Άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον FDA
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) εξέδωσε Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) για το μοριακό τεστ που ανέπτυξε η Abbott για τον COVID-19.
Η εταιρεία αποστέλλει άμεσα 150.000 εξετάσεις Abbott RealTime SARS-CoV-2 EUA στους υπάρχοντες πελάτες της στις ΗΠΑ.
Οι εξετάσεις αυτές θα χρησιμοποιηθούν στους αναλυτές m2000 RealTime, που είναι ήδη εγκατεστημένοι σε νοσοκομεία και εργαστήρια αναφοράς.
Η Abbott δηλώνει ότι θα συνεργαστεί με τους υπεύθυνους του συστήματος υγείας και την κυβέρνηση των ΗΠΑ για να εγκαταστήσει περισσότερους αναλυτές όπου χρειάζεται.
«Μια παγκόσμια πρόκληση όπως ο κοροναϊός απαιτεί τη δέσμευση και τη συνεργασία όλων όσων μπορούν να συνδράμουν στην αντιμετώπισή της», είπε ο Miles White, Πρόεδρος και CEO της Abbott. «Είμαι περήφανος για την ομάδα της Abbott και για ό,τι κατάφερε μέσα σε τόσο σύντομο χρονικό διάστημα».
Στις ΗΠΑ χρησιμοποιούνται περισσότερα από 175 συστήματα αναλυτών m2000 σε νοσοκομεία και εργαστήρια αναφοράς, στα οποία μπορούν να εκτελούνται μέχρι και 470 εξετάσεις σε 24 ώρες, συμβάλλοντας στην κάλυψη της αυξανόμενης ανάγκης για εξετάσεις. Πολλοί από αυτούς τους αναλυτές χρησιμοποιούνται σε πανεπιστημιακά νοσοκομεία όπου νοσηλεύονται ασθενείς, με αποτέλεσμα η εξέταση να γίνεται κοντά στον ασθενή αντί να στέλνεται σε άλλο εργαστήριο εκτός του νοσοκομείου.
«Θα συνεχίσουμε να αυξάνουμε την παραγωγή μας στον μέγιστο δυνατό βαθμό και στοχεύουμε να φτάσουμε τα ένα εκατομμύριο τεστ ανά εβδομάδα μέχρι το τέλος του μήνα», τονίζει η εταιρεία.
Πηγη:HealthDaily
