Φυματίωση: Ο ΠΟΥ θέτει στόχο την προληπτική θεραπεία με μία ένεση

Νέες προδιαγραφές του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) κατευθύνουν την ανάπτυξη ενέσιμων φαρμάκων μακράς δράσης για τη φυματίωση. Στόχος είναι η ολοκλήρωση της προληπτικής θεραπείας με μία ένεση και η αντιμετώπιση της ενεργού νόσου με λιγότερες χορηγήσεις. Πρόκειται για ερευνητικούς στόχους, οι οποίοι απαιτούν κλινική τεκμηρίωση πριν περάσουν στην πράξη.

Τη μείωση της επιβάρυνσης από την καθημερινή λήψη φαρμάκων για τη φυματίωση επιδιώκει ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, παρουσιάζοντας ένα πλαίσιο ανάπτυξης ενέσιμων σχημάτων μακράς δράσης.

Η ανακοίνωση της 28ης Οκτωβρίου 2026 αφορά τα επιθυμητά χαρακτηριστικά μελλοντικών θεραπειών. Δεν ανακοινώνει την έγκριση ενός νέου φαρμάκου ούτε αλλάζει τις υφιστάμενες οδηγίες αντιμετώπισης.

Διαφορετικοί στόχοι για πρόληψη και ενεργό νόσο

Για την προληπτική θεραπεία, ο ΠΟΥ θέτει ως στόχο την ολοκλήρωση του σχήματος με μία ένεση σε μία επίσκεψη.

Η προληπτική θεραπεία αποσκοπεί στην αποτροπή της εξέλιξης της φυματιώδους λοίμωξης σε ενεργό νόσο. Δεν αποτελεί εμβολιασμό.

Για την ενεργό φυματίωση, το πλαίσιο στοχεύει σε αγωγή διάρκειας έως τεσσάρων μηνών, με τρεις ή λιγότερες επισκέψεις χορήγησης. Ο αριθμός των επισκέψεων δεν σημαίνει κατ’ ανάγκη ισάριθμες ενέσεις.

Γιατί χρειάζονται απλούστερες θεραπείες

Η φυματίωση παραμένει σοβαρό πρόβλημα δημόσιας υγείας. Ο ΠΟΥ εκτιμά ότι το 2024 νόσησαν 10,7 εκατομμύρια άνθρωποι και πέθαναν 1,23 εκατομμύρια.

Η αντιμετώπιση απαιτεί συνεπή λήψη της κατάλληλης αγωγής. Η πρόωρη διακοπή μπορεί να ευνοήσει την ανάπτυξη αντοχής, ενώ η πολύμηνη θεραπεία δημιουργεί δυσκολίες στην καθημερινότητα ασθενών και οικογενειών.

Λιγότερες δόσεις, χωρίς υποχώρηση στην ασφάλεια

Τα λεγόμενα Target Regimen Profiles ορίζουν ελάχιστες απαιτήσεις και επιθυμητούς στόχους για τους φορείς ανάπτυξης.

Περιλαμβάνουν αποτελεσματικότητα και ασφάλεια τουλάχιστον αντίστοιχες των σημερινών από του στόματος σχημάτων, μικρό όγκο ένεσης και αποφυγή ανάγκης ψυκτικής αλυσίδας. Επιδιώκουν επίσης χορήγηση από εκπαιδευμένο επαγγελματία όσο το δυνατόν πιο κοντά στην κοινότητα.

Η επιλογή του ασθενούς παραμένει κεντρική

Υποψήφια ενέσιμα σκευάσματα εισέρχονται ή πλησιάζουν στην κλινική ανάπτυξη. Η επιτυχία τους θα κριθεί στις μελέτες και στην εφαρμογή.

Ο ΠΟΥ ζητά παράλληλη συνέχιση της έρευνας για καλύτερες από του στόματος αγωγές, ώστε οι ασθενείς να διατηρούν επιλογές. Το πλαίσιο προέκυψε με συμμετοχή επιστημόνων, ρυθμιστικών αρχών, επαγγελματιών και ανθρώπων με εμπειρία φυματίωσης, καθώς και δημόσια διαβούλευση.

 

 

Πηγη:https://healthpharma.gr