Επιτροπής Ακαδημίας Μελετών, με αναπληρωτή τον Σ. Παπαγεωργίου, αναπληρωτή καθηγητή Νευρολογίας – Νευροψυχολογίας, Ιατρική Σχολή Ε.Κ.Π.Α., Α΄ Νευρολογική Κλινική, “Αιγινήτειο” νοσοκομείο, πρόεδρο Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών.
  • Αναστάσιος Μπούτης, παθολόγος ογκολόγος, διευθυντής Ε.Σ.Υ., Α.Ν.Θ. “Θεαγένειο”, μέλος Δ.Σ. Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος.
  • Γεώργιος Καπετανάκης, πρόεδρος της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου (ΕΛΛ.Ο.Κ.).
  • Αντώνιος Αυγερινός, γενικός διευθυντής του Συλλόγου Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (Σ.Α.Φ.Ε.Ε.).
  • Σπυρίδων Αποστολόπουλος, διοικητής Π.Γ.Ν. “Αττικόν”, οικονομολόγος της Υγείας, με αναπληρωτή τον Π. Τσιριγώτη, καθηγητή Αιματολογίας Ε.Κ.Π.Α.
  • Εμμανουήλ Ροϊλίδης, ομότιμος καθηγητής Παιδιατρικής – Λοιμωξιολογίας, Τμήμα Ιατρικής, Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης (ΑΠΘ), υπεύθυνος Εθνικού Κόμβου Δικτύου Παιδιατρικών Μελετών Conect4children.
  • Χρήστος Βασιλάκος, senior advisor του Τομέα Βιομηχανίας, Ανάπτυξης, Τεχνολογίας και Καινοτομίας του Συνδέσμου Επιχειρήσεων και Βιομηχανιών (ΣΕΒ), με αναπληρώτρια τη Μ. Αθανασιάδη, διευθύντρια του Τομέα Βιομηχανίας, Ανάπτυξης, Τεχνολογίας και Καινοτομίας του ΣΕΒ.
  • Ιωάννα Κάσδαγλη, Biotronik Hellas, με αναπληρώτρια την Ι. Τσιάμη, Medtronic, Medical Affairs Enterprise Accounts Greece and Israel, ως εκπρόσωποι του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ).
  • Όλγα Μπαλαούρα, διοικήτρια της 1ης Υγειονομικής Περιφέρειας (Υ.Πε.) Αθηνών.
  • Ασημίνα Στρογγύλη, ΠΕ Διοικητικού – Οικονομικού, προϊσταμένη του Τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης της 3ης Υ.Πε. Μακεδονίας.
  • Αθανασία Μάνδαλου, υπεύθυνη Οικονομικής Διαχείρισης Κλινικών Μελετών, Γ.Ν.Θ. “Παπαγεωργίου”, με αναπληρώτρια τη Γλ. Τζήμου, συντονίστρια Κλινικών Μελετών, Γ.Ν.Θ. “Παπαγεωργίου”.

Έργο

Όπως αναφέρεται στην απόφαση του υπουργού Υγείας, που παρατίθεται πιο κάτω, έργο της Ομάδας Εργασλιας είναι:

  • Η διερεύνηση “καλών πρακτικών” εφαρμογής του πλαισίου λειτουργίας των κλινικών μελετών σε άλλες χώρες της Ευρώπης.
  • Η αποτύπωση των αναγκών και της υφιστάμενης κατάστασης στην Ελλάδα, τόσο στη διενέργεια των μελετών στις υγειονομικές δομές, αλλά και στην επικοινωνία μεταξύ των αρμοδίων Φορέων, όπως ΕΟΦ, Υ.Πε., Ακαδημαϊκοί και Ερευνητικοί Φορείς.
  • Η εναρμόνιση του νομικού πλαισίου με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό 536/2014 για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων, τον Κανονισμό 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τον Κανονισμό 2017/746 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
  • Η διαμόρφωση πρότασης για την ανάπτυξη και το πλαίσιο λειτουργίας των Αυτοτελών Τμημάτων Κλινικών Μελετών στα Νοσοκομεία (ή και τις Υ.Πε.) και η παρακολούθηση της εφαρμογής του.
  • Η διαμόρφωση προτάσεων για τη βελτίωση του θεσμικού πλαισίου της βιοϊατρικής έρευνας.
  • Οποιοδήποτε άλλο συναφές ζήτημα προκύψει αναφορικά με τη διεξαγωγή κλινικών μελετών και βιοϊατρικής έρευνας στην Ελλάδα.

Για την υποβοήθηση του έργου της Ομάδας Εργασίας δύναται να καλούνται επιστήμονες, εμπειρογνώμονες, υπηρεσιακοί παράγοντες ή εκπρόσωποι φορέων, με εμπειρία στις κλινικές μελέτες και τη βιοϊατρική έρευνα.

Με απόφαση της συντονίστριας της Ομάδας Εργασίας δύναται να ορίζονται υποομάδες εκ των μελών της Ομάδας Εργασίας.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Οι 10 κορυφαίες ευρωπαϊκές χώρες σε κλινικές δοκιμές το 2025

Μολονότι η Ευρώπη έχει χάσει μέρος του παγκόσμιου μεριδίου της στις κλινικές δοκιμές από την Κίνα και τις ΗΠΑ, παραμένει ένα προπύργιο κλινικής έρευνας. Τρία χρόνια μετά την πρωτοβουλία Accelerating Clinical Trials in the European Union (ACT EU) που στοχεύει να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο ξεκινούν, σχεδιάζονται και διεξάγονται οι δοκιμές σε ολόκληρη την ΕΕ, το μπλοκ δείχνει σήμερα να έχει μια πιο εναρμονισμένη και – ελπίζει – πιο ανταγωνιστική προσφορά. Τα μεμονωμένα κράτη μέλη εισάγουν επίσης μεταρρυθμίσεις για να επιταχύνουν τους χρόνους έγκρισης και να δημιουργήσουν πιο αποτελεσματικές διαδικασίες.

Οπως έχει αναφέρει η γενική διευθύντρια της EFPIA Nathalie Moll η πρόοδος μέχρι πρόσφατα παρεμποδίστηκε από  «ένα αργό και κατακερματισμένο ερευνητικό οικοσύστημα». Ωστόσο, υπάρχουν πρωτοβουλίες σε εξέλιξη για να αντιμετωπιστεί αυτό με την εναρμόνιση της κλινικής έρευνας σε ολόκληρη την περιοχή. Συγκεκριμένα, ο κανονισμός για τις κλινικές δοκιμές (CTR) που εισήχθη από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή το 2022 στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας ACT EU ήταν ένα σημαντικό πρώτο βήμα, δημιουργώντας μια ενιαία πύλη εξουσιοδότησης που εξάλειψε την ανάγκη για χωριστές αιτήσεις σε κάθε κράτος μέλος. Οι ευρωπαϊκές χώρες έχουν επίσης ενισχύσει τις προσπάθειές τους για την προσέλκυση ερευνητικών επενδύσεων επιταχύνοντας και απλοποιώντας τις διαδικασίες τους.

Ποια όμως είναι η δεκάδα των ισχυρότερων χωρών στην Ευρώπη στις κλινικές έρευνες

1. Ισπανία

Τρέχουσες ενεργές δοκιμές: 3.451

Η Ισπανία κατέχει την πρώτη θέση μεταξύ των ευρωπαϊκών εταιρειών παραγωγής ισχύος κλινικών δοκιμών με 3.451 τρέχουσες ενεργές δοκιμές. Ως η πρώτη χώρα στην Ευρώπη που υιοθέτησε το CTR, η Ισπανία έχει καθιερωθεί ως περιφερειακός ηγέτης στις κλινικές δοκιμές, με τη Βαρκελώνη να αποτελεί τον σημαντικότερο κόμβο της.
Οι σημαντικές επενδύσεις του κλάδου  αυξήθηκαν με μέσο ετήσιο ρυθμό 5,7 τοις εκατό κατά τη διάρκεια της δεκαετίας και από 479 εκατομμύρια ευρώ το 2012 έφτασαν τα 834 εκατομμύρια ευρώ το 2022.

2. Γαλλία

Τρέχουσες ενεργές δοκιμές: 3.312

Την Ισπανία ακολουθεί η Γαλλία με 3.312 δοκιμές σε εξέλιξη. Η Γαλλία κατέχει μια ιδιαίτερα ισχυρή θέση στην ογκολογία, η οποία αντιπροσωπεύει το 41 τοις εκατό των κλινικών δοκιμών της.

Η χώρα κατέβαλε προσπάθειες για να μειώσει τα ρυθμιστικά χρονοδιαγράμματα και το 2024 χρειάστηκαν κατά μέσο όρο 160 ημέρες για να συμπεριληφθεί ο πρώτος ασθενής σε μια κλινική δοκιμή, σε αντίθεση με τις 204 ημέρες που χρειάζονταν το 2019. Ωστόσο, η γαλλική φαρμακευτική ένωση Leem υποστηρίζει ότι αυτά τα χρονοδιαγράμματα είναι ακόμη πολύ μεγάλα. Το σχέδιο Health Innovation 2030 της Γαλλίας είχε ως στόχο να κάνει τη χώρα ηγέτη στην Ευρώπη στις κλινικές δοκιμές.

3. Γερμανία

Τρέχουσες ενεργές δοκιμές: 2.774

Με τις μακροχρόνιες διαδικασίες διαπραγμάτευσης μεταξύ χορηγών και ιδρυμάτων και τους αυστηρούς νόμους περί προστασίας δεδομένων, η δυσκίνητη στρατολόγηση ασθενών στη Γερμανία μπορεί να βρίσκεται πίσω από μια μείωση κατά 8% στις εμπορικές κλινικές δοκιμές Φάσης Ι έως IV.
Ωστόσο, η χώρα προσπαθεί να αντιμετωπίσει αυτά τα ζητήματα και να ενισχύσει την ανταγωνιστικότητά της με έναν νέο Νόμο για την Ιατρική Έρευνα (MRA), μεγάλο μέρος του οποίου τέθηκε σε ισχύ στα τέλη του 2024. Ειδικότερα, το MRA στοχεύει στην ενίσχυση των εγκρίσεων, στον εξορθολογισμό των διαπραγματεύσεων για συμβάσεις και στην ενίσχυση του συντονισμού μεταξύ των αρχών. Το πιο σημαντικό, μια τροποποίηση του νόμου περί φαρμακευτικών προϊόντων θα μειώσει την αξιολόγηση των αιτήσεων αδειοδότησης από 45 σε 26 ημέρες.

4. Ιταλία 

Τρέχουσες ενεργές δοκιμές: 2.653

Η Ιταλία συγκαταλέγεται μεταξύ των κορυφαίων κλινικών δοκιμών στην Ευρώπη με την κυριαρχία των ογκολογικών δοκιμών φάσης Ι. Ωστόσο, αντιμετωπίζει σκληρό ανταγωνισμό. Ο Ιταλικός Οργανισμός Φαρμάκων (AIFA) προειδοποίησε για τη συνολική μείωση του αριθμού των μελετών που πραγματοποιήθηκαν στη χώρα και τη σχεδόν εξαφάνιση των μελετών μετά την καταχώριση (φάση IV).
Σε πρόσφατες προσπάθειες βελτίωσης της ανταγωνιστικότητάς της, η Ιταλία ενέκρινε νέα διατάγματα για να συμμορφωθεί πλήρως με την CTA της Ευρώπης. Η χώρα διερευνά επίσης τη χρήση αποκεντρωμένων μεθόδων σε διάφορα στάδια κλινικών δοκιμών.

5. Πολωνία 

Τρέχουσες ενεργές δοκιμές: 1.892
Με τον συνδυασμό των οικονομικών πλεονεκτημάτων της – κόστος κατά μέσο όρο 30 τοις εκατό χαμηλότερο από αυτό των ΗΠΑ – καθώς και το υψηλά εξειδικευμένο εργατικό δυναμικό της και το υποστηρικτικό ρυθμιστικό περιβάλλον, η Πολωνία έχει αναδειχθεί σε εξέχον κόμβο κλινικών δοκιμών στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη.
Η Πολωνία μπήκε στον χάρτη των κλινικών δοκιμών με τη δημιουργία της Υπηρεσίας Ιατρικών Ερευνών της (MRA), του κεντρικού φορέα που διαχειρίζεται κλινικές μελέτες στη χώρα, το 2019. Η MRA αναμόρφωσε αποτελεσματικά το οικοσύστημα κλινικής έρευνας της Πολωνίας και ξεκίνησε προγράμματα για την εκπαίδευση ερευνητών στο σχεδιασμό μελετών, την ανάλυση δεδομένων και την επιστημονική δημοσίευση. Η χώρα έχει επίσης εξορθολογίσει τις διαδικασίες έγκρισης, με τις αιτήσεις να αξιολογούνται πλέον εντός 45 ημερών.

6. Ολλανδία 

Τρέχουσες ενεργές δοκιμές: 1.847 

Με την ερευνητική της αριστεία και τους ανταγωνιστικούς χρόνους έναρξης δοκιμών, έχει γίνει ισχυρός υποψήφιος μεταξύ των κορυφαίων κόμβων κλινικών δοκιμών της Ευρώπης. Ένα άλλο χαρακτηριστικό είναι ο σύντομος χρόνος έγκρισης της χώρας- κάτω των 30 ημερών. Επιπλέον, πρόσφατες μεταρρυθμίσεις και στρατηγικές πρωτοβουλίες, όπως η ενημέρωση της Δήλωσης καταλληλότητας τοποθεσίας και η ενσωμάτωση του Συστήματος Πληροφοριών Κλινικών Δοκιμών (CTIS) της ΕΕ για υποβολές κλινικών δοκιμών, έχουν επίσης ως στόχο να την καταστήσουν ακόμη πιο ανταγωνιστική.

7. Βέλγιο 

Τρέχουσες ενεργές δοκιμές : 1.734

Το Βέλγιο έχει αναγνωριστεί εδώ και καιρό ως ένα από τα κέντρα αριστείας των κλινικών δοκιμών της Ευρώπης χάρη στην ισχυρή ιατρική υποδομή του και τη σταθερή παράδοση στις ιατρικές επιστήμες. Το Βέλγιο κατατάσσεται σταθερά μεταξύ των κορυφαίων ευρωπαϊκών χωρών όσον αφορά τις κατά κεφαλήν εγκρίσεις κλινικών δοκιμών, αριστεύοντας ιδιαίτερα στις δοκιμές Φάσης 1 και με έντονη εστίαση στην ογκολογία και τις σπάνιες ασθένειες.

8. Δανία 

Τρέχουσες ενεργές δοκιμές: 1.075

Το σκανδιναβικό κράτος έχει προωθήσει την κλινική έρευνα τα τελευταία χρόνια με τη δημιουργία της πλατφόρμας Trial Nation, η οποία απλοποιεί την έναρξη των κλινικών δοκιμών και έχει αυξήσει τον αριθμό των δοκιμών 2,6 φορές. Η νέα στρατηγική της Δανίας για την επιστήμη της ζωής, που δημοσιεύτηκε στα τέλη του 2024, επικεντρώνεται επίσης στην ενίσχυση των συνθηκών για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών στη χώρα. Μια βασική πρωτοβουλία είναι η σύσταση μιας τέταρτης επιστημονικής επιτροπής δεοντολογίας που θα επικεντρωθεί στην επεξεργασία αιτήσεων για δοκιμές φάσης Ι εντός 14 ημερών. Το Εθνικό Συμβούλιο Επιστήμης της Ζωής της Δανίας έχει επίσης περιγράψει συστάσεις για την ενίσχυση της θέσης της Δανίας ως κορυφαίου έθνους στη βιοεπιστήμη έως το 2030.

9. Τσεχία 

Τρέχουσες ενεργές δοκιμές: 1.028 

Η Τσεχική Δημοκρατία αναπτύσσει την ικανότητα κλινικών δοκιμών της και έχει κερδίσει μια θέση μεταξύ των βασικών κόμβων κλινικής έρευνας της Ευρώπης, επιτυγχάνοντας αύξηση 40 τοις εκατό στις μελέτες φαρμάκων για τον καρκίνο το 2023.

Το κεντρικό σύστημα καθολικής υγειονομικής περίθαλψης της χώρας με το μεγάλο δίκτυο δημόσιων νοσοκομείων καθώς και εξειδικευμένων κέντρων έχει διευκολύνει μέχρι σήμερα τη συμμετοχή περισσότερων από 16.000 ασθενών σε ερευνητικές προσπάθειες για νέα φάρμακα και εμβόλια. Η αποτελεσματική ρυθμιστική αρχή της χώρας, το Κρατικό Ινστιτούτο Ελέγχου Φαρμάκων (SÚKL), πραγματοποιεί τη διαδικασία έγκρισης για κλινικές δοκιμές κατά μέσο όρο σε 60 ημέρες.

10. Ουγγαρία

Τρέχουσες ενεργές δοκιμές: 882

Ένα ισχυρό ρυθμιστικό πλαίσιο και μια προηγμένη υποδομή υγειονομικής περίθαλψης έχουν φέρει στην Ουγγαρία μια θέση στη λίστα με τα κορυφαία κέντρα της Ευρώπης για κλινικές δοκιμές. Υπό τη δικαιοδοσία του Εθνικού Κέντρου Δημόσιας Υγείας και Φαρμακευτικής, οι κλινικές δοκιμές στην Ουγγαρία ευθυγραμμίζονται με τα πρότυπα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ενώ το κεντρικό σύστημα υγειονομικής περίθαλψης επιτρέπει την ταχεία στρατολόγηση ασθενών.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Αναπτύχθηκε και δοκιμάζεται αντρικό αντισυλληπτικό χάπι

Το νέο φάρμακο, YCT-529, είναι καινοτόμο, χωρίς ορμόνες αντισυλληπτικό χάπι για τον άντρα που χορηγείται από του στόματος.

Το YCT-529, αντρικό αντισυλληπτικό χάπι, φάνηκε πολύ αποτελεσματικό σε δοκιμή σε ζώα και τώρα δοκιμάζεται σε ανθρώπους, αποτελώντας σημαντική εξέλιξη στην αντρική αντισύλληψη

Έρευνα του University of Minnesota College of Pharmacy, στο  Communications Medicine, άνοιξε τον δρόμο για το πρώτό αντρικό αντισυλληπτικό χάπι χωρίς ορμόνες που φτάνει σε κλινικές δοκιμές.

Το νέο φάρμακο, YCT-529, είναι καινοτόμο, χωρίς ορμόνες αντισυλληπτικό χάπι για τον άντρα που χορηγείται από του στόματος. Αναπτύχθηκε σε συνεργασία του Columbia University με την YourChoice Therapeutics, και εμποδίζει τη σύλληψη καταστέλλοντας την παραγωγή σπερματοζωαρίων.

Η έρευνα ανακάλυψε τα εξής

  • Σε αρσενικά πόντικια το φάρμακο προκάλεσε υπογονιμότητα και ήταν κατά 99% αποτελεσματικό στην πρόληψη κύησης εντός 4 εβδομάδων χρήσης
  • Σε αρσενικά πρωτεύοντα θηλαστικά το φάρμακο μείωσε την ποσότητα σπέρματος εντός 2 εβδομάδων από την έναρξη του φαρμάκου.
  • Ποντικοί και πρωτεύοντα θηλαστικά ανέκτησαν πλήρως τη γονιμότητά τους μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Οι ποντικοί εντός 6 εβδομάδων και τα πρωτεύοντα θηλαστικά ανέκτησαν πλήρως την ποσότητα σπέρματος σε 10-15 εβδομάδες

Δεν εντοπίστηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε καμία ομάδα.

Η μελέτη έδειξε ότι το YCT-529 ήταν κατάλληλο για μελέτη σε ανθρώπους και κλινική δοκιμή φάσης 1 ολοκληρώθηκε με επιτυχία το 2024 από την YourChoice Therapeutics. Tο φάρμακο υποβάλλεται σε δοκιμή για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του σε δεύτερη κλινική δοκιμή.

 

Πηγές:
Communications Medicine

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/