Κων/νος Συρίγος : Τα Real World Evidence (RWE) θα πρέπει να βρίσκονται στον πυρήνα της Εθνικής στρατηγικής για τον καρκίνο του πνεύμονα στην Ελλάδα
Κομβική η σημασία του DARWIN EU
Ο Κωνσταντίνος Ν. Συρίγος, Καθηγητής Παθολογίας και Ογκολογίας ΕΚΠΑ,
μιλώντας στο συνέδριο του Economist Impact, αναφέρθηκε στη σημασία των
Real World Evidence (RWE) για τον καρκίνο του πνεύμονα. Τα RWD, όπως
ανέφερε ο καθηγητής, μπορούν να προέρχονται από διάφορες πηγές (μητρώα,
EHRs-Ηλεκτρονικά Μητρώα Υγείας, Στοιχεία νοσοκομείου/φαρμακείου, κ.ά.).
Η χρήση RWE μπορεί να υποβοηθήσει τη θεραπευτική διαδικασία, παρέχοντας
μια περισσότερο ακριβή απόδοση της πραγματικής κατάστασης, διευκολύνοντας
την κλινική πρακτική σε ετερογενείς πληθυσμούς και σε ειδικές κατηγορίες
ασθενών, βοηθώντας τη μη τυχαιοποιημένη σύγκριση ασθενών που λαμβάνουν
διαφορετικές θεραπείες για την ίδια πάθηση, καθώς και τη χρήση θεραπειών εντός
συγκεκριμένων γεωγραφικών και/ή οικονομικών πλαισίων. Τα RWD μπορούν να
χρησιμοποιηθούν ευρέως στο περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης, ξεκινώντας
από τις ερευνητικές δραστηριότητες έως το patient delivery.
Ο κ. Συρίγος αναφέρθηκε στην κομβική σημασία του DARWIN EU, ενός κέντρου
συντονισμού των RWE από όλη την Ευρώπη, του οποίου την ίδρυση ανακοίνωσε
ο ευρωπαϊκός ρυθμιστικός οργανισμός φαρμάκων EMA τον Φεβρουάριο του
2022. Το DARWIN EU -με στόχο να είναι πλήρως λειτουργικό έως το 2024- θα
υποστηρίξει το έργο αξιολόγησης των επιστημονικών επιτροπών του EMA και
των εθνικών αρχών. Θα συνδέσει το Ρυθμιστικό Δίκτυο Φαρμάκων της ΕΕ με τον
Ευρωπαϊκό Χώρο Δεδομένων Υγείας (EHDS) της Επιτροπής, μια πρωτοβουλία
για την προώθηση της καλύτερης ανταλλαγής και πρόσβασης σε διαφορετικούς
τύπους δεδομένων υγείας. Λειτουργώντας ως πρώιμος «οδηγός» για το EHDS, το
DARWIN EU θα επιτρέψει την ανταλλαγή δεδομένων υγειονομικής περίθαλψης, τη
χάραξη πολιτικής για την έρευνα σε όλη την Ευρώπη, καθώς και την υποστήριξη
της λήψης ρυθμιστικών αποφάσεων, ενώ θα συμμορφώνεται πλήρως με την
προστασία των προσωπικών δεδομένων.
Ο κ. Συρίγος ανέφερε επίσης ότι οι μεγάλες Επιστημονικές Εταιρείες της
Ογκολογίας σε όλο τον κόσμο είναι ισχυροί υποστηρικτές των μητρώων καρκίνου
και των ογκολογικών EHRs. Στη συνέχεια παρουσίασε τα βήματα και τις συνέργειες
που απαιτούνται για να δημιουργηθεί ένα registry, και πρόσθεσε ότι η Ελλάδα
προσφέρει ήδη ένα καλό παράδειγμα δεδομένων μητρώου που βασίζεται
στο νοσοκομείο. Τα RWE θα πρέπει να βρίσκονται στον πυρήνα της εθνικής
στρατηγικής για τον καρκίνο του πνεύμονα στην Ελλάδα, τόνισε ο κ. Συρίγος,
με προτεινόμενες δράσεις τα θεραπευτικά πρωτόκολλα, το μητρώο ασθενών
με καρκίνο του πνεύμονα και τη σύνδεση με το ογκολογικό HER, καθώς και την
υποστήριξη των Κέντρων Αριστείας κλινικής έρευνας και τη διευκόλυνση της
διαλειτουργικότητας. Τα μητρώα καρκίνου αποτελούν ζωτική πηγή πληροφοριών
για την επιδημιολογία του καρκίνου και τις υπηρεσίες καρκίνου, υποστηρίξουν
την έρευνα, εκπαίδευση, αξιολόγηση, εγγυώνται οικονομικώς ωφέλιμες πολιτικές,
εξασφαλίζουν την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες και εξατομικευμένες
υπηρεσίες υγείας και φυσικά η αξία τους εξαρτάται από την ποιότητα των
δεδομένων τους, κατέληξε ο κ. Συρίγος.
Πηγη:HealthDaily