Απαγορεύεται από την 1η Σεπτεμβρίου η χρήση της ουσίας Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (ΤΡΟ), αναφέρουν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ επισημαίνονται τα ακόλουθα:
Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2025/877 της Επιτροπής της 12ης Μαΐου 2025 (για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τη χρήση, σε καλλυντικά προϊόντα, ορισμένων ουσιών ταξινομημένων ως καρκινογόνων, μεταλλαξιγόνων ή τοξικών για την αναπαραγωγή), απαγορεύει, μεταξύ άλλων, τη χρήση του «Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide» (TPO) σε καλλυντικά προϊόντα από την 1η Σεπτεμβρίου 2025.
Η ουσία «Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide» (αριθμ. CAS 75980-60-8) ταξινομείται ως ουσία ΚΜΤ κατηγορίας 1Β (τοξική για την αναπαραγωγή). Ως εκ τούτου, η εγγραφή 311 του παραρτήματος III του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1223/2009 θα διαγραφεί και η ουσία θα συμπεριληφθεί στον κατάλογο απαγορευμένων ουσιών του παραρτήματος II του εν λόγω κανονισμού.
Μετά την έκδοση του κανονισμού (ΕΕ) 2025/877, η Επιτροπή έχει λάβει σημαντικό αριθμό ερωτημάτων από κράτη μέλη, ενώσεις του κλάδου και μεμονωμένες εταιρείες σχετικά με την απαγόρευση του «Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide» σε καλλυντικά προϊόντα.
Προκειμένου να δοθούν σαφείς και τεκμηριωμένες οδηγίες για την εφαρμογή της απαγόρευσης η Επιτροπή συνέταξε στις 7.8.25 σχετικό Q&A document – έγγραφο ερωτήσεων και απαντήσεων που επισυνάπτεται.
Επίσης επισυνάπτεται ο Κανονισμός 2025/877 στην ελληνική και αγγλική γλώσσα.
Πηγη: https://www.iatronet.gr/
ΕΟΦ: Τι πρέπει να ξέρετε για την ουσία TPO στα καλλυντικά
Οριστικό τέλος στη χρήση της ουσίας TPO (trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide) στα καλλυντικά προϊόντα στην Ευρωπαϊκή Ένωση, φέρνει ο Κανονισμός 2025/877 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ο οποίος εκδόθηκε στις 12 Μαΐου 2025. Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε διευκρινίσεις για το νέο καθεστώς, το οποίο τίθεται σε ισχύ από την 1η Σεπτεμβρίου 2025.
Η TPO, ταξινομείται ως ουσία καρκινογόνος, μεταλλαξιογόνος και τοξική για την αναπαραγωγή (ΚΜΤ) κατηγορίας 1Β. Για τον λόγο αυτό, θα διαγραφεί από το Παράρτημα III του Κανονισμού 1223/2009 για τα καλλυντικά και θα ενταχθεί στον κατάλογο απαγορευμένων ουσιών (Παράρτημα II).
Με βάση τη νέα ρύθμιση:
Από 1 Σεπτεμβρίου 2025 απαγορεύεται πλήρως η διάθεση και διαθεσιμότητα καλλυντικών προϊόντων που περιέχουν TPO. Αυτό σημαίνει ότι προϊόντα με TPO δεν θα μπορούν να πωλούνται, να προσφέρονται δωρεάν ή να χρησιμοποιούνται εντός της ΕΕ.
Η απαγόρευση ισχύει για όλους τους φορείς της αγοράς, από τις εταιρείες παραγωγής μέχρι τα καταστήματα λιανικής.
Οδηγός ερωτήσεων-απαντήσεων
Ο ΕΟΦ σημειώνει ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, μετά την έκδοση του Κανονισμού, έλαβε δεκάδες ερωτήματα από κράτη-μέλη, ενώσεις του κλάδου και επιχειρήσεις. Για τον λόγο αυτό δημοσίευσε έναν οδηγό με ερωτήσεις και απαντήσεις (Q&A), στον οποίο δίνονται αναλυτικές διευκρινίσεις για την εφαρμογή της απαγόρευσης.
Ο οδηγός είναι διαθέσιμος στα αγγλικά, ενώ ο ΕΟΦ τον επισυνάπτει και παράλληλα παραθέτει μεταφρασμένο στα ελληνικά τον Κανονισμό 2025/877.
Νέο πλαίσιο για την ασφάλεια των καλλυντικών
Η απαγόρευση της TPO αποτελεί ακόμη ένα βήμα της ΕΕ για την ενίσχυση της ασφάλειας των καταναλωτών στον τομέα των καλλυντικών. Ο ΕΟΦ υπογραμμίζει ότι η Ελλάδα, όπως και όλα τα κράτη-μέλη, θα εφαρμόσει το νέο κανονιστικό πλαίσιο, ώστε κανένα προϊόν που περιέχει την επικίνδυνη ουσία να μην κυκλοφορεί στην αγορά μετά την καταληκτική ημερομηνία.
Πηγη: https://healthpharma.gr/