Θετική γνωμοδότηση για οκτώ νέα φάρμακα απο τον ΕΜΑ

Μεταξύ αυτών δύο βιοομοειδή και ένα γενόσημο
Η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP) του ΕMA γνωμοδότησε θετικά για την κυκλοφορία οκτώ νέων φαρμάκων σε συνεδρίασή της την προηγούμενη εβδομάδα. Συγκεκριμένα η Επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τα εξής φάρμακα: Efanesoctocog alfa, για τη θεραπεία και την προφύλαξη από αιμορραγία σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α, μια σπάνια κληρονομική αιμορραγική διαταραχή που προκαλείται από έλλειψη του παράγοντα VIII. Φρουκουιντινίμπη, που ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία. Aprocitentan, για τη θεραπεία της ανθεκτικής υπέρτασης. Vibegron για τη θεραπεία ενηλίκων με σύνδρομο υπερδραστήριας κύστης. Capivasertib για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού με μία ή περισσότερες συγκεκριμένες μεταλλάξεις. Επιπλέον η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων προχώρησε σε θετικές γνωμοδοτήσεις για δύο βιοομοειδή φάρμακα: Το tocilizumab, για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της COVID-19, της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας και της συστηματικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας. Επίσης για το ustekinumab, για τη θεραπεία της κατά πλάκας ψωρίασης, συμπεριλαμβανομένης της παιδιατρικής ψωρίασης κατά πλάκας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της νόσου του Crohn. Επιπλέον θετική γνωμοδότηση δόθηκε για το eribulin, ένα γενόσημο φάρμακο που ενδείκνυται για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού και του λιποσαρκώματος, ενός σπάνιου καρκίνου που αναπτύσσεται στον λιπώδη ιστό.

 

 

Πηγη:HealthDaily