Kοινή ανακοίνωση διεθνών ρυθμιστικών αρχών σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων COVID-19

Εγκρίθηκε από τον ΕΜΑ
Ο ΕΜΑ ενέκρινε κοινή δήλωση σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων COVID-19 που εκδόθηκε από τον Διεθνή Συνασπισμό Ρυθμιστικών Αρχών Φαρμάκων (ICMRA).

Όπως αναφέρεται στην κοινή ανακοίνωση, στοιχεία από περισσότερες από 13 δισεκατομμύρια δόσεις εμβολίων COVID-19 που χορηγήθηκαν παγκοσμίως δείχνουν ότι αυτά τα εμβόλια που στοχεύουν στην προστασία των ατόμων από σοβαρές εκβάσεις του COVID-19 έχουν πολύ καλό προφίλ ασφάλειας σε όλες τις ηλικιακές ομάδες, συμπεριλαμβανομένων παιδιών και ατόμων με υποκείμενες ιατρικές παθήσεις, ανοσοκατεσταλμένα ασθενείς και έγκυες γυναίκες.

Η δήλωση υπογραμμίζει επίσης ότι τα εμβόλια μειώνουν τις επιπτώσεις του long covid με βάση πολλές μελέτες RWE και ότι δεν υπάρχει σήμα για την ασφάλεια τους από το πολύ μεγάλο σύνολο δεδομένων που κατέχουν οι διεθνείς ρυθμιστικές αρχές που να υποδηλώνει ότι αυτή η κατάσταση είναι μια πιθανή παρενέργεια από τον εμβολιασμό κατά της COVID-19.

Ενώ η συντριπτική πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών των εμβολίων COVID-19 είναι ήπιες και προσωρινές, τα συστήματα παρακολούθησης ασφάλειας έχουν εντοπίσει ορισμένες πολύ σπάνιες (που εμφανίζονται σε λιγότερο από 1 στα 10.000 άτομα) αλλά σοβαρές παρενέργειες. οι χώρες του ICMRA διαθέτουν πολύ σταθερά συστήματα παρακολούθησης ασφάλειας που συνεχώς συλλέγουν και αναλύουν αναφορές για ύποπτες παρενέργειες, καθώς και ισχυρά μέτρα για τη μείωση του κινδύνου βλάβης από αυτές τις παρενέργειες.

 

 

Πηγη:HealthDaily