Εμβόλιο MODERNA: Αποτελεσματικό για παιδιά κάτω των 6 ετών

Αίτημα για χορήγησή του από τον FDA
Η Moderna ανακοίνωσε χθες ότι τα ενδιάμεσα αποτελέσματα της
μελέτης της για το εμβολίο της κατά της Covid-19 για παιδιά κάτω των 6
ετών έδειξαν ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό. Ειδικότερα, δύο
δόσεις των 25 μικρογραμμαρίων σε παιδιά αυτής της ηλικίας παρήγαγαν
επίπεδα αντισωμάτων αντίστοιχα με εκείνα που επιτυγχάνονται με τις δύο
δόσεις των 100 μικρογραμμαρίων σε νέους ηλικίας 18-25 ετών. Ο
διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Στεφάν Μπανσέλ δήλωσε σχετικά:
«Έχουμε πλέον κλινικά δεδομένα για την απόδοση του εμβολίου μας από
τα παιδιά των έξι μηνών μέχρι τους ηλικιωμένους ενήλικες». Στη δοκιμή
συμμετείχαν 11.700 παιδιά στις ΗΠΑ και τον Καναδά, εκ των οποίων τα 4.200
ήταν ηλικίας από δύο μέχρι έξι ετών.
Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Moderna ανακοίνωσε ότι θα υποβάλει αίτημα
έγκρισης του εμβολίου στον FDA και στον ευρωπαϊκό οργανισμό φαρμάκων
ΕΜΑ, όπως και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές, εντός των επόμενων εβδομάδων.
Υπενθυμίζεται ότι το Φεβρουάριο, ο FDA ανέβαλε την έγκριση του εμβολίου
των Pfizer-BioNTech για τα παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών, εκτιμώντας
ότι χρειάζονται επιπρόσθετα δεδομένα σε ό,τι αφορά την τρίτη δόση. Οι
εταιρείες ανέφεραν ότι αναμένουν πως τα δεδομένα θα είναι έτοιμα μέχρι τον
Απρίλιο.

 

 

Πηγη:HeaLTHdAILY