Φ. Μπακοπούλου: Δραστική μείωση των χρόνων αξιολόγησης στην επιτροπή ΗΤΑ

Από 160 ημέρες το 2020, μειώθηκαν σε 32 το 2023
Η Φλώρα Μπακοπούλου, Πρόεδρος Επιτροπής Αξιολόγησης & Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης και Αν. Καθηγήτρια Παιδιατρικής-Εφηβικής Ιατρικής ΕΚΠΑ, Έδρα UNESCO, στο πλαίσιο της ομιλίας της στο 8ο Ετήσιο Συνέδριο ΗΤΑ έκανε έναν απολογισμό των πεπραγμένων της Επιτροπής και αναφέρθηκε αναλυτικότερα στο νέο Ευρωπαϊκό Κανονισμό για την Αξιολόγηση Τεχνολογικών Υγείας.Συγκεκριμένα ανέφερε ότι από τον Ιανουάριο του 2020 μέχρι σήμερα έχουν κατατεθεί 294 αιτήσεις, ουσιαστικά 24 αιτήσεις το μήνα που αφορούν σε 274 πρωτότυπα φάρμακα, 90 επαναξιολoγήσεις, 86 προϊόντα καλής καθιερωμένης χρήσης, 50 υβριδικά, 28 βιοομοειδή, 31 σταθερούς συνδυασμούς,12 εμβόλια και πολλά γενόσημα. Σήμερα εκκρεμούν προς αξιολόγηση μόνο 9 αιτήσεις με πλήρη φάκελο (6 πρωτότυπα και 3 υβριδικά). Το 2023 μέχρι σήμερα έχουν γίνει 48 αξιολογήσεις και ο λόγος είναι ότι αφενός έχουν μειωθεί οι αιτήσεις, αφετέρου δεν υπήρχε καμία εκκρεμότητα από το προηγούμενο έτος. Σύμφωνα με στοιχεία που παρέθεσε η Πρόεδρος σημειώνεται δραστική μείωση των χρόνων αξιολόγησης και συγκεκριμένα από 160 ημέρες το 2020 να έχουμε φτάσει το Μάιο του 2023 στις 32 ημέρες. Από το 2020 μάλιστα η Επιτροπή έχει λάβει 13.114 αιτήματα για κατ’ εξαίρεση χορήγηση φαρμάκων σε 3,5 έτη στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης εκ των οποίων τα 10.681
έχουν λάβει θετική γνωμοδότηση, ενώ μόνο τα 2.433 αρνητική.

 

 

Πηγη: HealthDaily