Στην δεύτερη φάση εισήλθε το εμβόλιο της Moderna για τον COVID-19

Στις 16 Μαρτίου, η Moderna Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Μολυσματικών Ασθενειών ξεκίνησε να χορηγεί ασθενείς με mRNA-1273, το υποψήφιο εμβόλιο κατά του νέου κορονοϊού. Ο δεύτερος γύρος χορήγησης φαρμάκων σε υγιείς εθελοντές έχει ξεκινήσει τώρα. Αν και αυτή η εξέλιξη δεν χρειάζεται να μας κάνει υπερβολικά αισιόδοξους, πρόκειται για ένα καλό σημάδι που δείχνει ότι η δοκιμή προχωρά καλά και δεν υπάρχουν κάποιες παρενέργειες από τον πρώτο γύρο.

Όσον αφορά το mRNA εμβόλιο, αυτό έχει τη δυνατότητα να κωδικοποιεί μια μορφή της πρωτεΐνης S και επιλέχθηκε από ερευνητές της εταιρείας σε συνεργασία με το Ερευνητικό Ινστιτούτο Εμβολίων του NIAID.  Η χρηματοδότηση για την παρασκευή της παρτίδας προήλθε από τη Συμμαχία Καινοτομιών Επιδημικής Προετοιμασίας (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations – CEPI).

Το σύμπλεγμα των πρωτεϊνών S είναι μέρος του ιού που είναι απαραίτητο για τη σύντηξη των μεμβρανών και τη μόλυνση των κυττάρων του ξενιστή.  Αυτό το συγκεκριμένο σύμπλεγμα πρωτεϊνών αποτέλεσε και το στόχο εμβολίων κατά των κοροναϊών που προκαλούν το SARS και το MERS, όπως αναφέρει το Biospace.

Όσον αφορά τις δεύτερες δόσεις, η υπεύθυνη της έρευνας, Λίσα Τσάκσον, ανέφερε: «Η δοκιμή δεν έχει σταματήσει. Γνωρίζουμε από το πρωτόκολλο μελέτης ότι αν είχαν συμβεί τα αντίθετα γεγονότα, τότε θα έπρεπε να διακοπεί. Γι΄αυτό, συμπεραίνουμε ότι αυτά δεν έχουν συμβεί. Αυτά είναι τα καλά νέα. Αυτό που είναι σημαντικό και ασαφές μέχρι τώρα είναι κατά πόσο το εμβόλιο έχει ως αποτέλεσμα μία απάντηση του ανοσοποιητικού συστήματος. Αν δηλαδή, θα είναι αρκετό για να παρέχει προστασία απέναντι στον ιό και ποια θα είναι η διάρκειά του.

Η Τζάκσον σημείωσε το πρόγραμμα διπλής δόσης είναι απαραίτητο γιατί ο SARS-CoV-2 είναι ένα νέος ιός, κάτι που σημαίνει ότι κανείς δεν έχει εκτεθεί σε αυτό πριν τα τέλη του 2019. Η πρώτη δόση χορηγείται για την ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού, ρίχνοντας μία ματιά στον ιό. Η δεύτερη δόση υποστηρίζει αυτήν την πρώτη ματιά.

Ας σημειωθεί ότι η ομοσπονδιακή κυβέρνηση των ΗΠΑ αποφάσισε να χρηματοδοτήσει το υποψήφιο εμβόλιο της φαρμακευτικής εταιρείας Moderna κατά του νέου κορονοϊού αξιοποιώντας το ταμείο της Αρχής για τη Βιοατρική Προωθημένη Έρευνα και Ανάπτυξη (BARDA).

 

 

Πηγή: https://www.news4health.gr/

 

Κορονοϊός: Οι ΗΠΑ χρηματοδοτούν με 483 εκατ. δολλάρια υποψήφιο εμβόλιο

Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna, έχει πετύχει την έναρξη κλινικών δοκιμών για το εμβόλιο της, mRNA-1273, κατά του COVID-19. Tα μόρια mRNA χρησιμοποιούνται για να καθοδηγήσουν το σώμα έτσι ώστε να παράγει τη δική του ανοσολογική απόκριση για την καταπολέμηση διαφορετικών ασθενειών. Οι κλινικές δοκιμές έχουν ξεκινήσει από τον Μάρτιο και σε αυτές συμμετέχουν 45 υγιείς εθελοντές.

Για να επιταχύνει την παρασκευή της φαρμακευτικής αγωγής, η ομοσπονδιακή κυβέρνηση των ΗΠΑ θα αξιοποιήσει 483 εκατομμύρια δολλάρια από την Αρχή για τη Βιοατρική Προωθημένη Έρευνα και Ανάπτυξη (BARDA) παραχωρώντας τα στην Moderna. Ας σημειωθεί ότι η BARDA αποτελεί γραφείο του τμήματος Υγείας και Ανθρώπινων Υπηρεσιών των ΗΠΑ και ιδρύθηκε για να τη διασφάλιση της προστασίας της Αμερικής από πανδημίες, βιολογικές ή πυρηνικές απειλές και όχι μόνο.

Τα χρήματα θα βοηθήσουν την εταιρεία να παρασκευάσει πιο γρήγορα το εμβόλιο mRNA-1273. Ειδικότερα, εάν η 1η φάση ολοκληρωθεί με επιτυχία, τότε θα ξεκινήσει η δεύτερη φάση στο δεύτερο τέταρτο του 2020. Όσον αφορά την 3η φάση, αυτή μπορεί να ξεκινήσει το φθινόπωρο σύμφωνα με την εταιρεία. Η χρηματοδότηση από το ταμείο της BARDA θα υποστηρίξει αυτά τα τελευταία στάδια του κλινικού προγράμματος, καθώς και την κλιμάκωση της παρασκευής του εμβολίου mRNA-1273. Για την επίτευξη του σκοπού της, η Μoderna θα προσλάβει 150 νέους υπαλλήλους.

Σύμφωνα, πάντως, με την εταιρεία ανάλυσης δεδομένων, Clarivate, το υποψήφιο εμβόλιο της Moderna θα αργήσει πολύ να κυκλοφορήσει στην αγορά αν φυσικά κριθεί αποτελεσματικό.

Ας σημειωθεί ότι σύμφωνα με τον ΠΟΥ υπάρχουν 70 υποψήφια εμβόλια, εκ των οποίων κάποια έχουν ξεκινήσει τις κλινικές δοκιμές.

 

 

Πηγή: https://www.news4health.gr/