Ορθολογική εναρμόνιση των συνταγογραφικών πρακτικών
Η έννοια της καινοτομίας απασχολεί εδώ και πολλά χρόνια το φαρμακευτικό κλάδο καθώς, νέες και καινοτόμες θεραπείες εγκρίνονται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και σταδιακά εισέρχονται στην Ελλάδα τόνισε ο Μπάμπης Καραθάνος, σύμβουλος του Υπουργού Υγείας για τον τομέα φαρμάκου και μέλος της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης τιμών φαρμάκων. Όπως επεσήμανε, το σημαντικότερο ζήτημα είναι ο ορθός ορισμός της καινοτομίας και η αξιολόγησή της βάσει των κατάλληλων δεδομένων. Χαρακτηριστικά παραδείγματα ευρωπαϊκών χωρών όπως η Ιταλία, Γερμανία και Γαλλία καταδεικνύουν ότι μόνο ένα πολύ χαμηλό ποσοστό των θεραπειών που αξιολογούνται, κρίνονται καινοτόμες. Κατά συνέπεια, καθίσταται σαφές ότι δεν αποτελούν όλα τα αποτελέσματα έρευνας και ανάπτυξης καινοτομία. Επιπρόσθετα, η είσοδος νέων θεραπειών στη χώρα επιτάσσει την ορθολογική εναρμόνιση των συνταγογραφικών πρακτικών λαμβάνοντας υπόψη τα θεραπευτικά πρωτόκολλα. Με αυτό τον τρόπο, διασφαλίζεται η διάθεση των σκευασμάτων στους ασθενείς, η αύξηση της ιατρικής ακρίβειας και κατά συνέπεια η μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης ενώ παράλληλα τίθενται τα θεμέλια για να αποτελέσει στο μέλλον η Ελλάδα, κέντρο καινοτομίας. Αναφορικά με την καινοτομία στο φάρμακο, ο κ. Καραθάνος ανέφερε ότι πολλές νέες θεραπείες εγκρίνονται στην Ευρώπη και σταδιακά εισέρχονται και στη χώρα μας. Εάν δούμε ορισμένα παραδείγματα ευρωπαϊκών χωρών και τον τρόπο με τον οποίο αξιολογούν την καινοτομία στο φάρμακο, τόνισε, παρατηρούμε ότι στην Ιταλία, η AIFA, περιλαμβάνει μια πολυδιάστατη προσέγγιση η οποία αξιολογεί τρεις βασικούς πυλώνες: τη θεραπευτική ανάγκη, την προστιθέμενη θεραπευτική αξία και την ποιότητα-αξιοπιστία των δεδομένων που κατατίθενται. Παράλληλα, το αποτέλεσμα της αξιολόγησης κατατάσσει το βαθμό καινοτομίας σε 4 διαφορετικές κατηγορίες (Υψηλό, Μέτριο, Χαμηλό, Πολύ χαμηλό). Αντίστοιχα και στη Γερμανία υπάρχει σύστημα αξιολόγησης της καινοτομίας το οποίο την κατατάσσει σε 4 κατηγορίες. Αξίζει να σημειωθεί ότι, από τα 149 φάρμακα που αξιολογήθηκαν η συντριπτική πλειοψηφία, το 76%, θεωρήθηκε ότι δεν προσφέρει αποδεδειγμένο πρόσθετο όφελος και μόλις το 7% θεωρήθηκε ότι προσφέρει σημαντικό πρόσθετο όφελος. Ο κ. Καραθάνος έκανε λόγο και για τα αποτελέσματα της τελευταίας μελέτης της EFPIA που δημοσιεύτηκε τον Απρίλιο του 2023, με βάση την οποία η Ελλάδα παρουσιάζει σημαντικό ποσοστό διαθεσιμότητας φαρμάκων, δηλαδή, από τα 168 καινοτόμα σκευάσματα που έλαβαν άδεια από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, στην Ελλάδα είναι διαθέσιμα 90 εξ’ αυτών (54%), με το μέσο όρο της Ευρωπαϊκής ένωσης να βρίσκεται στο 45%. Τέλος, ανέφερε ότι θα υπάρξει και ένα τρίτο κανάλι χρηματοδότησης του φαρμάκου, μέσω ενός ειδικού ταμείου καινοτομίας, στο οποίο θα ενταχθούν τα ορφανά και τα καινοτόμα φάρμακα.Απαντώντας σε σχόλιο της Ρομίνας Σιατερλή, Policy and Communications Excellence Lead, Roche Hellas, Member of the Policy Working Group, PIF, ότι κάποιοι ρυθμιστικοί κανόνες, όπως ο 511, έχουν ξεπεραστεί από τις εξελίξεις και θα πρέπει να αλλάξουν, ο κ Καραθάνος απάντησε ότι ο κανονισμός 511 υπάρχει γιατί προς το παρόν είναι λίγες οι χώρες που έχουν σοβαρή διαδικασία Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας, και μέχρι αυτό να αλλάξει τον χρειαζόμαστε.
Πηγη:HealthDaily