Ασαφής η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά της
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της τιρζεπατίδης, ενός αγωνιστή
του εξαρτώμενου από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικού πολυπεπτιδίου
και των υποδοχέων πεπτιδίου-1 που μοιάζουν με γλυκαγόνη, σε ασθενείς
με MASH και μέτρια ή σοβαρή ίνωση είναι ασαφής, όπως τονίζουν οι Ιατροί
της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του
ΕΚΠΑ Θεοδώρα Ψαλτοπούλου , Παναγιώτα Ζαχαράκη και η Σταυρούλα
(Λίνα) Πάσχου, συνοψίζοντας στοιχεία που παρουσιάστηκαν πρόσφατα στο
New England Journal of Medicine).
Πραγματοποιήθηκε μια πολυκεντρική, διπλά-τυφλή, τυχαιοποιημένη,
ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή φάσης 2, εύρεσης δόσης, στην
οποία συμμετείχαν συμμετέχοντες με επιβεβαιωμένη με βιοψία MASH και
στάδιο F2 ή F3 (μέτρια ή σοβαρή) ίνωση. Το ποσοστό των συμμετεχόντων
που πληρούσαν τα κριτήρια για την θεραπεία του MASH χωρίς επιδείνωση
της ίνωσης ήταν 10% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, 44% στην
ομάδα των 5 mg τιρζεπατίδης, 56% στην ομάδα τιρζεπατίδης των 10 mg και
62% στην ομάδα τιρζεπατίδης των 15 mg. Το ποσοστό των συμμετεχόντων
που είχαν βελτίωση τουλάχιστον ενός σταδίου ίνωσης χωρίς επιδείνωση της
MASH ήταν 30% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, 55% στην ομάδα των 5
mg τιρζεπατίδης, 51% στην ομάδα τιρζεπατίδης των 10 mg και 51% στην
ομάδα τιρζεπατίδης των 15 mg.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στις ομάδες τιρζεπατίδης ήταν
γαστρεντερικά συμπτώματα και οι περισσότερες ήταν ήπιας ή μέτριας
βαρύτητας. Σε αυτή τη δοκιμή φάσης 2 στην οποία συμμετείχαν συμμετέχοντες
με MASH και μέτρια ή σοβαρή ίνωση, η θεραπεία με τιρζεπατίδη για 52
εβδομάδες ήταν πιο αποτελεσματική από το εικονικό φάρμακο σε σχέση
με την θεραπεία του MASH χωρίς επιδείνωση της ίνωσης.
Πηγη:HealthDaily
