Φαρμακευτικά προϊόντα: Η Επιτροπή προτείνει επικαιροποιημένα τέλη του EMA

Χθες, η Επιτροπή πρότεινε την επικαιροποίηση και την απλούστευση της νομοθεσίας σχετικά με τα τέλη που χρεώνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Κύριος στόχος είναι να διασφαλιστεί ότι τα τέλη αυτά αντικατοπτρίζουν καλύτερα το κόστος του έργου που επιτελείται και συντονίζεται από τον EMA.

Η πρόταση της Επιτροπής

Όταν οι εταιρείες υποβάλλουν αίτηση για μια άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου, πρέπει να καταβάλουν τέλη στον EMA για την αξιολόγηση που διενεργεί ο οργανισμός.

Τα τέλη αυτά περιλαμβάνουν επίσης την αμοιβή που καταβάλλεται από τον EMA στις εθνικές αρχές που συμμετέχουν στην αξιολόγηση.

Η πρόταση της Επιτροπής αναθεωρεί ολόκληρη τη δομή των τελών του EMA, ώστε να διασφαλίζεται ότι τα τέλη αντικατοπτρίζουν καλύτερα τις σχετικές δαπάνες.

Η πρόταση περιλαμβάνει επίσης μηχανισμό παρακολούθησης του κόστους και μεγαλύτερη ευελιξία, ώστε να προσαρμόζονται τα τέλη όταν μεταβάλλεται σημαντικά το κόστος.

Η πρόταση λαμβάνει υπόψη τις ιδιαιτερότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού τομέα, προσφέροντας στοχευμένες μειώσεις τελών για τη στήριξη της διαθεσιμότητας των κτηνιατρικών φαρμάκων.

Η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων κ. Στέλλα Κυριακίδου δήλωσε σχετικά: «Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων είναι ένας από τους βασικούς πυλώνες μιας ισχυρότερης Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας. Η σημερινή [σ.σ. χθεσινή] πρόταση θα επιτρέψει στον EMA να χρεώνει τέλη που καλύπτουν καλύτερα το σημαντικό έργο του, συμπεριλαμβανομένης και της αμοιβής των εθνικών αρμόδιων αρχών για τις επιστημονικές συνεισφορές τους. Η πρόταση καθιστά επίσης ευκολότερη και πιο βιώσιμη τη μελλοντική προσαρμογή του συστήματος τελών. Αναμένω από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο να υποστηρίξουν σθεναρά την πρόταση αυτή».

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/