ΣΥΝΗΜΜΕΝΑ ΔΕΛΤΙΑ ΤΥΠΟΥ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ
ΜΕ ΘΕΜΑ :« ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΕΚΔΗΛΩΣΗΣ ΝΔΙΑΦΕΡΟΝΤΟΣ ΓΙΑ ΚΑΛΥΨΗ ΑΝΑΓΚΩΝ
ΤΟΥ ΓΕΝΙΚΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΣΑΜΟΥ «ΑΓΙΟΣ ΠΑΝΤΕΛΕΗΜΩΝ»
ΜΕ ΕΠΙΚΟΥΡΙΚΟ ΙΑΤΡΙΚΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ»
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ 05-04-2024 Γ.Ν ΣΑΜΟΥ επικουρικός ιατρός ΜΕΘ-ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΑΣ
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ 08-04-2024 Γ.Ν.ΣΑΜΟΥ επικουρικος ιατρος ΠΑΘΟΛΟΓΙΑΣ
..
Την ανάγκη αξιοποίησης των ευκαιριών ενημέρωσης των ασθενών για τις υπό διεξαγωγή κλινικές μελέτες, που δίνονται από την ισχύουσα αλλά και τη νέα ευρωπαϊκή νομοθεσία ανέδειξε η ημερίδα “Οι ενεργητικά συμμέτοχοι ασθενείς στις κλινικές μελέτες αποτελούν το κλειδί για την προσδοκώμενη ανάπτυξη της καινοτόμου βιοφαρμακευτικής έρευνας στην Ελλάδα’’, που διοργανώθηκε από το HBio (Hellenic Biocluster). Η ενεργοποίηση των ασθενών μπορεί να διασφαλιστεί με την ενίσχυση του ρόλου τους σε όλα τα στάδια διεξαγωγής των μελετών και τη συμμετοχή τους στη λήψη αποφάσεων που τους αφορούν.
Στόχος ήταν η ανάδειξη του ρόλου του ασθενούς στην κλινική ερευνητική καινοτομία, καθώς και ταυτόχρονα την επένδυση στην Έρευνα και την Ανάπτυξη, λαμβάνοντας υπόχη ότι συμβάλλει στη βελτίωση της ποιότητας ζωής και να δώσει ώθηση τόσο στη Δημόσια Υγεία όσο και στην Εθνική Οικονομία.
“Καλές Πρακτικές Ενεργοποίησης Ασθενών και Ενεργητικής Συμμετοχής στις Κλινικές Μελέτες’’:
Άρχισε με το χαιρετισμό της προέδρου του HBio, Δρ. Ι. Κούκλη, η οποία εστίασε στην ασθενοκεντρική προσέγγιση της κλινικής έρευνας. Η πρόεδρος τόνισε τη σημασία της προώθησης της ενεργού συμμετοχής των ασθενών σε όλα τα στάδια της έρευνας. Ο ίδιος τόνισε την πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, την επιμελή νοσοκομειακή φροντίδα, καθώς και τη μακροχρόνια παρακολούθησή τους ως οφέλη από τη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές.
Από την μεριά του οι εκπρόσωποι συλλόγων ασθενών, η κ. Β. Βακουφτσή, (Ένωση Ασθενών, Σύλλογος Ατόμων με Νόσο Chron & Ελκώδη Κολίτιδα), η κ Π. Μιχαλοπούλου (Άλμα Ζωής), η κ. Κ. Κουτσογιάννη (Ένωση Ασθενών) και η κ. Μ. Κουκουγιάννη (Ένωση Σπανίων Παθήσεων, ΑΜΚΕ Καρκινάκι) που παρουσίασαν τη συμβολή των συλλόγων στο σχεδιασμό μελετών βασισμένων στις πραγματικές ανάγκες των ασθενών, και στην πρόσβαση σε νέες θεραπείες πριν γίνουν ευρέως διαθέσιμες. Επίσης, ο καθηγητής Αιματολογίας Πανεπιστημίου Πατρών, Α. Σπυριδωνίδης επεσήμανε πως το πλαίσιο διεξαγωγής κλινικών μελετών πρέπει να είναι ασφαλές προς τους ασθενείς, αυστηρό, επιστημονικό, αλλά όχι γραφειοκρατικό.
“Ενίσχυση της συνεργασίας μεταξύ των Εμπλεκομένων Φορέων’’:
Με συντονίστρια την κα Τ. Ανταχοπούλου, διευθύντρια Ιατρικών Υποθέσεων της Abbvie, ως εκπρόσωπος του Ε.Ο.Φ., ο κ. Λ. Κληρονόμος, παρουσίασε το υποχρεωτικό ρυθμιστικό πλαίσιο για τη διεξαγωγή των κλινικών μελετών, υπό το πρίσμα του Ευρωπαϊκού Δικτύου αξιολόγησης της ασφάλειάς τους. Τη συμβολή των κλινικών μελετών για το Εθνικό Σύστημα Υγείας τόνισε ο καθηγητής Αιματολογίας του Ε.Κ.Π.Α., Ε. Τέρπος, καθώς εξοικονομεί πόρους, μειώνοντας τη δημόσια φαρμακευτική δαπάνη. Η θεμελίωση της εμπιστοσύνης στις κλινικές μελέτες πλαισιώθηκε μέσα την Ευρωπαϊκή Φαρμακευτική Νομοθεσία για την Ελλάδα, που παρουσίασε η Δρ. Β. Μολλάκη.
“Ενέργειες και Δράσεις με Άμεσο Αντίκτυπο (Quick Wins)’’:
Η γ. γ. Υπηρεσιών Υγείας, Λ. Βιλδιρίδη ενημέρωσε για τις Ομάδες Εργασίας της Κυβέρνησης για την ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της Ελλάδος στο χώρο των κλινικών μελετών. Στη συνέχεια, ο καθηγητής Εντατικής Θεραπείας και Πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας κος Σ. Ορφανός, ανέδειξε την αναγκαιότητα της εμπιστοσύνης στο προσωπικό των μονάδων υγείας, ενώ παράλληλα, ο ερευνητής Α’ ΙΤΕ, Κ. Στρατάκης παρουσίασε το Ελληνικό Δίκτυο Μοριακής Ογκολογίας (ΕΔΙΜΟ), ως κόμβο ανάπτυξης νέων τεχνικών για την εξατομικευμένη πρόληψη και περίθαλψη των ογκολογικών ασθενών. Η πρόεδρος της HACRO και CEO της Coronis Research,Ε. Κοράκη εστίασε στις ανάγκες των ασθενών ως βασικό πυλώνα στρατηγικού σχεδιασμού των κλινικών μελετών. Οι κοι Ν. Δέδες (Θετική Φωνή) και Δ. Αθανασίου (Ένωση Σπανίων Ασθενών) μάς ενημέρωσαν για τις επιτυχίες των συλλόγων που εκπροσωπούν, όπως την ίδρυση πάνω από 20 Πιστοποιημένων Κέντρων Φροντίδας για τη νόσο Duchenne.
Πηγη: https://virus.com.gr/
Το πράσινο φως έδωσε στην πεμπρολιζουμάμπη (pembrolizumab) συνδυαστικά με χημειοθεραπεία στη θεραπεία του μη-μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Θετικά είναι και τα κλινικά αποτελέσματα από τη χορήγηση της καινοτόμου ανοσοθεραπείας συνδυαστικά με χημειοθεραπεία στην αντιμετώπιση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.
Η έγρκιση αφορούσε επικουρική θεραπεία για τον χειρουργικά εξαιρέσιμο μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), σε ενήλικες ασθενείς με υψηλό κίνδυνο υποτροπής. Πρόκειται για την πρώτη έγκριση στην Ευρώπη για την anti-PD-1/L1 ανοσοθεραπεία στον εξαιρέσιμο ΜΜΚΠ . Η έγκριση δόθηκε με βάση τα θετικά συνολικά αποτελέσματα επιβίωσης της μελέτης Φάσης 3, KEYNOTE-671.
Από τη μελέτη προέκυψε ότι σε ένα χρονικό διάστημα 29,8 μηνών η πεμπρολιζουμάμπη συνδυαστικά με χημειοθεραπεία ως νεοεπικουρική θεραπεία και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία μετά από χειρουργείο, βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση και μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 28% σε ασθενείς με εξαιρέσιμο (στάδιο ΙΙ, ΙΙΙΑ ή ΙΙΙΒ) ΜΜΚΠ, συγκριτικά με την ομάδα ελέγχου (εικονικό φάρμακο συν χημειοθεραπεία ως νεοεπικουρική θεραπεία και ακολούθως εικονικό φάρμακο μετά από χειρουργείο, ανεξαρτήτως έκφρασης του PD- L1).
Το θεραπευτικό σχήμα με βάση την πεμπρολιζουμάμπη βελτίωσε επίσης την επιβίωση χ5 έτη, μειώνοντας τον κίνδυνο υποτροπής, εξέλιξης ή θανάτου εξαιτίας της νόσου κατά 41% σε σύγκριση με το σχήμα χημειοθεραπείας-εικονικού φαρμάκου.
Από τη μελέτη Φάσης 3, KEYNOTE-A18 φαίνεται ότι ο συνδυασμός πεμπρολιζουμάμπης και χημειοθεραπείας βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση σε ασθενείς με νέο-διαγνωσμένο, τοπικά προχωρημένο καρκίνο του τραχήλου της μήτρας υψηλού κινδύνου. Ο συνδυασμός πεμπρολιζουμάμπης και χημειοθεραπείας είναι το πρώτο θεραπευτικό σχήμα με βάση την ανοσοθεραπεία που δείχνει στατιστικά σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση στις συγκεκριμένες ασθενείς.
Τα αποτελέσματα προκύπτουν από ενδιάμεση ανάλυση δεδομένων από την μελέτη KEYNOTE-A18, που πραγματοποίησε ανεξάρτητη επιστημονική επιτροπή. Και επιβεβαιώνουν ότι η πεμπρολιζουμάμπη σε συνδυασμό με ταυτόχρονη χημειοθεραπεία συντελεί σε στατιστικά και κλινικά σημαντική βελτίωση της συνολικής επιβίωσης έναντι της χημειοθεραπείας μόνο. Το προφίλ ασφάλειας της πεμπρολιζουμάμπης σε αυτή την κλινική δοκιμή ήταν συνεπές με αυτό που παρατηρήθηκε σε προηγούμενες μελέτες. Τα αποτελέσματα θα παρουσιαστούν σε επερχόμενο επιστημονικό συνέδριο και θα κοινοποιηθούν στις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο.
Πηγη: https://virus.com.gr/
Στην Ολομέλεια της Βουλής έφθασε για συζήτηση και ψήφιση το νομοσχέδιο «Δράσεις δημόσιας υγείας-Ρυθμίσεις για την ενίσχυση του Εθνικού Συστήματος Υγείας». Με το εν λόγω νομοσχέδιο προωθούνται ρυθμίσεις για την εφαρμογή του εθνικού σχεδίου δράσης για τη δημόσια υγεία, τις προϋποθέσεις άσκησης ιδιωτικού έργου των ιατρών κλάδου ΕΣΥ τη συνταγογράφηση φαρμάκων, τον μηχανισμό αυτόματης επιστροφής (clawback) κ.ά.
Το νομοσχέδιο ακόμη περιλαμβάνει ρυθμίσεις για τον ΕΟΔΥ, τον ΕΟΠΥΥ, την Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας και τον Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο, τα δημόσια νοσοκομεία, τις Υγειονομικές Περιφέρειες και τα Κέντρα Υγείας, και την ιατρικώς υποβοηθούμενη αναπαραγωγή. Έως τώρα, στη φάση της επεξεργασίας του νομοσχεδίου στην αρμόδια κοινοβουλευτική επιτροπή, υπέρ της αρχής δήλωσε η ΝΔ, ενώ καταψήφισαν ΣΥΡΙΖΑ, ΚΚΕ, Νέα Αριστερά και «Νίκη». Επιφύλαξη για την τελική τους στάση στην ολομέλεια έχουν δηλώσει το ΠΑΣΟΚ, η Ελληνική Λύση, οι Σπαρτιάτες και η Πλεύση Ελευθερίας.
Αξιοσημείωτες είναι οι ρυθμίσεις για τους όρους και τις προϋποθέσεις άσκησης ιδιωτικού έργου των ιατρών του ΕΣΥ. Υπενθυμίζεται πως θα είναι δυνατή η κατ’ εξαίρεση δυνατότητα άσκησης ιδιωτικού έργου στον τομέα της ιατρικής, εφόσον συμμετέχουν στην ολοήμερη, πέραν του τακτικού ωραρίου, λειτουργία και στις εφημερίες του νοσοκομείου. Κατά την εισηγητική έκθεση, παρέχεται η δυνατότητα για να αξιοποιήσουν την κλινική εμπειρία τους και αφετέρου για να ενισχύσουν το εισόδημά τους. Το σκεπτικό είναι ότι η δυνατότητα θα προσελκύσει περισσότερους ιατρούς στο δημόσιο σύστημα υγείας, αφού θα μπορούν να συνδυάσουν και την απασχόληση στον ιδιωτικό τομέα της υγείας.
Η παραμονή είχε παραταθεί έως τις 31.3.2024, προκειμένου να συνεχίσουν να προσφέρουν την πολύτιμη εμπειρία τους και να μη διαταραχθεί η εύρυθμη λειτουργία των υγειονομικών δομών. Επιπλέον προβλέπεται, για λόγους ίσης μεταχείρισης, η δυνατότητα παραμονής έως την 31η.12.2025 και όσων ιατρών η υπαλληλική σχέση τους έληγε την 31.12.2023 και των οποίων αυτή παρατάθηκε έως την 31η.12.2024.
Η επέκταση θα αφορά και όσους γιατρούς είχαν εισαχθεί στην Ιατρική Σχολή έως και το ακαδημαϊκό έτος 2012-2013. Δεδομένου ότι οι περισσότεροι εξ αυτών έχουν ήδη εκπληρώσει την υποχρέωση υπηρεσίας υπαίθρου, με την προτεινόμενη διάταξη διευκολύνονται οι τελευταίοι στην πρόσβασή τους στην άσκηση ειδικότητας και τον διορισμό στο ΕΣΥ, χωρίς ωστόσο να τίθεται υπό διακινδύνευση η εύρυθμη λειτουργία των δομών υγείας που στελεχώνονται από ιατρούς υπόχρεους υπηρεσίας υπαίθρου.
Προστίθεται και η ειδικότητα των οδοντιάτρων στην ενιαία διαδικασία τοποθέτησης των ιατρών, οδοντιάτρων και λοιπών επιστημόνων υγείας για απόκτηση ειδικότητας και διευκρινίζεται τεχνικά ο τρόπος πρόβλεψης των θέσεων ειδικευομένων στον προϋπολογισμό εξόδων του υπουργείου Υγείας.
Rυθμίζεται η υπαγωγή στο άρθρο 29 του ν. 4958/2022 και των ιατρών εκείνων που κατά την έναρξη ισχύος του ασκούνταν στην ειδικότητα της αναισθησιολογίας, ενώ είχαν διακόψει την άσκηση σε άλλη ειδικότητα. Ειδικότερα, προβλέπεται ότι οι εν λόγω ειδικευόμενοι στην αναισθησιολογία θα αποζημιωθούν για όλο το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την άσκηση στην αναισθησιολογία, μη συνυπολογιζόμενου του χρονικού διαστήματος, κατά το οποίο είχαν ασκηθεί στην άλλη ιατρική ειδικότητα.
Προστίθενται στα εισοδήματα των ιατρών του Εθνικού Συστήματος Υγείας (Ε.Σ.Υ.) και των πανεπιστημιακών ιατρών από την απογευματινή εργασία τους και εκείνα που προκύπτουν, κατά την ολοήμερη λειτουργία των νοσοκομείων, από τη διενέργεια χειρουργικών επεμβάσεων ή άλλων επεμβατικών πράξεων που απαιτούν παραμονή στο νοσοκομείο πέραν της ημερήσιας νοσηλείας, και φορολογούνται σύμφωνα με την περ. β) της παρ. 2 του άρθρου 7 του Κώδικα Φορολογίας Εισοδήματος (ν. 4172/2013).
Με το νομοσχέδιο εισάγονται και ρυθμίσεις σχετικές με την εφαρμογή του εθνικού σχεδίου δράσεων για τη δημόσια υγεία. Εισάγεται ενιαίο πλαίσιο προσυμπτωματικού ελέγχου κατά του καρκίνου του μαστού, σε γυναίκες ηλικίας 45 έως 74 ετών. Με την προτεινόμενη διάταξη τροποποιείται το άρθρο 24 του ν. 4917/2022, δυνάμει του οποίου τέθηκε σε εφαρμογή το, χρηματοδοτούμενο από πόρους του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας, έργο «Προληπτικές διαγνωστικές εξετάσεις μαστογραφίας κατά του καρκίνου».
Με νομοθετική ρύθμιση τίθεται σε εφαρμογή το, χρηματοδοτούμενο από πόρους του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας, έργο «Προαγωγή υγείας παιδιού – οικογένειας». Η εισαγόμενη ρύθμιση παρεμβαίνει σε διάφορα στάδια της ανάπτυξης του παιδιού, από τη βρεφική ηλικία (με δράσεις για την ενίσχυση των γονεϊκών δεξιοτήτων και την πρώιμη ανίχνευση αναπτυξιακών διαταραχών του παιδιού), την εφηβεία (με δράσεις για την προαγωγή της υγείας των εφήβων κοριτσιών σε σχέση με την έμμηνο ρύση) και την ενηλικίωση (με δράσεις δημιουργίας και λειτουργίας ενός πρότυπου κοινοτικού κέντρου για την εκπαίδευση, ευαισθητοποίηση και θεραπευτική αντιμετώπιση του φαινομένου των μη αυτοκτονικών τραυματισμών σε νέους ηλικίας 18-24 ετών).
Προβλέπεται η συμμετοχή κινητών μονάδων πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας του ν. 2071/1992 στην αποτελεσματική υλοποίηση των προγραμμάτων δημόσιας υγείας του Εθνικού Προγράμματος «ΣΠΥΡΟΣ ΔΟΞΙΑΔΗΣ», στα οποία περιλαμβάνεται, μεταξύ άλλων, και το έργο «Προληπτικά Διαγνωστικά Τεστ Μαστογραφίας κατά του Καρκίνου/Κινητές Μονάδες». Εν προκειμένω, και όσον αφορά στο τελευταίο έργο, θα διευκολυνθεί η πρόσβαση γυναικών που διαμένουν σε απομακρυσμένες και δυσπρόσιτες περιοχές σε δομές υγείας και αναμένεται να αυξηθούν τα ποσοστά ανίχνευσης καρκίνου του μαστού σε πρώιμο στάδιο, προς τον σκοπό έγκαιρης αντιμετώπισής του.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Πηγη: https://virus.com.gr/
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept της Bristol Myers Squibb στην πρώτης γραμμής θεραπεία της εξαρτώμενης από μεταγγίσεις αναιμίας σε ενήλικους ασθενείς με μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου. Με την απόφαση συμπεριλάβει στην πρώτης γραμμής θεραπεία τους ενήλικες ασθενείς με εξαρτώμενη από μεταγγίσεις αναιμία που οφείλεται σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ) πολύ χαμηλού, χαμηλού και ενδιάμεσου κινδύνου.
Η έγκριση του luspatercept βασίζεται στη συγκριτική, πιλοτική μελέτη Φάσης 3 COMMANDS. Από την μελέτη προέκυψε ότι το luspatercept σχεδόν διπλασίασε το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν ανεξαρτησία από μεταγγίσεις και αύξηση αιμοσφαιρίνης, καθώς και αυξημένη διατήρηση ανταπόκρισης σε σύγκριση με την εποετίνη άλφα
Πρόκειται για τη τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη στην Ευρώπη για το luspatercept, μία πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σχετιζόμενη με νόσο αναιμία και η πρώτη θεραπεία που καταδεικνύει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της εποετίνης άλφα σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου
«Χάρη σε αυτή την έγκριση του luspatercept ως πρώτης γραμμής θεραπείας για την αναιμία σε ενήλικους ασθενείς με μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου, περισσότεροι ασθενείς στην ΕΕ θα έχουν τη δυνατότητα να πετύχουν ανεξαρτησία από μεταγγίσεις για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα σε σύγκριση με τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές», επεσήμανε η Monica Shaw, M.D., Senior Vice President και επικεφαλής Ευρωπαϊκών Αγορών στην Bristol Myers Squibb.
«Λιγότεροι από τους μισούς αναιμικούς ασθενείς με χαμηλότερο βαθμό κινδύνου ΜΔΣ αποκρίνονται στους ερυθροποιητικούς παράγοντες, τη μοναδική μέχρι σήμερα θεραπευτική επιλογή, ενώ η διάμεση διάρκεια απόκρισης είναι μόλις 2 έτη. Βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης COMMANDS, η έγκριση του luspatercept, ως αρχική θεραπεία της αναιμίας ασθενών με μικρό-ενδιάμεσο κίνδυνο ΜΔΣ έρχεται να καλύψει σε ικανό βαθμό αυτό το πολυετές θεραπευτικό κενό βελτιώνοντας το ποσοστό, αλλά και τη διάρκεια απόκρισης των ασθενών και αποτελώντας, έτσι, ορόσημο στην αντιμετώπιση των ΜΔΣ χαμηλότερου κινδύνου» δήλωσε o Ιωάννης Κοτσιανίδης, Καθηγητής Αιματολογίας Δ.Π.Θ., Διευθυντής, Αιματολογική Κλινική, Π.Γ.Ν. Αλεξανδρούπολης.
Το luspatercept έδειξε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με την εποετίνη άλφα, έναν παράγοντα διέγερσης της ερυθροποίησης (ESA), στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης που αφορά την ανεξαρτησία από μεταγγίσεις ερυθρών αιμοσφαιρίων σε συνδυασμό με την αύξηση αιμοσφαιρίνης. Τα αποτελέσματα ασφάλειας ήταν αντίστοιχα με τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε προηγούμενες μελέτες σε ΜΔΣ και ήταν συμβατά με τα αναμενόμενα συμπτώματα στον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.
«Στο πεδίο της αντιμετώπισης των μυελοδυσπλαστικών συνδρόμων χαμηλότερου κινδύνου, ελάχιστοι ασθενείς εμφανίζουν σταθερή ανταπόκριση σε παράγοντες διέγερσης της ερυθροποίησης, γεγονός που δημιουργεί μια κρίσιμη ανάγκη για πιο αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές με σκοπό την αντιμετώπιση της επιβάρυνσης της αναιμίας», δήλωσε ο Matteo Giovanni Della Porta, M.D., ερευνητής της μελέτης και επικεφαλής της Μονάδας Λευχαιμίας στο Αντικαρκινικό Κέντρο Humanitas στο Μιλάνο της Ιταλίας.
Πηγη: https://virus.com.gr/
Η oμότιμη καθηγήτρια Ψυχιατρικής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών-ΕΚΠΑ, Μένη Μαλλιώρη επανεξελέγη ως εκπρόσωπος του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, στο Διοικητικό Συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Παρατηρητηρίου για τα Ναρκωτικά και την Τοξικομανία που εδρεύει στη Λισαβόνα. Πρόκειται για τρίτη συνεχόμενη θητεία της.
Η ψηφοφορία ήταν μυστική ονομαστική στην Επιτροπή Ελευθεριών του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, στις 19 Μαρτίου 2024. Η Μένη Μαλλιώρη υποστηρίχθηκε από όλες τις πολιτικές ομάδες και κατέλαβε την πρώτη θέση ανάμεσα στους συνυποψήφιους της από άλλα κράτη μέλη. Η προτίμηση και η εμπιστοσύνη των Ευρωβουλευτών στο πρόσωπό της, τιμά τόσο την Ελλάδα όσο και την επιστημονική κοινότητα.
Υπενθυμίζεται ότι η Μένη Μαλλιώρη υπήρξε Ευρωβουλευτής την περίοδο 1999-2004, διετέλεσε πρόεδρος του Οργανισμού κατά των Ναρκωτικών-ΟΚΑΝΑ δύο φορές, 1997-1999 και 2010-2013, υπηρέτησε ως σύμβουλος στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας στην Γενεύη, εξελέγη αντιπρόεδρος στο Διοικητικό Συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Κέντρου για την Δημόσια Υγεία στη Στοκχόλμη. Άξιο λόγου είναι ότι στο Διοικητικό Συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Κέντρου για τα Ναρκωτικά και την Τοξικομανία συμμετέχει πάνω από μια εικοσαετία και μάλιστα, πριν από ένα χρόνο, επιβραβεύτηκε με τιμητική διάκριση για την ουσιαστική συμβολή της στο έργο του Κέντρου.
Πηγη: https://virus.com.gr/
“Ζητείται Βιοπαθολόγος ιατρός σε μικροβιολογικό της Σαντορίνης,
παρέχεται διαμονή.
Μπορείτε να βρείτε περισσότερες λεπτομέρειες στο παρακάτω Link.
https://www.adecco.gr/jobs/job/a0W4I00000YuSPZUA3.
Για περισσότερες πληροφορίες 6952381243”
Πως θα χρησιμοποιηθεί προς όφελος των ασθενών
Η ψηφιακή τεχνολογία στην Υγεία και πως θα εφαρμοστεί προς όφελος των ασθενών ήταν το κύριο θέμα συζήτησης στην ημερίδα με τίτλο «Implementation of Digital Tools for Oncological Quality of Care – Barriers and Facilitators», που διοργάνωσε πρόσφατα το Κέντρο Καθοδήγησης Καρκινοπαθών-Κάπα3, στο Mediterranean Palace στη Θεσσαλονίκη. Την έναρξη της ημερίδας χαιρέτισε ο Υφ. Υγείας, Μ. Θεμιστοκλέους, τονίζοντας την δυσκολία των επιχειρησιακών σχεδίων υγείας να φτάσουν τους ασθενείς στους οποίους απευθύνονται, η οποία μπορεί να αντιμετωπιστεί με την χρήση της ψηφιακής τεχνολογίας. Επιπλέον, αναφέρθηκε σε μελλοντικά σχέδια αναβάθμισης των ψηφιακών εργαλείων. Κατά το πρώτο στρογγυλό τραπέζι της ημερίδας, με τίτλο «Καινοτομία – Κοινωνία: Υπάρχει οπτική πραγμάτωσης ενός “ψηφιακού μετασχηματισμού” με επίκεντρο τον άνθρωπο; Ποιός είναι ο ρόλος των Οργανώσεων της Κοινωνίας των Πολιτών;» η εισηγήτριαΧατζηιωαννίδου Μαρία Νεφέλη – Βουλευτής Επικρατείας ΝΔ, τόνισε την απαίτηση για καινοτομία στην υγεία με επίκεντρο τον άνθρωπο. Η ψηφιοποίηση της υγείας και ο ψηφιακός μετασχηματισμός τείνει να αλλάζει την ταυτότητα του ανθρώπου, ωστόσο εμείς βρισκόμαστε ακόμη στα πρώιμα στάδια της ψηφιοποίησης των υπηρεσιών υγείας. Οι ομιλητές αναφέρθηκαν στην χρήση ψηφιακών εργαλείων υγείας τονίζοντας τόσο τα πολλαπλά εμπόδια στις υπηρεσίες υγείας, όσο και την βελτίωση της καθημερινότητας του ασθενούς. Τέλος, ο Ευρωβουλευτής Ν.Δ., Στέλιος Κυμπουρόπουλος, σχολίασε πως η ψηφιακή τεχνολογία θα πρέπει να βασίζεται στην διαφορετικότητα και στην συμπερίληψη, ώστε όλοι να έχουν ισότιμη πρόσβαση σε αυτή.
Πηγη:HealthDaily
Στην πρώτης γραμμής θεραπεία της εξαρτώμενης από μεταγγίσεις αναιμίας σε ενήλικους ασθενείς με ΜΔΣ
Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επέκτεινε την έγκριση του luspatercept ώστε να συμπεριλάβει την πρώτης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών με εξαρτώμενη από μεταγγίσεις αναιμία που οφείλεται σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ) πολύ χαμηλού, χαμηλού και ενδιάμεσου κινδύνου. Η εν λόγω έγκριση αφορά τη χρήση του luspatercept σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. «Χάρη σε αυτή την έγκριση του luspatercept ως πρώτης γραμμής θεραπείας για την αναιμία σε ενήλικους ασθενείς με μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου, περισσότεροι ασθενείς στην ΕΕ θα έχουν τη δυνατότητα να πετύχουν ανεξαρτησία από μεταγγίσεις για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα σε σύγκριση με τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές», δήλωσε η Monica Shaw, M.D., Senior Vice President και επικεφαλής Ευρωπαϊκών Αγορών στην Bristol Myers Squibb. «Αυτό το ορόσημο υπογραμμίζει τη σταθερή δέσμευσή μας στην ανάπτυξη νέων θεραπευτικών επιλογών για τους ασθενείς». «Λιγότεροι από τους μισούς αναιμικούς ασθενείς με χαμηλότερο βαθμό κινδύνου ΜΔΣ αποκρίνονται στους ερυθροποιητικούς παράγοντες, τη μοναδική μέχρι σήμερα θεραπευτική επιλογή, ενώ η διάμεση διάρκεια απόκρισης είναι μόλις 2 έτη. Βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης COMMANDS, η έγκριση του luspatercept, ως αρχική θεραπεία της αναιμίας ασθενών με μικρό-ενδιάμεσο κίνδυνο ΜΔΣ έρχεται να καλύψει σε ικανό βαθμό αυτό το πολυετές θεραπευτικό κενό βελτιώνοντας το ποσοστό, αλλά και τη διάρκεια απόκρισης των ασθενών και αποτελώντας, έτσι, ορόσημο στην αντιμετώπιση των ΜΔΣ χαμηλότερου κινδύνου» δήλωσε o Ι.Κοτσιανίδης, Καθηγητής Αιματολογίας Δ.Π.Θ.
Πηγη:HealthDaily
Τι αποδεικνύει νέα μελέτη για την περίοδο 2013 έως 2023
Ενδιαφέροντα συμπεράσματα για ένα θέμα που είναι πολύ επίκαιρο και στη χώρα μας τον τελευταίο καιρό, προέκυψαν από μελέτη σχετικά με την αποτελεσματικότητα αντικαρκινικών φαρμάκων που πήραν ταχεία έγκριση από τον FDA, στη μετέπειτα πορεία τους. Το πρόγραμμα ταχείας έγκρισης του FDA έχει ως στόχο να παρέχει στους ασθενείς έγκαιρη πρόσβαση σε πολλά υποσχόμενα φάρμακα, για τη θεραπεία εξουθενωτικών ή θανατηφόρων ασθενειών. Σύμφωνα με τη εν λόγω μελέτη που δημοσιεύτηκε στο Journal of the American Medical Association και συζητήθηκε στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης για την Έρευνα για τον Καρκίνο, πολλά αντικαρκινικά φάρμακα που είχαν λάβει ταχεία έγκριση από τον Οργανισμό δεν μπόρεσαν να αποδείξουν οφέλη επιβίωσης μετά από πέντε χρόνια. Το πρόγραμμα ταχείας έγκρισης του FDA χρονολογείται από το 1992, όταν χρησιμοποιήθηκε για πρώτη φορά για την ταχεία ανάπτυξη θεραπειών για την αντιμετώπιση της επιδημίας HIV/AIDS στη δεκαετία του 1980. Σήμερα, περισσότερο από το 80% όλων των ταχέων εγκρίσεων χορηγούνται για ογκολογικές θεραπείες. Στην εν λόγω μελέτη, εξετάστηκαν τα κλινικά οφέλη ορισμένων ογκολογικών φαρμάκων που εξασφάλισαν ταχεία έγκριση και την επακόλουθη απόδοσή τους σε επιβεβαιωτικές μελέτες. Οι ερευνητές εξέτασαν 129 ταχείες εγκρίσεις από το 2013 έως το 2023. Μεταξύ αυτών των φαρμάκων, 46 που εγκρίθηκαν μεταξύ 2013 και 2017 είχαν για πάνω από πέντε χρόνια δεδομένα παρακολούθησης διαθέσιμα για ανασκόπηση μέχρι τη στιγμή της μελέτης. Από αυτά, το 63% προχώρησε σε κανονική έγκριση, παρά το γεγονός ότι μόνο το 43% εξ’αυτών επέδειξε κλινικό όφελος σε επιβεβαιωτικές δοκιμές. Μία πλήρης έγκριση, εν τω μεταξύ, χορηγήθηκε παρά την αρνητική επιβεβαιωτική δοκιμή, σύμφωνα με τη μελέτη. Συνολικά, η μελέτη κατέληξε στο συμπέρασμα ότι «τα περισσότερα» αντικαρκινικά φάρμακα στα οποία χορηγήθηκε ταχεία έγκριση «δεν απέδειξαν όφελος στη συνολική επιβίωση ή την ποιότητα ζωής εντός 5 ετών από την ταχεία έγκριση. Ωστόσο, ο βιομηχανικός εμπορικός όμιλος PhRMA έσπευσε να υπερασπιστεί το πρόγραμμα ταχείας έγκρισης. Σε μια δήλωση, ένας εκπρόσωπος του PhRMA τόνισε ότι η πορεία του προγράμματος ήταν «πολύ επιτυχημένη, παρέχοντας έγκαιρη πρόσβαση σε θεραπείες για τον HIV/AIDS, διαφόρους τύπου καρκίνου και σπάνιων ασθενειών, αποφέροντας καλύτερα αποτελέσματα στην υγεία εκατομμυρίων ασθενών». Εν τω μεταξύ, ο FDA εξέφρασε πρόσφατα ανησυχία για εκτεταμένα χρονοδιαγράμματα όσον αφορά τη διεξαγωγή επιβεβαιωτικών μελετών και προέτρεψε τις εταιρείες να μειώσουν το χρόνο για να αποδειχθεί το κλινικό όφελος, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση των ασθενών σε φάρμακα που δεν είναι αποτελεσματικά. Υπενθυμίζεται ότι πρόσφατα ο Υπουργός Υγείας με αφορμή τις αποτυχημένες μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε δύο φάρμακα τα οποία εισήχθησαν στην Ελλάδα μέσω ΙΦΕΤ, και τα οποία είχαν μόνο την έγκριση FDA, ανακοίνωσε ότι στο εξής με τέτοιο τρόπο θα εισάγονται φάρμακα εφόσον έχουν πάρει και την έγκριση του ΕΜΑ, γεγονός όμως που πυροδότησε αντιδράσεις από την πλευρά των ασθενών, που δικαιολογημένα τονίζουν ότι δεν πρέπει να κοπεί η πρώιμη πρόσβαση στα καινοτόμα φάρμακα δεδομένου ότι σε κάποιες περιπτώσεις είναι θέμα «ζωής και θανάτου»
Πηγη:HealthDaily
