Ροή

Ο καύσωνας μπορεί να επιβαρύνει την υγεία της καρδιάς βάση των νέων μελετών

Ο καύσωνας κορυφώνεται και όσοι αντιμετωπίζουν καρδιολογικά προβλήματα πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικοί καθώς μπορεί να απειληθεί η καρδιά τους από την υπερβολική ζέστη.

Σύμφωνα με πρόσφατη μελέτη που δημοσιεύτηκε στο επιστημονικό περιοδικό Circulation, οι θάνατοι από καρδιαγγειακές παθήσεις που σχετίζονται με υψηλές θερμοκρασίες ενδέχεται να υπερδιπλασιαστούν μέσα στα επόμενα 20 χρόνια.

Καύσωνας: Οδηγίες προφύλαξης για την καρδιά

Τι μπορείτε να κάνετε για να προστατευτείτε όταν ανεβαίνει ο υδράργυρος; Ο καρδιολόγος δρ. Wu συνιστά τις παρακάτω κινήσεις πρόληψης:

Περιορίστε την έκθεση στον ήλιο τις μεσημεριανές ώρες: Προτιμήστε να μένετε σε εσωτερικούς, δροσερούς χώρους από το μεσημέρι μέχρι αργά το απόγευμα, καθώς τότε η θερμοκρασία φτάνει στο αποκορύφωμά της.

Ντυθείτε έξυπνα: Επιλέξτε ρούχα ανοιχτόχρωμα και ελαφριά, από υλικά όπως το βαμβάκι ή τεχνολογικά υφάσματα που επιτρέπουν στο δέρμα να αναπνέει και αποβάλλουν την υγρασία. Μην ξεχνάτε το καπέλο, τα γυαλιά ηλίου και ένα αντηλιακό με τουλάχιστον SPF 15 – το οποίο πρέπει να ανανεώνετε κάθε δύο ώρες.

Ενυδατωθείτε σωστά: Φροντίστε να πίνετε αρκετό νερό πριν, κατά τη διάρκεια και μετά από κάθε δραστηριότητα. Αποφύγετε καφεΐνη και αλκοόλ, που μπορεί να επιδεινώσουν την αφυδάτωση.

Ξεκουραστείτε σε σκιερά ή δροσερά μέρη: Αν δραστηριοποιείστε εκτός σπιτιού, κάντε τακτικά διαλείμματα για να ξεκουραστείτε και να δροσιστείτε.
Θερμική Εξάντληση: Πώς να Αναγνωρίσετε τα Σημάδια

Παρά τις προφυλάξεις, η υπερβολική έκθεση στη ζέστη μπορεί να οδηγήσει σε θερμική εξάντληση. Γι’ αυτό είναι σημαντικό να γνωρίζετε τα πρώτα συμπτώματα:

Πονοκέφαλος

Αίσθηση ζαλάδας ή λιποθυμίας

Αδυναμία, κράμπες, ναυτία ή έμετος

Κρύο και υγρό δέρμα

Αυξημένοι αλλά αδύναμοι καρδιακοί παλμοί

Αν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα, μετακινηθείτε αμέσως σε δροσερό χώρο, σταματήστε κάθε δραστηριότητα, εφαρμόστε δροσερό νερό στο σώμα και πιείτε υγρά. Αν δεν υπάρξει βελτίωση, συμβουλευτείτε γιατρό.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Μέσω φορολόγησης έως το 2035
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) καλεί τις χώρες να αυξήσουν τις τιμές στον καπνό, το αλκοόλ και τα ζαχαρούχα ποτά κατά τουλάχιστον 50% έως το 2035 μέσω φόρων με στόχο τον περιορισμό των χρόνιων ασθενειών και τη δημιουργία κρίσιμων δημόσιων εσόδων. Η Πρωτοβουλία «3 επί 35» έρχεται σε μια εποχή που τα συστήματα υγείας δέχονται τεράστιες πιέσεις από την αύξηση των μη μεταδοτικών ασθενειών (ΜΜΝ), τη συρρίκνωση της αναπτυξιακής βοήθειας και το αυξανόμενο δημόσιο χρέος. Η κατανάλωση καπνού, αλκοόλ και ζαχαρούχων ποτών τροφοδοτεί τον επιπολασμό των μη μεταδοτικών ασθενειών (ΜΜΝ), που συμπεριλαμβάνουν τις καρδιακές παθήσεις, τον καρκίνο και τον διαβήτη, που ευθύνονται για πάνω από το 75% όλων των θανάτων παγκοσμίως. Μια πρόσφατη έκθεση δείχνει ότι μια εφάπαξ αύξηση της τιμής αυτών των προϊόντων κατά 50% θα μπορούσε να αποτρέψει 50 εκατομμύρια πρόωρους θανάτους τα επόμενα 50 χρόνια. «Οι φόροι υγείας είναι ένα από τα πιο αποτελεσματικά εργαλεία που διαθέτουμε», δήλωσε
ο Δρ. Jeremy Farrar, Βοηθός Γενικός Διευθυντής Προαγωγής της Υγείας και Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων του ΠΟΥ. «Μειώνουν την κατανάλωση επιβλαβών προϊόντων και δημιουργούν έσοδα που οι κυβερνήσεις μπορούν να επανεπενδύσουν στην υγειονομική περίθαλψη, την εκπαίδευση και την κοινωνική προστασία. Ήρθε η ώρα να δράσουμε». Η Πρωτοβουλία έχει έναν φιλόδοξο αλλά εφικτό στόχο να συγκεντρώσει 1 τρισεκατομμύριο δολάρια τα επόμενα 10 χρόνια. Μεταξύ 2012 και 2022, σχεδόν 140 χώρες αύξησαν τους φόρους στον καπνό, γεγονός που οδήγησε σε αύξηση των πραγματικών τιμών κατά μέσο όρο άνω του 50%, δείχνοντας ότι η αλλαγή μεγάλης κλίμακας είναι εφικτή.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Και τη συγκρότηση Εθνικής Στρατηγικής στη χρήση των δεδομένων υγείας
Η Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου (ΕΛΛΟΚ), όντας πλέον ο Ελληνικός Εθνικός Κόμβος της Ευρωπαϊκής Αποστολής για τον Καρκίνο (Greek Cancer Mission Hub) και το PhaRMA Innovation Forum (PIF) ένωσαν τις δυνάμεις τους και με την υποστήριξη του European Institute for Innovation through Health Data (i~HD) πραγματοποίησαν ένα εναρκτήριο workshop, με τίτλο “My Data, Our Health: Shaping the Future of Innovation in Cancer Care in Greece”. Αυτή η σημαντική και φιλόδοξη πρωτοβουλία έχει ως στόχο την ενημέρωση σχετικά με τις προκλήσεις και τις ευκαιρίες της νέας εποχής του European Health Data Space (EHDS). Το εκπαιδευτικό σεμινάριο σηματοδότησε την έναρξη ενός ευρύτερου κύκλου συναντήσεων και τεχνικών εργαστηρίων, που θα εκτείνεται έως το 2026 και έχει στόχο την ενίσχυση της ετοιμότητας της Ελλάδας για την υλοποίηση του European Health Data Space (EHDS). Το workshop επικεντρώθηκε στην ανάδειξη των ευκαιριών που προσφέρει το νέο κανονιστικό πλαίσιο του EHDS για τη βελτίωση της φροντίδας υγείας και την ενίσχυση της έρευνας και της καινοτομίας στη χώρα, καθώς και στην κατανόηση των τεχνικών, ηθικών και θεσμικών προϋποθέσεων για την υπεύθυνη, διαφανή και κοινωνικά επωφελή αξιοποίηση των δεδομένων υγείας- με αφετηρία την ογκολογική φροντίδα.Το πρόγραμμα του εκπαιδευτικού σεμιναρίου περιλάμβανε θεματικές ενότητες αφιερωμένες στην παρουσίαση των βασικών αρχών και αξιών του EHDS, σε παραδείγματα διεθνών καλών πρακτικών, καθώς και σε διαλόγους γύρω από την ανάγκη για έγκαιρη και αξιόπιστη πρόσβαση σε δεδομένα καρκίνου, με στόχο την προώθηση της καινοτομίας, τη βελτίωση της φροντίδας και την ενδυνάμωση του ρόλου των ασθενών και των πολιτών. Το workshop ολοκληρώθηκε με την παρουσίαση των επόμενων βημάτων, τα οποία περιλαμβάνουν στοχευμένα θεματικά workshops και διαβουλεύσεις μεταξύ τεχνικών, θεσμικών και κοινωνικών φορέων, με τελικό στόχο την κατάρτιση ενός White Paper με προτάσεις πολιτικής για την υλοποίηση του EHDS στην Ελλάδα.Στο σεμινάριο συμμετείχαν εκπρόσωποι της Πολιτείας, της φαρμακευτικής βιομηχανίας, της ακαδημαϊκής και ερευνητικής κοινότητας, διεθνών οργανισμών, καθώς και συλλόγων ασθενών. Ο Γιώργος Καπετανάκης, Πρόεδρος της ΕΛΛΟΚ κατά το ξεκίνημα του workshop ανέφερε: «Η νέα εποχή των δεδομένων υγείας δεν μπορεί να υπάρξει χωρίς κοινωνική συναίνεση και ουσιαστική συμμετοχή της κοινωνίας των πολιτών. Με το “My Data, Our Health” θέτουμε τα θεμέλια για έναν διαφανή και δημοκρατικό διάλογο, όπου η φωνή των ασθενών και των πολιτών συνδιαμορφώνει το μέλλον της φροντίδας, της έρευνας και της καινοτομίας στην Ελλάδα».Ο Ιωάννης Κωτσιόπουλος, Γενικός Διευθυντής του PIF πρόσθεσε: «Η ορθή αξιοποίηση των δεδομένων υγείας μπορεί να αποτελέσει καθοριστικό μοχλό μετασχηματισμού του συστήματος φροντίδας στη χώρα μας. Η πρωτοβουλία “My Data, Our Health” φιλοδοξεί να φέρει κοντά όλους τους εμπλεκόμενους φορείς για να διαμορφώσουμε από κοινού ένα υπεύθυνο, λειτουργικό και καινοτόμο πλαίσιο για τη χρήση των δεδομένων, με επίκεντρο τον ασθενή και τη διαφάνεια».

 

 

Πηγη:HealthDaily

Στη νέα πολιτική διακήρυξη των Ηνωμένων Εθνών
Η Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα (ΕΛΕΑΝΑ) με επιστολή της προς τον Υπουργό Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη και τον Επικεφαλή του Γραφείου του ΠΟΥ για την Ποιότητα της Φροντίδας και την Ασφάλεια των Ασθενών στην Αθήνα, Ειδικό Απεσταλμένο του Περιφερειακού Διευθυντή του ΠΟΥ/Ευρώπης και Επικεφαλή του Γραφείου του ΠΟΥ στην Ελλάδα Dr. Joao Breda, εκφράζει την βαθειά της ανησυχία για την νέα Πολιτική Διακήρυξη των Ηνωμένων Εθνών στο πλαίσιο της τέταρτης υψηλού επιπέδου Συνάντησης της Γενικής Συνέλευσης του ΟΗΕ για την πρόληψη και τον έλεγχο των μη μεταδοτικών νοσημάτων και την προαγωγή της ψυχικής υγείας και ευεξίας. Η Καίτη Αντωνοπούλου, Πρόεδρος της ΕΛΕΑΝΑ αναφέρει στην επιστολή: «Εκφράζουμε την έντονη ανησυχία μας για το γεγονός ότι το προσχέδιο της Πολιτικής Διακήρυξης (zero draft) δεν περιλαμβάνει καμία αναφορά στο τεράστιο και αυξανόμενο βάρος που προκαλούν οι μυοσκελετικές παθήσεις (MSK conditions) και τα ρευματικά και μυοσκελετικά νοσήματα (RMDs), παρά το ότι αποτελούν βασική αιτία αναπηρίας παγκοσμίως, επηρεάζοντας εκατομμύρια ανθρώπους και επιβαρύνοντας σημαντικά τα εθνικά συστήματα υγείας και τις οικονομίες».Στην επιστολή της η Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα επισημαίνει ότι η ένταξη της μυοσκελετικής υγείας στις προτεραιότητες της Πολιτικής Διακήρυξης των Ηνωμένων Εθνών είναι κρίσιμη για την ανάληψη ουσιαστικών δράσεων σε παγκόσμιο και εθνικό επίπεδο. Η ΕΛΕΑΝΑ στηρίζει πλήρως τη τοποθέτηση της EULAR και καλεί τους φορείς της υγείας να υποστηρίξουν την ένταξη των ρευματικών και μυοσκελετικών νοσημάτων ως ξεχωριστή προτεραιότητα στην Πολιτική Διακήρυξη του ΟΗΕ γαι τα ΜΜΝ.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Ψηφίστηκε από την Ολομέλεια της Βουλής το νομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας με τίτλο «Προστασία των ανηλίκων από προϊόντα καπνού και αλκοόλ – Τροποποιήσεις νόμων 3730/2008 και 4419/2016 – Ρυθμίσεις για μη καπνικά προϊόντα – Ψηφιακό μητρώο ελέγχου προϊόντων καπνού, αλκοόλ και λοιπών μη καπνικών προϊόντων και άλλες διατάξεις».

Δείτε εδώ τι προβλέπει ο νέος νόμος

Όπως αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση του υπουργείου Υγείας, με το νέο νόμο επιδιώκεται:

α) η προστασία της υγείας των ανηλίκων από τις σοβαρές επιπτώσεις της χρήσης και κατανάλωσης προϊόντων καπνού και αλκοόλ στη σωματική και ψυχική τους υγεία,

β) η πρόληψη και η αποφυγή της έκθεσης των ανηλίκων στα προϊόντα καπνού και αλκοόλ, μέσω του περιορισμού της διαθεσιμότητας και της προσβασιμότητας των εν λόγω προϊόντων, καθώς και μέσω της ελεγχόμενης πρόσβασης στους χώρους πώλησης, διάθεσης και κατανάλωσής τους,

γ) η θωράκιση της δημόσιας υγείας και η προστασία της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών, μέσω της διαρκούς, στοχευμένης και αποτελεσματικής εποπτείας της αγοράς των προϊόντων καπνού, των νέων προϊόντων καπνού, των ηλεκτρονικών τσιγάρων και των περιεκτών επαναπλήρωσης, καθώς και των φυτικών προϊόντων για κάπνισμα,

δ) η περαιτέρω ενίσχυση της προστασίας της δημόσιας υγείας και ιδίως των ανηλίκων, έναντι των νεοεμφανιζόμενων μη καπνικών προϊόντων, με ή χωρίς νικοτίνη, που προορίζονται για εισπνοή μέσω της διαδικασίας θέρμανσης, καθώς και προϊόντων νικοτίνης, τα οποία καταναλώνονται με οποιονδήποτε τρόπο (ενδεικτικά σακουλάκια νικοτίνης) και δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του ν. 4419/2016 (Α΄174),

ε) η ενίσχυση του μηχανισμού ελέγχου της αγοράς των προϊόντων καπνού, αλκοόλ και λοιπών μη καπνικών προϊόντων, με την αξιοποίηση σύγχρονων ψηφιακών εργαλείων, για τη διασφάλιση της υγείας των πολιτών και

Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης δήλωσε:

«Είμαι εξαιρετικά υπερήφανος διότι ο νέος νόμος εισάγει ενισχυμένα εργαλεία ελέγχου και προβλέπει αυστηρότερες κυρώσεις για τους παραβάτες, με στόχο να περιοριστεί δραστικά η διαθεσιμότητα και η πρόσβαση των ανηλίκων σε αλκοόλ και καπνικά προϊόντα. Πλέον οι πωλητές είναι υποχρεωμένοι να ελέγχουν την ηλικία του επίδοξου αγοραστή, είτε με την επίδειξη ταυτότητας είτε μέσω της εφαρμογής Kids Wallet. Εμείς ως κράτος θα κάνουμε ό,τι πρέπει, αλλά όλοι οι ευσυνείδητοι επαγγελματίες θα πρέπει να μας βοηθήσουν, ζητώντας ταυτοποίηση για να προστατεύσουμε τη νέα γενιά από αυτή τη μάστιγα».

Ο Υφυπουργός Υγείας Δημήτρης Βαρτζόπουλος δήλωσε:

«Με το νόμο για την προστασία των ανηλίκων από προϊόντα καπνού, αλκοόλ καπνού, αλκοόλ και νέου τύπου μη καπνικά προϊόντα, κάνουμε ένα αποφασιστικό βήμα για την υπεράσπιση της υγείας των παιδιών και των εφήβων μας. Θέτουμε σαφείς κανόνες που αποτρέπουν την πρόσβαση των ανηλίκων σε προϊόντα καπνού και αλκοόλ, με στόχο μια κοινωνία που επενδύει στην πρόληψη και στην ευημερία των επόμενων γενεών. Η προστασία των πιο ευάλωτων δεν είναι απλώς προτεραιότητα — είναι ευθύνη όλων μας».

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Σε επιφυλακή βρίσκονται οι υγειονομικές Αρχές στην Ευρώπη για μια νέα παραλλαγή της Covid, με την ανεπίσημη ονομασία «Frankenstein», με ειδικούς να προειδοποιούν ότι μπορεί να προκαλέσει νέο κύμα λοιμώξεων.

Η Stratus, γνωστή επιστημονικά ως XFG, πιστεύεται ότι είναι πιο μολυσματική σε σύγκριση με προηγούμενες παραλλαγές του κορωνοϊού, λόγω μεταλλάξεων που τη βοηθούν να διαπερνά την άμυνα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Κυρίαρχο στέλεχος του κορωνοϊού στην Αγγλία η νέα παραλλαγή

Σύμφωνα με στοιχεία της Υπηρεσίας Ασφάλειας Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (UKHSA) η παραλλαγή αυτή είναι τώρα τώρα κυρίαρχο στέλεχος της Covid-19 στην Αγγλία καθώς αντιπροσώπευε σχεδόν το 40% των κρουσμάτων στα μέσα Ιουνίου από 10% τον Μάιο.

Η Stratus, μια πρόσφατα αναγνωρισμένη υποπαραλλαγή της Omicron, είναι επίσης γνωστή ως παραλλαγή Frankestein, ή ως «ανασυνδυασμένο» στέλεχος, πράγμα που σημαίνει ότι εμφανίστηκε όταν ένα άτομο μολύνθηκε με δύο στελέχη της Covid-19 ταυτόχρονα, τα οποία στη συνέχεια μετατράπηκαν σε μια νέα υβριδική παραλλαγή.

Ο καθηγητής Λόρενς Γιανγκ, ιολόγος στο Πανεπιστήμιο του Γουόργουικ, δήλωσε στη Daily Mail ότι «εξαπλώνονται ραγδαία» αμφότερα τα δύο στελέχη του Stratus —το αρχικό XFG και το παράγωγο που ονομάζεται XFG.3— . «Η αυξημένη ανταγωνιστικότητα του XFG και του XFG.3 πιθανώς οφείλεται σε νέες μεταλλάξεις που καθιστούν αυτές τις παραλλαγές πιο ικανές να αποφεύγουν την ανοσολογική αντίδραση», είπε.

Ο ίδιος τόνισε, ωστόσο, ότι μέχρι στιγμής δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η νέα παραλλαγή προκαλεί σοβαρότερη νόσηση και επεσήμανε ότι ο εμβολιασμός κατά της Covid-19 «πολύς πιθανώς» να προφυλάσσει από βαριά νόσηση και την ανάγκη νοσηλείας σε νοσοκομείο.

Παραλλαγή υπό παρακολούθηση από τον ΠΟΥ

Την περασμένη εβδομάδα ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) χαρακτήρισε ως «παραλλαγή υπό παρακολούθηση» το Stratus, πράγμα που σημαίνει ότι ζήτησε τη βοήθεια των υγειονομικών Αρχών ανά την υφήλιο να παρακολουθούν την παραλλαγή λόγω της ταχείας εξάπλωσής της σε διάφορες χώρες και τις πιθανές επιπλοκές για τη δημόσια υγεία.

Αν και αξιολογεί τον συνολικό κίνδυνο του Stratus ως «χαμηλό», ο ΠΟΥ δήλωσε ότι τα στοιχεία δείχνουν ότι η παραλλαγή έχει σημαντικό πλεονέκτημα ανάπτυξης σε σύγκριση με άλλα στελέχη, καθώς αντιπροσωπεύει πλέον το 22% των κρουσμάτων που καταγράφονται παγκοσμίως.

Όλα αυτά την ώρα που μια άλλη νέα παραλλαγή της Covid-19, η Nimbus, κυκλοφορεί στο Βόρειο Ημισφαίριο αυξάνοντας τα κρούσματα του κορωνοϊού στη διάρκεια του καλοκαιριού.

Τα συμπτώματα της παραλλαγής Stratus

Όλοι μας είμαστε πλέον πιθανότατα εξοικειωμένοι με τα πιο γενικά συμπτώματα της Covid-19, όπως ο πυρετός, η απώλεια γεύσης ή όσφρησης και ο βήχας.

Ωστόσο, υπάρχει ένα σημαντικό νέο σύμπτωμα, που πρέπει να προσέξουμε όσον αφορά στην παραλλαγή Stratus. «Ένα από τα πιο αισθητά συμπτώματα της παραλλαγής Stratus είναι η βραχνάδα», εξηγεί ο Δρ Κάιγουαν Χαν, ιδρυτής της Hannah London Clinic.

Η βραχνάδα αναφέρεται σε μια αλλαγή στην ποιότητα της φωνής -συνήθως βραχνή, με δύσπνοια ή αδύναμη φωνή- και είναι πλέον ένα από τα πρώτα σημάδια λοίμωξης από Stratus. Αυτό συμβαίνει επειδή η εν λόγω υποπαραλλαγή φαίνεται να συγκεντρώνει περισσότερη δραστηριότητα στον λάρυγγα και την ανώτερη αναπνευστική οδό.

«Αν και τα συμπτώματα εκδηλώνονται διαφορετικά και ποικίλλουν από άτομο σε άτομο, τα συμπτώματα της Stratus τείνουν να είναι ήπια έως μέτρια», λέει ο δρ Χαν.

Άλλα συνηθισμένα συμπτώματα της Stratus είναι:

• Πονόλαιμος
• Ρινική καταρροή ή συμφόρηση
• Κόπωση
• Πονοκέφαλος
• Βήχας
• Πυρετός ή ρίγη (σε ορισμένες περιπτώσεις)

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Η Εθνική Επιτροπή Δεοντολογίας για τις Κλινικές Μελέτες – σε ανακοίνωσή της, την οποία δημοσιεύει ο ΕΟΦ – τονίζει ότι ο συμμετέχων σε μία κλινική δοκιμή πρέπει να ενημερώνεται πλήρως για τη μελέτη και να είναι συνεπής με όλες τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τη συμμετοχή του σε αυτήν, μεταξύ των οποίων συγκαταλέγεται η επικοινωνία του με τον ερευνητή, προκειμένου να δώσει στοιχεία σχετικά με την έκβασή του/εξέλιξη του, ακόμη και μετά την αποχώρησή του από την κλινική δοκιμή.

Υπ’ αυτό το πρίσμα είναι σημαντικό ο συμμετέχων να καθορίζει γραπτώς και διακριτά συγγενικά ή άλλα πρόσωπα με το οποίο ή τα οποία θα επιτρέπεται να επικοινωνεί ο ερευνητής, προκειμένου να αντλήσει στοιχεία αναφορικά με την έκβασή του σε περίπτωση που υπάρχει τεκμηριωμένη αδυναμία επικοινωνίας με αυτόν.

Προς αυτήν την κατεύθυνση έχει ήδη αποφανθεί η ΕΕΔ στην από 20.01.2022 13η συνεδρίασή της ότι «η αναζήτηση πληροφοριών για ασθενείς που αποσύρονται από κλινική δοκιμή είναι αποδεκτή μόνο μέσω συγγενών ή προσώπων που έχει υποδείξει ο συμμετέχων», ότι «αυτή η παραχώρηση και επιθυμία του θα πρέπει να έχει αποτυπωθεί στο υπογεγραμμένο από τον ίδιο έντυπο ICF» και ότι «τα ονόματα των προσώπων που θα υποδείξει θα σημειώνονται στον ιατρικό του φάκελο».

Προσωπικά δεδομένα

Περαιτέρω, αναφορικά με τη χρήση υπηρεσίας εντοπισμού ασθενών η Επιτροπή διατυπώνει καταρχήν τις επιφυλάξεις της, εφόσον υπάρχει αοριστία, ως προς την έκταση των προσωπικών πληροφοριών που θα δίδονται και τις πηγές που θα επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται.

Ειδικότερα, η Επιτροπή επισημαίνει την ανάγκη να διασφαλίζεται η αποτροπή της ακούσιας αποκάλυψης ευαίσθητων προσωπικών δεδομένων προς την υπηρεσία ή προς τρίτους, καθώς και να υπάρχει μεγαλύτερη σαφήνεια και να αποφεύγονται γενικές εκφράσεις, όπως «δημόσια αρχεία», «διαθέσιμες πηγές στο διαδίκτυο», «πχ.».

Δεδομένης της σημασίας της ενημέρωσης των ερευνητών αναφορικά με την έκβαση των συμμετεχόντων, η ΕΕΔ θα μπορούσε να αποδεχτεί τη χρήση υπηρεσίας εντοπισμού ασθενών που δραστηριοποιείται νόμιμα τηρώντας τις προβλέψεις του Γενικού Κανονισμού Προσωπικών Δεδομένων και τις αρχές τις εμπιστευτικότητας, ασφάλειας και αναλογικότητας, μόνο σε εξαιρετική περίπτωση και υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις:

α) όταν υπάρχει αδυναμία επικοινωνίας με τον συμμετέχοντα και ο ερευνητής αδυνατεί να εντοπίσει στοιχεία για την έκβαση των ασθενών, παρά την χρήση όλων των διαθέσιμων μέσων,

β) ο συμμετέχων δεν έχει καθορίσει συγγενικά ή άλλα πρόσωπα για αναζήτηση πληροφοριών ή η επικοινωνία με αυτά δεν είναι εφικτή ή απέβη άκαρπη,

γ) έχει δοθεί γραπτή συναίνεση από τον ασθενή ως προς τη χρήση της υπηρεσίας εντοπισμού μετά την αποχώρησή του από τη μελέτη, η οποία δεν έχει ανακληθεί. Η συναίνεση στη χρήση υπηρεσίας εντοπισμού θα πρέπει να είναι διακριτή από συναίνεση για συμμετοχή στην κλινική δοκιμή και να δίνεται σε ξεχωριστό έντυπο, ενώ θα πρέπει να καθίσταται σαφές ότι η μη αποδοχή της δεν αποκλείει τη συμμετοχή του ασθενούς στη μελέτη. Πέραν του ληξιαρχείου, στο διακριτό έντυπο συναίνεσης στην υπηρεσία εντοπισμού, κάθε διαδικτυακό μέσο ή μέσο κοινωνικής δικτύωσης θα πρέπει να αναφέρεται ρητά σε στήλη με την υποχρέωση της υπογραφής του συμμετέχοντα δίπλα σε κάθε μέσο, για το οποίο συμφωνεί να γίνει χρήση για την αναζήτησή του. Με τον τρόπο αυτόν ο συμμετέχων θα μπορεί να επιλέξει ποιο/ποια μέσα επιτρέπει να χρησιμοποιηθούν, πλην του ληξιαρχείου,

δ) ο συμμετέχων έχει προηγουμένως ενημερωθεί για τα προσωπικά δεδομένα που θα κοινοποιούνται στην υπηρεσία εντοπισμού, σύμφωνα με τις αρχές του ΓΚΠΔ για τη νόμιμη επεξεργασία προσωπικών δεδομένων και έχει συναινέσει σε αυτό και

ε) σε περίπτωση που γίνει χρήση υπηρεσίας εντοπισμού θα πρέπει να περιλαμβάνεται στον φάκελο της κλινικής δοκιμής επαρκής τεκμηρίωση για τους λόγους που επέβαλαν τη χρήση της.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Κλινικές μελέτες θα μπορούν να γίνονται σε 26 νοσοκομεία της χώρας και έως τον Οκτώβριο του 2026 θα λειτουργούν αντίστοιχα γραφεία στα συγκεκριμένα νοσηλευτικά ιδρύματα, ανακοίνωσε ο υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους, μιλώντας σε συζήτηση στρογγυλής τραπέζης του Economist.

«Για να πάμε μπροστά στην έρευνα» χρειάζονται τρεις βασικές προϋποθέσεις: «Να πηγαίνει καλά η χώρα συνολικά, να λειτουργεί σωστά το σύστημα υγείας και να υπάρχει το κατάλληλο ρυθμιστικό περιβάλλον για την έρευνα», σύμφωνα με τον υφυπουργό Υγείας Μάριο Θεμιστοκλέους.

Στάθηκε στην ενίσχυση της χρηματοδότησης των νοσοκομείων και στις «διορθώσεις στο μικροπεριβάλλον», όπως η έγκαιρη εκτέλεση των προϋπολογισμών.

Αναφερόμενος στις κλινικές μελέτες, ο κ. Θεμιστοκλέους μίλησε για πρόοδο από το 2019, με σύσταση ειδικής ομάδας, «επιτάχυνση των διαδικασιών» και διαμόρφωση «ευνοϊκού περιβάλλοντος για τους γιατρούς», που πλέον αποζημιώνονται για τη συμμετοχή τους.

Σημείωσε ότι έως τον Οκτώβριο του 2026 θα λειτουργούν γραφεία κλινικών μελετών σε 26 νοσοκομεία.

Αν και αναγνώρισε ότι «η χώρα είναι πίσω» στις επενδύσεις, υπογράμμισε ότι έχουν μειωθεί οι χρόνοι και ότι «το μεγάλο όφελος των κλινικών μελετών είναι για τους ασθενείς». Τέλος, ο υφυπουργός Υγείας μίλησε για την ανάγκη να διασφαλιστεί «μια ευρωπαϊκή παραγωγή» φαρμάκων και να ενθαρρυνθούν οι εταιρείες να συνεχίσουν την έρευνα «ακόμη και σε μη επικερδή πεδία».

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Τα ειδικά γραφεία για κλινικές μελέτες αναμένεται πώς θα διευκολύνουν τους ασθενείς, τις φαρμακευτικές εταιρείες και το σύστημα υγείας.

Μετά από αρκετά χρόνια συζητήσεων και ανακοινώσεων φαίνεται ότι η ηγεσία του υπουργείου υγείας σκοπεύει να ενεργοποιήσει πλέον τα ειδικά γραφεία για τις κλινικές μελέτες στα δημόσια νοσοκομεία.

Ήδη ο υφυπουργός υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους προανήγγειλε ότι έως τον Οκτώβριο του 2026, θα έχουν λειτουργήσει σε 26 νοσοκομεία ισάριθμα γραφεία κλινικών μελετών προκειμένου να διευκολύνουν τη διαδικασία τόσο για τους ασθενείς όσο και για τις φαρμακευτικές εταιρείες και το σύστημα υγείας.

Να σημειωθεί ότι εδώ και χρόνια ο κλάδος του φαρμάκου πιέζει την κυβέρνηση να διευκολύνει την διεξαγωγή κλινικών μελετών στα δημόσια νοσηλευτικά ιδρύματα προκειμένου οι ασθενείς που δεν έχουν στη διάθεσή τους θεραπείες για να αντιμετωπίσουν την πάθησή τους να μπορούν να μπαίνουν σε πρωτόκολλο με φάρμακα τα οποία δεν έχουν κυκλοφορήσει ακόμη στη χώρα μας και είναι πιθανό να έχουν όφελος για την υγεία τους.

Ο υφυπουργός Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους αναφερόμενος στις κλινικές μελέτες στο συνέδριο του Economist, μίλησε για πρόοδο από το 2019, με σύσταση ειδικής ομάδας, «επιτάχυνση των διαδικασιών» και διαμόρφωση «ευνοϊκού περιβάλλοντος για τους γιατρούς», που πλέον αποζημιώνονται για τη συμμετοχή τους.

Σημείωσε πάντως ότι έως τον Οκτώβριο του 2026 θα λειτουργούν γραφεία κλινικών μελετών σε 26 νοσοκομεία.

Κλινικές μελέτες: Γιατί η Ελλάδα μένει πίσω

Πάντως οι κλινικές μελέτες αποτελούν θέμα συζήτησης εδώ και χρόνια στη χώρα μας. Παρά την αλλαγή του θεσμικού πλαισίου μετά το 2023, δεν φαίνεται να έχει ανοίξει ακόμη ο δρόμος για την απρόσκοπτη υλοποίησή τους.

Και το ζήτημα είναι ότι οι κλινικές μελέτες φαρμάκων μπορούν να αποδειχθούν βασικό κλειδί για την ανάπτυξη νέων πρωτοπόρων θεραπειών που συμβάλλουν στη βελτίωση της υγείας πολλών ασθενών.

Ωστόσο ακόμη παρατηρούνται σοβαρές δυσλειτουργίες, με αποτέλεσμα πολλές φαρμακευτικές εταιρείες να μην πραγματοποιούν τις κλινικές μελέτες στη χώρα μας, γεγονός που μεταφράζεται σε απώλεια τόσο νέων φαρμάκων για τους ασθενείς, όσο και για απώλεια σημαντικών κονδυλίων για το ΕΣΥ.

Άλλωστε στην Ελλάδα ελάχιστα κονδύλια εισπράττονται ετησίως σε σχέση με αυτά που διατίθενται σε ευρωπαϊκές χώρες στο πλαίσιο των κλινικών μελετών.

Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), στην Ευρώπη επενδύονται ετησίως πάνω από €47 δισ. σε Έρευνα και Ανάπτυξη, με την Ελλάδα να προσελκύει μόλις €100 εκατ. Ευρώ.

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Δυσλειτουργίες στο νέο σύστημα του ΕΟΠΥΥ με την κατ’ οίκον διανομή των ακριβών φαρμάκων καταγγέλλουν οι εργαζόμενοι του Οργανισμού.

Ειδικότερα ο Πανελλήνιος Σύλλογος Εργαζομένων Ε.Ο.Π.Υ.Υ. (ΠΑΝ.ΣΥ.ΕΡ.) με επιστολή του στη Διοικήτρια του Οργανισμού Θεανώ Καρποδίνη, εκφράζει την έντονη ανησυχία του για τη συνεχιζόμενη «δυσλειτουργία της υπηρεσίας κατ’ οίκον αποστολής φαρμάκων υψηλού κόστους (ΦΥΚ), η οποία έχει πλέον μετατραπεί σε πηγή συστηματικής ταλαιπωρίας για ασθενείς και εργαζόμενους».

Σύμφωνα με στοιχεία που παραθέτουν οι εργαζόμενοι:

• «Δεκάδες χιλιάδες συνταγές παραμένουν ανεκτέλεστες εδώ και εβδομάδες

• Δεκάδες ασθενείς που κατέθεσαν ηλεκτρονικό αίτημα κατ΄ οίκον αποστολής του φαρμάκου τους, αλλά κυρίως αυτοί που εξυπηρετούνται από τα 63 Σημεία Διανομής και τα 5 ημιαυτόνομα Φαρμακεία του Οργανισμού έχουν μείνει χωρίς φαρμακευτική αγωγή για εβδομάδες και αναζητούν λύσεις στα Φαρμακεία Ε.Ο.Π.Υ.Υ. των όμορων νομών ενώ την ίδια στιγμή όπως οι ασθενείς καταγγέλλουν με δυσκολία βρίσκουν οδό επικοινωνίας για να αναφέρουν τα προβλήματά τους

• Η οργή και απελπισία των ασφαλισμένων μετατρέπονται καθημερινά σε πίεση και επιθέσεις προς τους εργαζομένους, οι οποίοι ουδεμία ευθύνη φέρουν για την αποτυχία του συστήματος

• Το υπάρχον μοντέλο, όπως έχει σχεδιαστεί και λειτουργεί, δεν αποδίδει, λόγω, ελλιπούς οργάνωσης, τεχνικών αστοχιών και προβληματικής συνεργασίας με ιδιώτες παρόχους διανομής».

Παράλληλα οι εργαζόμενοι, υποστηρίζουν ότι για να επιλυθούν τα προβλήματα αυτά η Διοίκηση επέλεξε να επιστρέψει στο παλαιό καθεστώς διανομής ως λύση στο αδιέξοδο που έχει δημιουργηθεί.

ΕΟΠΥΥ: Διαμαρτυρίες για τα φαρμακεία του Οργανισμού
Στην ίδια επιστολή ο Πανελλήνιος Σύλλογος Εργαζομένων Ε.Ο.Π.Υ.Υ. υπερασπίζεται τα φαρμακεία του Οργανισμού τα οποία όπως λένε, αν και υποστελεχωμένα, συνεχίζουν να παρέχουν υπηρεσίες στους ασφαλισμένους.

Να σημειωθεί ότι το νέο σύστημα κατ’ οίκον διανομής ακριβών φαρμάκων έχει προκαλέσει από την πρώτη στιγμή ποικίλες αντιδράσεις, αφού οι εργαζόμενοι είχαν ταχθεί εναντίον κυρίως γιατί υπάρχει ο φόβος να μπει λουκέτο στα φαρμακεία του Οργανισμού.

Βέβαια από την άλλη επί σειρά ετών στα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ επικρατούσε χάος και ατελείωτες ουρές αναμονής, με τους χρονίως πάσχοντες να περιμένουν για ώρες (για άγνωστους λόγους), προκειμένου να παραλάβουν το απαραίτητο φάρμακο τους. Ενίοτε περίμεναν μέσα στον καύσωνα ή και μέσα στην βροχή.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr