Chiesi Hellas: Σταθερός τριπλός συνδυασμός για ασθενείς με ΧΑΠ αποζημιώνεται πλέον και στην Ελλάδα
Οι ενήλικες Έλληνες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) έχουν πλέον την επιλογή νέου εισπνεόμενου σταθερού τριπλού συνδυασμού ICS/LABA/LAMA.
Κατόπιν ολοκλήρωσης των διαδικασιών τιμολόγησης και αποζημίωσης, ο τριπλός συνδυασμός διατίθεται πλέον και στην Ελληνική αγορά.
Το « πράσινο φως» για την κυκλοφορία του εν λόγω συνδυασμού από τη φαρμακευτική εταιρεία Chiesi έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Τη θεραπεία μπορούν να λάβουν σ ενήλικες ασθενείς, των οποίων η κατάσταση της υγείας του δεν επιδέχεται βελτίωσης επαρκώς με συνδυασμό εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και β2‑διεγέρτη μακράς δράσης ή με συνδυασμό β2‑διεγέρτη μακράς δράσης και ενός ανταγωνιστή των μουσκαρινικών υποδοχέων μακράς δράσης.
Η νέα θεραπευτική λύση αποτελεί συνδυασμό εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς (ICS) / β2-διεγέρτη μακράς δράσης (LABA) / ανταγωνιστή των μουσκαρινικών υποδοχέων μακράς δράσης (LAMA), o οποίος περιέχει διπροπιονική μπεκλομεθαζόνη (BDP), φουμαρική φορμοτερόλη (FF) και βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο (GB).
Στους ασθενείς χορηγείται η υεραπεία σε σταθερή δόση δύο εισπνοών δύο φορές ημερησίως (2×2), προς διευκόλυνσή τους με δοσομετρική συσκευή εισπνοής υπό πίεση (pMDI) μικροσωματιδιακής σύνθεσης.
Υπενθυμίζεται ότι η ΧΑΠ αποτελεί μια πνευμονική νόσο, η οποία δύσκολα μπορεί να διαγνωσθεί καθώς τα συμπτώματα της είναι κοινά όπως η δύσπνοια, ο βήχας ή ακόμη και παραγωγή βλέννας. Ωστόσο, είναι απειλητική για τη ζωή, αφού προκαλεί απόφραξη των αεραγωγών των πνευμόνων.
Οι ασθενείς έρχονται αντιμέτωποι με τον περιορισμό της ροής του αέρα, ο οποίος είναι συνήθως προοδευτικός, ενώ οι παροξύνσεις και οι συννοσηρότητες συμβάλλουν στη συνολική βαρύτητα της νόσου.
Σύμφωνα με την Παγκόσμια Πρωτοβουλία για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ (GOLD report 2019), η χρόνια αυτή νόσος θα καταστεί η τρίτη κύρια αιτία θανάτου παγκοσμίως μέχρι το 2020.
Με την ευκαιρία ένταξης του νέου συνδυασμού στο θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Chiesi Hellas, Σταύρος Θεοδωράκης εξέφρασε την ικανοποίησή του σχετικά με την εξεύρεση θεραπευτικής λύσης για τους Έλληνες ασθενείς με μέτρια – σοβαρή ΧΑΠ. «Η πρόσβαση σε ένα νέο φάρμακο που θα βελτιώσει σημαντικά την καθημερινότητά τους» επεσήμανε ο κ.Θεοδωράκης, υπενθυμίζοντας ότι στόχος της Chiesi είναι η ανάπτυξη καινοτόμων φαρμάκων που ανταποκρίνονται στις πραγματικές ανάγκες των ασθενών».
Τας οφέλη της νέας θεραπευτικής αγωγής για τους ασθενείς που «θα βιώνουν λιγότερες παροξύνσεις, βελτιώνοντας έτσι την ποιότητα ζωής τους», τόνισε ο Ιατρικός Διευθυντής της Chiesi Hellas κ. Πέτρος Ευσταθόπουλος.
Σε ότι αφορά την ασφάλεια αλλά και την έρευνα ο κ.Ευσταθόπουλος ανέφερε χαρακτηριστικά «στο πλαίσιο της δέσμευσης αυτής, η Chiesi ολοκλήρωσε τρεις πολυκεντρικές, μακράς διάρκειας, κλινικές μελέτες με το νέο μικροσωματιδιακό σταθερό τριπλό συνδυασμό στη ΧΑΠ. Οι τρεις αυτές μελέτες, οι οποίες διεξήχθησαν παράλληλα για 12 μήνες και περιέλαβαν περίπου 5.500 ασθενείς, απέδειξαν τα κλινικά οφέλη της σταθερής τριπλής θεραπείας σε μία συσκευή εισπνοής έναντι του τιοτροπίου, έναντι του συνδυασμού μπεκλομεθαζόνης/φορμοτερόλης και έναντι του συνδυασμού ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου».
Αναλυτικότερα, τα αποτελέσματα των μελετών TRINITY, TRILOGY και TRIBUTE κατέδειξαν ότι σε συμπτωματικούς ασθενείς, με CAT≥10 και FEV1<50%, ο σταθερός μικροσωματιδιακός τριπλός συνδυασμός (BDP/FF/GB) συμβάλλει σημαντικά στη μείωση του ετήσιου ρυθμού των παροξύνσεων.
Επιπρόσθετα, ο εν λόγω συνδυασμός βελτιώνει την πνευμονική λειτουργία και την ποιότητα ζωής, έναντι του τιοτροπίου, έναντι του συνδυασμού μπεκλομεθαζόνης/φορμοτερόλης και έναντι του συνδυασμού ινδακατερόλης/γλυκοπυρρονίου, διατηρώντας παράλληλα ένα καλό προφίλ ασφάλειας.
Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες με το συνδυασμό ήταν: στοματική καντιντίαση (η οποία εμφανίστηκε στο 0,8% των ατόμων που εκτέθηκαν) η οποία συσχετίζεται κανονικά με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, μυϊκοί σπασμοί (0,4%).
Το εν λόγω σύμπτωμα μπορεί να αποδοθεί στο συστατικό β2 διεγέρτη μακράς δράσης, ξηροστομία (0,4%) η οποία αποτελεί τυπική αντιχολινεργική επίδραση.
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: Κεφαλαλγία, δυσφωνία, στοματική καντιντίαση, πνευμονία, φαρυγγίτιδα, λοίμωξη ουροφόρων οδών, ρινοφαρυγγίτιδα.