Πρωτοποριακή θεραπεία CAR-T αναπτύχθηκε απο Ινδική και Ισπανική συνεργασία
Είναι από τα φθηνότερα προϊόντα του είδους στον κόσμο
Μια θεραπεία με κύτταρα CAR-T που αναπτύχθηκε στην Ινδία από μια ισπανική ακαδημαϊκή πρωτοβουλία θα είναι ένα από τα φθηνότερα προϊόντα του είδους του στον κόσμο. Ειδικότερα, ο Κεντρικός Οργανισμός Προτύπων Ελέγχου Φαρμάκων της Ινδίας (CDSCO) μόλις ενέκρινε το Qartemi (varnimcabtagene autoleucel) της Immuneel Therapeutics – επίσης γνωστό ως ARI-0001 – για τη θεραπεία του λεμφώματος μη Hodgkin Β-κυττάρων ενηλίκων (B-NHL). Η εταιρεία έχει αποκλειστικά δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορίας του φαρμάκου στην Ινδία. Το φάρμακο ARI-0001 αρχικά αναπτύχθηκε από τη Νοσοκομειακή Κλινική της Βαρκελώνης και πρόκειται για την πρώτη «ακαδημαϊκή» θεραπεία με CAR-T κύτταρα που πέτυχε να λάβει την έγκριση “EMA PRIME”. Με αναφερόμενη τιμή 89.000 €, στοχεύει να καλύψει μια ανικανοποίητη ανάγκη και να προσφέρει πλεονεκτήματα από την τοπική παραγωγή με κόστος μικρότερο από το ένα τρίτο αυτού που έχουν οι υπάρχουσες στο εμπόριο θεραπείες με CAR-T-cell, που συχνά ξεπερνούν τα 300.000 ευρώ. Τον Φεβρουάριο του 2021, ο Ισπανικός Οργανισμός Φαρμάκων, AEMPS, χορήγησε εξαιρετική άδεια στο ARI-0001 για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ALL) ανθεκτικής στη συμβατική θεραπεία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 25 ετών. Το φάρμακο είναι ένα από τα τρία «ακαδημαϊκά φαρμακευτικά προϊόντα» που έχουν συνολικά εγκριθεί από τον EMA, με βάση ένα πιλοτικό έργο για την υποστήριξη της ανάπτυξης νέων ATMP από μη εμπορικούς οργανισμούς. Η Immuneel είναι μια start-up εταιρεία κυτταρικής και γονιδιακής θεραπείας που ιδρύθηκε από τον ιδρυτή της Biocon, Kiran Mazumdar-Shaw, και την καθηγήτρια Siddhartha Mukherjee, Ινδοαμερικανίδα ογκολόγο και συγγραφέα του βιβλίου “The Emperor of All Maladies”. Σύμφωνα με την Mukherjee: «συνδυάζοντας την παγκόσμιας κλάσης ερευνητική θεραπεία με κύτταρα CAR-T με την εγχώρια παραγωγή, προσφέρουμε νέα ελπίδα σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν επιθετικούς καρκίνους του αίματος». Ανέφερε ότι η εταιρεία «εξέτασε κάθε βήμα της διαδικασίας για να την κάνει πιο προσιτή χωρίς συμβιβασμούς στην ποιότητα». Ο Διευθύνων Σύμβουλος Amit Mookim δήλωσε: «Στόχος μας ήταν να μειώσουμε το κόστος κατά 90%, το οποίο πετύχαμε και στοχεύουμε να το μειώσουμε ακόμη περισσότερο» μέσω πρόσθετης βελτιστοποίησης κόστους. Η εταιρεία συνεργάζεται με κορυφαία νοσοκομεία στην Ινδία.
Πηγη: HealthDaily