Η ΕΕ δημοσιεύει τον πρώτο κατάλογο κρίσιμων φαρμάκων

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή μαζί με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων των κρατών μελών (HMA) δημοσίευσαν χθες την τον πρώτο κατάλογο με τα κρίσιμα φάρμακα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Ο κατάλογος, περιλαμβάνει πάνω από 200 δραστικές ουσίες φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση που θεωρούνται κρίσιμες για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης σε ολόκληρη την ΕΕ/ΕΟΧ, για τα οποία η συνέχεια του εφοδιασμού αποτελεί προτεραιότητα και οι ελλείψεις θα πρέπει να αποφεύγονται.

Το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο για τα φάρμακα θα αναλάβει δράσεις σε ολόκληρη την Ευρώπη για την ενίσχυση της αλυσίδας εφοδιασμού των κρίσιμων φαρμάκων. Ο κατάλογος αποτελεί ένα σημαντικό εργαλείο για τη στήριξη των προσπαθειών της ΕΕ για τη διασφάλιση του εφοδιασμού και την πρόληψη των ελλείψεων κρίσιμων φαρμάκων. Η συμπερίληψη ενός φαρμάκου στον κατάλογο δεν σημαίνει ότι το εν λόγω φάρμακο είναι πιθανό να παρουσιάσει έλλειψη στο εγγύς μέλλον. Σημαίνει ότι η διαθεσιμότητά του είναι ιδιαίτερα σημαντική, καθώς η έλλειψή του θα μπορούσε να προκαλέσει σημαντική βλάβη στους ασθενείς και να θέσει σημαντικές προκλήσεις στα συστήματα υγείας. Ένα φάρμακο θεωρείται κρίσιμο εάν χρησιμοποιείται σε σοβαρές ασθένειες και δεν μπορεί εύκολα να αντικατασταθεί από άλλα φάρμακα σε περίπτωση έλλειψης. Περιλαμβάνεται στον κατάλογο των κρίσιμων φαρμάκων της ΕΕ εάν πληροί ορισμένα κριτήρια, συμπεριλαμβανομένου του κρίσιμου χαρακτήρα του σε περισσότερες από το ένα τρίτο των χωρών της ΕΕ/ΕΟΧ.

Ο κατάλογος περιέχει δραστικές ουσίες που καλύπτουν ένα ευρύ φάσμα θεραπευτικών τομέων καθώς και εμβόλια και φάρμακα για σπάνιες ασθένειες. Αντανακλά το αποτέλεσμα της επανεξέτασης 600 δραστικών ουσιών που ελήφθησαν από έξι εθνικούς καταλόγους κρίσιμων φαρμάκων. Ο κατάλογος της Ένωσης θα επεκταθεί το 2024 και στη συνέχεια θα ενημερώνεται κάθε χρόνο. Η ανασκόπηση πραγματοποιήθηκε με όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ και η κρισιμότητα αποδόθηκε με βάση μια συμφωνημένη μεθοδολογία που αναπτύχθηκε σε διαβούλευση με βασικές ομάδες ενδιαφερομένων, συμπεριλαμβανομένων οργανώσεων ασθενών, επαγγελματιών υγείας και ενώσεων του κλάδου.

Τα φάρμακα που περιλαμβάνονται στον κατάλογο μπορούν να συνεχίσουν να συνταγογραφούνται και να χρησιμοποιούνται ως συνήθως από ασθενείς και επαγγελματίες υγείας. Πρόσθετες απαιτήσεις αναφοράς για τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας και τις εθνικές αρμόδιες αρχές θα θεσπιστούν και θα τεθούν σε ισχύ μόλις τεθεί σε εφαρμογή η προτεινόμενη φαρμακευτική νομοθεσία. Η δημοσίευση του καταλόγου της ΕΕ δεν θα επηρεάσει τους υπάρχοντες ή τους μελλοντικούς εθνικούς καταλόγους κρίσιμων φαρμάκων. Ωστόσο, θα υποστηρίξει τις προσπάθειες του δικτύου για την κατάρτιση εθνικών καταλόγων όπου δεν υπάρχουν ακόμη. Επιπλέον, θα υποστηρίξει και θα επιταχύνει την ανάλυση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον προσδιορισμό πιθανών τρωτών σημείων στην αλυσίδα εφοδιασμού κρίσιμων φαρμάκων, όπως ανακοινώθηκε την 24^η Οκτωβρίου. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και ο EMA, από κοινού με τα κράτη μέλη, μπορούν να προτείνουν μέτρα για την αντιμετώπιση αυτών των τρωτών σημείων.