Πολλαπλό μυέλωμα: Ασαφής η αποτελεσματικότητα των θεραπευτικών σχημάτων εκτός κλινικών δοκιμών

Στην εκτός κλινικών δοκιμών πραγματικότητα, τα αποτελέσματα για τους ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που έλαβαν τα συνήθη θεραπευτικά σχήματα ήταν πολύ χειρότερα από εκείνα που αναφέρθηκαν, σύμφωνα με μια νέα μελέτη.

Ηανάλυση, η οποία περιελάμβανε σχεδόν 4.000 ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα, αποκάλυψε ότι οι ασθενείς επέδειξαν χειρότερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη και συνολική επιβίωση σε έξι από τις επτά συνήθεις θεραπείες σε σύγκριση με τους ασθενείς που αξιολογήθηκαν σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές.

Η επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης Alissa Visram, η οποία παρουσίασε τα αποτελέσματα στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας (ASH), δήλωσε ότι τα ευρήματα πιθανότατα θα αλλάξουν τον τρόπο με τον οποίο μιλάει στους ασθενείς της για τα αποτελέσματα των προτεινόμενων θεραπευτικών αγωγών κατά της νόσου.

«Πιθανότατα θα παρουσιάζω και τα δεδομένα της πραγματικής ζωής και αυτά της κλινικής δοκιμής και θα τους δίνω την αίσθηση του καλύτερου σεναρίου», δήλωσε η κυρία Visram κατά τη διάρκεια συνέντευξης τύπου της ASH και συμπλήρωσε ότι θα προειδοποιεί επίσης τους ασθενείς της ότι οι αριθμοί του πραγματικού κόσμου αντικατοπτρίζουν το πώς τα πάνε στην πραγματικότητα οι άνθρωποι που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα.

Η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων για το πολλαπλό μυέλωμα παραμένει ασαφής εκτός του πλαισίου των κλινικών δοκιμών, εξήγησε η Visram, του Τμήματος Αιματολογίας στο Ερευνητικό Ινστιτούτο του Νοσοκομείου της Οτάβα. Τα αποτελέσματα των τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών αποτελούν τη βάση για την έγκριση φαρμάκων, αλλά πολλοί ασθενείς στον πραγματικό κόσμο δεν πληρούν τα «αυστηρά» κριτήρια ένταξης στις δοκιμές.

Γιατί ξεκίνησε η μελέτη

Η κυρία Visram και οι συνεργάτες της ξεκίνησαν την τρέχουσα μελέτη προκειμένου να κατανοήσουν καλύτερα τις πιθανές διαφορές μεταξύ των αποτελεσμάτων της πραγματικότητας και αυτών που προκύπτουν από τις κλινικές δοκιμές. Στην ανάλυση, οι ερευνητές συνέκριναν τα αποτελέσματα στον πραγματικό κόσμο μεταξύ των ασθενών που έλαβαν επτά τυπικά θεραπευτικά σχήματα σχήματα κατά του πολλαπλού μυελώματος που καλύπτονται από το δημόσιο σύστημα υγείας του Οντάριο με τα αποτελέσματα των ασθενών που αναφέρθηκαν σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές φάσης 3.

Η αναδρομική μελέτη περιελάμβανε 3951 ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία από το 2007 έως το 2020 στο Οντάριο. Τα σχήματα για νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς που δεν ήταν κατάλληλοι για μεταμόσχευση περιλάμβαναν σύνθεση λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης και τριπλή θεραπεία με βορτεζομίμπη, λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη. Τα σχήματα για ασθενείς με υποτροπιάζουσα νόσο περιλάμβαναν πομαλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη ή καρφιλζομίμπη και δεξαμεθαζόνη, καθώς επίσης και τριπλούς συνδυασμούς που περιλάμβαναν καρφιλζομίμπη, λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη.

Συνολικά, η Visram και οι συνεργάτες του διαπίστωσαν ότι οι ασθενείς στον πραγματικό κόσμο παρουσίασαν χειρότερη συνολική επιβίωση για έξι από τα επτά σχήματα που αξιολογήθηκαν με τον συγκεντρωτικό λόγος κινδύνου [HR], να διαμορφώνεται στο 1,75 ή P = 0,010.

Οι ασθενείς στον πραγματικό κόσμο είχαν επίσης χειρότερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη για έξι από τα επτά σχήματα (συγκεντρωτική HR, 1,44; P = 0,034).

Για όλα αυτά τα σχήματα, η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν τουλάχιστον 3-18 μήνες μεγαλύτερη στην ομάδα της κλινικής δοκιμής, ενώ η διάμεση συνολική επιβίωση ήταν τουλάχιστον 19 μήνες μεγαλύτερη σε σύγκριση με τους ασθενείς του πραγματικού κόσμου, εξήγησε η Visram και συμπλήρωσε πως το μόνο σχήμα με συγκρίσιμα αποτελέσματα στην κλινική δοκιμή και στον πραγματικό κόσμο ήταν η πομαλιδομίδη και η δεξαμεθαζόνη. Ένας λόγος θα μπορούσε να είναι ότι οι ασθενείς που έλαβαν πομαλιδομίδη συν δεξαμεθαζόνη στο πλαίσιο της κλινικής δοκιμής είχαν παρόμοια ή πιο προχωρημένη νόσο από εκείνους στο πλαίσιο του πραγματικού κόσμου.

Η μελέτη διαπίστωσε επίσης ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες μεταξύ της ομάδας της κλινικής μελέτης και αυτής της πραγματικότητας.

«Το επόμενο βήμα», δήλωσε η Visram, «θα είναι να διερευνηθεί τι είναι αυτό οδηγεί στις διαφορές στα αποτελέσματα. Μερικά από τα ερωτήματα που πρέπει να απαντηθούν: Είναι οι ασθενείς στο περιβάλλον του πραγματικού κόσμου ηλικιωμένοι ή πιο εύθραυστοι; Έχουν πιο προχωρημένη νόσο; Χρησιμοποιούνται τα θεραπευτικά σχήματα με διαφορετικό τρόπο;»

Ο Mikkael A. Sekeres, MD, MS, του Sylvester Comprehensive Cancer Center του Πανεπιστημίου του Μαϊάμι, στο Μαϊάμι της Φλόριντα, σε προηγούμενη ενημέρωση τύπου της ASH, εξήγησε ότι η διαφορά πιθανότατα οφείλεται στην υγεία του ασθενούς. Οι ασθενείς σε αυτούς τους τύπους κλινικών δοκιμών «είναι απλά αυτά τα παρθένα δείγματα ανθρώπων, εκτός από τον καρκίνο που αντιμετωπίζεται», δήλωσε ο Sekeres, .

Η Cynthia E. Dunbar, MD, επικεφαλής του κλάδου μεταφραστικής βιολογίας βλαστικών κυττάρων στο Εθνικό Ινστιτούτο Καρδιάς, Πνευμόνων και Αίματος και γραμματέας της ASH, σημείωσε ότι οι ασθενείς σε κλινικές δοκιμές έχουν και άλλα πλεονεκτήματα. «Οι ασθενείς που είναι σε θέση να εγγραφούν σε κλινικές δοκιμές είναι πιο πιθανό να είναι σε θέση να εμφανιστούν στο θεραπευτικό κέντρο τη σωστή στιγμή και για κάθε δόση, να έχουν μεταφορικό μέσο και να μπορούν να πληρώνουν φάρμακα για την πρόληψη των παρενεργειών. Αυτοί οι ασθενείς επίσης μπορεί να παραμείνουν στο φάρμακο για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα ή έχουν νοσηλευτές που τους ενθαρρύνουν πάντα για το πώς να τα καταφέρουν να ξεπεράσουν μια δύσκολη κατάσταση ή την τοξικότητα».

Η Dunbar δήλωσε επιπλέον ότι οι αιματολόγοι και οι ασθενείς θα πρέπει να θεωρούν ότι οι τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές είναι «το καλύτερο δυνατό αποτέλεσμα και ίσως να προσαρμόζουν τη σκέψη τους εάν ένας μεμονωμένος ασθενής είναι μεγαλύτερος, πιο άρρωστος ή λιγότερο ικανός να ακολουθήσει επακριβώς ένα σχήμα».

Πηγή: Medscape

Έρευνα: https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper189506.html

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Βαρτζόπουλος: «Η κυβέρνηση θα ανταποκριθεί στις προκλήσεις της κλιματικής αλλαγής»

Χαιρετισμό στις εργασίας της ημερίδας που διοργάνωσε η Βεργίνα Τηλεόραση με θέμα «Πολιτική Προστασία και Ενεργειακά ζητήματα – Η Τοπική Αυτοδιοίκηση μπροστά στις σύγχρονες προκλήσεις της κλιματικής αλλαγής», απηύθυνε ο φυπουργός Υγείας Δημήτρης Βαρτζόπουλος.

Αρχικά ο κ. Δημήτρης Βαρτζόπουλος εξέφρασε την εκτίμηση ότι «η κλιματική αλλαγή και οι πιθανότητες μεγάλων φυσικών καταστροφών αποδεικνύουν την ουσιαστικότατη ανάγκη ύπαρξης ενός λειτουργούντος κοινωνικού κράτους» και την πεποίθηση ότι η κυβέρνηση θα ανταποκριθεί στην μεγάλη αυτή πρόκληση» και στη συνέχεια αναφέρθηκε στις περιπτώσεις της εκκένωσης του νοσοκομείου της Αλεξανδρούπολης κατά τη διάρκεια των πρόσφατων πυρκαγιών και της προστασίας των κοινωνικών μονάδων από την πλημμύρα στη Θεσσαλία, επισημαίνοντας ότι τα παραπάνω αποδεικνύουν πόση προετοιμασία χρειάζεται από πλευράς υγειονομικού συστήματος για να προληφθεί η επίδραση των φυσικών καταστροφών στις μονάδες του.

Τις εργασίες τις ημερίδας, την έναρξη των οποίων κήρυξε ο μητροπολίτης Θεσσαλονίκης Φιλόθεος, χαιρέτισαν σε βιντεοσκοπημένα μηνύματά τους ο Υπουργός Υγείας ‘Αδωνις Γεωργιάδης, ο Υπουργός Ψηφιακής Διακυβέρνησης Δημήτρης Παπαστεργίου, ο υφυπουργός Μεταφορών και Υποδομών Νίκος Ταχιάος και ο υφυπουργός Οικονομικών Χάρης Θεοχάρης.

Ο κ. Γεωργιάδης χαρακτήρισε επίκαιρο το θέμα της κλιματικής αλλαγής και αναφέρθηκε στη συμβολή της τοπικής αυτοδιοίκησης στον ρόλο του κράτους. Την ανάγκη συνεργασίας όλων των εμπλεκόμενων φορέων υπογράμμισε ο κ. Παπαστεργίου ο οποίος έκανε αναφορά στα θέματα της ενέργειας και της βιωσιμότητας. Ο κ. Ταχιάος εξέφρασε τη βεβαιότητα ότι τη χρονιά που διανύουμε θα δοθεί σε λειτουργία το μετρό της Θεσσαλονίκης ενώ για το flyover σημείωσε ότι με τη συνέργεια των πολιτών και του υπουργείου είναι εφικτό να βελτιωθεί η κατάσταση. Από την πλευρά του ο κ. Θεοχάρης χαρακτήρισε κρίσιμο τον ρόλο των θεσμικών φορέων της αυτοδιοίκησης στην προσπάθεια για την ανάσχεση της κλιματικής κρίσης.

Οι αντιπλημμυρικές παρεμβάσεις από την Περιφέρεια

Ο Περιφερειάρχης Κεντρικής Μακεδονίας, Απόστολος Τζιτζικώστας, προσερχόμενος στην ημερίδα, δήλωσε σε δημοσιογράφους ότι «οι πόροι που έχουν στη διάθεσή τους οι δήμοι και οι περιφέρειες σήμερα δεν επαρκούν για να γίνουν οι σημαντικές και μεγάλες αντιπλημμυρικές παρεμβάσεις που θα θωρακίσουν ουσιαστικά τις κοινωνίες». Ο ίδιος είπε ότι «χρειάζεται σήμερα περισσότερο από ποτέ να γίνουν σε επίπεδο περιφερειών master plan για κάθε περιφέρεια και με βάση αυτά να προχωρήσει η χρηματοδότηση από την κυβέρνηση και με ευρωπαϊκούς πόρους σε συνδυασμό προκειμένου τα έργα αυτά να γίνουν». Γνωστοποίησε, άλλωστε, ότι η Περιφέρεια Κεντρικής Μακεδονίας έχει εκπονήσει ένα master plan το οποίο σε λίγο καιρό θα είναι έτοιμο και θα παρουσιαστεί δημοσίως. Για αυτό, όμως, όπως τόνισε, θα χρειαστούν πόροι που εκφεύγουν κατά πολύ των δυνατοτήτων μιας περιφέρειας ή ενός δήμου.

Στο πλαίσιο αυτό, από το βήμα της ημερίδας, υπογράμμισε πως «είναι η ώρα σε στενή συνεργασία της κυβέρνησης, των περιφερειών και των δήμων της χώρας να γίνει ένας καινούριος σχεδιασμός για την πολιτική προστασία με ξεκαθάρισμα αρμοδιοτήτων».

Τι ζήτησε ο δήμαρχος Θεσσαλονίκης

Την ανάγκη αποκέντρωσης ανθρώπινων και οικονομικών πόρων υπογράμμισε ο δήμαρχος Θεσσαλονίκης Στέλιος Αγγελούδης. «Οι ελληνικές πόλεις πρέπει να κάνουν μια μεγάλη μετάβαση αλλάζοντας τον τρόπο σκέψης και λειτουργίας τους. Αυτό δεν το έχουμε και είναι ένα μεγάλο στοίχημα» είπε και πρόσθεσε ότι απαιτείται μια συνεχής, μεθοδική και οργανωμένη προσπάθεια και επιβάλλεται η υλοποίηση μιας στρατηγικής ανθεκτικότητας σε μια στιγμή που, όπως είπε, «ο κεντρικός δήμος δέχεται ένα μεγαλύτερο φορτίο, γιατί όλοι διέρχονται από τον κεντρικό δήμο και χρησιμοποιούν τις υποδομές του».

Εξάλλου, ο Περιφερειάρχης Βορείου Αιγαίου, Κώστας Μουτζούρης, ζήτησε να αλλάξουν, με κρατική και πανεπιστημιακή μέριμνα, τα μεγέθη σχεδιασμού για την αντιμετώπιση των φυσικών καταστροφών ενώ ο Περιφερειάρχης Δυτικής Μακεδονίας Γιώργος Αμανατίδης, σημείωσε ότι η περιοχή επιθυμεί μια ορθολογική ανάπτυξη με αξιοποίηση των ΑΠΕ παράλληλα με τα συμφέροντα των πολιτών, τις χρήσεις στη γεωργία και την κτηνοτροφία και την αξιοποίηση των ορυχείων λιγνίτη. Την ανάγκη κοινού βηματισμού με κεντρικούς άξονες τη συνεργασία, τις υποδομές, τη στελέχωση και τη συμμετοχή των εθελοντών επισήμανε ο πρόεδρος της ΠΕΔ Κεντρικής Μακεδονίας, Ιγνάτιος Καϊτεζίδης.

Προσερχόμενος στην ημερίδα, στην οποία προσφώνηση έκανε αρχικά ο δημοσιογράφος και δημοτικός σύμβουλος Θεσσαλονίκης, Στέργιος Καλόγηρος, ο πρόεδρος του Φορέα Διαχείρισης Στερεών Αποβλήτων Μιχάλης Γεράνης αναφέρθηκε στο θέμα της διαχείρισης των οργανικών αποβλήτων, επισήμανε ότι ο σχετικός εξοπλισμός έχει παραδοθεί στους δήμους ενώ σημείωσε πως ορισμένοι από αυτούς ξεκίνησαν πιλοτικά την αποκομιδή τους και ήδη έχει παραχθεί λίπασμα από αυτά. Τα οργανικά απόβλητα μεταφέρονται σε σημεία που έχει υποδείξει ο ΦΟΔΣΑ.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Το νέο σποτ για τον εμβολιασμό κατά της Covid-19: «Αν είστε άνω των 60 μην το αμελείτε»

Στη δημοσιότητα έδωσε το απόγευμα της Παρασκευής το υπουργείο Υγείας το νέο σποτ για την καμπάνια υπέρ του εμβολιασμού έναντι της Cocid-19.

Όπως αναφέρεται στο διαφημιστικό σποτ «ο εμβολιασμός κατά της Covid-19 μειώνει τον κίνδυνο σοβαρής νόσησης κατά 90%. Μην το αμελείτε, ειδικά αν είστε άνω των 60 ετών ή ανήκετε σε ευπαθή ομάδα. Κλείστε το ραντεβού σας στο http://emvolio.gov.gr για τον νέο, ετήσιο εμβολιασμό!»

 

 

Με τη σειρά του και ο πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης με ανάρτησή του στο X (πρώην twitter) συνοδευόμενη από το σχετικό βίντεο, προέτρεψε τους πολίτες να κλείσουν ραντεβού και να εμβολιαστούν κατά της Covid-19.

Πηγη: https://www.news4health.gr/

ΕΣΥ- Χειρουργεία: 90.000 πολίτες στην ψηφιακή λίστα αναμονής – Το πλεονέκτημα των απογευματινών επεμβάσεων

Οι επεμβάσεις που θα διενεργούνται στα απογευματινά χειρουργεία και ο καθορισμός της επιπλέον αμοιβής που θα λαμβάνουν οι εργαζόμενοι του ΕΣΥ, αποτελούσαν τα πιο ακανθώδη ζητήματα που όμως αντιμετωπίστηκαν

Σημαντικές αλλαγές στη λειτουργία των νοσοκομείων αλλά κυρίως, στην εξυπηρέτηση των πολιτών, δρομολογεί η εφαρμογή της ενιαίας ψηφιακής λίστας χειρουργείων στο ΕΣΥ, από τον Φεβρουάριο. Σε συνδυασμό με τα απογευματινά χειρουργεία που επίσης ξεκινούν το αμέσως επόμενο διάστημα εκτιμάται ότι μπορεί να βελτιωθεί πολύ η πρόσβαση αλλά και η διαδρομή των πολιτών μέσα στο δύσκολο και δαιδαλώδες τοπίο που καλούνται να διανύουν σήμερα στις χειρουργικές αίθουσες των δημόσιων νοσοκομείων.

Οι περίπου 90.000 εγγεγραμμένοι, όπως προέκυψαν τελικά από τη δίμηνη διαδικασία της εκκαθάρισης των επιμέρους καταλόγων που τηρούσε κάθε νοσοκομείο, θα προτεραιοποιηθούν στην ενιαία λίστα και θα ξεκινήσει ο προγραμματισμός των χειρουργικών τους επεμβάσεων.

Παράλληλα, και υπό την ομπρέλα της τήρησης πλέον μίας ενιαίας λίστας χειρουργείων, «ανοίγουν» και τα απογευματινά χειρουργεία των δημόσιων νοσοκομείων, με το υπουργείο Υγείας να ρυθμίζει τις τελευταίες λεπτομέρειες σχετικά με την καινοτόμο αυτή υπηρεσία του ΕΣΥ που… μετρά 23 χρόνια στα χαρτιά – υπενθυμίζεται ότι νομοθετικά αποτυπώθηκε το 2001 και επικαιροποιήθηκε από την προηγούμενη ηγεσία του υπουργείου το 2022, χωρίς όμως να εφαρμοστεί. Οι επεμβάσεις που θα διενεργούνται και ο καθορισμός της επιπλέον αμοιβής που θα λαμβάνουν οι εργαζόμενοι του ΕΣΥ που θα συμμετέχουν στα απογευματινά χειρουργεία, αποτελούσαν τα πιο ακανθώδη ζητήματα που όμως αντιμετωπίστηκαν. Κατά πληροφορίες, η αμοιβή του γιατρού θα κυμαίνεται από 500 έως 1.000 ευρώ, ωστόσο, όπως και στην αμοιβή των απογευματινών επισκέψεων, θα επιμερίζεται το ποσό και στο νοσοκομείο.

Η αισιοδοξία του υπουργού Υγείας 

«Είμαι απολύτως πεπεισμένος πως μετά την εφαρμογή των απογευματινών χειρουργείων, και μέσα σε λίγους μήνες η ενιαία λίστα θα έχει μειωθεί σημαντικά. Όσοι μπορούν να καταβάλλουν τις αμοιβές για τα απογευματινά χειρουργεία, θα το κάνουν, οπότε θα αποσυμφορηθεί η ενιαία λίστα αναμονής. Αλλά και εκείνοι που δεν μπορούν να πληρώσουν, θα ωφεληθούν γιατί θα μπορούν να χειρουργηθούν πιο σύντομα στα πρωινά χειρουργεία. Εκτιμώ ότι όλοι όσοι εμπιστεύονται τους γιατρούς του ΕΣΥ, θα είναι κερδισμένοι τελικά» λέει στο «ΘΕΜΑ» ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης.

Σύμφωνα με τα στοιχεία του υπουργείου, στις λίστες των νοσοκομείων του ΕΣΥ κυριαρχούν οι ορθοπεδικές επεμβάσεις, όπως η αρθροπλαστική γόνατος ή ισχίου, καθώς και γενικές χειρουργικές επεμβάσεις, όπως για παράδειγμα η αφαίρεση χολής. Όπως είναι αναμενόμενο, μεγάλα και γνωστά νοσοκομεία, βρίσκονται ψηλά στην προτίμηση των ασθενών, δημιουργώντας ευλόγως μεγαλύτερες λίστες αναμονής σε σχέση με άλλα νοσοκομεία.
Η εκκαθάριση που έγινε το τελευταίο δίμηνο από τα αρμόδια Γραφεία Λίστας των νοσοκομείων αποκάλυψε ότι πολλοί εγγεγραμμένοι βρίσκονταν σε περισσότερες από μία λίστες καθώς και ότι, ενώ είχαν πραγματοποιήσει την επέμβαση σε άλλη νοσηλευτική μονάδα, δεν είχαν σβηστεί από τη λίστα. Η ολοκλήρωση της εκκαθάρισης οδήγησε εκτός λίστας περίπου 40.000 εγγεγραμμένους, παραμένοντας, ωστόσο, σε πολύ υψηλό επίπεδο σε ό,τι αφορά τους ασθενείς και την αναμονή για επέμβαση.

Μέχρι τα μέσα Φεβρουαρίου η ενιαία ψηφιακή λίστα θα αναρτηθεί στο site του υπουργείου Υγείας, έχοντας την επιστημονική σφραγίδα της ΗΔΙΚΑ, και θα διασυνδεθεί με όλα τα νοσοκομεία, από τους γιατρούς των οποίων και θα τροφοδοτείται πλέον με εγγραφή νέων περιστατικών. Για τις νέες εγγραφές θα συμπληρώνεται πρότυπο ηλεκτρονικό έντυπο με στοιχεία, μεταξύ άλλων, ΑΜΚΑ ασθενούς, νοσοκομείο/ κλινική/ γιατρός, κατηγορία χειρουργικής επέμβασης, ημερομηνία προγραμματισμένης επέμβασης. Η πρόσβαση του ασθενή στη λίστα θα γίνεται με κωδικούς taxisnet, ενώ η ενημέρωση για τη χειρουργική επέμβαση θα γίνεται από την ΗΔΙΚΑ με mail ή μέσω της εφαρμογής MyHealthApp.

Η αναμονή για χειρουργείο, ανάλογα με την κρισιμότητα του περιστατικού, θα διαρκεί από 2 εβδομάδες έως και πάνω από 6 μήνες. Ένα περιστατικό θα χαρακτηρίζεται ως «επείγον» μετά από εκτίμηση του χειρουργού είτε στο Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών (ΤΕΠ), είτε στην κλινική από τον χειρουργό που εφημερεύει. Μάλιστα, προβλέπεται και το δικαίωμα να υποβληθεί καταγγελία στο Γραφείο Προστασίας Δικαιωμάτων Ληπτών Υπηρεσιών Υγείας του νοσοκομείου, σε περίπτωση που ασθενής θεωρεί ότι παραβιάζεται η σειρά προτεραιότητας.

Τα απογευματινά χειρουργεία

Το άνοιγμα των χειρουργικών αιθουσών και το απόγευμα για τους γιατρούς και τους νοσηλευτές που επιθυμούν να εργαστούν επιπλέον ώρες, αλλά και να αμειφθούν έξτρα για αυτό, έχει συζητηθεί επί μακρόν. Η τωρινή όπως και η προηγούμενη ηγεσία του υπουργείου υπερασπίζεται την απογευματινή λειτουργία των χειρουργείων με ιδιωτικές πληρωμές, προτάσσοντας την ως μια μεταρρύθμιση που ενισχύει τον ρόλο του συστήματος δημόσιας υγείας και αποτυπώνει την εμπιστοσύνη των πολιτών σε αυτό, ενώ παράλληλα τονώνει οικονομικά και τους εργαζόμενους του ΕΣΥ που συμμετέχουν.

Μερίδα εργαζομένων αντιδρά έντονα υποστηρίζοντας ότι δεν επαρκούν ούτε οι αίθουσες χειρουργείων ούτε οι εργαζόμενοι και αναφέρουν ότι το 70% των αιθουσών είναι κλειστό στην Αττική λόγω έλλειψης προσωπικού. Από το υπουργείο Υγείας, πάλι, επιμένουν πως το ενδιαφέρον γιατρών, κλινικών και νοσοκομείων να ενταχθούν στα απογευματινά χειρουργεία είναι ζωηρό και δεν αντικατοπτρίζει όσους διατυπώνουν αυτές τις ενστάσεις. Το ίδιο ενδιαφέρον εισπράττουν, όπως λένε, και από τους πολίτες που θέλουν να χειρουργηθούν στο ΕΣΥ, σε νοσοκομεία που εμπιστεύονται, και με διαφορετικό, πολύ πιο ανταγωνιστικό «τιμοκατάλογο» από αυτόν των ιδιωτικών νοσηλευτηρίων στις αμοιβές (χειρουργών και αναισθησιολόγων). Σε κάθε περίπτωση, όπως προκύπτει και από τον πολύ προσεκτικό σχεδιασμό του υπουργείου, τα προβλήματα και οι αντικειμενικές δυσκολίες δεν παραβλέπονται. Έτσι, στα απογευματινά χειρουργεία θα μπαίνουν σε πρώτη φάση τα χειρουργικά περιστατικά γενικής φύσεως, πχ χολολιθίαση, βουβωνοκήλη, σκωληκοειδίτιδα κα., που δεν θα χρειάζονται πολυήμερη νοσηλεία ούτε φυσικά ΜΕΘ μετά την επέμβαση.

Η ψηφιακή λειτουργία της λίστας χειρουργείων ουσιαστικά θα δίνει μια πλήρη εικόνα που σήμερα δεν υπάρχει. Η κατηγοριοποίηση των χειρουργικών περιστατικών, η συχνότητα της διενέργειας «επειγόντων» ή «πολύ σοβαρών», η συμμετοχή των χειρουργών, θα είναι διαθέσιμα στο ψηφιακό περιβάλλον της ενιαίας λίστας και η ανάλυσή της θα επιτρέπει στο υπουργείο και τους διοικητές να εντοπίζουν τυχόν εμπλοκές, και μάλιστα ανά κλινική νοσοκομείου.

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr/

ΠΟΥ: Ζητά παγκόσμια συνθήκη πανδημίας για τη Νόσο X

Ο γενικός διευθυντής του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) Τέντρος Γκεμπρεγέσους κάλεσε τις χώρες να υπογράψουν τη συνθήκη για την πανδημία του οργανισμού υγείας, ώστε ο κόσμος να μπορεί να προετοιμαστεί για την «Ασθένεια Χ». Ο Γκεμπρεγέσους, μιλώντας μπροστά σε ακροατήριο στο Παγκόσμιο Οικονομικό Φόρουμ στο Νταβός την Τετάρτη, είπε ότι ελπίζει ότι οι χώρες θα καταλήξουν σε συμφωνία πανδημίας μέχρι τον Μάιο για να αντιμετωπίσουν αυτόν τον «κοινό εχθρό».

Η Νόσος Χ είναι ένας υποθετικός ιός «placeholder» που δεν έχει ακόμη σχηματιστεί, αλλά οι επιστήμονες λένε ότι θα μπορούσε να είναι 20 φορές πιο θανατηφόρος από ην COVID-19. Προστέθηκε στη σύντομη λίστα του ΠΟΥ με παθογόνα για έρευνα το 2017 που θα μπορούσαν να προκαλέσουν μια «σοβαρή διεθνή επιδημία», σύμφωνα με ένα δελτίο τύπου του ΠΟΥ το 2022. Ο Γκεμπρεγέσους είπε ότι η COVID-19 ήταν η πρώτη Νόσος Χ, αλλά είναι σημαντικό να προετοιμαστούμε για μια άλλη πανδημία.

«Υπάρχουν πράγματα που είναι άγνωστα που μπορεί να συμβούν και οτιδήποτε συμβαίνει είναι θέμα πότε, όχι εάν, οπότε πρέπει να έχουμε ένα σύμβολο κράτησης θέσης για αυτό, για τις ασθένειες που δεν γνωρίζουμε», είπε ο Γκεμπρεγέσους. «Χάσαμε πολλούς ανθρώπους [κατά τη διάρκεια της COVID] επειδή δεν μπορούσαμε να τους διαχειριστούμε», είπε ο Ghebreyesus. «Θα μπορούσαν να είχαν σωθεί, αλλά δεν υπήρχε χώρος. Δεν υπήρχε αρκετό οξυγόνο. Λοιπόν, πώς μπορείτε να έχετε ένα σύστημα που μπορεί να επεκταθεί όταν έρθει η ανάγκη;»

Είπε ότι μια κοινή απάντηση μέσω της συνθήκης θα βοηθούσε τον κόσμο να αντιδράσει καλύτερα σε ένα άλλο ξέσπασμα. «Η συμφωνία για την πανδημία μπορεί να ενώσει όλη την εμπειρία, όλες τις προκλήσεις που αντιμετωπίσαμε και όλες τις λύσεις σε μία», είπε ο Γκεμπρεγέσους. «Αυτή η συμφωνία μπορεί να μας βοηθήσει να προετοιμαστούμε για το μέλλον με καλύτερο τρόπο». «Αυτό είναι ένα κοινό παγκόσμιο συμφέρον και πολύ στενά εθνικά συμφέροντα δεν πρέπει να παρεμποδίζονται». Ο Γκεμπρεγέσους είπε ότι ανεξάρτητες ομάδες και εμπειρογνώμονες εργάζονται για τρόπους συλλογικής απάντησης και ότι η προθεσμία για την υπογραφή της συνθήκης είναι τον Μάιο.

Είπε ότι ορισμένες από τις απαντήσεις ετοιμότητας θα μπορούσαν να περιλαμβάνουν ένα σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης, οργάνωση αλυσίδων εφοδιασμού και προώθηση της έρευνας και ανάπτυξης για τη δοκιμή φαρμάκων. Θα πρέπει επίσης να εξεταστεί η πρωτοβάθμια περίθαλψη, δεδομένου ότι οι πλούσιες χώρες δεν τα πήγαν καλά κατά τη διάρκεια της COVID, καθώς αγωνίστηκαν με βασικά στοιχεία όπως η ανίχνευση επαφών.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

Νοσοκομεία: Υψηλή διαγνωστική ακρίβεια στα τμήματα επειγόντων περιστατικών

«Απαιτούνται επεκτάσιμες λύσεις για τη βελτίωση των διαγνωστικών διαδικασιών δίπλα στο κρεβάτι, και αυτές θα πρέπει να στοχεύουν στις πιο συχνά εσφαλμένες κλινικές παρουσιάσεις βασικών ασθενειών που προκαλούν σοβαρές βλάβες», γράφουν οι συγγραφείς.

Νοσοκομεία: Η διαγνωστική ακρίβεια είναι υψηλή στο τμήμα επειγόντων περιστατικών, με περίπου 5,7 τοις εκατό των ασθενών να έχουν διαγνωστεί λανθασμένα, σύμφωνα με μια έκθεση που δημοσιεύθηκε στις 15 Δεκεμβρίου από τον Οργανισμό για την Έρευνα και την Ποιότητα της Υγείας. Ο David E. Newman-Toker, M.D., Ph.D., από το Κέντρο Πρακτικής Βασισμένης σε Αποδείξεις (Evidence-based Practice Center) του Πανεπιστημίου Johns Hopkins στη Βαλτιμόρη, και οι συνεργάτες του, εξέτασαν διαγνωστικά σφάλματα ή βλάβες που σχετίζονται με εσφαλμένες διαγνώσεις σε τμήματα επειγόντων περιστατικών στις Ηνωμένες Πολιτείες ή σε άλλες ανεπτυγμένες χώρες.

Συμπεριλήφθηκαν συνολικά 279 μελέτες που αντιμετώπισαν τρία βασικά ερωτήματα. Σύμφωνα με την έκθεση, στις Ηνωμένες Πολιτείες, η διαγνωστική ακρίβεια είναι υψηλή στο τμήμα επειγόντων περιστατικών συνολικά, αλλά περίπου το 5,7 τοις εκατό των ασθενών λαμβάνουν εσφαλμένη διάγνωση. Ως αποτέλεσμα αυτής της λανθασμένης διάγνωσης, ορισμένοι υποφέρουν από μια ανεπιθύμητη ενέργεια (περίπου 2,0 τοις εκατό) και ορισμένες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές (περίπου 0,3 τοις εκατό). Αυτά τα ποσοστά είναι ισοδύναμα με εκείνα της πρωτοβάθμιας περίθαλψης και της νοσοκομειακής περίθαλψης. Συνολικά, πέντε παθήσεις ευθύνονται για το 39 τοις εκατό των σοβαρών βλαβών που σχετίζονται με λανθασμένη διάγνωση (εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ανεύρυσμα/τομή αορτής, συμπίεση/τραυματισμός νωτιαίου μυελού και φλεβική θρομβοεμβολή), ενώ οι κορυφαίες 15 παθήσεις αντιπροσώπευαν το 68 τοις εκατό. Σημαντική διακύμανση παρατηρείται στα ποσοστά διαγνωστικών σφαλμάτων ανά νόσο, που κυμαίνονται από 1,5 τοις εκατό για έμφραγμα του μυοκαρδίου έως 56 τοις εκατό για απόστημα σπονδυλικής στήλης. Για μια δεδομένη ασθένεια, η πιθανότητα σφάλματος αυξάνεται με μη ειδικά ή άτυπα συμπτώματα. Η ζάλη ή ο ίλιγγος αυξάνει τις πιθανότητες λανθασμένης διάγνωσης 14 φορές σε σχέση με τα κινητικά συμπτώματα για εγκεφαλικό. «Απαιτούνται επεκτάσιμες λύσεις για τη βελτίωση των διαγνωστικών διαδικασιών δίπλα στο κρεβάτι, και αυτές θα πρέπει να στοχεύουν στις πιο συχνά εσφαλμένες κλινικές παρουσιάσεις βασικών ασθενειών που προκαλούν σοβαρές βλάβες», γράφουν οι συγγραφείς.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

“Νυστέρι” στα χειρουργεία του ΕΣΥ: Η πιλοτική απογευματινή λειτουργία και οι αντιδράσεις

Μια ιστορική για τη λειτουργία του ΕΣΥ διαρθρωτική αλλαγή δρομολογεί το Υπουργείο Υγείας, εν μέσω αντιδράσεων από γιατρούς και εργαζόμενους.

Τομή -παρόμοια με αυτή που έφεραν στο Εθνικό Σύστημα Υγείας τα Απογευματινά Ιατρεία- αναμένεται να φέρουν και τα Απογευματινά Χειρουργεία. Πρόκειται για την επέκταση της πρωινής λειτουργίας των χειρουργείων στα δημόσια Νοσοκομεία, η οποία θα δίνει τη δυνατότητα στον ασθενή να επιλέξει τον γιατρό που θα τον χειρουργήσει, με την υποχρέωση από την πλευρά του να καταβάλλει αμοιβή.

Στόχος της πολιτικής ηγεσίας του Υπουργείου Υγείας είναι -όπως ανέφερε πρόσφατα και ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης– να εξαλείψει, μεταξύ άλλων, και τον παράνομο χρηματισμό των νοσοκομειακών γιατρών (κυρίως χειρουργών) που παίρνουν “φακελάκι” από ασθενείς για επίσπευση των χειρουργείων. Η έξτρα αμοιβή, η οποία θα είναι αυστηρά καθορισμένη από το κράτος, θα τους δίνει τη δυνατότητα να αυξήσουν με τα εισοδήματά τους με νόμιμο τρόπο.

Από την άλλη, η λειτουργία επιπλέον χειρουργικών τραπεζιών το απόγευμα, δηλαδή η ολοήμερη λειτουργία των χειρουργείων στοχεύει στη μείωση της μεγάλης αναμονής που υπάρχει για επεμβάσεις στο δημόσιο σύστημα.

Οι λίστες για τα τακτικά χειρουργεία που εκτροχιάστηκαν στην περίοδο της πανδημίας, αναμένεται να μειωθούν και με την παράλληλη εφαρμογή της ηλεκτρονικής πλατφόρμας της Ενιαίας Λίστας Χειρουργείων, που θα τεθεί σε λειτουργία από τις αρχές Φεβρουαρίου.

Έτσι, αν όλα εξελιχθούν ομαλά και η κυβέρνηση υλοποιήσει τον σχεδιασμό της, παράλληλα με την πρωινή λίστα θα δημιουργηθεί και μια δεύτερη η απογευματινή, η οποία θα εξυπηρετείται πιο γρήγορα.

Σύμφωνα με τον αρχικό σχεδιασμό, εάν ο ασθενής επιλέξει τη λύση του απογευματινού χειρουργείου θα καταβάλλει την αμοιβή του γιατρού, ενώ τα υπόλοιπα κόστη της επέμβασης και τα νοσήλια θα τα καταβάλλει ο ΕΟΠΥΥ, ή οι ιδιωτικές ασφάλειες.

Ένα έμμεσο όφελος λοιπόν από την λειτουργία των απογευματινών ιατρείων θα είναι και η αύξηση των εσόδων των νοσοκομείων του ΕΣΥ, το ποσοστό των οποίων εσόδων, αναμένεται να καθοριστεί με επόμενες υπουργικές αποφάσεις.

Τα απογευματινά χειρουργεία σε πιλοτική λειτουργία

Η ομάδα εργασίας του υφυπουργού Υγείας, Μάριου Θεμιστοκλέους, που έχει αναλάβει τον σχεδιασμό του νέου εγχειρήματος και εργάζεται πυρετωδώς πάνω σ’ αυτόν τον τομέα, έχει να ξεπεράσει, σύμφωνα με τις πληροφορίες του iatropedia.gr, δύο σημαντικά προβλήματα:

Το πρώτο αφορά την κατάρτιση του “τιμοκαταλόγου” με τις αμοιβές των γιατρών και του υπόλοιπου προσωπικού, ώστε αυτές αφενός να είναι δίκαιες και συμφέρουσες για τους εργαζόμενους του ΕΣΥ για να τους προσελκύσει ξανά ή να τους δελεάσει να παραμείνουν στο δημόσιο σύστημα, ενώ αφετέρου θα πρέπει να τις “αντέχουν” και οι τσέπες των ασθενών.

Το δεύτερο ακόμη μεγαλύτερο πρόβλημα, αφορά στην εξεύρευση κρεβατιών σε χειρουργικές κλινικές, τα οποία θα μπορούν να εξυπηρετήσουν τους ασθενείς των απογευματινών χειρουργείων.  Ωστόσο, τα μεγάλα δημόσια νοσοκομεία που μπορούν να υποστηρίξουν τη λειτουργία πιλοτικού προγράμματος των απογευματινών χειρουργείων εξακολουθούν ακόμη να έχουν επικουρικές κλίνες (ράντζα), με αποτέλεσμα ο αποκλεισμός μιας ολόκληρης πτέρυγας του νοσοκομείου ή έστω η εξεύρεση επιπλέον 10 ή 15 κρεβατιών για τους ασθενείς των απογευματινών χειρουργείων, να φαντάζει σχεδόν αδύνατος.

Το υπουργείο Υγείας επικεντρώνει τις προσπάθειές του, στο να εξευρεθούν κάποια πρώτα νοσοκομεία και συγκεκριμένα δύο στην Αττική και ένα στη Θεσσαλονίκη, ώστε να ξεκινήσει η πιλοτική λειτουργία των απογευματινών χειρουργείων και να επεκταθούν στα σταδιακά στη συνέχεια στην υπόλοιπη Ελλάδα.

Σταυρόλεξο για “γερούς λύτες” αποτελεί και η εξεύρεση τρόπου, οι γιατροί να μην “δυσκολεύουν” την εξυπηρέτηση της πρωινής δωρεάν για τους ασθενείς λίστας, ώστε να εξυπηρετούν γρηγορότερα την απογευματινή λίστα, που είναι επί πληρωμή.

Αντιδρούν ΟΕΝΓΕ και ΠΟΕΔΗΝ

Ισχυρές αντιδράσεις συναντά το εγχείρημα των απογευματινών χειρουργείων, από τους γιατρούς και εργαζόμενους των δημόσιων νοσοκομείων. Οι αντιδράσεις αυτές είχαν ξεκινήσει ήδη από το 2022 και συγκεκριμένα από την ψήφιση του νόμου Γκάγκα, ο οποίος με το άρθρο 10, έδινε το δικαίωμα τους γιατρούς του ΕΣΥ να εργάζονται νόμιμα στον ιδιωτικό τομέα και να ασκούν ιδιωτικό έργο.

Οι συνδικαλιστικοί υγειονομικοί φορείς αντιδρούν ξανά, με το επιχείρημα ότι θα δημιουργηθούν ασθενείς «δύο ταχυτήτων», ανάλογα με το εισόδημά τους. Επίσης, όπως αναφέρουν δεν υπάρχουν αρκετές ενεργές χειρουργικές αίθουσες,  ώστε να καλύψουν τον όγκο των χειρουργικών περιστατικών στα απογευματινά χειρουργεία.

«Πώς θα γίνει αυτό όταν στην Αττική από τις 203 συνολικά χειρουργικές αίθουσες λειτουργούν μόνο οι 145, δηλαδή το 70%, λόγω της έλλειψης κυρίως νοσηλευτικού προσωπικού;», διερωτώνται οι γιατροί της Ομοσπονδίας Ενώσεων Νοσοκομειακών Γιατρών Ελλάδος (ΟΕΝΤΕ) και προσθέτουν:

«Πού θα νοσηλεύονται οι ασθενείς των απογευματινών χειρουργείων, όταν στα δημόσια νοσοκομεία υπάρχουν ράντζα; Και εν τέλει με ποιο τρόπο θα διασφαλιστεί η προτεραιότητα της πρωινής λειτουργίας, όταν αποδεδειγμένα, όπου υπάρχει ιδιωτική λειτουργία μέσα στα νοσοκομεία, η οποία αποφέρει έσοδα μπαίνει αντικειμενικά σε προτεραιότητα;», σημειώνουν.

Από την πλευρά τους οι εργαζόμενοι της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Εργαζομένων στα Δημόσια Νοσοκομεία (ΠΟΕΔΗΝ) σημειώνουν πως το 40% των ανεπτυγμένων χειρουργικών αιθουσών είναι κλειστές λόγω έλλειψης νοσηλευτικού προσωπικού και ιατρών κυρίως αναισθησιολόγων, ενώ οι λίστες αναμονής για χειρουργεία ξεπερνάει τα δύο έτη.

Προσθέτουν, επίσης, πως οι πολίτες έχουν το δικαίωμα της δωρεάν υγείας και η πολιτεία έχει την υποχρέωση να τους την παρέχει.

«Ως εκ τούτου διαφωνούμε κάθετα με τη λειτουργία των απογευματινών χειρουργείων επί πληρωμή για τα οποία οι ασθενείς θα βάζουν το χέρι στη τσέπη και θα αυξήσουν τα εμπόδια πρόσβασης των πολιτών στα Νοσοκομεία», αναφέρουν προσθέτοντας ότι η Ελλάδα έχει το μεγαλύτερο ύψος ιδιωτικών δαπανών στην Ευρώπη που ξεπερνάει το 40% των συνολικών δαπανών.

«Αντίστροφη πορεία χρειάζεται και όχι επιπλέον αύξηση των ιδιωτικών δαπανών με τα απογευματινά χειρουργεία», καταλήγει η ΠΟΕΔΗΝ.

 

Πηγη: https://www.iatropedia.gr/

Νεότερες εξελίξεις στον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας

Ιατροί του Πανεπιστημίου της Αθήνας κάνουν λόγο για σημαντική μείωση της επίπτωσής του, λόγω του εμβολίου και βελτίωση της επιβίωσης με την προσθήκη ανοσοθεραπείας.

Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας αποτελεί την 3η αιτία θανάτου από νεοπλασίες σε γυναίκες παγκοσμίως και τη δεύτερη στις αναπτυσσόμενες χώρες. Με βάση τα πρόσφατα επιδημιολογικά δεδομένα από τις ΗΠΑ, η επίπτωση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας έχει μειωθεί στο μισό συγκριτικά με την δεκαετία του 1970.

Η επίδραση του εμβολίου εναντίον του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων (HPV) είναι εμφανής: στις ηλικίες 20-24 έτη η επίπτωση του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, μειώθηκε κατά 65% από το 2012 έως το 2019.

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής (Νοσοκομείο Αλεξάνδρα) της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ Θάνος Δημόπουλος (τ. πρύτανης ΕΚΠΑ, Καθηγητής Ογκολογίας – Αιματολογίας) και Αγγελική Ανδρικοπούλου, συνοψίζουν τα νεότερα δεδομένα.

Σε ασθενείς με νόσο αρχικού σταδίου (στάδια ΙΑ, ΙΒ1, ΙΙΑ) που περιορίζεται στον τράχηλο η θεραπευτική αντιμετώπιση είναι η ριζική χειρουργική αφαίρεση της μήτρας, των σαλπίγγων, των ωοθηκών και των περιοχικών λεμφαδένων. Εάν ωστόσο η νόσος είναι τοπικά προχωρημένη δηλαδή εάν επεκτείνεται εκτός του τραχήλου στα γειτονικά όργανα (στάδια ΙΒ2,IIB, III, IVA) η ενδεδειγμένη θεραπευτική αντιμετώπιση είναι η σύγχρονη χορήγηση ακτινοθεραπείας μαζί με το χημειοθεραπευτικό φάρμακο σισπλατίνη.

Στις 12 Ιανουαρίου του 2024 εγκρίθηκε από τον FDA η προσθήκη της ανοσοθεραπείας με πεμπρολιζουμάμπη στις ασθενείς αυτές, η οποία χορηγείται ταυτόχρονα με την χημειοθεραπεία και την ακτινοθεραπεία και η χορήγησή της συνεχίζεται για περίπου 2 έτη. Η έγκριση βασίστηκε στη μελέτη KEYNOTE-A18 που έδειξε πως η προσθήκη της ανοσοθεραπείας με πεμπρολιζουμάμπη στο συνδυασμό χημειοθεραπείας και ακτινοθεραπείας μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής κατά 30%. Μάλιστα σε ασθενείς προχωρημένου σταδίου ΙΙΙ-IVA το όφελος ήταν ακόμη μεγαλύτερο καθώς μειώθηκε η υποτροπή κατά 41% μετά την προσθήκη της ανοσοθεραπείας.

Στις ασθενείς με μεταστατική νόσο η καθιερωμένη θεραπεία είναι η χημειοθεραπεία με πακλιταξέλη και πλατίνα. Το 2014 εγκρίθηκε η συμπληρωματική θεραπεία με τον αντιαγγειογενετικό παράγοντα μπεβασιζουμάμπη για συγχορήγηση με τη χημειοθεραπεία στις ασθενείς αυτές. Έκτοτε, μια πληθώρα μελετών έχει αλλάξει το θεραπευτικό τοπίο της μεταστατικής νόσου. Σε ασθενείς που παρουσιάζουν υποτροπή μετά από χημειοθεραπεία, η μελέτη EMPOWER-Cervical 1 έδειξε όφελος με το ανοσοθεραπευτικό φάρμακο σεμιπλιμάμπη. Η ανοσοθεραπεία με σεμιπλιμάμπη μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής κατά 25% και τον κίνδυνο θανάτου κατά 31% έναντι της χημειοθεραπείας στο συνολικό πληθυσμό.

Ομοίως, η μελέτη KEYNOTE-158 έδειξε όφελος από την ανοσοθεραπεία με πεμπρολιζουμάμπη σε ασθενείς που παρουσιάζουν επιδείνωση της νόσου μετά από χημειοθεραπεία. Η μελέτη έδειξε ανταπόκριση των ασθενών με καρκίνο του τραχήλου της μήτρας που εκφράζει το δείκτη PD-L1, δηλαδή στις PD-L1 θετικές ασθενείς και ως εκ τούτου ο FDA έδωσε έγκριση στη θεραπεία με πεμπρολιζουμάμπη ως δεύτερη γραμμή θεραπείας μόνο στον πληθυσμό αυτόν το 2018. Μετά από αυτά τα δεδομένα, η ανοσοθεραπεία συμπεριλαμβάνεται στην αρχική θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και τον αντιαγγειογενετικό παράγοντα μπεβασιζουμάμπη.

Συγκεκριμένα, από τον Οκτώβριο του 2021 η ανοσοθεραπεία με πεμπρολιζουμάμπη έχει λάβει έγκριση από τον FDA σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία και μπεβασιζουμάμπη ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Η έγκριση βασίστηκε στη μελέτη KEYNOTE-826 που έδειξε όφελος από την προσθήκη της ανοσοθεραπείας. Η ανοσοθεραπεία με πεμπρολιζουμάμπη μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής κατά 38% και τον κίνδυνο θανάτου κατά 36% σε ασθενείς με θετική έκφραση του δείκτη PD-L1. Με βάση την εξέλιξη αυτή, οφείλουμε να ελέγχουμε όλες τις ασθενείς για την έκφραση της πρωτεΐνης PD-L1 και να χορηγείται ανοσοθεραπεία σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία σε όλες τις PD-L1 θετικές ασθενείς.

Τελευταία σημαντική εξέλιξη στον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας αποτελεί ένα νέο ελπιδοφόρο φάρμακο, η τισοτουμάμπη βεντοτίνη (tisotumab vedotin). Η τισοτουμάμπη βεντοτίνη αποτελεί μία συζευγμένη ένωση αντισώματος-φαρμάκου (antibody drug conjugate) που στοχεύει τον ιστικό παράγοντα (tissue factor) στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων και μεταφέρει το κυτταροτοξικό φάρμακο που είναι ένας αναστολέας μικροσωληνίσκων. Το νέο αυτό φάρμακο έλαβε επιταχυνόμενη έγκριση από τον FDA τον Σεπτέμβριο του 2021 για τη θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας που είχαν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία.

Η έγκριση βασίστηκε στη μελέτη innovaTV 204 που έδειξε ποσοστό ανταπόκρισης 24% και μέση διάρκεια ανταπόκρισης 8.3 μήνες σε αυτές τις προθεραπευμένες ασθενείς που είχαν ιδιαίτερα δυσμενή πρόγνωση. Ωστόσο η μελέτη αυτή ήταν φάσης 2 και ως εκ τούτου σχεδιάστηκε η μελέτη φάσης 3 innovaTV 301 για την επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων. Τα αποτελέσματα της μελέτης αυτής ανακοινώθηκαν στο ESMO 2023 και έδειξαν μείωση κατά 30% του κινδύνου θανάτου και 33% του κινδύνου υποτροπής από τη χορήγηση τισοτουμάμπης βεντοτίνης στη δεύτερη και τρίτη γραμμή θεραπείας.

Συμπερασματικά, η τισοτουμάμπη βεντοτίνη αποτελεί μία νέα ελπιδοφόρα επιλογή για τους ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου τις μήτρας. Με τα νέα δεδομένα της ανοσοθεραπείας και των στοχευμένων θεραπειών στο μεταστατικό καρκίνο του τραχήλου της μήτρας η πρόγνωση της νόσου παρουσιάζει σημαντική βελτίωση.

Πηγές:
ΕΚΠΑ

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Β. Παπαλόης: Έτσι θα αυξηθούν κατά 50% οι μεταμοσχεύσεις στην Ελλάδα

Η πρόταση του καθηγητή του Imperial College για πιλοτική εφαρμογή μεταμοσχεύσεων από δότες με μη πάλλουσα καρδιά. “Δεν μπορούμε να αρνηθούμε την ευκαιρία”, είπε.

Στο Εθνικό Σχέδιο για τη Δωρεά Οργάνων και τις Μεταμοσχεύσεις Συμπαγών οργάνων, που εκπόνησαν οι καθηγητές Βασίλειος Παπαλόης  και Ηλίας Μόσιαλος, υπάρχει σαφής πρόβλεψη για την θεσμοθέτηση και στην Ελλάδα της δυνατότητας δωρεάς οργάνων από δότες που πληρούν τα κριτήρια του καρδιαγγειακού θανάτου (DCD), εκτός από όσους πληρούν τα κριτήρια του εγκεφαλικού θανάτου (DBD).

Η υλοποίηση ενός τέτοιου προγράμματος, που εφαρμόζεται στις περισσότερες χώρες του δυτικού κόσμου, θα μπορούσε να αυξήσει τον αριθμό των αποβιωσάντων δοτών – επομένως και των μεταμοσχεύσεων – κατά 50%, ανέφερε ο κ. Παπαλόης, σε διάλεξή του στο πλαίσιο του 22ου Πανελλήνιου Συνεδρίου Μεταμοσχεύσεων, που διεξάγεται στη Θεσσαλονίκη.

Ο καθηγητής χειρουργικής μεταμοσχεύσεων στο Imperial College του Λονδίνου εξέφρασε την ικανοποίησή του που οι προτάσεις του Σχεδίου έχουν γίνει νόμος του κράτους με την ψήφιση του νέου νόμου για τις μεταμοσχεύσεις το Μάρτιο του 2023. Εξέφρασε την ελπίδα πως “στο όχι πολύ μακρινό μέλλον” θα προχωρήσει και η υλοποίηση, αρχικά σε δύο πιλοτικά σχήματα, όπως προβλέπει η πρόταση.

Δεν είναι κάτι καινούργιο

“Αν βγούμε στο δρόμο και ρωτήσουμε τους περαστικούς πώς ορίζεται ο θάνατος, δεν πρόκειται κανείς να πει είναι η μη αναστρέψιμη βλάβη του εγκεφαλικού στελέχους. Θα πει είναι το σταμάτημα της καρδιακής και αναπνευστικής λειτουργίας. Αυτός είναι ο ορισμός του βιολογικού θανάτου για όλους τους ανθρώπους”, ανέφερε ο κ. Παπαλόης, διευκρινίζοντας πως η δωρεά οργάνων από δότες με καρδιαγγειακό θάνατο εφαρμοζόταν και στο παρελθόν, προτού θεσπιστούν τα κριτήρια του εγκεφαλικού θανάτου. Το 1995, σε σύνοδο στο Μάαστριχτ για την αναβίωση της δωρεάς οργάνων από μη πάλλουσα καρδιά, τέθηκαν οι πέντε κατηγορίες για τα κριτήρια:

  1. Όσοι φτάνουν στο νοσοκομείο έχοντας ήδη αποβιώσει
  2. Όσοι φτάνουν στο νοσοκομείο και χρειάζονται αναζωογόνηση, αλλά αυτή δεν είναι επιτυχής
  3. (η συντριπτική πλειοψηφία των περιπτώσεων): Ασθενείς που οποιαδήποτε περαιτέρω ιατρική φροντίδα δεν θα έχει αποτέλεσμα και αποσύρεται η υποστήριξη
  4. Ασθενείς που πληρούν τα κριτήρια του εγκεφαλικού θανάτου και έχουν πάθει καρδιακή ανακοπή
  5. Ασθενείς στη ΜΕΘ με καρδιακή ανακοπή

Στις περισσότερες χώρες του Συμβουλίου της Ευρώπης εφαρμόζονται ανάλογα προγράμματα, ανέφερε ο καθηγητής, ενώ παρουσίασε στοιχεία από το Ηνωμένη Βασίλειο, σύμφωνα με τα οποία στο 45% των περιπτώσεων οι αποβιώσαντες δότες οργάνων πληρούν τα κριτήρια του καρδιαγγειακού θανάτου.

“Είναι μια πραγματικότητα που δεν μπορεί να αγνοηθεί και δεν μπορεί να μη μεταφραστεί και στο δικό μας πρόγραμμα σταδιακά. Δεν μπορούμε να αρνηθούμε μια ευκαιρία να αυξήσουμε τον αριθμό των αποβιωσάντων δοτών περίπου κατά 50%”, υπογράμμισε και εξέφρασε την ελπίδα να μπει και η Ελλάδα στον χάρτη.

“Δεν είναι όργανα δεύτερης εθνικής κατηγορίας”

Όπως ανέφερε ο κ.Παπαλόης, το όφελος από την υιοθέτηση του προγράμματος δεν είναι μόνο ποσοτικό, αλλά και ποιοτικό, καθώς οι μεταμοσχεύσεις συνδυάζονται με πολύ καλά αποτελέσματα, όπως δείχνουν τα συγκριτικά στοιχεία από το Ηνωμένο Βασίλειο. “Δεν δίνουμε στον δότη ένα όργανο δεύτερης εθνικής κατηγορίας”, είπε χαρακτηριστικά, συμπληρώνοντας: “παίρνει ένα άριστο όργανο, το οποίο έχει πολύ καλές προοπτικές να του δώσει μακροχρόνια επιβίωση, όπως και τα μοσχεύματα από δότες εγκεφαλικού θανάτου”.

Οι ασθενείς, όπως είπε, ενημερώνονται από την αρχή, όταν μπαίνουν στη λίστα αναμονής για μεταμόσχευση, ότι μπορεί να τους προσφερθούν μοσχεύματα αυτού του είδους και τους ζητείται η συναίνεση.

Σε ό,τι αφορά το ηθικό υπόβαθρο, ο διακεκριμένος καθηγητής παρέπεμψε στον αριστοτελικό ορισμό περί ηθικής. “Πιστεύω πως η λήψη οργάνων από αυτούς τους δότες είναι ηθικά αποδεκτή γιατί πολύ απλά πληροί το αριστοτελικό κριτήριο ότι ηθικό είναι ό,τι εξυπηρετεί το ανθρώπινο καλώς έχειν. Δίνει σε μια οικογένεια την ευκαιρία να δει τη συνέχεια της ζωής του αγαπημένου της προσώπου σε κάποιους άλλους ανθρώπους, εξυπηρετεί το κοινωνικό σύνολο, όχι μόνο από πλευράς αριθμών, αλλά και από πλευράς ποιότητας και αποτελεσμάτων”, σημείωσε.

Δύο πιλοτικά σχήματα

Η πρόταση προβλέπει τη δημιουργία δύο πιλοτικών σχημάτων που θα ξεκινήσουν στην Ελλάδα το πρόγραμμα μεταμοσχεύσεων οργάνων από δότες με μη πάλλουσα καρδιά.

Μετά την ψήφιση του νόμου που αναγνωρίζει μια τέτοια δυνατότητα, εκκρεμεί μια σειρά υπουργικών αποφάσεων και οι οδηγίες από τον Εθνικό Οργανισμό Μεταμοσχεύσεων για τον τρόπο εφαρμογής από τη μεταμοσχευτική κοινότητα.

Περιγράφοντας τα βασικά βήματα εφαρμογής, ο κ. Παπαλόης επεσήμανε την ανάγκη να προηγηθεί μια καμπάνια ενημέρωσης του κοινού, σε κατανοητή γλώσσα, καθώς και εκστρατειών αγωγής υγείας σε χώρους εκπαίδευσης, εργασίας και λατρείας, που θα εμπεδώσουν τις έννοιες στη συνείδηση της κοινωνίας.

Στο στάδιο της υλοποίησης, έχει καθοριστική σημασία να ενστερνιστεί το σχέδιο ολόκληρο το νοσοκομειακό περιβάλλον και όχι μόνο η ομάδα μεταμοσχεύσεων. Ο σχεδιασμός πρέπει να είναι ιδιαίτερα προσεκτικός, να γίνεται συνεχής έλεγχος του κλινικού μονοπατιού και να υπάρχει οργανωμένος μηχανισμός βελτίωσης και αξιοποίησης των οργάνων. Και ασφαλώς να υπάρχει η υλικοτεχνική υποστήριξη, με μηχανές συντήρησης και αντλίες που βοηθούν στην εκτίμηση της κατάστασης του οργάνου, ενώ δίνουν τη δυνατότητα βελτίωσής του, καθώς και πρόβλεψης του αποτελέσματος της μεταμόσχευσης, βραχυπρόθεσμα και μεσοπρόθεσμα.

“Η πιλοτική εφαρμογή πρέπει να ξεκινήσει με πάρα πολύ μεγάλη προσοχή, αλλά είναι εφικτή”, ανέφερε ο καθηγητής και κατέληξε: “Όταν έχω στο μυαλό μου ότι μέσω ενός τέτοιου προγράμματος μπορούμε να αυξήσουμε τον αριθμό των αποβιοσάντων δοτών κατά 50%, πιστεύω ότι δεν είναι κάτι το οποίο μπορούμε να αρνηθούμε στους αρρώστους μας. Δεν έχουμε το δικαίωμα, όταν συμβαίνει σε όλες τις πολιτισμένες χώρες της Ευρώπης να μη συμβαίνει στην πατρίδα μας. Και όπως είχε πει ο πρόεδρος Κένεντι κάποτε, αν όχι εμείς ποιος θα το κάνει; Και αν όχι τώρα, τελικά πότε”;

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Κινέζοι έφτιαξαν στο εργαστήριο μεταλλαγμένο στέλεχος κορωνοϊού – Τι έδειξε η χορήγηση σε ποντίκια

Σε έρευνα από τη Γουχάν, Κινέζοι επιστήμονες πειραματίζονται με μεταλλαγμένο στέλεχος COVID-19 το οποίο είναι 100%  θανατηφόρο σε ‘’εξανθρωπισμένους’’ ποντικούς.

Ο θανατηφόρος ιός GX_P2V  πρόσβαλε τον εγκέφαλο των ποντικών που είχαν αντιμετωπιστεί έτσι ώστε να αντανακλούν γενετικό προφίλ παρόμοιο με του ανθρώπου, αναφέρει έρευνα από την Κίνα που έγινε γνωστή την προηγούμενη εβδομάδα

Σύμφωνα με την New York Post, οι ερευνητές σημειώνουν ότι αυτό υπογραμμίζει κίνδυνο διάχυσης του ιού στους ανθρώπους και παρέχει μοναδικό μοντέλο για την κατανόηση των παθογόνων μηχανισμών που συνδέονται με τον SARS-CoV-2.

Ο θανατηφόρος ιός είναι μεταλλαγμένη μορφή του GX/2017, ‘’ξαδέρφου’’ κορωνοιού που είχε ανακαλυφθεί στους παγκολίνους της Μαλαισίας το 2017.

Ολοι οι ποντικοί που μολύνθηκαν πέθαναν εντός 8 ημερών- που οι ερευνητές θεωρούν εκπληκτικά γρήγορο ρυθμό.

Ο ιός GX_P2V είχε μολύνει τους πνεύμονες, τα μάτια, την τραχεία και τον εγκέφαλο των ποντικιών που πέθαναν –το τελευταίο ήταν αρκετά σοβαρό ώστε τελικά να προκαλέσει τον θάνατο των ζώων.

Τις ημέρες πριν τον θανατό τους οι ποντικοί είχαν χάσει γρήγορα βάρος, εμφάνισαν καμπουριασμένη στάση και κινούνταν εξαιρετικά δύσκολα.

Τα μάτια τους έγιναν εντελώς λευκά την παραμονή του θανάτου τους.

Η έρευνα είναι η πρώτη του είδους της που αναφέρει 100% ποσοστό θνητότητας σε ποντικούς που μολύνθηκαν με τον ιό που σχετίζεται με την COVID-19, ξεπερνώντας κατά πολύ αποτελέσματα που αναφέρθηκαν προηγουμένως από άλλη έρευνα.

Τα αποτελέσματα της έρευνας δεν δείχνουν πώς θα μπορούσε να επηρεάσει τους ανθρώπους.

Ο Francois Balloux, επιδημιολόγος στο University College London’s Genetics Institute, χαρακτήρισε ‘’τρομερή την έρευνα και τελείως άσκοπη επιστημονικά’’, ενώ ο Dr. Gennadi Glinsky, ομότιμος καθηγητής του Stanford,σημείωσε ότι ‘’αυτή η τρέλα θα πρέπει να σταματήσει πριν να είναι πολύ αργά’΄΄.

 

 

Πηγη:https://www.iatronet.gr/