Συντάκτης: grammateia

Υπουργική Απόφαση της υπηρεσιακής Υπουργού Υγείας κ. Κοτανίδου,

που εκδόθηκε μετά από αίτημα του ΠΙΣ και αφορά στην καταβολή σε 120 δόσεις

όσων παρόχων δεν εντάχθηκαν σε προηγούμενη ανάλογη ρύθμιση.

Παράκληση να επισημανθεί στους ενδιαφερόμενους συναδέλφους

ότι η καταληκτική ημερομηνία υποβολής αίτησης ένταξης στη ρύθμιση

είναι 15 ημέρες από την έκδοση του ΦΕΚ

 

 

ΦΕΚ 3998 ΔΥΝΑΤΟΤΗΤΑ ΕΝΤΑΞΗΣ ΣΤΙΣ 120 ΔΟΣΕΙΣ

 

ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ

www.pis.gr

33873-23 ΔΙΕΥΚΡΙΝΗΣΕΙΣ

 

 

 

 

 

 

 

 

ΑΝΑΦΟΡΑ ΕΚΠΡΟΣΩΠΟΥ Π.Ι.Σ.

ΑΝΔΡΕΑΣ ΠΑΠΑΝΔΡΟΥΔΗΣ, ΟΦΘΑΛΜΙΑΤΡΟΣ, ΜΕΛΟΣ ΤΟΥ Δ.Σ. ΤΟΥ Π.Ι.Σ., ΑΝΤΙΠΡΟΕΔΡΟΣ U.E.M.S.

 

ΑΝΑΦΟΡΑ ΕΚΠΡΟΣΩΠΟΥ ΠΙΣ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣΕΙΣ UEMS – ΒΡΥΞΕΛΛΕΣ – ΑΠΡΙΛΙΟΣ 2023 ΣΕΛΙΔΑ ΠΙΣ

 

ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ

www.pis.gr

 

 

 

 

Βελτίωση της πρόγνωσης για τις γυναίκες  διηθητικό με πρώιμο καρκίνο του μαστού από τη δεκαετία του 1990 διαπιστώνεται σε μελέτη. Η πλειονότητα των ασθενών μπορούν να επιβιώσουν μακροπρόθεσμα από τον καρκίνο του μαστού, αλλά για ορισμένες ο κίνδυνος παραμένει αξιοσημείωτος.

 Σε πληθυσμιακή μελέτη παρατήρησης κοόρτης βασισμένη σε δεδομένα που συλλέχθηκαν από την Εθνική Υπηρεσία Καταγραφής και Ανάλυσης Καρκίνου συμμετείχαν συνολικά 512.447 ασθενείς με πρώιμο διηθητικό καρκίνο του μαστού (που αφορούσε αποκλειστικά το μαστό και πιθανώς τους μασχαλιαίους λεμφαδένες) στην Αγγλία από τον Ιανουάριο του 1993 έως και τον Δεκέμβριο του 2015, με παρακολούθηση έως τον Δεκέμβριο του 2020. Τα στοιχεία παρουσιάζουν συνοπτικά  οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ, Φλώρα Ζαγουρή και Θάνος Δημόπουλος. 

Επιδίωξη των ερευνητών ήταν υπολογιστούν τα ετήσια ποσοστά θνησιμότητας και τους αθροιστικούς κινδύνους από την ημερομηνία διάγνωσης, το χρονικό διάστημα από την ημερομηνία διάγνωσης καθώς και εννέα χαρακτηριστικά των ασθενών και των όγκων αυτών. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι σε καθεμία από τις ημερολογιακές περιόδους 1993-1999, 2000-2004, 2005-2009, και 2010-2015, το ετήσιο ποσοστό θνησιμότητας ήταν υψηλότερο κατά τη διάρκεια των πέντε ετών μετά τη διάγνωση και στη συνέχεια μειωνόταν. Το ετήσιο ποσοστό θνησιμότητας και οι κίνδυνοι από τον καρκίνο του μαστού έπεφταν με την αύξηση της ημερολογιακής περιόδου. Ο πενταετής κίνδυνος θνησιμότητας από καρκίνο του μαστού υπολογίστηκε στο 14,4% (95% διάστημα εμπιστοσύνης: 14,2% – 14,6%) για τις γυναίκες που διαγνώστηκαν στο χρονικό διάστημα 1993-1999 και στο 4,9% (95% διάστημα εμπιστοσύνης: 4,8% – 5%) για το χρονικό διάστημα 2010-2015. Τα προσαρμοσμένα ετήσια ποσοστά θνησιμότητας μειώθηκαν επίσης με την αύξηση της ημερολογιακής περιόδου σε σχεδόν κάθε ομάδα ασθενών, κατά έναν συντελεστή περίπου στο τρία σε ασθενείς με θετικούς υποδοχείς οιστρογόνων και περίπου στο δυο σε ασθενείς με αρνητικούς υποδοχείς οιστρογόνων. Εστιάζοντας στην ομάδα γυναικών που διαγνώστηκε με καρκίνο του μαστού κατά την περίοδο 2010-2015, ο πενταετής αθροιστικός κίνδυνος θνησιμότητας διέφερε σημαντικά μεταξύ γυναικών με διαφορετικά χαρακτηριστικά: <3% για το 62,8% (96.085 / 153.006) των γυναικών αλλά ≥ 20% για το 4,6% (6.962 / 153.006) των γυναικών. Οι επιστήμονες κατέληξαν ότι οι πενταετείς κίνδυνοι θνησιμότητας από καρκίνο του μαστού σε ασθενείς με πρόσφατη διάγνωση της νόσου μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον υπολογισμό των κινδύνων θνησιμότητας σήμερα.

 

 

Πηγη: https://virus.com.gr/

Πραγματοποιήθηκε η εναρκτήρια συνάντηση του έργου “ONCODIR”, το οποίο συγχρηματοδοτείται από το Ευρωπαϊκό Πρόγραμμα Πλαίσιο Horizon Europe 2021-2027

Η εναρκτήρια συνάντηση πραγματοποιήθηκε στις 12 και 13 Ιουνίου 2023 από τον επικεφαλής εταίρο του έργου, το Εθνικό Κέντρο Έρευνας και Τεχνολογικής Ανάπτυξης (ΕΚΕΤΑ) και συγκεκριμένα το Ινστιτούτο Τεχνολογιών Πληροφορικής και Επικοινωνιών. Συμμετείχε ως εταίρος το Περιφερειακό Ταμείο Ανάπτυξης Κεντρικής Μακεδονίας για λογαριασμό της Περιφέρειας Κεντρικής Μακεδονίας.

Στη συνάντηση συμμετείχαν εκπρόσωποι από ολόκληρο το εταιρικό σχήμα (27 εταίροι) από τις 9 συμμετέχουσες χώρες. Από την Ελλάδα ως εταίροι του έργου συμμετέχουν επίσης το Υπουργείο Υγείας, το Ινστιτούτο Επικοινωνιών και Πληροφοριακών Συστημάτων, η Μονοπρόσωπη Εταιρεία Λογισμικού EXUS και το Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης.

Το έργο “ONCODIR” θα εστιάσει στην εφαρμογή και την αναβάθμιση των βασισμένων σε στοιχεία πρωτογενών παρεμβάσεων πρόληψης του καρκίνου του παχέος εντέρου, σε τοπικό, περιφερειακό κι εθνικό επίπεδο, αντιμετωπίζοντας κοινούς κινδύνους, προστατευτικούς και καθοριστικούς παράγοντες εμπλέκοντας τους περιφερειακούς και εθνικούς φορείς χάραξης πολιτικής και τις αρχές. Επιπλέον, θα εντοπιστούν και θα αντιμετωπιστούν τα προβλήματα που εμποδίζουν την υιοθέτησή τους και την αποτελεσματική τους εφαρμογή.

• Επίσης, τα προγράμματα πρωτογενούς πρόληψης του καρκίνου του παχέος εντέρου θα προσαρμοστούν στις ιδιαίτερες ανάγκες των πληθυσμών-στόχων μέσω της χρήσης κατάλληλων ψηφιακών εργαλείων, λαμβάνοντας υπόψη τις κοινωνικο-οικονομικές, πολιτιστικές και γεωγραφικές συνθήκες. Στο πλαίσιο του έργου, θα δημιουργηθεί μία πλατφόρμα, στην οποία θα ενσωματωθούν όλοι οι μηχανισμοί πρόβλεψης και πρόληψης, επιτρέποντας στους τελικούς χρήστες να αξιοποιήσουν τις καινοτόμες δυνατότητές της. Μέσω της πλατφόρμας αυτής, οι ενδιαφερόμενοι θα μπορούν να ενημερώνονται για τα αποτελέσματα του έργου και για το πώς αυτά μπορούν να τους βοηθήσουν στην πρόληψη του καρκίνου του παχέος εντέρου.

 

 

Πηγη: https://www.healthweb.gr/

ΣΥΝΕΔΡΙΑΣΕΙΣ CPME_ΝΤΟΥΜΠΡΟΒΝΙΚ, ΚΡΟΑΤΙΑ, ΜΑΡΤΙΟΣ 2023

ΑΝΑΦΟΡΑ ΕΚΠΡΟΣΩΠΩΝ Π.Ι.Σ

 

ΠΑΣΑΚΙΩΤΟΥ ΜΑΡΙΑ, ΧΕΙΡΟΥΡΓΟΣ-ΕΝΤΑΤΙΚΟΛΟΓΟΣ, ΑΝΤΙΠΡΟΕΔΡΟΣ CPME

ΠΑΠΑΝΔΡΟΥΔΗΣ ΑΝΔΡΕΑΣ, ΟΦΘΑΛΜΙΑΤΡΟΣ, ΜΕΛΟΣ ΔΣ ΠΙΣ, ΑΝΤΙΠΡΟΕΔΡΟΣ UEMS

 

ΑΝΑΦΟΡΑ ΕΚΠΡΟΣΩΠΩΝ ΣΕ ΣΥΝΕΔΡΙΑΣΕΙΣ CPME – ΜΑΡΤΙΟΣ 2023 ΣΕΛΙΔΑ ΠΙΣ

 

ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ

www.pis.gr

Για την έρευνα και την καινοτομία τη διετία 2021-2022

Την περίοδο 2021-2022 στο πρόγραμμα «Ορίζοντας Ευρώπη» η Ελλάδα αναδεικνύεται στην 7η θέση, τόσο αναφορικά με τον αριθμό εγκεκριμένων έργων (829 έργα, μερίδιο Ελλάδας 16,5%), όσο και ως προς την εγκεκριμένη χρηματοδότηση (644,72 εκατ. ευρώ, μερίδιο Ελλάδας 4,5%). Στα έργα συμμετέχουν 505 μοναδικοί ελληνικοί φορείς, ενώ καταγράφονται συνολικά 1.716 συμμετοχές. Τα δεδομένα αυτά προκύπτουν από τα στατιστικά στοιχεία και τους δείκτες της νέας έκδοσης του Εθνικού Κέντρου Τεκμηρίωσης και Ηλεκτρονικού Περιεχομένου (ΕΚΤ) με τίτλο «Η ερευνητική δραστηριότητα των ελληνικών φορέων σε χρηματοδοτούμενα έργα, Πρόγραμμα «Ορίζοντας Ευρώπη», 2021-2022. Στα εγκεκριμένα έργα της πρώτης διετίας 2021-2022, συμμετέχουν επιχειρήσεις, τα ελληνικά Πανεπιστήμια, τα ερευνητικά κέντρα και άλλοι δημόσιοι φορείς, καθώς και μη κερδοσκοπικοί οργανισμοί. Οι συμμετοχές προέρχονται και από τις 13 Περιφέρειες, ενώ οι θεματικές περιοχές με τον μεγαλύτερο αριθμό συμμετοχών και τη μεγαλύτερη χρηματοδότηση, είναι «Ψηφιακές τεχνολογίες, Βιομηχανία και Διάστημα» και «Κλίμα, Ενέργεια και Κινητικότητα». Αξιοσημείωτη είναι επίσης η δικτύωση που επιτυγχάνουν οι ελληνικοί φορείς, δημιουργώντας συνεργατικούς δεσμούς με φορείς από 92 χώρες. Στους κρατικούς φορείς (GOV), με συνολική εγκεκριμένη χρηματοδότηση 177,08 εκατ. ευρώ, στην πρώτη θέση βρίσκονται το Εθνικό Κέντρο Έρευνας και Τεχνολογικής Ανάπτυξης, το Ίδρυμα Τεχνολογίας και Έρευνας και το Αθηνά – Ερευνητικό Κέντρο Καινοτομίας στις Τεχνολογίες της Πληροφορίας, των Επικοινωνιών και της Γνώσης. Στον τομέα των ιδιωτικών μη-κερδοσκοπικών ιδρυμάτων (PNP), στις πρώτες θέσεις βρίσκονται: FOODSCALE, CORE Κέντρο Καινοτομίας, INLECOM Καινοτομία.

 

 

Πηγη:HealthDaily

Τα δεδομένα υγείας σχετίζονται με την έρευνα και ανάπτυξη, με την καινοτομία και, τελικά, με την καλύτερη παροχή φροντίδας στους ασθενείς. Γιαυτό και είναι πολύτιμα. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε καινοτόμα πρόταση του Υπουργείου Υγείας, για τη δημιουργία Φορέα Πρόσβασης σε Δεδομένα Υγείας (ΦΠΔΥ).

Η Γενική Γραμματεία Υπηρεσιών Υγείας υπό τον Γιάννη Κωτσιόπουλο ετοίμασε την πρόταση, την οποία, μάλιστα, η αρμόδια Ευρωπαϊκή Επιτροπή βαθμολόγησε με 83 στα 100.

“Πολλές φορές έχω τονίσει την σημασία των δεδομένων στην υγεία, καθώς η αξιοποίησή τους μπορεί να έχει τεράστια οφέλη για τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας.
Κατόπιν εντολής του π. Υπουργού Υγείας Θάνου Πλεύρη, η Γενική Γραμματεία Υπηρεσιών Υγείας, με την εξαιρετική συνεργασία της ΗΔΙΚΑ (ευχαριστούμε την αγαπητή φίλη Νίκη Τσούμα) και του ΕΔΥΤΕ, προετοίμασε μια φιλόδοξη πρόταση για τη δευτερογενή χρήση των δεδομένων υγείας, στο πλαίσιο του προγράμματος EU4HEALTH”, έγραψε ο κ. Κωτσιόπουλος στα social media.

Καινοτόμα πρόταση για τα δεδομένα υγείας

Ειδικότερα το Υπουργείο Υγείας, μέσω της Γενικής Γραμματείας Υπηρεσιών Υγείας, σε συνεργασία με την ΗΔΙΚΑ και το ΕΔΥΤΕ, ξεκινά να υλοποιεί το έργο GR-HDAB, στο πλαίσιο του Ευρωπαϊκού προγράμματος EU4Health.

 

Το GR-HDAB είναι ένα φιλόδοξο έργο διάρκειας 48 μηνών, που αποσκοπεί στη δημιουργία των κατάλληλων τεχνολογικών υποδομών, για την υποστήριξη της παροχής δεδομένων υγείας σε ερευνητές, εταιρείες ή ιδρύματα.

Αυτά τα δεδομένα υγείας, κατάλληλα επεξεργασμένα υπό τις αυστηρές οδηγίες, που απορρέουν από την εφαρμογή του Γενικού Κανονισμού Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων, δεν θα αξιοποιούνται για τον πρωταρχικό σκοπό, που είχαν συλλεγεί από τα φυσικά πρόσωπα. Ουσιαστικά θα χρησιμεύουν για την υποστήριξη νέων θεραπειών, καινοτόμων φαρμάκων, τη δημιουργία προβλεπτικών μοντέλων στον χώρο της Υγείας, τον σχεδιασμό πολιτικών Υγείας, νέων ιατροτεχνολογικών προϊόντων κοκ.

Όπως εξηγεί στο Healthstories ο κ. Γιάννης Κωτσιόπουλος: “Αυτή η δευτερογενής χρήση των δεδομένων υγείας είναι μία από τις βασικές προτεραιότητες, που έχουν τεθεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στον τομέα της Υγείας και σκοπό έχει τη δημιουργία ενός Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας (European Health Data Space – EHDS).

Ο ψηφιακός μετασχηματισμός της υγείας οδηγεί στην παραγωγή μεγάλου όγκου ψηφιακών δεδομένων υγείας (εξετάσεις, ιατρικά ιστορικά, συνταγές φαρμάκων αλλά και μετρήσεις φορητών συσκευών (wearables) και δεδομένα προερχόμενα από ιατρικά apps κτλ). H χρήση αυτών των δεδομένων για τη βελτίωση της υγείας του προσώπου, από το οποίο έχουν προέλθει, χαρακτηρίζεται πρωτογενής (π.χ. ο γιατρός μου βλέπει τα αποτελέσματα των εξετάσεών μου για να μου προτείνει θεραπεία)”.

Ωστόσο τα δεδομένα υγείας των φυσικών προσώπων μπορεί να έχουν και διαφορετική χρήση. Κατάλληλα επεξεργασμένα και υπό τις αυστηρές οδηγίες, που απορρέουν από την εφαρμογή του Γενικού Κανονισμού Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων, είναι πολύτιμα για την επιστημονική έρευνα για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων, για την τροφοδοσία αλγορίθμων τεχνητής νοημοσύνης, που παρέχουν πανίσχυρα διαγνωστικά εργαλεία, ακόμη και για την πολιτική ηγεσία, προκειμένου να χαράξει πολιτική, με βάση πραγματικά μετρήσιμα στοιχεία.

Αυτή η χρήση χαρακτηρίζεται δευτερογενής και η ενίσχυσή της αποτελεί μια από τις βασικές προτεραιότητες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον τομέα της Υγείας.

Καλύτερη φροντίδα στους ασθενείς

Η βούληση της Ευρώπης εκφράζεται με την απόφαση για τη δημιουργία του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας (European Health Data Space – EHDS), που θα παρέχει το θεσμικό πλαίσιο, αλλά και τις τεχνολογικές υποδομές, για τη ασφαλή αξιοποίηση των δευτερογενών δεδομένων.

Το θεσμικό πλαίσιο θα οριστεί από τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό για το EHDS, που αναμένεται να ψηφιστεί στις αρχές του 2024, ενώ οι υποδομές χρηματοδοτούνται μέσα από διάφορα ευρωπαϊκά προγράμματα, αναφέρει ο Γενικός Γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας.

Κομβική θέση στον σχεδιασμό του ΕHDS κατέχει ο εθνικός Φορέας Πρόσβασης σε Δευτερογενή Δεδομένα (ΦΠΔΔ), που θα πρέπει να συσταθεί σε κάθε χώρα και ο οποίος:

α) Θα τηρεί καταλόγους με τις πηγές των δεδομένων της χώρας (π.χ. ΗΔΙΚΑ, ΕΟΠΥΥ, ΕΟΔΥ, Νοσοκομεία κ.τ.λ.)

β) Θα λαμβάνει αιτήματα από τους ενδιαφερόμενους φορείς (ερευνητές, ακαδημαϊκούς, κ.ά.) για πρόσβαση σε δευτερογενή δεδομένα και θα τα αξιολογεί σύμφωνα με τα κριτήρια του Ευρωπαϊκού Κανονισμού του EHDS

γ) Εφόσον εγκριθεί το αίτημα, τα δεδομένα θα διαθέτει μέσω ασφαλούς περιβάλλοντος επεξεργασίας (κρυπτογράφηση, ανωνυμοποίηση κ.ο.κ.) στους ενδιαφερόμενους

δ) Θα επικοινωνεί με τη νέα ευρωπαϊκή υποδομή δευτερογενών δεδομένων HealthData@EU, ώστε να είναι δυνατή η διακίνηση των δεδομένων σε ευρωπαϊκό επίπεδο.

Ήδη αρκετά κράτη – μέλη έχουν δημιουργήσει φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, για την υποστήριξη της δευτερογενούς χρήσης τους. Στην Ελλάδα ο ορισμός του Φορέα αναμένεται το επόμενο χρονικό διάστημα.

Το Υπουργείο Υγείας αξιοποιεί τη χρηματοδότηση του Ευρωπαϊκού προγράμματος EU4Health, για τη δημιουργία των τεχνολογικών υποδομών του ΦΠΔΔ. Το Έργο εγκρίθηκε στις 20/6/2023, έχει διάρκεια 48 μήνες και προϋπολογισμό περίπου 1,9 εκατ. ευρώ.

 

 

Πηγη: https://healthstories.gr/

Την έκθεση με τις ενέργειες που εφάρμοσε η Ευρωπαϊκή Ένωση για την ασφάλεια των φαρμάκων κατά τη διάρκεια της πανδημίας εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Ηετοιμότητα για εντατική παρακολούθηση, οι μεθοδολογίες βασισμένες σε καθιερωμένα εργαλεία φαρμακοεπαγρύπνησης καθώς και σε καινοτόμες προσεγγίσεις και η ευελιξία και η δέσμευση όλων των εμπλεκόμενων φορέων ήταν οι βασικοί παράγοντες που επέτρεψαν στο ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων να ανταποκριθεί αποτελεσματικά στην πανδημία.

Αυτές οι δραστηριότητες αναφέρονται λεπτομερώς σε έκθεση που δημοσίευσε σήμερα 22/06 ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Συγκεκριμένα, ο EMA και τα κράτη μέλη της ΕΕ ανέπτυξαν ένα ευρύ φάσμα μέτρων και εργαλείων για να συλλέξουν, να αναλύσουν και να αξιολογήσουν προληπτικά τους πρωτοφανείς όγκους δεδομένων ασφάλειας που δημιουργήθηκαν κατά τη διάρκεια των εκστρατειών εμβολιασμού κατά του COVID-19 και να λάβουν τις απαραίτητες ενέργειες.

Η ετοιμότητα ξεκίνησε με τον σχεδιασμό ενός ολοκληρωμένου σχεδίου παρακολούθησης της ασφάλειας τον Νοέμβριο του 2020, προτού εγκριθεί οποιοδήποτε εμβόλιο για τον COVID-19.

Οι εθνικές αρμόδιες αρχές και ο EMA ενθάρρυναν την αυθόρμητη αναφορά ύποπτων παρενεργειών μέσω ειδικών εκστρατειών και υλικού επικοινωνίας.

Κατά τη διάρκεια του 2021 και του 2022, σχεδόν ένα δισεκατομμύριο δόσεις εμβολίων χορηγήθηκαν στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ελήφθησαν περίπου δύο εκατομμύρια αναφορές ασφάλειας μεμονωμένων περιπτώσεων από το σύστημα συλλογής και ανάλυσης πληροφοριών EudraVigilance για ύποπτες παρενέργειες.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ειδικού ενδιαφέροντος για τα εμβόλια COVID-19 παρακολουθήθηκαν σχεδόν σε πραγματικό χρόνο αμέσως μετά την έγκριση.

Επιπλέον, κάτοχοι εμβολίων COVID-19 κλήθηκαν να παρέχουν μηνιαίες αναφορές για το προφίλ ασφάλειάς τους για τουλάχιστον έξι μήνες μετά την έγκριση, ως εργαλείο για τον έλεγχο δεδομένων από την πραγματική χρήση καθώς και από άλλες πηγές, όπως η επιστημονική βιβλιογραφία.

Συνολικά, 56 τέτοιες εκθέσεις αξιολογήθηκαν από την επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) μέχρι τον Δεκέμβριο του 2022.

Μελέτες πραγματικών στοιχείων (RWE) συμπλήρωσαν αυτές τις εντατικές δραστηριότητες παρακολούθησης βοηθώντας στον καλύτερο χαρακτηρισμό σημαντικών ζητημάτων ασφάλειας και συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με τον αντίκτυπο των εμβολίων και θεραπειών σε συγκεκριμένους πληθυσμούς (π.χ. έγκυες γυναίκες) καθώς και για τα χαρακτηριστικά του COVID-19 η ίδια η ασθένεια.

11 μελέτες RWE ανατέθηκαν σε διεθνείς ερευνητικές κοινοπραξίες, από τις οποίες οι έξι οριστικοποιήθηκαν στο τέλος της περιόδου που καλύπτει η έκθεση.

Αυτές οι μελέτες συνέβαλαν στο συλλογικό σύνολο αποδεικτικών στοιχείων που υποστηρίζουν το ευνοϊκό όφελος-κίνδυνο των εμβολίων COVID-19 και είναι δημόσια διαθέσιμα στο μητρώο PAS της ΕΕ .

Συνολικά, η παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων COVID-19 τόνισε ότι η συντριπτική πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι ήπιες ή μέτριες.

Το δίκτυο της ΕΕ μπόρεσε να εντοπίσει αμέσως μερικές σπάνιες αλλά σοβαρές παρενέργειες που σχετίζονται με τα εμβόλια COVID-19, που επηρεάζουν λιγότερο από ένα στα 10.000 εμβολιασμένα άτομα, και να λάβει έγκαιρα μέτρα για τον μετριασμό αυτών των κινδύνων.

Ένα αξιοσημείωτο παράδειγμα είναι η ταυτοποίηση μιας νέας σπάνιας κλινικής οντότητας που βρέθηκε ότι σχετίζεται με εμβόλια αδενοϊικού φορέα COVID-19, δηλαδή θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας, που συνήθως συντομεύεται ως TTS.

Η πανδημία προκάλεσε επίσης αύξηση της ζήτησης για πρόσβαση σε δεδομένα σχετικά με ύποπτες παρενέργειες που είναι διαθέσιμα μέσω της δημόσιας διεπαφής της βάσης δεδομένων EudraVigilance.

Ο EMA εφάρμοσε έκτακτα μέτρα διαφάνειας, επικοινωνίας και δέσμευσης μεταξύ 2021 και 2022, με τη δημοσίευση περισσότερων από 50 μηνιαίων ενημερώσεων για την ασφάλεια των εμβολίων COVID-19, τη διοργάνωση περισσότερων από 30 ενημερώσεων τύπου και 4 δημόσιων συναντήσεων, καθώς και άλλες ανακοινώσεις και δραστηριότητες.

Η έκθεση τονίζει επίσης πώς η συνεργασία και η ανταλλαγή πληροφοριών με άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές αυξήθηκαν σημαντικά κατά τη διάρκεια της πανδημίας. Οι υπάρχουσες συμφωνίες εμπιστευτικότητας επέτρεψαν στον EMA να λαμβάνει και να μοιράζεται πληροφορίες σε πραγματικό χρόνο για σημαντικά ζητήματα ασφάλειας και επέτρεψαν την άνευ προηγουμένου συνεργασία με ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο.

Τέλος, η έκθεση περιγράφει επίσης άλλες δραστηριότητες που πραγματοποιήθηκαν από το δίκτυο της ΕΕ μεταξύ 2019 και 2022 για τη διασφάλιση της ασφάλειας όλων των άλλων φαρμάκων που έχουν εγκριθεί στην ΕΕ και τη βελτίωση των υφιστάμενων διαδικασιών.

Υπογραμμίζει ιδιαίτερα τον τρόπο με τον οποίο το δίκτυο της ΕΕ έδωσε προτεραιότητα στα καθήκοντα και κατάφερε να πραγματοποιήσει όλες τις βασικές ρυθμιστικές δραστηριότητες παρά τις προκλήσεις και τις διαταραχές που έφερε η πανδημία COVID-19.

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/

Tα φετινά στοιχεία επιβεβαιώνουν την στροφή που παρατηρείται τα τελευταία χρόνια όσων ζητούν θεραπεία στο ΚΕΘΕΑ προς την κάνναβη και την κοκαΐνη.

Ενώ στις αρχές της δεκαετίας του 2000 οι 9 στους 10 που προσέγγιζαν το ΚΕΘΕΑ ανέφεραν ως κύριες ουσίες χρήσης την ηρωίνη και τα οπιοειδή, σήμερα η αναλογία είναι μόλις 1 στους 3.

Έτσι, το 2022 η κάνναβη και τα συνθετικά κανναβινοειδή αναφέρονται ως κύρια ουσία χρήσης από 37,5%, η ηρωίνη και τα οπιοειδή από το 31,5% και οι κοκαΐνη και τα αμφεταμινούχα ναρκωτικά από το 27% .

Στους εφήβους που προσεγγίζουν το ΚΕΘΕΑ η κάνναβη κυριαρχεί ως βασική ουσία χρήσης, καθώς αναφέρεται ως τέτοια από 8 στα 10 άτομα.

Συγχρόνως, όσοι κάνουν χρήση ηρωίνης φτάνουν στα θεραπευτικά προγράμματα του ΚΕΘΕΑ ύστερα από 20 και πλέον χρόνια πορείας στη χρήση, κατά μέσο όρο στα 37,4% τους έτη, και εμφανίζουν υψηλά ποσοστά παράλληλης χρήσης άλλων ουσιών.

Για 7 στους 10 βασική δευτερεύουσα ουσία είναι οι βενζοδιαζεπίνες, οι οποίες αυξάνουν σημαντικά τις δυσκολίες που σχετίζονται με τη διακοπή της χρήσης.

Επιπλέον, μέσα στην τελευταία δεκαετία παρατηρείται αισθητή αύξηση των προβλημάτων ψυχικής υγείας όσων ζητούν θεραπευτική βοήθεια από το ΚΕΘΕΑ, από 22,3% το 2013 σε 38% το 2022. Η εξέλιξη αυτή ενδέχεται να απηχεί τη γενικότερη επιβάρυνση των δεικτών ψυχικής υγείας του πληθυσμού ή/και να συνδέεται με τη χρήση νέων συνθετικών ουσιών.

Παρατηρείται, επίσης, αύξηση του ποσοστού, από 26,5% σε 32,5% μέσα στη δεκαετία 2013-2022 όσων δηλώνουν ότι δεν έχουν εξεταστεί για λοιμώδη νοσήματα (HIV/AIDS, ηπατίτιδα C). Η τάση αυτή εγείρει ανησυχία, ακόμα και με δεδομένο ότι στο ίδιο διάστημα έχει μειωθεί αισθητά η ενέσιμη χρήση και η κοινή χρήση σύριγγας.

Τα στοιχεία δείχνουν την ετερογένεια των χαρακτηριστικών και την πολλαπλότητα των αναγκών όσων ζητούν θεραπεία και την ανάγκη για εξειδικευμένη αλλά ολιστική θεραπευτική προσέγγιση.

Προσπαθώντας να ανταποκριθεί στις ανάγκες αυτές, αλλά και στην αυξανόμενη ζήτηση θεραπευτικής βοήθειας για άλλες μορφές εξάρτησης (αλκοόλ, τζόγος, οθόνες), το ΚΕΘΕΑ είχε θέσει μέχρι τα τέλη του 2022 σε λειτουργία 35 νέες μονάδες πανελλαδικά με συγχρηματοδότηση από το ΕΣΠΑ. Σε αυτές συμπεριλαμβάνονται και 3 μονάδες διπλής διάγνωσης (συνύπαρξη εξάρτησης και ψυχιατρικής διαταραχής).

Στις νέες αυτές μονάδες απευθύνθηκαν 2.618 άτομα μέσα στο έτος για διαφορετικές μορφές εξάρτησης (νόμιμες και παράνομες ουσίες, τυχερά παιχνίδια, Διαδίκτυο/gaming), ενώ πραγματοποιήθηκαν και 1.495 εξορμήσεις εκτός μονάδων, κατά τη διάρκεια των οποίων έγιναν 13.339 επαφές.

Τα στοιχεία αυτά έρχονται να προστεθούν στο έργο του σταθερού κορμού υπηρεσιών του ΚΕΘΕΑ, ο οποίος προσέφερε 14.382 θέσεις θεραπείας και υποστήριξης μέσα στο έτος, από τις οποίες 12.318 αφορούσαν τα ναρκωτικά και οι υπόλοιπες τις άλλες εξαρτήσεις.

Επιπλέον, 11.340 άτομα συμμετείχαν στα προγράμματα πρόληψης και ευαισθητοποίησης του ΚΕΘΕΑ στις τοπικές κοινωνίες και στα σχολεία, στα οποία σημειώθηκε αύξηση των αναγκών και των παρεμβάσεων στον απόηχο της πανδημίας.

 

 

Πηγη: https://www.news4health.gr/