Συντάκτης: grammateia

Ο υπουργός Υγείας αποσαφήνισε πως η κυβέρνηση δεν θα προχωρήσει σε ιδιωτικοποιήσεις και μετατροπή των Νοσοκομείων σε ΝΠΙΔ στη συνάντηση που είχε με εκπροσώπους της ΠΟΕΔΗΝ κατά την πανυγειονομική κινητοποίηση. Σειρά θεμάτων που παραμένουν ανοιχτά στον τομέα της Υγείας έθεσε η ομοσπονδία.

Η νέα πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας τόνισε πως θα εστιάσει στο θέμα της ενίσχυσης του ΕΣΥ ππροβαίνοντας σε προσλήψεις προσωπικού με κίνητρα και θα προχωρήσει στην χορήγηση του επιδόματος επικίνδυνης και ανθυγιεινής εργασίας στους Διευθυντές και  Υποδιευθυντές της Νοσηλευτικής Υπηρεσίας στα Νοσοκομεία. Ωστόσο, ο υπουργός ήταν κάθετος για την εφαρμογή της Π.Ν.Π. για την συμμετοχή των πυροσβεστών, των ένστολων και του πάσης φύσεως προσωπικού των Κέντρων Υγείας στις διασώσεις.

Επίσης, θα καταργηθούν τα προληπτικά rapid test στους ανεμβολίαστους. Κλίμα συνεργασίας διαφάνηκε στη συνάντηση καθώς ο κ. Χρυσοχοΐδης δεσμεύτηκε πως  θα εξετάσει όλα τα αιτήματα και θα δώσει απαντήσεις, ζητώντας τη συνεργασία της ΠΟΕΔΗΝ, των άλλων υγειονομικών φορέων και των εργαζόμενων. Αναλυστικά, σχετικά με το νέο μισθολόγιο από την πλευρά της ομοσπονδίας τονίστηκε πως δεν αποτελεί κίνητρο για την προσέλκυση υγειονομικών, το ζήτημα των μισθολογικών κλιμακίων ανά τριετία των ΥΕ και ΔΕ υπαλλήλων, τον ι αποκλεισμό του επιδόματος επικίνδυνης και ανθυγιεινής εργασίας, την αύξηση του ωρομισθίου, την μονιμοποίηση των συμβασιούχων, προσλήψεις προσωπικού. Από την μεριά του ο υπουργός δήλωσε ότι θα υπάρξει ετήσια αύξηση των δημόσιων δαπανών για την Υγεία (5% του ΑΕΠ σήμερα) τα επόμενα χρόνια χωρίς να δεσμεύεται ότι θα ανέλθει στο 7,5% του ΑΕΠ, στο οποίο βρίσκεται ο μέσος όρος της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Επίσης, ο κ. Χρυσοχοΐδης  απέκλεισε την μισθολογική προαγωγή των ΥΕ, ΔΕ ανά διετία λόγω δημοσιονομικού κόστους.  Στο τραπέζι του διαλόγου όμως θα ξανατεθεί το ζήτημα της αύξησης του ωρομισθίου. Ειδικότερα, για την άρση των αδικιών του επιδόματος επικίνδυνης και ανθυγιεινής εργασίας ο υπουργός υποστήριξε πως μια πολιτική απόφαση  δεν μπορεί να αλλάξει την απόφαση της επιτροπής, αλλά είναι δυνατόν να μειωθεί η βαθμολογία στην κατάταξη των υπαλλήλων στις κατηγορίες. Η ελπίδα παραμένει με την εξέταση της ένστασης από την επιτροπή ενστάσεων και στη συνέχεια θα υπάρξουν νέες συναντήσεις.

Άξια λόγου είναι πρόθεση της κυβέρνησης για την ανανέωση των συμβάσεων των συμβασιούχων έως την απορρόφησή τους σε διαγωνισμούς μόνιμου προσωπικού. Για το θέμα θα εγγραφεί σχετικό κονδύλι στον επόμενο προϋπολογισμό για την ανανέωση των συμβάσεων. Επίσης, ο υπουργός επανέλαβε την κυβερνητική δέσμευση για  την πρόσληψη 10.000 υπάλληλων  «χωρίς να ξεκαθαρίσει ότι θα ληφθούν μέτρα προς αποφυγή της ανακύκλωσης του προσωπικού» όπως τονίζεται στην ανακοίνωση της η ΠΟΕΔΗΝ. Σημειώνεται ότι στο Υπουργείο Υγείας εξετάζονται μισθολογικά κίνητρα για την προσέλκυση υγειονομικών στα Περιφερειακά Νοσοκομεία της ηπειρωτικής και νησιωτικής χώρας.

Σχετικά με  τους εργολάβους ο υπουργός  υποστήριξε ότι το Υπουργείο θα υπολογίσει το δημοσιονομικό κόστος και θα εξετάσει σοβαρά το αίτημα, καθώς η ΠΟΕΔΗΝ ζήτησε να διασφαλιστεί  η δυνατότητα στα Νοσοκομεία να συνάπτουν νέες ΣΟΧ. Για τα Βαρέα και Ανθυγιεινά Επαγγέλματα ο υπουργός ενημέρωσε την ΠΟΕΔΗΝ ότι δεν του ζητήθηκε η κοστολόγηση άρα δεν είναι στις προτεραιότητες της κυβέρνησης. Για την ΚΥΑ που θα καθορίζει το επίδομα επικίνδυνης και ανθυγιεινής εργασίας στις προνοιακές μονάδες είπε ότι σειρά έχουν δύο άλλα Υπουργεία και αμέσως μετά το Υπουργείο που ανήκουν οι προνοιακές μονάδες.

Κατόπιν αυτής της συζήτησης, θα συνεδριάσουν τα όργανα της ΠΟΕΔΗΝ. Νέα πανελλαδική κινητοποίηση  προγραμματίζεται για την παραμονή εγκαινίων της ΔΕΘ με συγκέντρωση 8.30 π.μ. στο Ιπποκράτειο Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης και πορεία στο Υπουργείο Μακεδονίας – Θράκης.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Στον εντοπισμό της καλύτερης δυνατής θεραπείας και την διασφάλιση καλύτερης πρόγνωσης των  ασθενών με καρκίνο μπορούν να συμβάλλουν οι βιοδέικτες. Για την αφύπνιση των Ευρωπαίων  δημιουργήθηκε ο Οδηγός ασθενών για τους καρκινικούς βιοδείκτες είναι μία πρωτοβουλία της Ευρωπαϊκής Συμμαχίας Ασθενών με Καρκίνο (European Cancer Patient Coalition – ECPC).

Ο έλεγχος των βιοδιεκτών περιλαμβάνει εξετάσεις που αναζητούν την ύπαρξη μη φυσιολογικών αλλαγών στο γενετικό γονιδίωματικο υλικό του ασθενούς. Ο συνοδευτικός διαγνωστικός έλεγχος των βιοδεικτών είναι μια εξέταση που συνδέεται με τη χρήση συγκεκριμένης θεραπείας και ακόμη μπορεί να ανιχνεύσει ασθενείς που μπορεί να μην είχαν όφελος από άλλες θεραπείες ή όσων διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών παρενεργειών εξαιτίας της θεραπείας. Με την ογκολογία ακριβείας προσαρμόζεται η περίθαλψη στις ανάγκες κάθε ασθενούς λαμβάνοντας υπόψη το γενετικό προφίλ του και τα κλινικά ευρήματα. Η θεραπεία προσαρμόζεται στα ξεχωριστά χαρακτηριστικά του καρκίνου κάθε ασθενούς οπότε αποκλείεται το ενδεχόμενο να του χορηγηθεί θεραπεία λιγότερο  αποτελεσματική.

Ο  οδηγός έρχεται να εξυπηρετήσει  του ασθενούς για να εξασφαλίσουν το δικαίωμα στην καλύτερη θεραπεία μέσω της ακριβέστερης  διάγνωσης και  για  να έχουν την άμεση αντιμετώπιση της νόσου. Όπλο στην μάχη κατά του καρκίνου  είναι λοιπόν η Ιατρική Ακριβείας,  χάρη στην αξιοποίηση των δεδομένων του καρκίνου του κάθε ασθενή, για να εξασφαλίσει μία εξατομικευμένη θεραπεία. Με την ογκολογία ακριβείας, οι ιατροί μπορούν να αναγνωρίσουν τα μοριακά χαρακτηριστικά ενός όγκου και να επιλέξουν μία θεραπεία που θα είναι περισσότερο αποτελεσματική, καθώς θα στοχεύει τον συγκεκριμένο υπο-τύπο καρκίνου.

Συνεπώς, επιδίωξη της έκδοσης του Οδηγού είναι να βοηθήσει τους ασθενείς που θα λάβουν εξατομικευμένη θεραπεία και τους οικείους τους να κατανοήσουν καλύτερα τους ελέγχους καρκινικών βιοδεικτών που θα διαμορφώσουν το πλάνο θεραπείας τους.

Ο οδηγός “The Patient Guide On Cancer Biomarkers” εκπονήθηκε από τη European Cancer Patient Coalition (ECPC). Η μετάφραση, επιμέλεια,  προσαρμογή του στα ΕΛληνικά και έκδοση του εντύπου “Οδηγός Ασθενών για τους Καρκινικούς Βιοδείκτες” υλοποιήθηκε από την Ελληνική Ομοσπονδία Καρκίνου – ΕΛΛΟΚ με την ευγενική, άνευ όρων, χορηγία των εταιρειών Νοvartis Hellas A.E.B.Ε. & Roche Hellas S.A.

Διαβάστε αναλυτικά εδώ

 

ΚΑΡΚΙΝΙΚΟΙ-ΒΙΟΔΕΙΚΤΕΣ_ΟΔΗΓΟΣ-ΓΙΑ-ΑΣΘΕΝΕΙΣ_FINAL

Πηγη: https://virus.com.gr/

Όχι στις άσκοπες μετακινήσεις ακόμα και τις βραδινές ώρες συστήνει ο Στέλιος Λουκίδης, Πρόεδρος Ελληνικής Πνευμονολογικής Εταιρείας, για να προστατευτούμε από τον καύσωνα.

«Οι άνθρωποι με χρόνια νοσήματα και ειδικά αυτοί που έχουν χρόνια καρδιοαναπνευστικά νοσήματα είναι αρκετά ευαισθητοποιημένοι και γνωρίζουν αρκετά τα μέτρα προστασίας που δεν είναι τίποτε άλλο παρά όχι σε άσκοπες μετακινήσεις, παραμονή σε κλιματιζόμενους χώρους, επικοινωνία με τον γιατρό τους αν αισθανθούν οτιδήποτε.

Και το τέταρτο που έχει σημασία είναι ότι πολλές φορές σε αυτές τις περιπτώσεις πέρα από την καλή ενυδάτωση και την διατροφή με προσοχή θα πρέπει να μπορεί να χρειάζεται να υπάρχει και κάποια τροποποίηση κάποιων φαρμάκων τα οποία μπορεί να παίρνει ο ασθενής και να είναι φάρμακα με τα οποία χάνεις υγρά. Οπότε με αυτό το δεδομένο πρέπει αυτά ίσως αυτές τις μέρες να τροποποιηθούν και αυτό πάντα παίζει ρόλο στη συνεργασία γιατρού και ασθενή» λέει στην ΕΡΤ και συνεχίζει:

«Τώρα υπάρχει και η δεύτερη κατηγορία που είναι οι άνθρωποι που είναι καθόλα υγιείς, οι οποίοι εκτίθενται αναγκαστικά σε μεγάλες θερμοκρασίες είτε γιατί έχουν τη δουλειά τους είτε γιατί πρέπει να μετακινηθούν. Πάρθηκαν και μέτρα αρκετά από το κράτος χθες και με την τηλεργασία και με τη δυνατότητα άδειας και αυτό είναι ένα σημαντικό κομμάτι.

Αλλά από την άλλη πλευρά η καλή ενυδάτωση, η προσπάθεια αποφυγής έκθεσης σε υψηλές θερμοκρασίες σε συγκεκριμένες ώρες και σίγουρα η δυνατότητα να υπάρχει αυτή αυτό το ευέλικτο ωράριο θα μπορέσει να τους προστατεύσει από οποιαδήποτε επίπτωση της θερμοπληξίας. Αλλά αν θέλουμε να επικεντρωθούμε κυρίως στους ασθενείς με χρόνια προβλήματα υγείας, νομίζω ότι αυτοί είναι αρκετά ευαισθητοποιημένοι και έχουν ήδη πάρει τις οδηγίες και αποφεύγουν από μόνοι τους τις μετακινήσεις και σίγουρα παραμένουν σε κλιματιζόμενους».

Τι κάνουμε αν αισθανθούμε δυσφορία

«Νομίζω ότι αυτό που είναι σαν κύρια οδηγία και την οποία έχουμε δώσει και εμείς σαν πνευμονολογική εταιρεία πάρα πολλές φορές είναι όχι άσκοπες μετακινήσεις. Δεν υπάρχει λόγος να βγει κάποιος για να κάνει βόλτα ακόμα και στις 8 το βράδυ. Άρα αυτό πρέπει να το ξέρουμε» υπογραμμίζει ο κ. Λουκίδης.

«Τώρα αν κάποιος αισθανθεί τα συμπτώματα της θερμοπληξίας, αυτά εξαρτώνται από διάφορους παράγοντες. Μπορεί να έχουν σχέση με την υποκείμενη νόσο του, μπορεί όμως να έχουν σχέση αποκλειστικά από την έκθεση σε μεγάλη θερμοκρασία. Άρα αυτό που πρέπει να κάνει εκείνη την ώρα είναι να πάει αμέσως σε ένα δροσερό χώρο και να προσπαθεί κανείς να αξιολογήσει ποια είναι η επίδραση πάνω στον οργανισμό του. Είναι η αύξηση της θερμοκρασίας, η έκθεση σε αυτό ή κάτι από το υποκείμενο νόσημα του;

Πάντα η επικοινωνία με τον γιατρό έχει μεγάλη σημασία γιατί μπορεί με τις κατάλληλες οδηγίες και με την κατάλληλη προσέγγιση να μπορεί κάποιος να αποσαφηνίσει γρήγορα τι ακριβώς συμβαίνει. Αυτό όμως που πρέπει να ξέρουν όλοι είναι ότι οι άσκοπες μετακινήσεις ακόμα και σε νυκτερινές ώρες που νομίζουμε ότι έχει πέσει θερμοκρασία, είναι κάτι το οποίο δεν πρέπει να γίνεται ειδικά στους χρόνιους ασθενείς και στους ανθρώπους μεγάλης ηλικίας».

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr/

Για την πιθανότητα να εξαλειφθεί το AIDS τα επόμενα χρόνια, με κατάλληλα μέτρα, μίλησε ο ΟΗΕ.

Tο AIDS είναι πιθανό να εξαλειφθεί μέχρι το 2030 αν οι χώρες επιδείξουν την πολιτική βούληση να επενδύσουν στην αποτροπή και τη θεραπεία και εγκρίνουν νόμους που δεν θα εισάγουν διακρίσεις, όπως ανέφεραν σήμερα τα Ηνωμένα Έθνη.

Το 2022 εκτιμάται πως 39 εκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο συμβίωναν με τον HIV, σύμφωνα με το UNAIDS, το πρόγραμμα των Ηνωμένων Εθνών για το AIDS. Ο HIV μπορεί να εξελιχθεί σε AIDS αν μείνει χωρίς θεραπεία.

«Έχουμε μια λύση αν ακολουθήσουμε την ηγεσία χωρών που έχουν διαμορφώσει ισχυρή πολιτική δέσμευση να θέσουν σε προτεραιότητα τους ανθρώπους και να επενδύσουν σε προγράμματα με βάση στοιχεία για την πρόληψη και θεραπεία του HIV», ανέφερε το UNAIDS σε έκθεση που δημοσιοποιήθηκε σήμερα.

Ανέφερε πως μια αποτελεσματική απάντηση στον HIV θα ήταν η έγκριση νόμων που δεν εισάγουν διακρίσεις και ενδυναμώνουν τα κοινοτικά δίκτυα, μεταξύ άλλων πρωτοβουλιών. Οι άνθρωποι που ζουν με τον HIV ή με το AIDS σε πολλές χώρες βρίσκονται αντιμέτωποι με στιγματισμό, διακρίσεις και βία.

1,3 εκατομμύρια άνθρωποι μολύνθηκαν με τον HIV το 2022

«Η πρόοδος ήταν πιο ισχυρή στις χώρες και τις περιοχές που έχουν τις περισσότερες οικονομικές επενδύσεις, όπως στην ανατολική και νότια Αφρική, όπου οι νέες μολύνσεις από τον HIV έχουν μειωθεί κατά 57% από το 2010», αναφέρει η έκθεση.

Προστίθεται, ωστόσο, πως έχει καταγραφεί απότομη αύξηση στις νέες μολύνσεις στην ανατολική Ευρώπη και την κεντρική Ασία καθώς και στη Μέση Ανατολή και τη Βόρεια Αφρική.

«Οι τάσεις αυτές οφείλονται κατά κύριο λόγο στην έλλειψη υπηρεσιών πρόληψης του HIV για περιθωριοποιημένους πληθυσμούς και πληθυσμούς-κλειδί και στους φραγμούς που θέτουν οι τιμωρητικοί νόμοι και οι κοινωνικές διακρίσεις», όπως αναφέρει η έκθεση.

Πέρυσι, 1,3 εκατομμύρια άνθρωποι μολύνθηκαν με τον HIV και 630.000 πέθαναν από ασθένειες σχετιζόμενες με το AIDS, σύμφωνα με το UNAIDS.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Tο 2024 η φαρμακευτική δαπάνη αναμένεται να ξεπεράσει την αξία της αντίστοιχης δαπάνης του 2009, επισήμανε ο Διευθυντής Εταιρικών Υποθέσεων της MSD Ελλάδας, Αντώνης Καρόκης, κατά τη διάρκεια της ομιλίας του στο 14th Pharma & Health Conference με θέμα «Η Υγεία στο επίκεντρο αλλαγών» που διοργανώθηκε στο Divani Caravel.

Ο κ. Καρόκης εξήγησε ότι ο υπάρχων μηχανισμός χρηματοδότησης της φαρμακευτικής δαπάνης έχει αποτύχει πλήρως για τέσσερις λόγους: α) επιβραβεύει την αύξηση και τιμωρεί τη μείωση της κατανάλωσης, β) δεν αξιοποιούνται τα υπάρχοντα δεδομένα και οι αποφάσεις δεν είναι τεκμηριωμένες, γ) απουσιάζουν οι δομές ελέγχου και υλοποίησης «λειτουργικών» μεταρρυθμίσεων και δ) η πολιτεία αναδιανέμει το χρηματοδοτικό βάρος, ή δημιουργεί νέες δαπάνες αντί να επενδύει σε πολιτικές εξορθολογισμού της δαπάνης.

«Η ετήσια φαρμακευτική δαπάνη για το 2024 αναμένεται να ξεπεράσει την αντίστοιχη δαπάνη του 2009» σημείωσε, εξηγώντας ότι η φαρμακευτική βιομηχανία θα παρέχει μέσω του μηχανισμού αυτόματων επιστροφών το 57% της φαρμακευτικής δαπάνης το 2026, ενώ η συμμετοχή των ασθενών θα αγγίξει το ένα δισεκατομμύριο ευρώ (1.000.000.000 ευρώ).

«Για πολλές θεραπείες που αφορούν σοβαρές παθήσεις το ύψος των απαιτούμενων επιστροφών μπορεί να μην είναι βιώσιμο, ενώ η απουσία ενιαίου προϋπολογισμού θα επιβαρύνει δυσανάλογα συγκεκριμένες ομάδες ασθενών. Και δεν πρέπει θα ξεχνάμε ότι σήμερα οι μη καταβαλλόμενες επιστροφές απειλούν το έλλειμα της γενικής κυβέρνησης και στερούν πόρους από άλλους τομείς του Συστήματος Υγείας», πρόσθεσε.

Νέο μοντέλο χρηματοδότησης

Σύμφωνα με τον Διευθυντή Εταιρικών Υποθέσεων της MSD Ελλάδας, η χώρα χρειάζεται ένα νέο μοντέλο της φαρμακευτικής χρηματοδότησης το οποίο θα πρέπει να βασιστεί σε μια πραγματιστική ποσοτική προσέγγιση που θα στοχεύει στην εξισορρόπηση του διαθέσιμου προϋπολογισμού με την αναμενόμενη δαπάνη.

«Χρειαζόμαστε έναν οδικό χάρτη για τη μεταρρύθμιση του συστήματος χρηματοδότησης την επόμενη τετραετία», είπε ο κ. Καρόκης αναφέροντας μεταξύ άλλων την ανάγκη ανάπτυξης δομών ελέγχου παρακολούθησης της δαπάνης [π.χ. μηχανισμός ΕΚΑΠΥ για νοσοκομειακά φάρμακα με άμεσο ετήσιο όφελος εξοικονόμησης >τριακόσια εκατομμύρια ευρώ (300.000.000 €)], την αξιοποίηση και δημοσιοποίηση δεδομένων για τη δαπάνη, τη λειτουργία Κέντρου Δευτερογενούς Διαχείρισης Δεδομένων Υγείας, την υλοποίηση δομικών μεταρρυθμίσεων (όπως ο ψηφιακός φάκελος ασθενή, η διασύνδεση βάσεων δεδομένων και δομών υγείας, οι δείκτες ποιότητας, η μονάδα παρακολούθησης δαπάνης ΕΟΠΥΥ κ.α.), καθώς και την ανάπτυξη συνταγογραφικών αλγορίθμων και τον έλεγχο της εφαρμογής τους με ενίσχυση γενοσήμων και οικονομικών θεραπειών με εξυγίανση των πολιτικών τιμολόγησης και αποζημίωσης.

«Απαιτούνται συμφωνίες επιμερισμού του κινδύνου και εφαρμογή του νέου ευρωπαϊκού κανονισμού Αξιολόγησης Τεχνολογικών Υγείας (ΗΤΑ). Αλλά το βασικότερο είναι ότι η Πολιτεία πρέπει να αναλάβει την οικονομική ευθύνη των παρεμβάσεών της που αφορούν στην εισαγωγή νέων δαπανών ή την απαλλαγή προϊόντων ή εταιριών από το χρηματοδοτικό βάρος», τόνισε ο κ. Καρόκης.

Εξυγίανση του μηχανισμού χρηματοδότησης της φαρμακευτικής περίθαλψης

Στο πλαίσιο του σχεδιασμού του νέου Συστήματος Υγείας της χώρας, επιβάλλεται να συζητηθεί και η εξυγίανση του υφιστάμενου συστήματος χρηματοδότησης της φαρμακευτικής περίθαλψης, σύμφωνα με τον Διευθυντή Εταιρικών Υποθέσεων της ΜSD Ελλάδας.

«Απαιτείται μια πολυδιάστατη στρατηγική εκσυγχρονισμού του συστήματος χρηματοδότησης με ένα μείγμα παρεμβάσεων που θα αξιολογούνται και θα προσαρμόζονται ανάλογα με τις επικρατούσες κάθε φορά συνθήκες», εξήγησε ο κ. Καρόκης εκτιμώντας ότι έτσι θα μειωθούν οι συμμετοχές των ασθενών στη φαρμακευτική δαπάνη, θα μειωθεί η σημερινή – μη παραγωγική και μη δικαιολογημένη – αύξηση του όγκου και συνακόλουθα της δαπάνης, θα προκύψει σημαντική ελάφρυνση του δημοσιονομικού βάρους της γενικής κυβέρνησης, θα εξυγιανθούν τα επίπεδα τιμών [π.χ. η κατάργηση της προστασίας του 7% που σύμφωνα με την ισχύουσα διάταξη τιμολόγησης εφαρμόζεται για όλα τα φάρμακα μπορεί να μειώσει τη δαπάνη κατά ~διακόσια εκατομμύρια ευρώ (200.000.000 ευρώ) στο σύνολο της αγοράς], θα αυξηθούν οι επενδύσεις και θα ενισχυθεί χρηματοδοτικά το Σύστημα Υγείας.

«Η εξυγίανση του Συστήματος Υγείας δεν θα μπορέσει να προχωρήσει αν δεν εξυγιανθεί ο μηχανισμός χρηματοδότησης όλων των βαθμίδων περίθαλψης», υπογράμμισε ο κ. Καρόκης κλείνοντας την ομιλία του.

Σχετικά με την MSD

Στην MSD, γνωστή ως Merck & Co., Inc Rahway, NJ, ΗΠΑ στις Ηνωμένες Πολιτείες και στον Καναδά, ενώνουμε τις δυνάμεις μας για την επίτευξη του κοινού μας σκοπού: Χρησιμοποιούμε τη δύναμη των επιστημών αιχμής, για να βελτιώνουμε τις ζωές των ανθρώπων σε όλο τον κόσμο. Για περισσότερα από 130 χρόνια, φέρνουμε την ελπίδα στους ανθρώπους ανακαλύπτοντας και αναπτύσσοντας σημαντικές θεραπείες και εμβόλια.

Φιλοδοξούμε να είμαστε μια βιοφαρμακευτική εταιρεία με εξέχουσα θέση παγκοσμίως, εστιάζοντας στην εντατική έρευνα, για να συμβάλλουμε στην παροχή καινοτόμων θεραπευτικών λύσεων που προάγουν την πρόληψη και τη θεραπεία ασθενειών σε ανθρώπους και ζώα. Καλλιεργούμε ένα εργασιακό περιβάλλον διαφορετικότητας και συμπερίληψης και λειτουργούμε υπεύθυνα για να δημιουργήσουμε ένα ασφαλές, βιώσιμο και υγιές μέλλον για όλους τους ανθρώπους και τις κοινότητες.

 

 

Πηγη: https://healthpharma.gr

Την άμεση υλοποίηση 10.000 προσλήψεων στον χώρο της υγείας εξήγγειλε ο πρωθυπουργός, Κυριάκος Μητσοτάκης, κατά την επίσκεψή του στο υπουργείο Εσωτερικών το πρωί της Πέμπτης.

Χαρακτηριστικά ο Κυριάκος Μητσοτάκης τόνισε ότι οι προεκλογικές δεσμεύσεις για προσλήψεις ισχύουν στο ακέραιο με πρώτες τις 10.000 στον χώρο της Υγείας.

Όπως είπε ο κ. Μητσοτάκης μετά τη συνάντησή του με την ηγεσία του υπουργείου Εσωτερικών «τον Σεπτέμβριο θα παρουσιάσουμε τον ετήσιο προγραμματισμό των προσλήψεων. Οι προσλήψεις περνάνε μέσα από αυτό τον κεντρικό προγραμματισμό που μας υποχρεώνει εκ των πραγμάτων ορισμένες φορές να είμαστε δυσάρεστοι γιατί πρέπει να κάνουμε κεντρικές πολιτικές προτεραιότητες.

Ωστόσο η βασική μας δέσμευση με πρώτη την πρόσληψη 10.000 εργαζόμενων στον χώρο της υγείας ισχύει στο ακέραιο και θα αρχίσει να υλοποιείται άμεσα».

Αναφερόμενος στην αξιολόγηση των δημοσίων υπαλλήλων είπε ότι γίνεται περισσότερο για επιβράβευση και δεν είναι τιμωρητικού χαρακτήρα.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Το χάπι αναμένεται πώς θα είναι διαθέσιμο στις αρχές του 2024

Για πρώτη φορά στις ΗΠΑ ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA),άναψε το «πράσινο φως» σε χάπι αντισύλληψης που θα πωλείται χωρίς ιατρική συνταγή.

Το χάπι ονομάζεται Opill και αναμένεται ότι θα είναι η πλέον αποτελεσματική μέθοδος αντισύλληψης που διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή, δηλαδή πιο αποτελεσματική από τα προφυλακτικά, τα σπερματοκτόνα και άλλες μη συνταγογραφούμενες μεθόδους.

Σύμφωνα με ειδικούς σε θέματα αναπαραγωγικής υγείας, το φάρμακο θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα χρήσιμο για τις νέες γυναίκες, τους εφήβους και όσους έχουν δυσκολίες με τον χρόνο, το κόστος ή τα εμπόδια που συνεπάγεται η επίσκεψη σε γιατρό για την απόκτηση συνταγής.

Κατασκευάστρια εταιρεία του χαπιού είναι η Perrigo Company, με έδρα το Δουβλίνο, που ανακοίνωσε ότι το Opill θα είναι πιθανότατα διαθέσιμο από τα καταστήματα και τους διαδικτυακούς λιανοπωλητές στις ΗΠΑ στις αρχές του 2024.

Τι είναι το Opill

Το Opill είναι γνωστό ως «μίνι χάπι» επειδή περιέχει μόνο μία ορμήνη, την προγεστερόνη, σε αντίθεση με «συνδυαστικά χάπια» που περιέχουν προγεστερόνη και οιστρογόνα. Μία εταιρεία που παρασκευάζει συνδυαστικό χάπι, η Cadence Health, βρίσκεται επίσης σε συζητήσεις με τον FDA σχετικά με την υποβολή αίτησης για το καθεστώς του μη συνταγογραφούμενου χαπιού.

Οι αναλυτές του FDA που αξιολόγησαν τα δεδομένα της Perrigo για το Opill είχαν εκφράσει ανησυχίες για το εάν γυναίκες με ιατρικές παθήσεις, που θα έπρεπε να τις αποκλείουν από τη λήψη αντισυλληπτικών, θα ακολουθούσαν τις προειδοποιήσεις. Επίσης, έθεσαν επίσης ερωτήματα σχετικά με το κατά πόσον οι νεότεροι έφηβοι και τα άτομα με περιορισμένο αλφαβητισμό θα μπορούσαν να ακολουθήσουν τις οδηγίες.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr

Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας θεωρεί πλέον πως η ασπαρτάμη, τεχνητό γλυκαντικό που χρησιμοποιείται ιδίως σε αναψυκτικά «light», είναι «πιθανόν καρκινογόνα για τον άνθρωπο», ωστόσο παραμένει ασφαλές για κατανάλωση εντός των ήδη καθορισμένων επιπέδων.

Οι αποφάσεις είναι το αποτέλεσμα δύο ξεχωριστών ομάδων εμπειρογνωμόνων του ΠΟΥ, η μία από τις οποίες εντοπίζει αν υπάρχουν ενδείξεις ότι μια ουσία αποτελεί δυνητικό κίνδυνο και η άλλη που αξιολογεί πόσο μεγάλο κίνδυνο στην πραγματική ζωή ενέχει στην πραγματικότητα η εν λόγω ουσία.

Η ασπαρτάμη είναι ένα από τα πιο δημοφιλή γλυκαντικά στον κόσμο, που χρησιμοποιείται σε προϊόντα από τα αναψυκτικά διαίτης μέχρι τσίχλες.

«Δεν συνιστούμε σε επιχειρήσεις να αποσύρουν τα προϊόντα τους, ούτε συνιστούμε στους καταναλωτές να σταματήσουν τελείως» να την καταναλώνουν, ανέφερε ο Δρ. Φραντσέκο Μπράνκα, διευθυντής του τμήματος διατροφής, υγείας και ανάπτυξης στον ΠΟΥ, παρουσιάζοντας τα ευρήματα δύο μελετών για το γλυκαντικό αυτό κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.
Ασπαρτάμη: «Πιθανόν καρκινογόνο για τον άνθρωπο»

Το Διεθνές Κέντρο Έρευνας για τον Καρκίνο (CIRC) του ΠΟΥ αποτίμησε για πρώτη φορά το επίπεδο κινδύνου της ασπαρτάμης. Ειδικοί του, που συνεδρίασαν από την 6η ως την 13η Ιουνίου, συμπέραναν πως το συγκεκριμένο τεχνητό γλυκαντικό είναι «πιθανόν καρκινογόνο για τον άνθρωπο» (ομάδα 2B της κατάταξης).

Για τον Πολ Φάροα, καθηγητή επιδημιολογίας του καρκίνου στο ιατρικό κέντρο Cedars-Sinai του Λος Άντζελες, «το ευρύ κοινό δεν χρειάζεται να ανησυχεί για τον κίνδυνο καρκίνου που συνδέεται με οποιοδήποτε χημικό προϊόν ενταγμένο στην ομάδα 2B».

Στην ίδια ομάδα συγκαταλέγονται το εκχύλισμα της aloe vera και το καφεϊκό οξύ, πρόσθεσε.
9 ως 14 κουτιά την ημέρα

Η απόφαση να καταταχθεί η ασπαρτάμη σε αυτή την ομάδα βασίστηκε σε «περιορισμένα δεδομένα» για τον καρκίνο στον άνθρωπο, ιδιαίτερα τον ηπατοκυτταρικό καρκίνο, είδος καρκίνου του ήπατος, εξήγησε ο ΠΟΥ.

Αξιοποιήθηκαν επίσης περιορισμένα εργαστηριακά δεδομένα για τον καρκίνο στα ζώα.

«Τα περιορισμένα στοιχεία για τον ηπατοκυτταρικό καρκίνο προέρχονται από τρεις μελέτες» που εκπονήθηκαν στις ΗΠΑ και δέκα ευρωπαϊκές χώρες. Πρόκειται «για τις μόνες επιδημιολογικές μελέτες για τον καρκίνο του ήπατος», διευκρίνισε σε δημοσιογράφους η Δρ. Μέρι Σουμπάουερ-Μπέριγκαν του CIRC.

Σύμφωνα με τον Δρ. Μπράνκα, θα χρειαστεί να εκπονηθούν κι άλλες μελέτες για «να αποσαφηνιστεί περαιτέρω η κατάσταση».

Η μεικτή επιτροπή εμπειρογνωμόνων για τα πρόσθετα τροφίμων του ΠΟΥ και του FAO (του οργανισμού τροφίμων και γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών) συνεδρίασε από την 27η Ιουνίου ως την 6η Ιουλίου για να αποτιμήσει τους κινδύνους που συνδέονται με κατανάλωση ασπαρτάμης.

Συμπέρανε πως τα δεδομένα που εξετάστηκαν δεν δικαιολογούν επαρκώς την μεταβολή της επιτρεπτής ημερήσιας δόσης που ορίστηκε το 1981, δηλαδή τα 40 μιλιγκράμ το μέγιστο ανά κιλό σωματικού βάρους· μπορεί κανείς να καταναλώνει ασπαρτάμη «χωρίς κίνδυνο» εντός αυτού του ορίου.

Καθώς το κουτί ανθρακούχου αναψυκτικού «λάιτ» περιέχει 200 ως 300 γραμμάρια αυτού του γλυκαντικού, οποιοδήποτε ενήλικο πρόσωπο με σωματικό βάρος 70 κιλά θα πρέπει να καταναλώνει από 9 ως 14 κουτιά την ημέρα για να ξεπεράσει την επιτρεπτή ημερήσια δόση, αν υποτεθεί πως δεν προσλαμβάνει ασπαρτάμη από άλλα είδη διατροφής.

«Το πρόβλημα είναι όσοι κάνουν μεγάλη κατανάλωση» προϊόντων που περιέχουν ασπαρτάμη, πρόσθεσε, όμως «τα αποτελέσματά μας δείχνουν ότι η περιστασιακή κατανάλωση δεν εγείρει κίνδυνο».

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

Μια νέα ζωτικής σημασίας έκθεση για τις κορυφαίες προτεραιότητες της έρευνας για τον καρκίνο των παιδιών παρουσιάστηκε πριν από λίγες ημέρες.

Η παρουσίαση της τελικής έκθεσης της σύμπραξης για τον καθορισμό των προτεραιοτήτων για τον καρκίνο του παιδιού (PSP) σηματοδοτήθηκε με ειδική εκδήλωση στο Λονδίνο στις 28 Ιουνίου.

Η έκθεση αποτελεί το αποκορύφωμα ενός συλλογικού έργου που ξεκίνησε το 2019, όταν η Children’s Cancer and Leukaemia Group (CCLG) και το The Little Princess Trust (LPT) συνεργάστηκαν με τη James Lind Alliance (JLA) για να προσδιορίσουν τα ερευνητικά ερωτήματα που χρήζουν περισσότερο απαντήσεων, σύμφωνα με εκείνους που αφορούν περισσότερο.

Στόχος ήταν να καταρτιστεί ένας κατάλογος με τις 10 σημαντικότερες ερευνητικές προτεραιότητες στον παιδικό καρκίνο, από τη σκοπιά των ασθενών, των οικογενειών και των φροντιστών τους, καθώς και των επαγγελματιών υγείας που τους θεραπεύουν και τους φροντίζουν.

Με τα θέματα της έρευνας στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης στον παιδικό καρκίνο να καθοδηγούνται συχνά από τα συμφέροντα των ερευνητών και της φαρμακευτικής βιομηχανίας, αυτό που είναι πιο σημαντικό για τα παιδιά, τις οικογένειές τους και τους επαγγελματίες που τα φροντίζουν, μπορεί μερικές φορές να παραβλέπεται, αναφέρεται στην σχετική ανακοίνωση.

Αναγνωρίζοντας την ανάγκη συμβολής των ατόμων με ζωντανή εμπειρία του παιδικού καρκίνου, το CCLG και το LPT χρηματοδότησαν το PSP, ώστε οι ερευνητές και οι χρηματοδότες της έρευνας να γνωρίζουν τα θέματα που έχουν μεγαλύτερη σημασία για τα άτομα που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από την έρευνα.

Έπειτα από μια αυστηρή διαδικασία ερευνών, συνεντεύξεων και εργαστηρίων που σχεδιάστηκε από την JLA – μια μη κερδοσκοπική πρωτοβουλία που φέρνει σε επαφή ασθενείς, φροντιστές και επαγγελματίες για τον εντοπισμό και την ιεράρχηση των αναπάντητων ερωτημάτων που συμφωνούν ότι είναι τα πιο σημαντικά – βρέθηκαν οι κορυφαίες προτεραιότητες για την έρευνα σχετικά με τον καρκίνο των παιδιών.

Μικροί ασθενείς, επιζώντες του παιδικού καρκίνου, γονείς, φροντιστές και μέλη της οικογένειας, καθώς και επαγγελματίες του καρκίνου κλήθηκαν να συμμετάσχουν σε αυτή τη διαδικασία και δόθηκε ιδιαίτερη έμφαση στη συζήτηση με τα μικρά παιδιά, ώστε να διασφαλιστεί ότι οι απόψεις τους θα εισακουστούν.

Οι τελικές ερωτήσεις αντικατοπτρίζουν το εύρος της εμπειρίας του καρκίνου για τα παιδιά και τις οικογένειες – συμπεριλαμβανομένης της διάγνωσης, της υποτροπής, της εμπειρίας στο νοσοκομείο, της υποστήριξης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία και των μακροπρόθεσμων επιπτώσεων της διάγνωσης του καρκίνου.

Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν σε εκδήλωση, στην οποία συμμετείχαν φιλανθρωπικά ιδρύματα, ερευνητές και χρηματοδότες της έρευνας, καθώς και όσοι έχουν πληγεί από τον παιδικό καρκίνο. Μέλη της ομάδας έργου μίλησαν για τη σημασία του PSP, ενώ το ακροατήριο άκουσε από έναν επιζώντα από τον καρκίνο της παιδικής ηλικίας και γονείς ασθενών με καρκίνο της παιδικής ηλικίας τι σημαίνει η έκθεση για αυτούς.

Η Ashley Ball-Gamble, διευθύνουσα σύμβουλος του CCLG, δήλωσε: “Η έκθεση θα είναι μια πολύ καλή ευκαιρία για να μπορέσουμε να κάνουμε μια καλή αρχή: “Ήταν φανταστικό που μπορέσαμε να παρουσιάσουμε αυτό το καίριο έργο και να αναδείξουμε τον τρόπο με τον οποίο διαμορφώνουμε το μέλλον της έρευνας για τον καρκίνο των παιδιών.

Η έκθεση PSP αντιπροσωπεύει πραγματικά μια νέα αρχή στην έρευνα για τον καρκίνο των παιδιών, καθώς, για πρώτη φορά, γνωρίζουμε τι είναι σημαντικό για τα παιδιά με καρκίνο και μπορούμε να εστιάσουμε το έργο και τους πόρους μας αναλόγως.

“Λάβαμε μεγάλη ανταπόκριση από τους παρευρισκόμενους και η αίθουσα ήταν γεμάτη με απίστευτη ποσότητα θετικότητας και ενθουσιασμού από ανθρώπους αποφασισμένους να δημιουργήσουν θετική αλλαγή. Είναι πλέον επιτακτική ανάγκη να το κάνουμε αυτό, μετατρέποντας τις προτεραιότητες σε πραγματική έρευνα”.

Η Faith Gibson, καθηγήτρια στην Υγεία του Παιδιού και τη Φροντίδα για τον Καρκίνο στο Πανεπιστήμιο του Surrey και στο Νοσοκομείο Great Ormond Street για τα Παιδιά και μέλος της συντονιστικής ομάδας του PSP, δήλωσε: “Ήμασταν πραγματικά ικανοποιημένοι από το πόσο καλά έγινε δεκτή η έκθεση κατά τη διάρκεια της βραδιάς – τώρα χρειαζόμαστε δράση. Η δράση αυτή μπορεί να αναληφθεί από οποιοδήποτε μέλος της κοινότητας του παιδικού καρκίνου, καθώς αυτές οι ερευνητικές προτεραιότητες ανήκουν σε όλους.

“Είναι σημαντικό ότι στην παρουσίαση είχαμε βασικούς χρηματοδότες της έρευνας για τον καρκίνο, οι οποίοι πρέπει τώρα να ακούσουν τις φωνές αυτών των συμμετεχόντων, καθώς μας είπαν ποια ερωτήματα θέλουν να απαντηθούν από τη μελλοντική έρευνα”.

Ο Phil Brace, Διευθύνων Σύμβουλος του Little Princess Trust, δήλωσε: “Ήμασταν ευτυχείς που μπορέσαμε να χρηματοδοτήσουμε από κοινού με το CCLG αυτή τη σύμπραξη για τον καθορισμό των προτεραιοτήτων για τον καρκίνο των παιδιών, καθώς γνωρίζαμε πάντα ότι τα αποτελέσματα θα ήταν ζωτικής σημασίας για να διασφαλίσουμε ότι όλοι όσοι εμπλέκονται στη χρηματοδότηση της έρευνας και τη στήριξη των παιδιών με καρκίνο θα ήταν ευθυγραμμισμένοι και επικεντρωμένοι σε αυτό που είναι σημαντικό για εκείνους που πλήττονται περισσότερο από τον καρκίνο της παιδικής ηλικίας.

Η ιδρύτρια της LPT Wendy Tarplee Morris, η οποία ήταν μέλος της ομάδας καθοδήγησης, είδε από πρώτο χέρι την αυστηρότητα που υπήρχε σε κάθε στοιχείο της διαδικασίας για να διασφαλιστεί ότι το αποτέλεσμα ήταν όσο το δυνατόν πιο ακριβές και πολύτιμο.

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 CheckMate -816.

Η Bristol Myers Squibb ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση πλατινούχο σκεύασμα για τη νεοεπικουρική θεραπεία (δηλ. πριν από τη χειρουργική επέμβαση) του χειρουργήσιμου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα με υψηλό κίνδυνο υποτροπής, σε ενήλικους ασθενείς με έκφραση PD-L1 ≥1%. Με αυτή την απόφαση, ο συνδυασμός nivolumab με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα καθίσταται η πρώτη νεοεπικουρική θεραπεία με βάση την ανοσοθεραπεία η οποία λαμβάνει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη θεραπεία του συγκεκριμένου πληθυσμού ασθενών.

Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 CheckMate -816, στο πλαίσιο της οποίας τρεις κύκλοι χορήγησης nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα, κατέδειξαν στατιστικά σημαντική και κλινικά ουσιαστική βελτίωση στην επιβίωση ελεύθερη συμβαμάτων (EFS) και στην παθολογοανατομική πλήρη ανταπόκριση (pCR), σε σύγκριση μόνο με τη χημειοθεραπεία πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Το προφίλ ασφάλειας του συνδυασμού nivolumab με χημειοθεραπεία ήταν αντίστοιχο με το προφίλ ασφάλειας που αναφέρθηκε σε προηγούμενες μελέτες στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα.

«Ενώ η ίαση είναι εφικτή για ορισμένους ασθενείς με χειρουργήσιμο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα αφότου υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση, περίπου το 30-55% των ασθενών υποτροπιάζουν και εν τέλει καταλήγουν λόγω της νόσου. Συνεπώς υπάρχει έντονη ανάγκη για θεραπευτικές επιλογές πέραν της χειρουργικής αφαίρεσης των όγκων, οι οποίες θα μπορούν να συμβάλουν στην πρόληψη της υποτροπής», δήλωσε ο Nicolas Girard, M.D., καθηγητής θωρακικής ογκολογίας, Ινστιτούτο Curie και Πανεπιστήμιο Paris-Saclay στο Παρίσι. «Η έγκριση του συνδυασμού nivolumab με χημειοθεραπεία για την αντιμετώπιση ορισμένων ασθενών με μη μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στην Ευρωπαϊκή Ένωση είναι εξαιρετικά σημαντική: τους προσφέρει την ευκαιρία για μια διαφορετική αντιμετώπιση της νόσου τους, αλλά και μια λύση που μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο επανεμφάνισης του καρκίνου μετά τη χειρουργική επέμβαση».

Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αφορά στη χρήση του συνδυασμού nivolumab με χημειοθεραπεία με βάση πλατινούχο σκεύασμα για τη νεοεπικουρική θεραπεία ενήλικων ασθενών με χειρουργήσιμο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με υψηλό κίνδυνο υποτροπής και έκφραση του PD-L1 στον όγκο ≥1%, στα 27 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και στην Ισλανδία, στο Λιχτενστάιν και στη Νορβηγία. Ο συνδυασμός nivolumab με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα έχει επίσης εγκριθεί για τη νεοεπικουρική θεραπεία ασθενών με χειρουργήσιμο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα ανεξαρτήτως των επιπέδων έκφρασης του PD-L1 σε 21 χώρες, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών, της Ιαπωνίας και της Κίνας, ενώ πρόσθετες αιτήσεις για έγκριση βρίσκονται υπό αξιολόγηση από ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως. Οι πρωταρχικές αναλύσεις για την παθολογοανατομική πλήρη ανταπόκριση (pCR), την επιβίωση ελεύθερη συμβαμάτων (EFS) καθώς και προκαταρκτικά δεδομένα συνολικής επιβίωσης (OS) από τη μελέτη CheckMate -816, έχουν ήδη παρουσιαστεί σε ιατρικά συνέδρια και δημοσιεύτηκαν στο ιατρικό περιοδικό NewEngland Journal of Medicine. Δεδομένα διάρκειας τριών ετών παρουσιάστηκαν στο φετινό Ευρωπαϊκό Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα και έδειξαν διατηρήσιμα κλινικά οφέλη στους ασθενείς που έλαβαν τη συγκεκριμένη συνδυαστική θεραπεία.

«Μολονότι έχει σημειωθεί πρόοδος στην αντιμετώπιση του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα πρωιμότερων σταδίων, οι εκβάσεις για σημαντικό ποσοστό ασθενών εξακολουθούν να είναι δυσμενείς. Έως στο 50% των περιστατικών οι όγκοι είναι δυνατόν να αφαιρεθούν χειρουργικά, όμως η χειρουργική επέμβαση από μόνη της δεν αρκεί πάντα για να αποτρέψει την επανεμφάνιση του καρκίνου», δήλωσε η Anne-Marie Baird, συνήγορος ασθενών και πρόεδρος του οργανισμού Lung Cancer Europe. «Υποδεχόμαστε με χαρά την έγκριση αυτού του προεγχειρητικού συνδυασμού που βασίζεται σε ανοσοθεραπεία από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, καθώς προσφέρει μία πρόσφατη επιλογή στο πεδίο της αντιμετώπισης του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα πρώιμου σταδίου».

«Το nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία αποτελεί πλέον την πρώτη εγκεκριμένη νεοεπικουρική θεραπευτική επιλογή με βάση την ανοσοθεραπεία για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και ανυπομονούμε να προσφέρουμε σε ορισμένους ασθενείς μια λύση που έχει τη δυνατότητα να μειώσει τον κίνδυνο υποτροπής της νόσου, εξέλιξης της νόσου και θανάτου», δήλωσε ο Abderrahim Oukessou, M.D., αντιπρόεδρος ανάπτυξης του Τμήματος Θωρακικών Νεοπλασιών της Bristol Myers Squibb. «Η εν λόγω έγκριση ενισχύει τη δέσμευσή μας στην προώθηση θεραπευτικών παραδειγμάτων μέσω της έρευνας στο πεδίο της ανοσοθεραπείας σε πρωιμότερα στάδια του καρκίνου και διευρύνει τις δυνατότητες που έχουν οι θεραπευτικές επιλογές με βάση το nivolumab να αλλάξουν τις εκβάσεις για τους ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σε διαφορετικά πλαίσια θεραπείας και διαφορετικά στάδια της νόσου. Εκφράζουμε τις ειλικρινείς ευχαριστίες μας στους ασθενείς, τους ερευνητές και στο προσωπικό που βοήθησαν να γίνει πραγματικότητα αυτή η έγκριση».

Θεραπευτικές επιλογές με βάση το nivolumab έχουν πλέον εγκριθεί για τη νεοεπικουρική ή επικουρική θεραπεία τεσσάρων διαφορετικών τύπων καρκίνου στην Ευρωπαϊκή Ένωση: του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (CheckMate -816), του ουροθηλιακού καρκινώματος (CheckMate -274), του καρκίνου του οισοφάγου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής (CheckMate -577) και του μελανώματος (CheckMate -238). Επιπλέον, η εταιρεία υλοποιεί ένα ευρύ πρόγραμμα ανάπτυξης σε πρωιμότερα στάδια του καρκίνου που περιλαμβάνει αρκετούς διαφορετικούς τύπους όγκων.

Δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της μελέτης CheckMate -816

Τα αποτελέσματα από τη μελέτη CheckMate -816 στο σύνολο των τυχαιοποιημένων ασθενών ανεξαρτήτως έκφρασης PD-L1 ή σταδίου της νόσου με ελάχιστη παρακολούθηση 21 μηνών περιλαμβάνουν:

• Επιβίωση ελεύθερης συμβαμάτων (EFS) (πρωτεύον καταληκτικό σημείο): Η διάμεση επιβίωση ελεύθερης συμβαμάτων (EFS) για τους ασθενείς που έλαβαν το συνδυασμό nivolumabμε χημειοθεραπεία ήταν 31,6 μήνες όταν χορηγήθηκε πριν από χειρουργική επέμβαση, σε σύγκριση με 20,8 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία (Αναλογία κινδύνου [HR] 0,63, 97,38% Διάστημα εμπιστοσύνης [CI]: 0,43 έως 0,91· p=0,0052).
• Παθολογοανατομική πλήρης ανταπόκριση (pCR) (πρωτεύον καταληκτικό σημείο): Το 24% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τον συνδυασμό nivolumabμε χημειοθεραπεία πριν από τη χειρουργική επέμβαση πέτυχαν παθολογοανατομική πλήρη ανταπόκριση (pCR), σε σύγκριση με το 2,2% των ασθενών που έλαβαν μόνο χημειοθεραπεία (HR 13,9, 99% CI: 3.49 έως 55,75· p<0,0001), με την παθολογοανατομική πλήρη ανταπόκριση (pCR) να ορίζεται ως απουσία καρκινικών κυττάρων στον εξαιρεθέντα ιστό όπως αξιολογήθηκε από ανεξάρτητη επιτροπή παθολογοανατομικής αξιολόγησης.
• Συνολική επιβίωση (OS) (δευτερεύον καταληκτικό σημείο): ο συνδυασμός nivolumab με χημειοθεραπεία μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 43% σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο (HR 0,57, 99,67% CI: 0,30 έως 1,07).
• Ασφάλεια: Στο συγκεντρωτικό σύνολο δεδομένων του nivolumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία σε όλους τους τύπους (n = 1268), με ελάχιστη παρακολούθηση που κυμαινόταν από 12,1 έως 20 μήνες για αδενοκαρκίνωμα του στομάχου, της γαστροοισοφαγικής συμβολής ή του οισοφάγου, ή καρκίνωμα του οισοφάγου εκ πλακωδών κυττάρων, ή μετά από τρεις κύκλους θεραπείας για χειρουργήσιμο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 10%) ήταν ναυτία (51%), περιφερική νευροπάθεια (39%), κόπωση (39%), διάρροια (33%), μειωμένη όρεξη (33%), δυσκοιλιότητα (31%), έμετος (27%), στοματίτιδα (22%), κοιλιακό άλγος (21%), εξάνθημα (18%), πυρεξία (17%), μυοσκελετικός πόνος (16%), βήχας (13%), οίδημα (συμπεριλαμβανομένου του περιφερικού οιδήματος) (12%) και υπολευκωματιναιμία (11%).

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/