Οι προκλήσεις που πρέπει να ξεπεράσει η Ελλάδα στον τομέα της κλινικής έρευνας

Clawback και γραφειοκρατία
Στην κλινική έρευνα στη χώρα μας
και την πρόσβαση των ασθενών στα
νέα φάρμακα εστιάστηκαν οι ομιλητές
στη 4η θεματική ενότητα της ημερίδας
Market Access for non – Market Access
της ΕΛΕΜΑ. Όπως ανέφερε ο Ιωάννης
Χονδρέλης, PhD, Medical Director
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, συντονιστής
Ομάδας Κλινικών Μελετών ΣΦΕΕ,
«υπάρχει μια στενή και αμφίδρομη
σχέση της κλινικής έρευνας με την
πρόσβαση των ασθενών στα νέα
φάρμακα. Όσο ταχύτερα ολοκληρώνεται
η κλινική έρευνα τόσο ταχύτερη είναι η
πρόσβαση και αντίστροφα». Παίρνοντας
τον λόγο ο Κωνσταντίνος Ντζαμάρας,
Clinical Operations Manager, Χημικός
Μηχανικός, MBA, ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ,
υπογράμμισε τις προκλήσεις που πρέπει
να υπερκεράσει η Ελλάδα για να φτάσει
στον επιθυμητό βαθμό στον τομέα της
Κλινικής Έρευνας:
1) Το ΕΣΥ δεν ευνοεί τη χρήση
Καινοτόμων Φαρμάκων, καθώς με
το υπάρχον σύστημα Clawback η
Ελλάδα δεν καλλιεργεί ένα ευνοϊκό
περιβάλλον για τις επενδύσεις
φαρμακευτικών εταιρειών στις
Κλινικές Δοκιμές
2) Οι γραφειοκρατικές καθυστερήσεις
και γενικότερη έλλειψη ερευνητικής
κουλτούρας στις Διοικήσεις των
Νοσοκομείων
3) Η διστακτικότητα της Ελληνικής
Πολιτείας να ασχοληθεί σοβαρά
και στον απαιτούμενο βαθμό με το
θέμα της Κλινικής Έρευνας, η οποία
αποτελεί Επένδυση στην Καινοτομία.
Στην αντιμετώπιση των παραπάνω
προκλήσεων μπορεί να παίξει ρόλο η
θέσπιση του «Αναπτυξιακού» Clawback,
η πρόσφατη εφαρμογή του Νέου
Ευρωπαϊκού Κανονισμού 536/2014
για την έγκριση των Κλινικών Δοκιμών
καθώς και η συγκρότηση της Ομάδας
Εργασίας του Υπουργείου Υγείας για την
ανάπτυξη των Κλινικών Μελετών και της
Βιοιατρικής Έρευνας .

 

 

Πηγη:HealthDaily