Σκλήρυνση κατά πλάκας: Μονοκλωνικό αντίσωμα προκαλεί ύφεση των συμπτωμάτων

Μια νέα θεραπεία με μονοκλωνικό αντίσωμα που ονομάζεται Kesimpta (ofatumumab) φαίνεται να βελτιώνει ένα παλαιότερο φάρμακο στην πρόκληση ύφεσης των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας.

Η δοκιμή που χρηματοδοτήθηκε από την κατασκευάστρια εταιρεία του Kesimpta (Novartis), συνέκρινε τη νέα θεραπεία με την τεριφλουνομίδη (Aubagio), ένα φάρμακο με βάση το ανοσοποιητικό σύστημα που χρησιμοποιείται εδώ και περίπου μια δεκαετία.

Στη δοκιμή συμμετείχαν σχεδόν 1.900 ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας, εκ των οποίων το 82% ήταν λευκοί, το 8% ισπανόφωνοι, το 4% Ασιάτες και το 3% μαύροι.

Εκπροσωπώντας την Αμερικανική Ακαδημία Νευρολογίας (AAN), είπε ότι «οι εθνοτικά διαφορετικές ομάδες, συμπεριλαμβανομένων των μαύρων και των Αφροαμερικανών, των ισπανόφωνων και των Λατινοαμερικανών και των Ασιατών, υποεκπροσωπούνται σταθερά στις κλινικές δοκιμές, περιορίζοντας τα διαθέσιμα δεδομένα που βοηθούν στη λήψη των καλύτερων θεραπευτικών αποφάσεων για τα άτομα αυτών των ομάδων».

Η νέα δοκιμή διαπίστωσε ότι το Kesimpta υπερείχε σταθερά του Aubagio στην πρόκληση ύφεσης των συμπτωμάτων της πολλαπλής σκλήρυνσης, ανεξάρτητα από τη φυλή/εθνική καταγωγή των ασθενών.

Στη δοκιμή συμμετείχαν άτομα με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας.

Όπως εξήγησαν οι ερευνητές, πρόκειται για τη σκλήρυνση κατά πλάκας στο πιο συνηθισμένο της στάδιο, το οποίο χαρακτηρίζεται από εξάρσεις των συμπτωμάτων που ακολουθούνται από περιόδους ύφεσης.

Οι συμμετέχοντες παρακολουθήθηκαν για δύο χρόνια και στόχος της θεραπείας ήταν να μην υπάρχει «καμία δραστηριότητα της νόσου». Αυτό σήμαινε «καμία νέα υποτροπή με αναζωπύρωση των συμπτωμάτων, καμία αλλαγή στο βαθμό αναπηρίας και καμία νέα βλάβη στον εγκέφαλο ή τη σπονδυλική στήλη που να ανιχνεύεται με μαγνητική τομογραφία».

Σύμφωνα με τη Williams, το Kesimpta «ήταν αποτελεσματικό και ασφαλές σε όλες τις φυλετικές και εθνοτικές ομάδες», προσφέροντας συνήθως μεγαλύτερο όφελος από το Aubagio.

Για παράδειγμα, το ποσοστό των λευκών συμμετεχόντων που δεν εμφάνισε καμία δραστηριότητα της νόσου μετά τη λήψη του Kesimpta έφτασε το 37%, ενώ για όσους έλαβαν Aubagio το ποσοστό έφτασε το 17%. Για τους μαύρους συμμετέχοντες, οι αριθμοί αυτοί ήταν 33% και 3%, για τους ισπανόφωνους συμμετέχοντες 37% και 19% και για τους Ασιάτες 43% και 22%, αντίστοιχα, ανέφεραν οι συγγραφείς.

Τα ποσοστά των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια για όλες τις ομάδες, πρόσθεσαν οι ερευνητές.

Τα ευρήματα δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό περιοδικό Neurology.

Πηγη: https://www.onmed.gr/