Έγκριση του εμβολίου της MODERNA για τον ιο RSV

Σε ενήλικες ασθενείς
Η Moderna ανακοίνωσε χθες ότι το ερευνητικό υποψήφιο εμβόλιο της, mRNA-1345, για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), πήρε τον χαρακτηρισμό πρωτοποριακής θεραπείας από τον FDA των ΗΠΑ για την πρόληψη της νόσου της κατώτερης αναπνευστικής οδού που προκαλείται τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), σε ενήλικες ασθενείς ηλικίας 60 ετών και άνω.«Ο χαρακτηρισμός πρωτοποριακή θεραπεία του FDA για το mRNA-1345 τονίζει περαιτέρω τον σημαντικό αντίκτυπο του RSV στην υγεία ενηλίκων μεγαλύτερης ηλικίας και την υψηλή ανεκπλήρωτη ανάγκη», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. «Με αυτήν την ονομασία, προσβλέπουμε σε παραγωγικές συνομιλίες με τον FDA με την ελπίδα να φέρουμε το υποψήφιο εμβόλιο για τον RSV για ηλικιωμένους στην αγορά με ασφάλεια και γρήγορα. Η πλατφόρμα mRNA της Moderna έχει πλέον να επιδείξει δύο θετικά αποτελέσματα δοκιμών Φάσης 3 για μολυσματικές ασθένειες».Ο χαρακτηρισμός Breakthrough Therapy του FDA χορηγείται για να επιταχύνει την ανάπτυξη και την αναθεώρηση φαρμάκων που προορίζονται για τη θεραπεία μιας σοβαρής νόσου και όταν τα προκαταρκτικά κλινικά στοιχεία υποδεικνύουν ότι το φάρμακο ή το εμβόλιο μπορεί να επιδείξουν σημαντική βελτίωση σε σχέση με τη διαθέσιμη θεραπεία.

 

Πηγη:HealthDaily