Ελπιδοφόρα αποτελέσματα απο νέο φάρμακο κατά του αλτσχάιμερ

Περιορίζει τον εκφυλισμό του εγκεφάλου των ασθενών
Τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών φάσης 3 για το μονοκλωνικό αντίσωμα donanemab είναι πολύ ελπιδοφόρα, για την αντιμετώπιση της νόσου Αλτσχάιμερ.Συγκεκριμένα, σε αυτήν την τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή που περιελάμβανε 1736 συμμετέχοντες με πρώιμη συμπτωματική νόσο Αλτσχάιμερ, το donanemab που έχει σχεδιαστεί για να καθαρίζει την αμυλοειδική πλάκα του εγκεφάλου, φάνηκε να περιορίζει τον εκφυλισμό του εγκεφάλου των ασθενών κατά 36%. Τα ποσοστά στους ασθενείς πρώτου σταδίου ήταν ακόμη πιο εντυπωσιακά, αφού η εξάπλωση του Αλτσχάιμερ περιορίστηκε κατά 60%, μέσα σε 76 βδομάδες. Ωστόσο, η εν λόγω μελέτη είχε αρκετούς περιορισμούς. Πρώτον, έναν εγγενή περιορισμό στη δοσολογία. Δεύτερον, η συλλογή δεδομένων ήταν για 76 εβδομάδες, περιορίζοντας τη μακροπρόθεσμη κατανόηση του φαρμάκου. Ωστόσο, η επέκταση της μελέτης βρίσκεται σε εξέλιξη. Τρίτον, οι πληθυσμοί που μελετήθηκαν ήταν κυρίως Λευκοί (91,5%), γεγονός που μπορεί να περιορίσει τη γενίκευση σε άλλους πληθυσμούς λόγω έλλειψης φυλετικής και εθνοτικής ποικιλομορφίας. Τέταρτον, αν και δεν ήταν απαραίτητες σχετικές τροποποιήσεις πρωτοκόλλου, αυτή η δοκιμή διεξήχθη κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19 και η COVID-19 ήταν η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια μεταξύ των ομάδων θεραπείας. Πέμπτον, η άμεση σύγκριση των αποτελεσμάτων με άλλες δοκιμές στόχευσης αμυλοειδούς δεν είναι δυνατή λόγω διαφορών στο σχεδιασμό των δοκιμών.

 

 

Πηγη:HealthDaily