O FDA απέρριψε αίτηση της ABBVIE για τη νέα θεραπεία στη νόσο του πάρκινσον

Ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες για την αντλία υποδόριας έγχυσης
Ο FDA απέρριψε την αίτηση της AbbVie για το ABBV-951 ένα νέο θεραπευτικό συνδυασμό για τον έλεγχο των κινητικών διακυμάνσεων σε ασθενείς με προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον, ανακοίνωσε η εταιρεία την Τετάρτη. Η νέα θεραπεία είναι ένας συνδυασμός των foscarbidopa και foslevodopa, των προφαρμάκων για την ευρέως χρησιμοποιούμενη carbidopa and levodopa, αντίστοιχα, τα οποία περιλαμβάνονται ήδη στο Duopa της AbbVie. Προφάρμακα ονομάζονται τα φάρμακα που εκδηλώνουν τη δράση τους και επιφέρουν αποτέλεσμα, αφού μεταβολιστούν στον οργανισμό, σε αντίθεση με τα υπόλοιπα φάρμακα, τα οποία πρώτα δρουν και στη συνέχεια μεταβολίζονται. Ο FDA δεν έθεσε ερωτήσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια του ABBV-951, αλλά ζήτησε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την αντλία υποδόριας έγχυσης του συνδυασμού, δήλωσε η AbbVie. Ο φαρμακευτικός κολοσσός δήλωσε ότι σχεδιάζει να υποβάλει εκ νέου την αίτηση το συντομότερο δυνατό. Το ABBV-951 θα μπορούσε να είναι ένα από τα «μεγαλύτερα λανσαρίσματα της AbbVie τα επόμενα δύο χρόνια», ανέφεραν σε σημείωμα τους αναλυτές της Evercore ISI. Η έγκριση θα έρθει, αλλά οι αναλυτές εκτιμούν ότι το λανσάρισμα του νέου φαρμάκου θα γίνει στα μέσα του ’24.Σε σύγκριση με το Duopa, το ABBV-951 προσφέρει μεγαλύτερη άνεση και αποτελεσματικότητα.Ενώ το Duopa διατίθεται σε μορφή γέλης και χορηγείται από το στόμα με αντλία μέσω του στομαχικού σωλήνα, για την τοποθέτηση της οποίας απαιτείται χειρουργική επέμβαση, το ABBV-951 έχει σχεδιαστεί για να χορηγείται με αντλία συνεχούς υποδόριας έγχυσης.

 

 

Πηγη:HealthDaily