Αίτηση για έγκριση εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών στον FDA

Καταθέτουν οι Pfizer και BioNTech
Χθεσινό δημοσίευμα της Washington Post αναφέρει ότι οι εταιρείες Pfizer
και BioNTech κατέθεσαν αίτηση για τη χορήγηση άδειας έκτακτης χρήσης του
εμβολίου τους κατά της covid-19 στα παιδιά ηλικίας έξι μηνών έως 5 ετών
στον FDA.
Σύμφωνα με το ίδιο δημοσίευμα, τα εν λόγω εμβόλια ενδέχεται να είναι
διαθέσιμα από τα τέλη Φεβρουαρίου, εφόσον το σκεύασμα των Pfizer και
BioNTech εγκριθεί μέσα στις επόμενες εβδομάδες για να χορηγείται σε αυτή
την ηλικιακή ομάδα.
Όπως αναφέρεται, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων
ζήτησε από τις εν λόγω εταιρείες να υποβάλλουν την αίτηση ώστε οι
ρυθμιστικές αρχές να ξεκινήσουν να εξετάζουν τα στοιχεία για το σχήμα των
δύο δόσεων.
«Αν τα στοιχεία είναι επαρκή… μπορεί να ξεκινήσει η χορήγηση των δύο
βασικών δόσεων στα παιδιά μήνες νωρίτερα σε σχέση με το αν περιμέναμε
μέχρι να συγκεντρωθούν τα στοιχεία για την τρίτη δόση», αναφέρει συγκεκριμένα
το άρθρο της Washington Post.
Σχολιάζοντας το ζήτημα, τόσο της αίτησης της Pfizer όσο και της
ασφάλειας των εμβολίων στα παιδιά, η πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής
Εμβολιασμών Μαρία Θεοδωρίδου, στη χθεσινή ενημέρωση του Υπουργείου,
ανέφερε, ότι όχι μόνο η η Pfizer, αλλά και οι άλλες φαρμακευτικές εταιρίες
έχουν σε εξέλιξη ανάλογες μελέτες αλλά το ότι ετοιμάζουν κατάλληλο
εμβόλιο για αυτή την ηλικιακή ομάδα, δεν σημαίνει ότι οι χώρες θα το
εφαρμόσουν εάν δεν υπάρχουν οι κατάλληλες προϋποθέσεις. «Αυτό που
θα πρέπει να συγκρατήσουμε είναι, ας ετοιμάζουν οι εταιρείες εμβόλια. Θα
χρησιμοποιηθούνε μόνο εάν υπάρχουνε ισχυρά δεδομένα ότι είναι αναγκαίο
να εφαρμοστούν», δήλωσε η κ. Θεοδωρίδου.

 

 

Πηγη:HealthDaily