Κατηγορία: Ενημέρωση

Στη θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. κατόπιν ολοκλήρωσης της διαδικασίας διαπραγμάτευσης για τα σκευάσματα των Αναστολέων της Κινάσης του Αναπλαστικού Λεμφώματος, για τα έτη 2024 και 2025 προχώρησε ο υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης.

Το ύψος του προϋπολογισμού προσδιορίζεται ως εξής:

• 2024 (1.1.2024 – 31.12.2024): 1.441.400,00 €, για τις συνολικές ποσότητες των σκευασμάτων Αναστολέων της Κινάσης του Αναπλαστικού Λεμφώματος που διατίθενται στα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
• 2025 (1.1.2025 – 31.12.2025): 1.595.800,00 €, για τις συνολικές ποσότητες των σκευασμάτων Αναστολέων της Κινάσης του Αναπλαστικού Λεμφώματος που διατίθενται στα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.

Η Κινάση Αναπλαστικού Λεμφώματος ή ALK είναι ένα γονίδιο που παρέχει οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης που εμπλέκεται στην κυτταρική ανάπτυξη και επικοινωνία. Η ALK βρίσκεται κανονικά σε συγκεκριμένους τύπους κυττάρων στο νευρικό σύστημα, όπου βοηθά στη ρύθμιση του τρόπου με τον οποίο αναπτύσσονται και λειτουργούν αυτά τα κύτταρα. Ωστόσο, μπορεί να συμβούν αλλαγές στο γονίδιο ALK, οδηγώντας σε μη φυσιολογική δραστηριότητα που συμβάλλει στην ανάπτυξη καρκίνου.

Οι θετικοί σε ALK καρκίνοι μπορεί να ανταποκριθούν σε στοχευμένες θεραπείες γνωστές ως αναστολείς Κινάσης του Αναπλαστικού Λεμφώματος (ALK), οι οποίες μπορούν να εμποδίσουν τη δραστηριότητα της μη φυσιολογικής πρωτεΐνης ALK και να επιβραδύνουν ή να σταματήσουν την ανάπτυξη του όγκου.

Η μη φυσιολογική (μεταλλαγμένη ή αναδιάταξη) ALK σχετίζεται με διάφορους τύπους καρκίνου. Το πιο γνωστό είναι μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC), ιδιαίτερα ένας υποτύπος που ονομάζεται ALK-θετικός αδενοκαρκίνωμα, που αποτελεί ένα μικρό ποσοστό των περιπτώσεων καρκίνου του πνεύμονα. Σε αυτόν τον υποτύπο, μια αναδιάταξη του γονιδίου ALK προκαλεί την παραγωγή μιας μη φυσιολογικής πρωτεΐνης ALK που οδηγεί την ανάπτυξη του όγκου.

Άλλοι καρκίνοι που σχετίζονται με μη φυσιολογική ALK περιλαμβάνουν:

• Αναπλαστικό μεγαλοκυτταρικό λέμφωμα (ALCL): Ένας τύπος μη-Hodgkin λέμφωμα όπου συχνά ανευρίσκονται μη φυσιολογικές πρωτεΐνες ALK και παίζουν σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη του καρκίνου.
• Νευροβλάστωμα: Ένας καρκίνος που εμφανίζεται συχνότερα στα παιδιά, όπου οι μεταλλάξεις ALK μπορούν να συμβάλουν στο σχηματισμό όγκων στους νευρικούς ιστούς.
• Φλεγμονώδης μυοϊνοβλαστικός όγκος (IMT): Ένας σπάνιος τύπος όγκου που μπορεί να εμφανιστεί σε διάφορα μέρη του σώματος, εμφανίζοντας συχνά αναδιατάξεις ALK.

Πηγη: https://virus.com.gr/

Με απόφαση του Α. Γεωργιάδη, συγκροτείται το 8μελές Εποπτικό Συμβούλιο της Εθνικής Αρχής Ιατρικώς Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (Αρχής Ι.Υ.Α.). Η θητεία του Προέδρου, του Αντιπροέδρου, των λοιπών μελών του Εποπτικού Συμβουλίου και των αναπληρωτών τους είναι τριετής.

Στο συμβούλιο ορίζονται οι εξής:

1. ΚΡΙΑΡΗ ΙΣΜΗΝΗ του Αριστείδη (Α.Δ.Τ. ΑΟ 584046), Ομότιμη Καθηγήτρια Συνταγματικού Δικαίου, Πάντειο Πανεπιστήμιο Κοινωνικών και Πολιτικών Επιστημών με γνωστικό αντικείμενο βιοηθικής, ως Πρόεδρος.

2. ΔΡΑΚΑΚΗΣ ΠΕΤΡΟΣ του Εμμανουήλ (Α.Δ.Τ. Χ 075421), Καθηγητής Μαιευτικής – Γυναικολογίας, Ιατρική Σχολή του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Διευθυντής της Γ ́ Μαιευτικής -Γυναικολογικής Κλινικής του ΠΓΝ «ΑΤΤΙΚΟΝ», ως Αντιπρόεδρος, με αναπληρωτή τον ΠΑΝΤΟ ΓΕΩΡΓΙΟ του Αποστόλου (Α.Δ.Τ. Σ 341535), Καθηγητή Μαιευτικής-Γυναικολογίας, Σχολή Επιστημών Υγείας του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης.

3. ΛΥΤΡΑΣ ΘΕΟΔΩΡΟΣ του Σωτηρίου (Α.Δ.Τ. Α 00128871), Επίκουρος Καθηγητής Αστικού Δικαίου, Νομική Σχολή του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, με αναπληρωτή τον ΜΟΡΟΖΙΝΗ ΙΩΑΝΝΗ του Κοσμά (Α.Δ.Τ. ΑΙ 518372), Επίκουρο Καθηγητή Ποινικού Δικαίου και Ποινικής Δικονομίας, Νομική Σχολή του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών με γνώση και εμπειρία στο ιατρικό δίκαιο.

4. ΛΑΔΟΓΙΑΝΝΗΣ ΓΕΩΡΓΙΟΣ του Δημητρίου (Α.Δ.Τ. ΑΖ 512632), Αναπληρωτής Καθηγητής Αστικού Δικαίου, Νομική Σχολή του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, με αναπληρώτρια την ΑΛΕΞΑΝΔΡΟΠΟΥΛΟΥ ΕΥΓΕΝΙΑ του Κωνσταντίνου (Α.Δ.Τ. ΑΡ 263481), Διδάκτωρ Αστικού Δικαίου Νομικής Σχολής ΑΠΘ, Καθηγήτρια Δικαίου Πληροφορικής, Τμήμα Εφαρμοσμένης Πληροφορικής του Πανεπιστημίου Μακεδονίας.

5. ΠΑΠΑΡΡΗΓΟΠΟΥΛΟΥ ΠΑΤΡΙΝΑ του Βασιλείου (Α.Δ.Τ. ΑΖ 525631), Καθηγήτρια Δημοσίου Δικαίου, Νομική Σχολή του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, με αναπληρώτρια τη ΝΙΚΟΛΑΟΥ ΔΑΦΝΗ-ΕΛΕΝΗ του Χρυσοστόμου (Α.Δ.Τ. ΑΝ 540722), Μετακλητή υπάλληλο, Νομική Σύμβουλο του Υπουργού Υγείας με γνώση και εμπειρία στο οικογενειακό δίκαιο.

6. ΝΤΟΜΑΛΗ ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ του Ιωάννη (Α.Δ.Τ. ΑΕ 309037), Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Μαιευτικής – Γυναικολογίας – Γυναικολογικής Υπερηχογραφίας, Ιατρική Σχολή του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Α ́ Μαιευτική -Γυναικολογική Κλινική του ΓΝ «ΑΛΕΞΑΝΔΡΑ», με αναπληρωτή τον ΚΑΛΑΜΠΟΚΑ ΘΕΟΔΩΡΟ του Ευσταθίου (Α.Δ.Τ. ΑΖ 084164), Επίκουρο Καθηγητή Μαιευτικής – Γυναικολογίας, Ιατρική Σχολή του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Β ́ Μαιευτική – Γυναικολογική Κλινική του Αρεταίειου Νοσοκομείου.

7. ΧΡΙΣΤΑΚΗΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ του Χριστοδούλου (Α.Δ.Τ. ΑΖ 524692), Μαιευτήρας – Γυναικολόγος, Ενιαίος Δημοσιογραφικός Οργανισμός Επικουρικής Ασφαλίσεως και Περιθάλψεως (ΕΔΟΕΑΠ), με αναπληρωτή τον ΜΑΧΑΙΡΙΩΤΗ ΝΙΚΟΛΑΟ του Χριστοδούλου (Α.Δ.Τ. ΑΖ 136148), Μαιευτήρα – Γυναικολόγο.

8. ΣΙΜΟΠΟΥΛΟΥ ΜΑΡΙΑ του Κωνσταντίνου-Σίμου (Α.Δ.Τ. Φ 123388), Καθηγήτρια Φυσιολογίας-Κλινικής Εμβρυολογίας, Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών, με αναπληρώτρια τη ΓΑΖΟΥΛΗ ΜΑΡΙΑ του Βασιλείου (Α.Δ.Τ. Α 00162691), Καθηγήτρια Βιολογίας – Γενετικής – Νανοϊατρικής, Ιατρική Σχολή του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών.

Σε περίπτωση απουσίας, για οποιονδήποτε λόγο, του Προέδρου του Εποπτικού Συμβουλίου, καθήκοντα Προέδρου ασκεί ο Αντιπρόεδρος, σύμφωνα με το άρθρο 21 του ν.3305/2005 (Α΄ 17). Έργο του Εποπτικού Συμβουλίου είναι το προβλεπόμενο στις διατάξεις των άρθρων 19 – 24 του ν. 3305/2005 (Α΄ 17).

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) δημοσίευσε σήμερα για πρώτη φορά συστάσεις για τη βελτίωση του σχεδιασμού, της διεξαγωγής και της επίβλεψης των κλινικών δοκιμών σε χώρες όλων των επιπέδων εισοδήματος.

Στόχος είναι να υποστηρίξει ισχυρότερα οικοσυστήματα έρευνας και ανάπτυξης (R&D) για την προώθηση της επιστήμης της υγείας, έτσι ώστε οι νέες, ασφαλείς και αποτελεσματικές παρεμβάσεις στον τομέα της υγείας να μπορούν να γίνουν πιο προσιτές παγκοσμίως για τους ανθρώπους όπου και αν βρίσκονται.

Οι συστάσεις αφορούν τις εθνικές υγειονομικές αρχές, τις ρυθμιστικές αρχές και τους χρηματοδότες και αντιμετωπίζει προκλήσεις όπως ο κακός σχεδιασμός δοκιμών, η περιορισμένη ποικιλομορφία των συμμετεχόντων, η ανεπαρκής υποδομή και η γραφειοκρατική αναποτελεσματικότητα, που κοστίζουν χρόνο, χρήμα και ζωές.

Οι διαφορές μεταξύ χωρών υψηλού εισοδήματος και χωρών χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος οδηγούν σε σοβαρές ανισότητες στις κλινικές δοκιμές. Το 2022, πραγματοποιήθηκαν 27.133 δοκιμές στα 86 πλούσιες χώρες σε σύγκριση με 24.791 σε 131 χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος.

Κατά καιρούς, οι χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος έχει αναφερθεί ότι συμπεριλαμβάνονται σε κλινικές δοκιμές λόγω του φόρτου των ασθενειών τους, μόνο και μόνο για να χρησιμοποιηθούν τα δεδομένα, που προκύπτουν για την έγκριση των νέων φαρμάκων στις χώρες υψηλού εισοδήματος, αλλά όχι στις φτωχότερες.

Σύμφωνα με στοιχεία του 2022, λιγότερο από το 5% των κλινικών δοκιμών περιελάμβαναν έγκυες γυναίκες και μόνο το 13% περιελάμβαναν παιδιά. Αυτό μείωσε την ποιότητα των αποδεικτικών στοιχείων, επηρεάζοντας τη φροντίδα και την πρόσβαση σε θεραπευτικές παρεμβάσεις.

Η απουσία επαρκών δοκιμών σε πληθυσμούς που υποεκπροσωπούνται μπορεί να επηρεάζει αρνητικά την υγεία τους. Επιπλέον, αυτό το κενό στην εκπροσώπηση μπορεί επίσης να κάνει τα άτομα από αυτές τις ομάδες λιγότερο πρόθυμα να δεχτούν συστάσεις για την υγεία.

Οι συστάσεις του ΠΟΥ περιλαμβάνουν πρακτικά ζητήματα για τη δημιουργία δοκιμών που θα περιλαμβάνουν έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες, δεδομένου ότι έχουν μοναδικές ανάγκες υγειονομικής περίθαλψης. Γενικά, οι πληθυσμοί σε κίνδυνο θα πρέπει να συμμετέχουν από τα πρώτα στάδια.

Για να διευκολυνθεί αυτό, η ασφάλεια θα πρέπει να αξιολογηθεί ως αρχική προτεραιότητα, για παράδειγμα, με την επανεξέταση συγκρίσιμων παρεμβάσεων ή την επίσπευση των προκλινικών μελετών για αυτές τις ομάδες. Οι κατάλληλες διαδικασίες για τη συγκατάθεση είναι βασικές, ιδιαίτερα για τα παιδιά.

Ο ΠΟΥ συνιστά να τεθεί η συμμετοχή των ασθενών, των συμμετεχόντων και της κοινότητας στο επίκεντρο της οργάνωσης κλινικών δοκιμών, ώστε να διασφαλιστεί ότι ο σχεδιασμός, η παράδοση και η διάδοση της έρευνας ανταποκρίνονται στις ανάγκες του κοινού και διατηρεί την εμπιστοσύνη.

Επιδιώκει επίσης να ενισχύσει τα εθνικά οικοσυστήματα Ε&Α μέσω βιώσιμης χρηματοδότησης, να υποστηρίξει την καλύτερη λήψη αποφάσεων, να επιταχύνει την πρόσβαση στην καινοτομία στον τομέα της υγείας και να δημιουργήσει πιο ισχυρά και αποτελεσματικά εθνικά και παγκόσμια περιβάλλοντα έρευνας για την υγεία.

Οι συστάσεις εκδόθηκαν ως απάντηση στο ψήφισμα WHA 75.8 της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας σε μια εκτεταμένη και περιεκτική διαδικασία, στην οποία συμμετέχουν σχεδόν 3.000 ενδιαφερόμενοι από διάφορους τομείς σε 48 χώρες. Καλύπτουν δοκιμές για οποιαδήποτε παρέμβαση στην υγεία, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων, εμβολίων, διαγνωστικών, διατροφικών, αλλά και γνωστικές, συμπεριφορικές και ψυχολογικές παρεμβάσεις, ψηφιακές προσεγγίσεις και προσεγγίσεις δημόσιας υγείας.

guidance

Πηγη: https://virus.com.gr/

3ο σεμινάριο του Διαδικτυακού Κύκλου Σεμιναρίων με θέμα «Ιατρική και Λογοτεχνία»

Θα πραγματοποιηθεί μέσω zoom στις 22/10/2024 και ώρα 20:30-22:00

με συμμετέχοντες από τους SOS ΙΑΤΡΟΥΣ και την Ελληνική Εταιρεία Εξωνοσοκομειακής Επείγουσας Ιατρικής (ΕΕΕΕΙ),

και το οποίο απευθύνεται στο σύνολο των Επαγγελματιών Υγείας.

Περισσότερες πληροφορίες: https://www.sosiatroi.gr/our-news/coprorate-activity/diadiktyako-seminario-iatriki-logotexnia/

Link Εγγραφής: https://www.sosiatroi.gr/kyklos-diadiktyakon-seminarion-iatriki-kai-logotexnia/

• Οι καινοτόμες ανοσοθεραπείες στο πρώιμο στάδιο διαχείρισης του καρκίνου εκτιμάται ότι μπορούν να μειώσουν τους θανάτους κατά 24%.
  

• Οι καινοτόμες ανοσοθεραπείες στο πρώιμο στάδιο δύνανται να μειώσουν τις υποτροπές των ασθενών με καρκίνο κατά 25% και αναλόγως το σχετικό κόστος διαχείρισής τους.

• H επένδυση στις θεραπείες αυτές -ως προς το όφελος που προδίδουν- εκτιμάται ως οικονομικά αποδοτική καθώς βελτιώνει σημαντικά τις εκβάσεις υγείας και ταυτόχρονα εξοικονομεί σημαντικούς πόρους για το σύστημα υγείας και την οικονομία της τάξεως των 236 εκ. ευρώ εντός 10 ετών.
  

 Οι καινοτόμες ανοσοθεραπείες στο πρώιμο θεραπευτικό στάδιο μπορούν να προσφέρουν βελτιωμένες εκβάσεις υγείας για τους ασθενείς και να μεταβάλλουν τον τρόπο με τον οποίο σκεπτόμαστε για τον καρκίνο σύμφωνα με τη μελέτη: «Η οικονομική αξία των καινοτόμων ανοσοθεραπειών στη θεραπεία του καρκίνου στο πρώιμο στάδιο»* που παρουσιάστηκε κατά τη διάρκεια Συνέντευξης Τύπου που διοργάνωσε η βιοφαρμακευτική εταιρία MSD Ελλάδος για την καινοτομία στην υγεία και την αποτίμηση των αποτελεσμάτων και των κοινωνικών επιπτώσεων στη θεραπεία του καρκίνου.

Τη μελέτη παρουσίασε ο κ. Κώστας Αθανασάκης, Επίκουρος Καθηγητής Οικονομικών της Υγείας και Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, Τμήμα Πολιτικών Δημόσιας Υγείας, Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής και σχολίασαν η κυρία Ζένια Σαριδάκη-Ζώρα, Παθολόγος Ογκολόγος, Πρόεδρος ΔΣ της Εταιρίας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος (ΕΟΠΕ), Διευθύντρια στην Α’ Ογκολογική Κλινική του Metropolitan Hospital, Αθήνα, επιστημονική υπεύθυνη του Ογκολογικού Τμήματος «Ασκληπιός ΔΙΑΓΝΩΣΙΣ» Ηράκλειο Κρήτης, ο κ. Μιχάλης Λιόντος, Παθολόγος Ογκολόγος, Επίκουρος Καθηγητής, Ογκολογική Μονάδα Εθνικού και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών (ΕΚΠΑ), ο κ. Αναστάσιος Μπούτης, Παθολόγος Ογκολόγος, Διευθυντής της Γ’ Παθολογικής Ογκολογικής Κλινικής στο «Θεαγένειο» Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης και ο κ. Γιώργος Καπετανάκης, Πρόεδρος ΔΣ της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου (ΕΛΛΟΚ). Την εκδήλωση συντόνισε ο κ. Λάζαρος Πουγγίας, Ιατρικός Διευθυντής της MSD Ελλάδος, Κύπρου και Μάλτας.

Το προγνωστικό μοντέλο Health Outcomes and Budget Impact Projection (HOBIP)

«O καρκίνος παραμένει παγκοσμίως μία από τις βασικότερες αιτίες νοσηρότητας και θνησιμότητας. Σύμφωνα με στοιχεία του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για το έτος 2022 υπολογίζεται ότι σχεδόν 1 στους 5 ανθρώπους αναμένεται να νοσήσουν από καρκίνο¹. Επιπλέον, παγκοσμίως, προβλέπεται μία αύξηση της τάξης του 47% στα νέα περιστατικά καρκίνου μεταξύ 2020 και 2040², ενώ και στην Ελλάδα το φορτίο της νόσου παραμένει εξαιρετικά βαρύ και αναμένεται να αυξηθεί κατά 13,9% (το ίδιο χρονικό διάστημα²). Σκοπός της μελέτης ήταν η πρόβλεψη του επιπρόσθετου οφέλους των ανοσοθεραπειών στο πρώιμο στάδιο θεραπείας του καρκίνου», εξήγησε ο κ. Πουγγίας.

Ο κ. Αθανασάκης παρουσιάζοντας αναλυτικά τον σχεδιασμό και τα ευρήματα της μελέτης ανέφερε ότι η μελέτη βασίστηκε «στο μοντέλο HOBIP που χρησιμοποιεί ελληνικά στοιχεία για την επιδημιολογία, το κόστος των θεραπειών και το κόστος διαχείρισης του καρκίνου, ενώ αποτυπώνει τον θεραπευτικό αλγόριθμο και το ταξίδι του ογκολογικού ασθενούς στο Εθνικό Σύστημα Υγείας. Παράλληλα, χρησιμοποιήθηκαν στοιχεία από τις κλινικές μελέτες για τον υπολογισμό της αποτελεσματικότητας των θεραπειών».

Ο χρονικός ορίζοντας της μελέτης είναι τα 10 έτη, με σύγκριση δύο σεναρίων: στο 1ο σενάριο ο θεραπευτικός αλγόριθμος των ασθενών περιλαμβάνει τις καινοτόμες ανοσοθεραπείες τόσο στο πρώιμο όπως και στο μεταστατικό στάδιο, ενώ στο 2ο σενάριο ο θεραπευτικός αλγόριθμος περιλαμβάνει τις καινοτόμες ανοσοθεραπείες μόνο στο μεταστατικό στάδιο, ενώ στο πρώιμο στάδιο θεραπείας δίνεται η προηγούμενη θεραπεία εκλογής.

Οι ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση, είναι ενήλικες ασθενείς με μελάνωμα σταδίου ΙΙΒ, ΙΙC, ή μελάνωμα σταδίου ΙΙΙ, που έχουν υποβληθεί σε πλήρη εξαίρεση, ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή πρώιμου σταδίου τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού με υψηλό κίνδυνο υποτροπής και ασθενείς με νεφροκυτταρικό καρκίνο με αυξημένο κίνδυνο επανεμφάνισης της νόσου έπειτα από νεφρεκτομή, ή έπειτα από νεφρεκτομή και εξαίρεση μεταστατικών βλαβών.

Τα αποτελέσματα της μελέτης δείχνουν ότι η χρήση των καινοτόμων ανοσοθεραπειών στο πρώιμο θεραπευτικό στάδιο, δηλαδή ως επικουρική είτε/και νέο-επικουρική θεραπεία αναμένεται να προσφέρουν:

• Μείωση των θανάτων κατά 24% με 881 λιγότερους θανάτους συνολικά.

• Μείωση των υποτροπών κατά 25%, με 1,722 λιγότερες υποτροπές συνολικά.

• Μείωση των θεραπειών σε μεταστατικό στάδιο και πιο συγκεκριμένα στην 1η και 2η γραμμή θεραπείας κατά 27% συνολικά, με 1,782 λιγότερες θεραπείες συνολικά.

• Μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών κατά 0.2% με 18 λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες συνολικά.

• Αύξηση των ετών ζωής χωρίς υποτροπή κατά 11%, προσφέροντας 5,556 επιπρόσθετα έτη ζωής χωρίς υποτροπές συνολικά.

• Αύξηση των επιπρόσθετων ετών ζωής κατά 4%, προσφέροντας 2,556 επιπρόσθετα έτη ζωής συνολικά.

• Αύξηση των σταθμισμένων ποιοτικά ετών ζωής κατά 4%, προσφέροντας 2,363 επιπρόσθετα ποιοτικά σταθμισμένα έτη ζωής συνολικά.

Τα οφέλη αυτά προκύπτουν συγκρίνοντας τις αναμενόμενες εκβάσεις υγείας του 1ου και του 2ου σεναρίου και παρατηρώντας τα επιπρόσθετα οφέλη για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπείες με anti PD-L1 αναστολείς στο πρώιμο θεραπευτικό στάδιο. Ωστόσο τα οφέλη που προέκυψαν από αυτή την ανάλυση δεν ήταν μόνο για τους ασθενείς. Από την πλευρά του συστήματος υγείας και της οικονομίας σύμφωνα με τη μελέτη εξοικονομούνται πόροι ύψους 236 εκατομμυρίων ευρώ, εκ των οποίων 139 εκατομμύρια (ευρώ) προέρχονται από το κόστος των μεταστατικών σταδίων που αποφεύγονται, ενώ τα υπόλοιπα οφέλη αφορούν εξοικονόμηση σε κόστη παραγωγικότητας, κόστη εξέτασης των ασθενών, και κόστη παρηγορητικής θεραπείας τελικού σταδίου.

«Οι καινοτόμες ανοσοθεραπείες στο πρώιμο θεραπευτικό στάδιο προσφέρουν βελτιωμένες εκβάσεις υγείας για τους ασθενείς και μεταβάλλουν τον τρόπο με τον οποίο σκεπτόμαστε για τον καρκίνο. Ως εκ τούτου, προσφέρουν τη δυνατότητα σε ασθενείς να αποφύγουν πιθανές υποτροπές του καρκίνου, καθιστώντας το καρκίνο μια χρόνια νόσο που είναι διαχειρίσιμη. Επίσης, η επένδυση στις θεραπείες αυτές εκτιμάται ως οικονομικά αποδοτική^3-6 για το σύστημα υγείας της Ελλάδας τόσο λόγω του οφέλους που προσδίδουν όσο και της εξοικονόμησης που προσφέρουν για το σύστημα υγείας και την οικονομία. Η συνεισφορά της επιστήμης και της τεχνολογίας στους ασθενείς που δεν θα υποτροπιάσουν χάρη στις καινοτόμες θεραπείες στο πρώιμο θεραπευτικό στάδιο, είναι ανεκτίμητη», επεσήμανε ο κ. Αθανασάκης.

Η κυρία Σαριδάκη-Ζώρα σημείωσε ότι: «οι καινοτόμες θεραπείες στην ογκολογία έχουν φέρει πραγματική επανάσταση στη θεραπευτική προσέγγιση των ογκολογικών ασθενών, προσφέροντας στοχευμένες και πιο αποτελεσματικές λύσεις. Η ραγδαία εξέλιξη των μοριακών εξετάσεων για την ανεύρεση βιοδεικτών επιτρέπει στους ογκολόγους να εντοπίζουν συγκεκριμένες μεταλλάξεις που σχετίζονται με τη δημιουργία και εξέλιξη της νόσου και να προσαρμόζουν τη θεραπεία ανάλογα. Αυτή η εξατομικευμένη προσέγγιση, η οποία είναι πραγματικότητα για χιλιάδες ογκολογικούς ασθενείς καθημερινά, οδηγεί σε καλύτερα κλινικά αποτελέσματα, λιγότερες παρενέργειες, βελτίωση στην ποιότητα ζωής και σε πάρα πολλές περιπτώσεις παράταση στη συνολική επιβίωση.

Από το 2011, η ΕΟΠΕ χρηματοδοτεί Προγράμματα Ανίχνευσης Βιοδεικτών, μέσω των οποίων περισσότεροι από 8.000 ασθενείς έχουν λάβει εξατομικευμένες θεραπείες. Πέραν αυτών, η ΕΟΠΕ μετά από πρωτοβουλία του Διοικητικού Συμβουλίου της κατέθεσε πρόσφατα στο Υπουργείο Υγείας έκθεση 108 σελίδων με κατευθυντήριες οδηγίες για τη βέλτιστη ανάλυση των καρκινικών βιοδεικτών και πρόταση αποζημίωσής τους, η οποία στοχεύει στην επικαιροποίηση του πλαισίου αποζημίωσης που παραμένει σε εκκρεμότητα από το 2014, προκειμένου να διασφαλιστεί η ισότιμη πρόσβαση των ασθενών στην Ελλάδα στις σύγχρονες αυτές θεραπείες».

Ο κ. Λιόντος συμπλήρωσε ότι, «το στάδιο κατά τη διάγνωση της νόσου αποτελεί κύριο παράγοντα που καθορίζει την πρόγνωση – επιβίωση των ασθενών με καρκίνο. Το αξίωμα αυτό δεν θα πρέπει όμως να μεταφράζεται αναπόδραστα ότι η πρωιμότερη διάγνωση του καρκίνου θα αυξήσει την επιβίωση των ασθενών. Το στάδιο δεν είναι απλά συνάρτηση του χρόνου και της τύχης αλλά και συνέπεια της βιολογίας της νόσου. Επομένως, οι στοχευμένες θεραπευτικές παρεμβάσεις με βάση τη βιολογία της νόσου σε ασθενείς πρώιμου σταδίου είναι η διαδικασία που θα διασώσει περισσότερους από τον καρκίνο. Η ανοσοθεραπεία έχει αποδειχθεί ότι προσφέρει πλέον αυτή τη δυνατότητα για μια σειρά νεοπλασιών. Κατανοώντας τον πληθυσμό των ασθενών με πρώιμο καρκίνο που θα διασωθούν από την χορήγηση ανοσοθεραπείας, το όφελος δεν περιορίζεται μόνο στον ίδιο τον ασθενή αλλά και στην κοινωνία με όρους βελτίωσης της δημόσιας υγείας, της ποιότητας ζωής, της παραγωγικότητας και της αποφυγής του οικονομικού κόστους που συνεπάγονται οι θεραπείες της μεταστατικής νόσου. Επομένως, μια νέα εποχή προβάλλει στη θεραπευτική του καρκίνου, αυτή της αποτελεσματικότερης παρέμβασης και με τη χρήση της ανοσοθεραπείας σε πιο πρώιμα στάδια διάγνωσης του καρκίνου».

Ο κ. Μπούτης με τη σειρά του υπενθύμισε ότι, «ο προσυμπτωματικός έλεγχος για τον καρκίνο αποτελεί βασικό εργαλείο για την έγκαιρη διάγνωση και τη βελτίωση των εκβάσεων των ασθενών με καρκίνο. Ο εντοπισμός του καρκίνου σε πρώιμο στάδιο αυξάνει σημαντικά τις πιθανότητες επιτυχούς θεραπείας και ίασης. Στην Ελλάδα, η καθολική εφαρμογή προγραμμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου για κοινές μορφές καρκίνου, όπως του μαστού, του τραχήλου της μήτρας, του παχέος εντέρου, αλλά και του πνεύμονα, μπορεί να αποτελέσει καθοριστικό βήμα για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών και τη μείωση της θνησιμότητας. Η πρώιμη ανίχνευση συχνών μορφών καρκίνου, όπως στο μαστό, στον πνεύμονα και στο παχύ έντερο, επιτρέπει τη διάγνωση σε αρχικά στάδια, ενισχύει την πιθανότητα ευνοϊκής έκβασης και αποδεδειγμένα μειώνει το συνολικό κόστος και επιβάρυνση του συστήματος υγείας.

Είναι αναγκαίο να προωθηθεί η ευαισθητοποίηση του κοινού και η υποστήριξη από την πολιτεία, ώστε να διασφαλιστεί η πρόσβαση όλων των πολιτών σε προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου, συμβάλλοντας στη μακροχρόνια βιωσιμότητα του συστήματος υγείας στη χώρα μας».

Τέλος, ο κ. Καπετανάκης ανέφερε ότι, «oι σημαντικές εξελίξεις στη φροντίδα του καρκίνου και οι νέες καινοτόμες θεραπευτικές προσεγγίσεις την τελευταία δεκαετία, έχουν συμβάλει στην αύξηση της επιβίωσης των ογκολογικών ασθενών κατά 50% σε σχέση με το 2010.

Η καινοτομία για τους ασθενείς με καρκίνο σημαίνει ταχύτερες και ακριβέστερες διαγνώσεις, σύγχρονες εξατομικευμένες θεραπείες, πολύ λιγότερες πιθανότητες υποτροπών, καλύτερη διαχείριση των παρενεργειών, μικρότερη αποχή από την εργασία, μικρότερη οικονομική επιβάρυνση της οικογένειας. Επενδύοντας στην καινοτομία, πρακτικά επενδύουμε σε μία νέα ολιστική προσέγγιση, με τον άνθρωπο στο επίκεντρο όπου δεν αντιμετωπίζεται μόνο η ασθένεια αλλά υπάρχει η φροντίδα που θα καλύψει και τις ανάγκες που απορρέουν από αυτήν.

Ωστόσο, για να τα πετύχουμε όλα αυτά, πρέπει να αναγνωρίσουμε και να εστιάσουμε στις προκλήσεις που υπάρχουν. Σήμερα, δυστυχώς, δεν μπορούμε να ισχυριστούμε ότι έχει πρόσβαση κάθε ασθενής στις σύγχρονες καινοτόμες θεραπείες. Το κόστος, οι ρυθμιστικές διαδικασίες, οι υπερβολικές υποχρεωτικές επιστροφές, η έλλειψη κανονιστικού πλαισίου για την έγκριση και αποζημίωση βιοδεικτών και τα γεωγραφικά εμπόδια, αποτελούν τις σημαντικότερες προκλήσεις που πρέπει να διαχειριστούμε».

* «Αξιολόγηση των εκβάσεων υγείας και του επιπρόσθετου κόστους που συσχετίζεται με την εισαγωγή των PD-(L)1 αναστολέων στο πρώιμο θεραπευτικό στάδιο του καρκίνου στην Ελλάδα» (αναμένεται να παρουσιαστεί στο Value in Health ISPOR, 2024)

Επιστημονική Ομάδα:

Υφαντόπουλος Νικόλας, MSD Ελλάδος

Ναούμ Παναγιώτα, Ινστιτούτο Οικονομικών της Υγείας

Σκρουμπέλος Αναστάσιος, MSD Ελλάδος

Καρόκης Αντώνης, MSD Ελλάδος

Aguiar-Ibáñez Raquel, Merck & Co.

Αθανασάκης Κώστας, Τμήμα Πολιτικών Δημόσιας Υγείας, Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής

Sönmez Demet, MSD Σουηδία

Βιβλιογραφία

1. World Health Organization, Global Cancer Burden Growing, amidst mounting need for services, 2024

2. WHO, International Agency for Cancer Research, 2024

3. Yfantopoulos, N., et al. “EE672 Cost-Effectiveness Analysis of Pembrolizumab for the Adjuvant Treatment of Patients With Renal Cell Carcinoma Who Have Undergone Nephrectomy in Greece.” Value in Health 26.12 (2023): S183.

4. Yfantopoulos, N., et al. “EE210 Cost-Effectiveness Analysis of Pembrolizumab Plus Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy and Continued as a Single Agent as Adjuvant Therapy for High-Risk Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer in Greece.” Value in Health 26.12 (2023): S91.

5. Yfantopoulos, N., et al. “PCN70 Cost effectiveness analysis of pembrolizumab in the treatment of adults with stage III melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection-the Greek setting.” Value in Health 23 (2020): S434.

6. Yfantopoulos N. et al., 2023 Value in Health ISPOR – Cost-Effectiveness Analysis of Pembrolizumab as Adjuvant Treatment for Resected Stage IIB/IIC Melanoma in Greece( Melanoma Stage II)

Πηγη: https://allabouthealth.gr

Η φινερενόνη μείωσε την πιθανότητα επιδείνωσης και την θνητότητα. Μεγάλη πολυκεντρική μελέτη με συμβολή της Γ’ Καρδιολογικής Κλινικής του ΑΠΘ. Μιλούν στο iatronet οι Σ. Τζήκας και Β. Βασιλικός.

Η φινερενόνη αναμένεται να προστεθεί σύντομα στη “φαρέτρα” των καρδιολόγων για την αντιμετώπιση της καρδιακής ανεπάρκειας. Σε μεγάλη πολυκεντρική διπλή τυφλή μελέτη, με 6.000 ασθενείς και ελληνική συμμετοχή, το φάρμακο έδειξε να μειώνει σε σημαντικό βαθμό την πιθανότητα επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης, μειώνοντας παράλληλα και τον κίνδυνο θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια. Στη δοκιμή συμμετείχαν και ελληνικά καρδιολογικά κέντρα, με την Γ’ Καρδιολογική Κλινική του ΑΠΘ να εντάσσει τους περισσότερους ασθενείς και να κατατάσσεται στα 25 πρώτα κέντρα της μελέτης παγκοσμίως.

Ο διευθυντής της Κλινικής, καθηγητής Βασίλης Βασιλικός (φωτογραφία δεξιά) και ο αναπληρωτής καθηγητής Στέργιος Τζήκας (φωτογραφία αριστερά) μιλούν στο iatronet.gr για τα ευρήματα της μελέτης, την προοπτική ένταξης του νέου φαρμάκου στην κλινική πράξη, καθώς και για την σημασία της συμμετοχής ελληνικών κέντρων στον παγκόσμιο “χάρτη” των κλινικών μελετών.

Η μελέτη

Η διεθνής, τυχαιοποιημένη, διπλή – τυφλή μελέτη FINEARTS-HF διεξήχθη τα τελευταία τέσσερα χρόνια σε έναν συνολικό αριθμό 6.001 ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και διατηρημένο ή ελαφρώς μειωμένο κλάσμα εξώθησης (άνω του 40%). Δηλαδή σε ασθενείς που δεν έχουν απωλέσει σε σημαντικό βαθμό τη δύναμη της καρδιάς – κλάσμα εξώθησης άνω του 55% θεωρείται φυσιολογικό – αλλά έχουν καρδιακή ανεπάρκεια, δύσπνοια και εύκολη κόπωση. Η μέση ηλικία των ασθενών ήταν τα 72 έτη, το 46% ήταν γυναίκες, ενώ ο μέσος χρόνος παρακολούθησής τους ήταν οι 32 μήνες. Οι μισοί ασθενείς έλαβαν φινερενόνη με μέγιστη δόση 40 mg ημερησίως και οι άλλοι μισοί εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένα και “τυφλά”, δηλαδή δεν γνώριζαν ούτε οι ίδιοι ούτε και οι γιατροί ποιοι ασθενείς ανήκαν στην κάθε ομάδα.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, που δημοσιοποιήθηκαν πρόσφατα, μεταξύ των ασθενών που έλαβαν φινερενόνη, 842 παρουσίασαν επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας, έναντι 1.024 από την ομάδα που έλαβε το εικονικό φάρμακο. Η θνητότητα από καρδιαγγειακά αίτια ήταν 8,1% στην ομάδα της φινερενόνης, έναντι 8,7% στην ομάδα ελέγχου, ενώ η θνησιμότητα από κάθε αιτία ήταν 16,4% έναντι 17,4%, αντίστοιχα.

“Σύντομα στη φαρέτρα των καρδιολόγων”

“Το φάρμακο έδρασε προστατευτικά σε όσους το λάμβαναν, ως προς την πιθανότητα επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας, η οποία μειώθηκε σημαντικά, ενώ καταγράφηκε και μείωση της πιθανότητας θανάτου καρδιαγγειακής αιτίας”, λέει στο iatronet.gr ο επεμβατικός καρδιολόγος, αναπληρωτής καθηγητής, Στέργιος Τζήκας, ο οποίος εκτιμά πως “οι εγκριτικές αρχές θα λάβουν υπόψη τα αποτελέσματα της μελέτης και υπάρχει πιθανότητα να δούμε σύντομα το φάρμακο στην κλινική πράξη”.

Σημειώνεται πως κατά τη διάρκεια της μελέτης η φινερενόνη πήρε έγκριση για άλλη ένδειξη: Για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια νεφρική νόσο, με στόχο την προστασία τους από την επιδείνωση της νεφρικής νόσου, αλλά και τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου.

“Είναι ένα υποσχόμενο φάρμακο που προστίθεται στη φαρέτρα του καρδιολόγου. Αυτή τη στιγμή υπάρχει μια γκάμα νέων φαρμάκων τα οποία ελέγχονται και βελτιώνουν τόσο την ποιότητα όσο και την πρόγνωση των ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια”, επισημαίνει από την πλευρά του ο διευθυντής της Γ’ Καρδιολογικής του ΑΠΘ, καθηγητής Βασίλης Βασιλικός, προσθέτοντας: “Με τη μελέτη επιβεβαιώθηκαν οι πρώτες εκτιμήσεις για τη δράση της φινερενόνης, ενώ αναμένονται τα αποτελέσματα και άλλων μελετών, αναφορικά με άλλες κατηγορίες καρδιακής ανεπάρκειας”.

Πολλαπλά οφέλη από την ελληνική συμμετοχή

Η Γ’ Καρδιολογική Κλινική του ΑΠΘ, στο Ιπποκράτειο νοσοκομείο Θεσσαλονίκης, είχε σημαντική συμβολή στη μελέτη, εντάσσοντας 37 ασθενείς, ενώ τα ευρήματά της συμφωνούν με τα συνολικά.

Οι δύο επιστήμονες επισημαίνουν την πολύπλευρη σημασία της συμμετοχής ελληνικών κέντρων σε μεγάλες διεθνείς μελέτες. “Ίσως επί χρόνια ήμασταν σχετικά πίσω στο κομμάτι αυτό, αλλά πιστεύω ότι μπαίνουμε σχετικά δυναμικά στις κλινικές μελέτες, οι οποίες έχουν πολλαπλά οφέλη”, υπογραμμίζει ο κ. Τζήκας και συμπληρώνει: “Μας προσφέρουν ενασχόληση, γνωριμία και εξοικείωση με φάρμακα που θα έρθουν μελλοντικά και θα τα χρησιμοποιούμε την επόμενη δεκαετία. Επίσης, μας παρέχουν γνώση για το πώς εξελίσσονται συγκεκριμένα φάρμακα, μέσω μεγάλων μελετών, με συγκεκριμένους κανόνες. Πέρα από τα παραπάνω, αποτελούν και ένα έσοδο, τόσο για τα νοσοκομεία όσο και για τα ερευνητικά κέντρα γιατί σπονσοράρονται αυτές οι μελέτες. Τέλος, μας δίνουν τη δυνατότητα να είμαστε παρόντες στο παγκόσμιο ιατρικό και ερευνητικό γίγνεσθαι, συμμετέχοντας ενεργά σε συνέδρια και διεθνή επιστημονικά meetings”.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

H επένδυση στις θεραπείες – ως προς το όφελος που προδίδουν – εκτιμάται ως οικονομικά αποδοτική.

Οι καινοτόμες ανοσοθεραπείες στο πρώιμο θεραπευτικό στάδιο μπορούν να προσφέρουν βελτιωμένες εκβάσεις υγείας για τους ασθενείς και να μεταβάλλουν τον τρόπο με τον οποίο σκεπτόμαστε για τον καρκίνο σύμφωνα με τη μελέτη: “Η οικονομική αξία των καινοτόμων ανοσοθεραπειών στη θεραπεία του καρκίνου στο πρώιμο στάδιο”, που παρουσιάστηκε κατά τη διάρκεια Συνέντευξης Τύπου που διοργάνωσε η βιοφαρμακευτική εταιρία MSD Ελλάδος για την καινοτομία στην υγεία και την αποτίμηση των αποτελεσμάτων και των κοινωνικών επιπτώσεων στη θεραπεία του καρκίνου.

Τη μελέτη παρουσίασε ο κ. Κώστας Αθανασάκης, επίκουρος καθηγητής Οικονομικών της Υγείας και Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, Τμήμα Πολιτικών Δημόσιας Υγείας, Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής και σχολίασαν η κυρία Ζένια Σαριδάκη – Ζώρα, παθολόγος ογκολόγος, πρόεδρος ΔΣ της Εταιρίας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος (ΕΟΠΕ), διευθύντρια στην Α’ Ογκολογική Κλινική του Metropolitan Hospital, Αθήνα, επιστημονική υπεύθυνη του Ογκολογικού Τμήματος “Ασκληπιός Διάγνωσις” Ηράκλειο Κρήτης, ο κ. Μιχάλης Λιόντος, παθολόγος ογκολόγος, επίκουρος καθηγητής, Ογκολογική Μονάδα Εθνικού και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών (ΕΚΠΑ), ο κ. Αναστάσιος Μπούτης, παθολόγος ογκολόγος, διευθυντής της Γ’ Παθολογικής Ογκολογικής Κλινικής στο “Θεαγένειο” Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης και ο κ. Γιώργος Καπετανάκης, πρόεδρος ΔΣ της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου (ΕΛΛΟΚ). Την εκδήλωση συντόνισε ο κ. Λάζαρος Πουγγίας, ιατρικός διευθυντής της MSD Ελλάδος, Κύπρου και Μάλτας.

Το προγνωστικό μοντέλο Health Outcomes and Budget Impact Projection (HOBIP)

“O καρκίνος παραμένει παγκοσμίως μία από τις βασικότερες αιτίες νοσηρότητας και θνησιμότητας. Σύμφωνα με στοιχεία του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για το έτος 2022 υπολογίζεται ότι σχεδόν 1 στους 5 ανθρώπους αναμένεται να νοσήσουν από καρκίνο. Επιπλέον, παγκοσμίως, προβλέπεται μία αύξηση της τάξης του 47% στα νέα περιστατικά καρκίνου μεταξύ 2020 και 2040, ενώ και στην Ελλάδα το φορτίο της νόσου παραμένει εξαιρετικά βαρύ και αναμένεται να αυξηθεί κατά 13,9% (το ίδιο χρονικό διάστημα). Σκοπός της μελέτης ήταν η πρόβλεψη του επιπρόσθετου οφέλους των ανοσοθεραπειών στο πρώιμο στάδιο θεραπείας του καρκίνου”, εξήγησε ο κ. Πουγγίας.

Ο κ. Αθανασάκης παρουσιάζοντας αναλυτικά τον σχεδιασμό και τα ευρήματα της μελέτης ανέφερε ότι η μελέτη βασίστηκε “στο μοντέλο HOBIP που χρησιμοποιεί ελληνικά στοιχεία για την επιδημιολογία, το κόστος των θεραπειών και το κόστος διαχείρισης του καρκίνου, ενώ αποτυπώνει τον θεραπευτικό αλγόριθμο και το ταξίδι του ογκολογικού ασθενούς στο Εθνικό Σύστημα Υγείας. Παράλληλα, χρησιμοποιήθηκαν στοιχεία από τις κλινικές μελέτες για τον υπολογισμό της αποτελεσματικότητας των θεραπειών”.

Ο χρονικός ορίζοντας της μελέτης είναι τα 10 έτη, με σύγκριση δύο σεναρίων: στο 1ο σενάριο ο θεραπευτικός αλγόριθμος των ασθενών περιλαμβάνει τις καινοτόμες ανοσοθεραπείες τόσο στο πρώιμο όπως και στο μεταστατικό στάδιο, ενώ στο 2ο σενάριο ο θεραπευτικός αλγόριθμος περιλαμβάνει τις καινοτόμες ανοσοθεραπείες μόνο στο μεταστατικό στάδιο, ενώ στο πρώιμο στάδιο θεραπείας δίνεται η προηγούμενη θεραπεία εκλογής.

Οι ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν στην ανάλυση, είναι ενήλικες ασθενείς με μελάνωμα σταδίου  ΙΙΒ, ΙΙC, ή μελάνωμα σταδίου ΙΙΙ, που έχουν υποβληθεί σε πλήρη εξαίρεση, ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή πρώιμου σταδίου τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού με υψηλό κίνδυνο υποτροπής και ασθενείς με νεφροκυτταρικό καρκίνο με αυξημένο κίνδυνο επανεμφάνισης της νόσου έπειτα από νεφρεκτομή, ή έπειτα από νεφρεκτομή και εξαίρεση μεταστατικών βλαβών.

Τα αποτελέσματα της μελέτης δείχνουν ότι η χρήση  των καινοτόμων ανοσοθεραπειών στο πρώιμο θεραπευτικό στάδιο, δηλαδή ως επικουρική είτε/και  νέο-επικουρική θεραπεία  αναμένεται να προσφέρουν:

• Μείωση των θανάτων κατά 24% με 881 λιγότερους θανάτους συνολικά.
• Μείωση των υποτροπών κατά 25%, με 1,722 λιγότερες υποτροπές συνολικά.
• Μείωση των θεραπειών σε μεταστατικό στάδιο και πιο συγκεκριμένα στην 1η και 2η γραμμή θεραπείας κατά 27% συνολικά, με 1,782 λιγότερες θεραπείες συνολικά.
• Μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών κατά 0.2% με 18 λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες συνολικά.
• Αύξηση των ετών ζωής χωρίς υποτροπή κατά 11%, προσφέροντας 5,556 επιπρόσθετα έτη ζωής χωρίς υποτροπές συνολικά.
• Αύξηση των επιπρόσθετων ετών ζωής κατά 4%, προσφέροντας 2,556 επιπρόσθετα έτη ζωής συνολικά.
• Αύξηση των σταθμισμένων ποιοτικά ετών ζωής κατά 4%, προσφέροντας 2,363 επιπρόσθετα ποιοτικά σταθμισμένα έτη ζωής συνολικά.

Τα οφέλη αυτά προκύπτουν συγκρίνοντας τις αναμενόμενες εκβάσεις υγείας του 1ου και του 2ου σεναρίου και παρατηρώντας τα επιπρόσθετα οφέλη για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπείες με anti PD-L1 αναστολείς στο πρώιμο θεραπευτικό στάδιο.  Ωστόσο τα οφέλη που προέκυψαν από αυτή την ανάλυση δεν ήταν μόνο για τους ασθενείς. Από την πλευρά του συστήματος υγείας και της οικονομίας σύμφωνα με τη μελέτη εξοικονομούνται πόροι ύψους 236 εκατομμυρίων ευρώ, εκ των οποίων 139 εκατομμύρια (ευρώ) προέρχονται από το κόστος των μεταστατικών σταδίων που αποφεύγονται, ενώ τα υπόλοιπα οφέλη αφορούν εξοικονόμηση σε κόστη παραγωγικότητας, κόστη εξέτασης των ασθενών, και κόστη παρηγορητικής θεραπείας τελικού σταδίου.

“Οι καινοτόμες ανοσοθεραπείες στο πρώιμο θεραπευτικό στάδιο προσφέρουν βελτιωμένες εκβάσεις υγείας για τους ασθενείς και μεταβάλλουν τον τρόπο με τον οποίο σκεπτόμαστε για τον καρκίνο. Ως εκ τούτου, προσφέρουν τη δυνατότητα σε ασθενείς να αποφύγουν πιθανές υποτροπές του καρκίνου, καθιστώντας το καρκίνο μια χρόνια νόσο που είναι διαχειρίσιμη. Επίσης, η επένδυση στις θεραπείες αυτές εκτιμάται ως οικονομικά αποδοτική για το σύστημα υγείας της Ελλάδας τόσο λόγω του οφέλους που προσδίδουν όσο και της εξοικονόμησης που προσφέρουν για το σύστημα υγείας και την οικονομία. Η συνεισφορά της επιστήμης και της τεχνολογίας στους ασθενείς που δεν θα υποτροπιάσουν χάρη στις καινοτόμες θεραπείες στο πρώιμο θεραπευτικό στάδιο, είναι ανεκτίμητη”, επεσήμανε ο κ. Αθανασάκης.

Η κυρία Σαριδάκη-Ζώρα σημείωσε ότι: “οι καινοτόμες θεραπείες στην ογκολογία έχουν φέρει πραγματική επανάσταση στη θεραπευτική προσέγγιση των ογκολογικών ασθενών, προσφέροντας στοχευμένες και πιο αποτελεσματικές λύσεις. Η ραγδαία εξέλιξη των μοριακών εξετάσεων για την ανεύρεση βιοδεικτών επιτρέπει στους ογκολόγους να εντοπίζουν συγκεκριμένες μεταλλάξεις που σχετίζονται με τη δημιουργία και εξέλιξη της νόσου και να προσαρμόζουν τη θεραπεία ανάλογα. Αυτή η εξατομικευμένη προσέγγιση, η οποία είναι πραγματικότητα για χιλιάδες ογκολογικούς ασθενείς καθημερινά, οδηγεί σε καλύτερα κλινικά αποτελέσματα, λιγότερες παρενέργειες, βελτίωση στην ποιότητα ζωής και σε πάρα πολλές περιπτώσεις παράταση στη συνολική επιβίωση.

Από το 2011, η ΕΟΠΕ χρηματοδοτεί Προγράμματα Ανίχνευσης Βιοδεικτών, μέσω των οποίων περισσότεροι από 8.000 ασθενείς έχουν λάβει εξατομικευμένες θεραπείες. Πέραν αυτών, η ΕΟΠΕ μετά από πρωτοβουλία του Διοικητικού Συμβουλίου της κατέθεσε πρόσφατα στο Υπουργείο Υγείας έκθεση 108 σελίδων με κατευθυντήριες οδηγίες για τη βέλτιστη ανάλυση των καρκινικών βιοδεικτών και πρόταση αποζημίωσής τους, η οποία στοχεύει στην επικαιροποίηση του πλαισίου αποζημίωσης που παραμένει σε εκκρεμότητα από το 2014, προκειμένου να διασφαλιστεί η ισότιμη πρόσβαση των ασθενών στην Ελλάδα στις σύγχρονες αυτές θεραπείες”.

Ο κ. Λιόντος συμπλήρωσε ότι, “το στάδιο κατά τη διάγνωση της νόσου αποτελεί κύριο παράγοντα που καθορίζει την πρόγνωση – επιβίωση των ασθενών με καρκίνο. Το αξίωμα αυτό δεν θα πρέπει όμως να μεταφράζεται αναπόδραστα ότι η πρωιμότερη διάγνωση του καρκίνου θα αυξήσει την επιβίωση των ασθενών. Το στάδιο δεν είναι απλά συνάρτηση του χρόνου και της τύχης αλλά και συνέπεια της βιολογίας της νόσου. Επομένως, οι στοχευμένες θεραπευτικές παρεμβάσεις με βάση τη βιολογία της νόσου σε ασθενείς πρώιμου σταδίου είναι η διαδικασία που θα διασώσει περισσότερους από τον καρκίνο. Η ανοσοθεραπεία έχει αποδειχθεί ότι προσφέρει πλέον αυτή τη δυνατότητα για μια σειρά νεοπλασιών. Κατανοώντας τον πληθυσμό των ασθενών με πρώιμο καρκίνο που θα διασωθούν από την χορήγηση ανοσοθεραπείας, το όφελος δεν περιορίζεται μόνο στον ίδιο τον ασθενή αλλά και στην κοινωνία με όρους βελτίωσης της δημόσιας υγείας, της ποιότητας ζωής, της παραγωγικότητας και της αποφυγής του οικονομικού κόστους που συνεπάγονται οι θεραπείες της μεταστατικής νόσου. Επομένως, μια νέα εποχή προβάλλει στη θεραπευτική του καρκίνου, αυτή της αποτελεσματικότερης παρέμβασης και με τη χρήση της ανοσοθεραπείας σε πιο πρώιμα στάδια διάγνωσης του καρκίνου”.

Ο κ. Μπούτης με τη σειρά του υπενθύμισε ότι, “ο προσυμπτωματικός έλεγχος για τον καρκίνο αποτελεί βασικό εργαλείο για την έγκαιρη διάγνωση και τη βελτίωση των εκβάσεων των ασθενών με καρκίνο. Ο εντοπισμός του καρκίνου σε πρώιμο στάδιο αυξάνει σημαντικά τις πιθανότητες επιτυχούς θεραπείας και ίασης. Στην Ελλάδα, η καθολική εφαρμογή προγραμμάτων προσυμπτωματικού ελέγχου για κοινές μορφές καρκίνου, όπως του μαστού, του τραχήλου της μήτρας, του παχέος εντέρου, αλλά και του πνεύμονα, μπορεί να αποτελέσει καθοριστικό βήμα για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών και τη μείωση της θνησιμότητας. Η πρώιμη ανίχνευση συχνών μορφών καρκίνου, όπως στο μαστό, στον πνεύμονα και στο παχύ έντερο, επιτρέπει τη διάγνωση σε αρχικά στάδια, ενισχύει την πιθανότητα ευνοϊκής έκβασης και αποδεδειγμένα μειώνει το συνολικό κόστος και επιβάρυνση του συστήματος υγείας.

Είναι αναγκαίο να προωθηθεί η ευαισθητοποίηση του κοινού και η υποστήριξη από την πολιτεία, ώστε να διασφαλιστεί η πρόσβαση όλων των πολιτών σε προγράμματα προσυμπτωματικού ελέγχου, συμβάλλοντας στη μακροχρόνια βιωσιμότητα του συστήματος υγείας στη χώρα μας”.

Τέλος, ο κ. Καπετανάκης ανέφερε ότι, “oι σημαντικές εξελίξεις στη φροντίδα του καρκίνου και οι νέες καινοτόμες θεραπευτικές προσεγγίσεις την τελευταία δεκαετία, έχουν συμβάλει στην αύξηση της επιβίωσης των ογκολογικών ασθενών κατά 50% σε σχέση με το 2010.

Η καινοτομία για τους ασθενείς με καρκίνο σημαίνει ταχύτερες και ακριβέστερες διαγνώσεις, σύγχρονες εξατομικευμένες θεραπείες, πολύ λιγότερες πιθανότητες υποτροπών, καλύτερη διαχείριση των παρενεργειών, μικρότερη αποχή από την εργασία, μικρότερη οικονομική επιβάρυνση της οικογένειας. Επενδύοντας στην καινοτομία, πρακτικά επενδύουμε σε μία νέα ολιστική προσέγγιση, με τον άνθρωπο στο επίκεντρο όπου δεν αντιμετωπίζεται μόνο η ασθένεια αλλά υπάρχει η φροντίδα που θα καλύψει και τις ανάγκες που απορρέουν από αυτήν.

Ωστόσο, για να τα πετύχουμε όλα αυτά, πρέπει να αναγνωρίσουμε και να εστιάσουμε στις προκλήσεις που υπάρχουν. Σήμερα, δυστυχώς, δεν μπορούμε να ισχυριστούμε ότι έχει πρόσβαση κάθε ασθενής στις σύγχρονες καινοτόμες θεραπείες. Το κόστος, οι ρυθμιστικές διαδικασίες, οι υπερβολικές υποχρεωτικές επιστροφές, η έλλειψη κανονιστικού πλαισίου για την έγκριση και αποζημίωση βιοδεικτών και τα γεωγραφικά εμπόδια, αποτελούν τις σημαντικότερες προκλήσεις που πρέπει να διαχειριστούμε”.

Στην επιστημονική ομάδα πραγματοποίησης της μελέτης συμμετέχουν οι:

Υφαντόπουλος Νικόλας, MSD Ελλάδος.

Ναούμ Παναγιώτα, Ινστιτούτο Οικονομικών της Υγείας.

Σκρουμπέλος Αναστάσιος, MSD Ελλάδος.

Καρόκης Αντώνης, MSD Ελλάδος.

Aguiar-Ibáñez Raquel, Merck & Co.

Αθανασάκης Κώστας, Τμήμα Πολιτικών Δημόσιας Υγείας, Πανεπιστήμιο Δυτικής Αττικής.

Sönmez Demet, MSD Σουηδία.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η ανακάλυψη είναι υποσχόμενη για νέες αγωγές για τις διαταραχές ύπνου και τις σχετικές νευροψυχιατρικές παθήσεις.

Επιστήμονες σημείωσαν σημαντική πρόοδο στην κατανόηση των μηχανισμών ύπνου εντοπίζοντας τον υποδοχέα μελατονίνης MT1 ως κύριο ρυθμιστή του REM ύπνου.

Η ανακάλυψη είναι υποσχόμενη για νέες αγωγές για τις διαταραχές ύπνου και τις σχετικές νευροψυχιατρικές παθήσεις.

Στον εγκέφαλο ο υποδοχέας μελατονίνης MT1 επηρεάζει ένα είδος νευρώνος που συνθέτει τη νοραδρεναλίνη που βρίσκεται στην περιοχή Locus Coeruleus.

Κατά τη διάρκεια του σταδίου REM αυτοί οι νευρώνες ησυχάζουν και σταματούν τη δραστηριότητά τους.

Σοβαρές παθήσεις, όπως η Πάρκινσον και η άνοια με σωμάτια Lewy, συνδέονται με διαταραχές στον REM ύπνο.

Η μελέτη του McGill University, με κύρια ερευνήτρια την Gabriella Gobbi, δημοσιεύτηκε στο Journal of Neuroscience.

Διαταραχές στον κύκλο non-REM και REM μπορεί να βλάψουν τη γνωστική λειτουργία και να αυξήσουν την ευαισθησία σε νευροψυχιατρικές νόσους.

Η νέα έρευνα εντόπισε τον υποδοχέα μελατονίνης MT1 ως σημαντικό ρυθμιστή του σταδίου REM.

Με καινοτόμο φάρμακο που στόχευε υποδοχείς MT1 οι ερευνητές με επιτυχία ενίσχυσαν τη διάρκεια του ύπνου REM σε πειραματόζωα ενώ ταυτόχρονα μείωσαν τη νευρωνική δραστηριότητα.

Νέες έρευνες στη νευροβιολογία και φαρμακολογικά του REM ύπνου είναι σημαντικές για την ανάπτυξη στοχευμένων αγωγών.

Πηγη: https://www.iatronet.gr