Μελάνωμα: Το πρώτο mRNA εμβόλιο που αλλάζει τα δεδομένα στην αντιμετώπισή του

Οι ασθενείς με μελάνωμα σταδίου ΙΙΙ και IV διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής ή εμφάνισης απομακρυσμένων μεταστάσεων. Τα ποσοστά πενταετούς επιβίωσης υπολογίζεται ότι είναι περίπου 60,3% για το στάδιο III και 16,2% για το στάδιο IV

Η λέξη εμβόλιο είναι συνυφασμένη με την πρόληψη. Εμβολιαζόμαστε να προλάβουμε ασθένειες ή επιπλοκές τους, όπως για παράδειγμα γίνεται με τον κορωνοϊό. Ο εμβολιασμός για θεραπευτικό σκοπό δεν συνηθίζεται. Και όμως, υπάρχουν τα λεγόμενα «θεραπευτικά εμβόλια». Η μετα – πανδημική εποχή βρίσκει επιστήμονες και εταιρείες να αξιοποιούν την τεχνογνωσία που προσέφερε η τεχνολογία mRNA από τα εμβόλια της Covid-19 στη… μάχη για τον καρκίνο.

Ένα τέτοιο εμβόλιο είναι αυτό για το μελάνωμα που μελετά η φαρμακευτική εταιρεία MSD σε συνεργασία με τη Moderna – γνωστή από τα mRNA εμβόλια του κορωνοϊού. Το εμβόλιο θα προσφέρει εξατομικευμένη θεραπεία και εφόσον επαληθευτούν τα έως τώρα υποσχόμενα αποτελέσματα αναμένεται να αλλάξει τα δεδομένα στη θεραπεία του μελανώματος.

Το ygeiamou.gr συνομίλησε με την γιατρό ογκολόγο της MSD, Jane Healy, στο περιθώριο ενημερωτικής εκδήλωσης που πραγματοποίησε η φαρμακευτική εταιρεία στο Δουβλίνο. Σύμφωνα με όσα ανέφερε η κυρία Healy, το εμβόλιο για το μελάνωμα θα λειτουργεί ως εξής: Ο γιατρός θα λαμβάνει με βιοψία υλικό από το σημείο της βλάβης στο δέρμα του ασθενούς και περίπου έξι εβδομάδες μετά θα είναι έτοιμο ένα εμβόλιο που θα αφορά σε εξατομικευμένη θεραπεία του. Η ογκολόγος εξήγησε ότι προς το παρόν το εμβόλιο είναι για ασθενείς σε αρχικά στάδια της νόσου και όχι για μεταστατικό καρκίνο.

Σημειώνεται ότι έως το τέλος του έτους αναμένεται να ξεκινήσει παγκοσμίως η κλινική μελέτη φάσης 3. Στη φάση 2 συμμετείχαν ασθενείς που είχαν ήδη υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση που σχετίζεται με το μελάνωμα. Κάποιοι από αυτούς έλαβαν εννέα δόσεις του εμβολίου κατά του καρκίνου, με την κωδική ονομασία mRNA-4157 (V940), μαζί με το φάρμακο pembrolizumab.

Η φαρμακευτική αγωγή ενώ αναμένεται η «προετοιμασία» διάρκειας έξι εβδομάδων για κάθε ασθενή θεωρείται δεδομένη. Στο μελάνωμα, ο συνδυασμός mRNA-4157 (V940) και pembrolizumab μειώνει τον κίνδυνο εκδήλωσης απομακρυσμένων μεταστάσεων ή θανάτου κατά 65%.

Πιο αναλυτικά, σε αυτό το συμπέρασμα κατέληξε η κλινική μελέτη φάσης 2 (157 ασθενείς) που παρουσιάστηκε στο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO 2023). Όπως φάνηκε, ο συνδυασμός του εμβολίου με pembrolizumab μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης απομακρυσμένων μεταστάσεων ή θανάτου κατά 65%, συγκριτικά με τη μονοθεραπεία με pembrolizumab.

325.000 νέες περιπτώσεις μελανώματος παγκοσμίως από το 2020

Τα ποσοστά μελανώματος, της πιο σοβαρής μορφής καρκίνου του δέρματος, αυξάνονται τις τελευταίες δεκαετίες, με σχεδόν 325.000 νέες περιπτώσεις να έχουν διαγνωστεί παγκοσμίως το 2020. Στις ΗΠΑ, ο καρκίνος του δέρματος είναι ένας από τους πιο συνηθισμένους τύπους καρκίνου που διαγιγνώσκονται και το μελάνωμα ευθύνεται για τη μεγάλη πλειονότητα των θανάτων από καρκίνο του δέρματος.

Υπολογίζεται ότι το 2023, στις ΗΠΑ, θα διαγνωστούν σχεδόν 100.000 νέες περιπτώσεις μελανώματος και σχεδόν 8.000 θάνατοι θα αποδοθούν στη νόσο. Οι ασθενείς με μελάνωμα σταδίου ΙΙΙ και IV διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής ή εμφάνισης απομακρυσμένων μεταστάσεων. Τα ποσοστά πενταετούς επιβίωσης υπολογίζεται ότι είναι περίπου 60,3% για το στάδιο III και 16,2% για το στάδιο IV.

Η εταιρεία MSD διαθέτει ένα σημαντικό χαρτοφυλάκιο σε αντικαρκινικά φάρμακα και εμβόλια. Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν στη Μονάδα Βιοτεχνολογίας της εταιρείας στο Δουβλίνο, είναι σε εξέλιξη περισσότερες από 2200 κλινικές δοκιμές, τη στιγμή που μελετώνται προϊόντα για περισσότερους από 30 τύπους καρκίνου. Το 2022 επενδύθηκαν 13,5 δις δολάρια σε Έρευνα και Ανάπτυξη (R&D). Επίσης, για τον οργανισμό R&D εργάζονται 19200 άνθρωποι.

 

 

Πηγη: https://www.ygeiamou.gr

Τα προβλήματα με τη φροντίδα των καρκινοπαθών – Χρειάζονται ολιστική αντιμετώπιση

Η παροχή ποιοτικών υπηρεσιών Υγείας σε όλους τους ασθενείς με καρκίνο, με τις απαραίτητες επενδύσεις στον τομέα της Υγείας, θα πρέπει να αποτελεί βασική προτεραιότητα της πολιτείας. Σε αυτό το συμπέρασμα κατέληξαν μεταξύ άλλων οι συμμετέχοντες ομιλητές στην Ημερίδα “Εστιάζοντας στην Ποιότητα – Τάσεις και Προκλήσεις” της All. Can Greece, επισημαίνοντας ότι είναι επιβεβλημένη  η αναθεώρηση του πλαισίου για την έγκριση, αποζημίωση και συνταγογράφηση των βιοδεικτών με βάση κανόνες που θα καθορίζουν τις προϋποθέσεις, τη συχνότητα και τον τρόπο διεξαγωγής των διαδικασιών.

Όπως αναφέρθηκε, η υφιστάμενη επιτροπή αξιολόγησης και αποζημίωσης φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης χρειάζεται να μπορεί να εξετάζει τους φακέλους των βιοδεικτών  και να εισηγείται, ενώ κρίθηκε επιτακτική και η ανάγκη για χρηματοδότηση μέσω της δημιουργίας ενός ταμείου καινοτομίας και τεχνολογίας υγείας.

Ο Γιώργος Πισσάκας, συντονιστής διευθυντής Τμήματος Ακτινοθεραπευτικής Ογκολογίας Γ.Ν.Α “Αλεξάνδρα” υπογράμμισε ότι η παροχή αξιοπρεπών υπηρεσιών Υγείας σε όλους τους πολίτες θα πρέπει να αποτελεί μία από τις βασικές προτεραιότητες ενός κράτους με κοινωνική ευαισθησία.

Από την πλευρά του, ο Ιωάννης Υφαντόπουλος, καθηγητής Οικονομικών της Υγείας και Κοινωνικής Πολιτικής στο Τμήμα Πολιτικής Επιστήμης και Δημόσιας Διοίκησης του ΕΚΠΑ, κατά την παρουσίαση των αποτελεσμάτων της μελέτης της All.Can Greece “Ποιότητα ζωής των ασθενών με καρκίνο στην Ελλάδα” επεσήμανε ότι τα εμπόδια στην ποιότητα ζωής των καρκινοπαθών είναι τα εξής:

  • Αυξημένος πόνος ή και δυσφορία.
  • Βαριές παρενέργειες θεραπειών.
  • Εξάντληση λόγω αναμονής και διαδικασιών.
  • Ψυχολογικές και κοινωνικές επιπτώσεις.
  • Άγχος οικονομικού αντικτύπου.

Σύμφωνα με τη μελέτη, βασική επίδραση στην ποιότητα ζωής των ασθενών, εκτός των σωματικών επιπτώσεων των θεραπειών, έχουν οι ψυχολογικοί παράγοντες, με το άγχος και την κατάθλιψη να αγγίζουν τα μεγαλύτερα ποσοστά.  Η μελέτη ανέδειξε τη σημασία μιας ολιστικής προσέγγισης των ασθενών, που μεταξύ άλλων θα περιλαμβάνει και παρεμβάσεις εκπαίδευσης και ενημέρωσης.

Ο Θεόδωρος Πασχάλης, ακτινοφυσικός Ιατρικής προϊστάμενος Διεύθυνσης Στρατηγικού Σχεδιασμού ΕΟΠΥΥ τόνισε την ανάγκη για διαρκή αξιολόγηση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας των παρεχόμενων υπηρεσιών Υγείας για τη διόρθωση των αποκλίσεων, ενώ χαρακτήρισε κομβικό τον ρόλο που μπορούν να διαδραματίσουν οι εκπρόσωποι των συλλόγων ασθενών στη διαδικασία αυτή.

Η Γρουζή Ελισάβετ, πρόεδρος Ελληνικής Αιματολογικής εταιρείας, Αιματολόγος, συντονίστρια διευθύντρια Υπηρεσίας Αιμοδοσίας Γ.Α.Ο.Ν.Α “Ο Αγιος Σάββας” επεσήμανε ότι χρειάζεται αναθεώρηση κάποιων πραγμάτων. Για παράδειημα, το ΦΕΚ που κοστολογεί τους βιοδείκτες είναι από το 2014. Σύμφωνα με την ίδια, κάποιοι βιοδείκτες που σχετίζονται με θεραπείες και είναι απαραίτητοι για τις θεραπείες, δεν αποζημιώνονται ακόμα.

Ο Νίκος Κικίλιας, προϊστάμενος Διεύθυνσης Συμβάσεων ΕΟΠΥΥ, τόνισε τη σημασία της συνεργασίας του ΕΟΠΥΥ με την επιτροπή διαπραγμάτευσης και αξιολόγησης, την ΗΔΙΚΑ, τις επιστημονικές εταιρείες και τους εκπροσώπους των ασθενών, με στόχο τη διαμόρφωση ενός αποτελεσματικού πλαισίου για την έγκριση, αποζημίωση και συνταγογράφηση βιοδεικτών, που θα ανταποκρίνεται στις σύγχρονες ανάγκες που επιβάλουν οι εξατομικευμένες θεραπευτικές προσεγγίσεις στην ογκολογία. Παράλληλα τόνισε ότι η διεξαγωγή ελέγχου βιοδεικτών αποκλειστικά από διαπιστευμένα διαγνωστικά κέντρα αποτελεί μονόδρομο για την εξασφάλισης της παροχής ποιοτικών υπηρεσιών.

Η Μαρία Καλογεροπούλου, διευθύντρια Value Access, Health Policy & RWE της IQVIA, παρουσίασε αισιόδοξα μηνύματα για το μέλλον της ογκολογικής περίθαλψης, λόγω της ραγδαίας αύξησης επενδύσεων στην ογκολογία. Η συνολική φαρμακευτική δαπάνη στον καρκίνο αναμένεται σε πέντε χρόνια να αγγίξει τα 375 δισ. δολάρια παγκοσμίως, σύμφωνα με τα αποτελέσματα σχετικής μελέτης της IQVIA. Ιδιαίτερα ενθαρρυντικά είναι και τα ευρήματα της μελέτης που αναδεικνύουν ότι διαρκώς αυξάνεται το πλήθος των κλινικών μελετών που διεξάγονται για ογκολογικά σκευάσματα, ενώ παράλληλα μελετώνται τεχνολογίες νέας γενιάς, που θα αποτελέσουν τη βάση για την ανάπτυξη νέων, καινοτόμων θεραπειών.

Όπως η ίδια ανέφερε:

Το πλήθος των ογκολογικών μελετών διαρκώς αυξάνεται. Παρατηρείται ενίσχυση κατά 22% από το 2018 και μεγαλύτερη εστίαση στους σπάνιους καρκίνους. Το 71% των ογκολογικών προϊόντων προέρχονται από αναδυόμενες βιομηχανίες φαρμάκων.

Παράλληλα μελετώνται τεχνολογίες νέας γενιάς, που θα αποτελέσουν τη βάση για την ανάπτυξη νέων, καινοτόμων θεραπειών. Για παράδειγμα, αντισώματα διπλής ειδικότητας: σπάνιοι αιματολογικοί καρκίνοι – τεχνολογίες CAR-T για συμπαγείς όγκους και αιματολογικούς . Περίπου 250 κλινικές μελέτες έχουν μελετήσει θεραπείες car-t μέσα στο 2022. Έχουν αναπτυχθεί 532 νοσοκομεία παγκοσμίως για την εφαρμογή των θεραπειών αυτών που είναι αυξημένα κατά 38% (των κέντρων που εφαρμόζονται αυτές οι θεραπείες) από το 2020.

Ωστόσο, ενώ το 27% των νέων καινοτόμων δραστικών ουσιών που έχουν λανσαριστεί στην Αμερική, δεν έχουν λανσαριστεί/κυκλοφορήσει ακόμα στην Ευρώπη. Ενώ από τις ουσίες που έχουν λανσαριστεί στην Ευρώπη, μόλις το 2% δεν έχει κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ.

Την έκρηξη των νέων φαρμάκων στην ογκολογία επιβεβαίωσε και ο Αθανάσιος Βοζίκης, καθηγητής Διευθυντής του Εργαστηρίου Οικονομικών και Διοίκησης της Υγείας στο Τμήμα Οικονομικής Επιστήμης του Πανεπιστημίου Πειραιώς τονίζοντας ότι η ερευνητική δραστηριότητα σε αυτό το πεδίο είναι εντυπωσιακή, γεγονός που σημαίνει ότι θα έχουμε νέα θεραπευτικά μονοπάτια και θεραπευτικές επιλογές, οι οποίες θα βασίζονται αποκλειστικά σε βιοδείκτες.

 

 

 

Πηγη: https://www.iatronet.gr/

Πρόκληση για τη νέα κυβέρνηση το ΕΣΥ – Το clawback [πίνακας]

Πόσο αυξάνονται οι υποχρεωτικές επιστροφές, σύμφωνα με χθεσινή απόφαση του ΕΟΠΥΥ. Τι εκτιμάται από παράγοντες της αγοράς.
Το ψαλίδισμα των δημόσιων δαπανών στα χρόνια των μνημονίων, έφερε τη “μόδα” των υποχρεωτικών επιστροφών, του γνωστού “clawback”.
Ο ΕΟΠΥΥ απέκτησε “κλειστούς” προϋπολογισμούς, οι οποίοι δεν αυξάνονται, όσο και αν αυξηθούν οι ανάγκες και άρα οι δαπάνες. Το “clawback” ξεκίνησε ως προσωρινό, αλλά παρέμεινε, καθώς οι κυβερνήσεις βολεύονται με το “πάγωμα” των δαπανών, αντί να προχωρούν σε μέτρα ελέγχου της ζήτησης.
Η μείωση του clawback έχει τεθεί ως στόχος του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας (RRF). Η χώρα μας έχει δεσμευτεί να το μειώσει κατά 50 εκατομμύρια ευρώ το 2022, κατά 150 εκατομμύρια το 2023, κατά 300 εκατομμύρια το 2024 και κατά 400 εκατομμύρια ευρώ το 2025.
Το προεδρείο του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) κάνει λόγο για μετατροπή του clawback σε υποχρεωτική έκπτωση (rebate), με αποτέλεσμα οι επιστροφές να μην μειώνονται, αλλά να αυξάνονται έως και στο 70% σε ορισμένα φάρμακα!
Στην πέμπτη τροποποίηση του προϋπολογισμού του ΕΟΠΥΥ, που αναρτήθηκε χθες, προβλέπονται ετήσιες επιστροφές από τις εταιρείες που ξεπερνούν το 1,2 δισ. ευρώ, από 700,8 εκατομμύρια που είχαν προϋπολογιστεί στις αρχές του έτους.
Συγκεκριμένα, οι υποχρεωτικές εκπτώσεις (rabates) για φάρμακα της κοινότητας αυξήθηκαν κατά 160 εκατομμύρια ευρώ, το rebate για φάρμακα που διαθέτουν τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ κατά 120 εκατομμύρια, οι υποχρεωτικές επιστροφές (clawback) για τα φάρμακα κοινότητας κατά 190 εκατομμύρια ευρώ και το clawback για τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ κατά 230 εκατομμύρια.
Αύξηση υποχρεωτικών επιστροφών στον ΕΟΠΥΥ το 2023
Rebate φαρμάκων κοινότητας 160 εκατ. ευρώ
Rebate φαρμακείων ΕΟΠΥΥ 120 εκατ. ευρώ
Clawback φαρμάκων κοινότητας 190 εκατ. ευρώ
Clawback φαρμακείων ΕΟΠΥΥ 230 εκατ. ευρώ
Σύνολο 700 εκατ. ευρώ
Χρηματοδότηση
Οι εκπρόσωποι των επιχειρήσεων σχολιάζουν πως οι υπέρογκες επιστροφές σημαίνουν υπερφορολόγηση και αναδεικνύουν την έλλειψη δημόσιας χρηματοδότησης.
Εκτιμάται πως η δημόσια χρηματοδότηση για το 2022 κάλυψε μόλις το 42% της συνολικής δαπάνης για φάρμακα, με τη φαρμακοβιομηχανία συνεισφέρει με 47% και οι ασθενείς με ποσοστό 11%. Όλα αυτά, ενώ η αγορά φαρμάκου αυξάνεται πανευρωπαϊκά κάθε χρόνο μετά την πανδημία κατά 7% έως 10%.
Η αυξανόμενη νοσηρότητα του ελληνικού πληθυσμού και οι νέες (και ακριβές) θεραπείες πο έρχονται, θα εντείνουν το πρόβλημα, επιβαρύνοντας τους προϋπολογισμούς των νοικοκυριών και απειλώντας τη βιωσιμότητα των επιχειρήσεων.
Οι εκπρόσωποι της αγοράς προτείνουν σταδιακή αύξηση της δημόσιας χρηματοδότησης, ώστε να καλύπτονται οι πραγματικές ανάγκες των ασθενών, εξασφάλιση επιπλέον πόρων για τους ανασφάλιστους και για τις εισαγωγές φαρμάκων από το Εθνικό Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ).
Προτείνουν, επίσης, έλεγχο της δαπάνης και καλύτερη απόδοση των διατιθέμενων πόρων, με μέτρα για τον έλεγχο της συνταγογράφησης, ορθή εφαρμογή των θεραπευτικών πρωτοκόλλων και ανάπτυξη φίλτρων συνταγογράφησης.
Πηγη: http://medispin.blogspot.com/

Προς το υπουργείο Υγείας Χρυσοχοΐδης, Αγαπηδάκη, Θεμιστοκλέους – Το παρασκήνιο και οι δυσκολίες για φάρμακα, νοσοκομεία και «ανθρωπογεωγραφία»

Έκλεισε σύμφωνα με όλες τις πληροφορίες η τριάδα για το υπουργείο Υγείας. Ο Κυριάκος Μητσοτάκης φέρεται να έχει κάνει ήδη όλα τα απαραίτητα τηλεφωνήματα ώστε να αναλάβουν άμεσα δράση στο υπουργείο Υγείας.

Σύμφωνα με όλες τις πληροφορίες ο Μιχάλης Χρυσοχοΐδης θα είναι ο νέος υπουργός Υγείας. Όπως πρώτο αποκάλυψε το HealthReport.gr εδώ και εβδομάδες (διαβάστε ΕΔΩ όλο το ρεπορτάζ), τα γαλάζια στελέχη είχαν βολιδοσκοπήσει εδώ και καιρό τον προερχόμενο από το ΠΑΣΟΚ Μιχάλη Χρυσοχοΐδη, ενώ όπως αναφέρουν έγκυρες πηγές, στο μεσοδιάστημα εκείνος φρόντισε να ενημερωθεί για τα βασικά θέματα της Υγείας.
Κάλεσε παλιούς γνώριμους από το ΠΑΣΟΚ για να του εξηγήσουν τα απαραίτητα.

Το deal φαίνεται πως έκλεισε μέσα στην περασμένη εβδομάδα οπότε και ο κ. Χρυσοχοΐδης πέρασε την πόρτα των γραφείων της ΝΔ στην οδό Πειραιώς προκειμένου να επισφραγιστεί ο “αρραβώνας”, όπως μεταφέρουν καλά πληροφορημένες πηγές του HealthReport.gr.

Εάν τελικώς δεν γίνει κάποια καραμπόλα της τελευταίας στιγμής (αν και δύσκολο μπορεί να αρνηθεί πλέον κάποιος στον πανίσχυρο Κ. Μητσοτάκη μετά από δυο νίκες), τότε τον Μιχάλη Χρυσοχοΐδη θα συνοδεύσει ως αναπληρώτρια η μέχρι πρότινος Γενική Γραμματέας Δημόσιας Υγείας Ειρήνη Αγαπηδάκη, αλλά και ως υφυπουργός ο επίσης Γενικός Γραμματέας Μάριος Θεμιστοκλέους.

Πάντως τόσο την Ειρήνη Αγαπηδάκη όσο και τον Μάριο Θεμιστοκλέους όλοι τους τοποθετούσαν …βρέξει χιονίσει στο υπουργείο Υγείας. Αρκεί να επιβεβαιωθούν οι τελικές φήμες, κάτι που φαίνεται πως θα γίνει.

Τα προβλήματα για τους νέους ενοίκους στο υπουργείο Υγείας
Όμως εκτός από τη χαρά της νίκης και της υπουργοποίησης, εάν τελικώς η μπίλια καθίσει στη συγκεκριμένη τριάδα, τότε θα είναι πολλά τα προβλήματα που θα αντιμετωπίσουν.

Τα φάρμακα

Και αυτό διότι και οι τρεις και ειδικά ο Μιχάλης Χρυσοχοΐδης, έχουν έλλειψη βασικών γνώσεων για φλέγοντα ζητήματα του τομέα της Υγείας όπως είναι ο δύσκολος τομέας των φαρμάκων. Και τα φάρμακα αναμένεται να μονοπωλήσουν τους επόμενους μήνες την επικαιρότητα και ειδικότερα μετά τον Σεπτέμβριο, οπότε και η αγορά φαρμάκου υπολογίζει πως θα αρχίσουν εκ νέου οι ελλείψεις και μάλιστα σε μεγαλύτερο βαθμό.

Και δεν είναι μόνο οι ελλείψεις. Τα καινοτόμα φάρμακα σε σχέση με τα ελληνικά αποτελούν ένα μόνιμο άγχος για κάθε υπουργό Υγείας, ενώ και το περιβόητο clawback θα απασχολήσει και τη νέα ηγεσία του υπουργείου Υγείας, ειδικά εάν δεν υπάρχει εξειδικευμένη γνώση επί του θέματος.

Γεγονός που σημαίνει πως θα πρέπει να βρεθούν άμεσα εκείνοι οι σύμβουλοι που να μπορούν να συμβάλουν με τις αμερόληπτες – όσο είναι δυνατόν – γνώσεις τους στους νέους ενοίκους της οδού Αριστοτέλους.

Τα νοσοκομεία και οι άνθρωποι του ΕΣΥ

Από την άλλη και τα νοσοκομεία θα αποτελέσουν άλλον έναν πονοκέφαλο. Εάν επιβεβαιωθούν οι πληροφορίες για τα πρόσωπα, τότε κανείς από τους τρεις δεν έχει βαθιά γνώση της λειτουργίας του ΕΣΥ και ειδικά της «ανθρωπογεωγραφίας».
Των ανθρώπων δηλαδή που εδώ και χρόνια «παίζουν» το ΕΣΥ στα χέρια τους.

 

 

Πηγη: https://www.healthreport.gr/

EFPIA: Η νέα νομοθεσία θα έχει αρνητικές συνέπειες στην Ευρωπαϊκή οικονομία και τους ασθενείς

Η προτεινόμενη νομοθεσία θα βλάψει την καινοτομία και να υπονομεύσει περαιτέρω την ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης υποστηρίζειη νεοεκλεγείσα ομάδα Προεδρίας της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA). Την αναθεώρηση της νομοθεσίας ζητά η ομοσπονδία αλλά και έναν ολοκληρωμένο έλεγχο ανταγωνιστικότητας σχετικά με τις νομοθετικές προτάσεις της Επιτροπής.

Σε συνεδρίαση στις Βρυξέλλες ο Lars Fruergaard Jørgensen, νέος Πρόεδρος της EFPIA και Διευθύνων Σύμβουλος της Novo Nordisk. Ο Stefan Oelrich, Μέλος του Διοικητικού Συμβουλίου της Bayer AG και Επικεφαλής του Τμήματος Φαρμακευτικών Προϊόντων, και ο David Loew, Διευθύνων Σύμβουλος της Ipsen εξελέγησαν πρώτοι και δεύτεροι Αντιπρόεδροι.  Το νέο προεδρείο υποστηρίζει πως η προτεινόμενη νομοθεσία αρχίζει να εξελίσσει το ρυθμιστικό σύστημα της Ευρώπης, το οποίο δεν έχει εκσυγχρονιστεί εκτενώς τα τελευταία 20 χρόνια και είναι όλο και πιο αργό από τις ΗΠΑ και τις άλλες περιοχές. Ωστόσο, μειώνει σημαντικά τα ευρωπαϊκά δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας (IP), ενώ προσθέτει πολύπλοκα κίνητρα για πρόσθετη προστασία της, γεγονός που όμως στην πράξη καθιστά αδύνατη την επίτευξη αυτών των κινήτρων.

Συγκεκριμένα η EFPIA θεωρεί ότι «οι προτάσεις θα επιταχύνουν πολλές αρνητικές τάσεις, συμπεριλαμβανομένης της σχετικής μείωσης κατά 25% της ευρωπαϊκής Ε&Α και της μείωσης του παγκόσμιου μεριδίου της Ευρώπης στις κλινικές δοκιμές από 25% σε 19%».  Η EFPIA θεωρεί ότι τα επιχειρήματα υπερ της μεταρρύθμισης είναι παραπλανητικά και θα έχουν αρνητικές συνέπειες στη φροντίδα υγείας των χρόνιων ασθενών και εκείνων σπάνιες παθήσεις.  Ο κώδωνας του κινδύνου κρούεται και για την απώλεια της βιομηχανικής βάσης της Ευρώπης προς όφελος των ΗΠΑ και της Ασίας και  οι Ευρωπαίοι θα χάσουν τις επιστημονικές προόδους που θα είναι διαθέσιμες αλλού.

Ως εκ τούτου, η βιομηχανία επιδιώκει τις ακόλουθες τροποποιήσεις στην προτεινόμενη φαρμακευτική νομοθεσία:

  1. Εκπλήρωση του βασικού σκοπού της φαρμακευτικής νομοθεσίας της Ευρώπης βελτιώνοντας περαιτέρω το κανονιστικό πλαίσιο και διασφαλίζοντας όσον το δυνατόν πιο ταχείς τρόπους για να υποστηριχθούν οι ανάγκες των ασθενών.
  2. Σύμφωνα με τα συμπεράσματα του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου (Μάρτιος 2023), ενίσχυση, αντί περικοπή, του Κανονισμού για την Προστασία των Δεδομένων (RDP) της περιοχής και την αποκλειστικότητα της αγοράς ορφανών φαρμάκων, καθώς και τη δημιουργία διακεκριμένων κινήτρων για την προώθηση της καινοτομίας και την αντιμετώπιση των προκλήσεων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
  3. Αντιμετώπιση από κοινού των εμποδίων και των καθυστερήσεων στην πρόσβαση σε νέες θεραπείες με βάση την κοινή κατανόηση των αποδεικτικών στοιχείων που δημοσιεύθηκαν πρόσφατα στην ευρωπαϊκή πύλη για τα εμπόδια πρόσβασης στον κλάδο.
  4. Συμπερίληψη ενός ευρέος ορισμού της ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης με επίκεντρο τον ασθενή (UNM) που θα παρέχει κίνητρα για την έρευνα με στόχο την κάλυψη των αναγκών των ατόμων που ζουν με σπάνιες νόσους και χρόνιες παθήσεις.
  5. Να διασφαλιστεί ότι οι απαιτήσεις για την αλυσίδα εφοδιασμού και για την προστασία του περιβάλλοντος είναι αναλογικές και κατάλληλες για το σκοπό, έτσι ώστε να υποστηριχθούν οι κοινοί μας στόχοι για αύξηση της προμήθεια φαρμάκων και μείωση των περιβαλλοντικών επιπτώσεων του κλάδου μας.

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Κουνούπι «τίγρης» και δάγκειος πυρετός: Τι πρέπει να γνωρίζετε

Σύμφωνα με το Ευρωπαϊκό Κέντρο για την Πρόληψη και τον Έλεγχο των Ασθενειών (ECDC), το κουνούπι τίγρης, το οποίο μεταφέρει τον ιό Τσικουνγκούνια, τον κίτρινο και τον δάγκειο πυρετό, κινείται βορειότερα και δυτικά στην Ευρώπη.

Η Ευρώπη κατέγραψε το 2022 σχεδόν όσα τοπικά μεταδιδόμενα κρούσματα δάγκειου πυρετού είχε καταγράψει τα προηγούμενα 11 χρόνια.

Τον περασμένο χρόνο σημειώθηκαν 71 κρούσματα της νόσου, η οποία συνήθως προκαλεί πυρετό και μυαλγία, αλλά μπορεί τα συμπτώματα να είναι και βαρύτερα, ακόμη και μοιραία. Τα κρούσματα σημειώθηκαν κυρίως στη Γαλλία.

Κατά το διάστημα 2010 και 2021 ο αριθμός των κρουσμάτων ήταν 74.

Το ECDC προειδοποίησε την Πέμπτη ότι υπάρχει αυξανόμενος κίνδυνος εμφάνισης κάποιων ασθενειών που μεταδίδονται με το τσίμπημα κουνουπιού στην περιοχή της Ευρώπης – ανάμεσά τους ο δάγκειος πυρετός, ο ιός Ζίκα, ο ιός Τσικουνγκούνια και ο ιός του Δυτικού Νείλου, γεγονός που συνδέεται με την κλιματική αλλαγή και την αύξηση των κουνουπιών που είναι φορείς των ιών.

«Αν αυτό συνεχιστεί, μπορούμε να περιμένουμε πως θα δούμε περισσότερα κρούσματα και πιθανόν θανάτους από ασθένειες όπως ο δάγκειος πυρετός, ο ιός Τσικουνγκούνια και ο ιός του Δυτικού Νείλου», είπε η Αντρέα Αμόν, διευθύντρια του ECDC.

«Οι προσπάθειες θα πρέπει να επικεντρωθούν στους τρόπους ελέγχου των πληθυσμών των κουνουπιών, στην ενίσχυση της παρακολούθησης και στην αύξηση των προσωπικών προστατευτικών μέτρων» πρόσθεσε.

Σύμφωνα με την υπηρεσία, το κουνούπι τίγρης (Aedes albopictus), το οποίο μεταφέρει τον ιό Τσικουνγκούνια, τον κίτρινο πυρετό και τον δάγκειο πυρετό, κινείται βορειότερα και δυτικά στην Ευρώπη.

Το κουνούπι τίγρης εντοπίστηκε τον περασμένο χρόνο στην Κύπρο και πιθανόν να κάνει και νέες επιδρομές, προστίθεται.

Ενώ τα ποσοστά κάποιων νόσων μεταδιδόμενων από τα κουνούπια στην Ευρώπη δεν έχουν αυξηθεί δραματικά τα τελευταία χρόνια, ή ακόμη και έχουν μειωθεί λίγο (π.χ. του ιού Ζίκα και της ελονοσίας), τα ποσοστά άλλων -όπως ο δάγκειος πυρετός- έχουν αυξηθεί «εντυπωσιακά», προσθέτει το ECDC.

Τα ποσοστά του δάγκειου πυρετού αυξάνονται παγκοσμίως. Αυτό τον χρόνο η νόσος εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην πρωτεύουσα του Σουδάν, ενώ το Περού κήρυξε προσφάτως κατάσταση έκτακτης ανάγκης στις περισσότερες περιοχές του εξαιτίας της αύξησης των κρουσμάτων.

Την Τετάρτη ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας προειδοποίησε για το ενδεχόμενο περαιτέρω αύξησης των μολύνσεων εξαιτίας του κλιματικού φαινομένου Ελ Νίνιο, που επηρεάζει τα καιρικά φαινόμενα παγκοσμίως.

 

 

Πηγη: https://www.onmed.gr/

Covid-19: Πότε «επιστρέφουν» γεύση και όσφρηση

Νέα έρευνα που πραγματοποιήθηκε στις ΗΠΑ υποστηρίζει ότι περίπου το 1/4 των ασθενών δεν έχουν ανακτήσει ακόμη πλήρως αυτές τις δύο αισθήσεις.

«Ο στόχος μας ήταν να εξετάσουμε ποιο ήταν το ποσοστό των ασθενών με διαταραχές της γεύσης ή της όσφρησης μετά από μία λοίμωξη με τον ιό SARS-CoV-2. Από τις αναλύσεις που κάναμε, προσδιορίσαμε το ποσοστό των ασθενών που έχασαν τις παραπάνω αισθήσεις κατά τη διάρκεια της λοίμωξης και πόσοι έχουν ακόμα διαταραχές της όσφρησης και της γεύσης αρκετούς μήνες αργότερα», αναφέρουν οι συγγραφείς.

Για τις αναλύσεις, οι επιστήμονες χρησιμοποίησαν δεδομένα από τη βάση National Health Interview Survey (NHIS) στην οποία συμμετέχουν 29.696 ενήλικες εθελοντές. Ο κάθε ασθενής συμπλήρωνε τακτικά ερωτηματολόγια σχετικά με την κατάσταση της γεύσης και της όσφρησης.

Διαπιστώθηκε ότι περίπου το 60% των ασθενών με Covid-19 παρουσίασαν ανοσμία, ενώ το 58% παρουσίασαν αγευσία κατά τη διάρκεια της οξείας λοίμωξης. Ένα σημαντικό ποσοστό των παραπάνω ασθενών, μάλιστα, δεν κατάφερε να ανακτήσει πλήρως τις δύο παραπάνω αισθήσεις μετά την ανάρρωση από τη λοίμωξη.

Συγκεκριμένα, το 72% των ασθενών παρουσίασε πλήρη ανάρρωση από την ανοσμία, το 24% μερική ανάρρωση, ενώ στο 3% η όσφρηση δεν επανήλθε ποτέ. Τα αντίστοιχα ποσοστά για τη γεύση ήταν 76%, 20% και 2%.

Όπως υποστήριξαν οι συγγραφείς, ορισμένοι ασθενείς επηρεάζονται σε μεγάλο βαθμό από την απώλεια των παραπάνω αισθήσεων. Για παράδειγμα, ένας ασθενής με ανοσμία έχασε περίπου 25 κιλά εξαιτίας του συγκεκριμένου συμπτώματος.

«Ο ασθενής σταμάτησε να τρώει και παρουσίασε συμπτώματα κατάθλιψης εξαιτίας της ανοσμίας. Μέχρι σήμερα πιστεύαμε ότι όλοι οι ασθενείς που παρουσιάζουν ανοσμία ανακτούν την όσφρησή τους μετά την αποδρομή της λοίμωξης. Ωστόσο, η έρευνά μας δείχνει ότι αυτό δεν ανταποκρίνεται στην πραγματικότητα», υποστήριξαν οι συγγραφείς.

Η ομάδα παρατήρησε επίσης ότι υπάρχει σύνδεση ανάμεσα στη σοβαρότητα των συμπτωμάτων της COVID-19 και τον κίνδυνο ανοσμίας ή αγευσίας. Συγκεκριμένα, οι ασθενείς που παρουσίασαν σοβαρότερα συμπτώματα είχαν αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσουν ανοσμία ή αγευσία, ενώ και η πιθανότητα ανάρρωσης από τα δύο τελευταία συμπτώματα ήταν χαμηλότερη.

Ένας περιορισμός της έρευνας ήταν ότι εξέτασε δεδομένα από το 2021, επομένως οι παρατηρήσεις της πιθανώς δεν αφορούν ασθενείς που νόσησαν από νεότερα στελέχη της πανδημίας.

Τα ευρήματα δημοσιεύτηκαν στο επιστημονικό περιοδικό The Laryngoscope.

 

 

Πηγη: https://www.onmed.gr/

Ζήτηση Ιατρών , Αυστρία

Νοσοκομείο μεγάλου Ομίλου με εξέχουσα θέση στην Υγειονομική Περίθαλψη, ισχυρός οικονομικός παράγοντας στην περιοχή της Βαυαρίας -ΓερμανοΑυστριακά σύνορα-, διαθέτει υπερσύγχρονο εξοπλισμό, 18 Ιατρικά Τμήματα και Ινστιτούτα, δυναμικό 1.600 περίπου ατόμων, περισσότερες από 450 κλίνες, παρέχει υψηλού επιπέδου πλήρη ιατρική περίθαλψη και υπηρεσίες σε περισσότερους από 33.000 εσωτερικούς και 95.500 εξωτερικούς ασθενείς ετησίως και αναζητά…

 

ΠΑΘΟΛΟΓΟ ή ΚΑΡΔΙΟΛΟΓΟ

Fachärztin*/Facharzt* für Innere Medizin und Kardiologie bzw. Ärztin*/Arzt* für Allgemeinmedizin

 

ΩΤΟΡΙΝΟΛΑΡΥΓΓΟΛΟΓΟ    (προοπτική Αναπληρωτή Προϊσταμένου Τμήματος)

Oberärztin*/Oberarzt* für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde (mit Option auf Stellvertretung des Abteilungsleiters)

 

Απαραίτητα προσόντα …

  • Ολοκληρωμένη ειδικότητα
  • Κλινικές γνώσεις και εμπειρία
  • Οργανωτικές ικανότητες
  • Ικανότητα ομαδικής εργασίας & διεπιστημονικής συνεργασίας
  • Δυνατότητα εγγραφής στον Αυστριακό Ιατρικό Σύλλογο
  • Γνώση Γερμανικής γλώσσας επιπέδου C1

 

Παροχές…

  • Συνεχής εκπαίδευση και κατάρτιση, χρηματοδοτούμενη
  • Διεπιστημονική συνεργασία
  • Συλλογική εργασία με υψηλού επιπέδου έμπειρη επιστημονική ομάδα
  • Φιλικό εργασιακό περιβάλλον
  • Μέσος εβδομαδιαίος χρόνος εργασίας έως και 48 ώρες (συμπεριλαμβανομένων ωρών νυκτερινής βάρδιας)
  • Ιδιαίτερα ικανοποιητικές αποδοχές (σύστημα * 14 μισθών), οι οποίες διαμορφώνονται αναλόγως προσόντων, εκπαίδευσης, επαγγελματικής εμπειρίας
  • Ελκυστική τοποθεσία εργασίας κοντά στα σύνορα Γερμανίας-Αυστρίας (περίπου 45 χλμ από το Passau, περίπου 70 χλμ από το Λιντς & το Σάλτσμπουργκ)
  • Υποστήριξη για την στέγαση και την ένταξη στον κοινωνικό ιστό της περιοχής

 

 

Στη διάθεση κάθε ενδιαφερόμενου πληροφορίες ή/και διευκρινίσεις.

Αποστολή Βιογραφικού: [email protected]

Επικοινωνία mob. : 6944 561598

 

Ευχαριστώ πολύ,

Βάλια Αλεξανδράτου

Ανακοίνωση ΕΟΠΥΥ & ΦΕΚ 3998/22-6-2023 τΒ΄ για δυνατότητα υποβολής αίτησης ένταξης στις 120 δόσεις CLAWBACK 2020 (προθεσμία έως 7/7/2023)

Η ανακοίνωση του ΕΟΠΥΥ αφορά μόνο τους παρόχους – προμηθευτές υπηρεσιών υγείας που δεν είχαν ενταχθεί στην ρύθμιση μέχρι την προγενέστερη καταληκτική ημερομηνία (10/02/2022 )

ΦΕΚ 3998_22-6-2023 τΒ ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΑΙΤΗΣΗΣ ΕΝΤΑΞΗΣ ΣΤΙΣ 120 ΔΟΣΕΙΣ CLAWBACK 2020-

ΕΟΠΥΥ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΠΡΟΣ ΠΑΡΟΧΟΥΣ ΠΟΥ ΔΕΝ ΕΙΧΑΝ ΥΠΟΒΑΛΛΕΙ ΕΩΣ ΤΙΣ 10-2-2022 ΑΙΤΗΣΗ ΕΝΤΑΞΗΣ ΣΤΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΟΦΕΙΛΩΝ CLAWBACK ΕΤΟΥΣ 2020

 

 

 

ΦΕΚ που αφορά την δυνατότητα υποβολής αίτησης ένταξης στις 120 δόσεις

Υπουργική Απόφαση της υπηρεσιακής Υπουργού Υγείας κ. Κοτανίδου,

που εκδόθηκε μετά από αίτημα του ΠΙΣ και αφορά στην καταβολή σε 120 δόσεις

όσων παρόχων δεν εντάχθηκαν σε προηγούμενη ανάλογη ρύθμιση.

Παράκληση να επισημανθεί στους ενδιαφερόμενους συναδέλφους

ότι η καταληκτική ημερομηνία υποβολής αίτησης ένταξης στη ρύθμιση

είναι 15 ημέρες από την έκδοση του ΦΕΚ

 

 

ΦΕΚ 3998 ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΕΝΤΑΞΗΣ ΣΤΙΣ 120 ΔΟΣΕΙΣ

 

ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ

www.pis.gr