Συντάκτης: grammateia

Τι αχολιάζει στατιστικολόγος στο Εθνικό Κέντρο Στατιστικών Υγείας (NCHS) του CDC, με αφορμή πρόσφατα δημοσιευθείσα μελέτη.

Ολοένα περισσότερα παιδιά και έφηβοι πάσχουν από αναπτυξιακές διαταραχές, με τα αγόρια να προσβάλλονται πολύ συχνότερα απ’ ό,τι τα κορίτσια, αναφέρει νέα έκθεση που έδωσαν στη δημοσιότητα τα αμερικανικά Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).

Η επίπτωσή τους στις ΗΠΑ έφτασε το 2021 στο 8,56% στις ηλικίες 3 – 17 ετών, έναντι του 7,4% που είχε βρεθεί σε ανάλογη έρευνα του 2019. Τα πάσχοντα αγόρια  είναι πολύ περισσότερα από τα κορίτσια. Στην πραγματικότητα το σύνολο όσων έχουν νοητική διαταραχή, διαταραχή στο φάσμα του αυτισμού ή άλλη αναπτυξιακή διαταραχή είναι 11%. Στα κορίτσια όμως το αντίστοιχο ποσοστό είναι 5%.

Οι συχνότερες αναπτυξιακές διαταραχές είναι αυτές που αφορούν τις διαταραχές της γλώσσας και τις μαθησιακές δυσκολίες. Σε αυτές αποδίδεται κυρίως και η αύξηση στην επίπτωση όλων των αναπτυξιακών διαταραχών και υστερήσεων.

Ειδικότερα, από το 2019 έως το 2021 δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική αύξηση στα παιδιά με νοητική διαταραχή ή με διαταραχή στο φάσμα του αυτισμού. Τα ποσοστά τους παρέμειναν στο σχεδόν 2% και 3%, αντίστοιχα. Ωστόσο αυξήθηκαν από το 5% στο 6% τα παιδιά με μαθησιακές ή γλωσσικές δυσκολίες.

Η νέα έκθεση αναφέρει ακόμα πως τα αγόρια έχουν τριπλάσια πιθανότητα από τα κορίτσια να διαγνωστούν με διαταραχή του φάσματος του αυτισμού. Επιπρόσθετα, η επίπτωση των νοητικών διαταραχών αυξάνεται με την ηλικία, ενώ αντίθετα εκείνη των μαθησιακών και γλωσσικών διαταραχών μειώνεται.

“Σε πολλές περιπτώσεις οι αναπτυξιακές υστερήσεις αποτελούν προσωρινές διαγνώσεις που οδηγούν σε κάποια διαταραχή όπως ο αυτισμός ή κάποια νοητική αναπηρία”, δήλωσε ο Benjamin Zablotsky, στατιστικολόγος στο Εθνικό Κέντρο Στατιστικών Υγείας (NCHS) του CDC. “Εξίσου συχνά όμως τα παιδιά ξεπερνούν μεγαλώνοντας την μαθησιακή ή γλωσσική διαταραχή που είχαν”.

Οι έγκυρες εκτιμήσεις είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της επάρκειας των υπηρεσιών και των παρεμβάσεων που χρειάζονται τα παιδιά με αναπτυξιακές διαταραχές, πρόσθεσε ο Zablotsky.

Οι επιστήμονες δεν γνωρίζουν που ακριβώς οφείλεται η αυξημένη επίπτωση των αναπτυξιακών διαταραχών. Ωστόσο εκτιμούν ότι σημαντικό ρόλο έχει παίξει η ενημέρωση γονέων και εκπαιδευτικών, που αναγνωρίζουν πολύ πιο εύκολα τα ύποπτα συμπτώματα απ’ ό,τι κατά το παρελθόν, και στη βελτίωση των διαγνωστικών μεθόδων.

Πηγές:
CDC

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Ζητούνται γιατροί ανεξαρτήτως ειδικότητας από το Πολυιατρείο HOMED

που βρίσκεται στην Αθήνα, περιοχή Πλατείας Συντάγματος (Ερμού 18)

για άμεση συνεργασία και στελέχωση του ιατρείου επειγόντων,

επισκέψεις οξέων περιστατικών κατ’ οικον και παρακολούθηση νοσηλευομένων σε ιδιωτική κλινική.

Αποστολή βιογραφικών στο email [email protected] .

Τηλέφωνο επικοινωνίας: 210-8060098.

Ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη μελέτη RESPOND καταδεικνύουν βελτιωμένη κινητική λειτουργία στους περισσότερους συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με nusinersen μετά το onasemnogene abeparvovec

Η Biogen παρουσίασε επίσης νέα στοιχεία από την καθημερινή κλινική πρακτική αλλά και την πρόοδο στην ανάπτυξη ενός καινοτόμου ιατροτεχνολογικού προϊόντος για τη βελτίωση της θεραπευτικής εμπειρίας των ασθενών

Η Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) ανακοίνωσε νέα δεδομένα για το nusinersen που απαντούν σε σημαντικά ερωτήματα της κοινότητας ασθενών, φροντιστών και επαγγελματιών υγείας της Νωτιαίας Μυϊκής Ατροφίας (SMA). Τα δεδομένα παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο Έρευνας και Κλινικής Φροντίδας για την SMA του φορέα Cure SMA που πραγματοποιήθηκε στη Φλόριντα (29 Ιουνίου-2 Ιουλίου 2023).

«Το ετήσιο Συνέδριο του Cure SMA είναι μια μοναδική ευκαιρία για να αλληλεπιδράσουμε με τους επαγγελματίες υγείας, τους ασθενείς και τους φροντιστές που συμμετέχουν, να αντλήσουμε γνώσεις από την εμπειρία τους και να παρουσιάσουμε ερευνητικά δεδομένα που ανταποκρίνονται στις θεραπευτικές ανάγκες της SMA κοινότητας» δήλωσε η Maha Radhakrishnan, M.D., Chief Medical Officer της Biogen. «Είμαστε στην ευχάριστη θέση να παρουσιάσουμε τα νέα δεδομένα μας, συμπεριλαμβανομένων των πρώιμων αποτελεσμάτων από τη μελέτη RESPOND για την αξιολόγηση του κλινικού οφέλους και της ασφάλειας της θεραπείας με nusinersen μετά τη γονιδιακή θεραπεία».

Ενδιάμεση ανάλυση κλινικών δεδομένων της μελέτης RESPOND

Η RESPOND είναι μια εξελισσόμενη, διετής μελέτη Φάσης 4 ανοιχτής επισήμανσης για την αξιολόγηση των κλινικών εκβάσεων και της ασφάλειας μετά τη θεραπεία με nusinersen σε βρέφη και μικρά παιδιά με SMA που έχουν μη καλυπτόμενες κλινικές ανάγκες μετά τη θεραπεία με onasemnogene abeparvovec. Τα ενδιάμεσα ευρήματα αποτελεσματικότητας στους έξι μήνες από 29* συμμετέχοντες στη μελέτη που έλαβαν θεραπεία με nusinersen καταδεικνύουν:

• Βελτιώσεις στην κινητική λειτουργία στους περισσότερους συμμετέχοντες, όπως μετρήθηκαν με βάση τη μέση συνολική βαθμολογία της Ενότητας 2 της Βρεφικής Νευρολογικής Εξέτασης Hammersmith (HINE-2) από την έναρξη της μελέτης
• Οι συμμετέχοντες με δύο αντίγραφα του γονιδίου SMN2 (n=24) παρουσίασαν βελτίωση κατά μέσο όρο άνω των 5 βαθμών στη HINE-2
• Όλοι οι συμμετέχοντες με τρία αντίγραφα του SMN2 (n=3) παρουσίασαν βελτίωση. Δεν υπολογίστηκε μέση μεταβολή από την έναρξη της μελέτης λόγω του μικρού αριθμού των συμμετεχόντων
• Οι περισσότεροι συμμετέχοντες (25/27) με αναφερόμενη από τον ερευνητή υποβέλτιστη κινητική λειτουργία κατά την έναρξη της μελέτης παρουσίασαν βελτίωση.

Μετά από μια διάμεση παραμονή 230,5 ημερών στη μελέτη, σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα (ΑΣ) αναφέρθηκαν σε 13/38 συμμετέχοντες (34%). Κανένα σοβαρό ΑΣ δεν θεωρήθηκε σχετιζόμενο με το nusinersen ούτε οδήγησε σε απόσυρση από τη μελέτη. Κανένα νέο ζήτημα ασφάλειας δεν ταυτοποιήθηκε σε ενταχθέντες ασθενείς που έλαβαν nusinersen μετά το onasemnogene abeparvovec. Επιπλέον ενδιάμεσες αναλύσεις κλινικών δεδομένων από τη μελέτη RESPOND παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο.

«Μαθαίνουμε ότι η γονιδιακή θεραπεία μπορεί να μην καλύπτει θεραπευτικά όλους τους κινητικούς νευρώνες, αφήνοντας ένα περιθώριο εξέλιξης της νόσου» δήλωσε η Crystal Proud, M.D., Παιδονευρολόγος στο Παιδιατρικό Νοσοκομείο King’s Daughters. «Η μελέτη RESPOND έχει ξεκινήσει να αναδεικνύει μια μη καλυπτόμενη ανάγκη σε κάποιους ασθενείς με SMA που έχουν λάβει θεραπεία με onasemnogene abeparvovec, των οποίων οι εκβάσεις δεν έχουν ανταποκριθεί στις κλινικές προσδοκίες. Αυτά τα ενδιάμεσα αποτελέσματα παρέχουν στην κοινότητα τα πρώτα κλινικά δεδομένα της μελέτης για την αξιολόγηση της θεραπείας με nusinersen μετά το onasemnogene abeparvovec και υποδεικνύουν ότι μπορεί να υπάρχει δυνατότητα επιπρόσθετου οφέλους με τη θεραπεία με nusinersen».

Νέα ανάλυση που αξιολογεί τη συμβολή του nusinersen στην καθημερινή κλινική πρακτική

Μια συστηματική επισκόπηση της βιβλιογραφίας και μετα-ανάλυση που αξιολογεί τη συμβολή του nusinersen στην καθημερινή κλινική πρακτική στην SMA βρεφικής έναρξης η οποία παρουσιάστηκε, επισημαίνει τη σημασία της εξαγωγής στοιχείων από την καθημερινή κλινική πρακτική προκειμένου να υπάρξει μια ολοκληρωμένη κατανόηση του θεραπευτικού οφέλους του nusinersen. Οι βελτιώσεις στην κινητική λειτουργία και σε κινητικά ορόσημα που παρατηρήθηκαν σε μελέτες καθημερινής κλινικής πρακτικής ήταν μεγαλύτερες από ή συγκρίσιμες με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές, ενώ οι ασθενείς συνέχισαν να παρουσιάζουν βελτίωση λαμβάνοντας θεραπεία με nusinersen με μεγαλύτερη διάρκεια.

Πρόοδος σχετικά με μια καινοτόμο συσκευή που αποσκοπεί στην ενίσχυση της θεραπευτικής εμπειρίας

Από κοινού με την εταιρεία Alcyone Therapeutics, η Biogen εργάζεται για την ανάπτυξη της πρώτης εμφυτεύσιμης συσκευής που έχει σχεδιαστεί για να καταστήσει τη συχνή υποδόρια πρόσβαση για τη χορήγηση θεραπειών με αντινοηματικό ολιγονουκλεοτίδιο πιο εύκολη. Η εταιρεία Alcyone ανακοίνωσε ότι ο FDA (Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) ενέκρινε μια ειδική άδεια (Investigational Device Exemption) για την έναρξη μιας εγκριτικής δοκιμής του Συστήματος ThecaFlex Drx™ (ThecaFlex). Αυτό το καλοκαίρι, η Alcyone σχεδιάζει να ξεκινήσει την αρχική ένταξη ασθενών στη μελέτη PIERRE (clinicaltrials.gov), η οποία θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την απόδοση του ThecaFlex για την παροχή του nusinersen σε ασθενείς με SMA.

Δημοσιεύθηκε στο Biogen Investors στις 30/06/2023

Πηγη: https://www.healthview.gr/

Πηγη: https://www.healthview.gr/

Πηγη: https://www.dnews.gr/

Άμεσος αντίκτυπος σε κρατικές και τοπικές δομές υγείας
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ πρόκειται να χάσουν περίπου 1,3 δισεκατομμύρια δολάρια σε χρηματοδότηση ως αποτέλεσμα της διαπραγμάτευσης για το ανώτατο όριο του ομοσπονδιακού χρέους του περασμένου μήνα που αρχικά κατανεμήθηκαν μέσω συμπληρωματικής χρηματοδότησης για την Covid-19, την οποία ο οργανισμός μοιράστηκε με το CNN. Το γεγονός αναμένεται να έχει άμεσες επιπτώσεις στη λειτουργία των τοπικών τμημάτων και δομών υγείας και φυσικά στην υγειονομική περίθαλψη των πολιτών. Μια προηγούμενη εκτίμηση από το Γραφείο Προϋπολογισμού του Κογκρέσου υπολόγιζε ότι η επίπτωση για τα CDC θα πλησιάσει τα 1,5 δισεκατομμύρια δολάρια, αλλά η εκτίμηση για το ποσό συνεχίζεται. Τον περασμένο μήνα, ένα τοπικό τμήμα υγείας στο Τέξας έλαβε ειδοποίηση ότι μια έγκυος γυναίκα που ζούσε στην περιοχή είχε βγει θετική για σύφιλη και είχε καθυστερήσει στην φροντίδα της υγείας της. Ήταν μια ανησυχητική κατάσταση, που γίνεται ολοένα και πιο συχνή καθώς τα κρούσματα σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων αυξάνονται τόσο σε τοπικό όσο και σε εθνικό επίπεδο.Μέσα σε λίγες μέρες, ένας επαγγελματίας υγείας ειδικός σε τέτοιου είδους παρεμβάσεις άρχισε να ασχολείται με την υπόθεση. Κατάφεραν να βρουν τη γυναίκα, να την επανασυνδέσουν με υπηρεσίες προγεννητικής φροντίδας και να ξεκινήσουν θεραπεία για τη σύφιλη, διατηρώντας την υγιή και αποτρέποντας σοβαρές επιπτώσεις για το έμβρυο. Η επιχορήγηση που χρηματοδοτούσε αυτούς τους ειδικούς παρέμβασης ασθενειών σε ολόκληρη τη χώρα ήταν ένα από τα πρώτα πράγματα που ακυρώθηκαν. Επειδή το τμήμα υγείας του Τέξας περίμενε να λάβει χρηματοδότηση για 5 χρόνια, είχε μόλις προσλάβει τέσσερις νέους ειδικούς στην παρέμβαση ασθενειών – τους πρώτους που μπόρεσε να προσλάβει εδώ και δεκαετίες. Ωστόσο, παρότι αυτοί οι νέοι ειδικοί είχαν λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση και είχαν αρχίσει να γίνονται αποτελεσματικοί, θα πρέπει τώρα εξ’αιτίας των περικοπών να χάσουν τις θέσεις τους γεγονός που ο επικεφαλής του τμήματος Υγείας του Τέξας θεωρεί μεγάλο πλήγμα. Επίσης, λόγω των διαπραγματεύσεων για το χρέος κινδυνεύει να διακοπεί και μια ομοσπονδιακή επιχορήγηση που δίνεται στις πολιτείες για τον εκσυγχρονισμό των συστημάτων αναφοράς των εμβολίων, ένα clawback περίπου 233 εκατομμυρίων δολαρίων.

Πηγη:HealthDaily

Σύμφωνα με νέα έρευνα
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα νέας έρευνας που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας «Blood Advances», η παχυσαρκία έχει δυσμενείς επιπτώσεις στα ποσοστά επιτυχίας της θεραπείας για οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία. Στη μελέτη συμμετείχαν 388 άτομα ηλικίας 15-50 ετών, με μέση ηλικία τα 24 έτη, που έλαβαν θεραπεία για οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία την περίοδο 2008-2021. Το 53,3% εξ’αυτών είχαν φυσιολογικό δείκτη μάζας σώματος, ενώ οι υπόλοιποι ταξινομήθηκαν ως υπέρβαροι ή παχύσαρκοι. Οι υπέρβαροι και παχύσαρκοι ασθενείς εμφάνισαν σε σχέση με τους ασθενείς με φυσιολογικό δείκτη μάζας σώματος υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας χωρίς να έχει προηγηθεί υποτροπή (11,7% έναντι 2,8%), χαμηλότερο ποσοστό επιβίωσης χωρίς άλλα συμβάντα (63% έναντι 77% σε τέσσερα έτη) και χειρότερη συνολική επιβίωση (64% έναντι 83%).Επιπλέον, διαπιστώθηκε ισοδύναμη συνολική επιβίωση μεταξύ των νεότερων (15-29 ετών) και των μεγαλύτερων (30-50 ετών) ασθενών με φυσιολογικό δείκτη μάζας σώματος, κάτι που οι ερευνητές αξιολογούν ως πολύ σημαντικό εύρημα, καθώς η ηλικία θεωρείται συχνά δυσμενές προγνωστικό χαρακτηριστικό στην οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία.

Πηγη:HealthDaily

Καταγράφηκε ο μεγαλύτερος αριθμός εξάρσεων από το 2012
Αύξηση των κρουσμάτων νοροϊού καταγράφεται φέτος σε κρουαζιέρες στις ΗΠΑ, κάτι που έχει να συμβεί εδώ και αρκετά χρόνια. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ, φέτος υπήρξαν 13 εξάρσεις νοροϊού σε κρουαζιέρες, ο μεγαλύτερος αριθμός εξάρσεων του ιού σε κρουαζιέρες που έχει καταγραφεί από το 2012, με σχεδόν το ήμισυ του ημερολογιακού έτους να έχει απομείνει. Το πιο πρόσφατο ξέσπασμα νοροϊού σημειώθηκε σε ένα ταξίδι της Viking Cruises από την Ισλανδία που ελλιμενίστηκε στη Νέα Υόρκη στις 20 Ιουνίου. Περίπου το 13% των επιβατών και πολλά μέλη του πληρώματος αρρώστησαν στο πλοίο. «Πιστεύουμε ότι η γαστρεντερική διαταραχή προήλθε από ένα παραθαλάσσιο εστιατόριο στην Ισλανδία, όπου μια ομάδα καλεσμένων δείπνησαν στον ελεύθερο χρόνο τους», δήλωσε στο CNN εκπρόσωπος των Βίκινγκ. Ο νοροϊός είναι ένας εξαιρετικά μολυσματικός ιός που προκαλεί φλεγμονή στο στομάχι και τα έντερα, μια κατάσταση που ονομάζεται οξεία γαστρεντερίτιδα. Ο νοροϊός, που συχνά χαρακτηρίζεται ως στομαχική διαταραχή, είναι η πιο κοινή αιτία ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και πόνου στο στομάχι, σύμφωνα με το CDC. Ένα άτομο μπορεί να προσβληθεί από νοροϊό λαμβάνοντας κατά λάθος μικροσκοπικά σωματίδια περιττωμάτων ή εμετού – κάτι που θα μπορούσε να συμβεί όταν έρθει σε επαφή με κάποιον που έχει μολυνθεί, καταναλώνει μολυσμένο φαγητό ή νερό ή αγγίζει μολυσμένες επιφάνειες. Αν και τα συμπτώματα συνήθως διαρκούν μόνο λίγες ημέρες, ένα άτομο μπορεί να είναι μολυσματικό για πάνω από δύο εβδομάδες στη συνέχεια.

Πηγη:HeaLTHdAILY

Συνάδει με τις θεμελιώδεις αρχές της διαφάνειας, δικαιοσύνης και βιωσιμότητας
Η EFPIA χαιρετίζει τη θέση του Συμβουλίου των Υπουργών Υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης σχετικά με τον κανονισμό για τον εκσυγχρονισμό και την απλούστευση της διάρθρωσης των τελών που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA). Μιλώντας για το ζήτημα, η Nathalie Moll, Γενική Διευθύντρια EFPIA, είπε: «Η αναθεώρηση του κανονισμού για τα τέλη του EMA προσφέρει μια ευκαιρία να καταστεί το ρυθμιστικό δίκτυο της Ευρώπης πιο ανταγωνιστικό παγκοσμίως, διασφαλίζοντας ότι επαρκείς οικονομικοί πόροι διατίθενται στο ρυθμιστικό δίκτυο European Medicines». Όπως αναφέρεται στη σχετική ανακοίνωση, «η EFPIA υποστηρίζει την αναθεώρηση του τρέχοντος συστήματος τελών που συνάδει με τις θεμελιώδεις αρχές της διαφάνειας, δικαιοσύνης και αναλογικότητας, βιωσιμότητας, απλότητας και ευελιξίας. Οι στόχοι του εξορθολογισμού του συστήματος, της απλούστευσης της διάρθρωσης των τελών, της διασφάλισης μιας υγιούς οικονομικής βάσης για τις λειτουργίες του EMA και του να καταστεί το σύστημα μελλοντικά ανθεκτικό, ευθυγραμμίζονται με τη θέση της EFPIA για τα τέλη του EMA. Η EFPIA συνεχίζει να υποστηρίζει μια ισορροπία απλούστευσης στη διαχείριση των τελών, διατηρώντας παράλληλα μια
αναλογική προσέγγιση με βάση το κόστος. Η χρηματοδότηση των Εθνικών Αρμόδιων Αρχών (NCAs) είναι κρίσιμης σημασίας για την αποτελεσματική λειτουργία του συστήματος».

Πηγη:HealthDaily