REMDESIVIR: Διευρυμένη έγκριση από τον FDA

Για όλους τους νοσηλευόμενους ασθενείς με Covid-19
Το πράσινο φως για εκτεταμένη άδεια χορήγησης του Veklury της Gilead σε
όλους τους ασθενείς που νοσηλεύονται με COVID-19, έδωσε ο FDA, παρά τα
αναπάντητα ερωτήματα που εξακολουθούν να υπάρχουν για την αποτελεσματικότητά
του. Το Veklury της Gilead, επίσης γνωστό και ως remdesivir, παραμένει το μόνο
αντιιικό φάρμακο που έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της ασθένειας. Σύμφωνα με τη
νέα έγκριση του FDA, όλοι οι ασθενείς που νοσηλεύονται με COVID-19 είναι επιλέξιμοι
για θεραπεία με Veklury. Προηγουμένως, η χρήση του φαρμάκου περιοριζόταν
μόνο σε ασθενείς με COVID-19 σε σοβαρή κατάσταση. Η νέα εξουσιοδότηση έρχεται
μετά από δεδομένα φάσης 3 που έδειξαν ότι ασθενείς σε μέτρια κατάσταση που
ήταν σε 5ήμερο πρόγραμμα με Veklury, συν τυπική περίθαλψη, είχαν 65%
περισσότερες πιθανότητες να βελτιώσουν την κατάστασή τους σε σύγκριση με τους
ασθενείς είχαν μόνο την τυπική περίθαλψη.
Για τους ασθενείς σε μια πορεία 10 ημερών, οι πιθανότητες βελτίωσης δεν
ήταν στατιστικά σημαντικές. Μετά από αυτά τα αποτελέσματα, οι ειδικοί έγραψαν
σε ένα συνοδευτικό έντυπο του JAMA ότι παραμένει ασαφές το ποιοι είναι οι
πιο κατάλληλοι ασθενείς για το εν λόγω αντιικό φάρμακο και ότι δεν είναι σίγουροι
για πόσο καιρό θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία οι ασθενείς. Οι συγγραφείς
υποστήριξαν ότι τα τελευταία αποτελέσματα ήταν κάπως δύσκολο να ερμηνευθούν, εν
μέρει επειδή δεν έλαβαν όλοι οι ασθενείς πλήρη θεραπεία.

 

 

Πηγη:HealthDaily