Επείγουσα ανάγκη για καινοτόμο έρευνα και ανάπτυξη
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) δημοσίευσε χθες τις πρώτες του αναφορές σχετικά με την κρίσιμη έλλειψη φαρμάκων και διαγνωστικών εργαλείων για διεισδυτικές μυκητιασικές λοιμώξεις, αναδεικνύοντας την επείγουσα ανάγκη για καινοτόμο έρευνα και ανάπτυξη (Ε&Α) για να καλυφθούν αυτά τα κενά. Οι μυκητιασικές λοιμώξεις αποτελούν μια αυξανόμενη ανησυχία για τη δημόσια υγεία, καθώς κοινές λοιμώξεις όπως η κάντιντα, γίνονται όλο και πιο ανθεκτικές στη θεραπεία. Αυτές οι λοιμώξεις επηρεάζουν δυσανάλογα τους ασθενείς με σοβαρές παθήσεις όπως τα άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, συμπεριλαμβανομένων ατόμων που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, όσους ζουν με HIV καθώς και όσους έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνων. «Οι διεισδυτικές μυκητιασικές λοιμώξεις απειλούν τις ζωές των πιο ευάλωτων, αλλά οι χώρες δεν διαθέτουν τις απαραίτητες θεραπείες για να σωθούν ζωές», δήλωσε ο Δρ Yukiko Nakatani, Βοηθός Γενικός Διευθυντής του ΠΟΥ για την Αντιμικροβιακή Αντίσταση. «Δεν είναι μόνο ότι τα αντιμυκητιασικά φάρμακα και διαγνωστικά εργαλεία είναι ανεπαρκή, υπάρχει κενό και διαγνωστικά τεστ για μύκητες σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος, ακόμη και σε περιφερειακά νοσοκομεία. Αυτό το διαγνωστικό κενό σημαίνει ότι ο λόγος που υποφέρουν οι άνθρωποι παραμένει άγνωστος, καθιστώντας δύσκολη τη λήψη των σωστών θεραπειών».Οι μύκητες στη λίστα μυκητιακών παθογόνων του ΠΟΥ είναι είναι θανατηφόροι, έχουν ποσοστά θνησιμότητας που φτάνουν έως και το 88%. Οι εξελίξεις στις θεραπείες σημαίνουν ότι περισσότεροι άνθρωποι είναι πιθανό να ζουν με ανοσοκατεσταλμένες παθήσεις, κάτι που θα μπορούσε επίσης να σημαίνει αύξηση των περιπτώσεων διεισδυτικών μυκητιασικών ασθενειών. Το γεγονός αποτελεί μια πολύπλοκη στη διαχείρισή της λόγω της περιορισμένης πρόσβασης σε διαγνωστικά εργαλεία, της περιορισμένης διαθεσιμότητας αντιμυκητιασικών φαρμάκων και μιας αργής και πολύπλοκης διαδικασίας Ε&Α για νέες θεραπείες. Η έκθεση του ΠΟΥ για τα αντιμυκητιασικά φάρμακα υπογραμμίζει ότι, την τελευταία δεκαετία, μόνο τέσσερα νέα αντιμυκητιασικά φάρμακα έχουν εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, την Ευρωπαϊκή Ένωση ή την Κίνα. Επί του παρόντος, εννέα αντιμυκητιασικά φάρμακα βρίσκονται σε κλινική ανάπτυξη για χρήση κατά των πιο απειλητικών για την υγεία μυκήτων, όπως περιγράφεται λεπτομερώς στο FPPL. Ωστόσο, μόνο τρία (3) υποψήφια φάρμακα βρίσκονται στη φάση 3, το τελικό στάδιο της κλινικής ανάπτυξης, που σημαίνει ότι αναμένονται λίγες εγκρίσεις μέσα στην επόμενη δεκαετία. Είκοσι δύο (22) φάρμακα βρίσκονται σε προκλινική ανάπτυξη, ανεπαρκής αριθμός λαμβάνοντας υπόψη πόσα από αυτά θα εγκαταλειφτούν και τους κινδύνους και τις προκλήσεις που σχετίζονται με τα προηγούμενα στάδια ανάπτυξης. Τα ζητήματα με τις τρέχουσες αντιμυκητιασικές θεραπείες περιλαμβάνουν σοβαρές παρενέργειες, συχνές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, περιορισμένες μορφές δοσολογίας και την ανάγκη για παρατεταμένη παραμονή στο νοσοκομείο. Η έκθεση του ΠΟΥ υπογραμμίζει την επείγουσα ανάγκη για ασφαλέστερα αντιμυκητιασικά φάρμακα, που πιθανώς θα μειώνουν την ανάγκη για συνεχή παρακολούθηση των ασθενών. Χρειάζονται επίσης φάρμακα που δρουν ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από παθογόνα μεγάλης επικινδυνότητας.
πΗΓΗ:HealthDaily
