ECDC: Αξιολόγηση εμβολιασμού νεογνών κατά του RSV

Ο Αναπνευστικός Συγκυτιακός Ιός (RSV) αποτελεί σημαντική αιτία αναπνευστικών λοιμώξεων σε ολόκληρη την ΕΕ/ΕΟΧ, αποτελώντας μια επαναλαμβανόμενη πηγή πίεσης στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

Τα παραπάνω αναφέρονται σε χθεσινή έκθεση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC), στην οποία επισημαίνονται τα ακόλουθα:

Ανάλογα με τη χώρα, οι νοσηλείες που σχετίζονται με τον RSV έχουν εκτιμηθεί ότι αντιπροσωπεύουν το 7% έως 52% όλων των παιδιατρικών αναπνευστικών νοσηλειών, αντιπροσωπεύοντας περίπου 250.000 εισαγωγές σε νοσοκομεία ετησίως στην ΕΕ/ΕΟΧ.

Τα νεογνά έχουν το υψηλότερο κατά κεφαλήν ποσοστό νοσηλειών που σχετίζονται με τον RSV, καθιστώντας τις στρατηγικές ανοσοποίησης που απευθύνονται σε βρέφη στην πρώιμη ζωή κεντρική στρατηγική για τη μείωση του νοσοκομειακού φόρτου και την άμβλυνση της ζήτησης υγειονομικής περίθαλψης.

Οι επιλογές παθητικής ανοσοποίησης κατά του RSV για βρέφη είναι διαθέσιμες από το 1999, όταν η παλιβιζουμάμπη, ένα μονοκλωνικό αντίσωμα με χρόνο ημιζωής περίπου 20 ημερών, έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΚ).

Λόγω του σύντομου χρόνου ημιζωής της, η παλιβιζουμάμπη απαιτεί έως και πέντε μηνιαίες ενέσεις καθ’ όλη τη διάρκεια της περιόδου RSV και παρέχει μόνο εποχική προστασία. Η χρήση της έχει περιοριστεί σε βρέφη υψηλού κινδύνου, όπως εκείνα που γεννιούνται πρόωρα, με βρογχοπνευμονική δυσπλασία, συγγενή καρδιοπάθεια ή σοβαρή ανοσοανεπάρκεια.

Τον Οκτώβριο του 2022, ένα νέο μονοκλωνικό αντίσωμα παρατεταμένου χρόνου ημιζωής, το nirsevimab (Beyfortus, AstraZeneca/Sanofi), εγκρίθηκε στην ΕΕ για παιδιά ηλικίας έως 24 μηνών. Αυτό το προϊόν παρέχει παθητική ανοσοποίηση για την προστασία νεογνών και βρεφών που είναι ευάλωτα σε σοβαρό RSV.

Τον Ιούνιο του 2026, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε ένα άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα, το clersovimab (Enflonsia, MSD) σε νεογνά και βρέφη κατά την πρώτη περίοδο RSV. Τον Ιούνιο του 2023, ένα μητρικό εμβόλιο RSV (Abrysvo, Pfizer) εγκρίθηκε επίσης στην ΕΕ. Ο εμβολιασμός εγκύων ατόμων μεταξύ 24 και 36 εβδομάδων κύησης με αυτό το προϊόν έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τις σοβαρές αναπνευστικές λοιμώξεις που σχετίζονται με τον RSV στα βρέφη τους κατά τους πρώτους έξι μήνες ζωής.

Με την πρόσφατη έγκριση από την ΕΕ των πρώτων προϊόντων ανοσοποίησης κατά του RSV που προορίζονται για την εφαρμογή στο γενικό πληθυσμό, αρκετές χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ έχουν ξεκινήσει ή σύντομα θα ξεκινήσουν τη διαδικασία λήψης αποφάσεων σχετικά με το εάν και πώς θα τα εισαγάγουν σε εθνικά προγράμματα.

Οι αποφάσεις για την αλλαγή των εθνικών προγραμμάτων ανοσοποίησης απαιτούν την εξέταση πολλαπλών παραγόντων, όπως το νοσογόνο φορτίο και η επιδημιολογία, η αποτελεσματικότητα, η σχέση κόστους – αποτελεσματικότητας και η ασφάλεια των νέων παρεμβάσεων, ο αντίκτυπος του εμβολίου όπως εκτιμάται μέσω μοντελοποίησης μετάδοσης και αξιολογήσεων οικονομικής/απόδοσης κόστους – αποτελεσματικότητας για την υγεία, η ευκολία εφαρμογής, η αποδοχή του πληθυσμού και οι εθνικές προτεραιότητες υγείας.

Πηγη: https://www.iatronet.gr/