ΕΜΑ: Νέα μέτρα για χρήση Μεθοτρεξατης

Για να αποφευχθούν λάθη στη δοσολογία

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συστήνει νέα μέτρα για να προληφθούν

σοβαρά και ενδεχομένως θανατηφόρα λάθη με τη δοσολογία της μεθοτρεξάτης

για τη θεραπεία φλεγμονωδών νόσων όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η

ψωρίαση και η νόσος του Crohn. Οι συστάσεις απορρέουν από μία ανασκόπηση

αναφορών όπου οι ασθενείς χρησιμοποιούν λανθασμένα τη μεθοτρεξάτη

παρά τα προηγούμενα μέτρα που έχουν ληφθεί για να προληφθούν τα λάθη.

Για τις φλεγμονώδεις παθήσεις, η μεθοτρεξάτη θα πρέπει να χρησιμοποιείται

μόνο μία φορά την εβδομάδα. Η χρήση της μεθοτρεξάτης πιο συχνά από το

προγραμματισμένο μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές παρενέργειες. Από την

ανασκόπηση προέκυψε ότι το λάθος στη συχνότητα της δοσολογίας μπορεί

να συμβεί σε οποιοδήποτε στάδιο, από τη συνταγογράφηση του φαρμάκου

μέχρι τη λήψη του από τον ασθενή. Τα νέα μέτρα για να προληφθούν τα λάθη

περιλαμβάνουν τον περιορισμό στο ποιοι μπορούν να συνταγογραφούν αυτά τα

φάρμακα, το να γίνουν οι προειδοποιήσεις στη συσκευασία πιο εμφανείς και να

διατεθούν εκπαιδευτικά υλικά σε ασθενείς και επαγγελματίες υγείας. Επιπλέον, για

να βοηθηθούν οι ασθενείς να ακολουθήσουν το δοσολογικό σχήμα μία φορά την

εβδομάδα, τα δισκία μεθοτρεξάτης θα διατίθενται σε συσκευασίες blister και όχι
σε μπουκάλια (ή σε σωληνάρια). Τα μέτρα συμφωνήθηκαν κατόπιν διαβούλευσης
με ασθενείς και επαγγελματίες υγείας. Η ανασκόπηση διεξήχθη από την Επιτροπή
Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια Επιτροπή
για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, η
οποία εξέδωσε ένα σύνολο συστάσεων. Οι συστάσεις της PRAC στάλθηκαν στην
Επιτροπή Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP), αρμόδιας για ζητήματα που
αφορούν φάρμακα ανθρώπινης χρήσης, η οποία γνωμοδότησε στον Οργανισμό.
Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί επί του παρόντος στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η
οποία θα εκδώσει μία τελική νομικά δεσμευτική απόφαση, η οποία θα εφαρμοστεί
σε όλα τα κράτη-μέλη της ΕΕ σε εύθετο χρόνο.

 

Πηγη:HealthDaily