Νέα δεδομένα της Eli Lilly δείχνουν ότι ασθενείς που είχαν λάβει επί περισσότερο από έναν χρόνο ενέσιμη θεραπεία GLP-1 για την απώλεια βάρους δεν ανέκτησαν σημαντικό βάρος όταν πέρασαν στο νέο από του στόματος φάρμακο της εταιρείας, Foundayo, γνωστό χημικά ως orforglipron.
Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για την Παχυσαρκία στην Κωνσταντινούπολη και ενισχύουν τη θέση ότι τα χάπια GLP-1 μπορούν να λειτουργήσουν ως πρακτική επιλογή συντήρησης μετά από ενέσιμες θεραπείες.
Η μελέτη έρχεται σε μια περίοδο κατά την οποία η αγορά των φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας αναπτύσσεται με εκρηκτικό ρυθμό. Οι αναλυτές εκτιμούν ότι οι πωλήσεις των θεραπειών απώλειας βάρους μπορεί να ξεπεράσουν τα 100 δισ. δολάρια ετησίως μέσα στην επόμενη δεκαετία, ενώ οι φαρμακευτικές εταιρείες επενδύουν πλέον όχι μόνο στην αρχική απώλεια βάρους, αλλά και στη μακροχρόνια διατήρησή της.
Από τις ενέσεις στο χάπι: Το μεγάλο στοίχημα της συντήρησης
Το κρίσιμο ερώτημα για τις θεραπείες GLP-1 δεν είναι πλέον μόνο πόσο βάρος μπορεί να χάσει ένας ασθενής. Είναι και τι συμβαίνει όταν σταματήσει ή αλλάξει θεραπεία. Παλαιότερα δεδομένα έχουν δείξει ότι πολλοί ασθενείς που διακόπτουν τις ενέσιμες θεραπείες, όπως η σεμαγλουτίδη και η τιρζεπατίδη, τείνουν να ανακτούν σημαντικό μέρος του βάρους που έχασαν μέσα στους επόμενους μήνες.
Σε αυτό το πλαίσιο, το Foundayo αποκτά στρατηγική σημασία. Η Lilly θέλει να δείξει ότι ένας ασθενής μπορεί να μεταβεί από μια εβδομαδιαία ένεση σε ένα καθημερινό χάπι και να διατηρήσει το μεγαλύτερο μέρος της απώλειας βάρους. Αυτό αφορά ιδιαίτερα ανθρώπους που δυσκολεύονται με τις ενέσεις, επιβαρύνονται από το κόστος ή αναζητούν πιο απλή μακροχρόνια θεραπευτική λύση.
Τι έδειξαν τα δεδομένα της μελέτης
Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσίασε η Lilly, οι ασθενείς που είχαν λάβει για 72 εβδομάδες ενέσιμες θεραπείες και στη συνέχεια πέρασαν στο Foundayo διατήρησαν μεγάλο μέρος της απώλειας βάρους τους μετά από έναν ακόμη χρόνο. Η μελέτη εξέτασε ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει τιρζεπατίδη, η οποία κυκλοφορεί ως Zepbound και Mounjaro, ή ενέσιμη σεμαγλουτίδη, δηλαδή Wegovy και Ozempic της Novo Nordisk.
Όσοι είχαν περάσει από το Wegovy στο Foundayo ανέκτησαν κατά μέσο όρο μόλις 2 λίβρες, δηλαδή περίπου 0,9 κιλά, μέσα σε έναν χρόνο. Αντίστοιχα, όσοι είχαν περάσει από το Zepbound στο Foundayo ανέκτησαν κατά μέσο όρο 11 λίβρες, περίπου 5 κιλά. Η μεγαλύτερη ανάκτηση βάρους μετά το Zepbound αποδίδεται στο ότι η τιρζεπατίδη οδηγεί συνήθως σε μεγαλύτερη αρχική απώλεια βάρους.
Διατήρηση έως και 80% της απώλειας βάρους
Στις 52 εβδομάδες μετά τη μετάβαση, οι προηγούμενοι χρήστες τιρζεπατίδης που έλαβαν orforglipron διατήρησαν το 74,7% της απώλειας βάρους τους, έναντι 49,2% όσων έλαβαν placebo. Στους προηγούμενους χρήστες σεμαγλουτίδης, η διατήρηση της απώλειας βάρους έφτασε το 79,3% με orforglipron, έναντι 37,6% στην ομάδα placebo.
Η Guardian αναφέρει ότι η μελέτη, η οποία χρηματοδοτήθηκε από την Eli Lilly, παρακολούθησε 376 ασθενείς στις ΗΠΑ που είχαν λάβει ενέσιμα GLP-1 για 72 εβδομάδες και στη συνέχεια έλαβαν είτε orforglipron είτε placebo για έναν χρόνο. Σύμφωνα με το ίδιο δημοσίευμα, η μετάβαση στο χάπι βοήθησε επίσης στη διατήρηση βελτιώσεων στην αρτηριακή πίεση, στη χοληστερόλη και στα επίπεδα σακχάρου.
«Οι ασθενείς έχουν πλέον επιλογές»
Ο Κένεθ Κάστερ, πρόεδρος του τομέα καρδιομεταβολικής υγείας της Eli Lilly, δήλωσε στο Reuters ότι ένας ασθενής που λαμβάνει Wegovy μπορεί να περάσει από την ενέσιμη θεραπεία GLP-1 σε ένα χάπι GLP-1 και να διατηρήσει ουσιαστικά όλη την απώλεια βάρους. «Οι ασθενείς έχουν πλέον επιλογές», ανέφερε χαρακτηριστικά.
Η φράση αυτή συνοψίζει τη νέα κατεύθυνση της αγοράς. Τα ενέσιμα φάρμακα πέτυχαν εντυπωσιακή απώλεια βάρους, όμως η χρόνια χρήση τους δημιουργεί πρακτικές δυσκολίες: ανάγκη για ενέσεις, αποθήκευση, κόστος, διαθεσιμότητα και ενδεχόμενη κόπωση των ασθενών. Τα από του στόματος φάρμακα υπόσχονται μεγαλύτερη ευκολία και πιθανώς ευρύτερη πρόσβαση, χωρίς όμως να έχουν ακόμη αποδείξει ότι μπορούν να φτάσουν την αποτελεσματικότητα των ισχυρότερων ενέσιμων σχημάτων.
Η ξεχωριστή μελέτη για το Zepbound
Παράλληλα, η Lilly παρουσίασε και δεδομένα από ξεχωριστή μελέτη τελικού σταδίου για το Zepbound. Σε αυτήν, οι συμμετέχοντες που παρέμειναν στη μέγιστη δόση του φαρμάκου συνέχισαν να χάνουν βάρος μετά από ακόμη έναν χρόνο θεραπείας συντήρησης, ενώ όσοι μείωσαν τη δόση στα 5 mg ανέκτησαν περίπου 12 λίβρες, δηλαδή περίπου 5,4 κιλά.
Ο Κένεθ Κάστερ εξήγησε ότι η μελέτη δείχνει δύο πράγματα: όποιος θέλει να διατηρήσει κάθε γραμμάριο της απώλειας βάρους με ένα φάρμακο όπως το Zepbound πιθανότατα πρέπει να παραμείνει στην ίδια δόση. Αν όμως θέλει να μειώσει τη δόση, μπορεί να το κάνει, γνωρίζοντας ότι ίσως ανακτήσει λίγο βάρος, αλλά θα διατηρήσει το μεγαλύτερο μέρος της απώλειας.
Γιατί η μετάβαση έχει σημασία για την παχυσαρκία ως χρόνια νόσο
Τα νέα δεδομένα ενισχύουν την αντίληψη ότι η παχυσαρκία πρέπει να αντιμετωπίζεται ως χρόνια νόσος που χρειάζεται μακροχρόνια θεραπευτική στρατηγική και όχι ως βραχυπρόθεσμο πρόγραμμα απώλειας βάρους. Ο δρ Λούις Αρόν, διευθυντής του Comprehensive Weight Control Center στο Weill Cornell Medicine, δήλωσε στη Guardian ότι η αποτελεσματική θεραπεία της παχυσαρκίας μπορεί ταυτόχρονα να βελτιώσει γλυκόζη, λιπίδια και αρτηριακή πίεση, μειώνοντας την ανάγκη για πολλαπλές θεραπείες που αφορούν καρδιομεταβολικούς κινδύνους.
Το επιχείρημα αυτό έχει ιδιαίτερη βαρύτητα, καθώς τα GLP-1 φάρμακα δεν αντιμετωπίζουν μόνο το βάρος. Επηρεάζουν την όρεξη, τον κορεσμό, τη γλυκαιμική ρύθμιση και, σε αρκετές περιπτώσεις, συνοδούς μεταβολικούς δείκτες. Η δυνατότητα συντήρησης της απώλειας βάρους με χάπι θα μπορούσε να αλλάξει τον τρόπο με τον οποίο σχεδιάζονται οι θεραπευτικές διαδρομές για ασθενείς με παχυσαρκία ή υπέρβαρο με συνοδά νοσήματα.
Τα χάπια GLP-1 και η νέα φάση του ανταγωνισμού Lilly – Novo Nordisk
Η Lilly εισήγαγε το Foundayo στην αμερικανική αγορά στις αρχές Απριλίου, ως ανταγωνιστή του από του στόματος Wegovy της Novo Nordisk. Η εξέλιξη αυτή σηματοδοτεί μια νέα φάση στον ανταγωνισμό των δύο εταιρειών, που μέχρι σήμερα κυριαρχούσε κυρίως γύρω από τις ενέσιμες θεραπείες Zepbound/Mounjaro και Wegovy/Ozempic.
Η Novo Nordisk είχε λανσάρει το ενέσιμο Wegovy το 2021 και, σύμφωνα με το Reuters, παρουσίασε την από του στόματος εκδοχή του νωρίτερα φέτος. Τα χάπια αναμένεται να ανοίξουν την κατηγορία GLP-1 σε νέους ασθενείς, ιδίως σε όσους αποφεύγουν τις ενέσεις ή χρειάζονται πιο εύκολη θεραπευτική καθημερινότητα.
Πηγη: https://healthpharma.gr