Κατηγορία: Ενημέρωση

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Σύμφωνα με την τελευταία έρευνα, που δημοσιεύτηκε στο Science Advances, η έλλειψη βιταμίνης D στα παιδιά συνδέεται με πρόωρη γήρανση του θύμου αδένα.

Ερευνητές, εκτός από τον ρόλο που έχει η βιταμίνη  D  στην απορρόφηση του ασβεστίου και στην ενδυνάμωση των οστών, ανακάλυψαν περισσότερα για τη σχέση της με το ανοσοποιητικό σύστημα. Πρόσφατη έρευνα αποκάλυψε πώς η έλλειψη βιταμίνης D σε μικρά παιδιά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης αυτοάνοσων διαταραχών.

Σύμφωνα με την τελευταία έρευνα, που δημοσιεύτηκε στο Science Advances, η έλλειψη βιταμίνης D στα παιδιά συνδέεται με πρόωρη γήρανση του θύμου αδένα.

Ο θύμος αδένας παράγει και εκπαιδεύει Τ-κύτταρα, που είναι ζωτικής σημασίας για το ανοσοποιητικό σύστημα με στόχο την προστασία του οργανισμού από λοιμώξεις και νόσους.

Ενώ τα περισσότερα από αυτά τα ζωτικά κύτταρα παράγονται πριν τη γέννηση, τα υπόλοιπα δημιουργούνται στην παιδική ηλικία και έως την εφηβεία θα πρέπει να έχουν αναπτύξει όλα τα Τ-κύτταρα.

Ο γερασμένος θύμος αδένας οδηγεί σε ανοσοποιητικό με ‘’διαρροή’’.

Ο θύμος αδένας γίνεται δηλαδή λιγότερο αποτελεσματικός στο φιλτράρισμα κυττάρων του ανοσοποιητικού που θα μπορούσαν λανθασμένα να επιτεθούν σε υγιείς ιστούς, αυξάνοντας τον κίνδυνο αυτοάνοσων νόσων όπως ο διαβήτης τύπου 1, δήλωσε ο John White.

Μελέτες έδειξαν ότι η βιταμίνη D είναι αναγκαία για την ανοσία αλλά σύμφωνα με τον White, τα πρόσφατα ευρήματα φέρνουν νέα σαφήνεια για τη σχέση και θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε νέες στρατηγικές για την πρόληψη αυτοάνοσων νόσων.

Στη διάρκεια της δοκιμής, ερευνητές εξέτασαν ποντικούς που δεν μπορούσαν να παράγουν βιταμίνη D για να αξιολογήσουν πώς η έλλειψη επηρέαζε τον θύμο αδένα.

Στη συνέχεια πραγματοποίησαν κυτταρικές αναλύσεις και γονιδιακή αλληλούχιση για να κατανοήσουν την επίδραση της έλλειψης βιταμίνης D στο ανοσοποιητικό σύστημα.

Οι ερευνητές περιμένουν παρόμοια ευρήματα σε ανθρώπους, καθώς ο θύμος αδένας λειτουργεί με παρόμοιο τρόπο.

Οι ερευνητές υποδεικνύουν ότι τα μικρά παιδιά θα πρέπει να λαμβάνουν επαρκή βιταμίνη D, είτε μέσω φυσικών πηγών όπως ενισχυμένα τρόφιμα και ηλιακό φως είτε μέσω συμπληρωμάτων.

Πηγές:
Science Advances.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Θα μπορούσε να μειώνει την κατάθλιψη με ασφάλεια και αποτελεσματικά, έδειξε νέα κλινική δοκιμή.

Θεραπεία εγκεφαλικής διέγερσης που θα γίνεται στο σπίτι από τον ίδιο τον ασθενή μπορεί να αντιμετωπίσει με ασφάλεια και αποτελεσματικά την κατάθλιψη σοβαρού έως μέτριου βαθμού, έδειξε νέα κλινική δοκιμή.

Τα ποσοστά ανταπόκρισης στην αγωγή και ύφεσης της κατάθλιψης ήταν τριπλάσια σε ανθρώπους που υποβλήθηκαν στην εγκεφαλική διέγερση, έδειξε η δοκιμή.

Ο Dr. Jaire Soares, του  University of Texas McGovern Medical School, δήλωσε ότι τα αποτελέσματα είναι υποσχόμενα ότι καινοτόμος τρόπος αγωγής ενδεχομένως μπορεί να γίνει διαθέσιμος για ασθενείς που εμφανίζουν διαταραχές διάθεσης, στο εγγύς μέλλον.

Στην έρευνα, 174 άνθρωποι που διαγνώστηκαν με κατάθλιψη έλαβαν τυχαία είτε δεν έλαβαν εγκεφαλική διέγερση, σε αγωγή 10 εβδομάδων.

Οσοι υποβλήθηκαν σε εγκεφαλική διέγερση είχαν συνεδρίες των 30 λεπτών την εβδομάδα τις πρώτες 3 εβδομάδες και στη συνέχεια 3 τριαντάλεπτες συνεδρίες την εβδομάδα για τις επόμενες 7 εβδομάδες.

Με τη θεραπεία  (διακρανιακός ηλεκτρικός ερεθισμός ή tDCS), ρεύμα μεταξύ 0,5 έως 2 μιλιαμπέρ εφαρμόζεται στο κεφάλι, με 2 ηλεκτρόδια. Η ποσότητα ηλεκτρισμού προκαλεί το πολύ μια μικρή αίσθηση μυρμηγκιάσματος στο κεφάλι.

Η διέγερση έγινε από τους ίδιους τους ασθενείς στο σπίτι τους.

Περίπου το 45% αυτών που έλαβαν τη διέγερση κατέληξαν με ύφεση της κατάθλιψης σε σύγκριση με 22% της ομάδας ελέγχου.

Η Dr. Cynthia Fu, του  King’s College London, δήλωσε ότι η νέα έρευνα έδειξε ότι η tDCS είναι πιθανή επιλογή πρώτης γραμμής, που θα μπορούσε να βοηθήσει όσους την έχουν ανάγκη.

Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από τον κατασκευαστή της συσκευής Flow Neuroscience και δημοσιεύτηκε στο Nature Medicine.

Πηγές:
Nature Medicine.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ερευνητές, μετά από πειράματα σε πρόβατα, εξήγησαν πώς η καφεΐνη θα μπορούσε να προλαμβάνει τη βλάβη από ασφυξία.

Πειράματα σε πρόβατα υποδεικνύουν ότι η χορήγηση δόσεων καφεΐνης σε γυναίκες στην εγκυμοσύνη καθώς και στα νεογνά τους μετά τη γέννηση θα μπορούσε να εμποδίζει την εγκεφαλική παράλυση.

Ο  Dr. Emin Maltepe, του UCSF Benioff Children’s Hospital, στο Σαν Φρανσίσκο, εξήγησε πώς η καφεΐνη θα μπορούσε να προλαμβάνει τη βλάβη από ασφυξία.
Η Dr. Jana Mike, δήλωσε ότι η καφεΐνη εύκολα διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και είναι ισχυρό αντιοξειδωτικό και αντιφλεγμονώδες μόριο. Προηγουμένως είχε φανεί ασφαλής στη διέγερση των αναπνευστικών κέντρων στα πρόωρα μωρά ενώ τα βοηθά να θυμούνται να αναπνέουν.

Στη νέα έρευνα, το 30% των προβάτων έλαβε είτε μια ενδοφλέβια δόση ενός γρ. καφεΐνης (ισοδύναμη με 10 φλιτζάνια καφέ) είτε placebo.

Στη συνέχεια, καθώς γεννήθηκαν πρόβατα και προκλήθηκε ασφυξία, ορισμένα έλαβαν μεγάλη δόση καφεΐνης που ακολουθήθηκε από μικρότερες δόσεις, καθημερινά για 2 ημέρες. Τα άλλα πρόβατα έλαβαν placebo.

Οι κυτοκίνες ήταν σημαντικά λιγότερες σε πρόβατα που εκτέθηκαν σε καφεΐνη έναντι αυτών που δεν εκτέθηκαν. Τα πρόβατα που αντιμετωπίστηκαν, επίσης είχαν λιγότερα σημάδια τραυματισμού στη λευκή και φαιά ουσία του εγκεφάλου. Επίσης ήταν πιο δραστήρια τρώγοντας περισσότερο και έχοντας περισσότερη κίνηση.

Η δόση καφεΐνης δεν φάνηκε να έχει τοξική επίδραση στις μητέρες των προβάτων.

Οι ερευνητές δήλωσαν ενθουσιασμένοι για τη δυνατότητα της καφεΐνης στην πρόληψη μακροχρόνιας αναπηρίας σε μωρά με ασφυξία στη γέννηση, ιδιαίτερα στις πιο φτωχές χώρες.

Το 95% των περιστατικών εγκεφαλικής παράλυσης παγκοσμίως προκύπτει σε φτωχότερες χώρες.

Η τρέχουσα αντιμετώπιση, ακόμα και στις πιο πλούσιες χώρες είναι μετρίως αποτελεσματική στη μείωση των χειρότερων επιπτώσεων της πάθησης.

Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από το Bill and Melinda Gates Foundation. Ερευνητές, όπως οι Maltepe και Mike, ερευνούν για φάρμακα που θα μπορούσαν να εμποδίζουν ή να μειώνουν τη βλάβη από ασφυξία.

Εξέτασαν πάνω από 1.000 φάρμακα για πιθανή θεραπεία αυτών των ασθενών και δεν ανέμεναν να ξεχωρίσει η καφεΐνη, που όμως ήταν το πιο αποτελεσματικό από αυτά που εξέτασαν και σημαντικά πιο αποτελεσματικό από την τρέχουσα αντιμετώπιση.

Μελέτες σε ζώα συχνά αποτυγχάνουν να επαληθευτούν  σε ανθρώπους. Όμως η ερευνητική ομάδα είναι αισιόδοξη και σημειώνει ότι κλινικές δοκιμές σε γυναίκες και μωρά ήδη σχεδιάζονται σε διάφορες περιοχές του κόσμου.

Τα ευρήματα δημοσιεύτηκαν στο Stroke.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Αγγίζει τα δύο χρόνια στη χώρα μας, σύμφωνα με ανάλυση ειδικών του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ).

Στις 600 μέρες φτάνει η μέση αναμονή των καρκινοπαθών στην Ελλάδα μέχρι να έχουν πρόσβαση σε νέα ογκολογικά φάρμακα.

Ο χρόνος είναι έξι φορές μεγαλύτερος από το μέσο χρόνο ενός Γερμανού ασθενή, ο οποίος είναι μόλις 100 μέρες.

Τα παραπάνω προκύπτουν από πρόσφατη δημοσίευση ειδικών του Οργανισμού Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης (ΟΣΑ), με τίτλο “Πρόσβαση σε ογκολογικά φάρμακα στην ΕΕ και στον ΟΟΣΑ“.

Όπως φαίνεται στον πίνακα που ακολουθεί, η Ελλάδα κατέχει την 14η θέση μεταξύ 24 χωρών – μελών του Οργανισμού σε πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, από την έγκριση κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) μέχρι την αποζημίωσή τους στη χώρα μας.

Οι χώρες με την πιο γρήγορη πρόσβαση είναι η Γερμανία, η Σουηδία, το Βέλγιο και η Δανία και οι χώρες με τη μεγαλύτερη αναμονή είναι η Κύπρος, η Λιθουανία, η Λετονία και η Ουγγαρία.

Μαζικές εγκρίσεις

Οι συντάκτες του κειμένου αναδεικνύουν τη μεγάλη αύξηση στις νέες θεραπείες που εγκρίθηκαν τα τελευταία χρόνια στην Ευρώπη. Από το 2004 έως το 2022, χορηγήθηκε κεντρική άδεια κυκόφορίας σε 152 νέα ογκολογικά φάρμακα από τον ΕΜΑ.

Αξιοσημείωτη είναι η αύξηση που παρατηρείται τα τελευταία χρόνια:

• Μεταξύ 2004 και 2011, ο μέσος αριθμός εγκρίσεων ήταν περίπου 4 φάρμακα ετησίως.
• Από το 2012 έως το 2022, ο μέσος ετήσιος αριθμός ανήλθε σε 10.
• Το 2021 ήταν μια εξαιρετική χρονιά, με 17 εγκρίσεις νέων ογκολογικών φαρμάκων.
• Το 2022, εγκρίθηκαν 12 νέες θεραπείες.

Από τις 42 εγκρίσεις νέων αντικαρκινικών φαρμάκων μεταξύ 2020 και 2022, οι 34 (81%) αφορούσαν στοχευμένες θεραπείες, 7 εγκρίσεις (17%) αφορούσαν ανοσοθεραπείες και μία έγκριση ήταν για ορμονοθεραπεία.

Η τελευταία νέα χημειοθεραπεία εγκρίθηκε το 2016.

Μέχρι το 2023, ο EMA είχε εγκρίνει βιοομοειδή για τρία αντικαρκινικά φάρμακα (μη συμπεριλαμβανομένων των υποστηρικτικών φάρμακα).

Κλινικές μελέτες

Τα νέα αντικαρκινικά φάρμακα περνούν από μια σειρά δοκιμών σε ανθρώπους (κλινικές μελέτες), πριν οι φαρμακευτικές εταιρείες υποβάλουν αίτηση για ρυθμιστική έγκριση.

•  Φάση Ι: Συνήθως περιλαμβάνει 15 – 30 ασθενείς. Ο σκοπός είναι να βρεθεί μια ασφαλής δόση, να αποφασιστεί πώς το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται (από το στόμα, σε φλέβα), αν επηρεάζει το ανθρώπινο σώμα και αν καταπολεμά τον καρκίνο.
• Φάση II: Συνήθως περιλαμβάνει <100 ασθενείς. Ο σκοπός είναι να προσδιοριστεί εάν το φάρμακο έχει επίδραση σε συγκεκριμένο καρκίνο, πώς επηρεάζει το σώμα και πώς καταπολεμά τον καρκίνο.
• Φάση III: Συνήθως περιλαμβάνει >100 ασθενείς. Ο σκοπός είναι να συγκριθεί το φάρμακο με την τρέχουσα τυπική θεραπεία.

Εάν ένα νέο φάρμακο είναι επιτυχές σε μια φάση, θα προχωρήσει σε περαιτέρω δοκιμές στην επόμενη.

Έγκριση – αποζημίωση

Σχεδόν όλες οι χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, εκτός από την Κύπρο και τη Σλοβενία, έχουν δημιουργήσει Οργανισμούς Αξιολόγησης της Καινοτομίας στην Υγεία (ΗΤΑ), από τους οποίους εξαρτάται η τιμολόγηση και αποζημίωση των καινοτόμων φαρμάκων.

Θετική απόφαση από τους ΗΤΑ σημαίνει ότι οι ασθενείς που καλύπτονται από το δημόσιο μπορούν να έχουν πρόσβαση στο νέο φάρμακο.

Στις περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες, οι αποφάσεις αποζημίωσης λαμβάνονται σε εθνικό επίπεδο. Ωστόσο, μερικές χώρες υιοθετούν πιο αποκεντρωμένες προσεγγίσεις, κάτι που μπορεί δημιουργούν ανισότητες στην πρόσβαση εντός μιας χώρας.

Στις σκανδιναβικές χώρες και στην Ιταλία, η χρηματοδότηση για νοσηλευόμενους ασθενείς ή για τα αντικαρκινικά φάρμακα εξωτερικών ασθενών μπορεί να είναι περιφερειακή υπόθεση και οι αποφάσεις επιστροφής εξόδων λαμβάνονται σε αυτό επίπεδο.

Οι περιφερειακές διοικήσεις έχουν μεταβλητή ικανότητα – τόσο διοικητική, τεχνική όσο και οικονομική – να ανταποκριθούν στις πιέσεις που ασκούν τα αντικαρκινικά φάρμακα στα συστήματά τους. Αυτό μπορεί να δημιουργήσει σημαντικά ανισότητες πρόσβασης μεταξύ ασθενών.

Αυξήσεις τιμών

Τα τελευταία χρόνια, έχουν γίνει αυξήσεις στις τιμές μεμονωμένων αντικαρκινικών φαρμάκων, ενώ αυξάνονται οι δαπάνες για αντιμετώπιση στο σύνολό τους. Αυτό αποτελεί πρόκληση στην πρόσβαση στις νέες θεραπείες ακόμη και στις πιο εύπορες χώρες.

Ο δημοσιονομικός αντίκτυπος των νέων φαρμάκων φαίνεται ήδη να αποτελεί σημαντικό κριτήριο για τις αποφάσεις κάλυψης και αποζημίωσής τους.

Οι εκπρόσωποι περισσότερων χωρών αναφέρουν πως η επιβάρυνση του προϋπολογισμού επηρεάζει όλο και περισσότερο την κάλυψη της δαπάνης.

Ο αυξανόμενος αριθμός ασθενών με καρκίνο αποτελεί, επίσης, έναν παράγοντα που επηρεάζει πολλές χώρες. Μόνο έξι χώρες δεν ανέφεραν επίπτωση στην κάλυψη λόγω αυξημένης οικονομικής επιβάρυνσης (Εσθονία, Γερμανία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Νορβηγία και Σουηδία).

Θεραπείες CAR T – cell

Μια νέα εποχή για τη θεραπεία του καρκίνου ξεκίνησε τον Αύγουστο του 2018 στις ευρωπαϊκές χώρες, με την έγκριση των πρώτων δύο θεραπειών CAR T-cell (axicabtagene ciloleucel και tisagenlecleucel) από τον EMA. Αυτές οι κυτταρικές θεραπείες είναι εγγενώς διαφορετικές από προηγούμενους τύπους αντικαρκινικών φαρμάκων.

Απαιτούν μόνο μία μόνο ενδοφλέβια χορήγηση θεραπείας αντί για επαναλαμβανόμενη χορήγηση για αρκετούς μήνες ή χρόνια. Μπορούν, επίσης, να είναι θεραπευτικές, δηλαδή να επιφέρουν πλήρη ύφεση της ασθένειας σε ορισμένους ασθενείς.

Για παράδειγμα, το ποσοστό ίασης σε ασθενείς με ανθεκτικό λέμφωμα Β είναι περίπου 40%. Τα μοναδικά χαρακτηριστικά των θεραπειών αντιπροσωπεύουν, όμως, νέες προκλήσεις και αβεβαιότητες στην αξιολόγηση των κλινικών οφελών και της αποζημίωσης.

Οι προκλήσεις περιλαμβάνουν αβεβαιότητα σχετικά με το εάν: το θεραπευτικό αποτέλεσμα παραμένει με την πάροδο του χρόνου, εάν παρατείνει τη ζωή των ασθενών για μερικούς μήνες ή χρόνια.

Το κόστος των εν λόγω φαρμάκων σε έξι μεγάλες ευρωπαϊκές χώρες (Γαλλία, Γερμανία, Ιταλία, Ολλανδία, Ισπανία και Ηνωμένο Βασίλειο) εκτιμάται ότι θα φτάσει στα 30 δισ. ευρώ από το 2019 έως το 2029 για συγκεκριμένες μορφές αιματολογικών καρκίνων.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Το Robert Koch Institute (RKI), θεωρεί πως ο κίνδυνος για τον ευρύτερο πληθυσμό είναι χαμηλός.

Εντοπίστηκε το πρώτο περιστατικό στη Γερμανία, του νέου στελέχους mpox (ευλογιά πιθήκων), ανακοίνωσε το Ινστιτούτο για τη δημόσια υγεία, Robert Koch Institute (RKI), προσθέτοντας ότι θεωρεί πως ο κίνδυνος για τον ευρύτερο πληθυσμό είναι χαμηλός.

Σύμφωνα με το Ινστιτούτο, η λοίμωξη που προκλήθηκε από τη νέα ποικιλομορφία που αποκτήθηκε στο εξωτερικό, εντοπίστηκε στις 18 Οκτωβρίου. Σημείωσε ότι για τη μετάδοση χρειάστηκε στενή φυσική επαφή.

Το RKI δήλωσε ότι επί του παρόντος θεωρεί τον κίνδυνο για την υγεία στον γενικό πληθυσμό της Γερμανίας, χαμηλό. Πρόσθεσε ότι παρακολουθεί στενά την κατάσταση και θα προσαρμόσει την αξιολόγηση, αν κριθεί αναγκαίο.

Πηγη:https://www.iatronet.gr/

Ποια είναι η σχέση με τον περιορισμό των αμβλώσεων.

Μετά την κατάργηση του πανεθνικού δικαιώματος στην άμβλωση από το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ, σημειώθηκε απότομη αύξηση της βρεφικής θνησιμότητας. Αυτό προκύπτει από μελέτη που δημοσιεύθηκε στο αμερικανικό περιοδικό “Jama Pediatrics”.

Σύμφωνα με τη μελέτη, η βρεφική θνησιμότητα αυξήθηκε τους μήνες που ακολούθησαν την απόφαση για την κατάργηση του δικαιώματος στην άμβλωση, συχνά λόγω συγγενών ανωμαλιών.

Τα αποτελέσματα της μελέτης καταδεικνύουν τις συνέπειες του περιορισμού της πρόσβασης στην άμβλωση σε μεγάλα τμήματα της χώρας, γράφουν οι συγγραφείς. Η προστασία του δικαιώματος στην άμβλωση καταργήθηκε τον Ιούνιο του 2022 με μια ιστορική απόφαση του Ανώτατου Δικαστηρίου, στο οποίο κυριαρχούν συντηρητικοί δικαστές.

Το θέμα είναι ένα από τα πιο αμφιλεγόμενα στην τρέχουσα προεκλογική εκστρατεία για τις προεδρικές εκλογές στις ΗΠΑ.

Η μελέτη των Maria Gallo και Parvati Singh από το Πολιτειακό Πανεπιστήμιο του Οχάιο ανέλυσε τώρα στοιχεία από τους 18 μήνες που ακολούθησαν την απόφαση και τα συνέκρινε με παλαιότερα στοιχεία.

Κατά τους μήνες που ακολούθησαν την απόφαση, “το ποσοστό βρεφικής θνησιμότητας στις Ηνωμένες Πολιτείες ήταν υψηλότερο από το αναμενόμενο”, δήλωσε η Gallo στο πρακτορείο ειδήσεων AFP.

Σε τρεις μήνες που εξετάστηκαν – τον Οκτώβριο του 2022 και τον Μάρτιο και τον Απρίλιο του 2023 – ήταν περίπου 7% υψηλότερο από το συνηθισμένο, σύμφωνα με τη μελέτη. Αυτό σήμαινε κατά μέσο όρο 247 επιπλέον βρεφικούς θανάτους σε καθέναν από αυτούς τους μήνες.

Η πλειονότητα των θανάτων αποδόθηκε σε συγγενείς δυσπλασίες, όπως καρδιακά ελαττώματα. Πριν από την κατάργηση του δικαιώματος στην άμβλωση, οι ενδιαφερόμενες σε τέτοιες περιπτώσεις “θα μπορούσαν να είχαν κάνει άμβλωση αντί να συνεχίσουν την εγκυμοσύνη και να περάσουν την εμπειρία του θανάτου ενός βρέφους”, δήλωσε ο Gallo.

“Πρέπει να λάβουμε υπόψη μας τον πόνο των ανθρώπων, συμπεριλαμβανομένων των συνεπειών για την ψυχική υγεία που έχει η άρνηση της άμβλωσης ή η αναγκαστική μεταφορά ενός εμβρύου με θανατηφόρα γενετική ανωμαλία μέχρι τέλους”, πρόσθεσε ο συν-συγγραφέας Singh.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Σε εξέλιξη βρίσκεται το Hackathon για καινοτόμες λύσεις στην υγεία, Ημέρες Καινοτομίας iDays. Η εκδήλωση διοργανώνεται  σήμερα Τρίτη  22 και αύριο Τετάρτη 23 Οκτωβρίου  από το Eθνικό Kέντρο Τεκμηρίωσης, ο κόμβος του EIT Health στην Ελλάδα και το Εθνικό Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο, στο Παλαιό Χημείο ΕΚΠΑ.

Φοιτητές από διαφορετικά επιστημονικά πεδία έχουν σχηματίσει ομάδες και εκπαιδεύονται από ειδικούς και μέντορες στην ανάπτυξη καινοτόμων ιδεών στους τομείς Υγείας και deeptech. Προκλήσεις αντιμετωπίζουν οι συμμετέχοντες  καθώς  πραγματικά προβλήματα, που τίθενται από εγχώριους και διεθνείς οργανισμούς. Επιδίωξη είναι η βελτίωση του βιοτικού επιπέδου των ευρωπαίων πολιτών.

Οι Ημέρες Καινοτομίας iDays αποτελούν θεσμό του EITHealth. Προσδοκία είναι η προώθηση της καινοτομίας στην υγεία, μέσω της ενεργούς συμμετοχής και εκπαίδευσης φοιτητών από ακαδημαϊκά ιδρύματα σε όλη την Ευρώπη. Από τις 10 Οκτωβρίου ως τις 10 Νοεμβρίου 2024 θα διεξαχθούν iDays σε περισσότερες από 30 διαφορετικές τοποθεσίες σε όλη την Ευρώπη.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Αρνητικό πρόσημο έχει η ερευνητική δραστηριότητα στην Ευρώπη καθώς έχει απωλέσει 60.000 θέσεις κλινικών μελετών για τους ασθενείς της. Πρόσφατη έκθεση τη IQVIA καταδεικνύει δυσκολίες  αλλά και τις τάσεις σε κάθε κλάδο των  κλινικών μελετών, ενώ η EFPIA καταθέτει προτάσεις για την ενίσχυση του οικοσυστήματος.

 Διεθνώς οι κλινικές μελέτες  γνωρίζουν  αύξηση  κατά 38% την τελευταία δεκαετία, όχι όμως στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ)  στον οποίο καταγράφεται σχεδόν 50% πτώση.  Ειδικότερα, στον ΕΟΧ οι μελέτες που χρηματοδοτούνται από φαρμακευτικές εταιρείες έχουν «πέσει» κατά 22% το 2013, σε 18% το 2018, και έπειτα σε μόλις 12% το 2023, όπως προκύπτει από τη νέα έκθεση της IQVIA για την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA) και την Vaccines Europe. Οι αριθμοί μεταφράζονται σε 60.000 λιγότερους ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε μελέτες εντός του ΕΟΧ, ενώ 20.000 λιγότερες θέσεις είναι διαθέσιμες σε μελέτες που αφορούν μόνο χώρες του ΕΟΧ.

Η πτώση αυτή σημαίνει ότι οι Ευρωπαίοι δεν έχουν τη δυνατότητα να αποκτήσουν πρόσβαση στα νέα καινοτόμα φάρμακα καθώς η συμμετοχή σε κλινικές μελέτες εξασφαλίζει ταχύτερη πρόσβαση πέντε  έως και 10 χρόνια. Το ποσοστό ποικίλει, ενώ το πρόβλημα είναι γενικός εκτός από τρεις εξαιρέσεις. Σε παγκόσμιο επίπεδο παρατηρείται ότι η Κίνα έχει διπλασιάσει τον αριθμό των εμπορικών μελετών της από το 2018, καταλαμβάνοντας τώρα το 18% των παγκόσμιων εμπορικών κλινικών μελετών.

Επιβαρυντικοί παράγοντες για την ελκυστικότητα μελετών

•          Λιγότερο ευνοϊκούς ρυθμιστικούς και χρηματοδοτικούς παράγοντες: π.Χ. καθυστερήσεις στη σύσταση και την πρόσβαση σε κλινικές μελέτες σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς.
•          Μικρότερο δείγμα ασθενών.

Ογκολογικές μελέτες:

Πτώση σημειώνεται σε όλες τις φάσεις των ογκολογικών κλινικών μελετών στον ΕΟΧ, με τα επίπεδα να βρίσκονται πλέον κάτω από εκείνα του 2018. Ενδεχομένως σχετίζεται με παράγοντες όπως είναι η εφαρμογή του κανονισμού για τα in vitro διαγνωστικά (IVDR), που έχει δημιουργήσει προκλήσεις για τις ογκολογικές μελέτες σε πολλές χώρες, ειδικά εκείνες που εξαρτώνται από in vitro διαγνωστικές μεθόδους. Πρωτοβουλίες όπως η Αποστολή της ΕΕ για τον Καρκίνο και το Ευρωπαϊκό Σχέδιο για την Καταπολέμηση του Καρκίνου μπορούν να παίξουν σημαντικό ρόλο στην αναζωογόνηση των προσπαθειών σε αυτόν τον τομέα.

Μελέτες ανοσοποίησης:

 Έχουν μειωθεί από την κορύφωση της πανδημίας Covid-19. Παρόλο που οι εμπορικές μελέτες αυξάνονται παγκοσμίως, στον ΕΟΧ παρατηρείται μια σημαντική πτώση στον αριθμό των μελετών, οδηγώντας στη μείωση του παγκόσμιου μεριδίου από 17% το 2018 σε 8% το 2023, κυρίως λόγω της μείωσης των μελετών Φάσης 3 και 4.

Μελέτες για σπάνιες νόσους:

Παρά την παγκόσμια αύξηση, οι μελέτες στον ΕΟΧ μειώθηκαν κατά 4%. Η έκθεση επισημαίνει ότι η περιορισμένη χρηματοδότηση από επιχειρηματικά κεφάλαια (Venture Capital) για ευρωπαϊκές μικρομεσαίες επιχειρήσεις αποτελεί έναν από τους λόγους γι’ αυτήν την πτώση.

Παιδιατρικές μελέτες:

Σύμφωνα με μια παγκόσμια τάση, οι εμπορικές παιδιατρικές μελέτες στον ΕΟΧ μειώθηκαν κατά 4%. Μοναδική εξαίρεση αποτελεί η Κίνα, όπου οι δημοσιεύσεις παιδιατρικών μελετών αυξήθηκαν μετά την πανδημία.

Οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες (CaGT):

Η Ευρώπη βλέπει σταδιακή μείωση στο μερίδιό της στις σχετικές κλινικές δοκιμές, από 25% το 2013 σε 10% το 2023.

Μελέτες πρώτης φάσης:

  Ο ΕΟΧ έχει καταγράψει μια σταδιακή μείωση από 19% σε 14%. Οι μελέτες πρώτης φάσης παίζουν καθοριστικό ρόλο, καθώς αποτελούν τη βάση για τη μελλοντική κλινική ανάπτυξη, την προσέλκυση επενδύσεων και τη χρηματοδότηση σε μια περιοχή. Οι συνέπειες αυτής της μείωσης ενδέχεται να γίνουν αισθητές τα επόμενα χρόνια.

Μείωση της κανονιστικής πολυπλοκότητας και η απλούστευση των διαδικασιών σύναψης συμβάσεων:

 Η EFPIA και η Vaccines Europe καταθέτουν συγκεκριμένες προτάσεις που θα αξιοποιήσουν τις δυνατότητες της Ευρώπης στον τομέα των κλινικών μελετών και θα ενισχύσουν το συνολικό οικοσύστημα:

•      Ανάπτυξη ενός ευέλικτου και εναρμονισμένου οικοσυστήματος κλινικών μελετών που υποστηρίζει διεθνείς κλινικές μελέτες
•      Άμεση υλοποίηση του κανονισμού της ΕΕ για τις κλινικές μελέτες, με στόχο την απλοποίηση και επιτάχυνση των διαδικασιών σε όλα τα κράτη μέλη.
•          Ενίσχυση της δυνατότητας διεξαγωγής κλινικών μελετών, με βελτίωση των υποδομών και αντιμετώπιση προβλημάτων στελέχωσης, προκειμένου να μειωθούν τα εμπόδια και οι καθυστερήσεις.
•            Εφαρμογή νέων, ασθενοκεντρικών σχεδίων κλινικών μελετών, ώστε να βελτιωθεί η εμπειρία των ασθενών και να γίνει πιο ελκυστική η συμμετοχή τους στις μελέτες.
•             Αξιοποίηση του ισπανικού μοντέλου, το οποίο βασίζει την επιτυχία στην έγκαιρη υιοθέτηση πολιτικής πλήρους και ταχείας υιοθέτησης του CTR, στις επενδύσεις σε μεγάλα κέντρα κλινικών μελετών και στη συνεργασία δημόσιων και ιδιωτικών φορέων.

Η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια της EFPIA, επεσήμανε ότι «Οι ευρωπαϊκές κλινικές μελέτες αντιμετωπίζουν σοβαρές προκλήσεις λόγω ενός αργού και κατακερματισμένου ερευνητικού οικοσυστήματος. Οι τρέχουσες πρωτοβουλίες, με τον ρυθμό που προχωρούν, δεν είναι αρκετές για να σταματήσουν και να αντιστρέψουν μια δεκαετία παρακμής. Για να παραμείνει ανταγωνιστική η Ευρώπη, είναι απαραίτητο να λειτουργεί ως ενοποιημένη περιοχή και όχι ως μεμονωμένα κράτη μέλη»

Πηγη: https://virus.com.gr/